Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Адыгея N К-39/16 (опубликовано 12 апреля 2016 г.) (ключевые темы: участники закупок - антимонопольный орган - изделия медицинского назначения - документация об электронном аукционе - регистрационное удостоверение)

Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Адыгея
N К-39/16 (опубликовано 12 апреля 2016 г.)

Резолютивная часть решения оглашена 11.04.2016 г.

Решение в полном объеме изготовлено: 12.04.2016 г.

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Адыгея по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия УФАС) в составе: председателя Комиссии УФАС - <_> заместителя руководителя Адыгейского УФАС России, членов Комиссии УФАС: ведущих специалистов - экспертов Управления <_> и <_> с участием представителей: Заказчика - ГБУЗ РА"Гиагинская ЦРБ" (далее - Заказчик) - <_> (доверенность от 11.01.2016 года), <_> (доверенность от 11.01.2016 года) рассмотрев ООО "ИНТЕРМЕДФАРМ-ЮГ" (далее - Заявитель) на действия Заказчика - ГБУЗ РА "Гиагинская центральная районная больница" при проведении электронного аукциона N0176200005516000421 на право заключения контракта на поставку реактивов и расходных материалов для лаборатории ГБУЗ РА "Гиагинская ЦРБ" (далее - Аукцион), проведя внеплановую проверку на основании пункта 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о закупках), пункта 3.31 Административного регламента Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного Приказом ФАС России от 19.11.2014 N 727/14 (далее - Административный регламент) установила:

Комитетом Республики Адыгея по регулированию контрактной системы в сфере закупок 25.03.2016 г. на официальном сайте для размещения закупок zakupki.gov.ru (далее - Официальный сайт) размещены извещение и документация Аукциона.

Начальная (максимальная) цена контракта - 845 795 руб. 31 коп.

Источник финансирования: Внебюджетные средства (ОМС).

Документация утверждена главным врачом ГБУЗ РА "Гиагинская ЦРБ" <_> 24.03.2015 года.

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Республике Адыгея (далее - Адыгейское УФАС России) 04.04.2016 года поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении Аукциона, в связи нарушениями, содержащимися в документации Аукциона.

В жалобе Заявителем указано, что в п. 4.23 VI Технической части документации об электронном аукционе Заказчик закупает набор реагентов для определения мочевины, который по техническим характеристикам подпадает под единственного производителя с регистрационным удостоверением NФСЗ 2010/07334 от 30.07.2013 года "Эрба Лахема с.р.о." Чешская республика, реагенты "Био-Ла-Тест" in vitro для проведения биохимических анализов на биохимических жидкостях человека на анализаторе открытого типа XL 200 могут быть использованы для проведения биохимических анализов в биологических жидкостях человека только на анализаторе открытого типа XL 200.

Кроме того, Заявитель в жалобе указывает, что в соответствии с письмом Росздравнадзора от 12.11.2015 года N02И-1936/15 реагенты "Био-Ла-Тест" in vitro для проведения биохимических анализов на биохимических жидкостях человека на анализаторе открытого типа XL 200 не могут применяться в медицинских целях на территории Российской Федерации.

Заказчиком 07.04.2016 года представлено Возражение на жалобу Заявителя, в котором указано, что в соответствии с экспертным заключением Торгово-промышленной палаты Ростовской области от 07.10.2015 года N04801/2015/153 следует, что реагенты анализаторов типа "XL 200", производства "Эрба Лахема с.р.о." Чехия могут быть использованы на аналогичных полуавтоматических и автоматических биохимических анализаторах других производителей.

При этом, методика применения набора реагентов NФСЗ 2010/07334 от 30.07.2013 года "Эрба Лахема с.р.о." Чешская республика, реагенты "Био-Ла-Тест" in vitro не исключает возможности использования его на других анализаторах, в том числе исследования ручным методом.

Адыгейским УФАС 04.04.2016 года были направлены уведомления о времени и месте рассмотрения жалобы Заявителю, Заказчику, Уполномоченному органу, Оператору электронной площадки ЗАО "Сбербанк-АСТ". Информация о времени и месте рассмотрения жалобы также размещена на официальном сайте.

Изучив представленные документы, Комиссия УФАС установила.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 64 Закона о закупках документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать информацию о наименовании и описании объекта закупки и условиях контракта в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о закупках Заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: "описание объекта закупки должно носить объективный характер. В описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)_".

Частью 2 статьи 33 Закона о закупках установлено, что документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 статьи 33 Закона о закупках, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Описание объекта закупки содержится в Части IV "Техническая часть документации об электронном аукционе" (далее - Техническая часть).

В п. 4.23 таблицы "Требования к качеству, техническим и функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара, безопасности, размерам товара и иные сведения" Технической части Заказчиком указано:

N п/п Наименование Характеристики:

Единица измерения Кол-во товара

4.23 Набор реагентов для определения мочевины Набор реагентов для определения мочевины в биологических жидкостях. Объем рабочего раствора не менее 1000 мл. Количество анализов не менее 450. Метод: мочевина образует с диацетилмонооксимом в сильнокислой среде в присутствии тиосемикарбазида и ионов трехвалентного железа красный комплекс. Реактивы: 1. Стандартный раствор мочевина не менее 16, 65 ммоль/л. 2. Диацетилмонооксим (10 таблеток) каждая таблетка содержит диацетилмонооксим не менее 0,5 ммоль, тиосемикарбазид не менее 0,08 ммоль, соль трехвалентного железа не менее 2,5 мкмоль. НАБОР 20

Заявитель в доводах жалобы указывает, что в соответствии с письмом Росздравнадзора от 12.11.2015 года N02И-1936/15 "О незарегистрированном медицинском изделии" на основании экспертного заключении ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Рсздравнадзора, сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия: "Автоматический биохимический анализатор Erba XL 200", сопровождаемого сведениями Erba Lachema s.r.o., Чешская Республика и регистра