Приложение 2. Положение об аккредитации аптечных учреждений (пред- приятий) и физических лиц, занятых фармацевтической

Приложение 2

к распоряжению мэра

от 27 августа 1993 г. N 687-р

Положение
об аккредитации аптечных учреждений (предприятий) и физических лиц,
занятых фармацевтической деятельностью в системе лекарственного
обеспечения на территории Санкт-Петербурга

Настоящее положение разработано на основе постановления Правительства Российской Федерации от 11 декабря 1992 года N 970 "О порядке формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения и обеспечения мер по социальной защите населения" и приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 16 от 21 января 1993 года "О мерах по выполнению Постановления Правительства Российской Федерации".

1. Общие положения

1.1. Аккредитация аптечных учреждений (предприятий) и физических лиц, занятых фармацевтической деятельностью в системе лекарственного обеспечения в Санкт-Петербурге, проводится аккредитационной комиссией, образованной при Комитете по фармации мэрии Санкт-Петербурга.

1.2. Целью аккредитации аптечных учреждений (предприятий) и физических лиц, осуществляющих индивидуальную или коллективную фармацевтическую деятельность в системе лекарственного обеспечения (далее - физические лица), является обеспечение интересов граждан в получении необходимого объема и качества лекарственной помощи и услуг.

1.3. Аккредитация аптечных учреждений (предприятий) и физических лиц включает в себя определение соответствия условий и места их деятельности установленным требованиям (стандартам) по оказанию лекарственной помощи и услуг.

1.4. Аккредитации подлежат аптечные учреждения (предприятия) при открытии новых аптечных учреждений (предприятий) или изменении их организационно-правовой формы и формы собственности, а также физические лица, осуществляющие индивидуальную или коллективную фармацевтическую деятельность в системе лекарственного обеспечения.

1.5. Аккредитация аптечных учреждений (предприятий) и физических лиц проводится в соответствии с действующим в Российской Федерации законодательством, нормативными документами Министерства здравоохранения Российской Федерации, которыми регламентируется фармацевтическая деятельность аптечных учреждений (предприятий), профессиональный уровень физических лиц, занятых в системе лекарственного обеспечения.

1.6. Аккредитации подвергаются:

фармацевтическая деятельность аптечных учреждений (предприятий) в целом, осуществляемая или по лекарственному обеспечению населения и лечебно-профилактических учреждений;

отдельные виды фармацевтической деятельности по лекарственному обеспечению населения и лечебно-профилактических учреждений;

физические лица, занятые фармацевтической деятельностью в системе лекарственного обеспечения.

2. Порядок проведения аккредитации

2.1. Аккредитация аптечных учреждений (предприятий) и физических лиц, занятых фармацевтической деятельностью в системе лекарственного обеспечения в Санкт-Петербурге, проводится в обязательном порядке перед лицензированием.

2.2. Для получения аккредитационного сертификата аптечное учреждение (предприятие) представляет аккредитационной комиссии документы согласно приложению 1.

2.3. Для аккредитации аптечных работников (провизоров и фармацевтов) физические лица представляют аккредитационной комиссии документы согласно приложению 2.

Непосредственное обеспечение мероприятий по своевременному и качественному проведению аккредитации осуществляется отделом лицензирования и аккредитации.

2.4. Аккредитация может быть проведена досрочно:

по инициативе аптечного учреждения (предприятия) или физического лица с целью получения сертификата на выполнение новых видов лекарственной помощи и услуг;

по инициативе Комитета по фармации мэрии Санкт-Петербурга;

по решению суда.

2.5. Аккредитация лиц, окончивших высшие и средние фармацевтические учебные заведения, может проводиться только после года работы по специальности на фармацевтических должностях в аптечном учреждении (предприятии) в соответствии с квалификационными требованиями.

2.6. Процедура аккредитации предусматривает проверку представленных аптечным учреждением (предприятием), физическим лицом документов, заключение экспертов и выдачу сертификата.

2.7. Учреждение (предприятие) и лица, прошедшие аккредитацию в законодательном порядке, получают сертификат, подтверждающий степень соответствия заявляемых видов лекарственной помощи и услуг установленным требованиям (стандартам), в полном объеме, с ограничениями или обоснованный отказ в выдаче сертификата.

2.8. Аккредитуемые учреждения (предприятия) и физические лица имеют право:

получать все необходимые сведения и документы о порядке проведения аккредитации, условиях и сроках ее проведения;

проходить аккредитацию досрочно в случаях, оговоренных в пункте 2.4. настоящего положения;

приглашать на процедуру аккредитации независимых экспертов;

при несогласии с решением аккредитационной комиссии опротестовывать его в установленном законом порядке.

2.9. Аккредитуемые аптечные учреждения (предприятия) и физические лица обязаны:

обеспечить участие представителя аптечного учреждения (предприятия) на заседании аккредитационной комиссии;

в установленные сроки подавать документы на аккредитацию;

представлять достоверные сведения и нести ответственность за достоверность сведений в документах, представляемых в аккредитационную комиссию, представлять копию платежного поручения об уплате единовременного сбора за выдачу аккредитационного сертификата.

2.10. В случае возникновения разногласий между аптечным учреждением (предприятием), физическим лицом и аккредитационной комиссией спор решается в порядке установленном действующим законодательством.