Приложение N 6. Инструкция по заполнению формы отраслевого статистического наблюдения N 6-05-санэпид "Сведения о работе микробиологической (бактериологической, особо опасных инфекций, вирусологической, паразитологической) лабораторий федеральных государственных учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии за ______________ год", утв. приказом Роспотребнадзора от 18 ноября 2005 г. N 775

Приложение N 6

Инструкция
по заполнению формы отраслевого статистического наблюдения N 6-05-санэпид "Сведения о работе микробиологической (бактериологической, особо опасных инфекций, вирусологической, паразитологической) лабораторий федеральных государственных учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии за ______________ год", утв. приказом Роспотребнадзора от 18.11.2005 N 775
(утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 5 декабря 2005 г. N 787)

1. Общие положения

1.1. Форму отраслевого статистического наблюдения N 6-05-санэпид "Сведения о работе микробиологической (бактериологической, особо опасных инфекций, вирусологической, паразитологической) лабораторий федеральных государственных учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии за ____ год" (далее - форма) заполняют федеральные государственные учреждения здравоохранения - центры гигиены и эпидемиологии (ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации, ФГУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии по железнодорожному транспорту", Федеральное государственное учреждение здравоохранения "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (далее - ФГУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора)).

По обособленным подразделениям (филиалам) отчитываются федеральные государственные учреждения здравоохранения - центры гигиены и эпидемиологии.

1.2. Порядок представления формы:

ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъекте Российской Федерации представляют отчет по форме в Территориальное управление Роспотребнадзора по субъекту Российской Федерации.

ФГУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии по железнодорожному транспорту" представляет отчет по форме в Территориальное управление Роспотребнадзора по железнодорожному транспорту;

территориальные управления Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации и Территориальное управление Роспотребнадзора по железнодорожному транспорту направляют представленные центрами гигиены и эпидемиологии отчеты по форме в ФГУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора;

ФГУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора представляет сводный отчет по форме в целом по Российской Федерации в Роспотребнадзор.

ГАРАНТ:

Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником

1.4. В адресной части формы указывается полное наименование отчитывающегося юридического лица в соответствии с учредительными документами, зарегистрированными в установленном порядке.

По строке "Почтовый адрес" указывается местонахождение отчитывающегося юридического лица с почтовым индексом в соответствии с учредительными документами, зарегистрированными в установленном порядке.

При заполнении кодовой зоны отчитывающиеся юридические лица проставляют коды по ОКПО, ОКВЭД, ОКАТО, ОКОГУ, ОКОПФ, ОКФС.

1.5. Все сведения по форме приводятся на основании документированных данных в соответствии с формами медицинской документации, утв. приказом Министерства здравоохранения СССР от 04.10.80 N 1030 "Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения" и изменениями к нему, а также другими нормативными правовыми актами, утверждающими формы первичной медицинской и другой документации, по которым ведется учет работы, выполненной микробиологическими (бактериологическими, особо опасных инфекций, вирусологическими, паразитологическими и другими) лабораториями центров гигиены и эпидемиологии.

Сведения о работе лабораторий соответствующего профиля других ведомств и лечебно-профилактических учреждений в отчет не включаются.

2. Учет проб и исследований

2.1. При определении числа проб и исследований принимается во внимание следующее:

2.1.1. одной пробой при бактериологическом, вирусологическом, паразитологическом, серологическом исследовании считается один образец одноименного материала, отобранный одномоментно от одной партии или от одного обследуемого лица:

- из окружающей среды (например: вода, доставленная из одной точки пробоотбора в нескольких емкостях, почва и др.),

- продуктов питания, пищевого сырья (рыба, мясо, молочные продукты, соки, хлебобулочные изделия, и др.),

- биоматериал от человека (кровь, фекалии, биопсированный материал и др.) для индивидуального или группового (например: в пулах) исследования;

- эктопаразиты для индивидуального или группового (например: в пулах) исследования и т.д.;

2.1.2. одно бактериологическое (вирусологическое) исследование включает:

- все посевы, пересевы, пассажи, направленные на обнаружение, определение концентрации (титрование), идентификацию одного вида возбудителя на питательных средах, культурах клеток, биопробных животных, куриных эмбрионах независимо от использованных методов, сред, линий клеток, количества животных и куриных эмбрионов;

- исследования на группу родственных микроорганизмов, выполняемые по единой методике.

2.1.3. при паразитологических исследованиях биологического материала одна проба - это образец биологического материала одного вида (кал, кровь, сыворотка крови, желчь, мокрота, соскобы и т.п.).

Количество исследований определяется количеством методов, которыми исследован один и тот же материал (проба) от обследуемого.

Любое количество микропрепаратов, полученное при выполнении одной и той же методики, считается за одно исследование.

2.1.4. количество санитарно-паразитологических исследований зависит от исследуемого объекта и метода исследования:

- при исследовании воды от количества полученного концентрированного осадка для проведения метода флотации (седиментации), или прозрачных фильтров для микроскопии после фильтрования одной пробы и не зависит от количества приготовленных микропрепаратов для микроскопии;

- при исследовании почвы, песка от количества исследованных навесок (навески в соответствии с НТД) из одной объединенной (средней) пробы;

- при исследовании плодоовощной, плодоягодной и растительной продукции исследование одной пробы одноименной продукции - в зависимости от метода исследования (по воде, по почве, или смыв с поверхности);

- при исследовании рыбы и рыбопродуктов при макроскопическом методе равно количеству экземпляров рыбы, составляющих пробу;

- при компрессионном методе с последующей микроскопией микропрепарата от количества образцов мяса, рыбы площадью 4 кв.см и толщиной 0,1-0,2 см, полученных с исследуемого участка, вне зависимости от количества подготовленных из этого образца микропрепаратов;

- при исследовании смывов количество проб и исследований равны.

2.1.5. одно серологическое исследование включает определение одного вида антител (антигена) с одним диагностикумом в одной серологической реакции. При этом исследования нативного материала в реакциях иммунофлуоресценции, иммобилизации, микроагглютинации и лизиса, дискпреципитации, агглютинации (кровяно-капельная проба при туляремии, сывороточно-капельная проба Хеддельсона при бруцеллезе) и т.д. считаются самостоятельными. Реакция торможения пассивной гемагглютинации (РТПГА) при использовании в качестве контроля к РПГА не является самостоятельным исследованием.

Материал от одного больного, забранный на серологическое исследование одномоментно (например: сыворотка крови) считается одной пробой, при этом количество исследований равно количеству серологических реакций, выполненных с разными антигенами (антителами), вне зависимости от скрининга или раститровки. Скрининговое и развернутое (в раститровке) исследование одной сыворотки считаются самостоятельными исследованиями.

2.1.6. самостоятельными исследованиями считаются: проверка качества одного образца питательной среды; идентификация одного или нескольких штаммов культуры, доставленных в лабораторию; определение чувствительности штамма (-ов) одной культуры к одному виду антибактериальных препаратов и факторов (антибиотикам, колицинам, фагам, температурному фактору и пр.); проверка биохимических, серологических, отсутствия контаминации и других свойств штамма (-ов) одной музейной культуры при пересевах, бактериоскопическое исследование одной пробы (индивидуальной или групповой) нативного материала.

2.1.7. сероконверсия при проведении серологических исследований учитывается в соответствии с указаниями инструкции к диагностикумам, тест-системам.

3. Требования к заполнению таблиц

3.1. Отчетная форма является общей для всех микробиологических лабораторий (бактериологической, особо опасных инфекций, вирусологической, паразитологической и других) и включает четыре раздела:

раздел I "Сеть, кадры микробиологических лабораторий (бактериологических, особо опасных инфекций, вирусологических и паразитологических) и объемы лабораторных исследований"

раздел II "Исследования материала из объектов окружающей среды"

раздел III "Исследования материала от людей"

раздел IV "Внедрение новых методов исследования, лабораторный контроль".

3.2. В таблицах, где имеются строки и графы "прочие", "другие", указывают те виды исследований, исследованного материала, объектов или выделенных возбудителей, которые в таблицах не предусмотрены. Эти данные должны соответствовать названию таблицы и расшифровываться в подтабличном тексте или в приложении.

3.3. В одной графоклетке указывается только одна величина.

3.4. Не допускается внесение изменений в построение таблиц.

Раздел I. Сеть, кадры микробиологических лабораторий (бактериологических, особо опасных инфекций, вирусологических и паразитологических) и объемы лабораторных исследований

Таблица 1.1. Количество микробиологических лабораторий и специалистов, выполняющих лабораторные исследования

1.1. В графах 7 и 8 учитываются физические лица специалистов, вне зависимости от количества занимаемых ставок. Количество врачей-бактериологов (суммарно по бактериологическим лабораториям и лабораториям особо опасных инфекций), врачей-вирусологов должно соответствовать данным, представленным в форме отраслевого статистического наблюдения N 19-санэпид "Сведения о сети, структуре, штатам и кадрам организаций Роспотребнадзора", утв. приказом Роспотребнадзора от 18.11.2005 N 775) за отчетный период. Количество врачей и лаборантов всех лабораторий (подразделений) указывается без учета специалистов оперативных отделов. Специалисты отделов указываются в том случае, если они официально оформлены как совместители в лаборатории, имеют соответствующие специализации по лабораторной диагностике.

1.2. Строка 05 "Другие" заполняется в том случае, если имеются самостоятельные структурные лабораторные подразделения (ПЦР, серологические и другие), с расшифровкой в подтабличном тексте.

Таблица 1.2. Исследования, выполненные микробиологическими лабораториями

1.1. Строки таблицы заполняются по видам исследований независимо от того, в какой лаборатории они выполнены. В таблицу включаются исследования, отраженные в разделах II, III. Данные раздела IV в таблицу не включаются.

1.2. В графу 3 включаются все исследования, выполненные лабораториями как за счет средств федерального бюджета, так и за счет средств, полученных от предпринимательской и иной приносящей доход деятельности. В графе 4 указывается число исследований, выполненных (в том числе из графы 3) в порядке осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора (за счет средств федерального бюджета).

1.3. В описании логического контроля данных здесь и далее использованы условные обозначения: "Г" - графа, "С" - строка, "Т" - таблица.

Т1.2.Г3С01 = Т2.1.по строке С03 [сумма граф с Г3 по Г13 + (Г16 + Г17)] + Т3.1. по графе Г8 (сумма строк: С01 + С08 + С10 + С13 + С15 + С18 + С20) + Т3.2. сумма строк С16 + С17 по графам (Г5 + Г11 + Г13 + Г15) + Т3.3. по графе Г3 С01 + Т3.4. по графе Г8 С01;

Т1.2.Г3С02 = Т2.1. по строке С14 (сумма граф с Г3 по Г11 + сумма граф Г14 + Г15 + Г17) + Т2.2. сумма строк: С02 [по графам с Г3 по Г7 + (Г9 + Г10 + Г13)] + С04(по графам Г9 + Г10 + Г13) + С06(по графам Г5 + Г10 + Г11 + Г12 + Г13) + С08(по графам Г9 + Г10 + Г13) + С10(по графам Г5 + Г8 + Г9 + Г10 + Г13) + С12(по графам с Г10 по Г13) + С14(по графам Г6 + Г13) + С16(по графам Г5 + Г10 + Г11 + Г13) + С18(по графам Г11 + Г12 + Г13) + С20(по графе Г13) + С22(по графам Г12 + Г13) + С24(по графам Г12 + Г13) + С26(по графам Г11 + Г12 + Г13) + Т3.1. по графе Г8 (сумма строк: С21 + С28 + С31 + С34 + С36 + С38 + С40 + С42 + С44 + С46) + Т3.2.С18 (сумма граф: Г9 + Г11 + Г13 + Г15 + Г17) + Т3.3.Г3С38 + Т3.4.Г8С05;

Т1.2.Г3С03 = Т2.1. по строке С38 [сумма граф с Г3 по Г10 + (Г14 + Г15) + Г17] + Т2.2. сумма строк: С28 (по графам Г11 + Г12 + Г13) + С30 [по графам: сумма с Г3 по Г10 + (Г13)] + С32 [по графам: сумма с Г3 по Г10 + (Г13)] + С34(по графам Г11 + Г12 + Г13) + С36(по графам Г11 + Г12 + Г13) + Т3.1.Г8 (сумма строк: С48 + С52 + С54 + С56 + С63 + С65 + С67 + С70) + Т3.2. сумма строк: С01 + С06 + С07 + С08 + С09 + С10 + С11 + С12 + С13 + С14 + С15 (сумма граф: Г3 + Г5 + Г7 + Г9 + Г11 + Г13 + Г15 + Г17) + Т3.3.Г3С09 + Т3.4. Г8С03;

Т1.2.Г3С04 = Т2.1. по строке с С51 [сумма граф с Г3 по Г10 + (Г17)] + Т2.2. сумма строк: С38 + С40[по графам: сумма с Г3 по Г7 + (Г13)] + Т3.1. по графе Г8 (сумма строк С72 + С79) + Т3.3.Г3С53 + Т3.4. Г8С07;

Т1.2.Г3С05 = Т2.3.С01 (сумма граф с Г3 по Г13) + Т3.3.Г3С61.

Раздел II. Исследование материала из объектов окружающей среды

Таблица 2.1. Санитарно-бактериологические, санитарно-вирусологические, санитарно-паразитологические исследования

1.1. Исследования на листериоз продовольственного сырья и пищевых продуктов включаются в строку 06, других объектов окружающей среды - в строку 22; исследования на иерсиниозы продовольственного сырья и пищевых продуктов, смывов включаются в строку 07, других объектов окружающей среды - в строку 19.

С01 >= С02

С03 >= С04

С04 = сумме строк с С05 по С13

С14 >= С15

С15 = С16 + С19 + С22 + С24 + С26 + С28 + С30 + С32 + С34 + С36

С16 >= С17; С16 >= С18; С19 >= С20; С19 >= С21; С22 >= С23; С24 >= С25;

С26 >= С27; С28 >= С29; С30 >= С31; С32 >= С33; С34 >= С35; С36 >= С37;

С38 >= С39; С39 >= С40

С40 = сумме строк с С41 по С50

С51 >= С52; С52 >= С53

С53 <= суммы строк с С54 по С66

(2200) Таблица 2.2. Серологические исследования материала объектов окружающей среды

1.1. В строки с 38 по 41 включаются исследования воды методом иммуномагнитной сепарации с флуорохромами.

1.2. С01 равна сумме строк, имеющих четные номера.

Данные по строкам с четными номерами больше или равны данным по строкам, имеющим нечетные номера.

Таблица 2.3. Молекулярно-биологические исследования материала объектов окружающей среды

С01 >= С02; С01 >= С03; С03 >= С04

Сведения по строке 01 включаются в таблицу 1.2. графу 3 строку 05.

Раздел III. Исследование материала от людей

Таблица 3.1. Исследования на бактериальные, вирусные и паразитарные заболевания

Г3 = Г4 + Г5 + Г6; Г3 <= Г7; Г7 <= Г8

С01 >= С02; С01 >= С03; С01 >= С04; С01 >= С05; С01 >= С06; С01 >= С07;

С08 >= С09, С10 >= С11; С10 >= С12; С13 >= С14; С15 >= С16; С15 >= С17,

С18 >= С19,

С21 >= С22, С21 >= С23; С21 >= С24; С21 >= С25; С21 >= С26; С21 >= С27;

С28 >= С29; С28 >= С30; С31 >= С32; С31 >= С33; С34 >= С35; С36 >= С37;

С38 >= С39; С40 >= С41; С42 >= С43; С44 >= С45; С46 >= С47;

С48 >= С49; С48 >= С50; С48 >= С51; С48 >= С52; С52 >= С53;

С54 >= С55;

С56 >= С57; С56 >= С58; С56 >= С59; С56 >= С60; С56 >= С61; С56 >= С62;

С63 >= С64; С65 >= С66; С67 >= С68; С67 >= С69; С70 >= С71;

С72 >= С73;

С73 <= сумме строк с С74 по С78;

С73 = сумме строк с С74 по С78 по графе 8;

С79 <= С80 + С81 + С82; С79 = С80 + С81 + С82 по графе 8;

С79 >= С83;

С83 <= сумме строк с С84 по С96;

С83 = сумме строк с С84 по С96 по графе 8.

Таблица 3.2. Серологические исследования на коллективный иммунитет к возбудителям инфекционных заболеваний

В таблицу включаются сведения по изучению коллективного иммунитета. Результаты обследования лиц на индивидуальный иммунный статус включаются в таблицу 3.3. (графы 7-9 и 15).

Таблица 3.3. Серологические исследования на бактериальные, вирусные, паразитарные заболевания

Г3 >= Г4 + Г7 + Г10; Г4 + Г7 + Г10 = Г13 + Г14 + Г15

Г4 >= Г5 + Г6; Г7 >= Г8 + Г9; Г10 >= Г11 + Г12;

С01Г3 = сумме строк с С02 по С08;

С01 <= сумме строк с С02 по С08 по графам Г4, Г7, Г10, Г13, Г14, Г15;

С09Г3 = сумме строк с С10 по С37;

С09 <= сумме строк с С10 по С37 по графам Г4, Г7, Г10, Г13, Г14, Г15;

С38Г3 = сумме строк с С39 по С5#;

С38 <= сумме строк с С39 по С52 по графам Г4, Г7, Г10, Г13, Г14, Г15;

С53Г3 = сумме строк с С54 по С60;

С53 <= сумме строк с С54 по С60 по графам Г4, Г7, Г10, Г13, Г14, Г15;

С61Г3 = сумме строк с С62 по С65;

С61 <= сумме строк с С62 по С65 по графам Г4, Г7, Г10, Г13, Г14, Г15;

Сведения по Г3С61 включаются в таблицу 1.2. графу 3 строку 05.

Таблица 3.4. Исследования на бактериальные, вирусные, паразитарные заболевания молекулярно-биологическими методами

1.1. Г3 = Г4 + Г5 + Г6; Г3 <= Г7; Г7 <= Г8;

1.2. Данные в строках с нечетными номерами больше или равны данным в строках, имеющих четные номера.

Раздел IV. Внедрение новых методов исследования, лабораторный контроль

(4100) Таблица 4.1. Применение современных методов исследования

1.1. В таблицу вносятся сведения по методам, впервые внедренным в отчетном году.

1.2. Серологические исследования учитываются как на антитела, так и на антигены.

1.3. Данные таблицы не сопоставляются с данными других таблиц.

С02 >= С03

С02 = С04 + С06 + С08 + С12 + С14

С03 = С05 + С07 + С10 + С13 + С15

С04 >= С05; С06 >= С07; С08 >= C09; С08 >= С10; С08 >= С11;

С10 >= С11; С12 >= С13; С14 >= С15

(4200) Таблица 4.2. Исследования по внутреннему контролю качества работы микробиологических лабораторий

1.1. В таблице учитываются результаты внутреннего лабораторного контроля в соответствии с действующими нормативно-методическими документами.

1.2. Данные таблицы не сопоставляются с данными других таблиц.

(4300) Таблица 4.3. Исследования по внешнему контролю качества работы микробиологических лабораторий

1.1. Сведения по внутрилабораторному контролю в таблицу не включаются.

1.2. Данные таблицы не сопоставляются с данными других таблиц.