Решение Федеральной антимонопольной службы от 14 января 2013 г. N 3-7-41/00-08-12 (ключевые темы: регистрационное удостоверение - изделия медицинского назначения - медицинский техник - Закон о рекламе - недобросовестная конкуренция)

Решение Федеральной антимонопольной службы
от 14 января 2013 г. N 3-7-41/00-08-12

Комиссия ФАС России по рассмотрению дел по признакам нарушения законодательства о рекламе в составе:

Председатель Комиссии

Кашеваров А.Б. - заместитель руководителя ФАС России;

Члены Комиссии:

Василенкова И.И. - заместитель начальника управления - начальник отдела Управления контроля рекламы и недобросовестной конкуренции,

Никитина Т.Е. - заместитель начальника управления Управления контроля рекламы и недобросовестной конкуренции

рассмотрев дело N 3-7-41/00-08-12 по признакам нарушения законодательства Российской Федерации о рекламе по факту распространения 6-7 февраля 2012 г. рекламы сердечного транскатетерного клапана "Edwards SAPIEN XT"

в присутствии представителей:

лица, в действиях которого содержатся признаки нарушения законодательства Российской Федерации о рекламе,

рекламодателя - ООО "Раймед Трейдинг Групп ПВТ" (адрес: Графский пер., д. 12А, стр. 2, офис 103,110,201, г. Москва, 129626; юридический адрес: Чонгарский б-р, 9, г. Москва, 113452; ОГРН 1097746479324) - Кошевого А.А. (генеральный директор общества);

заявителя - ООО "МК "ЮНИКС" (адрес: Космодамианская наб., д. 52, стр. 5, БЦ "Риверсайд Тауэрс", 5 этаж, г. Москва, 115054; ул. Горького, д. 7 а, БЦ "Сенат", 3 этаж, г. Екатеринбург, 620075) - не явился;

заинтересованное лицо - компания "Эдвардс Лайфсайенсиз АГ" Швейцария, имеющую представительство на территории Российской Федерации (адрес: 123610, г. Москва, Краснопресненская наб., д. 12, оф. 1327) -не явился, уведомлен. установила:

Дело рассматривается в присутствии генерального директора ООО "Раймед Трейдинг Групп ПВТ" Кошевого А.А. Отсутствие представителей ООО "МК "ЮНИКС" и компании "Эдвардс Лайфсайенсиз АГ" (Швейцария), имеющей представительство на территории Российской Федерации не препятствует рассмотрению дела.

В ФАС России поступило обращение ООО "МК "ЮНИКС" с претензиями к рекламе сердечного транскатетерного клапана "Edwards SAPIEN XT", распространявшейся ООО "Раймед Трейдинг Групп ПВТ" 6-7 февраля 2012 г. посредством буклетов на научно-практической конференции "Гибридные технологии и лечении сердечно-сосудистых заболеваний" в г. Москва.

В указанных буклетах приводятся изображения сердечного клапана "SAPIEN XT" и сообщается информация о его технических характеристиках, назначении и потребительских свойствах.

Согласно регистрационному удостоверению N ФСЗ 2012/12037 от 04.05.2012 клапан сердечный транскатетерный "Edwards SAPIEN XT" с наборами для его доставки и установки зарегистрирован на территории Российской Федерации в качестве изделия медицинского назначения. Производитель компания "Эдвардс Лайфсайенсиз АГ" Швейцария, имеющая представительство на территории Российской Федерации (адрес: 123610, г. Москва, Краснопресненская наб., д. 12, оф. 1327).

Таким образом, на момент распространения рекламы сердечного клапана "Edwards SAPIEN XT" (6-7 февраля 2012 г.), данный сердечный клапан не был зарегистрирован на территории Российской Федерации в установленном порядке.

Вместе с тем медицинская техника подлежит обязательной государственной регистрации.

Согласно пункту 5 статьи 7 Федерального закона от 13.03.2006 N 38-ФЗ "О рекламе" (далее - Федеральный закон "О рекламе") не допускается реклама товаров, подлежащих государственной регистрации, в случае отсутствия такой регистрации.

Согласно объяснениям ООО "Раймед ТГ ПВТ" сердечный клапан "Edwards SAPIEN" с наборами для его доставки зарегистрирован в качестве изделия медицинского назначения от 03.09.2009 N ФСЗ 2009/05105. Система доставки сердечных клапанов "Edwards SAPIEN" были усовершенствованы и модернизированы, что потребовало регистрации сердечных клапанов "Edwards SAPIEN XT" по данным изменениям.

Документы на регистрацию сердечных клапанов "Edwards SAPIEN XT" были поданы и приняты надзорным органом здравоохранения 09.09.20011. Согласно нормативным требованиям срок выдачи регистрационных удостоверений на медицинскую технику составляет 3-4 месяца.

Полагая, что к февралю 2012 года регистрация сердечных клапанов по изменениям в системе доставки уже состоялась, общество сочло возможным довести до сведения участников научно-практической конференции "Гибридные технологии и лечении сердечно-сосудистых заболеваний" информацию о новых системах доставки сердечных клапанов "Edwards SAPIEN" посредством рекламных буклетов, не дожидаясь выдачи самого регистрационного удостоверения.

Вместе с тем клапан сердечный транскатетерный "Edwards SAPIEN XT" с наборами для его доставки и установки был зарегистрирован на территории Российской Федерации в качестве изделия медицинского назначения в мае 2012 г. согласно регистрационному удостоверению N ФСЗ 2012/12037 от 04.05.2012.

Таким образом, реклама сердечного клапана "Edwards SAPIEN XT" содержит признаки нарушения пункта 7 статьи 7 Федерального закона "О рекламе".

В соответствии с частями 6 и 7 статьи 38 Федерального закона "О рекламе" рекламодатель и рекламораспространитель несёт ответственность за нарушение требований, установленных статьей 7 настоящего закона.

Рекламодателем и рекламораспространителем данной рекламы является ООО "Раймед Трейдинг Групп ПВТ" - официальный дистрибьютор сердечных транскатетерных клапанов "Edwards SAPIEN XT".

Руководствуясь пунктом 5 статьи 7, пунктом 1 части 2 статьи 33, частью 1 статьи 36 Федерального закона от 13.03.2006 N 38-ФЗ "О рекламе" и в соответствии с пунктами 37 - 42 Правил рассмотрения антимонопольным органом дел, возбужденных по признакам нарушения законодательства Российской Федерации о рекламе, Комиссия решила:

1. Признать ненадлежащей рекламу сердечных транскатетерных клапанов "Edwards SAPIEN XT", распространявшуюся 6-7 февраля 2012 г. посредством буклетов на научно-практической конференции "Гибридные технологии и лечении сердечно-сосудистых заболеваний" в г. Москва, поскольку в ней нарушены требования пункта 5 статьи 7 Федерального закона "О рекламе", а именно, данная реклама распространялась в отсутствие регистрационного удостоверения о регистрации клапанов "Edwards SAPIEN XT" в качестве изделия медицинского назначения (медицинской техники).

2. Предписание о прекращении нарушения пункта 5 статьи 7 Федерального закона "О рекламе" не выдавать, поскольку получено регистрационное удостоверение на сердечные транскатетерные клапаны "Edwards SAPIEN XT" о регистрации в качестве изделия медицинского назначения.

3. Передать материалы дела уполномоченному должностному лицу ФАС России для возбуждения дела об административном правонарушении, предусмотренного статьей 14.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении рекламодателя ООО "Раймед Трейдинг Групп ПВТ".

Решение изготовлено в полном объеме 16 января 2013 года. Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в порядке, предусмотренном статьей 198 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.