Временное положение по организации учета, хранения, выписывания, использования и уничтожения наркотических средств, психотропных веществ, ядовитых и сильнодействующих препаратов и специальных рецептурных бланков (утв. 27 апреля 2004 г. и.о. министра здравоохранения Нижегородской области, согласовано 17 мая 2004 г. заместителем начальника управления Госнаркоконтроля по Нижегородской области) (утратило силу)

Временное положение по организации учета, хранения, выписывания,
использования и уничтожения наркотических средств, психотропных
веществ, ядовитых и сильнодействующих препаратов и специальных
рецептурных бланков

ГАРАНТ:

Приказом Министерства здравоохранения Нижегородской области от 5 августа 2015 г. N 3522 настоящее Положение признано утратившим силу

Утверждено 27 апреля 2004 г. и.о. министра здравоохранения Нижегородской области

Согласовано 17 мая 2004 г. заместителем начальника правления Госнаркоконтроля

по Нижегородской области

В.В. Кульковым

В.С. Загрековым

ГАРАНТ:

См. также письмо Министерства здравоохранения Нижегородской области от 25 июня 2004 г. N 06-08/87 "О дополнениях"

Настоящее положение разработано в соответствии с Федеральным законом от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" и в целях упорядочения учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств, психотропных веществ и специальных рецептурных бланков и во исполнение постановлений Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 N 892 "Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами"; от 28.07.2000 N 577 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с этой деятельностью"; от 21.06.2002 N 454 "О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"; приказов Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.1997 N 330 "О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств и психотропных веществ", от 16.05.2003 N 205 "О внесении изменений и дополнений в приказ Минздрав России от 12.11.1997 N 330", от 28.03.2003 N 127 "Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным", приказов Госнаркоконтроля РФ от 18.12.2003 N 277 "Об организации работы по выдаче заключений о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" и N 276 "Об организации работы по выдаче заключений органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое преступление, или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределов Российской Федерации, а равно о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ".

Данное положение разработано с целью унификации подходов к организации деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ядовитых и сильнодействующих препаратов в лечебно-профилактических учреждениях и аптечных учреждениях Нижегородской области, независимо от формы собственности.

Необходимость создания временного положения продиктована обеспечением единства правового поля по данному вопросу и организацией единых требований при проведении внутриведомственного и вневедомственного контроля.

1. Персональная ответственность за оборот наркотических средств и психотропных веществ возлагается на главных врачей лечебно - профилактических учреждений и руководителей фармацевтических организаций, или руководителей подведомственных учреждений в соответствии с требованиями приказов Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.1997 N 330, от 16.05.2003 N 205 и настоящего положения.

2. Хранение наркотических средств, психотропных веществ, ядовитых и сильнодействующих препаратов в ГУОПП "Фармация", фармацевтических организациях, помещениях лечебно-профилактических учреждений и кабинетов осуществляется в соответствии с требованиями по технической укрепленности и оснащению средствами охранно-пожарной сигнализации объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными приказом МЗ РФ от 12.11.1997 N 330 и приказом Государственного комитета РФ по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ от 18.12.2003 N 277.

2.1. Действие примечания к пункту 1.1 приложения 1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 12.11.1997 N 330 распространяется на сильнодействующие и ядовитые вещества, входящие в списки ПККН.

2.2. Наркотические средства и психотропные вещества в лечебно-профилактических учреждениях и кабинетах хранятся в закрытых, опечатанных и опломбированных сейфах, прикрепленных к полу (стене) в специально отведенном помещении, которое оборудуется кнопкой тревожной сигнализации (для передачи сигналов в дежурные части ОВД), у дежурного медперсонала при круглосуточном наблюдении в количествах, не превышающих потребность в них на 1 ночную смену. Если помещение находится на первом этаже, оконные проемы с внутренней стороны или между рамами оборудуются металлическими решетками.

2.3. Ядовитые и сильнодействующие вещества списков ПККН хранятся в сейфах прикрепленных к полу (стене) у дежурного медперсонала при круглосуточном наблюдении.

2.4. Запасы наркотических средств и психотропных веществ для использования в чрезвычайных ситуациях в лечебно-профилактических учреждениях должны храниться отдельно от запасов текущей потребности. Ответственные лица за хранение, использование, уничтожение и пополнение запаса наркотических средств и психотропных веществ для использования в чрезвычайных ситуациях назначаются приказом руководителя лечебно-профилактического учреждения.

2.5. Хранение наркотических средств, психотропных веществ, ядовитых и сильнодействующих препаратов и специальных рецептурных бланков в аптечных и лечебно-профилактических учреждениях, где не обеспечена их сохранность, не допускается.

3. Места хранения основного запаса наркотических средств и психотропных веществ, места пятидневного резерва вышеуказанных средств (в отделениях хирургическом или анестезиологическом, или специализированной кардиологической помощи, или палатах интенсивной терапии) определяются руководителем лечебно-профилактического учреждения. Лечебно-профилактические учреждения, в которых потребность в наркотических средствах незначительная (1 раз в неделю, месяц, квартал и т.д.), могут иметь запас наркотических средств в количестве по 3 ампулы не более двух наименований. При отсутствии отдельных наименований наркотических средств по утвержденной номенклатуре потребность обеспечивается в пределах общего количества наркотических средств, имеющихся в наличии.

3.1. В фельдшерско-акушерских пунктах и помещениях иных учреждений здравоохранения (кроме ЛПУ) может храниться запас наркотических средств и психотропных веществ для оказания экстренной медицинской помощи в количестве по 1 ампуле не более двух наименований.

3.2. Норматив запасов наркотических средств и психотропных веществ не должен превышать: для аптек, удаленных от базы снабжения более чем на 100 км, в размере двухмесячной потребности, для остальных аптек - месячной потребности.

4. Правила допуска медицинских и фармацевтических специалистов к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами регламентированы приложением 1 настоящего положения.

4.1. Назначение на должности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляется после предварительного согласования с органами Госнаркоконтроля.

4.2. Список специалистов, допущенных к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами (постановление Правительства РФ от 21.06.2002 N 454, п.6-ж, з) оформляется по форме 17 настоящего положения. Учет регистрации инструктажа медицинских и фармацевтических специалистов по организации работы с наркотическими средствами и психотропными веществами ведется в специальной книге по форме 16 настоящего положения.

5. Доставка наркотических средств и психотропных веществ в аптечные и лечебно-профилактические учреждения осуществляется на специально оборудованном автотранспорте в сопровождении материально-ответственного лица, допущенного к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, и сопровождающей охраны (можно водителя).

6. Предметно-количественному учету подлежат: наркотические средства и психотропных вещества, перечень которых утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 N 681; прекурсоры, перечень которых утвержден перечнем Правительства РФ от 06.08.1998 N 890, ядовитые и сильнодействующие препараты, входящие в списки ПККН, а также апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, лития оксибутират, пахикарпина гидройодид, входящие в списки А и Б.

6.1. Порядок ведения учета, хранения и расходования наркотических средств и психотропных веществ на станциях (отделениях, подстанциях) скорой медицинской помощи определяется приложением 3 настоящего положения.

6.2. Порядок работы с наркотическими средствами и психотропными веществами в отделениях и кабинетах лечебно-профилактических учреждений определяется приложением 4 настоящего положения.

6.3. Сохранность первичной документации по обороту наркотических средств и психотропных веществ обеспечивается в течение сроков, обозначенных постановлением Правительства РФ от 28.07.2000 N 577 (10 лет).

7. Порядок обеспечения лечебно-профилактических учреждений специальными рецептурными бланками для выписывания наркотических средств и психотропных веществ (далее по тексту "специальных бланков"):

7.1. Годовая заявка на специальные бланки составляется руководителем и направляется в Министерство здравоохранения Российской Федерации министерством здравоохранения Нижегородской области на основании заявок руководителей лечебно-профилактических учреждений.

7.2. Получателем и хранителем запаса специальных бланков является Государственное унитарное оптово-производственное предприятие "Фармация" (далее по тексту - ГУОПП "Фармация"). ГУОПП "Фармация" отпускает специальные бланки по требованиям и доверенностям лечебно - профилактических учреждений.

7.3. Руководители лечебно-профилактических учреждений:

- ежегодно до 10 января назначают приказом и представляют в ГУОПП "Фармация" список лиц, имеющих право получать специальные бланки с указанием фамилии, имени, отчества, занимаемой должности, даты рождения, домашнего адреса;

- для получения специальных бланков направляют вышеуказанных лиц, с обязательным выделением служебного транспорта;

- в требованиях на специальные бланки указывают (прописью) необходимое количество. Требования оформляются штампом, заверяются подписью руководителя или его заместителя по медицинской части и печатью лечебно - профилактического учреждения;

- запас специальных бланков на наркотические средства и психотропные вещества не должен превышать месячной потребности;

- хранение, учет и использование специальных бланков осуществляется в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.1997 N 330 и приказа МЗ РФ от 16.05.2003 N 205.

- лечащему врачу разрешается выдавать не более 10 специальных рецептурных бланков (бланки) на наркотические средства и психотропные вещества.

7.4. Категорически запрещается заверять незаполненные специальные рецептурные бланки печатями и подписями.

7.5. Отчет об использовании специальных бланков студентами медицинской академии в период прохождения производственной практики составляется по форме 15 настоящего положения.

8. Списки онкобольных обновляются ежемесячно, с указанием поликлиники, в которой лечится больной, его фамилии, имени, отчества, года рождения, домашнего адреса, номера медицинской карты амбулаторного больного и оформляются штампом, печатью лечебно-профилактического учреждения за подписью руководителя. В случае смерти онкобольного руководитель лечебно-профилактического учреждения немедленно письменно сообщается об этом в аптеку по месту прикрепления больного.

8.1. Справки на онкологических больных, прикрепленных к аптеке на снабжение наркотическими средствами и психотропными веществами, с диагнозом в первичных медицинских документах (медицинская карта амбулаторного больного) должны ежемесячно сверяться.

8.2. Врач-онколог (в его отсутствие - хирург) амбулаторно-поликлинического учреждения после осмотра онкобольного может выписывать повторно рецепты на наркотические средства и психотропные вещества только после сдачи больными или их родственниками использованных ампул в количестве, соответствующем выписанному в предыдущий раз, за исключением двухдневного запаса, который должен быть сдан при последующем обращении за наркотическими средствами, с выведением остатка (приложение 2).

8.3. Наркотические средства и психотропные вещества, принятые от родственников умерших онкобольных до уничтожения, хранятся в помещениях, оборудованных в соответствии с типовыми требованиями по технической укрепленности и оснащению средствами охранно-пожарной сигнализации, утвержденными приказом МЗ РФ от 12.11.1997 N 330.

8.4. Использованные ампулы из-под наркотических средств и психотропных веществ хранятся у заместителя руководителя лечебно-профилактического учреждения по медицинской части, а в учреждениях, где он отсутствует, - у руководителя лечебно-профилактического учреждения в металлическом шкафу.

8.5. Списание и уничтожение наркотических средств, психотропных веществ и специальных рецептов, неиспользованных онкологическими больными, осуществляется в соответствии с приказами МЗ РФ от 27.03.2003 N 127 и от 12.11.1997 N 330.

9. Отпуск из аптек наркотических средств и психотропных веществ, ядовитых и сильнодействующих препаратов, а также лекарственных средств с этилморфина гидрохлоридом, кодеином, эфедрином осуществляется в пределах района по рецептам поликлиник, расположенных на его территории. При отсутствии в аптеке перечисленных в настоящем пункте лекарств, больной или его родственники направляются в другую аптеку с отметкой на обратной стороне рецепта об отсутствии лекарства и прикреплении больного на обеспечение к аптеке, скрепленной печатью аптеки и подписью руководителя или дежурного администратора.

9.1. Наркотические средства и психотропные вещества, имеющиеся в ассистентских комнатах аптек на день работы, по окончании рабочего дня передаются в места, обеспечивающие их сохранность.

9.2. Руководители фармацевтических организаций, на снабжении которых находятся лечебно-профилактические учреждения, не реже 1 раза в полугодие организуют проверку совместно с представителями органов Госнаркоконтроля по порядку хранения, учета, использования и уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и специальных рецептурных бланков.

10. Обо всех случаях краж, хищений, недостач, порчи наркотических средств, психотропных веществ и специальных рецептурных бланков руководители лечебно-профилактических учреждений, кабинетов и фармацевтических организаций немедленно сообщают в министерство здравоохранения Нижегородской области и органы Госнаркоконтроля. Во внеочередное донесение по фактам хищения и краж включают следующие сведения: метод и техника хищения, время и длительность хищения, кем и когда оно выявлено.

11. Отпуск наркотических средств и психотропных веществ с Государственного унитарного оптово-производственного предприятия "Фармация" производится лечебно-профилактическим учреждениям и фармацевтическим организациям, имеющим соответствующие лицензии. Получать наркотические средства и психотропные вещества имеют право лица, допущенные для этого приказом руководителя лечебно-профилактического учреждения или фармацевтической организации, при наличии паспорта, сопровождающей охраны (можно водителя), о чем делается соответствующая отметка в счете. Отпуск производится только в промаркированную тару аптеки: мешки, специальные ящики, которые необходимо по окончании получения опломбировать пломбиром аптеки в присутствии лица, производившего отпуск.

11.1. Отпуск специальных рецептурных бланков лечебно-профилактическим учреждениям производится:

- только лицу при наличии паспорта в соответствии с представленными списками и при наличии служебного транспорта;

- только в опечатанном виде, при этом на упаковку наклеивается этикетка с указанием отправителя, наименованием содержимого.

11.2. При отпуске наркотических средств и психотропных веществ осуществляется просмотр ампульных препаратов контролером по качеству на отсутствие механических примесей и на соответствие по внешнему виду и количеству немедленно после получения их в работу и сдачу просмотренных ампул ответственному лицу в течение рабочего дня.

11.3. Прием от фармацевтических организаций и лечебно-профилактических учреждений наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, пришедших в непригодность; неиспользованных наркотических средств, принятых от родственников умерших онкобольных осуществляется государственным унитарным оптово-производственным предприятием "Фармация" на договорной основ, в соответствии с инструкцией по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным, утвержденной приказом МЗ РФ от 28.03.2003 N 127.

Приложение 1

к временному положению

от 27 мая 2004 г. N ____

Правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами и
психотропными веществами

1. Правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами определены постановлением Правительства РФ от 06.08.98 г. N 892 "Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами".

1.1. Допуск лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами осуществляется руководителями организаций, учреждений и предприятий независимо от их организационно-правовой формы (далее именуются - организации) или лицами, их замещающими.

1.2. Допуск лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами предусматривает ознакомление этих лиц с законодательством Российской Федерации о наркотических средствах и психотропных веществах, а также включение в трудовой договор (контракт) взаимных обязательств администрации организации и лица, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

1.3. Не допускаются к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами лица: не достигшие 18-летнего возраста; имеющие непогашенную или неснятую судимость за преступление средней тяжести, тяжкое преступление, особо тяжкое преступление, либо преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе совершенное за пределами Российской Федерации; которым предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ; больным наркоманией, токсикоманией и хроническим алкоголизмом; признанные в установленном порядке непригодными к выполнению работ, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

1.4. Подготовка материалов на лиц, оформляемых на работу с наркотическими средствами и психотропными веществами, осуществляется управлениями (отделами) кадров, а в случае их отсутствия - работником, ведущим кадровую работу в организации.

1.5. В целях получения сведений, указанных в пункте 1.3 настоящих Правил, руководитель организации или лицо, его замещающее, направляет соответствующие запросы в органы внутренних дел с приложением анкеты лица, оформляемого на работу с наркотическими средствами и психотропными веществами, и в учреждение здравоохранения по месту жительства этого лица. Запросы могут направляться общим списком. Направлять граждан в органы внутренних дел и в учреждения здравоохранения за требуемыми документами не допускается.

1.6. На основании полученных из органов внутренних дел заключений и справок учреждений здравоохранения, работником, ведущим кадровую работу в организации, составляется письменное заключение о возможности допуска лица к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, которое утверждается руководителем организации или лицом, его замещающим. До утверждения этого документа подписание трудового договора (контракта) не допускается. При поступлении и увольнении специалистов в списки вносятся соответствующие изменения.

1.7. Гражданин вправе обжаловать в установленном порядке отказ в допуске к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.

1.8. Трудовой договор (контракт) с лицом, допущенным к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, может быть расторгнут в случаях, установленных законодательством Российской Федерации, а также при выяснении обстоятельств, предусмотренных пунктом 1.3 настоящих Правил.

1.9. Студентам образовательных учреждений высшего и среднего профессионального образования разрешается работать в ходе учебного процесса с наркотическими средствами и психотропными веществами только в присутствии лиц, допущенных к работе с ними в установленном порядке.

1.10. Лица, виновные в нарушении настоящих Правил, несут ответственность согласно законодательству Российской Федерации.

2. Порядок получения заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии работников, имеющих доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, определен приказом Государственного комитета РФ по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ от 18.12.2003 г. N 276.

2.1. В случае утраты заключения, изменения фамилии или имени у допущенных лиц, внесения в списки новых специалистов, исключения лиц из списков, руководитель юридического лица должен обращаться в органы Госнаркоконтроля с предоставлением соответствующих документов и имеющегося заключения.

Приложение 2

к временному положению

от 27 мая 2004 г. N ____

Порядок организации работы с наркотическими средствами,
психотропными веществами и специальными рецептами,
неиспользованными онкологическими больными

1. Настоящее положение разработано с целью соблюдения правил приема, хранения и уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и специальных рецептов, неиспользованных онкологическими больными. Прием неиспользованных рецептов, остатков наркотических средств и пустых ампул от родственников онкологических больных осуществляет работник, ответственный за оформление свидетельств о смерти и назначенный приказом главного врача. Данный работник должен сверить количество возвращенных наркотических средств и пустых ампул с последней записью в медицинской карте амбулаторного больного. Количество сданных рецептов и препаратов, их наименование и лекарственная форма (ампулы, таблетки, порошки) регистрируются в специальном журнале, пронумерованном, прошнурованном, подписанном руководителем учреждения и скрепленном круглой печатью (форма 1).

2. Наркотические средства и психотропные вещества, принятые от родственников умерших онкологических больных, передаются в ГУОПП "Фармация" или иные государственные учреждения (предприятия), имеющие соответствующие лицензии, согласно Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с приказом МЗ РФ от 27.03.2003 N 127. Уничтожение пустых ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ, принятых от онкологических больных или их родственников производится комиссией по акту (форма 2).