Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Астраханской области от 7 ноября 2013 г. N 310-РЗ-04-13 (ключевые темы: расходный материал - аукцион в электронной форме - Министерство здравоохранения РФ - субъекты малого предпринимательства - изделия медицинского назначения)

Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Астраханской области от 7 ноября 2013 г. N 310-РЗ-04-13 ФЕДЕРАЛЬНАЯ АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА

Комиссия по контролю в сфере размещения заказов на территории Астраханской области, утвержденная приказами руководителя Астраханского УФАС России (далее - Комиссия), в составе:

председатель комиссии

Меркулов Н.С. - руководитель Управления;

члены комиссии:

Лапшина И.В. - ведущий специалист-эксперт отдела контроля размещения государственного заказа и антимонопольного контроля органов власти;

Умерова Р.Р. - ведущий специалист-эксперт отдела контроля размещения государственного заказа и антимонопольного контроля органов власти,

в отсутствие представителя заявителя ООО "ЦМТ "Спектр" (надлежащим образом уведомлено), в присутствии представителя государственного заказчика ФГБУ "Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии" министерства здравоохранения Российской Федерации (г.Астрахань), рассмотрев жалобу ООО "ЦМТ "Спектр" (адрес: 196066, г.Санкт-Петербург, ул.Благодатная, д.4, к.2, лит.А) на действия государственного заказчика ФГБУ "Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии" министерства здравоохранения Российской Федерации (г.Астрахань) (адрес: 414011, г.Астрахань, ул.Покровская роща, д.4) при размещении заказа путем проведения открытого аукциона в электронной форме для субъектов малого предпринимательства на поставку расходного материала для клипаппликатора "Лигаклип" производства Этикон Джонсон&Джонсон (реестровый номер извещения: 0325100016013000308), на основании ст.17 Федерального закона от 21.07.2005 N94-ФЗ "О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о размещении заказов), приказов ФАС России от 01.09.2006 N228, от 14.05.2008 N163, от 24.07.2012 N498,

УСТАНОВИЛА:

В Астраханское УФАС России 30.10.2013 из ФАС России поступила жалоба ООО "ЦМТ "Спектр" (далее - Заявитель) на действия государственного заказчика ФГБУ "Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии" министерства здравоохранения Российской Федерации (г.Астрахань) (далее - Заказчик) при размещении заказа путем проведения открытого аукциона в электронной форме для субъектов малого предпринимательства на поставку расходного материала для клипаппликатора "Лигаклип" производства Этикон Джонсон&Джонсон (реестровый номер извещения: 0325100016013000308) (далее - открытый аукцион).

В жалобе Заявителя сообщалось следующее: "В техническом задании, п.2. Сведения о функциональных характеристиках (потребительских свойствах) товара присутствуют слова: не допускается поставка эквивалента, так как необходимо поставить товар, совместимый с имеющимися у Заказчика оборудованием, что не дает возможности предложить аналоги", на основании чего, Заявитель просит рассмотреть жалобу по существу и принять меры в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации о размещении заказов.

Также Заявителем в подтверждение своих доводов к жалобе было приложено письмо производителя ООО "НПФ "МАРТ" исходя из которого: "ООО "НПФ "МАРТ" подтверждает, что продукция:клипсы титановые хирургические КХ-МАРТ полностью соответствует стандарту Этикон и полностью удовлетворяют требованиям технического задания аукциона в электронной форме для субъектов малого предпринимательства на право заключения договора на поставку расходного материала для клипаппликатора "Лигаклип" производства Этикон Джонсон&Джонсон" N266-ЭА от 17.10.2013".

Комиссия, проведя внеплановую проверку, установив фактические обстоятельства дела, оценив имеющиеся доказательства (документы) в материалах дела, приходит к следующему выводу.

Заказчик на официальном сайте Российской Федерации для размещения информации о размещении заказов www.zakupki.gov.ru в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - официальный сайт) разместил извещение о проведении открытого аукциона и документацию на поставку расходного материала для клипаппликатора "Лигаклип" производства Этикон Джонсон&Джонсон (реестровый номер извещения: 0325100016013000308) (далее - аукционная документация). Как следует из указанных документов, начальная (максимальная) цена государственного контракта составила 777 600,00 руб.

Из документов представленных Заказчиком следует, что предметом открытого аукциона является поставка расходного материала для клипаппликатора "Лигаклип" производства Этикон Джонсон&Джонсон.

Согласно п.1.6 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исплнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденного приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 30.10.2006 N735 (далее - Административный регламент), неотъемлемой частью регистрации изделий медицинского назначения является их классификация в зависимости от степени потенциального риска применения в медицинских целях по четырем классам: 3, 2б,2а, 1.

Согласно копии регистрационного удостоверения от 28.10.2008 NФСЗ 2008/02843 клипсонакладыватели эндоскопические и хирургические "Лигаклип", клипсы "Лигаклип" и подставки для кассет с клипсами производства Джонсон&Джонсон Медикал ГмбХ" имеют класс потенциального риска 3.

Довод Заявителя о том, что "ООО "НПФ "МАРТ" подтверждает, что продукция: клипсы титановые хирургические КХ-МАРТ полностью соответствует стандарту Этикон и полностью удовлетворяет требованиям технического задания аукциона в электронной форме для субъектов малого предпринимательства на право заключения договора на поставку расходного материала для клипаппликатора "Лигаклип" производства Этикон Джонсон&Джонсон" N266-ЭА от 17.10.2013", по мнению Комиссии, несостоятелен по следующим основаниям.

Во-первых, класс потенциального риска клипс титановых хирургических КХ-МАРТ по ТУ 9435-002-58359770-2009, производства ООО "НПФ "МАРТ" - 2б.

В соответствии с п.1.7 Административного регламента аналогом зарегистрированного на территории Российской Федерации медицинского изделия является любое изделие медицинского назначения, любого производителя, относящееся к тому же классу потенциального риска, применяемое теми же способами (методами) и обладающее теми же характеристиками эффективности.

Все изделия медицинского назначения 2б и 3 класса, а также изделия медицинского назначения 1 и 2а классов, не имеющие аналогов, зарегистрированных на территории Российской Федерации, могут быть зарегистрированы на основании актов технических испытаний, оценки безопасности и медицинских испытаний, подтверждающих приемлемость показателей качества, эффективности и безопасности изделия.

Таким образом, письмо ООО "НПФ "МАРТ" приложенное Заявителем к жалобе не является подтверждением того, что предлагаемый им товар полностью соответствует требованиям Заказчика.

Согласно ч.1 ст. 41.6 Закона о размещении заказов документация об открытом аукционе в электронной форме должна соответствовать требованиям, предусмотренным частями 1 - 3.2, 4.1 - 6 статьи 34 настоящего Федерального закона.

Ч.3 ст. 34 Закона о размещении заказов установлено, что при указании в документации об аукционе на товарные знаки они должны сопровождаться словами "или эквивалент", за исключением случаев несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком.

Согласно пояснениям представителя Заказчика у ФГБУ "Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии" министерства здравоохранения Российской Федерации имеются клипаппликаторы "Лигаклип" производства Этикон Джонсон&Джонсон.

Настоящим открытым аукционом Заказчик приобретает расходный материал для уже имеющихся клипаппликаторов "Лигаклип" производства Этикон Джонсон&Джонсон.

Таким образом, Комиссия полагает, что Заказчиком были соблюдены требования ч.1 ст. 41.6 Закона о размещении заказов.

На основании вышеизложенного, Комиссия

РЕШИЛА:

Признать жалобу ООО "ЦМТ "Спектр" на действия государственного заказчика ФГБУ "Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии" министерства здравоохранения Российской Федерации (г.Астрахань) при размещении заказа путем проведения открытого аукциона в электронной форме для субъектов малого предпринимательства на поставку расходного материала для клипаппликатора "Лигаклип" производства Этикон Джонсон&Джонсон (реестровый номер извещения: 0325100016013000308) необоснованной.

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его принятия.

Председатель комиссии Н.С.Меркулов

Члены комиссии:

И.В.Лапшина

Р.Р.Умерова