Постановление Федерального арбитражного суда Поволжского округа от 7 июля 2008 г. N А12-18964/07-С30 Кассационная жалоба по делу о привлечении к административной ответственности оставлена без удовлетворения, поскольку суд правильно счел несостоятельным довод предприятия о том, что выявленные нарушения не относятся к нарушениям лицензионных требований и условий, так как в силу законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности, одним из лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом требований действующего законодательства, регулирующего реализацию лекарственных средств (извлечение)

Постановление Федерального арбитражного суда Поволжского округа
от 7 июля 2008 г. N А12-18964/07-С30
(извлечение)

Федеральный арбитражный суд Поволжского округа,

рассмотрев в судебном заседании кассационную жалобу Муниципального унитарного предприятия "Светлоярская центральная районная аптека" рабочий поселок Светлый Яр, Светлоярского района Волгоградской области,

на решение от 24.01.2008 Арбитражного суда Волгоградской области и постановление от 31.03.2008 Двенадцатого арбитражного апелляционного суда по делу N А12-18964/07-С30,

по заявлению прокурора Светлоярского района рабочий поселок Светлый Яр, Светлоярский район Волгоградской области к Муниципальному унитарному предприятию "Светлоярская центральная районная аптека", рабочий поселок Светлый Яр, Светлоярского района Волгоградской области, о привлечении к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации,

установил:

Прокурор Светлоярского района рабочий поселок Светлый Яр, Светлоярский район Волгоградской области обратился в Арбитражный суд Волгоградской области с заявлением о привлечении Муниципального унитарного предприятия "Светлоярская центральная районная аптека" рабочий поселок Светлый Яр, Светлоярского района Волгоградской области (далее - МУП "Светлоярская ЦРА") к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Решением Арбитражного суда Волгоградской области от 24 января 2008 года заявленные требования удовлетворены.

Постановлением Двенадцатого арбитражного апелляционного суда от 31.03.2008, решение суда оставлено без изменений.

Не согласившись с решением Арбитражного суда Волгоградской области и постановлением Двенадцатого арбитражного апелляционного суда, МУП "Светлоярская ЦРА" обратилось с кассационной жалобой в Федеральный арбитражный суд Поволжского округа, в которой просит состоявшиеся судебные акты отменить и в удовлетворении заявленных требований отказать.

Арбитражный суд кассационной инстанции, проверив законность обжалуемых судебных актов в порядке статьи 286 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, не находит оснований для их отмены.

Как видно из материалов дела, прокуратурой Светлоярского района Волгоградской области поведена проверка соблюдения законодательства лицензионных требований фармацевтической деятельности МУП "Светлоярская ЦРА".

Проверкой установлено, что лекарственные препараты "Бекарбон", "Беластезин" в таблетках хранятся на открытых стеллажах, тогда как в соответствии с инструкциями по применению, требуют хранения в защищенном от света месте.

В нарушении требований пункта 5.6 ОСТа 91500.05.0007-2003, хранение лекарственных средств препарата списка-Б осуществляется с другими лекарственными средствами, отсутствуют перечни препаратов списка Б, с указанием высших разовых и суточных доз.

Согласно статье 4.31 Федерального закона "О лекарственных средствах", лекарственные средства вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств (фармацевтические субстанции).

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Имеется в виду ст.4 ФЗ "О лекарственных средствах"

Согласно пункту 5.4 Отраслевого стандарта 91500.05.0007-2003 "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения", утвержденного Приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 N 80, лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями.

В соответствии с пунктами 4.1.1. 4.1.2 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения РФ N 377 от 13.11.1996 года, к числу лекарственных средств, требующих защиты от света, относятся: антибиотик, галеновые препараты (настойки, экстракты, концентраты из растительного сырья), растительное лекарственное сырье, органопрепараты, витами и витаминные препараты; кортикостероиды, эфирные масла, жирные масла, дражированные препараты, соли йодисто и бромистоводородной кислот, галогенозамещенные соединения, нитро и нитросоединения, нитраты, амино и адмидосоединения, фенольные соединения, производные фенотиазина.

Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвет), в темном помещении или шкафах, окрашенных внутри черной краской с плотно пригнанными дверцами или в плотно сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой.

Пунктом 4 Положения "О лицензировании фармацевтической деятельности" предусмотрено, что лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах".

Пункт 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях устанавливает ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушениям условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Суд правильно счел несостоятельным довод предприятия о том, что выявленные нарушения не относятся к нарушениям лицензионных требований и условий, поскольку в силу пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ N 416 от 06.07.2006 одним из лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом требований действующего законодательства, регулирующего реализацию лекарственных средств.

Действующее законодательство предприятием нарушено, что отражено в постановлении о возбуждении производства об административном правонарушении от 13.12.2007.

При рассмотрении дела судом учтено, что законный представитель аптеки присутствовал при вынесении постановления об административном правонарушении, каких-либо возражений по результатам проверки от представителя не поступило.

В кассационной жалобе заявлено о том, что в решении суда имеется ссылка на статью 26 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей", которая на момент проведения проверки признана утратившей силу.

Между тем, суд кассационной инстанции не усматривает в решении суда ссылку на статью 26 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей".

Как видно из решения суда, устанавливая, какие лицензионные требования должны были быть соблюдены, суд делает ссылку на Положение "О лицензировании", в котором перечислены законы, требующие соблюдения при осуществлении розничной торговли лекарственными средствами.

Поскольку суд исходил из факта совершения административного правонарушения, подтвержденного материалами дела, суд кассационной инстанции не находит оснований для отмены обжалуемых судебных актов и удовлетворения кассационной жалобы.

На основании изложенного и руководствуясь статьями 286, 287, 289 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд постановил:

Решение от 24.01.2008 Арбитражного суда Волгоградской области и постановление от 31.03.2008 Двенадцатого арбитражного апелляционного суда по делу N А12-18964/07-С30 оставить без изменения, кассационную жалобу - без удовлетворения.

Постановление вступает в законную силу со дня его принятия.