Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары

Статья 49

Статья 49

 

1. Государства - члены ЕС обеспечивают, чтобы квалификация лиц, указанных в Статье 48, отвечала требованиям, предусмотренным параграфах 2 и 3.

2. Лицо должно иметь диплом, сертификат либо иное доказательство наличия у него квалификации, присвоенной по окончании им университета либо иного курса обучения, признанного соответствующим Государством - членом ЕС в качестве эквивалента университетскому курсу обучению. Курс обучения должен составлять не менее 4 лет и включать в себя теоретическое обучение и практическое овладение следующими научными дисциплинами: фармацевтикой, медициной, ветеринарией, химией, фармацевтической химией, технологией и биологией.

Минимальный курс обучения может составлять три с половиной года, если таковой в последующем дополняется годичным теоретическим и практическим курсом обучения, не менее шести месяцев которого составляет практика в общественной фармацевтической сети, и результаты обучения должны быть подтверждены сдачей экзаменов на университетском уровне.

В Государстве - члене ЕС могут существовать два вида университетского образования, либо два вида обучения, признанных эквивалентными университетскому. Один из них составляет четыре года, а другой - три года. Трехгодичный курс обучения завершается предоставлением диплома, сертификата, либо иного доказательства наличия формальной квалификации. Он считается соответствующим требованиям достаточности срока обучения, указанного в подпараграфе втором. При этом необходимо наличие диплома, сертификата либо иных доказательств о присвоении официально признанной квалификации по окончании обоих курсов обучения, признанных Государством - членом ЕС равнозначными диплому.

Курс обучения должен включать теоретическое и практическое обучение следующим основным предметам:

- Экспериментальная физика;

- Общая и неорганическая химия;

- Органическая химия;

- Аналитическая химия;

- Фармацевтическая химия, включая анализ лекарственных средств;

- Общая и прикладная биохимия (медицинская);

- Физиология;

- Микробиология;

- Фармакология;

- Фармацевтическая технология;

- Токсикология;

- Фармакогнозия (изучение состава и воздействия естественных активных субстанций растительного и животного происхождения).

Изучение указанных дисциплин должно носить сбалансированный характер, позволяющий заинтересованным лицам добиться соответствия требованиям, указанным в Статье 51.

Если определенные дипломы, сертификаты, либо иные доказательства наличия формальной квалификации, указанные в подпараграфе первом, не соответствуют требованиям, указанным в настоящем параграфе, компетентные органы Государства - члена ЕС вправе потребовать от заинтересованных лиц представления доказательств достаточного уровня знания необходимых дисциплин.

3. Лица, обладающие квалификацией, приобретают практические навыки в течение не менее двух лет на одном из предприятий, которым предоставлено право на производство лекарственных средств, в должности аналитиков качества производимых ими лекарственных средств, либо в должности аналитиков количественного анализа активных субстанций и проверки и исследований, необходимых для обеспечения надлежащего качества лекарственных средств.

Длительность практического срока обучения может быть сокращена на один год, если университетский курс обучения длится не менее пяти лет, либо сокращена на полтора года, если указанный курс обучения длится не менее шести лет.

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Получить доступ к системе ГАРАНТ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.