Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Пермскому краю от 23 октября 2013 г. (ключевые темы: лекарственные средства - техническое задание - государственная социальная помощь - аукцион в электронной форме - стоматология)

Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Пермскому краю от 23 октября 2013 г.

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Пермскому краю (далее - Комиссия)

рассмотрев жалобу ООО "ДиМедика" (далее - Заявитель) на действия МБУЗ "ГСП N 3" (далее - Заказчик) при проведении открытого аукциона в электронной форме на поставку стоматологических анестетиков (извещение N 0356300014013000048),

УСТАНОВИЛА:

Согласно извещению N 0356300014013000048 Заказчиком проводились торги на поставку стоматологических анестетиков.

По мнению Заявителя, нормы Федерального закона от 21.07.2005 г. N 94-ФЗ "О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о размещении заказов) нарушены действиями Заказчика.

Выслушав доводы и возражения представителей лиц, участвующих в рассмотрении жалобы, исследовав и оценив представленные документы, Комиссия Пермского УФАС России установила следующее.

Требования к лекарственным препаратам, являющимися предметом поставки, установлены Заказчиком в Техническом задание документации о торгах.

Так, к поставке требуются следующие лекарственные препараты:

П.1 Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Описание: прозрачная бесцветная жидкость. Местноанестезирующее средство амидного типа, относящееся к группе тиофенов. Должно оказывать быстрое (не более 3 минут) анестезирующее действие. Продолжительность анестезии составляет не менее 75 минут.

Применение: инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологических операциях на слизистой и при слизистой оболочке или костях, требующих создания условий более выраженной ишемии, в том числе при проведении следующих манипуляций:

- операции на пульпе зуба (ампутация или экстирпация);

- удаление сломанного зуба (остеотомия) или зуба, пораженного апикальным пародонтитом;

- продолжительные хирургические вмешательства;

- чрескожный остеосинтез;

- эксцизия кист;

- вмешательства на слизистой оболочке десны;

- резекция верхушки корня зуба;

- обработка полостей и обтачивание перед протезированием высокочувствительных зубов.

Препарат не имеет дополнительных противопоказаний кроме:

- повышенной чувствительности к артикаину или другим местноанестезирующим средствам амидного типа, за исключением случаев когда при гиперчувствительности к местноанестезирующим средствам амидного типа, аллергия на артикаин была исключена с помощью соответствующих исследований, проведенных с соблюдением всех необходимых правил и требований;

- повышенной чувствительности к эпинефрину, сульфитам (в том числе проявляющаяся в виде бронхиальной астмы);

- повышенная чувствительность к любым другим вспомогательным ингридиентам препарата;

- тяжелых нарушений функции синусового узла или тяжелых нарушений проводимости (такие как выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада 2-03 степени);

- острая декомпнсированная сердечная недостаточность.

Возможность применения препарата при сопутствующих заболеваниях (с осторожностью):

- дефиците активности холинстеразы ;

- стенокардии;

- атеросклерозе;

- постинфарктном кардиосклерозе;

- нарушениях мозгового кровообращения;

- инсультом в анамнезе;

- хроническом бронхите;

- эмфиземе лёгких;

- сахарным диабетом;

- нарушениями свертываемости крови;

- тяжелыми нарушениями функции печени и почек.

Не имеет противопоказаний при беременности. В 1 картридже содержится не менее 1,7 мл раствора для инъекций. Строение картриджа: возможность проводить аспирационный тест. Обязательно наличие отверстия для аспирации в поршне и шкалы дозирования на картридже.

П. 2 Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Описание: прозрачная бесцветная жидкость. Местноанестезирующее средство амидного типа, относящееся к группе тиофенов. Должно оказывать быстрое (не более 3 минут) анестезирующее действие. Продолжительность анестезии составляет не менее 45 минут.

Применение: инфильтрационная и проводниковая анестезия при стоматологических операциях, в том числе при проведении следующих манипуляций:

- неосложненные удаления одного или нескольких зубов;

- обработка полостей и обтачивание зубов перед протезированием.

Препарат не имеет дополнительных противопоказаний кроме:

- повышенной чувствительности к артикаину или другим местноанестезирующим средствам амидного типа, за исключением случаев, когда при гиперчувствительности к местноанестезирующим средствам амидного типа, аллергия на артикаин была исключена с помощью соответствующих исследований, проведенных с соблюдением всех необходимых правил и требований;

- повышенной чувствительности к эпинефрину, сульфитам (в том числе, проявляющаяся в виде бронхиальной астмы);

- повышенная чувствительность к любым другим вспомогательным ингридиентам препарата;

- тяжелых нарушений функции синусового узла или тяжелых нарушений проводимости (такие как выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада 2-03 степени);

- острая декомпнсированная сердечная недостаточность.

Возможность применения препарата при сопутствующих заболеваниях (с осторожностью):

- дефиците активности холинстеразы ;

- стенокардии;

- атеросклерозе;

- постинфарктном кардиосклерозе;

- нарушениях мозгового кровообращения;

- инсультом в анамнезе;

- хроническом бронхите;

- эмфиземе лёгких;

- сахарным диабетом;

- нарушениями свертываемости крови;

- тяжелыми нарушениями функции печени и почек.

Не имеет противопоказаний при беременности. В 1 картридже содержится не менее 1,7 мл раствора для инъекций. Строение картриджа: возможность проводить аспирационный тест. Обязательно наличие отверстия для аспирации в поршне и шкалы дозирования на картридже.

П.3 Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Описание: прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор.

Местноанестезирующее средство амидного типа тиафеновой группы. Должно оказывать быстрое (не более 3 минут) анестезирующее действие. Продолжительность анестезии составляет не менее 45 минут.

Применение: инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии, в том числе при проведении следующих манипуляций:

- неосложненное удаление одного или нескольких зубов;

- препарирование кариозных полостей и зубов перед протезированием.

Препарат не имеет дополнительных противопоказаний кроме:

- повышенная чувствительность к артикаину, эпинефрину, сульфитам, а также к любому из вспомогательных компонентов препарата;

- пароксизмальная тахикардия и другие тахиаритмии;

- бронхиальная астма при повышенной чувствительности к сульфитам;

- гипертиреоз. Не менее 1,8 мл в картридже из бесцветного стекла, на который наклеена этикетка. Обязательно наличие шкалы дозирования на картридже.

П.4 Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Описание: прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор. Местноанестезирующее средство амидного типа тиафеновой группы. Должно оказывать быстрое (не более 3 минут) анестезирующее действие. Продолжительность анестезии составляет не менее 45 минут.

Применение: инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии, в том числе при проведении следующих манипуляций:

- неосложненное удаление одного или нескольких зубов;

- препарирование кариозных полостей и зубов перед протезированием.

Препарат не имеет дополнительных противопоказаний кроме:

- повышенная чувствительность к артикаину, эпинефрину, сульфитам, а также к любому из вспомогательных компонентов препарата;

- пароксизмальная тахикардия и другие тахиаритмии;

- бронхиальная астма при повышенной чувствительности к сульфитам;

- гипертиреоз. Не менее 1,8 мл в картридже из бесцветного стекла, на который наклеена этикетка. Обязательно наличие шкалы дозирования на картридже.

П.5 Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Описание: прозрачная бесцветная жидкость. Местноанестезирующее средство амидного типа тиафеновой группы. Должно оказывать быстрое (не более 3 минут) анестезирующее действие. Продолжительность анестезии составляет не менее 45 минут.

Применение: инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии, в том числе при проведении следующих манипуляций:

- неосложненное удаление одного или нескольких зубов;

- препарирование кариозных полостей и зубов перед протезированием.

Препарат не имеет дополнительных противопоказаний кроме:

- повышенная чувствительность к артикаину, эпинефрину, сульфитам, а также к любому из вспомогательных компонентов препарата;

- пароксизмальная тахикардия и другие тахиаритмии;

- бронхиальная астма при повышенной чувствительности к сульфитам;

- гипертиреоз. Не менее 1,7 мл в картриджах из прозрачного нейтрального стекла. Обязательно наличие шкалы дозирования на картридже.

В соответствии с п. 1 ч. 4 ст. 41.6 Закона о размещении заказов, документация об открытом аукционе в электронной форме должна содержать требования к качеству, техническим характеристикам товара, работ, услуг, требования к их безопасности, требования к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара, требования к размерам, упаковке, отгрузке товара, требования к результатам работ и иные показатели, связанные с определением соответствия поставляемого товара, выполняемых работ, оказываемых услуг потребностям заказчика. При этом должны быть указаны используемые для определения соответствия потребностям заказчика или эквивалентности предлагаемого к поставке или к использованию при выполнении работ, оказании услуг товара максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и показатели, значения которых не могут изменяться.

Согласно ч. 1. ст. 41.6 Закона о размещении заказов, документация об открытом аукционе в электронной форме должна соответствовать требованиям, предусмотренным ч. 3.1 ст. 34 Закона о размещении заказов.

В ч.3.1 ст. 34 Закона о размещении заказов обозначено, что документация об аукционе не может содержать указание на знаки обслуживания, фирменные наименования, патенты, полезные модели, промышленные образцы, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товару, информации, работам, услугам, если такие требования влекут за собой ограничение количества участников размещения заказа.

Анализ инструкций лекарственных препаратов показал, что характеристикам, указанным в позиции 2 Технического задания соответствуют лекарственные препараты Брилокаин-адреналин, Ультракаин Д-С, позиции 3 Технического задания соответствуют лекарственные препараты Артикаин Перрель с адреналином 1:1000000, Артикаин ДФ, позиции 4 Технического задания соответствуют лекарственные препараты Артикаин Перрель с адреналином 1:200000, Септанест с адреналином 1:200000, позиции 5 Технического задания соответствуют лекарственные препараты Артикаин ИНИБСА 1:100000, Септанест с адреналином 1:100000.

Вместе с тем, Комиссией установлено, что характеристикам, указанным в п.1 Технического задания документации о торгах, соответствует исключительно лекарственный препарат Ультракаин Д-С форте.

Довод о том, что указанным в позиции характеристикам соответствует также лекарственный препарат Убестезин Форте, отклоняются Комиссией, как не нашедший своего подтверждения в ходе рассмотрения жалобы. Так, например, в противопоказаниях лекарственного препарата Убестезин Форте отсутствует указание на тяжелые нарушения функции синусового узла или тяжелые нарушения проводимости (такие как выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада 2-3 степени).

При указанных обстоятельствах в действиях Заказчика имеется нарушение ч.1 ст.41.6 Закона о размещении заказов.

На основании статей 17, 60 Федерального закона "О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд" Комиссия,

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО "ДиМедика" на действия МБУЗ "ГСП N 3" при проведении открытого аукциона в электронной форме на поставку стоматологических анестетиков (извещение N 0356300014013000048) обоснованной в части доводов установления требований к товару, влекущих ограничение количества участников размещения заказа в п.1 Технического задания документации о торгах.

2. Признать в действиях МБУЗ "ГСП N 3" выявленное при рассмотрении жалобы нарушение требований п.1 ч.4 ст. 41.6 Закона о размещении заказов.

3. Выдать МБУЗ "ГСП N 3" предписание об устранении выявленных нарушений требований Закона о размещении заказов.

4. В целях устранения нарушений требований Закона о размещении заказов, допущенных МБУЗ "ГСП N 3" , выдать предписание Аукционной комиссией МБУЗ "ГСП N 3", Оператору электронной площадки ЗАО "Сбербанк-АСТ".

5. Материалы жалобы передать должностному лицу Пермского УФАС России для рассмотрения вопроса о привлечении должностных лиц МБУЗ "ГСП N 3" к административной ответственности за нарушение требований Закона о размещении заказов.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.