Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Челябинской области от 3 апреля 2015 г. N 151-Ж/2015 (ключевые темы: техническое задание - изделия медицинского назначения - аукционная документация - аукцион - контроль в сфере закупок)

Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Челябинской области
от 3 апреля 2015 г. N 151-Ж/2015

Комиссия по контролю в сфере закупок для государственных и муниципальных нужд Управления Федеральной антимонопольной службы по Челябинской области (далее - Комиссия) в составе:

Председателя Комиссии: - заместителя руководителя Челябинского УФАС России,

Членов Комиссии: - начальника отдела контроля закупок для государственных и муниципальных нужд Челябинского УФАС России,

- специалиста 1 разряда отдела контроля закупок для государственных и муниципальных нужд Челябинского УФАС России,

рассмотрев жалобу ООО "ИжМедТех" в присутствии:

- представителей Государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Областная клиническая больница N 3", действующих на основании доверенностей от 01.04.2015, от 10.01.2015 N 2,

в отсутствие заявителя, надлежащим образом уведомленного о дате и времени рассмотрения жалобы, установила:

В Челябинское УФАС России поступила жалоба ООО "ИжМедТех" (далее - заявитель) на положения документации об электронном аукционе на поставку эндопротезов для первичного эндопротезирования коленных суставов (извещение N 0369300019215000047) (далее - аукцион).

Согласно представленным документам 13.03.2015 Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Областная клиническая больница N 3" объявило о проведении аукциона путем размещения на официальном сайте в сети "Интернет" www.zakupki.gov.ru извещения о проведении электронного аукциона.

Начальная (максимальная) цена контракта - 4 262 050, 00 рублей.

Срок окончания подачи заявок на участие в аукционе - 30.03.2015 в 16:45.

На момент рассмотрения жалобы ООО "ИжМедТех" контракт не заключен.

Согласно доводам жалобы заявителя, указанные Заказчиком в техническом задании характеристики бедренного и тибиального компонента медицинского изделия "ультраконгруентный тотальный эндопротез коленного сустава цементной фиксации" соответствуют продукции только одного производителя "Mathys". По результатам проведенного заявителем исследования рынка данных товаров, Общество установило, что, например, комплект эндопротеза коленного сустава, производимого Scorpio NRG, Stryker Orthopedics (США) не имеет установленной Заказчиком в качестве характеристики товара версии с титаннитридниобиевым покрытием (TiNbN). Функциональные характеристики переднего, заднего и медиально-латерального размера медицинского изделия "тотальный эндопротез коленного сустава", производимого Hermes, Ceraver, "от 55 мм до 75 мм, от 65 до 85 мм" также не соответствуют установленным в аукционной документации характеристикам товара "от 56 мм до 60 мм, с шагом не менее 2 мм, от 60 мм до 80 мм, с шагом не менее 4 мм". Также у указанного комплекта медицинского изделия отсутствует версия с покрытием.

Содержащиеся в техническом задании характеристики полиэтиленового вкладыша "не менее 6 типоразмеров по высоте от 8.0 до 20.5 мм, с шагом не более 2,5 мм" соответствуют продукции только одного производителя "Mathys". Например, у комплекта эндопротеза коленного сустава, производимого Scorpio NRG, Stryker Orthopedics (США), данные характеристики отсутствуют. По мнению заявителя, указанные обстоятельства могут привести к ограничению числа участников в настоящем аукционе.

Более того, указанная в пунктах 1.1, 1.2, 1.3 технического задания информация о характеристиках бедренного и тибиального компонентов, чашки медицинского изделия "ультраконгруентный тотальный эндопротез коленного сустава цементной фиксации", а именно "внутренняя зона специально предусматривает зону для тонкого слоя костного цемента", "компонент должен иметь удлиненную переднюю поверхность анатомической формы", "поверхность соприкосновения с вкладышем зеркально отполирована" не позволяет определить соответствие товара, имеющегося в наличии у участника закупки, потребностям Заказчика. При этом, в техническом задании не конкретизирована потребность Заказчика. В частности, в аукционной документации указано о необходимости наличия не менее 8 типоразмеров бедренного компонента у каждой правой и левой версии, однако в документации отсутствует информация о минимальных/максимальных, а также неизменяемых значениях указанного показателя. Содержащаяся в техническом задании Заказчика формулировка "по заказу оперирующего хирурга" также не позволяет участнику сделать однозначные выводы относительно потребности Заказчика.

Исходя из сведений, содержащихся в проекте контракта, являющегося неотъемлемой частью аукционной документации, не представляется возможным определить потребность заказчика относительно порядка поставки (поставка товара осуществляется периодически или по требованию Заказчика).

Кроме того, по мнению заявителя, в аукционной документации указаны противоречивые требования относительно предоставления участниками документов к товару (сертификат соответствия или декларация соответствия).

Представитель заказчика с доводами, указанными в жалобе заявителя, не согласился, представил письменные пояснения и на заседании Комиссии указал следующее.

Эндопротезирование относится к высокотехнологичным видам медицинской помощи. Техническое задание сформировано Заказчиком с учетом индивидуального подхода к каждому пациенту. Установленным в аукционной документации характеристикам бедренного и тибиального компонентов, а также размеров во фронтальной плоскости медицинского изделия "ультраконгруентный тотальный эндопротез коленного сустава цементной фиксации" соответствуют эндопротезы коленного сустава еще как минимум 5 производителей: Corin (Великобритания), Sanatmetal (Венгрия), Aesculap (Германия), Link (Германия), GruppoBiompianti (Италия). В доказательство своих доводов представителями Заказчика представлена информация с официальных сайтов производителей, содержащая характеристики эндопротезов.

По мнению представителей Заказчика, эндопротезы коленного сустава, производимые Scorpio NRG, Stryker Orthopedics (США), являются заднестабилизированными протезами, в то время как Заказчику требуются ультраконгруентные тотальные эндопротезы коленного сустава цементной фиксации.

Относительно содержащихся в аукционной документации формулировок характеристик медицинского изделия: "внутренняя зона специально предусматривает зону для тонкого слоя костного цемента", "компонент должен иметь удлиненную переднюю поверхность анатомической формы", "поверхность соприкосновения с вкладышем зеркально отполирована", представители Заказчика пояснили следующее.

"Указанная в техническом задании зона предназначена только для нанесения костного цемента и ничего более. Костный цемент предназначен для соединения компонентов эндопротеза сустава и наносится тонким слоем, которого вполне достаточно для крепления компонентов к кости с сохранением его усталостной прочности и механических свойств. Излишек цемента может привести к его разрушению под действием изменяющихся рабочих нагрузок и уменьшению срока службы эндопротеза.

Поверхность соприкосновения с вкладышем должна иметь высокую степень полировки, не допускающую шероховатости.

Компонент должен иметь удлиненную переднюю поверхность анатомической формы, не допускающую соскальзывания надколенника при полном разгибании, т. е. Компонент должен быть достаточной длины, не позволяющей соскальзывать надколеннику при полном разгибании, максимальная длина передней поверхности не важна".

Заслушав пояснения сторон, изучив представленные документы и материалы, руководствуясь статьей 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), Комиссия пришла к следующим выводам.

1. В соответствии с частями 1, 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки должно носить объективный характер. В описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

Документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

В техническом задании указаны следующие характеристики бедренного и тибиального компонентов медицинского изделия "ультраконгруентный тотальный эндопротез коленного сустава цементной фиксации".

"Бедренный компонент в количестве 50 должен быть изготовлен из кобальтхроммолибденового сплава (CoCrMo), а также иметь версию с титаннитридниобиевым покрытием (TiNbN) для пациентов с повышенной чувствительностью к CoCrMo сплаву по заказу оперирующего хирурга. Левая и правая версия, с пропорциональным увеличением размеров во фронтальной плоскости от 56 мм до 60 мм, с шагом не менее 2 мм, от 60 мм до 80 мм, с шагом не менее 4 мм. Не менее 8 типоразмеров у каждой правой и левой версии. Компонент не имеет ограничителя сгибания. Внутренняя зона специально предусматривает зону для тонкого слоя костного цемента и не предполагает крепления аугментов. Компонент должен иметь удлиненную переднюю поверхность анатомической формы, не допускающую соскальзывания надколенника при полном разгибании (правый и левый вариант). Каждому типоразмеру бедренного компонента должно соответствовать не менее 3-х типоразмеров тибиального компонента, что позволяет индивидуально подобрать протез под пациента.

Тибиальный компонент в количестве 50 должен быть изготовлен из кобальтхроммолибденового сплава (CoCrMo), на ножке для цементной фиксации, а также иметь версию с титаннитридниобиевым покрытием (TiNbN) для пациентов с повышенной чувствительностью к CoCrMo сплаву по заказу оперирующего хирурга. Тибиальный компонент не предусматривает установку удлинительного стержня. Тибиальный компонент универсальный (для левой и правой голени), размеров не менее 8. Каждому типоразмеру тибиального компонента должно соответствовать не менее 6 вариантов полиэтиленовых вкладышей по высоте. В центре платформы должно быть отверстие для централизации вкладыша. Крепление вкладыша осуществляется за счет прямоугольного выступа в передней части платформы. Поверхность соприкосновения с вкладышем зеркально отполирована и не имеет функциональных отверстий для установки аугментов, что снизит износ полиэтилена и увеличит выживаемость эндопротеза".

В представленных на рассмотрение Комиссии инструкциях к эндопротезам, производимым фирмами "Corin", "Link", "Sanat swing", "Aesculap", указана информация о наличии у эндопротезов коленного сустава титаннитридниобиевого покрытия (TiNbN). Однако содержащиеся в данных инструкциях характеристики размеров бедренного компонента эндопротеза не соответствуют установленным в техническом задании размерам "от 56 мм до 60 мм, с шагом не менее 2 мм, от 60 мм до 80 мм, с шагом не менее 4 мм". При этом, в Инструкциях к эндопротезам, производимым фирмой "link", "Sanat swing", отсутствует информация о размерах бедренного компонента. Каких-либо пояснений по данному обстоятельству представителями Заказчика не дано. Таким образом, характеристики ультраконгруентного тотального эндопротеза коленного сустава цементной фиксации соответствуют продукции, производимой фирмами "Corin", "Link", "Sanat swing", "Aesculap", лишь в части. Довод представителей Заказчика о том, что все медицинские изделия указанных производителей соответствуют техническому заданию, не находит своего подтверждения.

Более того, указанная в аукционной документации информация о размерах бедренного компонента "от 56 мм до 60 мм, с шагом не менее 2 мм, от 60 мм до 80 мм, с шагом не менее 4 мм" не позволяет определить конкретные потребности Заказчика. Исходя из указанных сведений не представляется возможным сделать однозначный вывод о том, являются ли установленные значения неизменяемыми, какие из данных значений максимальные, а какие минимальные.

При этом, в аукционной документации отсутствует информация о единице измерения количества необходимого Заказчику товара. Например, исходя из сведений, указанных в аукционной документации, Заказчику требуются ультраконгруентные тотальные эндопротезы коленного сустава цементной фиксации в количестве 50. Однако, из данной информации не представляется возможным определить соответствующую потребности Заказчика единицу измерения (штуки, упаковки, коробки). Указанные обстоятельства свидетельствуют о нарушении Заказчиком частей 1, 2 статьи 33 Закона о контрактной системе и могут привести к ненадлежащему оформлению участниками заявок, а также необоснованному допуску либо отказу в допуске к участию в аукционе.

Вместе с тем, заявителем каких-либо доказательств, подтверждающих доводы о соответствии товара только одному производителю "Mathys", не представлено.

2. В силу части 1 статьи 34, частей 2, 10 статьи 70 Закона о контрактной системе контракт заключается на условиях, предусмотренных извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, заявкой участника закупки, с которым заключается контракт.

В пункте 4.1 проекта контракта указано, что товар передается Заказчику в течение 90 дней с момента заключения контракта.

Как следует из пояснений представителей Заказчика, в Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Областная клиническая больница N 3" поставщик поставляет необходимое количество эндопротезов. При этом, ввиду специфических условий проведения операции эндопротезирования поставщик должен предоставить полную линейку размеров данного медицинского изделия. Эндопротезы, которые по размерам не соответствуют потребности оперирующего хирурга, возвращаются поставщику.

Однако данная информация не нашла своего отражения в контракте. Более того, исходя из указанных сведений, не представляется возможным определить, в каком количестве поставщик должен поставить Заказчику товар, поставляется весь комплект медицинского изделия или только определенные составные части, если поставляются определенные составные части комплекта, то какие именно, каких размеров. Также в контракте отсутствует информация о периодичности поставки (каждую неделю, раз в неделю, два раза в месяц и т. д.), днях и времени, в которое должна осуществляться поставка товара. Указанные обстоятельства не позволят надлежащим образом исполнить контракт, а также могут привести к нарушению прав и законных интересов поставщика.

Вместе с тем, как указано в пункте 1.2 проекта контракта спецификация (Приложение N 1) является неотъемлемой частью контракта. Однако в Приложение N 1 не содержит информации о технических характеристиках товара, составляющих предмет закупки, что может привести к нарушению части 1 статьи 34, частей 2, 10 статьи 70 Закона о контрактной системе, а также поставке товара, не соответствующего потребностям Заказчика.

3. В нарушение части 13 статьи 34 Закона о контрактной системе Заказчиком в пункте 4.9 проекта контракта не указан срок осуществления приемки и срок оформления результатов приемки поставленного товара.

В пункте 4.11 проекта контракта указано, что датой приемки Товара является дата подписания Заказчиком товарно-сопроводительных документов (счета, счета-фактуры, накладные). Однако в проекте контракта отсутствует информация о сроке подписания Заказчиком указанных документов, в связи с чем срок приемки товара является неопределенным.

Более того, ссылка Заказчика на Инструкции N П-6 (утвержденной Постановлением Госарбитража при Совете министров СССР от 15 июня 1965 г.) и N П-7 (утвержденной Постановлением Госарбитража при Совете министров СССР от 25 апреля 1966 г.) не является надлежащим исполнением обязанности по установлению в контракте условия о сроке и порядке осуществления приемки и сроке оформления результатов приемки поставленного товара.

4. В нарушение части 5 статьи 31, пункта 6 части 5 статьи 63 Закона о контрактной системе заказчик в извещении об осуществлении закупки не конкретизировал требование к участникам по части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе, а также не указал исчерпывающего перечня документов, которые должны быть представлены в составе заявки в качестве подтверждения соответствия участника требованиям по пункту 1 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе.

5. В соответствии с частью 7 статьи 66 Закона о контрактной системе участник электронного аукциона вправе подать заявку на участие в таком аукционе в любое время с момента размещения извещения о его проведении до предусмотренных документацией о таком аукционе даты и времени окончания срока подачи на участие в таком аукционе заявок.

Из содержания указанной нормы следует, что дата начала подачи заявок должна совпадать с датой размещения извещения о проведении аукциона, что обеспечивает возможность участникам закупки реализовать свое право на подачу заявки с момента опубликования сведений о закупке.

Вместе с тем, дата опубликования извещения о закупке - 13.03.2015 в 10:43, тогда как дата начала подачи заявок указана 14.03.2015 в 08:00, что в итоге привело к сокращению срока подачи заявок, предусмотренного частью 2 статьи 63 Закона о контрактной системе, на один день в нарушение части 7 статьи 66 Закона о контрактной системе.

6. В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в таком аукционе в соответствии с частями 3 - 6 статьи 66 Закона о контрактной системе и инструкция по ее заполнению.

Согласно пункту 3 части 5 статьи 66 Закона о контрактной системе вторая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией об электронном аукционе.

Протезы суставов вживляемые, изделия протезно-ортопедические включены в утвержденный Постановлением Правительства РФ от 01.12.2009 N 982 Единый перечень продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии.

В пункте 7 Информационной карты, 2.1.4. проекта контракта Заказчиком установлено требование о предоставлении участниками сертификатов соответствия. Однако в пункте 8 Информационной карты указано, что при поставке участник должен предоставить Заказчику декларацию о соответствии. Таким образом, Заказчиком в Информационной карте документации электронного аукциона, проекте контракта указаны противоречивые сведения относительно требования о предоставлении участниками документов к товару, что является нарушением пункта 2 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе. Более того, указанное обстоятельство не позволит участникам надлежащим образом исполнить обязанность по предоставлению Заказчику документов к товару.

Комиссия, руководствуясь статьями 99, 106 Закона о контрактной системе и приказом ФАС России от 19 ноября 2014 года N 727/14 "Об утверждении административного регламента ФАС по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействия) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд", решила:

1. Признать доводы жалобы ООО "ИжМедТех" на положения документации об электронном аукционе обоснованными в части нарушения порядка описания объекта закупки.

2. Признать в действиях заказчика нарушение частей 1, 2 статьи 33, части 13 статьи 34, части 5 статьи 31, пункта 6 части 5 статьи 63, части 7 статьи 66, пункта 2 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе.

3. Выдать заказчику, аукционной комиссии, оператору электронной площадки предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Председатель Комиссии

Члены Комиссии

ПРЕДПИСАНИЕ N 151-ж/2015

об устранении нарушений законодательства

Российской Федерации о контрактной системе

03 апреля 2015 года г. Челябинск, пр. Ленина, 59

Комиссия по контролю в сфере закупок для государственных и муниципальных нужд Управления Федеральной антимонопольной службы по Челябинской области (далее - Комиссия) в составе:

Председателя Комиссии: - заместителя руководителя Челябинского УФАС России,

Членов Комиссии: - начальника отдела контроля закупок для государственных и муниципальных нужд Челябинского УФАС России,

- специалиста 1 разряда отдела контроля закупок для государственных и муниципальных нужд Челябинского УФАС России,

на основании решения Челябинского УФАС России от 03.04.2015, вынесенного по итогам рассмотрения жалобы ООО "ИжМедТех" на положения документации об электронном аукционе на поставку эндопротезов для первичного эндопротезирования коленных суставов (извещение N 0369300019215000047), с целью устранения нарушений законодательства о контрактной системе, предписывает:

1. Государственному бюджетному учреждению здравоохранения "Областная клиническая больница N 3" с даты размещения настоящего предписания на официальном сайте в сети "Интернет" не заключать контракт по итогам проведения Аукциона (извещение N 0369300019215000047);

2. Аукционной комиссии по Аукциону (изв. N (извещение N 0369300019215000047) в срок до 14.04.2015 принять решение об отмене протоколов, составленных в ходе проведения Аукциона, и передать указанное решение в Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Областная клиническая больница N 3" для размещения на официальном сайте в сети "Интернет" www.zakupki.gov.ru и направления оператору электронной площадки ООО "РТС-Тендер";

3. Государственному бюджетному учреждению здравоохранения "Областная клиническая больница N 3" в срок до 17.04.2015:

3.1. разместить сведения о решении Аукционной комиссии по Аукциону об отмене протоколов на официальном сайте в сети "Интернет" www.zakupki.gov.ru и направить их оператору электронной площадки ООО "РТС-Тендер";

3.2. принять решение об отмене Аукциона и разместить сведения об указанном решении на официальном сайте в сети "Интернет" www.zakupki.gov.ru;

4. ООО "РТС-Тендер" с 09.04.2015 обеспечить Государственному бюджетному учреждению здравоохранения "Областная клиническая больница N 3", аукционной комиссии по Аукциону возможность исполнения пунктов 1-3 настоящего предписания;

5. Государственному бюджетному учреждению здравоохранения "Областная клиническая больница N 3" в подтверждение исполнения предписания в срок до 30.04.2015 в адрес Управления Федеральной антимонопольной службы по Челябинской области представить доказательства исполнения настоящего предписания (в письме об исполнении предписания указывать номер дела), а именно копию решения об отмене Аукциона, копию решения Аукционной комиссии по Аукциону об отмене протоколов, составленных в ходе проведения Аукциона, доказательства размещения сведений об указанном решении, а также решения Заказчика об отмене Аукциона на официальном сайте в сети "Интернет" www.zakupki.gov.ru и направления оператору электронной площадки ООО "РТС-Тендер".

6. ООО "РТС-Тендер" в подтверждение исполнения предписания в срок до 30.04.2015 в адрес Управления Федеральной антимонопольной службы по Челябинской области представить доказательства исполнения пункта 4 настоящего предписания (в письме об исполнении предписания указывать номер дела).

Настоящее предписание может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его вынесения.

Обжалование предписания Челябинского УФАС России не приостанавливает действия предписания.

За неисполнение настоящего предписания предусмотрена административная ответственность в виде штрафа в размере пятидесяти тысяч рублей на должностных лиц и в размере пятисот тысяч рублей на юридических лиц.

Председатель Комиссии:

Члены Комиссии: