Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Кировской области от 1 апреля 2014 г. N 45/03-14-з (ключевые темы: лекарственные средства - заключение государственного, муниципального контракта - поставка лекарственных средств - антимонопольный орган - контроль за оборотом наркотиков)

Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Кировской области от 1 апреля 2014 г. N 45/03-14-з

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Кировской области по контролю в сфере закупок в составе:

Председателя комиссии:

Молчанова А.В. - руководителя Кировского УФАС России,

Членов комиссии:

Фокиной Т.Н. - ведущего специалиста отдела КЗ Кировского УФАС России,

Панкратовой В.Д.- специалиста отдела КЗ Кировского УФАС России,

в присутствии:

Мальцева А.А., Стяжкиной М.С.- представителей Управления ФСКН России по Кировской области", по доверенностям,

Сорокина А.Н. - генерального директора ООО "Формат", представлено решение единственного участника ООО "Формат",

Макматовой М.Ю.- представителя ООО "Формат", по доверенности,

рассмотрев жалобу ООО "Формат",

У С Т А Н О В И Л А

25 марта 2014 г в Кировское УФАС России поступила жалоба ООО "Формат" (далее - Заявитель) на действия государственного заказчика - Управление Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков по Кировской области (далее - Заказчик) при проведении запроса котировок на право заключения государственного контракта на поставку лекарственных препаратов для нужд Управления ФСКН России по Кировской области (номер извещения 0140100006614000020).

Заявитель считает, что Заказчик нарушил ч.1 и ч.2 ст.33 Федерального Закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), не указав в извещении о запросе котировок в описании объекта закупки возможность поставки эквивалентного товара, а также не указав показатели, позволяющие определить соответствие закупаемого товара установленным требованиям.

Указывает, что согласно Приложению N1 к извещению 0140100006614000020 о проведении запроса котировок в разделе Техническое задание, в п. 21 указан объект закупки "Депритенизированный гемодериват". Лекарственный препарат "Депритенизированный гемодериват" (торговое наименование "Актовегин") включен в Государственный реестр лекарственных средств (grls.rosminzdrav.ru) под номером ЛС-001323 и имеет название "Депротеинизированный гемодиализат,гемодериват". Производитель -ООО "Никомед Дистрибъюшн Сентэ", Россия. В Государственном реестре лекарственных средств под номером П3015224/03 указан лекарственный препарат "Депротеинизированный гемодиализат" (торговое наименование "Солкосерил"). Производитель - МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Швейцария.

По сведениям ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" (www.regmed.ru) лекарственный препарат "Депротеинизированный гемодериват" является синонимом лекарственного препарата "Депротеинизированный гемодиализат", что по мнению Заявителя свидетельствует о том, что лекарственные препараты эквивалентны.

Считает, что Заказчиком нарушены правила описания объекта закупки, и установлено ограничение конкуренции. В обоснование доводов указывает, что Заказчик не указал в описании объекта закупки возможность поставки эквивалентного товара, чем нарушил п.1 ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе, а именно включил в описание объекта закупки только одно наименование лекарственного средства "Депритенизированный гемодериват" и указал его конкретные характеристики.

Кроме того, в извещении не указаны показатели, позволяющие определить соответствие закупаемого товара требованиям, установленным Заказчиком. При этом не указаны максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться, отсутствие которых является нарушением ч.2 ст.33 Закона о контрактной системе. Просит приостановить закупку, обязать Заказчика устранить допущенные нарушения.

Кировским УФАС РФ в адрес Заявителя и Заказчика направлено уведомление о рассмотрении жалобы. Приостановлено заключение государственного контракта, истребованы документы закупки, письменные пояснения по данной жалобе.

Представители Заявителя на заседании комиссии Кировского УФАС поддержали доводы, изложенные в жалобе. Сообщили, что в Государственном реестре лекарственных средств заданным показателям "5,0 и N5" соответствуют 2 препарата Депротеинизированный гемодериват, гемодиализат с торговыми наименованиями Актовегин и Солкосерил. Наименование "Депротеинизированный гемодериват" не является МНН, это химическое группировочное наименование лекарственного средства.

Кроме того, представили заключения специалистов об идентичности и взаимозаменяемости препаратов Актовегин и Солкосерил.

Заказчик представил возражение на жалобу. На заседании комиссии Кировского УФАС России представители Заказчика пояснили, что в соответствии с п.6 ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе, документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Лекарственный препарат "Депротеинизированный гемодериват" закупается в соответствии с потребностью Заказчика и с учетом утвержденных Министерством здравоохранения РФ стандартов специализированной медицинской помощи при диабетической полиневропатии, в которые включен препарат "Актовегин", а также во исполнение приказа ФСНК России от 12 мая 2005 г N162 "Об утверждении Инструкции по организации медицинского обеспечения в органах по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ", Списка лекарственных препаратов, сформированного в соответствии с ГР лекарственных средств, утвержденного заместителем руководителя Департамента тылового и финансового обеспечения ФСКН России. В извещении о запросе котировок установлены требования к объекту закупки

- международное непатентованное наименование: "Депритенизированный гемодериват";

- форма выпуска : 5,0 - N5;

- единица измерения: упаковка;

- количество: 15.

Сообщили, что Заказчик ошибочно указал наименование закупаемого препарата "депритенизированный" вместо "депротеинизированный".

В соответствии с ГР лекарственных средств, лекарственное средство с МНН "Депротеинизированный гемодиализат, гемодериват" имеет торговое наименование лекарственного средства "Актовегин". Лекарственное средство торговое наименование "Солкосерил" не имеет МНН. Средства взаимозаменяемые, но не эквивалентные. Считают, что Заказчиком соблюдены требования ч.1 и ч.2 ст.33 Закона о контрактной системе. Просят признать жалобу необоснованной.

Заслушав мнение представителей Заявителя, Заказчика, изучив представленные материалы по существу дела, комиссия Кировского УФАС РФ приходит к следующим выводам.

Извещение N 0140100006614000020 о проведении запроса котировок на право заключения государственного контракта по поставке лекарственных препаратов в сети Интернет на сайте www. zakupki.gov.ru. опубликовано 19.03.2014года Начальная (максимальная) цена контракта - 271 625,30 руб.

Согласно ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе, Заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться правилами

- пункта 2 : использование, если это возможно, при составлении описания объекта закупки стандартных показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических и качественных характеристик объекта закупки, установленных в соответствии с техническими регламентами, стандартами и иными требованиями, предусмотренными законодательством Российской Федерации;

- пункта 6 : документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства.

В соответствии с ч.2 ст.33 Закона о контрактной системе, документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемого товара установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Как следует из Приложения N1 к Извещению о проведении запроса котировок, в Техническом задании указаны описания к "наименованию", "единице измерения", "количеству".

В поз.21 указано наименование "Депритенизированный гемодериват 5,0 - N5", ед.измерения "уп.", количество "15".

Согласно сведениям сайта grls.rosminzdrav.ru в Государственном реестре лекарственных средств отсутствует наименование лекарственного средства "Депритенизированный гемодериват".

Лекарственные средства "Актовегин" и "Солокерил" имеют химическое, группировочное наименование "Депротеинизированный гемодиализат, гемодериват", так как препарат "Актовегин" представляет собой депротеизированный гемодериват крови телят, а "Солокерил" представляет собой депротеизированный гемодиализат крови телят.

В тоже время, Заказчиком соблюдены требования ч.2 ст.33 Закона о контрактной системе в части указания показателей, позволяющих определить соответствие закупаемого товара требованиям, установленным заказчиком по дозировке-"5,0" и количеству в первичной упаковке- "N5".

Таким образом, Заказчик в документации о закупке при описании объекта закупки не использовал стандартные показатели, обозначения и терминологии, установленные Государственным реестром лекарственных средств, что повлекло неверное написание и описание закупаемого объекта и нарушение п.2 ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе. Кроме того, в нарушение п.6 ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе при закупке лекарственных средств Заказчик не включил в документацию соответствующее Реестру лекарственных средств химическое, группировочное наименование лекарственных средств, имеющих торговые наименования "Актовегин" и "Солкосерил".

На основании изложенного, руководствуясь ст.99, 106,112 Федерального Закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд", комиссия

Р Е Ш И Л А:

1. Признать обоснованной жалобу ООО "Формат" на действия государственного заказчика - Управление Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков по Кировской области при проведении запроса котировок на право заключения государственного контракта на поставку лекарственных препаратов для нужд Управления ФСКН России по Кировской области (номер извещения 0140100006614000020).

2. По результатам рассмотрения жалобы признать факт нарушения Управлением Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков по Кировской области п.2 и п.6 ч.1 ст.33 Федерального Закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд", выразившийся в неверном описании в документации о закупке объекта закупки.

3. Выдать Управлению Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков по Кировской области предписание об аннулировании определения поставщиков при проведении запроса котировок на право заключения государственного контракта на поставку лекарственных препаратов для нужд Управления ФСКН России по Кировской области (номер извещения 0140100006614000020).

Председатель комиссии А.В.Молчанов

Члены комиссии Т.Н.Фокина

В.Д.Панкратова

В соответствии со ст. 106 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд" решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с момента его принятия.