Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары

Статья 106

Статья 106

 

Каждое Государство - член ЕС разрабатывает и поддерживает функционирование интернет-портала лекарственных средств, который должен содержать ссылки на Европейский Интернет-портал лекарственных средств, созданный в соответствии со Статьей 26 Регламента (ЕС) 726/2004. На национальных интернет-порталах лекарственных средств Государства - члены ЕС публикуют как минимум следующие документы:

(a) отчеты о государственной оценке лекарственных средств вместе с их кратким содержанием;

(b) краткие характеристики лекарственных средств и инструкции для пациента;

(c) краткое содержание планов управления рисками для лекарственных средств, утвержденных в соответствии с настоящей Директивой;

(d) перечень лекарственных средств, указанный в Статье 23 Регламента (ЕС) 726/2004;

(e) информацию о различных способах направления специалистами в области здравоохранения и пациентами национальным компетентным органам сообщения о подозреваемых неблагоприятных побочных реакциях на лекарственные средства, включая формы на базе интернет-технологий, указанные в Статье 25 Регламента (ЕС) 726/2004.

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Получить доступ к системе ГАРАНТ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.