Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Свердловской области от 12 декабря 2013 г. N 1563-З (ключевые темы: дезинфекция - срок годности - начальная (максимальная) цена контракта - участник размещения заказа - туберкулез)

Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Свердловской области от 12 декабря 2013 г. N 1563-З

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Свердловской области по контролю в сфере размещения заказов в составе:

Пушкаревой М.В. - заместителя руководителя Управления, Председателя Комиссии;

Быковой Е.В. - начальника отдела контроля за размещением заказов, члена Комиссии;

Песковой О.А. - ведущего специалиста-эксперта отдела контроля за размещением заказов, члена Комиссии;

Гладышева И.В. - специалиста 1 разряда отдела контроля за размещением заказов, члена Комиссии,

с участием представителей: Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области "Свердловский областной онкологический диспансер" - И.Ю. Зонова (доверенность от 06 декабря 2013 г. N170), Е.А. Видяниной (доверенность от 13 сентября 2013 г.), И.Н. Коряко (доверенность от 11 декабря 2013 г. N171); ООО "РиЛиДез" - Х.А. Хилаль (доверенность от 02 декабря 2013 г.); Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Свердловской области - А.С. Гостевских (доверенность от 12.12.2013 N01-01-05-28/167); в отсутствии представителей заявителя ООО "Рилидез", надлежащим образом извещенного о времени и месте рассмотрения жалобы, в том числе путем размещения информации на официальном сайте в сети "Интернет",

рассмотрев жалобу ООО "Рилидез" (620061, г.Екатеринбург, ул.Сибирский тракт 21 км., д.3) (далее - Заявитель) на действия заказчика в лице Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области "Свердловский областной онкологический диспансер" (620036, г.Екатеринбург, ул.Соболева, 29) (далее - Заказчик) при размещении заказа на поставку дезинфицирующих средств (N0362200018913000849), в порядке статьи 60 Федерального закона от 21.07.2005 N94-ФЗ "О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд" (далее Закон о размещении заказов), и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с частью 5 статьи 17 Закона о размещении заказов, Административным регламентом, утвержденным Приказом ФАС России от 24.07.2012 N498,

У С Т А Н О В И Л А:

В соответствии с представленными материалами 27 ноября 2013 года на официальном сайте в сети "Интернет" размещена информация о проведении открытого аукциона в электронной форме на поставку дезинфицирующих средств (N0362200018913000849) (далее - открытый аукцион). Начальная (максимальная) цена контракта составила 930 120 рублей 00 копеек.

По мнению Заявителя, заказчиком в документации об аукционе установлены требования к товару, ограничивающие количество участников размещения заказа.

Представитель заказчика считает, что установленным требованиям соответствуют товары нескольких производителей, в связи с чем заказчиком количество участников размещения заказа не ограничено.

Представитель Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Свердловской области пояснила, что в документации об аукционе установлены избыточные требования не направленные на удовлетворение потребностей заказчика.

В результате рассмотрения жалобы и осуществления в соответствии с частью 5 статьи 17 Закона о размещении заказов внеплановой проверки Комиссия установила:

27 ноября 2013 года на официальном сайте в сети "Интернет" размещено извещение и документация о проведении открытого аукциона в электронной форме на поставку дезинфицирующих средств.

В соответствии с частью 2 документации об аукционе Техническое задание содержит следующие требования к поставляемому товару:

1. Средство для дезинфекции и предстерилизационной очистки, в т.ч. совмещенных в одном процессе изделий медицинского назначения

( эндоскопы и инструменты к ним, принадлежности для анестезии и реанимации).

Рабочие растворы средства должны быть пригодны для обработки материалов, составляющих эндоскоп.

Средство должно содержать в качестве действующего вещества ЧАС и производные гуанидина в концентрации не более 4%. Наличие ингибитора коррозии в составе обязательно. Средство не должно содержать альдегидов, спиртов, кислот, аминов, ферментов, перекисных и хлорсодержащих соединений, фенола, глиоксаля. Компоненты средства должны быть жидкими, не должны содержать порошкообразных веществ. Средство не должно иметь режимов дезинфекции поверхностей в помещениях (пол,стены,жесткаямебель),а также режимов обработки санитарно-технического оборудования, предметов ухода за больными, уборочного инвентаря.

Средство должно обладать антимикробной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (включая микобактерии туберкулеза), вирусов, грибов рода кандида. Класс безопасности: не ниже 4 класса токсичности при нанесении на кожу и введении в брюшину по ГОСТ 12.1.007-76. Средство должно обладать утвержденными режимами:

- ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИМН (включая инструменты к эндоскопам), совмещенная с ПСО при ручном способе обработки - выход рабочего раствора из одного л/кг средства для дезинфекции в отношении вирусов должен составлять не менее 200л при времени экспозиции не более 30 мин.

- ДЕЗИНФЕКЦИЯ совмещенная с ПСО гибких и жестких эндоскопов при ручном способе обработки - выход рабочего раствора из одного л/кг средства для дезинфекции в отношении вирусов должен составлять не менее 200 л при времени экспозиции не более 30 мин.

Срок годности рабочих растворов - не менее 14 дней Срок годности средства в невскрытой полиэтиленовой емкости производителя не менее 3х лет.

Все показатели, обозначенные цифровыми диапазонами, относятся к требованиям безопасности, эффективности, определяют экономическую целесообразность препарата и являются обязательным критерием для предлагаемых участником размещения заказа средств. В случае если в предлагаемом средстве режимы обработки не совпадают с заявленными, участник самостоятельно определяет количество литров поставляемого концентрата в пересчете количества на требуемый режим обработки.

Средство должно сопровождаться индикаторными тест-полосками (на основании п.1.2 раздела II СанПин 2.1.3.2630-10). Предназначение тестов: химический индикатор для определения концентрации действующего начала в рабочем растворе дезинфицирующего средства.

Фасовка: полиэтиленовые флаконы (емкости) вместимостью 1 литр

На момент поставки товара срок годности должен быть не менее 80% от срока, указанного производителем.

2. Бесспиртовые салфетки однократного применения, пропитанные дезинфицирующим составом.

Пропиточный состав должен содержать одно или два ДВ (ЧАС, гуанидин), ПАВ. Не должен содержать фиксирующих протеиновые загрязнения соединений (спиртов и альдегидов), триаминов. Пропиточный состав должен обладать антимикробной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий включая микобактерий туберкулеза, вирусов,(в т.ч. вирусов парентеральных гепатитов , ВИЧ-инфекции, аденовирусов, герпеса) фунгицидной активностью (в том числе в отношении возбудителей кандидозов и трихофитий. Пропиточный состав салфеток по параметрам острой токсичности не должен быть ниже 4 класса токсичности при введении в желудок и нанесении на кожу по ГОСТ 12.1.007-76., при введении в брюшину - не ниже 5 класса практически нетоксичных веществ. Кожно-резорбтивные и сенсибилизирующие свойства в пропиточном растворе не должны быть выражены. Салфетки должны быть предназначены для применения в лечебно-профилактических учреждениях любого профиля для: очистки и дезинфекции небольших по площади поверхностей, в т.ч. загрязненных кровью, поверхностей медицинских приборов и оборудования, датчиков УЗИ, фонендоскопов, осветительной аппаратуры, медицинских столов ,оптических приборов, обеззараживания медицинских перчаток; для предварительной очистки эндоскопов от биологических загрязнений

Режим обработки поверхностей и объектов: экспозиционная выдержка при туберкулезных инфекциях должна быть не более 15 мин, при вирусных инфекциях не более 5 минут, при бактериальных инфекциях (кроме туберкулеза) не более 3 минут. Салфетки должны обладать хорошими моющими свойствами. Средство не должно оставлять следов на обрабатываемой поверхности. Салфетки размером не менее 180Х200 мм. Одна салфетка должна обеспечить обработку не менее 1-м.кв. поверхности. Показатель площади обрабатываемой поверхности обусловлен экономической целесообразностью и является обязательным критерием для предлагаемых участником размещения заказа средств. Исходя из данного показателя рассчитано количество салфеток необходимого к поставке. В случае если в предлагаемом средстве площадь обрабатываемой поверхности будет менее или более заявленной, участник самостоятельно делает перерасчет количества салфеток в соответствии с заявленным требованием. Упаковка салфеток должна предотвращать салфетки от преждевременного высыхания. Упаковка должна иметь специальный клапан, который должен ограничить доступ воздуха внутрь и предотвратить активное высыхание салфеток. Количество салфеток в упаковке не менее 100 штук и не более 200 штук. После вскрытия упаковки - срок годности салфеток должен быть не менее 3 месяцев.

На момент поставки товара срок годности должен быть не менее 80% от срока, указанного производителем.

3. Дезинфицирующее средство для обработки поверхностей в виде жидкости.

В качестве основных действующих веществ должно содержать комплекс ДВ - четвертично-амммонийных соединений (ЧАС) не более 16% и производные амина не более 24 %. Средство не должно содержать в качестве действующих веществ иных активных компонентов кроме заявленных (Гуанидины, спирты, кислоты, ферменты, альдегиды и глиоксаль, фенол и его производные, хлорсодержащие вещества, пероксиды). Требование обусловлено выполнением дезинфектологических задач ЛПУ.

Средство должно обладать антимикробной активностью в отношении бактерий (включая возбудителей туберкулеза, особо опасных инфекций: легионеллеза, чумы, холеры, туляремии), вирусов (полиомиелита, гепатитов, ВИЧ, гриппа, герпеса и др.), грибов (возбудителей кандидозов и дерматофитий, плесневых грибов), моющими свойствами. Активность средства в отношении легионеллеза является обязательным требованием, обусловленным выполнением дезинфектологических задач в ЛПУ.

По параметрам острой токсичности ГОСТ 12.1.007-76. при введении в желудок - не ниже 3 класса умеренно- опасных веществ и не ниже 4 класса мало опасных веществ при нанесении на кожу.

Средство должно быть предназначено для использования в ЛПУ для проведения дезинфекции при бактериальных инфекциях, вирусных, при особо опасных инфекциях, туберкулезе различных объектов ( поверхностей в помещениях, жесткой мебели, поверхностей приборов, санитарно-технического оборудования, белья, посуды, уборочного инвентаря, предметов ухода за больными, медицинских отходов .

Средство должно обладать утвержденными режимами дезинфекции поверхностей ( выход рабочего раствора из 1л концентрата )должен быть: при вирусных инфекциях: не менее 400л при экспозиции не более 30 минут. Срок годности рабочих растворов - не менее 14 дней

Срок годности средства в невскрытой упаковке производителя не менее 3х лет.

Все показатели, обозначенные цифровыми диапазонами, относятся к требованиям безопасности, эффективности, определяют экономическую целесообразность препарата и являются обязательным критерием для предлагаемых участником размещения заказа средств. В случае если в предлагаемом средстве режимы обработки не совпадают с заявленными, участник самостоятельно определяет количество литров поставляемого концентрата в пересчете количества на требуемый режим обработки.

На момент поставки товара срок годности должен быть не менее 80% от срока, указанного производителем.

В соответствии с документацией об аукционе обоснование начальной (максимальной) цены контракта проведено на основании двух коммерческих предложений и сведений из реестра контрактов, а именно в обоснование начальной (максимальной) цены контракта были положены по позиции 1 - Гексаниос Г+Р, Франция и Деконекс 53 ПЛЮС Борер Хеми, Германия, по позиции 2 - Вип Аниос Премиум Лаборатории АНИОС, Франция, Сани-клос актив, Германия, по позиции 3 - Сурфаниос плюс, Франция, Мегацид форте, Россия.

Изучив инструкции на указанные препараты Комиссия Свердловского УФАС России установила, что в инструкции на средство Деконекс 53 ПЛЮС Борер Хеми, Германия не содержится утвержденный режим:

- ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИМН (включая инструменты к эндоскопам), совмещенная с ПСО при ручном способе обработки - выход рабочего раствора из одного л/кг средства для дезинфекции в отношении вирусов должен составлять не менее 200л при времени экспозиции не более 30 мин.

Выход рабочего раствора из одного л/кг для дезинфекции в отношении вирусов при времени экспозиции не более 30 мин составляет по инструкции менее 200 литров, при этом в соответствии с документацией об аукционе в случае если в предлагаемом средстве режимы обработки не совпадают с заявленными, участник самостоятельно определяет количество литров поставляемого концентрата в пересчете количества на требуемый режим обработки, однако, при обосновании начальной (максимальной) цены контракта заказчиком расчет начальной (максимальной) цены контракта по указанному препарату произведен без перерасчёта количества необходимых литров.

По позиции 3 средство Мегацид форте в инструкции содержит сведения о том, что выход рабочего раствора из 1л концентрата при вирусных инфекциях при экспозиции не более 30 минут составляет менее 400 л., при этом в соответствии с документацией об аукционе в случае если в предлагаемом средстве режимы обработки не совпадают с заявленными, участник самостоятельно определяет количество литров поставляемого концентрата в пересчете количества на требуемый режим обработки, однако, при обосновании начальной (максимальной) цены контракта заказчиком расчет начальной (максимальной) цены контракта по указанному препарату произведен без перерасчёта количества необходимых литров.

Таким образом, обоснование начальной (максимальной) цены контракта произведено заказчиком в нарушение п.6.1 ч.3 ст.41.6, ст.19.1 Закона о размещении заказов.

На основании вышеизложенного и руководствуясь частями 1,2,4 статьи 57, и на основании части 5 статьи 17, части 6 статьи 60 Закона о размещении заказов, Комиссия,

Р Е Ш И Л А:

1. Жалобу ООО "Рилидез" признать не обоснованной.

2. В действиях заказчика в лице Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области "Свердловский областной онкологический диспансер" признать нарушения п.6.1 ч.3 ст.41.6, ст.19.1 Закона о размещении заказов.

3. Выдать заказчику в лице Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области "Свердловский областной онкологический диспансер", его комиссии предписание об устранении нарушений законодательства о размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Председатель Комиссии М.В. Пушкарева

Члены Комиссии Е.В. Быкова

О.А. Пескова

И.В. Гладышев