Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 29 марта 2019 г. N 156 "О внесении изменений в Порядок формирования регистрационного досье на лекарственный препарат для ветеринарного применения и требований к документам в его составе, утвержденный приказом Минсельхоза России от 10 января 2018 г. N 4"

 

В целях реализации Федерального закона от 4 июня 2018 г. N 140-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, N 24, ст. 3407) приказываю:

Внести изменения в Порядок формирования регистрационного досье на лекарственный препарат для ветеринарного применения и требований к документам в его составе, утвержденный приказом Минсельхоза России от 10 января 2018 г. N 4 (зарегистрирован Минюстом России 10 апреля 2018 г., регистрационный N 50691), согласно приложению.

 

И.о. Министра

Д.Х. Хатуов

 

Зарегистрировано в Минюсте РФ 25 апреля 2019 г.
Регистрационный N 54508

 

Минсельхоз уточнил состав регистрационного досье на ветеринарный лекарственный препарат. Иностранные производители при отсутствии у них заключения о соответствии требованиям правил надлежащей производственной практики могут представить копию решения о проведении инспектирования.


Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 29 марта 2019 г. N 156 "О внесении изменений в Порядок формирования регистрационного досье на лекарственный препарат для ветеринарного применения и требований к документам в его составе, утвержденный приказом Минсельхоза России от 10 января 2018 г. N 4"


Зарегистрировано в Минюсте РФ 25 апреля 2019 г.
Регистрационный N 54508


Настоящий приказ вступает в силу с 7 мая 2019 г.


Текст приказа опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 26 апреля 2019 г.