Приказ Министерства здравоохранения РФ от 4 июня 2019 г. N 365 "Об утверждении ведомственной целевой программы "Донорство и трансплантация органов в Российской Федерации" (с изменениями и дополнениями) (документ не действует)

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 4 июня 2019 г. N 365
"Об утверждении ведомственной целевой программы "Донорство и трансплантация органов в Российской Федерации"

В соответствии с пунктом 21 Положения о разработке, утверждении и реализации ведомственных целевых программ, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 апреля 2005 г. N 239 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 17, ст. 1571; 2010, N 22, ст. 2778; 2011, N 15, ст. 2131; 2012, N 19, ст. 2419; 2013, N 15, ст. 1799; N 48, ст. 6259; 2015, N 2, ст. 459; N 15, ст. 2281; 2018, N 10, ст. 1507; N 40, ст. 6142), приказываю:

1. Утвердить прилагаемую ведомственную целевую программу "Донорство и трансплантация органов в Российской Федерации" (далее - Программа).

2. Возложить ответственность за реализацию Программы на заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Е.Г. Камкина.

Министр

В.И. Скворцова

УТВЕРЖДЕНА
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 4 июня 2019 г. N 365

Ведомственная целевая программа "Донорство и трансплантация органов в Российской Федерации"

ПАСПОРТ
ведомственной целевой программы "Донорство и трансплантация органов в Российской Федерации"

Сроки реализации ведомственной целевой программы	-	2019-2024 годы
Разработчик ведомственной целевой программы	-	Министерство здравоохранения Российской Федерации
Участники ведомственной целевой программы	-	Федеральное медико-биологическое агентство, Министерство науки и высшего образования Российской Федерации
Наименование государственной программы Российской Федерации	-	государственная программа Российской Федерации "Развитие здравоохранения", утвержденная постановлением Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2017 г. N 1640
Реквизиты документа, которым утверждена ведомственная целевая программа	-	приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от "___" __________ 2019 г. N ____
Цели ведомственной целевой программы и их значения по годам реализации	-	Повышение доступности медицинской помощи методом трансплантации (пересадки) органов человека: в 2019 году - до 16,7 на 1 млн населения; в 2020 году - до 18,4 на 1 млн населения; в 2021 году - до 20,1 на 1 млн населения; в 2022 году - до 21,8 на 1 млн населения; в 2023 году - до 23,5 на 1 млн населения; в 2024 году - до 25,2 на 1 млн населения
Задачи ведомственной целевой программы	-	Совершенствование регулирования организации медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки) Увеличение числа проведенных трансплантаций (пересадок) органов человека Увеличение объемов медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки) Повышение информированности населения о социальной значимости донорства органов человека Увеличение числа врачей-специалистов, прошедших обучение по дополнительным профессиональным программам по вопросам оказания медицинской помощи методом трансплантации (пересадки) органов человека и (или) осуществления медицинской деятельности, связанной с донорством органов и тканей человека в целях трансплантации (пересадки)
Параметры финансового обеспечения реализации ведомственной целевой программы	-	общий размер средств федерального бюджета составляет 1 288 248,1 тыс. рублей, в том числе: на 2019 год 214 505,3 тыс. руб.; на 2020 год 214 642,8 тыс. руб.; на 2021 год 214 775,0 тыс. руб.; на 2022 год 214 775,0 тыс. руб.*; на 2023 год 214 775,0 тыс. руб.*; на 2024 год 214 775,0 тыс. руб.*

______________________________

* параметры будут уточнены в рамках подготовки федерального закона о федеральном бюджете на очередной финансовый год и плановый период

I. Основные цели и задачи ведомственной целевой программы "Донорство и трансплантация органов в Российской Федерации"

Ведомственная целевая программа "Донорство и трансплантация органов в Российской Федерации" (далее - Программа) разработана в целях реализации Указа Президента Российской Федерации от 7 мая 2018 г. N 204 "О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 года", а также государственной программы Российской Федерации "Развитие здравоохранения", утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2017 г. N 1640 (далее - государственная программа).

Целью Программы является повышение доступности медицинской помощи методом трансплантации (пересадки) органов человека, в том числе в рамках увеличения числа трансплантаций (пересадок) органов человека на 1 млн населения в 2019 году до 16,7; в 2020 году до 18,4; в 2021 году до 20,1; в 2022 году до 21,8; в 2023 году до 23,5; в 2024 году до 25,2.

В Российской Федерации в 2018 году впервые выполнена 2 191 трансплантация (пересадка) органов человека в год (15,0 на 1 млн населения), из них 60% (1 349 или 9,2 на 1 млн населения) пересадок почки. Оценочное число пациентов, состоящих в листах ожидания трансплантации (пересадки) органов человека, в стране превышает 9 000 реципиентов, более 6 000 из них ожидают пересадки почки. При этом число пациентов с терминальной почечной недостаточностью, получающих заместительную почечную терапию методом диализа, составляет около 45 000 и ежегодно увеличивается еще на 8-10%. В связи с этим целесообразно последовательно увеличивать в стране число трансплантаций (пересадок) органов человека и, прежде всего, почки, с учетом реальной потребности населения и донорского ресурса регионов.

С 2015 года число трансплантаций (пересадок) органов человека в стране увеличилось нa 34,7%. Данный результат был связан с принятием Федерального закона от 13 июля 2015 г. N 271-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", а также с реализацией мероприятий по развитию донорства органов человека в целях трансплантации (пересадки), предусмотренных государственной программой.

Планируется увеличение числа посмертных доноров органов на 75 доноров в год или на 12,5% к уровню 2018 года (635 посмертных доноров).

За период реализации Программы с 2019 год по 2024 год медицинскую помощь методом трансплантации (пересадки) органов человека смогут получить более 15 тыс. граждан, в том числе детей.

Для повышения доступности медицинской помощи по трансплантации (пересадке) органов человека потребуется расширить число и географию медицинских организаций, осуществляющих медицинскую деятельность по трансплантации (пересадке) органов человека и работы, связанные с донорством органов человека.

Планируется расширение сети медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь методом трансплантации (пересадки) органов человека, - до 56 в 2019 году, до 60 в 2020 году; до 65 в 2021 году; до 70 в 2022 году; до 75 в 2023 году; до 80 в 2024 году) и осуществляющих медицинскую деятельность, связанную с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки), - с 70 в 2019 году до 73 в 2020 году; до 76 в 2021 году; до 79 в 2022 году; до 82 в 2023 году; до 85 в 2024 году.

С учетом планируемого увеличения числа трансплантаций (пересадок) органов человека на 100 в год ежегодно предполагается привлечение по 2-3 новых региона Российской Федерации к выполнению работ по донорству и трансплантации (пересадке) органов человека, в первую очередь почки. Число регионов, в которых осуществляется деятельность, связанная с донорством и трансплантацией (пересадкой) органов человека, за период реализации Программы должно увеличиться с 25 до 42.

К 2024 году число медицинских организаций, осуществляющих трансплантацию (пересадку) органов человека, должно увеличиться с 56 до 80 (на 42%), что потребует их дополнительного оснащения и развития информационных систем. Развитие донорства и трансплантации (пересадки) органов человека в субъектах Российской Федерации, увеличение числа трансплантаций (пересадок) органов человека также потребует подготовки квалифицированных специалистов для осуществления медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека, в том числе прошедших обучение по вопросам трансплантационной координации, методикам заготовки и консервации донорских органов, их безопасной транспортировки.

С учетом развития данного направления медицинской деятельности до 2024 года число врачей-специалистов, нуждающихся в дополнительном обучении по вопросам оказания медицинской помощи методом трансплантации (пересадки) органов человека и осуществления медицинской деятельности, связанной с донорством органов и тканей человека, составит 3000. Обязательное дополнительное обучение врачей современным технологиям в области донорства и трансплантации (пересадки) органов человека позволит обеспечить качество медицинской помощи по трансплантации (пересадке) органов человека, ее эффективность и безопасность. Для подготовки специалистов Программа предусматривает создание профильного обучающего симуляционного центра. Обучать планируется как отдельных врачей-специалистов, так и врачебные бригады медицинских организаций для осуществления деятельности, связанной с донорством и трансплантацией (пересадкой) органов человека, специалистов, осуществляющих координацию работ, связанных с донорством органов человека в целях их трансплантации (пересадки).

Для достижения указанной цели предлагается решение следующих задач:

совершенствование регулирования организации медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки);

увеличение числа проведенных трансплантаций (пересадок) органов человека;

увеличение объемов медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки);

повышение информированности населения о социальной значимости донорства органов человека;

увеличение числа врачей-специалистов, прошедших обучение по дополнительным профессиональным программам по вопросам оказания медицинской помощи методом трансплантации (пересадки) органов человека и (или) осуществления медицинской деятельности, связанной с донорством органов и тканей человека в целях трансплантации (пересадки).

Реализация указанных задач Программы будет способствовать достижению следующих целей государственной программы:

снижение смертности населения трудоспособного возраста;

снижение смертности от болезней системы кровообращения.

Вклад Программы в снижение смертности населения трудоспособного возраста определяется тем, что 85-90% от общего числа трансплантаций (пересадок) органов человека выполняется реципиентам трудоспособного возраста (18-65 лет), в 2018 году - 2 191 пересадка органов человека. За период реализации Программы с 2019 года по 2024 год медицинскую помощь методом трансплантации (пересадки) органов человека получат более 13,5 тыс. граждан трудоспособного возраста.

Программа внесет вклад в снижение смертности от болезней системы кровообращения за счет лечения терминальной стадии сердечной недостаточности методом трансплантации (пересадки) сердца, а также за счет применения механических систем поддержки кровообращения. В 2018 году в Российской Федерации было выполнено 282 пересадки сердца, а за период реализации Программы с 2019 год по 2024 год планируется выполнить более 2 тыс. пересадок сердца.

Повышение доступности медицинской помощи по трансплантации (пересадке) органов человека за счет увеличения числа трансплантаций, а также развитие медицинской деятельности, связанной с донорством и трансплантацией (пересадкой) органов человека, в субъектах Российской Федерации, безусловно, будет способствовать повышению удовлетворенности населения качеством медицинской помощи.

Ответственным за достижение целей и задач Программы является Министерство здравоохранения Российской Федерации.

Участниками (соисполнителями) Программы являются Федеральное медико-биологическое агентство и Министерство науки и высшего образования Российской Федерации.

II. Ожидаемые результаты реализации Программы, целевые индикаторы

Программа является одним из инструментов эффективной реализации государственной политики в сфере развития здравоохранения.

Реализация Программы позволит в 2 раза повысить доступность для населения медицинской помощи по трансплантации (пересадке) органов человека.

Выполнение Программы позволит повысить доступность и качество медицинской помощи методом трансплантации (пересадки) органов человека за счет:

увеличения числа медицинских организаций, осуществляющих трансплантацию (пересадку) органов человека, до 56 в 2019 году; в 2020 году до 60 ед.; в 2021 году до 65 ед.; в 2022 году до 70 ед.; в 2023 году до 75 ед.; в 2024 году до 80 ед.;

увеличения числа субъектов Российской Федерации, в которых оказывается медицинская помощь по трансплантации (пересадке) органов человека, в 2019 году до 29; в 2020 году до 33; в 2021 году до 35; в 2022 году до 38; в 2023 году до 40; в 2024 году до 42;

увеличения доли врачей-специалистов, прошедших обучение по дополнительным профессиональным программам по вопросам оказания медицинской помощи методом трансплантации (пересадки) органов человека и (или) осуществления медицинской деятельности, связанной с донорством органов и тканей человека в целях трансплантации (пересадки), в 2019 году до 50%, в 2020 году - до 60%, в 2021 - до 70%, в 2022 - до 80%, в 2023 - до 85%, в 2024 - до 90%.

Программа предусматривает увеличение числа посмертного донорства ежегодно на 75 случаев: с 635 в 2018 году (4,3 на 1 млн населения) до 1 050 в 2024 году (до 7,2 на 1 млн населения) для обеспечения роста числа пересадок органов человека, выполняемых в стране ежегодно, с 2 191 в 2018 году до 2 970 в 2024 году.

Для обеспечения увеличения объемов донорства и трансплантации (пересадки) органов человека в медицинских организациях требуется дополнительная подготовка квалифицированных врачей-специалистов. Потребность в повышении квалификации врачей-специалистов для осуществления медицинской деятельности, связанной с донорством и трансплантацией (пересадкой) органов человека, составит 285-300 врачей-специалистов в год. В связи с этим Программа предусматривает обучение врачей-специалистов для оказания медицинской помощи по трапсплатации (пересадке) органов человека, включая диспансерное наблюдение пациентов после трансплантации (пересадки) органов, а также для осуществления медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека, с использованием новых технологий, включая симуляционный центр.

Планируется создание центра симуляционного обучения (далее - Центр) в форме обособленного структурного подразделения на базе федерального государственного бюджетного учреждения "Национальный медицинский исследовательский центр трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова" Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Центр предназначен для проведения занятий по освоению, контролю и непрерывному совершенствованию профессиональных навыков и умений у врачей-специалистов по вопросам донорства и трансплантации (пересадки) органов на основе использования тренажеров и симуляторов.

В Центре будет проводиться обучение врачей-специалистов медицинских организаций, в которых оказывается или планируется оказание медицинской помощи по профилю "хирургия (трансплантация (пересадка) органов и (или) тканей человека)", осуществляется или планируется осуществление медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки).

Материально-техническое обеспечение и штат специалистов Центра должны обеспечить возможность повышения квалификации 25-30 врачей-специалистов в месяц в объеме не менее 40 учебных часов: до 300 врачей в год, в целом до 1 800-2 000 врачей-специалистов до 2024 года. Это позволит достичь результата обучения по дополнительным профессиональным программам по вопросам оказания медицинской помощи методом трансплантации (пересадки) органов человека и (или) осуществления медицинской деятельности, связанной с донорством органов и тканей человека в целях трансплантации (пересадки), 90% врачей-специалистов от общего их числа.

Обучение планируется организовать по стандартным имитационным модулям, учитывающим требования профессиональных стандартов, порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций по трансплантации (пересадке) органов.

В обучении планируется использовать тренажеры и симуляторы: визуальные, тактильные, реактивные, автоматизированные, аппаратные, интерактивные и интегрированные.

Центр предусматривает возможность проведения как базовых образовательных тренингов в соответствии с предложенными алгоритмами, так и комплексных тренингов, включая командные, в условиях моделирования профессиональной среды.

Планируется разработка медицинскими профессиональными некоммерческими организациями клинических рекомендаций по трансплантации (пересадке) органов.

Реализация Программы позволит совершенствовать организацию и ведение учета донорских органов, доноров, пациентов (реципиентов), а также отчетности об оказании медицинской помощи по трансплантации (пересадке) органов человека с использованием информационных технологий.

Как показывает мировой опыт, развитие донорства органов человека в целях трансплантации (пересадки) возможно лишь при условии достаточной информированности и положительного отношения общества и граждан к данной проблеме. Реализация Программы позволит повысить информированность населения о социальной значимости донорства органов человека в целях трансплантации (пересадки) за счет информационной и коммуникационной работы. Программа предусматривает в 2019-2024 годах ежегодное проведение научного конгресса с международным участием по донорству и трансплантации (пересадке) органов человека и "Дня донора".

Кроме того, для повышения мотивированности граждан к безвозмездному донорству органов человека в целях трансплантации (пересадки), изменения отношения общественного мнения к проблеме донорства органов Минздравом России оптимизирована структура специального интернет-ресурса donorstvo.org, посвященного теме донорства органов в целях трансплантации (пересадки), где планируется ежедневно размещать официальную информацию Минздрава России, материалы из авторитетных российских и зарубежных новостных источников, а также уникальные авторские статьи. Дополнительно на страницах интернет-ресурса donorstvo.org в социальных сетях ("Вконтакте", "Одноклассники", "Facebook", "Instagram", "Twitter") будут публиковаться просветительские материалы на тему донорства органов и их трансплантации (пересадки). Также планируется осуществлять регулярный контакт с целевой аудиторией в интернете посредством постоянного мониторинга и анализа информационного пространства и инициации обсуждения данной темы в тематических форумах, сообществах и блогах.

Планируется распространение созданных Минздравом России видеороликов социальной рекламы по тематике донорства органов человека с целью трансплантации (пересадки) (помимо размещения на интернет-портале) за счет добровольного размещения пользователями на своих веб-страницах, ресурсах, а также посредством функции "поделиться с другом".

III. Перечень и описание программных мероприятий

Общий размер финансового обеспечения Программы составляет 1 288 248,1 тыс. рублей, из них в 2019 году - 214 505,3 тыс. руб., в 2020 году - 214 642,8 тыс. руб., в 2021 году - 214 775,0 тыс. руб., 2022 году - 214 775,0 тыс. руб., в 2023 году - 214 775,0 тыс. руб., в 2024 году - 214 775,0 тыс. руб. (параметры на 2022-2024 гг. будут уточнены в рамках подготовки федерального закона о федеральном бюджете на очередной финансовый период).

Достижение цели и решение задач Программы осуществляется путем реализации взаимоувязанных по срокам, ресурсам, источникам финансирования и задачам мероприятий:

1. Информирование населения о социальной значимости донорства органов человека, в том числе проведение акции "День донора".

2. Ежегодное проведение Национального конгресса трансплантологов с международным участием.

3. Создание симуляционного центра для обучения врачебных бригад для работы по оказанию медицинской помощи методом трансплантации (пересадки) и в области организации медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки).

4. Разработка медицинскими профессиональными некоммерческими организациями клинических рекомендаций по трансплантации (пересадке) органов.

5. Развитие трансплантации (пересадки) органов человека в медицинских организациях.

6. Развитие медицинской деятельности, связанной с донорством и трансплантацией (пересадкой) органов человека, в медицинских организациях.

7. Развитие и совершенствование системы учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов).

8. Реализация программ дополнительного профессионального образования врачей-специалистов для работы в области донорства и трансплантации (пересадки) органов человека, в том числе врачей-специалистов, осуществляющих координацию работ, связанных с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки).

9. Увеличение числа субъектов Российской Федерации, на территории которых расположены медицинские организации, осуществляющие медицинскую деятельность, связанную с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки).

Сроки реализации мероприятий Программы и направления расходования средств приведены в приложениях N 2 и 3 к Программе.

Для решения задачи 1 "Совершенствование регулирования организации медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки)" предусмотрена реализация мероприятия по разработке медицинскими профессиональными некоммерческими организациями следующих клинических рекомендаций по трансплантации (пересадке) органов:

"Посмертное донорство органов";

"Прижизненное донорство почки";

"Прижизненное донорство фрагментов печени";

"Трансплантация (пересадка) сердца и механическая поддержка кровообращения";

"Трансплантация (пересадка) легких и комплекса сердце-легкие";

"Трансплантация (пересадка) печени";

"Трансплантация (пересадка) поджелудочной железы";

"Трансплантация (пересадка) почки";

"Трансплантация (пересадка) тонкой кишки".

Для решения задачи 2 "Увеличение числа проведенных трансплантаций (пересадок) органов человека" предусмотрена реализация следующих мероприятий:

развитие трансплантации (пересадки) органов человека в медицинских организациях (Минздрав России, ФМБА России);

развитие медицинской деятельности, связанной с донорством и трансплантацией (пересадкой), в медицинских организациях (Минздрав России, ФМБА России, Минобрнауки России);

реализация программ дополнительного профессионального образования врачей-специалистов для работы в области донорства и трансплантации (пересадки) органов человека, в том числе врачей-специалистов, осуществляющих координацию работ, связанных с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки) (Минздрав России, ФМБА России, Минобрнауки России);

развитие и совершенствование системы учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов) (Минздрав России).

Для решения задачи 3 "Увеличение объемов медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки)" предусмотрена реализация следующих мероприятий:

развитие медицинской деятельности, связанной с донорством и трансплантацией (пересадкой) органов человека, в медицинских организациях (Минздрав России, ФМБА России);

увеличение числа субъектов Российской Федерации, на территории которых расположены медицинские организации, осуществляющие медицинскую деятельность, связанную с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки) (Минздрав России).

Для решения задачи 4 "Повышение информированности населения о социальной значимости донорства органов человека" предусмотрено проведение следующих мероприятий:

ежегодное проведение Национального конгресса трансплантологов с международным участием (Минздрав России);

информирование населения о социальной значимости донорства органов человека (Минздрав России):

посредством интернет-ресурсов, в том числе интерактивных, печатных средств массовой информации и телевидения;

проведение акции "День донора".

Для решения задачи 5 "Увеличение числа врачей-специалистов, прошедших обучение по дополнительным профессиональным программам по вопросам оказания медицинской помощи методом трансплантации (пересадки) органов человека и (или) осуществления медицинской деятельности, связанной с донорством органов и тканей человека в целях трансплантации (пересадки)", предусмотрены следующие мероприятия:

создание симуляционного центра для обучения врачебных бригад для работы по оказанию медицинской помощи методом трансплантации (пересадки) и в области организации медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки) (на базе федерального государственного бюджетного учреждения "Национальный медицинский исследовательский центр трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова" Министерства здравоохранения Российской Федерации);

реализация программ дополнительного профессионального образования врачей-специалистов для работы в области донорства и трансплантации (пересадки) органов человека, в том числе специалистов, осуществляющих координацию работ, связанных с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки) (Минздрав России, ФМБА России, Минобрнауки России).

IV. Срок реализации Программы

Программа реализуется в 2019-2024 годах.

V. Система управления реализацией Программы

Описание системы управления реализацией Программы включает в себя распределение полномочий и ответственности между Министерством здравоохранения Российской Федерации, Министерством науки и высшего образования Российской Федерации, ФМБА России.

Разработчиком Программы является Минздрав России, который осуществляет управление реализацией Программы:

определяет формы и методы управления реализацией Программы;

осуществляет планирование реализации мероприятий Программы;

обеспечивает эффективное использование средств;

проводит мониторинг эффективности реализации мероприятий Программы и расходования бюджетных средств и формирует отчеты о ходе реализации Программы;

размещает на официальном сайте Минздрава России в информационно-телекоммуникационной сети Интернет информацию о ходе и результатах реализации Программы;