Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Тюменской области от 25 мая 2017 г. N ФКС17/147 (ключевые темы: техническое обслуживание медицинской техники - средства измерения - электронный аукцион - техническое состояние - участники закупок)

Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Тюменской области от 25 мая 2017 г. N ФКС17/147

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Тюменской области по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Комиссия Тюменского УФАС России, Комиссия, антимонопольный орган)

рассмотрев в порядке, предусмотренном главой 6 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее по тексту - Закон о контрактной системе, Закон N44-ФЗ) жалобу Общества на действия заказчика, уполномоченного органа при проведении электронного аукциона N АЭ-1690/17 на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования (реестровый номер закупки в информационно-телекоммуникационной сети Интернет на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru 0167200003417002163) (далее также - электронный аукцион),

УСТАНОВИЛА:

В Тюменское УФАС России в порядке, предусмотренном главой 6 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее также - Закон о контрактной системе), поступила жалоба заявителя на действия заказчика при проведении обозначенного электронного аукциона.

Указанная жалоба заявителя признана соответствующей требованиям, предусмотренным статьей 105 Закона о контрактной системе, и принята к рассмотрению. Уведомления о месте и времени рассмотрения настоящей жалобы направлены в адрес заказчика, уполномоченного органа и заявителя.

В этой связи, на основании ч. 15 ст. 99 Закона о контрактной системе, приказа Тюменского УФАС России от 22.05.2017 г. N 220 "О проведении внеплановой проверки", Комиссией Тюменского УФАС России по контролю в сфере закупок проводится внеплановая проверка действий заказчика, уполномоченного органа при проведении электронного аукциона.

Согласно жалобе, в аукционную документацию следует включить требование к участникам закупки о наличии документов на право проведения контроля технического состояния или о наличии аттестата аккредитации на проведение поверки, в связи с тем, что часть медицинского оборудования подлежащее техническому обслуживанию, является средством измерения. Заявитель указывает, что установление в аукционной документации требования к участникам закупки о наличии аттестата аккредитации на проведение поверки, обязательно для заказчика в силу Федерального закона N 102-ФЗ от 26.06.2008 "Об обеспечении единства измерений". По мнению Общества, контроль технического состояния медицинской техники является неотъемлемой составляющей услуги по техническому обслуживанию и должен осуществляться именно организацией, осуществляющей техническое обслуживание медицинской техники.

Присутствовавший в заседании Комиссии представитель уполномоченного органа не согласились с доводами заявителя по основаниям, изложенным в письменных возражениях (письмо от 24.05.2017 N 0439) согласно которых документация об электронном аукционе на оказание услуг по техническому обслуживанию и ремонту медицинского оборудования не противоречит требованиям законодательства РФ о контрактной системе.

Помимо этого, уполномоченным органом представлены материалы и документы по проведению электронного аукциона.

Заказчик позицию уполномоченного органа о несостоятельности жалобы поддержал. Пояснил, что предметом аукциона является лишь оказание услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования. Контракт на оказание услуг по проведению поверки и метрологического контроля средств измерения, предусмотренного техническим заданием, будет заключен с иной организацией.

Исследовав материалы дела, заслушав представителя заказчика, уполномоченного органа и оценив в совокупности представленные документы, Комиссия по результатам проведенной внеплановой проверки по жалобе заявителя приходит к следующим выводам.

Из материалов дела усматривается, что Управление государственных закупок Тюменской области, являясь уполномоченным органом, выступило организатором проведения электронного аукциона N АЭ-1690/17 на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования в интересах Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тюменской области "Родильный дом N3".

Информация об электронном аукционе была размещена на официальном сайте ЕИС в сфере закупок (http://zakupki.gov.ru), с реестровым номером закупки 0167200003417002163.

Как следует из части 1 статьи 59 Закона о контрактной системе под аукционом в электронной форме (электронным аукционом) понимается аукцион, при котором информация о закупке сообщается заказчиком неограниченному кругу лиц путем размещения в единой информационной системе извещения о проведении такого аукциона и документации о нем, к участникам закупки предъявляются единые требования и дополнительные требования, проведение такого аукциона обеспечивается на электронной площадке ее оператором.

В частью 1 статьи 64 Закона о контрактной системе указано, что документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать в том числе, наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки должно носить объективный характер. В описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки. Документация о закупке может содержать указание на товарные знаки в случае, если при выполнении работ, оказании услуг предполагается использовать товары, поставки которых не являются предметом контракта. При этом обязательным условием является включение в описание объекта закупки слов "или эквивалент", за исключением случаев несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также случаев закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Заказчик, если это возможно, при составлении описания объекта закупки должен использовать стандартные показатели, требования, условные обозначения и терминологию, касающиеся технических и качественных характеристик объекта закупки, установленных в соответствии с техническими регламентами, стандартами и иными требованиями, предусмотренными законодательством Российской Федерации о техническом регулировании. Если заказчиком при описании объекта закупки не используются такие стандартные показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, обозначений и терминологии (п.2 ч. 1 ст.33 Закона о контрактной системе).

Следует отметить, что основной задачей законодательства, устанавливающего порядок проведения аукциона, является не столько обеспечение максимально широкого круга участников закупок, сколько выявление в результате аукциона лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования, предотвращения злоупотреблений в сфере закупок.

Согласно части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно пункту 4 аукционной документации N АЭ-1690/17 объектом закупки является оказание услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования.

Разделом 8 Аукционной документации определен исчерпывающий перечень документов, предоставляемый участником закупки в составе заявки на участие в закупке - лицензия на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники, содержащая следующие услуги: контроль технического состояния медицинской техники; периодическое и техническое обслуживание медицинской техники; - лицензия на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих).

Приложение N1 к аукционной документации (Описание объекта закупки) содержит перечень медицинского оборудования, имеющегося у заказчика, подлежащего именно техническому обслуживанию.

Согласно Техническому заданию (Приложение N1 к документации) при оказании услуг исполнитель осуществляет: внешний осмотр основных, вспомогательных и дополнительных устройств и комплектности каждого аппарата.

Включение проверка режимов работы каждого аппарата. Проверку органов управления, защиты, контроля, индикации на целостность, четкость фиксации, срабатывание переключающих устройств каждого аппарата. Проверку прохождения внутренних калибровочных сигналов, тест-сигналов и правильности калибровки сигналов каждого аппарата. Проверку целостности сетевых и заземляющих проводов, соединительных кабелей каждого аппарата. Контроль состояния электродов пациента каждого аппарата. Чистку роликов ведущего вала лентопротяжного механизма каждого аппарата. Проверку состояния монтажа крепления деталей и узлов с частичной разборкой каждого аппарата. Чистку приборов от пыли, грязи, следов окисления и коррозии, смазка механических двигающихся частей, вентиляторов каждого аппарата. Пропайку кабелей и фидеров каждого аппарата. Комплексную регулировка и настройка согласно документации каждого аппарата.

Согласно пункту 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники является лицензируемым видом деятельности.

В соответствии с Положением о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 03.06.2013 N 469, в состав деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники в части технического обслуживания медицинской техники входят:

а) монтаж и наладка медицинской техники;

б) контроль технического состояния медицинской техники;

в) периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники;

г) ремонт медицинской техники.

В свою очередь, частью 2 статьи 13 Федерального закона от 26.06.2008 N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений" (далее - Закон N 102-ФЗ) закреплено, что поверку средств измерений осуществляют аккредитованные в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации на проведение поверки средств измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели.

Аккредитация в области обеспечения единства измерений осуществляется в целях официального признания компетентности юридического лица или индивидуального предпринимателя выполнять работы и (или) оказывать услуги по обеспечению единства измерений (часть 1 статьи 19 Закона N 102-ФЗ).

Одним из основных документов, регулирующих деятельность по техническому обслуживанию медицинской техники, являются Методические рекомендаций "Техническое обслуживание медицинской техники", введенные в действие письмом Министерством здравоохранения Российской Федерации от 27.03.2003 г. N293-22/233 (далее - Методические рекомендации).

Пунктом 5.2 названных Методических рекомендаций, к видам работ по техническому обслуживанию медицинской техники, отнесены: ввод в эксплуатацию; контроль технического состояния; периодическое и текущее техническое обслуживание; текущий ремонт.

Разделом 2 Методических рекомендаций дано понятие технического обслуживания медицинской техники, под которым понимается комплекс регламентированных нормативной и эксплуатационной документацией мероприятий и операций по поддержанию и восстановлению исправности и работоспособности медицинской техники при ее использовании по назначению, а также при хранении и транспортировании.

Под контролем технического состояния медицинской техники понимается проверка соответствия значений параметров и характеристик изделия медицинской техники требованиям нормативной и эксплуатационной документации, выявление изношенных и поврежденных частей (деталей), проверка действия всех защитных устройств и блокировок, наличия и ведения эксплуатационной документации.

Согласно раздела 4 Методических рекомендаций определено, что службой технического обслуживания медицинской техники обеспечивается соблюдение необходимых условий деятельности, в том числе, по направлению метрологического обеспечение деятельности. Организация труда и обеспечение безопасности производства работ;

В свою очередь, метрологическое обеспечение деятельности службы технического обслуживания медицинской техники предусматривает наличие утвержденного положения о метрологическом обеспечении деятельности; документов учета средств измерений и документов, подтверждающих проведение их поверки; графиков поверки средств измерений (п.4.5.1.)

Пунктом 5.1. Методических рекомендаций установлено, что виды, объемы и периодичность работ по техническому обслуживанию медицинской техники, особенности организации этих работ в зависимости от этапов, условий и сроков эксплуатации изделий медицинской техники устанавливаются в соответствующей нормативной и эксплуатационной документации.

Согласно п. 5.2. Методических рекомендаций выделяются следующие виды работ по техническому обслуживанию медицинской техники:

- ввод в эксплуатацию;

- контроль технического состояния;

- периодическое и текущее техническое обслуживание;

- текущий ремонт.

В силу п. 6.6.5. Методических рекомендаций изделие медицинской техники, относящееся к средствам измерений медицинского назначения, в случаях, когда проведение текущего ремонта могло оказать влияние на метрологические характеристики изделия, подвергается послеремонтной поверке.

ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий", устанавливает требования к контролю технического состояния (КТС), являющегося неотъемлемой частью работ по выполнению работ (оказанию услуг) по техническому обслуживанию медицинской техники.

В соответствии с п.4.3 ГОСТа в процессе осуществления технического обслуживания в обязательном порядке следует проводить контроль технического состояния (КТС) МИ с периодичностью не менее одного раза в год. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку.

После ремонта или модернизации МИ должен быть проведен КТС (либо поверка в том случае, если МИ является средством измерения) в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации.

Медицинское учреждение обязано обеспечить проведение как периодической, так и послеремонтной (первичной) поверки МИ, являющихся средствами измерения. При этом проведение ремонта средств измерения без проведения послеремонтной поверки является нарушением требований законодательства и не может гарантировать точность показаний данного МИ.

Результаты КТС оформляют протоколами, где указывают измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, средства измерения, которыми проводились испытания, выводы о дальнейшей эксплуатации МИ. О проведении КТС МИ делается отметка в журнале технического обслуживания.

В свою очередь, испытания медицинских изделий подразделяются на три типа:

- приемочные испытания (для средств измерений при первичной поверке);

- периодические испытания (для средств измерений - периодическая поверка);

- испытания на постоянство параметров.

Периодические испытания характеризуются измерением основных параметров с целью определения функционального состояния МИ в конкретный момент времени и которые должны проводить организациями, аккредитованными в установленном порядке на данный вид испытаний МИ конкретного типа.

Периодические испытания проводят в соответствии с программой контроля качества с периодичностью, указанной в частных стандартах на МИ, но не реже одного раза в год, а также после настройки и регулирования отдельных характеристик МИ, замены или изъятия его составных элементов или блоков и при существенных изменениях параметров, выявленных в результате испытаний на постоянство параметров МИ.

Как установлено материалами дела, объем работ, подлежащий выполнению, в рамках исполнения контракта на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования предусматривает только техническое обслуживание медицинского оборудования.

Согласно пояснениям заказчика Техническим заданием электронного аукциона N АЭ-1690/17 поверка средств измерения не предусмотрена. В рамках исполнения контракта необходимо осуществлять лишь техническое обслуживание медицинской техники. Поверка средств измерений, предусмотренных документацией, будет осуществлена в рамках иного контракта. Соответственно при расчете начальной (максимальной) цены контракта услуги по техническому обслуживанию медицинского оборудования, стоимость услуги по проведению поверки средств измерений не включалась.

Комиссия отмечает, что в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки заказчик устанавливает требование к участникам закупки о соответствии требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки, в частности к наличию у участника закупки разрешительных документов, определенных в силу законодательства РФ.

При этом услуги по проведению поверки и метрологическому контролю средств измерений может оказывать и организация, не обладающая лицензией на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники, но имеющая аттестат аккредитации на проведение поверки. Следовательно, Заказчик, разделив услуги по техническому обслуживанию и осуществления поверки медицинского оборудования, расширил круг потенциальных участников закупки, имеющих возможность принять участие в соответствующих закупках, что в свою очередь приводит к экономии бюджетных средств и обеспечению конкуренции.

Кроме того, Комиссия указывает, что из содержания ГОСТа Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий" не следует запрета на обслуживание медицинского оборудования одном лицом, и осуществления поверки МИ другим.

Комиссия отмечает, что в соответствии с пунктом 1 статьи 105 Закона о контрактной системе участник закупки имеет право обжаловать в установленном порядке действия (бездействия) заказчика, уполномоченного органа, если такие действия нарушают права и законные интересы участника закупки. При этом в силу части 9 статьи 105 Закона о контрактной системе к жалобе прикладываются документы, подтверждающие ее обоснованность.

Заявитель в своей жалобе не обосновал и не подтвердил соответствующими доказательствами, каким образом спорные положения аукционной документации могли повлиять на его права и обязанности относительно участия в указанной закупке.

С учетом указанных обстоятельств, Комиссия приходит к выводу, что заявителем в обоснование заявленных требований не представлены доказательства того, что документация электронного аукциона N АЭ-1690/17 на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования противоречит требованиям законодательства о контрактной системе, равно как и не доказано обстоятельство необоснованного ограничения прав и законных интересов заявителя со стороны заказчика при проведении вышеназванного аукциона.

На основании изложенного, руководствуясь частью 8 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия,

РЕШИЛА:

Признать жалобу Общества с ограниченной ответственностью "ЕДС Групп" на действия заказчика, уполномоченного органа при проведении электронного аукциона N АЭ-1690/17 на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования (реестровый номер закупки 0167200003417002163) необоснованной.

В соответствии с ч. 9 ст. 106 Закона о контрактной системе настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.