Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Оренбургской области от 21 ноября 2013 г. N 08-07-1127/2013 (ключевые темы: лекарственные средства - поставка лекарственных средств - аукцион в электронной форме - участник размещения заказа - антимонопольный орган)

Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Оренбургской области от 21 ноября 2013 г. N 08-07-1127/2013 Министру экономического развития, промышленной политики и торговли Оренбургской области

Резолютивная часть решения оглашена 21 ноября 201N года

Решение в полном объеме изготовлено 25 ноября 2013 года

Комиссия Оренбургского УФАС России по контролю в сфере размещения заказов (далее по тексту - Комиссия Оренбургского УФАС России) в составе:

Председателя Комиссии: Членов Комиссии:

в присутствии представителей:

Министерства экономического развития, промышленной политики и торговли Оренбургской области -

Государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Оренбургская областная клиническая инфекционная больница" -

Представитель ООО "ПротексФарм" на рассмотрение жалобы не явился, представлено ходатайство о рассмотрении в отсутствие представителя,

рассмотрев жалобу ООО "ПротексФарм" на действия Министерства экономического развития, промышленной политики и торговли Оренбургской области, Государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Оренбургская областная клиническая инфекционная больница" при проведении открытого аукциона в электронной форме на поставку лекарственных средств (идентификационный номер N 0153200000213009732),

УСТАНОВИЛА:

14 ноября 2013 г. в Оренбургское УФАС России поступила жалоба ООО "ПротексФарм" (далее - Заявитель) на действия Министерства экономического развития, промышленной политики и торговли Оренбургской области (далее - Уполномоченный орган), Государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Оренбургская областная клиническая инфекционная больница" (далее - Заказчик) при проведении открытого аукциона в электронной форме на поставку лекарственных средств (идентификационный номер N 0153200000213009732) (далее - аукцион).

В связи с поступившей жалобой, в порядке ч.4 ст.60 Федерального закона Российской Федерации от 21.07.2005 N 94-ФЗ "О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд" (далее по тексту - Закон о размещении заказов), Уполномоченному органу, Заказчику, оператору электронной площадки ЗАО "Сбербанк-АСТ" выставлено требование о приостановлении размещения данного заказа в части проведения процедуры заключения контракта.

В соответствии с доводами, изложенными в жалобе, Заявитель считает положения документации об аукционе не соответствующими требованиям Закона о размещении заказов, а именно ч. 1 ст. 41.6, ч. 3.1 ст. 34, Закона о размещении заказов, ч. 2 ст. 17 Федерального закона Российской Федерации N 135-ФЗ от 26.07.2006 г. (в ред. от 30.12.2012 г.) "О защите конкуренции" (далее - Закон о защите конкуренции).

По мнению Заявителя, согласно данным Государственного реестра лекарственных средств по позиции N 4 МНН Цефтриаксон (порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения 1 г.) , Заказчик указал дополнительные требования к товару - в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) не менее 5 мл. Данное требование является избыточным и ограничивает количество участников размещения заказа, так как указывает на торговое наименование товара Орзид, производства компании Орзид Хелскэр (подразделение Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.)

По позиции N 6 согласно данным Государственного реестра лекарственных средств, по лекарственному препарату с МНН Фосфомицин (порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г.), в данной лекарственной форме выпускается одним производителем ООО "АБОЛмед", Россия и имеет торговое наименование Урофосфабол. Зарегистрировано еще одно торговое наименование по данному МНН - Фосфомицин производства ОАО Красфарма, Россия, но в данный момент препарат не выпускается, о чем свидетельствует информационное письмо производителя.

Представитель Заказчика жалобу просил признать необоснованной по следующим основаниям. В соответствии с положениями ст. 41.6 Закона о размещении заказов, Заказчик самостоятельно принимает решение об объеме и ассортименте лекарственных препаратов. Заказчик, исходя из потребностей стационара, вполне обосновано указал международные непатентованные наименования и расписал технические характеристики препаратов, необходимых ему для осуществления своей непосредственной деятельности, а именно для оказания медицинской помощи населению. Из текста жалобы не представляется понятным, что именно не позволяет Заявителю принять участие в настоящем аукционе.

По позиции N 4 МНН Цефтриаксон (порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения 1 г.), существует еще один лекарственный препарат, выпускаемый в данной форме в комплекте с растворителем - Лораксон, Цефтриаксон, Цефсон, Цефтриабол.

Кроме того, наличие или отсутствие одного или нескольких производителей товара с конкретным МНН не является критерием ограничения конкуренции, так как компании-поставщики в состоянии приобрести лекарственные препараты у заводов-изготовителей или на вторичном рынке.

Наличие препарата с растворителем клинически обосновано, наличие стандартного растворителя значительно оптимизирует процедуру приготовления раствора, позволяя избежать ошибок и получить стерильный раствор с рекомендованной для данной лекарственной формы концентрацией. При использовании прилагаемого в комплекте растворителя производители гарантируют хорошую растворимость сухого порошка, либо лиофилизата. Стабильность полученного раствора в течение срока, установленного инструкцией по медицинскому применению, стерильность, отсутствие дополнительного риска и потенцирования развития побочных действий, связанных с используемым растворителем.

Под МНН, вопреки утверждениям Заявителя, фосфомицин (1 г.) зарегистрировано 2 торговых наименования разных производителей, что подтверждается копиями страниц отсканированных с официального сайта Министерства здравоохранения РФ - Реестр лекарственных средств. Письмо ОАО Красфарма, Россия, представленное Заявителем не свидетельствует о том, что по данному МНН зарегистрировано одно торговое наименование.

Представитель Уполномоченного органа жалобу просил признать необоснованной, полностью поддержал позицию представителей Заказчика, представил моментальные снимки с экрана монитора компьютера.

В результате рассмотрения жалобы и осуществления в соответствии с ч. 5 ст. 17 Закона о размещении заказов внеплановой проверки, Комиссия Оренбургского УФАС России, проанализировав представленные документы, заслушав доводы сторон, пришла к следующим выводам:

06.11.2013 г. на официальном сайте Российской Федерации для размещения информации о размещении заказов в сети Интернет www.zakupki.gov.ru и на электронной торговой площадке ЗАО "Сбербанк-АСТ" было размещено извещение и документация о проведении открытого аукциона в электронной форме на поставку лекарственных средств (идентификационный номер N 0153200000213009732).

Начальная максимальная цена контракта составляет 935 076,20 рублей.

Документация об аукционе утверждена главным врачом Государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Оренбургская областная клиническая инфекционная больница" Пруссом В.Ф.

В соответствии с п.п. 16, 17 ст. 4 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" международное непатентованное наименование лекарственного средства - наименование лекарственного средства - наименование фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, торговое наименование лекарственного средства - наименование лекарственного средства, присвоенное его разработчиком.

Из указанных положений Закона о размещении заказов, а также письма Росздрава от 15.10.2007 г. N 1003/048743П следует, что размещение заказов на закупку лекарственных средств может осуществляться только по международным непатентованным наименованиям лекарственных средств, либо по торговому наименованию с сопровождением словами "или эквивалент".

В соответствии с ч. 2.1 ст. 10 Закона о размещении заказов, при размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг путем проведения торгов могут выделяться лоты, в отношении которых в извещении о проведении конкурса или аукциона, в конкурсной документации, документации об аукционе отдельно указываются предмет, начальная (максимальная) цена, сроки и иные условия поставки товаров, выполнения работ или оказания услуг. Участник размещения заказа подает заявку на участие в конкурсе или аукционе в отношении определенного лота. В отношении каждого лота заключается отдельный контракт.

Согласно ч. 1 ст. 41.6 Закона о размещении заказов, документация об открытом аукционе в электронной форме должна соответствовать требованиям, предусмотренным частями 1 - 3.2, 4.1 - 6 статьи 34 настоящего Федерального закона.

Согласно ч. 1 ст. 34 Закона о размещении заказов, документация об аукционе разрабатывается заказчиком, уполномоченным органом, специализированной организацией и утверждается заказчиком, уполномоченным органом.

Согласно положениям технического задания документации об аукционе, заказ размещен по международным непатентованным наименованиям лекарственных средств, с указанием характеристик, в соответствии с п. 1 ч. 4 ст. 41.6 Закона о размещении заказов, что соответствует положениям Закона о размещении заказов. Кроме того, требования к лекарственным препаратам, подлежащим к поставке, указаны без наименования производителя, торгового наименования.

Проанализировав вышеуказанные нормы права, Комиссия Оренбургского УФАС России считает, что заказчик самостоятельно принимает решение по формированию лотов на поставку лекарственных средств в соответствии с потребностями, спецификой деятельности, необходимостью бесперебойного и своевременного обеспечения пациентов лекарственными средствами и с учетом ограничений, установленных законодательством.

Согласно представленным представителями Заказчика и Уполномоченного органа документам, препарат по позициям 4 МНН Цефтриаксон (порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения 1 г.), существует еще один лекарственный препарат, выпускаемый в данной форме в комплекте с растворителем имеет более чем одно зарегистрированное торговое наименование - Лораксон, Цефтриаксон, Цефсон, Цефтриабол.

Согласно представленным представителями Заказчика и Уполномоченного органа документам, препараты по позиции N 6 согласно данным Государственного реестра лекарственных средств, по лекарственному препарату с МНН Фосфомицин (порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г.), зарегистрировано более чем одно зарегистрированное торговое наименование - "Урофосфабол" производства компании ООО "АБОЛмед". И "Фосфомицин" производства Красфарма ОАО Россия. Письмо ОАО Красфарма, Россия, представленное Заявителем не свидетельствует о том, что по данному МНН (Фосфомицин) зарегистрировано одно торговое наименование.

Кроме того, в своей жалобе Заявитель не поясняет каким образом действия Заказчика по включению в 1 лот с другими лекарственными средствами, лекарственного средства по международному непатентованному наименованию которого зарегистрировано только одно торговое наименование, нарушают его права и законные интересы и ограничивают количество участников размещения заказа. В связи с чем, доводы Заявителя о нарушении Заказчиком порядка формирования лота являются недоказанными и, как следствие, необоснованными.

На основании вышеизложенного, руководствуясь ч. 5 ст. 17, ч. 6 ст. 60 Закона о размещении заказов, Комиссия Оренбургского УФАС России,

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО "ПротексФарм" на действия на действия Министерства экономического развития, промышленной политики и торговли Оренбургской области, Государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Оренбургская областная клиническая инфекционная больница" при проведении открытого аукциона в электронной форме на поставку лекарственных средств (идентификационный номер N 0153200000213009732), необоснованной.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение 3-х месяцев со дня его принятия.

Председатель комиссии
Члены комиссии