Приложение. Форма регистрационного удостоверения на медицинское изделие и приложение к нему

Информация об изменениях:

Приложение изменено с 18 августа 2018 г. - Приказ Росздравнадзора от 10 июля 2018 г. N 4510

См. предыдущую редакцию

Приложение
(с изменениями от 23 июля 2013 г.,
3 марта 2017 г., 10 июля 2018 г.)

 

Форма

 

Изображение Государственного герба Российской Федерации

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

 

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ*
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от _______________ N ______________

 

      На медицинское изделие ____________________________________________
 (указывается наименование медицинского изделия (с указанием
 принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по
 назначению)
      Настоящее регистрационное удостоверение выдано ____________________
 ________________________________________________________________________
 (указывается полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,
    в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма и
   адрес места нахождения юридического лица или фамилия, имя и (в случае,
             если имеется) отчество, адрес места жительства
                   индивидуального предпринимателя)
     Производитель _____________________________________________________
                        (указывается полное и (в случае, если имеется)
                       сокращенное наименование, в том числе фирменное
                     наименование, организационно-правовая форма и адрес
                    места нахождения юридического лица или фамилия, имя и
                       (в случае, если имеется) отчество, адрес места
                        жительства индивидуального предпринимателя)
      Место производства медицинского изделия ___________________________
              (указывается адрес места производства медицинского изделия)
      Номер регистрационного досье ______________________________________
      Класс потенциального риска применения медицинского изделия ________
 (указывается в соответствии с Номенклатурной классификации медицинских
 изделий, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской
 Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н (зарегистрирован Министерством юстиции
 Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный N 24852)
      Код    Общероссийского    классификатора    продукции    по   видам
 экономической деятельности _____________________________________________

 

Настоящее регистрационное удостоверение имеет приложение на ______ листах
________________________ ___________________ ____________________________
       (должность)            (подпись)                 (Ф.И.О.)
                                             М.П.

 

_____________________________

* Регистрационное удостоверение может иметь приложение, являющееся его неотъемлемой частью (о чем делается соответствующая запись).