Решение Арбитражного суда Рязанской области от 1 декабря 2006 г. N А54-5231/2006С5 Поскольку ответчик нарушил лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности, исковое требование о привлечении к административной ответственности в виде взыскания штрафа удовлетворено (извлечение)

Решение Арбитражного суда Рязанской области
от 1 декабря 2006 г. N А54-5231/2006С5
(извлечение)

Резолютивная часть решения вынесена 27.11.2006 г.

Полный текст решения изготовлен 01.12.2006 г.

Судья Арбитражного суда Рязанской области, при ведении протокола секретарем судебного заседания,

рассмотрев в судебном заседании заявление Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Рязанской области (г. Рязань) к Обществу с ограниченной ответственностью "В" (г. Рязань) о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ. При участии в заседании: от административного органа - Г.В.И., заместитель руководителя, доверенность от 11.05.2006 г., от лица, привлекаемого к административной ответственности - Д.В.А., представитель, доверенность от 27.11.2006 г., Установил:

В Арбитражный суд Рязанской области с заявлением обратилось Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Рязанской области (далее по тексту - Управление Росздравнадзора по Рязанской области) о привлечении общества с ограниченной ответственностью "В" (далее по тексту - ООО "В") к административной ответственности, предусмотренной ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.

Представитель Управления Росздравнадзора по Рязанской области в судебном заседании требование поддержал, по основаниям изложенным в заявлении (л.д. 2-5) и просил взыскать с ООО "В" административный штраф в сумме 30000 руб. (300 МРОТ).

Представитель ООО "В" факт совершения административного правонарушения признал и указал, что нарушения лицензионных требований и условий допущены по вине заведующего аптечным пунктом Т.М.В. из-за ненадлежащего исполнения им своих должностных обязанностей. В настоящее время ООО "В" все выявленные административным органом нарушения устранило (л.д. 63).

Из представленных материалов дела следует, что 15.11.2006 г. (на основании приказов от 02.10.2006 г. N 58 УП/06 и от 20.10.2006 г. N 71А УП/06) сотрудниками Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Рязанской области проведена плановая проверка соблюдения ООО "В" лицензионных требований и условий, регламентированных Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 г. N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".

Проверка проводилась в присутствии директора ООО "В" В.И.В. в аптечном пункте, находящемся у ООО "В" во временном пользовании на основании договора аренды от 26.12.2006 г.

В ходе плановой проверки аптечного пункта ООО "В", Управлением Росздравнадзора по Рязанской области выявлены следующие нарушения:

- недостаточно холодильного оборудования для размещения всех термолабильных препаратов, требующих условия хранения в "прохладном месте" (+ 12; +15 С). С нарушениями хранились: аллахол N 10 серия 80606 (производитель ОАО "Дальхимфарм, 5 упаковок); аллахол N 10 серия 4311105 (производитель ОАО Ирбитский ХФЗ, 5 упаковок); нитроспрей 10,0 серия 120905 (производитель ОАО ICN, 1 упаковка); нитросорбид-Русфарм серия 101004 (производитель ООО Русичи-Фарма, 2 упаковки); мазь цинковая 25,0 серия 290606 (производитель Фитофарм, 16 упаковок); мазь Гэвкамен 25,0 серия 030805 (производитель ООО Московская ФФ, 4 флакона); перца стручкового настойка 50,0 серия 30306 (производитель Тверская ФФ, 4 флакона); календулы настойка 40,0 серия 20206 (производитель ОАО Флора Кавказа, 16 флаконов); настойка прополиса 50,0 серия 40506 (производитель ОАО Татхимфармпрепараты, 2 флакона); валидол таблетки N 10 серия 1250806 (производитель Евро-Фарм, 3 упаковки); корвалол 25,0 серия 080606 (производитель ЗАО Сесана, 15 флаконов). Сотрудниками административного органа зафиксирована температура в помещении аптечного пункта +22С, чем нарушены требования п. 4.5., 4.9 приказа Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 г. N 377 "Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения";

- светочувствительные препараты: амоксициллин таблетки 0,25 N 10 серия 191005 (производитель ОАО Восток, 5 упаковок); левомицитин таблетки 0,5 N 10 серия 461205 (производитель ОАО Биохимик, 29 упаковок); парацетамол таблетки 0,5 N 10 серия 711105 (производитель Фармстандарт, 20 упаковок); ибупрофен таблетки 0,2 N 10 серия 680506 (производитель Татхимфармпрепараты, 15 упаковок), находились на открытых стеллажах а не в защищенном месте, что не соответствует п. 4.1 приказа Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 г. N 377 "Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения";

- лекарственные препараты списка "Б": нитросорбид таблетки N 50 серия 10104 (производитель Русичи-Фарма, 2 упаковки); ампициллина тригидрат таблетки 0,25 N 10 серия 020206 (производитель Йодилия Фарм, 30 упаковок) хранились в не закрывающихся на замок шкафах, что не соответствует требованиям п. 5.6 приказа Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 г. N 80 Об утверждении отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения";

- вывеска аптечного пункта ООО "В" не соответствует п. 3.3. приказа Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 г. N 80 Об утверждении отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения";

- в торговом зале аптечного пункта отсутствует полная информация для населения, а именно: о группах населения, имеющих право на внеочередное обслуживание; номера телефонов справочной аптечной службы; информация о дежурном администраторе; перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, что является нарушением п. 2.9 приказа Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 г. N 80 Об утверждении отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения";

- отсутствует шкаф для хранения уборочного инвентаря, чем нарушено требование п. 3.16 приказа Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 г. N 80 Об утверждении отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения".

Выявленные нарушения отражены в акте проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (аптечное учреждение) от 15.11.2006 г. (л.д. 22). Копия акта вручена директору В.И.В. 15.11.2006 г., о чем на экземпляре Управления Росздравнадзора по Рязанской области имеется соответствующая отметка (л.д. 22). Кроме того, административным органом даны предписания об устранении выявленных нарушений в срок до 23.11.2006 г. (л.д. 22).

На основании ч. 3 ст. 28.3 КоАП РФ составлен протокол об административном правонарушении от 15.11.2006 г. N 5 (л.д. 27-29), в котором (в разделе "Объяснения") директор ООО "В" В.И.В. обязалась нарушения исправить в установленный срок (л.д. 28). Копия протокола ей вручена 15.11.2006 г., о чем на экземпляре заявителя также имеется соответствующая отметка (л.д. 29).

Оценив представленные материалы, заслушав доводы представителей административного органа и лица, привлекаемого к административной ответственности, арбитражный суд считает, что к ООО "В" подлежат применению меры административной ответственности, предусмотренные ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ, исходя из следующего.

Одним из основных видов деятельности ООО "В" является торгово-закупочная и посредническая деятельность лекарственных средств, товаров медицинского назначения, и медицинской техники (л.д. 69).

ООО "В" имеет лицензию N 99-02-003518 от 03.03.2005 г., выданную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития до 03.03.2010 г. на осуществление фармацевтической деятельности, в частности, на розничную торговлю лекарственными средствами без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами списков ПККН (л.д. 30-31).

Согласно ст. 34 Федерального закона РФ "О лекарственных средствах" от 22.06.1998 г. N 86-ФЗ, п. 1 ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Лицензионные требования и условия - совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности (ст. 2 Федерального закона от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности").

Пунктом 4 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", утвержденного постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 г. N 416, установлено, что лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются:

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования. необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям;

б) соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами, требований статьи 29 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил оптовой торговли лекарственными средствами;

в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей";

г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных средств, правил изготовления лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 17 Федерального закона "О лекарственных средствах", и требований к контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптечных учреждениях;

д) соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона "О лекарственных средствах".

е) наличие у руководителя соискателя лицензии (лицензиата), деятельность которого непосредственно связана с приемом хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, высшего фармацевтического образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет и сертификата специалиста;

ж) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста;

з) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работников, деятельность которых связана с изготовлением, приемом, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификаты специалиста;

и) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим образованием не реже одного раза в 5 лет.

В соответствии с п. 4.5 приказа Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 г. N 377 "Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждения различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения" (далее по тексту - приказ) к числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, относятся: группа лекарственных веществ, требующих защиты от улетучивания и высыхания (раздел 4.3. настоящей инструкции); легкоплавкие вещества; иммунобиологические препараты; антибиотики; органопрепараты; гормональные препараты; витамины и витаминные препараты; препараты, содержащие гликозиды; медицинские жиры и масла; мази на жировой основе и другие вещества. Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18-20 град.С) прохладной (или холодной - 12-15 град.С) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения (например, для АТФ - 3-5 град.С), что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата. Иммунобиологические препараты следует хранить в промышленной упаковке раздельно по наименованиям, при температуре, указанной для каждого наименования на этикетке или в инструкции по применению. Иммунобиологические препараты одного и того же наименования хранят по сериям, с учетом срока их годности. Необходимо строго выполнять требования своевременной замены сывороток и вакцин в неснижаемом запасе на свежеизготовленные. Иммунобиологические препараты следует в процессе хранения подвергать визуальному контролю не реже, чем один раз в месяц. Антибиотики следует хранить в промышленной упаковке при комнатной температуре, если отсутствуют другие указания на этикетках. Органопрепараты следует хранить в защищенном от света, прохладном и сухом месте при температуре 0+15 град. С, если нет других указаний на этикетках или в инструкции по применению. Жидкость Бурова требуется хранить в прохладном месте. При помутнении раствор фильтруют и проверяют на соответствие всем требованиям ГФ. Допускается опалесценция раствора.

Согласно п. 4.9 приказа хранение готовых лекарственных средств должно отвечать требованиям ГФ и всем общим требованиям настоящей инструкции, предъявляемым к хранению лекарственных средств с учетом свойств ингредиентов, входящих в их состав. Все готовые лекарственные средства должны укладываться и устанавливаться в оригинальной упаковке этикеткой (маркировкой) наружу. На стеллажах, полках, шкафах прикрепляется стеллажная карта, в которой указывается наименование лекарства, серия, срок годности, количество. Карта отпечатывается на плотной бумаге и заводится на каждую вновь поступившую серию для контроля за своевременной ее реализацией. Кроме того, в отделе должна быть картотека по срокам годности. Препараты, подлежащие переконтролю и с истекшим сроком годности, хранятся отдельно от прочих до получения результатов анализа. Таблетки и драже хранят изолированно от других лекарственных средств в заводской упаковке, предохраняющей их от внешних воздействий и рассчитанной на отпуск отдельным больным и лечебным учреждениям. Хранение таблеток и драже должно осуществляться в сухом и, если это необходимо, в защищенном от света месте. Лекарственные формы для инъекций следует хранить в прохладном, защищенном от света месте в отдельном шкафу или изолированном помещении и с учетом особенности тары (хрупкость), если нет других указаний на упаковке. Жидкие лекарственные формы (сиропы, настойки) должны храниться в герметически укупоренной, наполненной доверху таре в прохладном, защищенном от света месте. Выпадающие при хранении настоек осадки отфильтровывают, и если фильтрованная настойка после проверки качества соответствует установленным требованиям ГФ, ее считают пригодной к применению. Плазмозамещающие (и дезинтоксикационные) растворы хранят изолированно при температуре в пределах от 0 град. до 40 град. C в защищенном от света месте. В некоторых случаях допускается замерзание раствора, если это не отражается на качестве препарата. Экстракты хранят в стеклянной таре, укупоренной навинчивающейся крышкой и пробкой с прокладкой, в защищенном от света месте. Жидкие и густые экстракты хранят при температуре 12 град. - 15 град.C. Осадки, выпадающие в жидких экстрактах с течением времени, отфильтровывают и, если экстракты после проверки качества соответствуют установленным требованиям ГФ, их считают пригодными к применению. Мази, линименты хранят в прохладном, защищенном от света месте в плотно укупоренной таре. При необходимости условия хранения комбинируют в зависимости от свойств входящих ингредиентов. Например, препараты, содержащие летучие и термолабильные вещества, хранят при температуре не выше 10 град. C. Хранение суппозиториев должно осуществляться в сухом, прохладном, защищенном от света месте. Хранение большинства лекарственных средств в аэрозольных упаковках должно осуществляться при температуре от +3 град. до +20 град. C в сухом, защищенном от света месте, вдали от огня и отопительных приборов. Аэрозольные упаковки следует оберегать от ударов и механических повреждений.

К числу лекарственных средств, требующих защиты от света, относятся: антибиотики, галеновые препараты (настойки, экстракты, концентраты из растительного сырья), растительное лекарственное сырье, органопрепараты, витамины и витаминные препараты; кортикостероиды, эфирные масла, жирные масла, дражированные препараты, соли йодисто- и бромистоводородной кислот, галогенозамещенные соединения, нитро- и нитрозосоединения, нитраты, нитриты, амино- и адмидосоединения, фенольные соединения, производные фенотиазина. Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах, окрашенных внутри черной краской с плотно пригнанными дверцами или в плотно сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой. Для хранения особо чувствительных к свету лекарственных веществ (нитрат серебра, прозерин и др.) стеклянную тару оклеивают черной светонепроницаемой бумагой (п. 4.1 вышеуказанного приказа).

В соответствии с п. 5.6 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 г. N 80 Об утверждении отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" к хранению лекарственных препаратов (лекарственных средств) списков "А" и "Б" предъявляются особые требования, в частности:

- лекарственные препараты (лекарственные средства), относящиеся к списку "Б" (независимо от лекарственной формы), хранятся изолированно, в деревянных шкафах под замком (список "Б");

- на внутренней стороне дверок шкафа, в котором хранятся лекарственные препараты (лекарственные средства) списка "Б", должны быть надписи "Б", "Heroica", перечень препаратов списка "Б" с указанием высших разовых и суточных доз;

- надписи на штангласах, в которых хранятся лекарственные препараты (лекарственные средства) списка "Б" должны быть красного цвета на белом фоне; должны быть указаны высшие разовые и суточные дозы;

- деревянные шкафы для хранения лекарственных средств (препаратов) списка "Б" после окончания рабочего дня должны запираться;

- в дежурных аптеках на ночь оставляются лекарственные средства списка "Б", которые находятся у дежурного сотрудника аптеки в отдельном шкафу, закрытом на замок, в количествах и ассортименте, необходимых для оказания неотложной медицинской помощи. После окончания дежурства этот шкаф опечатывается или пломбируется;

- реактивы, содержание лекарственные средства списка "Б", и находящиеся во время работы на столе провизора-аналитика или провизора-технолога, после окончания работы должны храниться в шкафу под замком;

- перечень лекарственных препаратов (лекарственных средств), отнесенных к спискам "Б", определяется в соответствии с действующими нормативными документами.

Согласно п. 3.3 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 г. N 80 Об утверждении отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" аптечная организация должна иметь вывеску с указанием вида организации (в соответствии с лицензией на фармацевтическую деятельность) на русском и национальном языках: "Аптека", "Аптечный пункт", "Аптечный киоск", "Аптечный магазин"; организационно-правовой формы и формы собственности; фирменного наименования организации; местонахождения (в соответствии с учредительными документами), а также режима работы организации, адресов и телефонов близлежащих и дежурных аптек. Наименование вида аптечной организации должно быть выполнено шрифтом, размер которого позволяет четко в любое время суток различить надпись с расстояния не менее 25 метров. При размещении аптечной организации внутри здания вывеска должна находиться на наружной стене здания. Аптечная организация, оказывающая лекарственную помощь в ночное время, должна иметь освещенную вывеску с информацией о работе в ночное время, с указанием часов работы, звонок для вызова посетителем работника аптечной организации. Аптечная организация, оказывающая лекарственную помощь в ночное время, должна иметь освещенную вывеску с информацией о работе в ночное время, с указанием часов работы, звонок для вызова посетителем работника аптечной организации.

В соответствии с п. 2.9 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 г. N 80 Об утверждении отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" в аптечной организации в удобных для ознакомления местах торгового зала должны быть размещены:

- копии лицензий на фармацевтическую деятельность и другие виды деятельности в соответствии с действующим законодательством РФ;

- информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью;

- книга отзывов и предложений;

- информация о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение и внеочередное обслуживание, в соответствии с действующим законодательством РФ;

- информация о лице, ответственном за лекарственное обеспечение инвалидов Великой Отечественной войны и приравненных к ним категорий населения по льготам (для аптечных организаций, осуществляющих льготный отпуск лекарственных препаратов);

- информация о номерах телефонов и режиме работы справочной фармацевтической службы;

- информация о наименованиях отделов или зон отпуска соответствующих групп товаров;

- информация о сроках хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке (аптечном пункте);

- ценники на предлагаемые безрецептурные лекарственные препараты и другие товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций;

- информация о сотрудниках аптечной организации. непосредственно обслуживающих население (таблички, бейджи и прочие с указанием Ф.И.О. и должности);

- информация о дежурном администраторе (Ф.И.О., должность) и нахождении кнопки сигнального вызова дежурного администратора (за исключением аптечного киоска);

- при наличии пункта проката информация о перечне предметов, выдаваемых напрокат;

- копия или выписка из Федерального закона "О защите прав потребителей";

- копия или выписка из "Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации, утвержденных в установленном порядке;

- перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденный в установленном порядке.

Пункт 3.16. вышеназванного приказа предусматривает, что в аптечных организациях должно быть выделено специальное помещение (шкаф) для хранения моющих и дезинфицирующих средств, инвентаря и материалов, применяемых при уборке помещений и обработке оборудования.

Факт совершения ООО "В" административного правонарушения, а именно факт нарушения ООО "В" лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности подтверждается материалами дела, а также объяснениями, зафиксированными в протоколе об административном правонарушении от 15.11.2006 г. 3 15 (л.д. 27-29).

В судебном заседании директор ООО "В" факт нарушений лицензионных требований и условий, при осуществлении фармацевтической деятельности, выявленных в результате плановой проверки Управления Росздравнадзора по Рязанской области, признал. В представленном в материалы дела отзыве ООО "В" указало, что все нарушения исправлены (л.д. 63).

Согласно ст. 26.2 КоАП РФ, доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные на основании которых органы, в производстве которых находится дела, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевших, свидетелей, заключениями, экспертов, вещественными доказательствами.

Протокол об административном нарушении от 15.11.2006 г. N 5, как доказательство совершения лицом административного правонарушения, соответствует требованиям, установленным ст. 28.2 КоАП РФ и является надлежащим доказательством по делу.

Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (п. 2 ст. 2.1 КоАП РФ).

За осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, влекущая наложение административного штрафа на юридических лиц - от трехсот до четырехсот минимальных размеров оплаты труда.

Состав указанного правонарушения образует любой факт (один или несколько) нарушения лицензионных требований и условий.

В соответствии с п. 4 Постановления Правительства РФ от 30.06.2004 г. N 323 "Об утверждении положения о федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы во взаимодействии с другими федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, общественными объединениями и иными организациями.

Согласно п. 1 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 22.10.2004 г. N 205 "Об утверждении положения о территориальном органе федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту РФ (управлении Росздравнадзора по субъекту РФ)" территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития является Управление Росздравнадзора по субъекту РФ, осуществляющее функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения и социального развития на территории соответствующего субъекта РФ. Управление Росздравнадзора осуществляет надзор за фармацевтической деятельностью (п. 6).

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранении и социального развития по Рязанской области (Управление Росздравнадзора по Рязанской области) создан на основании приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11.05.2006 г. N 1086-Пр/06 (л.д. 34).

Полномочия должностного лица на составление протокола об административном правонарушении, предусмотренного ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ, установлены ч. 3 ст. 28.3 КоАП РФ.

Учитывая изложенное и поскольку факт совершения ООО "В" административного правонарушения, имел место, ответственность за которое предусмотрена ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ, подтвержден материалами дела, и ООО "В" не оспаривается, арбитражный суд считает, что ООО "В", следует привлечь к административной ответственности, предусмотренной ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ, в виде наложения административного штрафа в минимальном размере в сумме 30000 руб. (300 МРОТ).

Руководствуясь ч. 3 ст. 14.1, ст.ст. 23.1, ч. 3 ст. 28.3, 29.10 Кодекса РФ об административных правонарушениях, ст.ст. 167-170, 176, 202, 206 АПК РФ, арбитражный суд решил:

1. Привлечь общество с ограниченной ответственностью "В" к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренной ч. 3 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

2. Взыскать с общества с ограниченной ответственностью "В" административный штраф в размере 30000 руб. за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

3. На решение может быть подана апелляционная жалоба в Двадцатый Арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Рязанской области в течение 10 дней со дня принятия решения.

На решение, вступившее в законную силу, может быть подана кассационная жалоба в порядке и сроки, установленные статьями 275, 276 АПК РФ.