Приложение N 2. Порядок организации передачи антивирусных лекарственных препаратов для медицинского применения медицинским организациям ФМБА России и обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения на территориях, подлежащих обслуживанию медицинскими организациями ФМБА России

1. Настоящий порядок устанавливает правила и условия передачи антивирусных лекарственных препаратов федеральным государственным учреждениям, оказывающим медицинскую помощь, подведомственным Федеральному медико-биологическому агентству, и обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее соответственно - больные, лекарственные препараты).

2. Федеральное медико-биологическое агентство устанавливает перечень подведомственных федеральных государственных учреждений здравоохранения, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности (далее - медицинские организации - получатели лекарственных препаратов), в целях поставки организациям - получателям лекарственных препаратов (приложение N 1 к настоящему приказу).

3. Медицинские организации - получатели лекарственных препаратов определяют потребность в лекарственных препаратах на 2020 год.

4. Потребность (объем поставки) в лекарственном препарате определяется с учетом клинических рекомендаций и средней курсовой дозы лекарственного препарата исходя из ежемесячной фактической потребности больных в лекарственных препаратах в соответствии со сведениями регионального сегмента Федерального регистра и необходимости формирования запаса на 15 месяцев.

5. Медицинские организации - получатели лекарственных препаратов регулярно вносят в Федеральный регистр лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (далее - Федеральный регистр), сведения о лицах, имеющих установленный лечащим врачом медицинской организации диагноз соответствующего заболевания или актуализированные данные о пациентах согласно Правилам ведения Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 08 апреля 2017 N 426.

6. Медицинские организации - получатели лекарственных препаратов представляют, в срок до 20.09.2019 г., в ФГБУЗ ГЦГ и Э ФМБА России по электронной почте nacproekt-fmba@yandex.ru:

7. По указанию руководителя ФМБА России или заместителя руководителя ФМБА России не позднее 1 ноября текущего года ФГБУЗ ГЦГ и Э ФМБА России (главный врач Богдан С.А.) представляет в Минздрав России заявки медицинских организаций, подведомственных ФМБА России, на поставку в 2020 году лекарственных препаратов, в том числе на бумажном носителе.

8. ФГБУЗ ГЦГ и Э ФМБА России (главный врач Богдан С.А.) представляет в ФМБА России предложения по формированию состава представителей ФМБА России для рассмотрения и защиты в Минздраве России заявок на поставку лекарственных препаратов в медицинские организации, подведомственные ФМБА России в 2020 году в сроки, установленные Минздравом России.

Утвержденный руководителем ФМБА России или заместителем руководителя ФМБА России состав представителей участвует в работе комиссии Минздрава России по согласованию заявок на поставку лекарственных препаратов (в том числе с использованием информационно-телекоммуникационных технологий).

9. По указанию руководителя ФМБА России или заместителя руководителя ФМБА России медицинские организации - получатели лекарственных препаратов размещают заявки на поставку в 2020 г. лекарственных препаратов в электронном виде в системе автоматизации процессов административно-хозяйственной деятельности центрального аппарата Минздрава России (http://ahd-centre.rosminzdrav.ru/), а также в Федеральном регистре.

10. При изменении реквизитов медицинской организации - получателя (балансодержателя) и грузополучателя лекарственных препаратов, медицинская организация-получатель в кратчайшие сроки представляет в ФГБУЗ ГЦГ и Э ФМБА России по электронной почте nacproekt-fmba@yandex.ru, заверенную в установленном порядке руководителем медицинской организации, карточку получателя антивирусных лекарственных препаратов для медицинского применения для обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С по форме в соответствии с приложением N 2 к настоящему Порядку.

11. Контроль за своевременностью и корректностью составления заявок на поставку лекарственных препаратов медицинскими организациями, подведомственными ФМБА России, за своевременным согласованием заявок на поставку лекарственных препаратов в медицинские организации, подведомственные ФМБА России с Минздравом России, за корректировкой заявок на поставку лекарственных препаратов в системе автоматизации процессов административно-хозяйственной деятельности центрального аппарата Минздрава России (http://ahd-centre.rosminzdrav.ru/) и Федеральном регистре осуществляет ФГБУЗ ГЦГ и Э ФМБА России (главный врач Богдан С.А.).

12. Главный внештатный специалист ФМБА России по проблемам диагностики и лечения гепатитов и ВИЧ-инфекции (Мельникова Л.И.) оказывает консультативно-методическую помощь медицинским организациям - получателям лекарственных препаратов при составлении заявок на поставку лекарственных препаратов, с учетом клинических рекомендаций и в соответствии со стандартами медицинской помощи, утвержденными Минздравом России.

13. Федеральное медико-биологическое агентство (заместитель Руководителя ФМБА России Михайлова Н.Н.) в течение 5 рабочих дней со дня получения извещения о поставке лекарственных препаратов и акта приема-передачи из Министерства здравоохранения Российской Федерации, подписывает и заверяет печатью оба экземпляра извещения о поставке лекарственных препаратов и оба экземпляра акта приема-передачи, после чего возвращает в Министерство здравоохранения Российской Федерации один экземпляр указанного извещения и один экземпляр указанного акта приема-передачи.

14. Федеральное медико-биологическое агентство на основании акта приема-передачи принимает на учет лекарственные препараты и в течение 5 рабочих дней со дня получения указанного акта приема-передачи издает соответствующий распорядительный акты о передаче лекарственных препаратов медицинским организациям - получателям лекарственных препаратов с указанием номенклатуры, количества и стоимости лекарственных препаратов в отношении каждой медицинской организации-получателя и осуществляет передачу лекарственных препаратов в оперативное управление медицинской организации - получателя лекарственных препаратов.

15. Руководитель медицинской организации - получателя лекарственных препаратов заверяет в установленном порядке документы, предусмотренные государственными контрактами, подтверждающие поставку лекарственных препаратов, после чего необходимое количество экземпляров документов передаются организации-поставщику.

16. В течение 2 рабочих дней со дня подписания указанных документов медицинская организация - получатель лекарственных препаратов направляет копии документов, заверенные подписью ответственного лица и печатью организации-получателя в Планово-финансовое управление ФМБА России.

17. В течение 2 рабочих дней со дня получения из Планово-финансового управления ФМБА России документов, подтверждающих передачу лекарственных препаратов, медицинские организации - получатели лекарственных препаратов принимают лекарственные препараты на учет, обеспечивают их сохранность и целевое использование.

18. При получении лекарственных препаратов, медицинская организация направляет информацию в ФГБУЗ ГЦГ и Э ФМБА России по электронной почте nacproekt-fmba@yandex.ru, по форме в соответствии с приложением N 3 к настоящему Порядку.

19. Источниками финансирования организации обеспечения лекарственными препаратами больных являются бюджетные ассигнования, предусмотренные в федеральном бюджете Министерству здравоохранения Российской Федерации (постановление Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2016 г. N 1512).

20. Право больного на обеспечение лекарственными препаратами возникает со дня включения сведений о нем в федеральный или в региональный сегменты Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека.

21. Дата включения больного в указанные сегменты Федерального регистра фиксируется лечащим врачом в медицинской карте амбулаторного больного или истории развития ребенка.

22. В целях обеспечения больных лекарственными препаратами в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, осуществляется назначение лекарственных препаратов и оформление рецептов на лекарственные препараты.

23. При назначении больному лекарственных препаратов лечащий врач информирует его о возможности получения им соответствующих лекарственных препаратов без взимания платы в соответствии с законодательством Российской Федерации.

24. Медицинская организация - получатель лекарственных препаратов предоставляет больному (его законному представителю) информацию об организациях, расположенных в границах муниципального образования по месту жительства или месту пребывания (в случае если срок пребывания превышает 6 месяцев) больного и осуществляющих бесплатный отпуск лекарственных препаратов, назначенных лечащим врачом.

25. Назначение и отпуск больному (его законному представителю) лекарственных препаратов осуществляется в срок, не превышающий 20 рабочих дней со дня включения больного в региональный сегмент Федерального регистра.

26. В случае выезда больного за пределы субъекта Российской Федерации, на территории которого больной проживает, а также за пределы территории, подлежащей обслуживанию Федеральным медико-биологическим агентством, на территорию другого субъекта Российской Федерации или другую территорию, подлежащую обслуживанию Федеральным медико-биологическим агентством, на срок, не превышающий 6 месяцев, такому больному медицинская организация - получатель лекарственных препаратов организует обеспечение лекарственными препаратами на срок приема, равный сроку его выезда за пределы территории субъекта Российской Федерации, а также территории, подлежащей обслуживанию Федеральным медико-биологическим агентством, либо, учитывая сроки годности имеющихся остатков лекарственных препаратов, обеспечение такого больного лекарственными препаратами на соответствующий срок.

Сведения о количестве назначенных или отпущенных больному (его законному представителю) лекарственных препаратов вносятся в региональный сегмент Федерального регистра.

27. В случае выезда больного за пределы территории, подлежащей обслуживанию Федеральным медико-биологическим агентством, на территорию другого субъекта Российской Федерации или другую территорию, подлежащую обслуживанию Федеральным медико-биологическим агентством, на срок, превышающий 6 месяцев, или в случае изменения места жительства такому больному назначаются лекарственные препараты на срок приема не более одного месяца либо организуется обеспечение такого больного лекарственными препаратами на срок приема не более одного месяца медицинской организацией - получателем лекарственных препаратов.

Сведения о таком больном подлежат исключению из федерального сегмента (в случае выезда больного с территории, подлежащей обслуживанию Федеральным медико-биологическим агентством) и передаче (в том числе с использованием информационно-телекоммуникационных технологий) органу исполнительной власти в сфере охраны здоровья субъекта Российской Федерации, на территорию которого въехал больной, для включения в установленном порядке в другой региональный сегмент или федеральный сегмент Федерального регистра.

28. Федеральное медико-биологическое агентство (в случае выезда больного с обслуживаемой им территории) представляет (в том числе с использованием информационно-телекоммуникационных технологий) по запросу органа исполнительной власти в сфере охраны здоровья субъекта Российской Федерации, на территорию которого въехал больной сведения о количестве назначенных или фактически предоставленных больному (его законному представителю) лекарственных препаратов в соответствии с пунктом 27 настоящего Порядка.