Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Кемеровской области от 14 августа 2012 г. N 08/7453

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Кемеровской области по рассмотрению дела о нарушении законодательства о размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд в составе:

Председателя комиссии:	Стельмах С.В. -	заместителя руководителя Кемеровского УФАС России;
Членов комиссии:	Лыжина Д.А. -	начальника отдела государственного и муниципального заказа;
	Родновой О.В -	старшего государственного инспектора отдела государственного и муниципального заказа;
	Каргиной О.А. -	ведущего специалиста-эксперта отдела государственного и муниципального заказа;

при участии:

- <_> - представителя заказчика - Департамента охраны здоровья населения Кемеровской области, по доверенности;

- <_> - представителя заказчика - Департамента охраны здоровья населения Кемеровской области, по доверенности;

- <_> - представителя уполномоченного органа- Управления государственного заказа Кемеровской области, по доверенности;

рассмотрев дело N 249/З-2012, возбужденное по признакам нарушения заказчиком - Департаментом охраны здоровья населения Кемеровской области и уполномоченным органом - Управлением государственного заказа Кемеровской области законодательства о размещении заказов при проведении открытого аукциона в электронной форме N 0139200000112003528 "Поставка противоопухолевого препарата", и в результате проведения внеплановой проверки в соответствии с частью 5 статьи 17 Федерального закона от 21.07.2005 N 94 - ФЗ "О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд" (далее по тексту - ФЗ N 94-ФЗ). установила:

09.08.2012 г. в адрес Кемеровского УФАС России поступила жалоба ЗАО "Биокад" на действия заказчика - Департамента охраны здоровья населения Кемеровской области и уполномоченного органа - Управления государственного заказа Кемеровской области при проведении открытого аукциона в электронной форме N 0139200000112003528 "Поставка противоопухолевого препарата".

По мнению заявителя, документация об аукционе в электронной форме составлена с нарушениями требований законодательства о размещении заказов, а именно:

Требования заказчика ограничивают круг участников размещения заказа - Паклитаксел (Паклитаксел-Тева) или эквивалент концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, 16.7 мл - флаконы N1 плюс элементы устройства к инфузионным системам и шприцам для разведения и введения лекарственных препаратов.

ЗАО "Биокад" имеет лицензию на производство лекарственных средств. В соответствии со статьями 4, 45 Федерального закона N 61 -ФЗ от 12,042010 г. "Об обращении лекарственных средств" организации, имеющие лицензию на производство - производители лекарственных средств, могут осуществлять продажу только тех лекарственных средств, которые данная организация производит.

ЗАО "Биокад" является производителем лекарственных средств "Таскад". Данное лекарственное средство выпускается в лекарственной форме "концентрат для приготовления растворов для инфузий", имеет дозировку соответствующую требования заказчика, а также имеет аналогичные показания к применению, сроки годности, противопоказания с лекарственными средствами "Паклитаксел-Тева".

При этом лекарственное средство "Таксакад" при производстве не комплектуется изделиями медицинского назначения - элементами устройства к инфузионным системам и шприцам для разведения и введения лекарственных препаратов.

В тоже время на территории РФ помимо изделий медицинского назначения "Тевадаптер" зарегистрированы и иные инфузионные системы для введения лекарственных средств с МНН Паклитаксел, в том числе инфузионная система для внутривенного введения цитотоксических препаратов Codan green Lin V86 I.V. STAR 10-P

В соответствии с инструкцией по медицинскому применению на лекарственный препарат Паклитаксел, он вводится через системы, не содержащие ПВХ.

Таким образом, заявитель указывает на то, что ЗАО "Биокад" к лекарственному средству Таксакад может дополнительно приобрести инфузионные системы для введения цитотоксических лекарственных средств и поставить их совместно с лекарственным препаратом, что позволит безопасно вводить поставленное лекарственное средство через эти системы.

При этом учитывая тот факт, что Заказчиком в качестве требования к лекарственному средству указано именно наличие элементов устройства к инфузионным системам и шприцам для разведения и введения лекарственных препаратов, которые присутствуют только у лекарственного средства "Паклитаксел-Тева", ЗАО "Биокад" не имеет возможности принять участие в аукционе в электронной форме, поскольку в силу закона заявки участников размещения заказа не соответствующие требованиям документации об аукционе в электронной форме подлежат отклонению.

В процессе рассмотрения жалобы Комиссией Кемеровского УФАС России установлено:

На официальном сайте http://zakupki.gov.ru/ уполномоченным органом - Управлением государственного заказа Кемеровской области - было размещено извещение о проведении открытого аукциона в электронной форме N 0139200000112003528 "Поставка противоопухолевого препарата".

В техническом задании документации об аукционе в электронной форме установлены требования к товару:

	Условия заказчика
N п/п	Наименование, характеристика товара	Ед. изм.	Кол-во
1	2	3	4
1.	Паклитаксел (Паклитаксел-Тева) или эквивалент концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, 16.7 мл - флаконы + элементы устройства к инфузионным системам и шприцам для разведения и введения лекарственных препаратов: адаптер к флакону, адаптер к шприцу, адаптер для введения шприца.	упак	37
2.	Паклитаксел (Паклитаксел-Тева) или эквивалент концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, 50 мл - флаконы + элементы устройства к инфузионным системам и шприцам для разведения и введения лекарственных препаратов: адаптер к флакону, адаптер к шприцу, адаптер для введения шприца.	упак	30

На заседание комиссии Кемеровского УФАС России по рассмотрению дела N 249/З-2012 представители заказчика пояснили, что считают доводы жалобы необоснованными, при этом доказательства того, что препараты, отличные от Паклитаксел (Паклитаксел-Тева), могут быть поставлены с такими комплектующими как элементы устройства к инфузионным системам и шприцам для разведения и введения лекарственных препаратов представлены не были.

В соответствии с частью 1 статьи 41.6 ФЗ N 94 ФЗ документация об открытом аукционе в электронной форме должна соответствовать требованиям, предусмотренным частями 1 - 3.2, 4.1 - 6 статьи 34 ФЗ N 94 ФЗ.

Согласно части 3.1 статьи 34 ФЗ N 94 ФЗ документация об аукционе не может содержать указание на знаки обслуживания, фирменные наименования, патенты, полезные модели, промышленные образцы, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товару, информации, работам, услугам, если такие требования влекут за собой ограничение количества участников размещения заказа.

Требования заказчика к комплектующим препарата влекут ограничение количества участников размещения заказа, поскольку могут быть поставлены только с препаратом Паклитаксел-Тева.

В соответствии с частью 2 статьи 19.1 ФЗ N 94 ФЗ в конкурсной документации, документации об аукционе (в том числе в документации об открытом аукционе в электронной форме), извещении о проведении запроса котировок указывается обоснование начальной (максимальной) цены контракта (цены лота), содержащее полученные заказчиком, уполномоченным органом информацию или расчеты и использованные заказчиком источники информации о ценах товаров, работ, услуг, в том числе путем указания соответствующих сайтов в сети "Интернет" или иного указания.

В нарушение указанной правовой нормы документация об аукционе в электронной форме не содержит обоснования начальной (максимальной) цены контракта.

Руководствуясь статьями 17, 60 Федерального закона N 94-ФЗ от 21.07.2005 г. "О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд", комиссия Кемеровского УФАС России. решила:

1. Признать жалобу ЗАО "Биокад" на действия заказчика - Департамента охраны здоровья населения Кемеровской области и уполномоченного органа - Управления государственного заказа Кемеровской области при проведении открытого аукциона в электронной форме N 0139200000112003528 "Поставка противоопухолевого препарата" обоснованной.

2. Признать заказчика - Департамент охраны здоровья населения Кемеровской области - нарушившим требования части 3.1 статьи 34, части 2 статьи 19.1 Федерального закона от 21.07.2005 N 94 - ФЗ "О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд".

3. Выдать предписание об устранении нарушений законодательства о размещении заказов.

4. Передать материалы дела N 249/З-2012 должностному лицу для решения вопроса о возбуждении административного производства, предусмотренного частью 4.2 статьи 7.30 КоАП РФ.

Решение может быть обжаловано в Арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.

Председатель комиссии: С.В. Стельмах

Члены комиссии Д.А. Лыжин

О.В. Роднова

О.А. Каргиной