Порядок лицензирования
Порядок лицензирования определен в ст.34 Федерального закона от 22.06.98 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах".
Для получения лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности необходимо представить:
заявление установленной формы;
устав аптечного учреждения, содержащий перечень всех видов фармацевтической деятельности, которые предполагает осуществлять аптечное учреждение;
свидетельство о регистрации аптечного учреждения органами местного самоуправления;
документы, подтверждающие право на использование данного помещения в целях осуществления фармацевтической деятельности;
документы, подтверждающие наличие сертификатов у специалистов, которые будут осуществлять фармацевтическую деятельность в данном аптечном учреждении;
заключение органов внутренних дел о технической готовности помещения и его охранной сигнализации для хранения ядовитых, наркотических лекарственных средств, психотропных веществ, если указанный вид деятельности предусматривается уставом аптечного учреждения;
заключение органов санитарно-эпидемиологического и противопожарного надзора о пригодности помещения для предусмотренных уставом аптечного учреждения видов деятельности.
Причиной отказа в выдаче лицензии на фармацевтическую деятельность может быть только несоответствие представленных документов требованиям Федерального закона N 86-ФЗ. Действие лицензии на фармацевтическую деятельность может быть приостановлено или аннулировано в случае нарушения порядка розничной торговли лекарственными средствами, предусмотренного данным Федеральным законом.
Если аптечное учреждение в течение года не начало осуществлять фармацевтическую деятельность, действие лицензии приостанавливается и может быть восстановлено только после предъявления в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации, уполномоченный на осуществление лицензионной деятельности, документов, оправдывающих отсутствие такой деятельности (Временное положение о порядке лицензирования фармацевтической деятельности на территории города Москвы (приложение к распоряжению мэра Москвы от 20.02.98 г. N 157-РМ).
К видам работ, входящих в понятие "фармацевтическая деятельность", относятся:
розничная торговля лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, биологически активными пищевыми добавками и другими товарами, разрешенными к реализации через аптечные предприятия;
изготовление лекарственных средств по рецептам врачей, прописям и требованиям лечебно-профилактических учреждений;
оптовая торговля лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, биологически активными пищевыми добавками и другими товарами, разрешенными к реализации через аптечные предприятия;
оптовая реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения, биологически активных пищевых добавок и других товаров, разрешенных к реализации через аптечные предприятия прикрепленным лечебно-профилактическим учреждениям.
В лицензии указываются:
наименование органа, выдавшего лицензию;
для юридических лиц - наименование, юридический адрес и регистрационные реквизиты;
для индивидуальных предпринимателей - фамилия, имя, отчество, паспортные данные (серия, номер, кем и когда выдан, место жительства);
вид деятельности, на осуществление которой выдается лицензия, с указанием разрешенных видов работ;
область действия лицензии с указанием адреса объекта осуществления деятельности;
регистрационный номер, серия, дата и сроки начала и окончания действия лицензии;
условия осуществления фармацевтической деятельности.
Лицензия подписывается руководителем лицензионного органа и заверяется печатью.
Рассмотрение заявления о выдаче лицензии и ее выдача осуществляются на платной основе (см. табл.).
/-----------------------------------------------------------------\
| Услуги | Размер платы |
|----------------------------------+------------------------------|
|При обращении в лицензионный орган| 1/10 установленной законом|
|с заявлением на получение лицензии| минимальной месячной оплаты|
|При переоформлении лицензии | труда |
|За выдачу дубликата | |
|За регистрацию лицензии | |
|----------------------------------+------------------------------|
|За выдачу лицензии | 3-кратный размер|
| | установленной законом|
| | минимальной месячной оплаты|
| | труда |
|----------------------------------+------------------------------|
|При переоформлении лицензии в| Сбор в размере одной|
|связи с изменениями, связанными с| установленной законом|
|реорганизацией, изменением| минимальной месячной оплаты|
|организационно-правовой формы,| труда |
|наименования, юридического адреса| |
|или иных реквизитов юридического| |
|лица, связанных или не связанных с| |
|изменением условий осуществления| |
|данного вида деятельности | |
|----------------------------------+------------------------------|
|При получении дубликата лицензии | 3-кратный размер|
| | установленной законом|
| | минимальной месячной оплаты|
| | труда |
|----------------------------------+------------------------------|
|При регистрации лицензий, выданных| 3-кратный размер|
|органами исполнительной власти| установленной законом|
|иных субъектов Российской| минимальной месячной оплаты|
|Федерации | труда |
|-----------------------------------------------------------------|
|Независимо от результатов рассмотрения заявления, поданного в|
|орган лицензирования, сумма оплаты за его рассмотрение, а также|
|за проведение экспертизы возврату не подлежит |
|-----------------------------------------------------------------|
|В случае отказа заявителя от| Сумма в размере одной|
|получения лицензии лицензионный| установленной законом|
|орган в месячный срок принимает| минимальной месячной оплаты|
|решение о возврате внесенной платы| труда |
|за лицензию | |
|-----------------------------------------------------------------|
|Основанием для возврата являются письменное обращение заявителя с|
|указанием причин и документ, подтверждающий факт внесения платы,|
|на котором делается отметка о неиспользовании сумм по назначению |
\-----------------------------------------------------------------/
Бланки лицензий являются документами строгой отчетности, имеют
учетную серию и номер, степень защищенности на уровне ценной бумаги
на предъявителя. Приобретение, учет и хранение бланков лицензий
возлагаются на лицензионный орган.
Санкции, применяемые к лицензиатам, за нарушение лицензионных условий
К юридическим лицам и гражданам, осуществляющим на территории Москвы предпринимательскую деятельность с нарушениями лицензионных условий, в качестве мер воздействия могут применяться следующие виды санкций:
предупреждение;
приостановление действия лицензии (регистрации лицензии);
аннулирование лицензии (регистрации лицензии).
Решение о применении санкций может быть принято не позднее 45 дней со дня выявления нарушений (включая проведение экспертизы).
Решение о приостановлении действия лицензии может быть вынесено при:
поступлении соответствующего заявления от владельца лицензии;
нарушении лицензиатом условий действия лицензии;
передаче лицензии другому юридическому лицу или гражданину;
невыполнении лицензиатом предписаний или распоряжений государственных контрольных органов;
использовании лицензиатом сотрудников без соответствующей квалификации согласно лицензионным условиям;
неустранении нарушений в установленный при вынесении предупреждения срок;
необоснованном отказе лицензиата от представления необходимых документов, затребованных контрольными органами в порядке контроля за соблюдением лицензионных условий, а также создании препятствий контролирующим органам в проведении проверки.
Решение об аннулировании лицензии (регистрации лицензии) может быть вынесено:
при поступлении соответствующего заявления от владельца лицензии;
при указании лицензиатом недостоверных данных в документах, представленных для получения лицензии (регистрации лицензии);
непредставлении в установленные сроки заявления на переоформление лицензии;
нарушении лицензиатом условий действия лицензии, которые повлекли за собой или могли повлечь нанесение ущерба здоровью граждан;
осуществлении деятельности после получения решения о приостановлении действия лицензии;
ликвидации юридического лица или прекращении действия свидетельства о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;
предоставлении недостоверной информации.
Действие лицензии может быть возобновлено по заявлению лицензиата в случае изменения обстоятельств, повлекших за собой приостановление лицензии.
Следует обратить внимание на то, что приостановление действия лицензии на какой-либо срок не влечет за собой увеличения срока ее действия.
Основные определения
Лекарственные средства - это обладающие биологической активностью средства, полученные на основе одного или нескольких лекарственных веществ (субстанций) и вспомогательных веществ и разрешенные к применению для лечения, анестезии, предотвращения беременности, профилактики и диагностики заболеваний, способные воздействовать на функции организма или на психическое состояние человека.
Фармакологические средства - вещества или смеси веществ в определенной лекарственной форме с установленной фармакологической активностью, являющиеся объектами клинических испытаний.
Парафармацевтическая продукция - лекарственные средства, разрешенные к применению для лечения и диагностики различных заболеваний.
Радиофармацевтические препараты - наборы реагентов для радиоиммунологического анализа, изотопы, используемые в медицинской практике, разрешенные к применению для диагностических целей.
Лекарственные препараты - дозированные лекарственные средства в адекватной для индивидуального применения лекарственной форме и оптимальном оформлении, со стандартным составом и неизменным названием, снабженные маркировкой и аннотацией о свойствах и применении.
Медицинская техника - приборы, аппараты, инструменты и расходные материалы, применяемые для диагностики, лечения, профилактики и стоматологической помощи населению.
Иммунобиологические лекарственные средства - лекарственные средства, предназначенные для иммунологической профилактики и иммунологической терапии.
Наркотические лекарственные средства - лекарственные средства, включенные в перечень наркотических средств, составленный и обновляемый в соответствии с Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 г. и законодательством Российской Федерации.
Психотропные вещества - вещества, включенные в перечень, составленный и обновляемый в соответствии с Конвенцией о психотропных веществах 1971 г. и законодательством Российской Федерации.
Патентованные лекарственные средства - лекарственные средства, право на производство и продажу которых охраняется патентным законодательством Российской Федерации.
Незаконные копии лекарственных средств - лекарственные средства, поступившие в обращение с нарушением патентного законодательства Российской Федерации.
Оригинальные лекарственные средства - лекарственные средства, поступившие в обращение с зарегистрированными собственными названиями.
Воспроизведенные лекарственные средства - лекарственные средства, поступившие в обращение после истечения срока действия исключительных патентных прав на оригинальные лекарственные средства.
Качество лекарственных средств - соответствие лекарственных средств государственному стандарту их качества.
Безопасность лекарственных средств - характеристика лекарственных средств, основанная на сравнительном анализе их эффективности и оценки риска причинения вреда здоровью.
Эффективность лекарственных средств - характеристика степени положительного влияния лекарственных средств на течение болезни.
Фармакопейная статья - государственный стандарт лекарственного средства, содержащий перечень показателей и методов контроля качества лекарственного средства.
Государственная фармакопея - сборник фармакопейных статей.
Регистрационный номер - кодовое обозначение, присваиваемое лекарственному средству при государственной регистрации.
Сертификат качества - документ, подтверждающий соответствие качества лекарственного средства государственному стандарту их качества.
Обращение лекарственных средств - обобщенное понятие деятельности, включающей разработку, исследования, производство, изготовление, хранение, упаковку, перевозку, государственную регистрацию, стандартизацию и контроль качества, продажу, маркировку, рекламу, применение лекарственных средств, уничтожение лекарственных средств, пришедших в негодность, или лекарственных средств с истекшим сроком годности и иные действия в сфере обращения таких средств.
Субъекты обращения лекарственных средств - физические и юридические лица, осуществляющие их обращение.
Фармацевтическая деятельность - деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю, изготовление лекарственных средств.
Предприятие - производитель лекарственных средств организация, осуществляющая производство лекарственных средств.
Организация - разработчик лекарственного средства организация, обладающая патентными правами на лекарственное средство и авторскими правами на результаты его доклинических исследований.
Предприятие оптовой торговли лекарственными средствами организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами.
Аптечное учреждение - организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств. К аптечным учреждениям относятся аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски.
Организация деятельности
Основные документы, регламентирующие деятельность аптечных учреждений
Инструкция Госналогслужбы России от 10.08.98 г. N 47 "О порядке исчисления и уплаты акцизов";
приказ Минздрава России от 13.11.96 г. N 375 "Об утверждении предельных норм естественной убыли (производственной траты) лекарственных средств на аптечных складах (базах)";
приказ Минздрава России от 5.03.92 г. N 69 "Об утверждении нормы естественной убыли для аптек, работающих по методу самообслуживания";
приказ Минздрава СССР от 11.11.88 г. N 817 "Об утверждении временной нормы естественной убыли этилового спирта";
приказ Минздрава СССР от 2.06.87 г. N 743 "Дополнение к приказу Минздрава СССР от 9.01.87 г. N 55 "О порядке отпуска этилового спирта и спиртосодержащих лекарственных средств из аптечных учреждений";
приказ Минздрава СССР от 9.01.87 г. N 55 "О порядке отпуска этилового спирта и спиртсодержащих лекарственных средств из аптечных учреждений";
приказ Минздрава СССР от 26.12.86 г. N 1689 "Об утверждении норм естественной убыли медикаментов, ваты, медицинских пиявок и стеклянной аптечной посуды в аптечных учреждениях и инструкции по их применению";
приказ Минздрава СССР от 2.10.86 г. N 1310 "О нормах естественной убыли отдельных видов товаров при хранении и транспортировке";
приказ Минздрава СССР от 6.12.85 г. N 1562 "О введении Норм потерь (боя) фарфоро-фаянсовых, майоликовых, гончарных и других товаров";
приказ Минздрава СССР от 17.11.83 г. N 1325 "Об утверждении инструкции по ведению первичного учета и составлению отчетности в аптеках, состоящих на централизованном учете" (с изм. и доп. от 8.01.88 г., 20.07.94 г.);
письмо Госналогинспекции по г. Москве от 4.06.98 г. N 30-14/15342 "Об акцизах";
письмо Фармуправления администрации Московской области от 20.10.98 г. N 2-26-72 "Об уплате акцизов на этиловый спирт";
приказ Фармуправления администрации Московской области от 4.08.98 г. N 2-26-47 "Об уплате акцизов на спирт этиловый";
распоряжение мэра Москвы от 20.02.98 г. N 157-PM "Об утверждении Временного положения о порядке лицензирования фармацевтической деятельности на территории города Москвы".
Следует обратить внимание на то, что к аптечным учреждениям предъявляются определенные требования, в частности разработаны и утверждены Стандарты (Основные требования) "Аптека, обслуживающая население" (утв. 1.09.94 г.), "Аптечный киоск". Кроме того, основные требования к аптечным учреждениям приведены в распоряжении мэра Москвы от 20.02.98 г. N 157-PM "Об утверждении Временного положения о порядке лицензирования фармацевтической деятельности на территории города Москвы".
Основные требования к аптечному учреждению
Аптека
Цель организации. Лекарственное обеспечение населения и лечебно-профилактических учреждений.
Производственная деятельность. Задачи и функции. По характеру деятельности аптеки подразделяются на:
изготавливающие лекарственные средства по рецептам врачей, прописям и требованиям лечебно-профилактических учреждений (производственная аптека);
осуществляющие реализацию готовых лекарственных средств (аптека готовых форм).
Основная задача аптеки - реализация населению и лечебно-профилактическим учреждениям, прикрепленным на снабжение, изготовленных и готовых лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Для выполнения основных функций аптека обязана:
соблюдать установленные действующими нормативными документами правила внутриаптечного изготовления и реализации продукции (согласно разрешенному ассортименту);
поддерживать ассортиментный перечень продукции согласно профилю и специализации аптечного предприятия;
осуществлять отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения бесплатно или со скидкой отдельным группам населения и категориям граждан в соответствии с действующим законодательством;
изучать спрос и предложения на фармацевтическом рынке по номенклатуре и ценам лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
соблюдать порядок сертификации и контроль качества реализуемой продукции, оформления соответствующей документации.
Нормативы размещения. Аптека организуется либо в отдельно стоящем здании (строении), либо в структуре здания на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству. При расположении аптеки в структуре здания лечебно-профилактического учреждения или другого назначения она должна представлять собой изолированный блок помещений с отдельным входом. В аптеке обязательно наличие центральных систем водоснабжения, канализации, отопления, приточно-вытяжной вентиляции и телефона.
Минимальная площадь производственных помещений аптеки готовых форм должна быть не менее 100 кв.м, производственной аптеки без права изготовления асептических лекарственных форм - 122 кв.м, с правом изготовления - 132 кв.м, обеспечивать возможность выполнения видов разрешенных работ и включать:
торговый зал (не менее 30 кв.м), данное помещение может быть предусмотрено в межбольничной и больничной хозрасчетных аптеках для подачи требований - размером не менее 10 кв. м;
помещения для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения (общей площадью не менее 30 кв.м);
помещение для приемки и распаковки поступающей продукции, формирования заказов (не менее 10 кв.м);
административно-бытовые помещения (комната персонала, кабинет заведующего, санузел, раздевалка - не менее 30 кв.м).
В производственной аптеке должны быть предусмотрены дополнительные помещения:
для изготовления лекарственных средств, кроме средств, требующих асептических условий: ассистентская - не менее 15 кв. м, моечная - не менее 5 кв. м, дистилляционно-стерилизационная - не менее 12 кв. м.
Всего 132 кв. м.
Для изготовления лекарственных средств, включая лекарственные формы, требующие асептических условий: ассистентская - не менее 15 кв. м, моечная - не менее 5 кв. м, асептический блок - не менее 10 кв. м (8 кв. м - асептическая, 2 кв. м - шлюзовая), дистилляционно-стерилизационная - не менее 12 кв. м.
Всего 42 кв.м.
Расположение производственных помещений должно исключать встречные потоки технологического процесса изготовления стерильных и нестерильных лекарственных средств.
Внешнее оформление аптеки должно содержать:
зеленый крест;
вывеску с названием "Аптека" и указанием организационно-правовой формы и режима работы;
адреса и телефоны близлежащих и дежурных аптек.
Учет и отчетность. Ведется оперативный и бухгалтерский учет товарно-материальных ценностей по установленным формам.
Формирование розничных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения осуществляется в соответствии с порядком, установленным органом исполнительной власти города.
Оснащение необходимым оборудованием. Аптека должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:
специальной аптечной мебелью, производственным оборудованием, холодильниками, холодильными камерами, приборами, аппаратами для изготовления, смешения, фильтрования, фасовки, укупорки, упаковки, этикетирования;
приборами и реактивами для проведения внутриаптечного контроля качества изготовляемых в аптеке лекарств;
дезсредствами и хозинвентарем для обеспечения санитарного режима.
В аптеке должно быть оборудовано необходимое число рабочих мест для специалистов в зависимости от объема и характера выполняемых работ (оказываемых услуг).
Рабочие места персонала аптеки должны быть отделены от зала обслуживания населения двойным стеклом, предохраняющим от прямой капельной инфекции.
Персонал. Руководство аптекой осуществляет специалист с фармацевтическим образованием и со стажем работы по специальности не менее 5 лет.
Численность фармацевтического и вспомогательного персонала определяется аптекой самостоятельно и зависит от типа аптеки и объема ее работы. Минимальная норма специалистов для обеспечения работы одной смены производственной аптеки - 5 человек, аптеки готовых лекарственных форм - 2 человека.
Все специалисты с фармацевтическим образованием должны иметь аккредитационные сертификаты, полученные в установленном порядке.
Аптека лечебно-профилактического учреждения
Цель организации. Снабжение структурных подразделений лечебно-профилактического учреждения готовыми и аптечного изготовления лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, предметами ухода за больными и другой разрешенной к реализации продукцией, возможна реализация указанной продукции населению.
Производственная деятельность. Задачи и функции. Основная задача аптеки - обеспечение лечебно-профилактического учреждения изготовленными и готовыми лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, предметами ухода за больными и другой разрешенной к реализации продукцией.
Для выполнения основных функций аптека обязана:
соблюдать установленные действующими нормативными документами правила внутриаптечного изготовления и реализации продукции (согласно разрешенному ассортименту);
поддерживать ассортиментный перечень продукции согласно профилю и специализации аптечного предприятия;
осуществлять отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения бесплатно или со скидкой отдельным группам населения и категориям граждан в соответствии с действующим законодательством;
изучать спрос и предложения на фармацевтическом рынке по номенклатуре и ценам лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
соблюдать порядок сертификации и контроля качества реализуемой продукции, оформления соответствующей документации.
Нормативы размещения. Аптека организуется в структуре здания лечебно-профилактического учреждения или в отдельно стоящем здании.
В аптеке обязательно наличие централизованного водоснабжения, канализации, центрального отопления, приточно-вытяжной вентиляции и телефона.
При расположении аптеки в структуре здания лечебно-профилактического учреждения она должна представлять собой изолированный блок помещений.
Минимальная площадь производственных помещений аптеки при реализации продукции населению должна быть не менее 134 кв. м, обеспечивать возможность выполнения видов разрешенных работ и включать:
торговый зал (не менее 20 кв.м), данное помещение может быть предусмотрено для подачи требований - размером не менее 10 кв. м;
помещения для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения (общей площадью не менее 40 кв. м);
помещение для приемки и распаковки поступающей продукции, формирования заказов (не менее 8 кв. м);
ассистентскую - не менее 15 кв. м;
моечную - не менее 5 кв. м;
дистилляционно-стерилизационную - не менее 12 кв. м;
асептический блок - не менее 14 кв.м. (12 кв. м - асептическая, 2 кв. м. - шлюзовая);
административно-бытовые помещения (комната персонала, кабинет заведующего, санузел, раздевалка - не менее 20 кв. м).
Расположение производственных помещений должно исключать встречные потоки технологического процесса изготовления стерильных и нестерильных лекарственных средств.
Учет и отчетность. Ведется оперативный и бухгалтерский учет товарно-материальных ценностей по установленным формам.
Формирование цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения осуществляется в соответствии с порядком, установленным органом исполнительной власти города.
Оснащение необходимым оборудованием. Аптека должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:
специальной аптечной мебелью для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
производственным оборудованием;
холодильниками, холодильными камерами, приборами, аппаратами для изготовления, смешения, фильтрования, фасовки, укупорки, упаковки, этикетирования;
приборами и реактивами для проведения внутриаптечного контроля качества изготовляемых в аптеке лекарств;
дезсредствами и хозинвентарем для обеспечения санитарного режима.
В аптеке должно быть оборудовано необходимое число рабочих мест специалистов в зависимости от объема и характера выполняемых работ (оказываемых услуг).
Рабочие места персонала аптеки должны быть отделены от населения вертикальным стеклом.
Персонал. Руководство аптекой осуществляет специалист с фармацевтическим образованием и со стажем работы по специальности не менее 5 лет, получивший в установленном порядке аккредитационный сертификат.
Численность фармацевтического и вспомогательного персонала определяется аптекой самостоятельно и зависит от типа аптеки и объема ее работы. Минимальная норма специалистов для обеспечения работы аптеки при реализации разрешенной продукции населению - 5 человек.
Все специалисты с фармацевтическим образованием должны иметь аккредитационные сертификаты, полученные в установленном порядке.
Аптечный киоск
Цель организации. Приближение лекарственной помощи к населению.
Производственная деятельность. Задачи и функции. Основная задача аптечного киоска - реализация населению готовых лекарственных средств безрецептурного отпуска и другой продукции разрешенного ассортимента.
Для выполнения основных функций аптечный киоск обязан:
соблюдать установленные действующими нормативными документами правила реализации продукции (согласно разрешенному ассортименту);
изучать спрос и предложения на фармацевтическом рынке по номенклатуре и ценам лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
соблюдать порядок сертификации и контроля качества реализуемой продукции, оформления соответствующей документации.
Нормативы размещения. Аптечный киоск организуется в отдельно стоящем здании (строении, постройке), в структуре здания лечебно-профилактического учреждения или иного назначения, в местах наибольшего сосредоточения людей, на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству.
Аптечный киоск должен располагаться в отдельной комнате или специально изолированном блоке с обязательным наличием зоны обслуживания населения.
В здании (строении, постройке), где располагается аптечный киоск, обязательно наличие водоснабжения, канализации, отопления и вентиляции.
Обязательно наличие в аптечном киоске электрического освещения, при размещении в отдельно стоящем здании (строении, постройке) автономного обогрева.
Площадь аптечного киоска должна быть не менее 18 кв. м, обеспечивать возможность выполнения основных функций, задач и включать:
торговую площадь (не менее 10 кв. м);
зону обслуживания населения (не менее 2 кв. м);
помещение для приемки, распаковки и хранения реализуемой продукции (не менее 6 кв.м).
Помещение для приемки, распаковки и хранения реализуемой продукции площадью не менее 6 кв.м может располагаться отдельно, на этаже местонахождения торговой площади.
Если аптечный киоск организован аптекой или аптечным складом, наличие помещений хранения необязательно.
Аптечный киоск от аптеки, расположенный в отдельной комнате должен иметь площадь не менее 12 кв. м или 10 кв. м, при нахождении в специальном изолированном блоке с обязательным наличием зоны обслуживания населения.
Аптечный киоск должен иметь вывеску с указанием организационно-правовой формы собственности и режима работы.
Учет и отчетность. Ведется оперативный и бухгалтерский учет товарно-материальных ценностей по установленным формам.
Формирование розничных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения осуществляется в соответствии с порядком, установленным органом исполнительной власти города.
Оснащение необходимым оборудованием. Аптечный киоск должен быть оснащен специальной аптечной мебелью, оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:
шкафами и полками для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
горизонтальными и вертикальными витринами, обеспечивающими хороший просмотр предлагаемых товаров;
холодильником для хранения термолабильных препаратов;
шкафами для раздельного хранения специальной и верхней одежды, обуви;
приборами для регистрации параметров воздуха;
дезсредствами и хозинвентарем для обеспечения санитарного режима.
В аптечном киоске должно быть оборудовано рабочее место специалиста, изолированное от покупателей вертикальным стеклом.
Персонал. Руководство аптечным киоском осуществляет специалист с фармацевтическим образованием, получивший в установленном порядке аккредитационный сертификат.
Реализация лекарственных средств безрецептурного отпуска, изделий медицинского назначения, иной продукции осуществляется не менее чем двумя специалистами с фармацевтическим образованием, получившими в установленном порядке аккредитационные сертификаты.
Аптечный пункт
Цель организации. Приближение лекарственной помощи к населению при лечебно-профилактических учреждениях, врачебных участках, научно-исследовательских медицинских институтах, на заводах и фабриках, где имеются учреждения здравоохранения, ведется прием врачами и выписываются рецепты, или в структуре здания немедицинского назначения.
Производственная деятельность. Задачи и функции. Аптечный пункт осуществляет реализацию населению готовых лекарственных средств рецептурного и безрецептурного отпуска и другой продукции, разрешенной к отпуску.
Для выполнения основных функций аптечный пункт обязан:
соблюдать установленные действующими нормативными документами правила реализации продукции (согласно разрешенному ассортименту);
осуществлять отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения бесплатно или со скидкой отдельным группам населения и категориям граждан в соответствии с действующим законодательством;
изучать спрос и предложение на фармацевтическом рынке по номенклатуре и ценам лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
соблюдать порядок сертификации и контроль качества реализуемой продукции, оформления соответствующей документации.
Аптечный пункт должен иметь вывеску с указанием организационно-правовой формы собственности и режима работы.
Нормативы размещения. Аптечный пункт организуется в структуре здания немедицинского назначения, в структуре поликлинического отделения лечебно-профилактического учреждения на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству.
В случае организации аптечного пункта в структуре здания лечебно-профилактического учреждения он должен располагаться в отдельной комнате или специально изолированном блоке. В случае организации аптечного пункта в структуре здания немедицинского назначения он должен располагаться в изолированном блоке помещений с отдельным входом.
В здании, где располагается аптечный пункт, обязательно наличие центральных систем водоснабжения, канализации, отопления и приточно-вытяжной вентиляции.
Площадь аптечного пункта при расположении его в структуре здания лечебно-профилактического учреждения должна быть не менее 20 кв. м, обеспечивать возможность выполнения основных функций, задач и включать:
торговую площадь (не менее 12 кв. м);
зону обслуживания населения (не менее 2 кв. м);
помещение для приемки, распаковки и хранения реализуемой продукции (не менее 6 кв. м), которое может располагаться отдельно, в структуре здания месторасположения аптечного пункта.
Если аптечный пункт организован аптекой или аптечным складом, наличие помещений хранения необязательно.
Площадь аптечного пункта при расположении его в структуре здания немедицинского назначения должна быть не менее 38 кв. м, обеспечивать возможность выполнения основных функций, задач и включать:
торговый зал (не менее 20 кв. м);
помещение для приемки, распаковки и хранения реализуемой продукции (не менее 6 кв. м);
административно-бытовые помещения (не менее 12 кв. м).
Учет и отчетность. Ведется оперативный и бухгалтерский учет товарно-материальных ценностей по установленным формам.
Формирование розничных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения осуществляется в соответствии с порядком, установленным органом исполнительной власти города.
Оснащение необходимым оборудованием. Аптечный пункт должен быть оснащен специальной аптечной мебелью, оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:
шкафами и полками для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
горизонтальными и вертикальными витринами, обеспечивающими хороший просмотр предлагаемых товаров;
деревянными и металлическими запирающимися шкафами (сейфами);
холодильником для хранения термолабильных препаратов;
рабочим столом с ящиками для хранения справочной литературы и стульями;
шкафами для раздельного хранения специальной и верхней одежды, обуви;
приборами для регистрации параметров воздуха;
дезсредствами и хозинвентарем для обеспечения санитарного режима.
В аптечном пункте должно быть оборудовано рабочее место специалиста, изолированное от покупателей вертикальным стеклом.
Персонал. Руководство аптечным пунктом осуществляет специалист с фармацевтическим образованием и со стажем работы по специальности не менее трех лет, получивший в установленном порядке аккредитационный сертификат.
Реализация лекарственных средств рецептурного и безрецептурного отпуска, иной продукции, разрешенной к применению, осуществляется не менее чем тремя специалистами с фармацевтическим образованием, получившими в установленном порядке аккредитационные сертификаты.
Аптечный склад (база)
Цель организации. Снабжение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения лечебно-профилактических учреждений, аптечных предприятий.
Производственная деятельность. Задачи и функции. Аптечный склад осуществляет закупку, прием, хранение, комплектацию и оптовую реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения, а также других товаров аптечного ассортимента лечебно-профилактическим, фармацевтическим (аптечным) предприятиям.
Для выполнения основных функций аптечный склад обязан:
выполнять требования нормативных документов, регламентирующих его деятельность;
изучать спрос и предложение на фармацевтическом рынке по номенклатуре и ценам лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
соблюдать порядок сертификации и контроля качества реализуемой продукции, оформления соответствующей документации.
Нормативы размещения. Аптечный склад организуется в отдельно стоящем здании (строении), в структуре здания (кроме аптек лечебно-профилактических учреждений) на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству. Внешнее оформление аптечного склада должно содержать вывеску "Аптечный склад" с указанием организационно-правовой формы собственности и режима работы.
Площадь производственных помещений аптечного склада должна быть не менее 150 кв. м, обеспечивать возможность выполнения основных функций, задач и включать:
отдел приема продукции (комната не менее 20 кв. м);
отдел хранения медикаментов (комната не менее 70 кв. м);
помещение для медикаментов и изделий медицинского назначения, требующих особых условий хранения (комната не менее 20 кв. м);
отдел экспедиции (комната не менее 20 кв. м);
служебно-бытовые помещения (не менее 20 кв. м).
В соответствии с расширением ассортимента и ростом объема реализуемой продукции площадь аптечного склада должна быть увеличена.
На аптечном складе обязательно наличие централизованной системы водоснабжения, канализации, отопления и приточно-вытяжной вентиляции.
Аптечный склад должен представлять собой изолированный блок помещений с отдельным входом и подъездными путями.
При осуществлении аптечным складом перефасовки субстанций должны быть предусмотрены:
комната для перефасовки субстанций площадью не менее 20 кв. м;
дистилляционно-стерилизационная - не менее 10 кв. м;
моечная - не менее 12 кв. м
Учет и отчетность. Ведется оперативный и бухгалтерский учет товарно-материальных ценностей по установленным формам.
Формирование розничных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения осуществляется в соответствии с порядком, установленным органом исполнительной власти города
Оснащение необходимым оборудованием. Аптечный склад должен быть оснащен оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:
стеллажами, поддонами, подтоварниками для хранения медикаментов;
холодильными камерами для хранения термолабильных лекарственных средств;
средствами механизации для погрузочно-разгрузочных работ;
приборами для регистрации параметров воздуха;
деревянными и металлическими шкафами (сейфами) для хранения отдельных групп лекарственных средств, учетной документации и справочной литературы;
рабочими столами и стульями;
шкафами для раздельного хранения специальной и верхней одежды, обуви;
дезсредствами и хозинвентарем для обеспечения санитарного режима.
При осуществлении функций по перефасовке субстанций аптечный склад дополнительно должен быть оснащен:
весо-измерительными приборами, проверенными в установленном порядке;
дистилляторами;
сушильными шкафами;
другим оборудованием в соответствии с установленными требованиями.
На аптечном складе должно быть оборудовано необходимое число рабочих мест специалистов в зависимости от объема и характера выполняемых работ (оказываемых услуг).
Персонал. Руководство аптечным складом осуществляет специалист с фармацевтическим образованием и со стажем работы не менее трех лет, получивший в установленном порядке аккредитационный сертификат.
Закупка, прием, хранение, оптовая реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения и другой продукции осуществляются не менее чем двумя специалистами с фармацевтическим образованием, получившими в установленном порядке аккредитационные сертификаты.
Аптечный магазин
Цель организации. Оказание лекарственной помощи населению лекарственными средствами безрецептурного отпуска и продукцией разрешенного ассортимента.
Производственная деятельность. Задачи и функции. Аптечный магазин осуществляет реализацию населению готовых лекарственных средств безрецептурного отпуска, изделий медицинского назначения, гигиенических и косметических средств, предметов ухода за больными, изделий очковой оптики, детского, диетического и лечебного питания, средств и предметов ветеринарного назначения, изделий медицинской техники, минеральных вод.
Для выполнения основных функций аптечный магазин обязан:
соблюдать установленные действующими нормативными документами правила реализации лекарственных средств и продукции разрешенного ассортимента;
изучать спрос и предложение на фармацевтическом рынке по номенклатуре и ценам лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
соблюдать порядок сертификации и контроль качества реализуемой продукции, оформления соответствующей документации.
Нормативы размещения. Аптечный магазин организуется в отдельно стоящем здании (строении) или в структуре здания (кроме аптечного) на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству.
В аптечном магазине обязательно наличие централизованных систем водоснабжения, канализации, отопления, приточно-вытяжной вентиляции.
Площадь аптечного магазина должна быть не менее 70 кв. м, обеспечить возможность выполнения основных функций, видов фармацевтической деятельности и включать:
торговый зал (не менее 30 кв. м);
помещение для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения (не менее 15 кв. м);
помещение для приемки и распаковки продукции (не менее 10 кв. м);
административно-бытовые помещения (кабинет заведующего, гардеробная, санузел - не менее 15 кв. м).
Учет и отчетность. Ведется оперативный и бухгалтерский учет товарно-материальных ценностей по установленным формам.
Формирование розничных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения осуществляется в соответствии с порядком, установленным органом исполнительной власти города.
Оснащение необходимым оборудованием. Аптечный магазин должен быть оснащен специальной аптечной мебелью, оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:
шкафами и полками для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
горизонтальными и вертикальными витринами, обеспечивающими хороший просмотр предлагаемых товаров;
холодильником для хранения термолабильных препаратов;
шкафами для раздельного хранения специальной и верхней одежды, обуви;
приборами для регистрации параметров воздуха;
дезсредствами и хозинвентарем для обеспечения санитарного режима.
В соответствии с ассортиментом реализуемой продукции и объемом выполняемых работ в аптечном магазине должны быть оборудованы рабочие места специалистов, изолированные от покупателей стеклом.
Персонал. Руководство аптечным магазином осуществляет специалист с фармацевтическим образованием, получивший в установленном порядке аккредитационный сертификат и имеющий стаж работы по специальности не менее трех лет.
Реализация лекарственных средств безрецептурного отпуска и другой продукции в одну смену осуществляется не менее чем тремя специалистами с фармацевтическим образованием, получившими в установленном порядке аккредитационные сертификаты
Особенности бухгалтерского учета
Учет денежных средств
В соответствии с Порядком ведения кассовых операций в Российской Федерации (утв. решением совета директоров ЦБ РФ от 22.09.93 г. N 40) для осуществления расчетов наличными деньгами каждое предприятие должно иметь кассу и вести кассовую книгу по установленной форме.
Прием наличных денег предприятиями при осуществлении расчетов с населением производится с обязательным применением контрольно-кассовых машин. При этом следует иметь в виду, что наличные денежные средства могут храниться в кассах в пределах лимитов, установленных банками, по согласованию с руководителями предприятий.
Кассовые операции оформляются типовыми межведомственными формами первичной учетной документации для предприятий и организаций, которые утверждаются Госкомстатом России по согласованию с Центральным банком Российской Федерации и Министерством финансов Российской Федерации.
Выдача наличных денег из касс предприятий производится по расходным кассовым ордерам или надлежаще оформленным другим документам (платежным ведомостям (расчетно-платежным), заявлениям на выдачу денег, счетам и др.) с наложением на них штампа с реквизитами расходного кассового ордера. Документы на выдачу денег должны быть подписаны руководителем, главным бухгалтером предприятия или лицами, уполномоченными на это.
В тех случаях, когда на прилагаемых к расходным кассовым ордерам документах, заявлениях, счетах и др. имеется разрешительная надпись руководителя предприятия, подпись его на расходных кассовых ордерах не обязательна.
При выдаче денег по расходному кассовому ордеру или заменяющему его документу отдельному лицу кассир требует предъявления паспорта или другого документа, удостоверяющего личность получателя, записывает наименование и номер документа, кем и когда он выдан и отбирает расписку получателя. Если заменяющий расходный кассовый ордер документ составлен на выдачу денег нескольким лицам, то получатели также предъявляют указанные документы, удостоверяющие их личность, и расписываются в соответствующей графе платежных документов. Однако в последнем случае запись о данных документа, удостоверяющего личность, на денежном документе, заменяющем кассовый расходный ордер, не производится.
Расписка в получении денег может быть сделана получателем только собственноручно чернилами или шариковой ручкой с указанием полученной суммы: рублей - прописью, копеек - цифрами. При получении денег по платежной (расчетно-платежной) ведомости сумма прописью не указывается.
Выдача денег лицам, не состоящим в списочном составе предприятия, производится по расходным кассовым ордерам, выписываемым отдельно на каждое лицо, или по отдельной ведомости на основании заключенных договоров.
Кассир выдает деньги только лицу, указанному в расходном кассовом ордере или заменяющем его документе. Если выдача денег производится по доверенности, оформленной в установленном порядке, в тексте ордера после фамилии, имени и отчества получателя денег бухгалтерией указывается фамилия, имя и отчество лица, которому доверено получение денег. Если выдача денег производится по ведомости, перед распиской в получении денег кассир делает надпись "По доверенности".
Приходные кассовые ордера и квитанции к ним, а также расходные кассовые ордера и заменяющие их документы должны быть заполнены бухгалтерией четко - чернилами, шариковой ручкой или выписаны на машине (пишущей, вычислительной). Подчистки, помарки или исправления в этих документах не допускаются.
В приходных и расходных кассовых ордерах указывается основание для их составления и перечисляются прилагаемые к ним документы.
Выдача приходных и расходных кассовых ордеров или заменяющих их документов на руки лицам, вносящим или получающим деньги, запрещается.
Прием и выдача денег по кассовым ордерам может производиться только в день их составления.
Приходные и расходные кассовые ордера или заменяющие их документы до передачи в кассу регистрируются бухгалтерией в журнале регистрации приходных и расходных кассовых документов. Расходные кассовые ордера, оформленные на платежных (расчетно-платежных) ведомостях на оплату труда, регистрируются после их выдачи.
Все поступления и выдачи наличных денег предприятия учитывают в кассовой книге. Предприятие ведет только одну кассовую книгу, которая должна быть пронумерована, прошнурована и опечатана сургучной или мастичной печатью. Количество листов в кассовой книге заверяется подписями руководителя и главного бухгалтера предприятия.
Записи в кассовой книге ведутся в двух экземплярах через копировальную бумагу чернилами или шариковой ручкой. Вторые экземпляры листов должны быть отрывными; они служат отчетом кассира. Первые экземпляры листов остаются в кассовой книге. Первые и вторые экземпляры листов нумеруются одинаковыми номерами.
Подчистки и неоговоренные исправления в кассовой книге не допускаются. Сделанные исправления заверяются подписями кассира, а также главного бухгалтера предприятия или лица, заменяющего его.
Записи в кассовую книгу производятся кассиром сразу же после получения или выдачи денег по каждому ордеру или другому заменяющему его документу. Ежедневно в конце рабочего дня кассир подсчитывает итоги операций за день, выводит остаток денег в кассе на следующее число и передает в бухгалтерию в качестве отчета кассира второй отрывной лист (копию записей в кассовой книге за день) с приходными и расходными кассовыми документами под расписку в кассовой книге.
Следует обратить внимание на требования Указа Президента Российской Федерации от 23.05.94 г. N 1006 "Об осуществлении комплексных мер по своевременному и полному внесению в бюджет налогов и иных обязательных платежей" (с изменениями от 21.03.95 г., 6.01.98 г.), в соответствии с п. 9 которого установлены меры финансовой ответственности за несоблюдение условий работы с денежной наличностью, а также несоблюдение порядка ведения кассовых операций в Российской Федерации:
за осуществление расчетов наличными денежными средствами с другими предприятиями, учреждениями и организациями сверх установленных предельных сумм - штраф в 2-кратном размере суммы произведенного платежа;
за неоприходование (неполное оприходование) в кассу денежной наличности - штраф в 3-кратном размере неоприходованной суммы;
за несоблюдение действующего порядка хранения свободных денежных средств, а также за накопление в кассах наличных денег сверх установленных лимитов - штраф в 3-кратном размере выявленной сверхлимитной кассовой наличности.
На руководителей предприятий, учреждений и организаций, допустивших указанные нарушения, налагаются административные штрафы в 50-кратном установленном законодательством Российской Федерации размере минимальной месячной оплаты труда.
Бухгалтерский учет кассовых операций осуществляется в соответствии с Инструкцией по применению Плана счетов бухгалтерского учета финансово-хозяйственной деятельности предприятий (утв. приказом Минфина СССР от 1.11.91 г. N 56, с изменениями от 28.12.94 г., 28.07.95 г., 27.03.96 г., 17.02.97 г.) на счете 50 "Касса", который предназначен для обобщения информации о наличии и движении денежных средств в кассе предприятия.
По дебету счета 50 "Касса" отражается поступление денежных средств в кассу предприятия. По кредиту счета 50 "Касса" отражается выплата денежных средств из кассы предприятия.
В связи с применением контрольно-кассовых машин следует уделить особое внимание требованиям письма Минфина России от 30.08.93 г. N 104 "Типовые правила эксплуатации контрольно-кассовых машин при осуществлении денежных расчетов с населением". В данном письме указано, что контрольно-кассовые машины, используемые для денежных расчетов с населением, подлежат регистрации в налоговых органах по месту нахождения предприятия.
Перевод показаний суммирующих денежных счетчиков на нули (гашение) может производиться при вводе в эксплуатацию новой машины и при инвентаризации, а при необходимости (в случае ремонта денежных счетчиков в мастерских) - только по согласованию с контролирующей организацией с обязательным участием ее представителя. Под контролирующей организацией понимаются органы налоговой службы Российской Федерации.
Перевод показаний суммирующих денежных счетчиков, контроль счетчиков до и после их перевода на нули оформляются актом по форме N 26 в двух экземплярах, один из которых как контрольный передается в бухгалтерию контролирующей организации, а второй - остается на предприятии.
Передача машины на другое предприятие или в мастерскую для ремонта и обратно производится по накладной и оформляется актом по форме N 27, в котором фиксируются показания секционных и контрольных счетчиков (регистров). Накладная и акт не позднее следующего дня сдаются в бухгалтерию предприятия. Соответствующая отметка об этом делается в Книге кассира-операциониста после записей за день. Вместе с машиной передается и ее паспорт, в котором делается соответствующая запись.
На кассовую машину администрация заводит Книгу кассира-операциониста по форме N 24, которая должна быть прошнурована, пронумерована, скреплена подписями налогового инспектора, директора и главного (старшего) бухгалтера предприятия и печатью. Однако Книга кассира-операциониста не заменяет кассового отчета (форма N 25).
При установке кассовых машин на прилавках Книга кассира-операциониста ведется по сокращенной форме N 24-а.
Допускается ведение общей книги на все машины. В таком случае записи должны производиться в порядке нумерации всех касс (N 1, 2, 3 и т.д.) с указанием в числителе заводского номера кассовой машины; показатели счетчиков недействующих кассовых машин ежедневно повторяются с указанием причин бездействия (в запасе, в ремонте и т.п.) и заверяются подписью представителя администрации предприятия.
Все записи в книге производятся в хронологическом порядке чернилами, без помарок. При внесении в книгу исправлений они должны оговариваться и заверяться подписями кассира-операциониста, директора (заведующего) и главного (старшего) бухгалтера.
Паспорт кассовой машины, Книга кассира-операциониста, акты и другие документы хранятся у директора (заведующего) предприятия, его заместителя или главного (старшего) бухгалтера.
Перед началом работы на кассовой машине кассир получает у директора (заведующего) предприятия, его заместителя или главного (старшего) кассира все необходимое для работы (ключи от кассовой кабины, ключи от привода кассовой машины и от денежного ящика, разменную монету и купюры в количестве, необходимом для расчетов с покупателями, принадлежности для работы и обслуживания машины под роспись).
При закрытии предприятия или по прибытии инкассатора, если он по графику прибывает до закрытия предприятия, кассир должен:
подготовить денежную выручку и другие платежные документы;
составить кассовый отчет и сдать выручку вместе с кассовым отчетом по приходному ордеру старшему (главному) кассиру (на небольших предприятиях с одной-двумя кассами кассир сдает деньги непосредственно инкассатору банка).
Представитель администрации в присутствии кассира снимает показания секционных и контрольных счетчиков (регистров), получает распечатку или вынимает из кассовой машины использованную в течение дня контрольную ленту. Представитель администрации подписывает конец контрольной ленты (распечатку), указав на ней тип и номер машины, показания секционных и контрольных счетчиков (регистров), дневную выручку, дату и время окончания работы.
Отчетные ведомости показаний на конец рабочего дня вписываются в Книгу кассира-операциониста.
По показаниям секционных счетчиков (регистров) на начало и на конец определяется сумма выручки. Она должна соответствовать показаниям денежных суммирующих счетчиков и контрольной ленты, совпадать с суммой, сданной кассиром-операционистом старшему кассиру и уложенной в инкассаторскую сумку с итоговым чеком контрольно-кассовой машины.
После снятия показаний счетчиков (регистров) либо распечатки, определения и проверки фактической суммы выручки делается запись в Книге кассира-операциониста и скрепляется подписями кассира и представителя администрации.
При расхождении фактическая сумма выручки определяется путем сложения сумм, напечатанных на контрольной ленте. При расхождении результатов сложения сумм на контрольной ленте с выручкой, определенной по счетчикам (регистрам), представитель администрации и кассир должны выяснить причину расхождений.
Выявленные недостачи или излишки заносятся в соответствующие графы Книги кассира-операциониста.
По результатам проверки администрация предприятия в случае недостачи денежных средств должна принять меры к взысканию ее с виновных лиц в установленном порядке, а при наличии излишков денежных средств оприходовать их по учету с отнесением на результаты хозяйственной деятельности.
Использованные кассовые чеки и копии товарных чеков хранятся у материально ответственных лиц не менее 10 дней со дня продажи по ним товаров и проверки товарного отчета бухгалтерией.
Использованные контрольные ленты хранятся в упакованном или опечатанном виде в бухгалтерии предприятия в течение 15 дней после проведения и подписания результатов последней инвентаризации, а в случае недостачи - до окончания рассмотрения дела.
Данные в памяти вычислительной машины уничтожаются в сроки не меньшие чем для электромеханических касс.
После окончания установленного срока хранения использованные кассовые чеки, копии товарных чеков, контрольные ленты, распечатки сдаются по акту об их списании (уничтожении) организациям по заготовке вторичного сырья.
Приказом Минздрава СССР от 17.11.83 г. N 1325 "Об утверждении Инструкции по ведению первичного учета и составлению отчетности в аптеках, состоящих на централизованном учете" (с изменениями от 8.01.88 г., 20.07.94 г.) установлены требования к документальному оформлению и ведению учета кассовых операций.
Данным приказом утверждены следующие формы первичной учетной документации:
N N
форм Наименование формы
АП-16 Накладная-требование
АП-17 Расходно-приходная накладная
АП-23 Оборотная ведомость по лицевым счетам покупателей
прочим расчетам
АП-25 Товарный отчет
АП-28 Журнал кассира-операциониста
АП-30 Акт о снятии показаний контрольных и суммирующих
денежных счетчиков при сдаче кассового аппарата
в ремонт и при возвращении его из ремонта
АП-31 Акт о переводе показаний суммирующих денежных
счетчиков на нули и регистрации контрольных счетчиков
кассового аппарата
АП-32 Кассовый отчет
АП-37 Счет
АП-82 Заказ-требование
АП-83 График исполнения заказов
АП-84 Журнал контроля за исполнением (изготовлением)
заказов (плановых, разовых)
АП-85 Товарно-транспортная накладная
АП-87 Реестр приходных (расходных) документов
АП-97 Штамп проверки счета
АП-98 Упаковочный вкладыш
Учет товарно-материальных ценностей
Учет поступления товаров
Прием товаров и тары должен производиться в точном соответствии с ГОСТами, техническими условиями, особыми условиями поставки и др. по количеству мест и массе брутто, о чем делается отметка в первичных документах.
Прием товаров по количеству единиц и массе нетто осуществляется на месте (в аптеке) с привлечением представителя поставщика (до вскрытия тары). При этом делается пометка о времени начала и окончания приема товаров.
Если обнаружились расхождения между фактическим количеством и качеством поступивших ценностей и соответствующими данными, указанными в сопроводительных документах поставщика, заведующий аптекой, а при его отсутствии - первый заместитель создает комиссию, которая составляет акт по форме N 2-АП.
При приеме товаров, доставленных навалом, материально ответственные лица на всех экземплярах накладной, возвращаемой шоферу или экспедитору, подтверждая факт приема товаров, проставляют штамп по форме N 1-АП, заверяют своей подписью, а при отсутствии штампа ставят печать аптеки.
При доставке поставщиком в аптеку товаров, упакованных в ящики, контейнеры, мешки или другие виды упаковки, опломбированные и опечатанные, материально ответственные лица на всех экземплярах накладных подтверждают факт приема по количеству мест своими подписями и печатью. В случае расхождения (если оно имело место) между фактическим наличием товаров и данными накладных делается отметка о времени начала и окончания приема товара.
При доставке поставщиком товаров в аптеку кроме проверки массы брутто и количества мест представитель аптеки может потребовать вскрытия тары и проверки массы нетто, количества товарных единиц в каждом месте.
В случае обнаружения недостачи или повреждения груза, принимаемого аптекой на станции железной дороги, водной пристани или в аэропорту, приемщик груза должен потребовать от администрации транспортной организации составления коммерческого акта. При этом необходимо, как и в случае возникновения сомнения в полноценности прибывшего груза (вследствие подмочки, длительного нахождения в пути и т.д.), вскрыть соответствующие товарные места груза для проверки его содержимого, выявить фактический размер ущерба и включить все отклонения, связанные с указанными случаями, в коммерческий акт.
Все поступившие в аптеку товары приходуются и регистрируются в журнале регистрации поступления товаров по группам по форме N 5-АП. По окончании месяца итоги журнала подсчитываются по двум ценам (розничным и оптовым).
Учет движения товаров (включая рецептурную и материальную посуду, коробки) осуществляется в аптеке только в стоимостном выражении по продажной стоимости. Медикаменты, подлежащие предметно-количественному учету, учитываются обособленно в количественном выражении в журнале учета ядовитых, наркотических, дефицитных медикаментов и этилового спирта по форме N 10-АП.
Заведующий аптекой ведет учет товаров в регистре (ведомости), который является одновременно и товарным отчетом по форме N 25-АП. Отчет составляется в двух экземплярах.
Полученные материальные ценности, по которым составлен акт о бое, браке и порче, приходуются за итогом счета аптеки по форме N 72-АП на счете 004 "Товарно-материальные ценности, принятые на ответственное хранение".
Особенности ценообразования
Данные вопросы рассмотрены в Порядке формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения (отдельные вопросы) (приложение N 5 к распоряжению премьера правительства Москвы от 6.10.97 г. N 1093-РП).
В тех случаях, когда условиями договора между российскими фирмами предусмотрено, что оплата будет осуществляться по мере реализации лекарственных средств и их стоимость указывается в валюте, торговая надбавка должна применяться к цене, пересчитанной в рубли по курсу Центрального банка Российской Федерации на дату поступления лекарственных средств на склад покупателя.
Если в договоре предусматривается, что поставщик лекарственных средств предоставляет потребителю процентную скидку со свободной оптовой (отпускной) цены на лекарственные средства и указывает это в платежном документе, оптовая или торговая надбавка применяется к цене, уменьшенной на величину этой скидки.
В тех случаях, когда поставщик указывает потребителю в платежном документе, что из общего количества поставляемых лекарственных средств часть определенных препаратов отпускается в виде натуральной скидки, такая скидка должна рассматриваться по аналогии с процентной скидкой.
Если в договоре предусматривается, что по результатам совместного сотрудничества поставщик сверх основной поставки отпускает без оплаты лекарственные средства других наименований, дальнейшая их реализация производится с добавлением к ценам, указанным поставщиком в накладной на отпуск товара, оптовой или торговой надбавки в зависимости от вида реализации товара. Доход от реализации лекарственных средств, полученных бесплатно, направляется на результаты финансово-хозяйственной деятельности.
При выпуске фармацевтическим предприятием лекарственных средств из давальческого сырья с последующим предъявлением затрат на их производство собственнику сырья свободные оптовые (отпускные) цены на отечественную готовую продукцию могут быть сформированы собственником сырья исходя из ее себестоимости, а также спроса и предложения на оптовом рынке. При этом все затраты на производство такой продукции должны отражаться на балансе собственника готовой продукции.
Организация или предприниматель, поставившие давальческое сырье организации, имеющей лицензию на производство медпродукции, и заключившие договор о совместной деятельности с организацией-изготовителем, в котором указано, что собственником готовой для реализации продукции является владелец сырья, имеют право самостоятельно формировать отпускные оптовые цены.
Аптечные предприятия (фирмы), осуществляющие оптовую торговую деятельность и содержащие на своем балансе аптеки (без права юридического лица), но имеющие лицензии на право розничной торговли при условии раздельного учета по оптовому и розничному звену, формируют розничные цены на лекарственные средства и изделия медицинского назначения с применением одновременно двух надбавок (оптовой и розничной).
Цены на лекарственные средства, изготовляемые аптеками, формируются исходя из стоимости ингредиентов по розничным ценам, тары и тарифов на изготовление. Тарифы на изготовление лекарственных средств свободные и определяются аптеками.
Обмен лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется в следующем порядке:
в розничном звене - по розничным ценам, сформированным аптеками с учетом торговой надбавки;
в оптовом звене - по оптовым ценам, сформированным оптовым звеном с учетом торговой надбавки.
Обмен импортных лекарственных средств и изделий медицинского назначения, закупаемых оптовыми организациями за счет собственных валютных средств, производится по отпускным ценам, сформированным в соответствии с действующими нормативными документами.
Дальнейшая реализация поступившего по обмену товара производится по цене обмена без применения каких-либо торговых надбавок.
Учет расхода товаров
Учет расхода товаров, а также оборотной тары, вспомогательных материалов и других ценностей (в общих суммах) осуществляется в расходной части товарного отчета по форме N 25-АП и отчета аптеки по форме N 72-АП.
В отличие от прихода товарно-материальных ценностей, учитываемого в хронологическом порядке по каждой операции, записи в расходной части отчета в основном производятся в целом за месяц. Выбывшие товары, тара и другие материальные ценности записываются в расходной части отчета по каждому документу в отдельности. Причина выбытия указывается в текстовой части раздела. По окончании всех записей в расходной части отчета аптеки подсчитываются итоги по товарам, таре и другим материальным ценностям, после чего выводятся их остатки на конец отчетного периода.
На стоимость товаров, пришедших в аптеке в негодность вследствие порчи, боя и т.п., в момент установления этого факта составляется акт о порче товарно-материальных ценностей по форме N 20-АП. Стоимость таких товаров может быть списана в расход за счет аптеки только в том случае, если доказано отсутствие вины материально ответственных и других должностных лиц в нанесенном ущербе. Во всех других случаях стоимость брака, боя, порчи товара, допущенных вследствие небрежности или халатности работника аптеки, взыскивается с виновных лиц в установленном законодательством порядке.
Суммы потерь от описания лекарственных средств, срок годности которых истек, отражаются на счете 84 "Недостачи и потери от порчи ценностей" до решения вопроса об их списании или взыскании. Для определения потерь от списания лекарственных средств, срок годности которых истек, назначается комиссия.
Акт о порче лекарственных средств, срок годности которых истек, составляется раздельно по каждому отделу (материально ответственному лицу) аптечного учреждения в трех экземплярах под копирку и подписывается всеми членами комиссии, производившими проверку наличия этих лекарственных средств.
Списание и уничтожение наркотических лекарственных средств производится в соответствии с действующими нормативными документами (два раза в год).
Стоимость товаров, израсходованных в течение месяца на хозяйственные нужды аптеки (мыло, сода, хлорамин, крахмал, нашатырный спирт, воск, парафин и т.п.), записывается в книгу учета расхода медицинских товаров по форме N 13-АП и по окончании месяца списывается в расход на основании справки об использовании товаров на хозяйственные нужды и оказание первой медицинской помощи по форме N 15-АП. В справке, составляемой в двух экземплярах, указываются количество и стоимость каждого предмета, отпущенного для стирки санспецодежды, натирки и мытья полов, дезинфекции посуды и других хозяйственных нужд.
Учет медицинских товаров, израсходованных для оказания первой медицинской помощи, производится в книге по форме N 14-АП. Записи в книге делают сразу после оказания первой медицинской помощи. По окончании месяца на основании этих записей составляют справку об использованных товарах для оказания первой медицинской помощи по форме N 15-АП, на основании которой списываются медицинские товары.
Внутриаптечный отпуск товаров из одного отдела аптеки в другой (равно как и аптечными пунктами, киосками) может быть произведен только в исключительных случаях по письменному распоряжению заведующего аптекой по накладной (требованию) по форме N 16-АП.
Учет тары
Тара одноразового пользования (однооборотная) в аптеке не учитывается (не приходуется) независимо от того, что стоимость ее наряду со стоимостью товара включена в счет поставщика.
Постоянная тара, служащая для хранения товара, учитывается в аптеке как имущество. Стеклянная аптекарская посуда, включая материальную посуду, в которой готовят или фасуют лекарственные средства в аптеке, учитывается как товар.
Оборотная тара, возвращенная поставщику или сданная тарособирающей организацией, а также выбывшая по другим причинам, списывается в аптеке в расход в товарном отчете по среднеучетным ценам на основаниях, аналогичных порядку оформления и учета движения товаров.
Учет фасовочных и лабораторных работ
Для учета проводимых аптекой работ по расфасовке медикаментов, а также заготовке сложных стандартных лекарственных средств ведутся раздельные книги учета фасовочных и лабораторных работ по форме N 11-АП. Книги должны быть пронумерованы, прошнурованы, скреплены печатью и подписаны.
В книге учета фасовочных работ медикаменты регистрируются по сериям и наименованиям, указывается количество единиц фасовки, их цена и стоимость изготовленной продукции. Записи в книгах подтверждаются подписями лиц, производивших и принявших расфасованные медикаменты.
В конце месяца работники, ответственные за изготовление и фасовку, в книгах лабораторных и фасовочных работ подсчитывают количество единиц жидкостей, сыпучих веществ, дозированных порошков, мазей, готовых лекарственных средств, таблеток, ампул, драже и т.п. и подписываются. Выявленная разница приходуется или списывается в расход по отчету на основании справки по форме N 12-АП.
Учет вспомогательных материалов
Учет вспомогательных материалов (моющих, дезинфицирующих и пр.) в аптеке осуществляется на карточках складского учета материалов по форме М-17 и в оборотных ведомостях, а их движение отражается в отчете аптеки по форме N 25-АП в стоимостном выражении по ценам приобретения.
Списание израсходованных вспомогательных материалов производится по справке о нормативном расходе вспомогательных материалов по форме N 53-АП. Вспомогательные материалы, использованные на обработку стеклянной аптекарской посуды (полученной от населения), стирку халатов, обработку рук и другие операции по содержанию помещения и оборудования, списываются по акту о списании средств на хозяйственные нужды по форме N 57-АП.
Учет основных средств, малоценных и быстроизнашивающихся предметов и санспецодежды
Оприходование основных средств, поступивших в аптеку, осуществляется на основании документов поставщиков, акта на изготовление предмета и сдачу его в эксплуатацию.
В аптеке составляется акт приемки-передачи основных средств по форме ОС-1, который передается в бухгалтерию. В бухгалтерии на поступившие основные средства заполняются инвентарные карточки учета основных средств для зданий и сооружений по форме ОС-6.
Для описания пришедших в негодность основных средств комиссией, назначенной руководителем учреждения, составляется акт по типовой форме ОС-4, на ликвидацию автотранспортных средств - по типовой форме ОС-4а.
Имущество, выбывшее вследствие полной изношенности или ввиду передачи по распоряжению вышестоящей организации другому учреждению, списывается в расход.
При передаче или приеме отремонтированных, реконструированных и модернизированных объектов основных средств составляется акт по типовой форме ОС-3.
Расчет амортизационных отчислений по основным средствам производится ежемесячно равными долями по форме N 54-АП.
Учет малоценного инвентаря осуществляется на карточках учета малоценных и быстроизнашивающихся предметов по типовой форме МБ-2.
Санспецодежда, выдаваемая работникам аптеки бесплатно (халаты, колпаки), учитывается в ведомости учета приемки и возврата санспецодежды по типовой форме МБ-7. В ведомости указываются дата, фамилия, имя, отчество работника, занимаемая должность, наименование выданных предметов санспецодежды, их количество, срок выдачи, расписка в получении, отметка о возврате (дата).
На каждый предмет санспецодежды, выданной работнику аптеки, наносится несмываемой краской штамп, воспроизводящий номер аптеки, год и месяц выдачи.
При увольнении работник должен сдать числящуюся за ним санспецодежду, спецобувь и другие ценности материально ответственному лицу аптеки.
Выбытие и списание малоценных и быстроизнашивающихся предметов, санспецодежды оформляется актами по типовым формам МБ-4 и МБ-8.
Акт выбытия малоценных и быстроизнашивающихся предметов по типовой форме МБ-4 составляется при их поломке и утере в одном экземпляре, а по вине работника аптеки - в двух экземплярах. Один экземпляр акта передается в централизованную бухгалтерию к удержанию, а второй экземпляр остается в аптеке.
Для оформления списания морально устаревших, изношенных малоценных и быстроизнашивающихся предметов, санспецодежды, спецобуви применяется акт на списание по форме МБ-8, который составляется в одном экземпляре.
В акте при списании санспецодежды и спецобуви комиссия отмечает, подлежит ли данная одежда списанию в связи с ее полной изношенностью или устанавливается дополнительный срок носки. Если она списывается в связи с полной изношенностью, то в акте указывается дата выдачи ее в эксплуатацию. Списание санспецодежды следует производить равномерно по истечении срока ее службы.
По окончании месяца (квартала) составляется отчет о движении основных средств, малоценных и быстроизнашивающихся предметов по форме N 56-АП, который представляется в бухгалтерию с отчетом аптеки. В тех случаях, когда за отчетный период движения этих ценностей не имелось, отчеты в централизованную бухгалтерию не представляются.
При организации и ведении бухгалтерского учета следует учитывать требования нормативной базы. К основным документам, регламентирующим порядок ведения бухгалтерского учета относятся:
Федеральный закон от 21.11.96 г. N 129-ФЗ "О бухгалтерском учете" (с изм. и доп. от 23.07.98 г.);
Федеральный закон от 29.12.95 г. N 222-ФЗ "Об упрощенной системе налогообложения, учета и отчетности для субъектов малого предпринимательства";
Федеральный закон от 29.10.98 г. N 164-ФЗ "О лизинге";
приказ Минфина России от 29.07.98 г. N 34н "Об утверждении Положения по ведению бухгалтерского учета и бухгалтерской отчетности в Российской Федерации";
приказ Минфина России от 9.12.98 г. N 60н "Об утверждении Положения по бухгалтерскому учету "Учетная политика организации" (ПБУ 1/98)";
приказ Минфина России от 25.11.98 г. N 56н "Об утверждении Положения по бухгалтерскому учету "События после отчетной даты" (ПБУ 7/98)";
приказ Минфина России от 25.11.98 г. N 57н "Об утверждении Положения по бухгалтерскому учету "Условные факты хозяйственной деятельности" (ПБУ 8/98)";
приказ Минфина России от 15.06.98 г. N 25н "Об утверждении Положения по бухгалтерскому учету "Учет материально-производственных запасов" (ПБУ 5/98)";
приказ Минфина России от 3.09.97 г. N 65н "Об утверждении Положения по бухгалтерскому учету "Учет основных средств" (ПБУ 6/97)";
приказ Минфина России от 13.06.95 г. N 50 "Об утверждении Положения по бухгалтерскому учету "Учет имущества и обязательств организации, стоимость которых выражена в иностранной валюте" (ПБУ 3/95)";
приказ Минфина России от 20.12.94 г. N 167 "Об утверждении Положения по бухгалтерскому учету "Учет договоров (контрактов) на капитальное строительство" (ПБУ 2/94)";
Положение по бухгалтерскому учету малоценных и быстроизнашивающихся предметов (приложение к письму Минфина СССР от 18.10.79 г. N 166).
Автоматизированные системы учета
В целях создания условий для внедрения автоматизированных систем учета движения медикаментов в аптечных учреждениях распоряжением первого заместителя премьера правительства Москвы от 20.05.98 г. N 426-РЗП утверждено Положение о штриховом кодировании лекарственных средств и изделий медицинского назначения на территории Москвы, которым предусмотрено:
создание условий для регулирования информационной поддержки лекарственного обеспечения населения;
создание предпосылок для внедрения автоматизированных систем учета движения медикаментов в аптечных предприятиях города;
внедрение страховых пластиковых карточек социального страхования лекарственного обеспечения;
оперативное предоставление информации об использовании бюджетных средств на оплату бесплатных и льготных рецептов в Комитеты фармации и здравоохранения, в правительство Москвы;
обеспечение сбора достоверной информации об изготовлении и движении лекарственных средств и изделий медицинского назначения на уровне предприятий промышленности, оптовой и розничной торговли, а также в целях создания рыночных механизмов повышения качества лекарств, расширение ассортимента и приведение в соответствие стоимости медикаментов платежеспособному спросу;
повышение качества и конкурентоспособности выпускаемой продукции, продвижение ее на фармацевтическом рынке.
Штриховое кодирование лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется в соответствии со стандартами международной Ассоциации товарной нумерации продукции (далее - EAN).
Аптечным предприятиям разрешается оптовая и розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения только идентифицированная зарегистрированными штриховыми кодами, изготовленными и нанесенными по стандарту EAN/UPC. Данные требования не распространяются в обязательном порядке на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, подлежащие дополнительной расфасовке, изготавливаемые по рецепту врача или по требованию лечебно-профилактических учреждений непосредственно в аптечном учреждении.
Штриховые коды на медикаменты подлежат обязательной регистрации в Едином городском классификаторе лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Нанесение графического изображения штриховых кодов на выпускаемую фармацевтическими предприятиями продукцию осуществляется производителями самостоятельно. Нанесение графического изображения штриховых кодов на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, не идентифицированные производителем в соответствии с требованиями Положения, производится оптовыми аптечными предприятиями, осуществляющими отпуск в розничную аптечную сеть.
Для получения постоянного штрихового кода производителю медикаментов необходимо обратиться в региональное отделение EAN по месту своего нахождения.
Присвоение штриховых кодов отечественным производителям, а также производителям в странах СНГ возложено на Ассоциацию автоматической идентификации ЮНИСКАН.
При приеме медикаментов, предназначенных для розничной реализации на территории Москвы, аптека обязана проверять, нанесен ли на все упаковки штриховой код в стандарте EAN/UPC, и потребовать у организации-поставщика копию выписки из Единого городского классификатора лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Штриховой код, нанесенный на упаковку медикамента, должен соответствовать предъявляемой копии выписки.
На упаковке может быть нанесен код производителя или временный отраслевой код. В последнем случае первыми тремя цифрами кода являются "277".
Допускается одновременное присутствие на упаковке двух штриховых кодов: кода производителя и временного отраслевого кода. В этом случае для идентификации упаковки при отпуске необходимо проводить считывание временного отраслевого штрихового кода. В предъявляемой организацией-поставщиком выписке может быть указан любой из двух кодов.
При приеме медикаментов рекомендуется проводить контрольное считывание штриховых кодов, чтобы убедиться в правильности нанесения его графического изображения производителем или организацией-поставщиком.
Аптека не имеет права принимать данную партию медикаментов на реализацию в следующих случаях:
несоответствие кодов, нанесенных на упаковки, кодам, указанным в выписке;
несоответствие поставленных упаковок тому, что указано в выписке;
неудовлетворительные результаты контрольной проверки на считываемость штриховых кодов.
Издержки по нанесению графического изображения штриховых кодов на упаковки лекарственных препаратов относятся на счет организации поставщика медикаментов.
Аптека имеет право наносить штриховой код на упаковки медикаментов самостоятельно при условии получения выписки из ЕГК в соответствии с Инструкцией по получению штриховых кодов на лекарственные средства и изделия медицинского назначения на территории Москвы.
Порядок исчисления и уплаты налогов
Особое внимание следует обратить на требования, предъявляемые к порядку обложения такими налогами, как налог на прибыль, НДС и акцизы.
Акцизы
В соответствии с Федеральным законом "Об акцизах" (с изменениями от 7.03.96 г., 10.01.97 г., 14.02, 23.07, 29.12.98 г., 10.02.99 г.) акцизами облагается спиртосодержащая продукция, к которой относятся растворы, эмульсии, суспензии и другие виды продукции с объемной долей этилового спирта свыше 12%, содержащегося в подакцизной продукции, за исключением спиртосодержащих лекарственных, лечебно-профилактических, диагностических средств, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и внесенных в Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения, а также средств, изготавливаемых аптечными учреждениями по индивидуальным рецептам, включая гомеопатические препараты, препаратов ветеринарного назначения, парфюмерно-косметической продукции, прошедших государственную регистрацию в уполномоченных федеральных органах исполнительной власти, спиртосодержащих отходов, образующихся при производстве спирта этилового из пищевого сырья, водок, ликероводочных изделий и подлежащих дальнейшей переработке, прошедших государственную регистрацию в уполномоченном федеральном органе исполнительной власти.
Следует отметить, что положение об исключении лекарственных средств из состава подакцизной продукции было внесено в Федеральный закон "Об акцизах" Федеральным законом от 14.02.98 г. N 29-ФЗ "О внесении изменений и дополнений в Федеральный закон "Об акцизах". В ст.2 Закона N 29-ФЗ указано, что в отношении подакцизных товаров, отгруженных до даты вступления этого Закона в силу (т.е. до 18 февраля 1998 г.), исчисление и уплата акцизов производятся в ранее установленном порядке. В связи с этим необходимо обратить внимание на то, что до принятия Закона N 29-ФЗ в ст. 1 Закона "Об акцизах" говорилось, что акцизами облагаются спиртосодержащие растворы в соответствии с перечнем, утверждаемым Правительством Российской Федерации. Такой перечень был утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 7.05.97 г. N 559 "О спиртосодержащих растворах, облагаемых акцизами". Согласно этому постановлению к спиртосодержащим растворам, облагаемым акцизами, относились все растворы спирта этилового, вырабатываемые в организациях из всех видов сырья, за исключением растворов с денатурирующими добавками.
Таким образом, лекарственные спиртосодержащие растворы и настойки, отгруженные до 18 февраля 1998 г., подлежали обложению акцизами в общеустановленном порядке, как и все остальные спиртосодержащие растворы. Следует отметить, что в соответствии со ст.2 Закона "Об акцизах" плательщиками акцизов по подакцизным товарам, производимым на территории Российской Федерации, являются производящие и реализующие их предприятия, учреждения и организации, являющиеся в соответствии с законодательством Российской Федерации юридическими лицами, т.е. в данном случае плательщиком акцизов будет фармацевтическая фабрика, производящая и реализующая лекарственные растворы и настойки.
Лекарственные растворы и настойки, отгруженные после 18 февраля 1998 г., акцизами не облагаются (при условии, что они зарегистрированы уполномоченными федеральными органами исполнительной власти и внесены в Государственный реестр лекарственных средств).
Налог на прибыль
Следует учитывать, что Законом Российской Федерации от 27.12.91 г. N 2116-1 "О налоге на прибыль предприятий и организаций" (с изменениями от 16.07, 22.12.92 г., 27.08.93 г., 27.10, 11.11, 3.12.94 г., 25.04, 23, 26.06, 30.11, 27, 31.12.95 г., 14.12.96 г., 10.01, 28.06.97 г., 31.07, 29.12.98 г., 6.01, 10.02, 3.03.99 г.) установлено, что в первые два года работы не уплачивают налог на прибыль малые предприятия, осуществляющие производство и переработку лекарственных средств и изделий медицинского назначения - при условии, что выручка от указанных видов деятельности превышает 70% общей суммы выручки от реализации продукции (работ, услуг).
В третий и четвертый годы работы указанные малые предприятия уплачивают налог в размере соответственно 25 и 50% установленной ставки налога на прибыль, если выручка от указанных видов деятельности составляет свыше 90% в общей суммы выручки от реализации продукции (работ, услуг).
Кроме того, согласно п.6 ст.6 указанного Закона не подлежит налогообложению прибыль предприятий всех организационно-правовых форм, полученная от реализации произведенной ими медицинской продукции, входящей в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, изделий медицинского назначения по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации.
Необходимо отметить также, что в соответствии с п.3 ст.2 Закона г. Москвы от 2.03.94 г. N 3-18 "О ставках и льготах по налогу на прибыль" (с изменениями от 17.05, 18.10.95 г., 16.10.96 г., 29.01.97 г.) освобождается от налогообложения прибыль, полученная предприятиями от производства лекарственных препаратов, препаратов медицинской диагностики, вакцин, медицинских приборов и других изделий медицинского назначения по перечню продукции, утвержденному правительством Москвы, а также от реализации лекарственных препаратов по регулируемым ценам (при наличии в соответствии с действующим законодательством лицензии или сертификата на их производство и реализацию).
Правильное исчисление налога на прибыль во многом зависит от правомерности применения тех или иных льгот. Обращаем ваше внимание на отдельные документы, в соответствии с которыми такие льготы предоставляются:
постановление Правительства Российской Федерации от 15.04.96 г. N 478 "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и изделий медицинского назначения, прибыль от реализации которых, полученная предприятиями всех организационно-правовых форм, выпустившими эти лекарственные средства и изделия медицинского назначения, не подлежит налогообложению" (с изм. и доп. от 17.07.96 г.);
постановление Правительства Российской Федерации от 17.07.95 г. N 710 "О порядке и нормах льготного обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения инвалидов войны и других групп населения в соответствии с Федеральным законом "О ветеранах";
распоряжение мэра Москвы от 29.01.99 г. N 54-РМ "Об утверждении Перечня лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых по рецептам врачей бесплатно или со скидкой в г. Москве";
распоряжение мэра Москвы от 3.04.97 г. N 245-РМ "О внесении изменений в распоряжение Мэра Москвы от 2.07.96 г. N 43/1-РМ "Об организации обеспечения населения г.Москвы лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно или со скидкой";
распоряжение мэра Москвы от 2.07.96 г. N 43/1-РМ "Об организации обеспечения населения г. Москвы лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно или со скидкой" (с изм. и доп. от 30.01, 3.04.97 г.);
распоряжение первого заместителя премьера правительства Москвы от 5.06.97 г. N 585-РЗП "Об утверждении Перечня групп населения г. Москвы и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно или со скидкой";
распоряжение первого заместителя премьера правительства Москвы от 10.02.98 г. N 93-РЗП "О городском заказе на лекарственные средства, отпускаемые по бесплатным и льготным рецептам" (вместе с Перечнем лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых по рецептам врачей бесплатно или со скидкой в г. Москве);
распоряжение заместителя премьера правительства Москвы от 30.08.96 г. N 1123-РЗП "Об утверждении Перечня аптечных предприятий г. Москвы, имеющих право на отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения по льготным и бесплатным рецептам врачей" (с изм. и доп. от 31.01, 12.03, 11.04, 19.09, 28.11.97 г., 6.02, 1.07, 16.10.98г.);
письмо Минсоцзащиты России и Минздрава России от 13.09.93 г. N 1-2674-18, 05-16/35-16 "О предоставлении некоторым категориям лиц льгот по лекарственному обеспечению и зубопротезированию";
приказ Минздрава России от 21.01.93 г. N 16 "О мерах по выполнению постановления Правительства Российской Федерации от 11 декабря 1992 г. N 970 "О порядке формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения и обеспечении мер по социальной защите населения" (с изм. и доп. от 28.01.97 г.);
приказ Комитета здравоохранения правительства Москвы от 2.11.98 г. N 601 "О порядке оплаты и отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых населению по льготным и бесплатным рецептам";
письмо Комитета фармации правительства Москвы от 2.07.98 г. N 2-05/2120 "Об организации обеспечения льготных категорий населения Москвы лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно или со скидкой, при проведении эксперимента в Северном административном округе";
письмо Комитета здравоохранения правительства Москвы от 10.06.98 г. N 30-18-396 "О выписке лекарственных средств лицам, получающим пенсию по случаю утери кормильца";
приказ Комитета здравоохранения правительства Москвы от 24.04.98 г. N 218 "Об утверждении лекарственной гарантии льготного контингента больных при переводе их со стационарного на амбулаторно-поликлиническое лечение";
письмо Комитета фармации правительства Москвы от 23.04.98 г. N 1-05/1343 "Об отпуске лекарственных препаратов по льготным рецептам";
приказ Комитета здравоохранения и Комитета фармации правительства Москвы от 9.10.97 г. N 527/156 "Об изъятии рецептурных бланков старого образца для льготного и бесплатного лекарственного обеспечения населения Москвы";
приказ Комитета фармации правительства Москвы от 21.05.97 г. N 64 "О вводе в действие разрешительной системы, дающей право аптечным предприятиям города Москвы на отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения по рецептам врачей бесплатно или со скидкой";
информационное письмо Департамента фармации правительства Москвы от 8.08.96 г. N 1-07/1615 "Об отпуске лекарственных средств по льготным и бесплатным рецептам";
приказ Комитета фармации правительства Москвы от 7.08.96 г. N 69 "О совершенствовании организации обеспечения населения Москвы лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно или со скидкой" (вместе с Порядком проведения экспертизы счетов и реестров аптечных предприятий);
приказ Департамента здравоохранения и Департамента фармации правительства Москвы от 29.05.96 г. N 331/50 "Об организации обеспечения льготных категорий населения г.Москвы лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно или со скидкой" (с изм. и доп. от 1.08, 11, 17.09.96г., 5, 24.03.97 г., 3.09, 17.11.97 г., 6.07.98 г.);
распоряжение мэра Москвы от 12.02.98 г. N 128-РМ "Об утверждении Перечня лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых по рецептам врачей бесплатно или со скидкой в г. Москве".
Материалы рубрики "Бухгалтеру аптечного учреждения"
подготовлены экспертной группой Международного
еженедельника "Финансовая газета"
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Газета "Финансовая газета. Региональный выпуск"
Учредитель: Редакция Международного финансового еженедельника "Финансовая газета"
Газета зарегистрирована в Роскомпечати 3 октября 1994 г.
Регистрационное свидетельство N 012947
Адрес редакции: г. Москва, ул. Ткацкая, д. 5, стр. 3
Телефон +7 (499) 166 03 71