Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Приморскому краю
(опубликовано 2 февраля 2010 г.)
Резолютивная часть решения объявлена: 21.01.2010
Полный текст решения изготовлен: 01.02.2010
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Приморскому краю по рассмотрению дела о нарушении антимонопольного законодательства в составе:
председатель Комиссии - В.В. Трякин - заместитель руководителя управления,
члены Комиссии: С.К. Бессонов - начальник отдела контроля органов власти,
А.Л. Петров - специалист 1 разряда отдела контроля органов власти,
при участии представителей:
от государственного учреждения здравоохранения "Приморский краевой онкологический диспансер": главный врач Волков М.В. (на основании прав по должности, приказ о назначении работника на работу от 16.10.2008 N 434л/с), юрисконсульт Семенова Е.Д. (доверенность от 20.01.2010, б/н);
от Управления Росздравнадзора по Приморскому краю: представители отсутствуют, оповещены надлежащим образом,
рассмотрев в заседании 31.01.2010 дело N 35-К от 10.11.2009 по признакам нарушения Государственным учреждением здравоохранения "Приморский краевой онкологический диспансер" (далее также - ГУЗ "ПКОД", ул. Русская 59/63, г. Владивосток) части 2 статьи 17 Федерального закона от 26.07.2006 N 135-ФЗ "О защите конкуренции" в части совершения действий по установлению в аукционной документации на право заключения государственных контрактов на поставку лекарственных средств, имеющих международное непатентованное название "Эпоэтин альфа" требований, ограничивающих доступ к участию в аукционах поставщиков лекарственных средств, являющихся взаимозаменяемыми с лекарственными средствами, подлежащими поставке по соответствующим государственным контрактам
УСТАНОВИЛА:
23.03.2009 г. и 07.05.2009 г. государственным заказчиком - ГУЗ "ПКОД" утверждена документация об аукционе на поставку противоопухолевых лекарственных препаратов на 2009 год (лот N 1) (документация об аукционе размещена на официальном сайте администрации Приморского края 24.03.2009) и документация об аукционе на поставку лекарственных средств на 2009 год (лот N 1) (документация об аукционе размещена на официальном сайте администрации Приморского края 08.05.2009).
В ходе рассмотрения документации установлено, что документация об аукционе на поставку противоопухолевых лекарственных препаратов на 2009 год (лот N 1) содержит указание на торговое наименование препарата "Эпрекс", имеющего международное непатентованное наименование (МНН) "Эпоэтин альфа", в количестве 12 упаковок, сопровождающееся словами "или эквивалент", а также содержит следующие характеристики препарата: Раствор для в/в и п/к введения 40 тыс. МЕ/1 мл, упаковка N 6 в шприцах с защитой от укола иглой, растворитель без содержания альбумина, срок годности - 1 год.
В Приморское УФАС России представлено пояснительное письмо главного врача ГУЗ "ПКОД" от 27.10.209 N 541, из которого следует, что препараты российского происхождения ("Эпокрин" ФГУП ГосНии и "Эритростим" НПО Микроген ФГУП), являющиеся аналогом препарата иностранного происхождения "Эпрекс" в своём составе содержат вспомогательное вещество - сывороточный альбумин человека - который может вызвать аллергическую реакцию у онкологического больного с ослабленным иммунитетом. Упаковка препарата "Эпрекс" содержит 6 шприцов, что позволяет планировать каждую упаковку под конкретного пациента. При профилактике и лечении пациентов с новообразованиями перед применением препарата российского происхождения "Эпокрин" необходимо проводить определение уровня эндогенного эритропоэтина. Из пояснительного письма следует, что в ГУЗ "ПКОД" отсутствует необходимое оборудование, в связи с чем, невозможно проводить определение уровня эндогенного эритропоэтина. Препарат иностранного происхождения "Эпрекс" (производитель Ci1ag АО, Швейцария) имеет дозировку 40 000 Ед, что удобно в его применении: позволяет вводить препарат один раз в неделю и планировать курсы повторной химиотерапии, т. к. препарат обладает пролонгированным действием. Российских аналогов с такой дозировкой не существует.
Из указанного письма невозможно сделать однозначный вывод о том, что "Эпрекс" не может быть заменен иными препаратами, основной упор в объяснении (равно и в пояснениях представителя ГУЗ "ПКОД") делается на удобство указанного препарата в процессе лечения, а также на конкретные случаи лечения и мнение лечащих врачей о необходимости применения именно этого препарата, а не его аналогов. Управление Росздравнадзора по Приморскому краю, а также специалисты соответствующего профиля также не смогли дать однозначных ответов о взаимозаменяемости препаратов, имеющих МНН "Эпоэтин альфа".
В ходе рассмотрения дела Приморским УФАС России были получены разъяснения директора ФГУ "Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена Федерального агентства по высокотехнологической помощи, Академика Российской академии медицинских наук, профессора В.И. Чиссова о том, что препараты "Эпрекс", Эпокрин", "Эритростим" не являются взаимозаменяемыми.
Учитывая вышеизложенное, Комиссия не может сделать однозначный вывод о том, что установив в документация об аукционе на поставку лекарственных средств на 2009 год (лот N 1) требования к товару (лекарственному препарату), имеющему МНН "Эпоэтин альфа" требования, в соответствии с которыми можно приобрести исключительно препарат "Эпрекс" (производитель Ci1ag АО, Швейцария), ГУЗ "ПКОД" ограничило доступ к участию в аукционе поставщикам лекарственных средств, являющихся взаимозаменяемыми с указанным лекарственным средством.
В то же время, Комиссией установлено, что указав в аукционной документации обязательные требования к поставляемому препарату, фактически не относящиеся к качественным, и не влияющие на эффективность лечения, например такие как: 40 тыс. МЕ/1 мл, упаковка N 6 в шприцах с защитой от укола иглой, ГУЗ "ПКОД" фактически ограничил возможность поставки препарата "Эпрекс" в иной дозировке, расфасовке, в другом количестве шприцов в одной упаковке, то есть фактически ограничил доступ к участию в аукционах поставщиков, которые могли бы поставить указанный препарат в иных, чем указано в документации, дозировке, расфасовке, в другом количестве шприцов в одной упаковке.
Представители ГУЗ "ПКОД" согласились с тем, что установление указанных требований в документации не влияет на фактические свойства препарата и продиктован
