Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 г. N 40-Пр/13 "Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие" (с изменениями и дополнениями)

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
от 16 января 2013 г. N 40-Пр/13
"Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие"

С изменениями и дополнениями от:

23 июля 2013 г., 3 марта 2017 г., 10 июля 2018 г.

 

В соответствии с п. 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст. 14), приказываю:

1. Утвердить прилагаемую форму регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

2. Установить, что бланки регистрационных удостоверений на медицинское изделие и приложения к ним являются защищенной полиграфической продукцией со степенью защиты категории "B".

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

 

Врио руководителя

Е. Тельнова

 

Зарегистрировано в Минюсте РФ 25 февраля 2013 г.

Регистрационный N 27292

 

Утверждена новая форма регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

Удостоверение подтверждает, что медизделие допущено к обращению на территории России. В нем указываются класс потенциального риска и вид медизделия, код ОКП. В приложении могут приводиться перечень принадлежностей, необходимых для применения медизделия по назначению, а также адрес места его производства (изготовления).

Удостоверение выдается бессрочно. Бланк, на котором оно оформляется, защищен от подделок.

Напомним, что с 1 января 2013 г. действуют новые правила госрегистрации медизделий. Выданные до этого регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику с установленным сроком действия применяются до истечения указанного в них периода. Бессрочные удостоверения действительны, но должны быть заменены на новые до 1 января 2014 г.


Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 г. N 40-Пр/13 "Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие"


Зарегистрировано в Минюсте РФ 25 февраля 2013 г.

Регистрационный N 27292


Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования


Текст приказа опубликован в "Российской газете" от 6 марта 2013 г. N 48


В настоящий документ внесены изменения следующими документами:


Приказ Росздравнадзора от 10 июля 2018 г. N 4510

Изменения вступают в силу с 18 августа 2018 г.


Приказ Росздравнадзора от 3 марта 2017 г. N 1636

Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного приказа


Приказ Росздравнадзора от 23 июля 2013 г. N 3380-Пр/13

Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного приказа