Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Челябинской области от 30 мая 2017 г. N 312-ж/2017 (ключевые темы: изделия медицинского назначения - аукционная комиссия - регистрационное удостоверение - заявка на участие в электронном аукционе - государственные и муниципальные нужды)

Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Челябинской области от 30 мая 2017 г. N 312-ж/2017

Комиссия по контролю в сфере закупок для государственных и муниципальных нужд Управления Федеральной антимонопольной службы по Челябинской области (далее - Комиссия) в составе:

Председателя Комиссии:	Сапрыкиной Н.В.	-	заместителя руководителя Челябинского УФАС России;
Членов Комиссии:	Черенковой Е.Б.	-	ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок для государственных и муниципальных нужд Челябинского УФАС России;
	Кулезневой Е.В.	-	ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок для государственных и муниципальных нужд Челябинского УФАС России,

руководствуясь статьями 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), рассмотрев жалобу ООО "Сорго" на действия аукционной комиссии при проведении электронного аукциона на поставку шовного материала (изв. N 0869200000217000399) в присутствии:

- представителей ГБУЗ "ОКБ N 3" (далее - заказчик), действующих на основании доверенностей от 16.01.2017 N 25, от 30.05.2017 N 33;

- представителей ГКУ "Центр закупок в сфере здравоохранения" (далее - уполномоченный орган), действующих на основании доверенностей от 09.01.2017 N 3, от 01.03.2017, от 17.02.2017 N 3;

- представителей ИП Орлова Р.А. (далее - заинтересованное лицо), действующих на основании доверенностей от 29.05.2017,

УСТАНОВИЛА:

В Челябинское УФАС России 24.05.2017 поступила жалоба ООО "Сорго" на действия аукционной комиссии при проведении электронного аукциона на поставку шовного материала (изв. N 0869200000217000399) (далее - аукцион).

Согласно представленным документам, заказчик, уполномоченный орган 20.04.2017 объявили о проведении аукциона путем опубликования на официальном сайте единой информационной системы www.zakupki.gov.ru извещения о закупке.

Начальная (максимальная) цена контракта - 3 767 032 рубля 20 копеек.

Дата и время окончания срока подачи заявок на участие в открытом аукционе - 11.05.2017 в 10:00.

На дату рассмотрения жалобы контракт не заключен.

Доводы жалобы заявителя заключаются в следующем.

Аукционной комиссией неправомерно отклонена заявка ООО "Сорго". По мнению заявителя, Обществом к поставке предложен шовный материал, полностью соответствующий требованиям аукционной документации.

В доказательство своих доводов ООО "Сорго" представлены письмо производителя хирургического шовного материала ООО "Футберг" (исх. N 201 от 23.05.2017), в соответствии с которым шовный материал "PGA (Полигликолид)" состоит из полигликолевой кислоты с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция; письмо производителя шовного материала ООО "МЗКРС" (исх. N б/н от 23.05.2017), в котором указано на факт производства Обществом нити полиэфирной (Лавсан) с фторполимерным покрытием.

Представители заказчика, уполномоченного органа с доводами, изложенными в жалобе, не согласились, представили письменные пояснения и на Комиссии указали следующее.

Единой комиссией по осуществлению закупок рассмотрены вторые части заявок на участие в электронном аукционе в порядке, установленном статьей 69 Закона о контрактной системе.

Заявка ООО "Сорго" с порядковым номером 3 отклонена аукционной комиссией на основании пункта 2 части 6 статьи 69 Закона о контрактной системе.

Участником в пунктах 12-14, 43, 45-48 заявки представлена недостоверная информация о характеристиках медицинских изделий. Так, наименованию товара PGA (полигликолид) (Республика Беларусь) соответствует регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/06091. Согласно инструкции по применению медицинского изделия от производителя ООО Футберг, покрытие нити включает только стеарат кальция (поликапролактон в покрытии, согласно инструкции, не содержится). Вместе с тем, участником указано на наличие у предлагаемой к поставке нити хирургической покрытия "смесь поликапролактона и стеарата кальция", что является недостоверной информацией.

По пункту 30 в заявке участника отсутствует копия регистрационного удостоверения, в котором наименование в совокупности с характеристиками предлагаемого к поставке товара соответствует наименованию и характеристикам товара, обозначенным в пункте 30 первой части заявки.

Заслушав пояснения лиц, присутствующих на заседании Комиссии Челябинского УФАС России, изучив представленные документы и материалы, руководствуясь статьями 99, 106 Закона о контрактной системе, Комиссия пришла к следующим выводам.

Согласно пункту 3 части 5 статьи 66 Закона о контрактной системе вторая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией об электронном аукционе. При этом не допускается требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

В соответствии с частью 1 статьи 69 Закона о контрактной системе аукционная комиссия рассматривает вторые части заявок на участие в электронном аукционе и документы, направленные заказчику оператором электронной площадки в соответствии с частью 19 статьи 68 Закона о контрактной системе, в части соответствия их требованиям, установленным документацией о таком аукционе.

В силу части 2 статьи 69 Закона о контрактной системе аукционной комиссией на основании результатов рассмотрения вторых частей заявок на участие в электронном аукционе принимается решение о соответствии или о несоответствии заявки на участие в таком аукционе требованиям, установленным документацией о таком аукционе, в порядке и по основаниям, которые предусмотрены статьей 69 Закона о контрактной системе. Для принятия указанного решения аукционная комиссия рассматривает информацию о подавшем данную заявку участнике такого аукциона, содержащуюся в реестре участников такого аукциона, получивших аккредитацию на электронной площадке.

Исходя из содержания части 6 статьи 69 Закона о контрактной системе заявка на участие в электронном аукционе признается не соответствующей требованиям, установленным документацией о таком аукционе, в случае:

1) непредставления документов и информации, которые предусмотрены пунктами 1, 3 - 5, 7 и 8 части 2 статьи 62, частями 3 и 5 статьи 66 Закона о контрактной системе, несоответствия указанных документов и информации требованиям, установленным документацией о таком аукционе, наличия в указанных документах недостоверной информации об участнике такого аукциона на дату и время окончания срока подачи заявок на участие в таком аукционе;

2) несоответствия участника такого аукциона требованиям, установленным в соответствии с частью 1, частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 Закона о контрактной системе.

В соответствии с частью 7 статьи 69 Закона о контрактной системе принятие решения о несоответствии заявки на участие в электронном аукционе требованиям, установленным документацией о таком аукционе, по основаниям, не предусмотренным частью 6 статьи 69 Закона о контрактной системе, не допускается.

Как следует из материалов дела, в аукционе участвовало шесть участников.

Согласно протоколу подведения итогов аукциона от 23.05.2017 заявка участника с порядковым номером 3 (ООО "Сорго") отклонена аукционной комиссией на основании пункта 2 части 6 статьи 69 Закона о контрактной системе. Заявка Общества не соответствует требованиям документации об аукционе. Участником в пунктах 12-14, 43, 45-48 заявки представлена недостоверная информация о характеристиках медицинских изделий. Так, наименованию товара PGA (полигликолид) (Республика Беларусь) соответствует регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/06091. Согласно инструкции по применению медицинского изделия от производителя ООО Футберг, покрытие нити включает только стеарат кальция (поликапролактон в покрытии, согласно инструкции, не содержится). Вместе с тем, участником указано на наличие у предлагаемой к поставке нити хирургической покрытия "смесь поликапролактона и стеарата кальция", что является недостоверной информацией. По пункту 30 в заявке участника отсутствует копия регистрационного удостоверения, в котором наименование в совокупности с характеристиками предлагаемого к поставке товара соответствует наименованию и характеристикам товара, обозначенным в пункте 30 первой части заявки.

В соответствии с пунктом 9 информационной карты документации об аукционе первая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать следующую информацию:

- конкретные показатели, соответствующие значениям, установленным документацией о таком аукционе, и указание на товарный знак (его словесное обозначение) (при наличии), знак обслуживания (при наличии), фирменное наименование (при наличии), патенты (при наличии), полезные модели (при наличии), промышленные образцы (при наличии);

- наименование страны происхождения товара.

Также в пункте 9 информационной карты документации об аукционе предусмотрено требование о предоставлении участниками в составе второй части заявки копий документов, подтверждающих соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару и представление указанных документов предусмотрено документацией об электронном аукционе:

- копии действующего Регистрационного удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Министерства здравоохранения Российской Федерации, Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации).

1. ООО "Сорго" в пунктах 12-14, 43, 45-48 первой части заявки предложена нить хирургическая PGA (полигликолид) (Республика Беларусь) с покрытием, состоящим из смеси поликапролактона и стеарата кальция.

В составе второй части заявки ООО "Сорго" на предлагаемое к поставке медицинское изделие "Нить хирургическая PGA (полигликолид)" представлено регистрационное удостоверение от 27.01.2017 N ФСЗ 2010/06091, в соответствии с которым производство указанного шовного материала осуществляется в ООО "Футберг" (Республика Беларусь) .

При рассмотрении заявки Общества аукционная комиссия руководствовалась инструкцией по применению медицинского изделия "PGA полигликолид" производства ООО "Футберг" (Республика Беларусь).

Согласно Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них, утвержденным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 27, инструкция по применению медицинского изделия - это эксплуатационная документация, содержащая информацию, предоставляемую производителем пользователю относительно назначения, надлежащего и безопасного использования медицинского изделия, которая может включать в себя в том числе руководство по эксплуатации, методику медицинского применения, паспорт, формуляр, инструкции по монтажу, наладке, техническому обслуживанию, ремонту, транспортировке, хранению, утилизации медицинского изделия.

В соответствии с подпунктами 4, 7 пункта 65 Требований к информации, содержащейся в инструкции по применению медицинского изделия, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 27, инструкция по применению медицинского изделия должна содержать функциональные и технические характеристики медицинского изделия.

В представленной заказчиком, уполномоченным органом инструкции по применению медицинского изделия "Синтетический рассасывающийся шовный материал ПГА полигликолид", производимого ООО "Футберг" (Республика Беларусь), указано, что ПГА полигликолид является синтетическим рассасывающимся стерильным хирургическим шовным материалом, изготовленным из волокна на основе гомополимера полигликолевой кислоты с покрытием на основе стеарата кальция. При этом, в инструкции отсутствует информация о наличии в составе покрытия поликапролактона.

Заинтересованным лицом на заседание Комиссии Челябинского УФАС России представлена упаковка с шовным материалом "PGA (полигликолид)" производства ООО "Футберг" (Республика Беларусь) и с инструкцией по применению указанного медицинского изделия. В инструкции указано на наличие в составе покрытия шовного материала только стеарата кальция. Сведений о наличии в составе покрытия поликапролактона в инструкции не содержится.

Таким образом, данные обстоятельства свидетельствуют о том, что ООО "Сорго" в пунктах 12-14, 43, 45-48 первой части заявки указана недостоверная информация о характеристиках предлагаемого к поставке шовного материала "PGA (полигликолид)", производимого ООО "Футберг" (Республика Беларусь).

Комиссия Челябинского УФАС России критически относится к приложенному ООО "Сорго" в составе жалобы письму производителя хирургического шовного материала ООО "Футберг" (исх. N 201 от 23.05.2017), поскольку оригинал письма не представлен, данный документ отсутствует в свободном доступе, не носит официального характера, содержит информацию, не соответствующую инструкции по применению медицинского изделия "Синтетический рассасывающийся шовный материал PGA полигликолид" производcтва ООО "Футберг" (Республика Беларусь).

2. В пункте 30 первой части заявки ООО "Сорго" к поставке предложена нить хирургическая (Россия) длиной 75 см, состоящая из лавсана (полиэфир) с фторполимерным покрытием, с наличием в комплекте иглы 31 мм.

Обществом в составе второй части заявки на предлагаемый шовный материал представлено регистрационное удостоверение от 02.08.2012 N ФСР 2008/03191.

В регистрационном удостоверении указано, что ООО "МЗКРС шовные материалы" (Россия) осуществляет производство нитей хирургических стерильных нерассасывающихся в отрезках по ТУ 9398-001-54777133-2008 следующих исполнений:

- полиэфир (лавсан, полиэстер) - нити хирургические полиэфирные плетеные или крученые, неокрашенные или окрашенные, без покрытия или с покрытием, метрических размеров от 0,7 до 9.

Вместе с тем, в регистрационном удостоверении отсутствуют сведения о наличии в составе предлагаемого Обществом шовного материала фторполимерного покрытия, а также сведения о наличии в комплекте поставки иглы 31 мм.

Согласно регистрационному удостоверению от 02.08.2012 N ФСР 2008/03191, ООО "МЗКРС шовные материалы" (Россия) осуществляет производство, в том числе шовного материала ФТОРЭСТ - нить хирургическая полиэфирная с фторкаучуковым покрытием, зеленая, метрических размеров от 1,5 до 5. Однако, исходя из содержания пункта 30 первой части заявки ООО "Сорго", указанный шовный материал не заявлен Обществом к поставке.

В данном случае, аукционной комиссии не представлялось возможным сделать однозначный вывод о наличии в составе заявки ООО "Сорго" регистрационного удостоверения на медицинское изделие с характеристиками, обозначенными в пункте 30 первой части заявки.

С учетом изложенных в решении обстоятельств, Комиссия Челябинского УФАС России не усматривает нарушений в действиях в аукционной комиссии по отклонению заявки ООО "Сорго".

Комиссия, руководствуясь статьями 99, 106 Закона о контрактной системе и приказом ФАС России от 19 ноября 2014 года N 727/14 "Об утверждении административного регламента ФАС по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействия) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд",

РЕШИЛА:

Признать доводы жалобы ООО "Сорго" на действия аукционной комиссии при проведении электронного аукциона на поставку шовного материала (изв. N0869200000217000399) необоснованными.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Председатель Комиссии Н.В. Сапрыкина

Члены комиссии Е.Б. Черенкова

Е.В. Кулезнева