Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Воронежской области от 10 февраля 2011 г. (ключевые темы: лекарственные средства - поставка лекарственных средств - областная целевая программа - регистрационное удостоверение - государственный, муниципальный контракт)

Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Воронежской области
от 10 февраля 2011 г.

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Воронежской области по контролю в сфере размещения заказов в составе: <> - председатель Комиссии; <> - члены Комиссии,

в присутствии:

представителей Управления государственного заказа и организации торгов Воронежской области (г. Воронеж, ул. К.Маркса, 80): <>

представителей Департамента здравоохранения Воронежской области: <> <> <>

представителя ООО "ЛЭНС-Фарм": <>

рассмотрев жалобу ООО "ЛЭНС-Фарм" на действия уполномоченного органа - управления государственного заказа и организации торгов Воронежской области и заказчика - Департамента здравоохранения Воронежской области в части несоблюдения законодательства о размещении заказов при проведении открытого аукциона в электронной форме на право заключить государственные контракты на поставку лекарственных средств в рамках реализации областной целевой программы "Развитие высокотехнологичных видов медицинской помощи населению Воронежской области на 2008 - 2015 годы" для нужд государственных учреждений здравоохранения, подведомственных департаменту здравоохранения Воронежской области в 2011 году (Заказ N0131200001011000054), установила:

03.02.2011 года в Управление Федеральной антимонопольной службы по Воронежской области поступила жалоба ООО "ЛЭНС-Фарм" (далее - Заявитель) на действия уполномоченного органа - управления государственного заказа и организации торгов Воронежской области (далее - Уполномоченный орган) и заказчика - Департамента здравоохранения Воронежской области (далее - Заказчик) в части несоблюдения законодательства о размещении заказов при проведении открытого аукциона в электронной форме на право заключить государственные контракты на поставку лекарственных средств в рамках реализации областной целевой программы "Развитие высокотехнологичных видов медицинской помощи населению Воронежской области на 2008 - 2015 годы" для нужд государственных учреждений здравоохранения, подведомственных департаменту здравоохранения Воронежской области в 2011 году (Заказ N0131200001011000054) (далее - ОАЭФ).

По мнению Заявителя, в документации об ОАЭФ (технической части) содержатся требования к товару (лот N 31 МНН - "Меропенем"), которые не позволяют участникам размещения заказа поставить, соответствующий заявленным требованиям лекарственный препарат, а именно:

форма выпуска - "меропенем лиофилизированный порошок" (согласно информации содержащейся в регистрационных удостоверениях на лекарственные препараты, имеющие МНН - Меропенем, после 31.08.2010 года, в форме лиофилизата не выпускается не один препарат, имеющий МНН "Меропенем");

требования к безопасности товара - "отсутствие побочных эффектов: инфаркт миокарда, развитие или усугубление сердечной недостаточности, остановка сердца, тромбоэмболия ветвей легочной артерии" (на сегодняшний день на рынке отсутствует товар который отвечает заявленным, в части побочных эффектов, требованиям).

Представители Уполномоченного органа и Заказчика доводы Заявителя считают необоснованными, а жалобу не подлежащей удовлетворению.

Изучив материалы дела, предоставленные доказательства, а также принимая во внимание результаты внеплановой проверки, руководствуясь частью 5 статьи 17 Закона о размещении заказов, Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Воронежской области по контролю в сфере размещения заказов (Комиссия) пришла к следующим выводам.

02.02.2011 года уполномоченным органом - Управлением государственного заказа и организации торгов Воронежской области по заданию заказчика - Департамента здравоохранения Воронежской области на официальном сайте в сети "Интернет" было размещено извещение о проведении открытого аукциона в электронной форме на право заключить государственные контракты на поставку лекарственных средств в рамках реализации областной целевой программы "Развитие высокотехнологичных видов медицинской помощи населению Воронежской области на 2008 - 2015 годы" для нужд государственных учреждений здравоохранения подведомственных департаменту здравоохранения Воронежской области в 2011 году (Заказ N0131200001011000054).

Часть 2 статьи 34 Закона о размещении заказов устанавливает, что документация об аукционе должна содержать требования, установленные заказчиком, уполномоченным органом, к качеству, техническим характеристикам товара, работ, услуг, требования к их безопасности, требования к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара, к размерам, упаковке, отгрузке товара, требования к результатам работ и иные показатели, связанные с определением соответствия поставляемого товара, выполняемых работ, оказываемых услуг потребностям заказчика.

В приложении N 2 к Информационной карте ОАЭФ в лоте N 31 позициям N 166 и 167 указанно:

меропенем - лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1г N 1 совместим с антикоагулянтами и бета-лактамными антибиотиками. Отсутствие побочных эффектов: инфаркт миокарда, развитие или усугубление сердечной недостаточности, остановка сердца, тромбоэмболия ветвей легочной артерии. При разведении физ раствором хранится не менее 36 часов при температуре 4 градуса С;

меропенем - лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 0,5г N 1 отсутствуют указания на несовместимость с антикоагулянтами (гепарином). Отсутствие побочных эффектов: развитие или усугубление сердечной недостаточности, остановка сердца, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, инфаркт миокарда. При разведении 0,9% раствором натрия хлорида хранится не менее 36 часов при температуре 4 градуса С.

В ходе рассмотрения жалобы Заявитель пояснил, что на сегодняшний день согласно информации, содержащейся в регистрационных удостоверениях на лекарственные препараты, имеющие МНН (международное не патентованное название) - меропенем, после 31.08.2010 года в форме лиофилизата не выпускается ни один из указанных препаратов, так как на указанный лекарственный препарат было выдано новое регистрационное удостоверение, согласно которому формой выпуска данного препарата является порошок, а также внесены изменения в части касающейся побочных эффектов от приема препарата. Включены такие побочные эффекты как инфаркт миокарда, развитие или усугубление сердечной недостаточности, остановка сердца, тромбоэмболия ветвей легочной артерии.

Однако, Комиссией было установлено, и Заявителем не отрицалось, что лекарственные препараты, имеющие МНН - меропенем, произведенные до 31.08.2010 года из оборота не изъяты.

Согласно декларации о соответствии N РОСС GB.ФМ11.Д90273 на территории Российской Федерации вплоть до 01.05.2013 года разрешено к использованию лекарственное средство "меронем, лиофилизат для приготовления раствора 0,5г" и "меронем, лиофилизат для приготовления раствора 1г" по регистрационному удостоверению лекарственного средства от 04.02.2010 года.

Каких-либо документов, однозначно подтверждающих ограничение количества участников размещения заказа Заявителем предоставлено не было, объективные причины невозможности поставки лекарственного препарата с характеристиками указанными (по лоту N 31) в документации ОАЭФ у Заявителя отсутствовали.

На основании изложенного, принимая во внимание разъяснения ФАС России от 23.09.2010 года N АК/32020 (лекарственные средства, имеющие МНН "меропенем", являются взаимозаменяемыми и могут применяться в рамках утвержденных инструкций по медицинскому применению) Комиссия не находит оснований для признания в действиях Уполномоченного органа и Заказчика нарушений законодательства о размещении заказов в части установления по лоту N 31 требований к товару (качеству, безопасности и иных показателей) необходимых для определения соответствия поставляемого товара потребностям заказчика.

Таким образом, руководствуясь частью 5 статьи 17 Закона о размещении заказов Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Воронежской области по контролю в сфере размещения заказов решила:

Признать жалобу ООО "ЛЭНС-Фарм" на действия уполномоченного органа - управления государственного заказа и организации торгов Воронежской области и заказчика - Департамента здравоохранения Воронежской области в части несоблюдения законодательства о размещении заказов при проведении открытого аукциона в электронной форме на право заключить государственные контракты на поставку лекарственных средств в рамках реализации областной целевой программы "Развитие высокотехнологичных видов медицинской помощи населению Воронежской области на 2008 - 2015 годы" для нужд государственных учреждений здравоохранения подведомственных департаменту здравоохранения Воронежской области в 2011 году (Заказ N0131200001011000054) необоснованной, а доводы изложенные в ней, не доказанными в ходе рассмотрения жалобы.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Резолютивная часть настоящего решения объявлена 10.02.2011 года.

В полном объеме решение изготовлено 15.02.2011 года.

Председатель Комиссии

Заместитель председателя

Член Комиссии