Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Ненецкому автономному округу от 19 декабря 2013 г. N 04-02/1241 (ключевые темы: лекарственные средства - аукцион в электронной форме - аукционная комиссия - недостоверные сведения - антимонопольный орган)

Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Ненецкому автономному округу от 19 декабря 2013 г. N 04-02/1241

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ненецкому автономному округу (далее - Ненецкое УФАС России) по рассмотрению дела о нарушении Закона о размещении заказов (далее по тексту - Комиссия) в составе:

Председатель Комиссии:

Белоконь И.В. - И.о.руководителя Управления.

Члены Комиссии:

Носова Я.И. - ведущий специалист-эксперт отдела антимонопольного контроля и рекламы;

Малько В.В. - специалист 1 разряда отдела защиты конкуренции и размещения заказа,

при участии представителей Заказчика по доверенности от 03.12.2013 N б/н и от 03.12.2013 N б/н, в отсутствие представителя Заявителя, уведомленного надлежащим образом, рассмотрев жалобу Заявителя на действия аукционной комиссии Заказчика при проведении открытого аукциона в электронной форме на поставку антибиотиков разных (номер извещения на официальном сайте www.zakupki.gov.ru - 0384200001813000457), по результатам внеплановой проверки, проведенной в соответствии с частью 5 статьи 17 Федерального закона от 21 июля 2005 N 94-ФЗ "О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд" (далее по тексту - Закон о размещении заказов), Административным регламентом, утвержденным Приказом ФАС России от 24.07.2012 г. N 498,

УСТАНОВИЛА:

16.12.2013 г. в Ненецкое УФАС России поступила жалоба (вх. N 01-16/1345) от ООО "Джодас Экспоим" на действия аукционной комиссии Заказчика - ГБУЗ НАО "Ненецкая окружная больница" при проведении открытого аукциона в электронной форме на поставку антибиотиков разных (номер извещения на официальном сайте www.zakupki.gov.ru - 0384200001813000457).

17.12.2013 жалоба Заявителя была принята к рассмотрению; заседание Комиссии антимонопольного органа назначено на 19.12.2013 года.

Содержание жалобы:

-не обоснована причина отклонения заявки ООО "Джодас Экспоим";

-товар, предлагаемый участником, является эквивалентным товару, необходимому заказчику, следовательно, заявка ООО "Джодас Экспоим" соответствует требованиям документации.

При проведении внеплановой проверки по жалобе Заявителя Комиссией установлено следующее:

27.11.2013 на официальном сайте Российской Федерации для размещения информации о размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг в сети "Интернет" www.zakupki.gov.ru было размещено извещение о проведении открытого аукциона на поставку антибиотиков разных (номер извещения на официальном сайте www.zakupki.gov.ru - 0384200001813000457).

Заказчик -Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ненецкого автономного округа "Ненецкая окружная больница".

Предмет контракта - поставка антибиотиков разных.

Срок окончания подачи заявок - 05.12.2013 г. 08 часов 00 минут.

Начальная (максимальная) цена контракта - 1 223 488,80 рублей.

Общее количество заявок: 6.

По запросу Ненецкого УФАС России (уведомление о рассмотрении жалобы (исх. N 04-02/1296 от 17.12.2013)) Заказчиком были представлены письменные объяснения по существу заявленной жалобы, из которых следует, что жалоба не подлежит удовлетворению, а заявленные доводы несостоятельны.

1. Аукционная комиссия проверяет первые части заявок на участие в открытом аукционе в электронной форме, содержащие предусмотренные частью 4 статьи 41.8 Закона о размещении заказов сведения, на соответствие требованиям, установленным документацией об открытом аукционе в электронной форме в отношении товаров, работ, услуг, на поставки, выполнение, оказание которых размещается заказ (часть 1 статьи 41.9 настоящего Закона). Участник размещения заказа не допускается к участию в открытом аукционе в электронной форме в случае:

1) непредоставления сведений, предусмотренных частью 4 статьи 41.8 данного закона, или предоставления недостоверных сведений;

2) несоответствия сведений, предусмотренных частью 4 статьи 41.8 настоящего закона, требованиям документации об открытом аукционе в электронной форме (часть 4 статьи 41.9 Закона о размещении заказов).

В Протоколе N 1 рассмотрения первых частей заявок на участие в открытом аукционе от 05.12.2013 указано следующее:

"п. 5.3. Отказать в допуске к участию в открытом аукционе в электронной форме участнику размещения заказа с порядковым номером заявки 6285393 (на основании пункта 1 части 4 статьи 41.9 Федерального закона от 21.07.2005 N 94-ФЗ "О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд"): участник предоставляет недостоверные сведения о предлагаемом товаре (участник предоставил заказчику недостоверные сведения, которые не соответствуют инструкции по применению лекарственного препарата, размещенной в Государственном реестре лекарственных средств, в частности, в инструкции по применению предлагаемого товара не указано на отсутствие побочных явлений в виде нарушения сознания, эпилептиформных припадков, гематурии, доказанную эффективность при лечении полимикробных инфекций как в режиме монотерапии, так и в комбинации с другими антимикробными средствами, отсутствуют указания на фармакологические взаимодействия с лекарственными средствами, которые применяются одновременно с предлагаемым товаром для лечения больных, находящихся в критических состояниях и которые блокируют канальцевую секрецию: ибупрофен, кетопрофен, фуросемид".

Недостоверность представленных сведений ООО "Джодас Экспоим" в составе заявки подтверждается следующим.

Согласно части 2, 3.3 Закона о размещении заказов, в документации заказчиком указано международное непатентованное наименование, установлены требования к лекарственному препарату, в том числе показания к применению, отсутствие взаимодействия с определенными лекарственными препаратами и др.:

N п/п	Международное непатентованное наименование товара	Техническая характеристика товара	Единица измерения	Количество
1	Меропенем	Порошок для приготовления р-ра для внутривенного введения, должен содержать меропенема тригидрата не менее 1140 мг + натрия карбоната безводного 208 мг во флаконах N10. В инструкции по применению товара должно быть указание на отсутствие побочных явлений в виде нарушения сознания, эпилептиформных припадков, гематурии, доказанную эффективность при лечении полимикробных инфекций как в режиме монотерапии, так и в комбинации с другими антимикробными средствами. Условия хранения в р-ре: при разведении физ. р-ром товар должен храниться при температуре 4°С 36-48 часов. Товар должен быть совместим с 0,9% NaCl с 5% глюкозой. Возможность применения в режиме продленной инфузии (до 3 часов). Отсутствие указаний на фармакологические взаимодействия с лекарственными средствами, которые применяются одновременно с данным товаром для лечения больных, находящихся в критических состояниях и которые блокируют канальцевую секрецию: ибупруфен, кетопрофен, фуросемид.	уп	80

В первой части заявки ООО "Джодас Экспоим" указано на отсутствие побочных явлений в виде нарушения сознания, эпилептиформных припадков, гематурии; на доказанную эффективность при лечении полимикробных инфекций как в режиме монотерапии, так и в комбинации с другими антимикробными средствами; отсутствуют указания на фармакологические взаимодействия с лекарственными средствами, которые применяются одновременно с предлагаемым товаром для лечения больных, находящихся в критических состояниях и которые блокируют канальцевую секрецию: ибупрофен, кетопрофен, фуросемид.

Однако, в инструкции по применению медицинского препарата, предлагаемого к поставке Заявителем ("Меропенем Джодас"), содержатся иные сведения, прямо противоположные тем, которые указаны в заявке ООО "Джодас Экспоим", в частности, указано на побочные действия (нарушение сознания, эпилептиформные припадки, гематурия), отсутствует указание на доказанную эффективность при лечении полимикробных инфекций как в режиме монотерапии, так и в комбинации с другими антимикробными средствами, отсутствуют указания на фармакологические взаимодействия с лекарственными средствами, которые применяются одновременно с предлагаемым товаром для лечения больных, находящихся в критических состояниях и которые блокируют канальцевую секрецию: ибупрофен, кетопрофен, фуросемид.

Таким образом, сведения относительно характеристик лекарственного препарата, указанные участником в первой части заявки, не соответствуют сведениям относительно характеристик товара, указанным в инструкции по применению лекарственного препарата.

Следовательно, действия аукционной комиссии Заказчика при проведении открытого аукциона в электронной форме на поставку антибиотиков разных соответствуют требованиям законодательства о размещении заказов.

Доводы Заявителя относительно взаимозаменяемости лекарственных средств, имеющих международное напатентованное наименование "Меропенем" несостоятельны в связи с тем, что пунктами 2, 16 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" под международным непантентованным наименованием лекарственного средства понимается наименование фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения; фармацевтические субстанции -лекарственные средства в виде действующих веществ биологического, биотехнологического, минерального или химического происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность.

Таким образом, лекарственные препараты, входящие в состав одной группы по международному непантентованному наименованию, имеют схожий состав и область применении, что делает их взаимозаменяемыми.

Вместе с тем, это не исключает наличие различий и особенностей в применении лекарственных препаратов с одним и тем же международным непантентованным наименованием, что определяется инструкциями по применению лекарственных препаратов.

В силу положений статей 13, 14, 18, 19 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" вводимые в гражданский оборот на территории Российской Федерации лекарственные препараты подлежат экспертизе и государственной регистрации, соответственно, информация о медицинском применении препарата, указанная в инструкции, носит достоверный характер и могла учитываться заказчиком при определении своих потребностей в лекарственных препаратов с определенными свойствами и способом применения и при формировании аукционной документации.

Потребность в лекарственном препарате МНН "Меропенем" с характеристиками, указанными в технической части аукционной документации, была определена клиническими специалистами заказчиками для лечения тяжелых реанимационных больных.

На основании изложенного и руководствуясь частью 5 статьи 17 Закона о размещении заказов, Административным регламентом, утвержденным приказом ФАС России N 498 от 24.07.2012, Комиссия

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО "Джодас Экспоим" на действия аукционной комиссии Заказчика необоснованной;

2. Передать материалы дела уполномоченному должностному лицу Ненецкого УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела о нарушении антимонопольного законодательства по факту недобросовестной конкуренции.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Председатель Комиссии: И.В.Белоконь

Члены Комиссии: Я.И. Носова

В.В. Малько