Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Кемеровской области N 205/3-2016 (опубликовано 25 марта 2016 г.)

Резолютивная часть решения оглашена "23" марта 2016 г.

Решение изготовлено в полном объеме "24" марта 2016 г. г. Кемерово

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Кемеровской области по контролю в сфере закупок в составе:

Председателя комиссии:	Стельмах С.В. -	врио руководителя Кемеровского УФАС России;
Членов комиссии:	Лыжина Д.А.-	начальника отдела контроля в сфере закупок;
	Коломиец А.А. -	специалиста-эксперта отдела контроля в сфере закупок;

при участии:

- <>- представителя ГБУЗ КО "Областной клинический онкологический диспансер", по доверенности,

рассмотрев дело N205/З-2016, возбужденное по признакам нарушения заказчиком - ГБУЗ КО "Областной клинический онкологический диспансер" законодательства в сфере закупок при проведении аукциона в электронной форме N 0139200000116000968 на поставку лекарственных средств, в результате проведения внеплановой проверки в соответствии с требованиями п.п "б" п.2 ч.3 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд" (далее по тексту - ФЗ N 44-ФЗ), Административным регламентом Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, специализированной организации, конкурсной, аукционной или котировочной комиссии при размещении заказа на поставку товара, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд, утвержденным приказом ФАС России от 19.11.2014 N 727/14 установила:

16.03.2016 г. в адрес Управления Федеральной антимонопольной службы по Кемеровской области поступила жалоба ООО "Джодас Экспоим" (вх. N 982э от 16.03.2016 г.), (далее - Заявитель) на действия заказчика - ГБУЗ КО "Областной клинический онкологический диспансер" нарушающего, по мнению заявителя, требования Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) при проведении электронного аукциона N 0139200000116000968 "Поставка лекарственных препаратов".

По мнению заявителя, опубликованная документация об аукционе разработана с нарушениями требований законодательства о контрактной системе, а именно:

Заявитель в своей жалобе ссылается на недопустимость указания характеристик по условиям стабильности готового раствора лекарственных препаратов МНН: Меропенем, МНН: Цефепим, МНН: Цефоперазон+Сульбактам, МНН: Метронидазол, МНН: Цефтриаксон.

Заявитель в своей жалобе ссылается на недопустимость указания характеристик по условиям стабильности готового раствора лекарственных препаратов МНН: Меропенем: "Препарат, разведенный 0,9% раствором натрия хлорида, сохраняет эффективность при хранении в холодильнике (при температуре до 4 гр. С) до 48 часов."

В процессе рассмотрения жалобы и проведения внеплановой проверки Комиссией Кемеровского УФАС России установлено:

27.02.2016 г. на официальном сайте http://zakupki.gov.ru/ заказчиком - МБУЗ "Центральная районная больница Топкинского муниципального района" были размещены извещение о проведении электронного аукциона N0139200000116000968 на поставку лекарственных средств и аукционная документация.

На участие в электронном аукционе было подано 5 заявок.

18.03.2016 г. состоялось рассмотрение единой комиссией аукционных заявок, в результате которого принято решение об отказе в допуске к участию в аукционе участникам N2, 4, (Протокол рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе от 18.03.2016 г.).

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 64 ФЗ N44-ФЗ документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 ФЗ N44-ФЗ описание объекта закупки должно носить объективный характер. В описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки.

В Техническом задании аукционной документации заказчиком установлены следующие требования к товару:

Техническое задание

электронного аукциона N Ц00-0829-16-ЭА

Поставка лекарственного средства

N п/п	Требования заказчика по наименованию, характеристике поставляемого товара	Ед. изм.	Кол-во	Предложение участника по наименованию, характеристике поставляемого товара, наименование страны происхождения товара
1	2	3	4	5
1.	Цефепим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Приготовленные растворы стабильны в течение 24 ч при комнатной температуре или 7 дней при хранении в холодильнике (2-8 °C)	Упаковка	120
2.	Цефоперазон+[Сульбактам] порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, 1 шт. - флаконы - пачки картонные. Срок годности восстановленного (приготовленного) раствора при комнатной температуре (до 25°C) (часов, не менее) - 24. Не требует хранения в сухом, защищенном от света месте	Упаковка	500
3.	Меропенем Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения 1000 мг фл. Препарат, разведенный водой для инъекций или 0,9% раствором натрия хлорида, сохраняет удовлетворительную эффективность при хранении в холодильнике (при температуре до 4 °C) до 48 часов. Допустимая температура хранения 30°C	Упаковка	300
4.	Метронидазол раствор для инфузий 5 мг/мл, 1 шт., 100 мл - флаконы - пачки картонные	Упаковка	2000
5.	Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г - флаконы. Активен в отношении аэробных патогенов: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae. Условия хранения: Свежеприготовленный раствор, приготовленный на основе воды для инъекций, 1% р-ра лидокаина, 0,9% раствора натрия хлорида, 5% или 10% раствора декстрозы, 5% раствора левулозы вне зависимости от количества растворителя, стабилен в течение 6 часов при комнатной температуре и в течение 24 часов при температуре 2-8 °С. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C	Упаковка	500

Заказчиком в Комиссию Кемеровского УФАС России были представлены возражения на жалобу ООО "Джодас Экспоим", из которых следует:

Требования аукционной документации к поставляемому товару установлены, исходя из потребностей заказчика и являются существенными для него.

По п. 1,2,3 и 5 Технического задания:

Заявитель в своей жалобе ссылается на недопустимость указания характеристик по условиям стабильности готового раствора лекарственных препаратов МНН: Меропенем, МНН: Цефепим, МНН: Цефоперазон+Сульбактам, МНН: Метронидазол, МНН: Цефтриаксон.

Заявитель в своей жалобе ссылается на недопустимость указания характеристик по условиям стабильности готового раствора лекарственных препаратов МНН: Меропенем: "Препарат, разведенный 0,9% раствором натрия хлорида, сохраняет эффективность при хранении в холодильнике (при температуре до 4 гр. С) до 48 часов."

Показатель лекарственного препарата по стабильности готового раствора - 48 часов - является важнейшей и терапевтически значимой характеристикой для Заказчика. Заказчик, исходя из принципа ответственности за результативность осуществления закупок, указал данные показатели по условиям хранения лекарственного препарата МНН: Меропенем. Заказчику необходим лекарственный препарат, обладающий установленными документацией о закупке характеристиками.

Условия хранения готовой формы лекарственного препарата при температуре до 4°C в течение 48 часов позволят не допустить утилизацию неизрасходованного готового раствора по истечению предельного срока хранения раствора. Так, в случае разведения необходимой для введения дозировки 250 мг лекарственного препарата с периодичностью введения через 12 часов - необходимый для заказчика срок хранения готового раствора - 48 часов позволяет полностью расходовать 1г препарата. В случае предельного хранения готового раствора - 16 часов, ? препарата подлежит последующей утилизации. Расход препарата возрастет в 2 раза, что приведет к существенным финансовым издержкам учреждения и к необоснованной растрате бюджетных средств.

Кроме того, согласно сведениям государственного реестра лекарственных средств существует не менее двух лекарственных средств, имеющих соответствующую характеристику по сроку хранения готового раствора (до 48 часов) по МНН: Меропенем: ТН: "Дженем" ЛП-001177 от 11.11.2011, ТН: "Меропенем-Векста" РУ NЛП-000901 от 18.10.2011. Кроме того, данные лекарственные средства отвечают требованиям технического задания по совокупности всех характеристик.

Из официальных инструкций указанных лекарственных препаратов следует:

ТН: "Дженем"

ТН: "Меропенем-Векста"

Препарат, разведенный водой для инъекций или 0,9 раствором натрия хлорида, сохраняет удовлетворительную эффективность при хранении в холодильнике (при температуре до 4 градусов С) в течении 48 часов.

По МНН: Цефтриаксон по характеристике "Свежеприготовленный раствор, приготовленный на основе воды для инъекций, 1% раствора лидокаина, 0,9% раствора натрия хлорида, 5% или 10% раствора декстрозы, 5% раствора левулозы вне зависимости от количества растворителя, стабилен в течение не более 6 часов при комнатной температуре и в течение не более 24 часов при температуре от 2 до 8 °С" сообщаем следующее:

Показатель лекарственного препарата по стабильности готового раствора является важнейшей и терапевтически значимой характеристикой для Заказчика. Заказчик, исходя из принципа ответственности за результативность осуществления закупок, указал данные показатели по условиям хранения лекарственного препарата МНН: Цефтриаксон. Заказчику необходим лекарственный препарат, обладающий установленными документацией о закупке характеристиками.

Кроме того, согласно данным государственного реестра лекарственных средств зарегистрировано 2 лекарственных препарата: ТН: "Цефтриаксон" РУ N ЛП-000937 от 18.10.2011 (производитель - РУП "Белмедпрепараты" и ТН: "Роцефин" РУ N П N013244/04 от 27.08.2010 (производитель - Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария).

Из официальных инструкций указанных лекарственных препаратов следует: ТН: "Цефтриаксон"

Правила приготовления и введения растворов: следует использовать только свежеприготовленные растворы. Свежеприготовленные растворы препарата стабильны в течении 6 часов при комнатной температуре и в течении 24 часов при температуре 2-8 градуса С.

Общим правилом должно быть использование растворов сразу после приготовления. Приготовленные растворы сохраняют свою физическую и химическую стабильность в течении 6 часов при комнатной температуре ( или в течении 24 часов при температуре 2-8 градуса С)

ТН: "Роцефин"

По МНН: Цефепим: по характеристике "Приготовленные растворы стабильны в течение 24 ч при комнатной температуре или 7 дней при хранении в холодильнике (2-8 °C).

Показатель лекарственного препарата по стабильности готового раствора является важнейшей и терапевтически значимой характеристикой для Заказчика. Заказчик, исходя из принципа ответственности за результативность осуществления закупок, указал данные показатели по условиям хранения лекарственного препарата МНН: Цефипим. Заказчику необходим лекарственный препарат, обладающий установленными документацией о закупке характеристиками.

Кроме того, согласно данным государственного реестра лекарственных средств зарегистрировано 2 лекарственных препарата: ТН: "Цефепим-Алкем" РУ N ЛП-002342 от 13.01.2014 (производитель - Алкем Лабораториз Лтд, Индия) и ТН: "Максипим" РУ N П N015873/01 от 30.06.2009 (производитель - Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.).

По МНН: Метронидазол: сообщаем, что требований к стабильности готового раствора не установлено.

МНН: Цефоперазон+Сульбактам: по характеристике "Срок годности восстановленного (приготовленного) раствора при комнатной температуре (до 25°C) (часов, не менее) - 24:

Показатель лекарственного препарата по стабильности готового раствора является важнейшей и терапевтически значимой характеристикой для Заказчика. Заказчик, исходя из принципа ответственности за результативность осуществления закупок, указал данные показатели по условиям хранения лекарственного препарата МНН: Цефоперазон+Сульбактам. Заказчику необходим лекарственный препарат, обладающий установленными документацией о закупке характеристиками.

Кроме того, согласно данным государственного реестра лекарственных средств зарегистрировано 2 лекарственных препарата: ТН: "Сульперазон" РУ N П N012160/01 от 08.07.2008 (производитель Пфайзер Илачлари Лтд Сти, Турция) и препарат ТН: "Бакперазон" РУ N ЛСР-009612/09 от 30.11.2009 (производитель Джепак Интернейшенл, Индия).

Статьей 4 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан" в качестве одного из основополагающих принципов охраны здоровья провозглашен приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи.

Биоэквивалентность препарата подразумевает, но не гарантирует наличие терапевтической эквивалентности, а это означает, что пациенты могут быть подвергнуты определенному риску.

В связи с тем, что лекарственные препараты оказывают непосредственное влияние на здоровье, а подчас и жизнь человека, представляется, что при установлении конкретных требований к предмету торгов при размещении государственных заказов на поставку лекарственных средств, приоритетным должно быть не достижение максимального количества участников торгов, а достижение при лечении пациентов наилучшего терапевтического эффекта и максимальное исключение любых нежелательных реакций.

Наличие нескольких производителей препаратов с требуемыми характеристиками свидетельствуют об отсутствии ограничения конкуренции и нарушений требований ст. 33 ФЗ N44-ФЗ.

На основании вышеизложенного, с учетом возражений заказчика на жалобу ООО "Джодас Экспоим", установленные заказчиком в пунктах 1, 2, 3, 5 технического задания аукционной документации характеристики лекарственных средств не ограничивают количество участников закупки и не противоречат требованиям пункта 1 части 1 статьи 33 ФЗ N44-ФЗ, вследствие чего доводы заявителя следует признать необоснованными.

Заявитель жалобы ссылается на то, что аукцион в электронной форме N0139200000116000968 проводится на закупку лекарственных средств, которые не входят в одну группу МНН, следовательно, заказчик должен был проводить закупку лекарственных средств путем выделения их в отдельный лот.

Наличие нескольких производителей препаратов с требуемыми характеристиками свидетельствует об отсутствии ограничения числа участников закупки.

Таким образом, довод заявителя в данной части является необоснованным.

Руководствуясь статьями 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд", комиссия Кемеровского УФАС России решила:

1. Признать жалобу ООО "Джодас Экспоим" на действия заказчика - ГБУЗ КО "Областной клинический онкологический диспансер" при проведении электронного аукциона N 0139200000116000968 на поставку лекарственных препаратов необоснованной.

2. Производство по делу N205/З-2016 прекратить.

Решение может быть обжаловано в Арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.

Председатель комиссии: С.В. Стельмах

Члены комиссии: Д.А. Лыжин

А.А. Коломиец