Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Калининградской области от 21 мая 2014 г. N кс-112 (ключевые темы: диагностика - начальная (максимальная) цена контракта - документация об аукционе - техническое задание - расходный материал)

Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Калининградской области от 21 мая 2014 г. N кс-112

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Калининградской области по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия) в составе:

ведущего заседание Комиссии: Н.С. Ивановой - заместителя руководителя - начальника отдела контроля органов власти, закупок и рекламы Калининградского УФАС России,

членов Комиссии:

И.П. Зуевой - ведущего специалиста-эксперта отдела контроля органов власти, закупок и рекламы Калининградского УФАС России;

Ю.К. Быстровой - старшего государственного инспектора отдела контроля органов власти, закупок и рекламы Калининградского УФАС России;

при участии представителей:

- Конкурсного агентства Правительства Калининградской области: Норвиласа Ромаса Гинтаутовича (по доверенности N 35-01-01/149-ДШ от 24.01.2014), Хамдамова Дмитрия Николаевича (по доверенности N 35-01-01/978-ДШ от 23.04.2014);

- государственного бюджетного учреждения Калининградской области "Станция переливания крови Калининградской области": Карпенко Сергей Дмитриевича (по доверенности N 3 от 20.05.2014);

- общества с ограниченной ответственностью "РеМи": Винокуровой Юлии Александровны (по доверенности от 19.05.2014), Гаврилиной Ксении Александровны (по доверенности от 19.05.2014),

рассмотрев жалобу ООО "РеМи" (далее - Заявитель) на действия заказчика - Государственного бюджетного учреждения Калининградской области "Станция переливания крови Калининградской области" (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона (извещение N 0135200000514000341) на поставку расходных материалов и тест-систем для иммуноферментной диагностики инфекционных маркеров в крови на автоматическом иммуноферментном анализаторе "ЕВОЛИС" (далее - Аукцион) и в результате внеплановой проверки, проведенной в соответствии с частью 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Калининградской области 15.05.2014 поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика в части включения в документацию об Аукционе требований, которые, по мнению Заявителя, ограничивают конкуренцию.

В обоснование своей жалобы Заявитель привел следующие доводы

Заявитель аккредитован на электронной площадке ООО "РТС-тендер", выбранной Уполномоченным органом для проведения Аукциона, и заинтересован в участи в Аукционе.

Ознакомившись документацией об Аукционе, Заявитель не смог принять участие Аукционе в связи с установление Заказчиком в разделе 3 "Техническое задание (описание объекта закупки) и обоснование начальной (максимальной) цены контракта" документации об Аукционе по товарной позиции N 3 "Наборы реагентов in vitro для диагностики гепатита С и одновременного определения ядерного антигена и антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека методом иммунофрементного анализа" требований, совокупности которых, по мнению Заявителя, не соответствует продукция ни одного из зарегистрированных на территории Российской Федерации производителей указанного товара.

По утверждению Заявителя, на территории Российской Федерации зарегистрированы три вида наборов реагентов in vitro для диагностики гепатита С и одновременного определения ядерного антигена и антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека методом иммунофрементного анализа: "Мюрекс HCV Ag/Ab Combination" (производство "Диассорин"), "МоНолиза ВГС Аг-Ат Ультра" (производство Био-Рад"), "ДС-ИФА-HVC-АГАТ" (поизводство ООО "НПО "Диагностические системы"). Характеристики каждого из них не соответствуют, по мнению заявителя, одной или нескольким позициям требований, установленных документацией об Аукционе.

"МоНолиза ВГС Аг-Ат Ультра" (производство Био-Рад") не соответствует требованиям раздела 3 "Техническое задание (описание объекта закупки) и обоснование начальной (максимальной) цены контракта" документации об Аукционе по товарной позиции N 3 Наборы реагентов in vitro для диагностики гепатита С и одновременного определения ядерного антигена и антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека методом иммунофрементного анализа" по следующим позициям:

- положительные контроли, стоп реагент, конъюгат готовы к использованию.

Хранение :

- разведенного промывочного раствора не менее 30 дней.

- конъюгата не менее 24 часов.

- субстрата не менее 48 часов.

- разведенного контроля антигена не менее 60 дней

"ДС-ИФА-HVC-АГАТ" (поизводство ООО "НПО "Диагностические системы") не соответствует требованиям раздела 3 "Техническое задание (описание объекта закупки) и обоснование начальной (максимальной) цены контракта" документации об Аукционе по товарной позиции N 3 Наборы реагентов in vitro для диагностики гепатита С и одновременного определения ядерного антигена и антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека методом иммунофрементного анализа" по следующим позициям:

- положительные контроли, стоп реагент, конъюгат готовы к использованию.

Хранение :

- разведенного промывочного раствора не менее 30 дней.

- конъюгата не менее 24 часов.

- субстрата не менее 48 часов.

"Мюрекс HCV Ag/Ab Combination" (производство "Диассорин") не соответствует требованиям раздела 3 "Техническое задание (описание объекта закупки) и обоснование начальной (максимальной) цены контракта" документации об Аукционе по товарной позиции N 3 Наборы реагентов in vitro для диагностики гепатита С и одновременного определения ядерного антигена и антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека методом иммунофрементного анализа" по позиции "положительные контроли, стоп реагент, конъюгат готовы к использованию", поскольку конъюгат содержится в данном наборе в сухом виде, в связи с чем не является готовым к использованию.

Заявитель просит признать действия Заказчика незаконными в части установления в документации об Аукционе требований, ограничивающий конкуренцию, и выдать Заказчику предписание об устранении допущенных нарушений.

Заказчиком даны следующие пояснения по сути жалобы Заявителя

Документация об аукционе составлена в соответствии с положениями Закона о контрактной системе.

Предметом Аукциона является поставка, а не изготовление товара, в связи с чем участником Аукциона может стать любое юридическое или физическое лицо, либо индивидуальный предприниматель, готовый поставить товар, соответствующий требованиям документации об Аукционе.

При расчёте начальной (максимальной) цены контракта Заказчиком были получены ценовые предложения от разных поставщиков, пять из которых были взяты в расчёт, что свидетельствует об отсутствии ограничения конкуренции. Во взятых в расчёт ценовых предложениях к поставке предлагаются наборы реагентов in vitro для диагностики гепатита С и одновременного определения ядерного антигена и антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека методом иммунофрементного анализа марки "Мюрекс HCV Ag/Ab Combination".

По мнению Заказчика, суть жалобы заявителя сводится к тому, что в разделе 3 "Техническое задание (описание объекта закупки) и обоснование начальной (максимальной) цены контракта" документации об Аукционе по товарной позиции N 3 "Наборы реагентов in vitro для диагностики гепатита С и одновременного определения ядерного антигена и антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека методом иммунофрементного анализа" в графе "функциональные, технические и качественные характеристики объекта закупки" установлено требование: "положительные контроли, стоп реагент, конъюгат готовы к использованию", которому, в сочетании с прочими характеристиками конъюгата, не соответствует ни один из производимых на территории Российской Федерации товаров, поскольку подобный конъюгат поставляется производителем в сухом виде.

Заказчик утверждает, что конъюгат в сухом виде, входящий в состав наборов реагентов in vitro марки "Мюрекс HCV Ag/Ab Combination", является готовым к использованию, поскольку в его состав входит множество компонентов, строго дозированных и не требующих дальнейшего взвешивания и смешивания.

Кроме того, Заявитель не направлял в Уполномоченный орган запросы на разъяснение положений документации об Аукционе по возникшим у него вопросам.

Заказчик считает жалобу Заявителя необоснованной.

Уполномоченным органом даны следующие пояснения по сути жалобы Заявителя

Уполномоченный орган поддерживает доводы Заказчика.

Автоматический иммуноферментный анализатор "ЕВОЛИС" настроен на работу с определёнными расходными материалами и тест-системами, его перенастройка представляет собой длительную и дорогостоящую процедуру, для осуществления которой требуется привлечение лицензированных специалистов.

Документация об Аукционе разработана Заказчиком в соответствии с рабочими характеристиками автоматического иммуноферментного анализатора "ЕВОЛИС" и с учётом потребности Заказчика в обеспечении его бесперебойной работы.

Уполномоченный орган считает жалобу Заявителя необоснованной.

В результате рассмотрения жалобы и проведения в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки, Комиссия установила следующее

23.04.2014 Заказчиком на официальном сайте Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" для размещения информации о размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг (далее - официальный сайт) извещение N 0135200000514000341 и документация об Аукционе.

Начальная (максимальная) цена контракта - 3 464 036,40 рублей.

08.05.2014 Заказчиком на официальном сайте опубликованы изменения к извещению и документации об Аукционе в части сокращения требований в разделе 3 "Техническое задание (описание объекта закупки) и обоснование начальной (максимальной) цены контракта", предъявляемых к объекту закупки.

Согласно разделу 3 "Техническое задание (описание объекта закупки) и обоснование начальной (максимальной) цены контракта" документации об Аукционе по товарной позиции N 3 "Наборы реагентов in vitro для диагностики гепатита С и одновременного определения ядерного антигена и антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека методом иммунофрементного анализа" установлены следующие характеристики:

1. Совместное определение антител и ядерного антигена вирусного гепатита С в сыворотке и плазме крови человека в микропланшетном формате:

- не менее 96 лунок стрипованных по 8 лунок с круглым дном.

- специфичность на случайной выборке доноров крови не менее 99,82%.

- объем исследуемого образца не более 50 мкл.

- время инкубации не более 2,5 часов.

- положительные контроли, стоп реагент, конъюгат готовы к использованию.

2. Хранение :

- разведенного промывочного раствора не менее 30 дней.

- конъюгата не менее 24 часов.

- субстрата не менее 48 часов.

- разведенного контроля антигена не менее 60 дней

3. Объем и форма первичных флаконов с реагентами для использования в автоматических иммуноферментных анализаторах без переноса во вторичные флаконы.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки должно носить объективный характер. В описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки. Документация о закупке может содержать указание на товарные знаки в случае, если при выполнении работ, оказании услуг предполагается использовать товары, поставки которых не являются предметом контракта. При этом обязательным условием является включение в описание объекта закупки слов "или эквивалент", за исключением случаев несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также случаев закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Согласно ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Поскольку заказчиком производится закупка расходных материалов и тест-систем для иммуноферментной диагностики инфекционных маркеров в крови на автоматическом иммуноферментном анализаторе "ЕВОЛИС", настроенного для работы с расходными материалами и тест-системами, отвечающими определённым характеристикам, Заказчиком установлены соответствующие требования в документации об Аукционе.

На заседание Комиссии Заказчиком представлены коммерческие предложения в количестве пяти на поставку расходных материалов и тест-систем для иммуноферментной диагностики инфекционных маркеров в крови на автоматическом иммуноферментном анализаторе "ЕВОЛИС", положенные Заказчиком в основу расчёта начальной (максимальной) цены контракта, а также первые части заявок на участие в Аукционе в количестве четырёх, три из которых согласно протоколу рассмотрения первых частей заявок N ПР0135200000514000341-1 от 19.05.2014 были допущены к участию в Аукционе.

Изучив представленные первые части заявок, Комиссия установила, что в двух из допущенных к участию в Аукционе заявок, к поставке предлагаются наборы реагентов in vitro для диагностики гепатита С и одновременного определения ядерного антигена и антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека методом иммунофрементного анализа марки "Мюрекс HCV Ag/Ab Combination", в состав которых в соответствии с представленной Заявителем на заседание Комиссии инструкцией входит конъюгат в сухом виде и разбавитель.

Изучив представленную инструкцию по использованию иммуноферментной тест-системы для одновременного определения ядерного антигена и антител к вирусу гепатита C (HCV) в сыворотке и плазме крови человека, Комиссия приходит к выводу, что входящий в состав реагентов конъюгат лиофилизированных антигена HCV и моноклональных антител с пероксидазой хрена представляет собой самостоятельное, сложносоставное, прошедшее все технологические процедуры приготовления, готовое к использованию вещество. Дальнейшее восстановление конъюгата путём добавления в него разбавителя, который является самостоятельным реагентом, не представляет собой сложный технологический процесс, требующий обеспечения заводских условий производства.

Таким образом, Комиссия приходит к выводу, что документация об Аукционе составлена Заказчиком в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе, и установленные в ней требования к объекту закупки не привели к ограничению конкуренции.

В связи с изложенным, руководствуясь частями 1, 4, 7 статьи 105, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО "РеМи" необоснованной;

Ведущий заседание комиссии:		Н.С. Иванова
Члены комиссии:		И.П. Зуева Ю.К. Быстрова

В соответствии с частью 9 статьи 106 Закона о контрактной системе, решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.