Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Рязанской области от 16 марта 2017 г. N 81-03-2/2017
Резолютивная часть решения оглашена 16 марта 2017 года
Комиссия Рязанского УФАС России по контролю в сфере закупок, созданная приказом Рязанского УФАС России N 18 от 13.02.2017 г. (далее - Комиссия), <_> рассмотрев жалобу ООО "ФК САТИКОМ" (вх. N 993э от 09.03.2017) на действия Заказчика - ГБУ РО "Областной клинический кардиологический диспансер" - при проведении электронного аукциона на поставку йопамидола для нужд ГБУ РО "Областной клинический кардиологический диспансер" (извещение N 0859200001117000768 от 27.02.2017) и проведя внеплановую проверку представленных документов,
у с т а н о в и л а:
Государственным бюджетным учреждением Рязанской области "Областной клинический кардиологический диспансер" (далее - Заказчик) инициирована процедура закупки путём проведения электронного аукциона на йопамидола для нужд ГБУ РО "Областной клинический кардиологический диспансер" (далее - электронный аукцион).
27 февраля 2017 года извещение о проведении электронного аукциона и документация об аукционе размещены на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок - www.zakupki.gov.ru. в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".
Уполномоченным учреждением выступило Государственное казенное учреждение Рязанской области "Центр закупок Рязанской области" (далее - Уполномоченное учреждение).
Начальная (максимальная) цена контракта составила 747312.44 руб.
По мнению Заявителя, Заказчик при утверждении документации об электронном аукционе допустил нарушения требований Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о ФКС) в части необъективного описания объекта закупки.
В своих отзывах на жалобу ГБУ РО "Областной клинический кардиологический диспансер" (вх. 1099 от 15.03.2017) и ГКУ РО "Центр закупок Рязанской области" (вх. N 1098 от 15.03.2017) сообщили, что считают жалобу Заявителя необоснованной, а действия Заказчика при проведении электронного аукциона соответствующими положениям Закона о ФКС.
В ходе рассмотрения жалобы по существу представители Заказчика и Уполномоченного учреждения поддержали доводы, изложенные в отзывах на жалобу.
Изучив представленные документы и материалы, выслушав мнение представителей Заказчика и Уполномоченного учреждения, Комиссия пришла к следующим выводам.
Согласно п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о ФКС описание объекта закупки должно носить объективный характер. В описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).
Предметом данного электронного аукциона является поставка йопамидола для нужд ГБУ РО "Областной клинический кардиологический диспансер".
Согласно сведениям, содержащимся в Государственном реестре лекарственных средств, на территории Российской Федерации под МНН Йопамидол зарегистрировано 4 лекарственных препарата торговых наименований: Йопамидол, Сканлюкс 370, Йопамиро, Сканлюкс 300.
В разделе 13 "Описание объекта закупки" Документации об электронном аукционе Заказчиком установлены следующие требования к характеристикам закупаемого лекарственного препарата:
|
N п/п
|
Наименование (МНН)
|
Характеристики товара
|
Единица измерения
|
Количество
|
|
1.
|
Йопамидол
|
Раствор для внутривенного и внутриартериального введения
370 мг йода/мл 100 мл флак. N 1
Показания к применению, виды диагностики: венография, церебральная ангиография, коронарная ангиография, ангиокардиография и левая вентрикулография, усиление при КТ головного мозга, всего тела, взрослые
Отсутствие побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы, таких как артериальная гипертензия, ишемия миокарда, желудочковая аритмия, снижение сократительной функции миокарда, сердечная недостаточность.
Отсутствие побочных эффектов со стороны нервной системы, таких как преходящее нарушение ориентации в пространстве или кортикальная слепота.
|
упак.
|
247
|
|
2.
|
Йопамидол
|
Раствор для внутривенного и внутриартериального введения
370 мг йода/мл 50 мл флак. N 1
Показания к применению, виды диагностики: венография, церебральная ангиография, коронарная ангиография, ангиокардиография и левая вентрикулография, усиление при КТ головного мозга, всего тела, взрослые
Отсутствие побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы, таких как артериальная гипертензия, ишемия миокарда, желудочковая аритмия, снижение сократительной функции миокарда, сердечная недостаточность.
Отсутствие побочных эффектов со стороны нервной системы, таких как преходящее нарушение ориентации в пространстве или кортикальная слепота.
|
упак.
|
150
|
В ходе заседания Комиссии представители Заказчика пояснили, что требования к качественным, техническим и функциональным характеристикам закупаемой продукции установлены в соответствии с объективными потребностями Заказчика. Отсутствие побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы гарантирует качество и безопасность диагностики.
Как отмечает в своей жалобе Заявитель, "29 декабря 2016 года в инструкцию лекарственного препарата Сканлюкс 370 были внесены изменения, в том числе и в раздел "Побочное действие", в результате чего данный лекарственный препарат перестал соответствовать требованиям Заказчика".
Вместе с тем согласно п. 15 ст. 29 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 03.07.2016) "Об обращении лекарственных средств" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2017) (далее - Закон об обращении лекарственных средств) допускается обращение лекарственных препаратов для медицинского применения до истечения срока годности, произведенных в течение ста восьмидесяти календарных дней после даты принятия уполномоченным федеральным органом исполнительной власти решения о подтверждении государственной регистрации, в соответствии с информацией, содержащейся в документах регистрационного досье на лекарственный препарат до даты принятия такого решения.
Согласно п. 9 ст. 30 Закона об обращении лекарственных средств допускается обращение лекарственных препаратов для медицинского применения до истечения срока годности, произведенных в течение ста восьмидесяти дней после даты принятия уполномоченным федеральным органом исполнительной власти решения о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, в соответствии с информацией, содержащейся в документах регистрационного досье на лекарственный препарат до даты принятия такого решения.
Заявитель не представил доказательств изъятия из оборота лекарственного препарата "Сканлюкс 370" с надлежащим сроком годности.
Таким образом, довод о несоответствии данного препарата требованиям документации не нашел своего подтверждения.
Также, по мнению Заявителя, не соответствует требованиям технического задания и лекарственный препарат с торговым наименованием "Йопамиро" производства "Бракко С.п.А.", Италия в части показаний к применению и наличию противопоказаний.
Данный довод также не является обоснованным в силу следующего.
Из заявления (стр. 8) следует, что согласно инструкции к препарату "Йопамиро" относятся такое показание как ангиография с расшифровкой: венография, церебральная и коронарная, ангиокардиография. Кроме того, в разделе "Нейрорентгенология" указано применение вентикулографии.
Следовательно, Заявитель противоречит сам себе, поскольку показания к применению "Йопамиро" совпадают с требованиями Заказчика в Техническом задании.
Также из побочных действий к препарату не установлено, что при его применении возможно проявление такого эффекта со стороны сердечно-сосудистой системы как артериальная гипертензия (артериальная гипертензия - это повышение кровяного давления в артериях - важный симптом патологических состояний и заболеваний, сопровождающихся либо увеличением сопротивления артериальному кровотоку, либо повышением сердечного выброса, либо сочетанием этих факторов. Большая медицинская энциклопедия под ред. Б. В. Петровского, издание третье, онлайн версия).
В указанной на странице 8 Заявления информации установлено, что из побочных эффектов может проявиться артериальная гипотензия (артериальная гипотензия - это пониженное артериальное давление. Большая медицинская энциклопедия под ред. Б. В. Петровского, издание третье, онлайн версия).
Таким образом, довод о таком побочном эффекте, как наличие артериальной гипертензии, не нашел своего подтверждения.
Комиссия Управления считает несостоятельной ссылку Заявителя на Письма ФАС России в подтверждении своих доводов.
Письмо ФАС от 26.10.15 N АК/58960/15 к материалам жалобы не приложено и оценка его содержания невозможна по отношению к настоящей ситуации.
Письмо ФАС России от 03.02.16 N АД/6345/16 содержит выводы антимонопольной службы в отношении конкретных лекарственных препаратов "Копаксон 40" и "Копаксон-Тева" а также касается взаимозаменя
