Указ Губернатора Пермского края от 23 августа 2010 г. N 58 "Об утверждении Административного регламента по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи, установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения) и Административного регламента по исполнению государственной функции по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"

Во исполнение Федерального закона от 27 декабря 2009 г. N 365-ФЗ "О внесении изменений в отдельные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием деятельности органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления" и пункта 1 части 7 статьи 5.1 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан постановляю:

1. Утвердить прилагаемые:

1.1. Административный регламент по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения);

1.2. Административный регламент по исполнению государственной функции по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

2. Настоящий Указ вступает в силу через 10 дней после дня его официального опубликования, распространяется на правоотношения, возникшие с 01 января 2010 года, и действует до принятия федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, нормативных правовых актов по вопросам осуществления переданных полномочий, в том числе административных регламентов предоставления государственных услуг и исполнения государственных функций в сфере переданных полномочий.

3. Контроль за исполнением настоящего Указа оставляю за собой.

О.А. Чиркунов

Административный регламент
по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения)
(утв. Указом губернатора Пермского края от 23 августа 2010 г. N 58)

I. Общие положения

1.1. Административный регламент по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения) (далее - Административный регламент) содержит требования к порядку исполнения государственной функции и определяет последовательность и сроки действий административных процедур по исполнению государственной функции, порядок и формы контроля за исполнением государственной функции, порядок обжалования действий (бездействия) должностного лица, а также принимаемого им решения при исполнении государственной функции по контролю качества медицинской помощи.

1.2. Исполнение государственной функции по контролю качества медицинской помощи осуществляется в соответствии с:

Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, утвержденными Верховным Советом Российской Федерации от 22 июля 1993 г. N 5487-1 (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 19.08.1993, N 33, ст. 1318);

Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, принятым от 30 декабря 2001 г. N 195-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 07.01.2002, N 1, ч. I, ст. 1);

Федеральным законом от 29 декабря 2006 г. N 258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий" (Российская газета, 31.12.2006, N 297);

Федеральным законом от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (Российская газета, 30.12.2008, N 266);

Федеральным законом от 24 июля 2007 г. N 209-ФЗ "О развитии малого и среднего предпринимательства в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 30.07.2007, N 31, ст. 4006);

Законом Российской Федерации от 07 февраля 1992 г. N 2300-1 "О защите прав потребителей" (Российская газета, 16.01.1996, N 8);

Федеральным законом от 02 мая 2006 г. N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации" (Российская газета, 05.05.2006, N 95);

Федеральным законом от 27 июля 2004 г. N 79-ФЗ "О государственной гражданской службе Российской Федерации" (Российская газета, 31.07.2004, N 162);

постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности" (Российская газета, 31.01.2007, N 19);

постановлением Правительства Пермского края от 24 июля 2006 г. N 4-п "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Пермского края" (Собрание законодательства Пермского края, 19.10.2006, N 10,);

приказом Министерства здравоохранения Пермского края от 11 июня 2008 г. N 811 "Об утверждении Положения об отделе по контролю качества медицинской помощи и лицензированию отдельных видов деятельности";

приказом Министерства здравоохранения Пермского края от 15 июня 2009 г. N СЭД-34-01-06-78/227 "Об утверждении форм документов, используемых по контролю качества медицинской помощи и лицензированию отдельных видов деятельности";

приказом Министерства здравоохранения Пермского края от 16 января 2009 г. N 7 "Об утверждении Перечня должностных лиц Министерства здравоохранения Пермского края, осуществляющих контроль за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения)".

1.3. Целью государственной функции по осуществлению контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения) (далее - государственная функция) является обеспечение прав пациентов на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества на основе оптимального использования кадровых и материально-технических ресурсов здравоохранения и применение современных медицинских технологий.

1.4. Объектом государственной функции являются условия предоставления медицинской помощи, а также соблюдение стандартов медицинской помощи.

Контроль за соблюдением стандартов медицинской помощи представляет собой оценку соответствия оказываемой медицинской помощи требованиям к проведению диагностических, лечебных и иных исследований и мероприятий, а также медикаментозного лечения при конкретных заболеваниях и состояниях, установленных стандартами медицинской помощи, а также требованиям к объемам и качеству медицинской помощи.

Для каждого вида медицинской помощи устанавливаются стандарты медицинской помощи при конкретных заболеваниях, которые включают перечень диагностических и лечебных медицинских услуг с указанием количества и частоты их применения, перечень используемых лекарственных средств с указанием разовых и курсовых доз, перечень дорогостоящих изделий медицинского назначения (включая импланты, эндопротезы и т.д.), перечень компонентов крови и препаратов, лечебного питания с указанием количества и частоты их использования (объем медицинской помощи).

Стандарты медицинской помощи устанавливаются Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

1.5. Министерство здравоохранения Пермского края (далее - Министерство) с целью контроля за соблюдением стандартов медицинской помощи использует единую методологию оценки соответствия оказываемой медицинской помощи вышеуказанным стандартам и единые системные контрольные показатели (показатели качества медицинской помощи). Показатели качества медицинской помощи представляют собой количественные показатели, отражающие структуру, процесс или результат оказания медицинской помощи.

1.6. Исполнительным органом государственной власти Пермского края, непосредственно исполняющим государственную функцию, является Министерство.

1.7. Государственная функция осуществляется должностными лицами отдела по контролю качества медицинской помощи и лицензированию отдельных видов деятельности Министерства здравоохранения Пермского края (далее - Отдел лицензирования), ведающими вопросами контроля качества медицинской помощи. В необходимых случаях по согласованию при осуществлении государственной функции могут привлекаться эксперты Министерства.

1.8. Результатами исполнения Министерством государственной функции являются: составление акта проверки, предписания об устранении нарушений, протокола об административном правонарушении.

1.9. Субъектами государственной функции являются учреждения здравоохранения независимо от ведомственной подчиненности и формы собственности, а также лица, занимающиеся частной медицинской практикой на территории Пермского края (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения) и имеющие лицензию на медицинскую деятельность.

1.10. При исполнении государственной функции в целях получения информации, сведений, документов, необходимых для осуществления мероприятий по контролю, Министерство осуществляет взаимодействие в установленном порядке с:

Управлением Росздравнадзора по Пермскому краю;

Управлением Роспотребнадзора по Пермскому краю;

Управлением Федеральной службы судебных приставов по Пермскому краю;

Главным управлением Федеральной регистрационной службы по Пермскому краю;

судебными органами;

органами прокуратуры;

правоохранительными органами;

органами местного самоуправления;

иными органами, организациями, гражданами, осуществляющими деятельность в сфере охраны здоровья граждан.

II. Требования к порядку исполнения государственной функции

2.1. Информация об исполнении государственной функции предоставляется специалистами Отдела лицензирования путем устных и письменных консультаций, а также размещается на информационном стенде Отдела лицензирования и официальном сайте Министерства: minzdrav.perm.ru.

Почтовый адрес Министерства:

614006, Пермский край, г. Пермь, ул. Ленина, д. 51.

Адрес места осуществления государственной функции:

614000, Пермский край, г. Пермь, бульвар Гагарина, д. 10, офис 613.

Телефоны для справок: (342) 217-77-00, 265-47-40, факс (342) 217-76-81.

Адрес электронной почты: minzdrav@permregion.ru.

График (режим) работы Министерства:

понедельник - пятница: с 9.00 до 18.00 часов;

перерыв на обед - 12.00-13.00 часов.

2.1.1. Заинтересованному лицу, обратившемуся за консультацией, гарантируется предоставление следующей информации:

о входящих номерах, под которыми зарегистрированы в системе делопроизводства Министерства заявления по вопросам исполнения Министерством государственной функции;

о принятии решения по конкретному заявлению по вопросам исполнения Министерством государственной функции;

о нормативных правовых актах по вопросам исполнения Министерством государственной функции (наименование, номер, дата принятия нормативного правового акта);

о сроках рассмотрения заявления;

об основаниях для отказа в исполнении государственной функции;

о порядке обжалования действий (бездействия) должностного лица и решений, осуществляемых (принятых) в ходе исполнения государственной функции.

2.1.2. Устные консультации предоставляются специалистами Отдела лицензирования при непосредственном обращении за консультацией по адресу: г. Пермь, бульвар Гагарина, 10, офис 613, а также по телефону (342) 265-47-40. Устную консультацию можно получить в рабочие дни с 10.00 до 12.00 и с 13.00 до 17.00 часов. Продолжительность консультации составляет не более 20 минут.

2.1.3. Письменные консультации предоставляются специалистами Отдела лицензирования путем направления ответов на письменные обращения.

Адрес для направления обращений: 614006, г. Пермь, ул. Ленина, 51, отдел по контролю качества медицинской помощи и лицензированию отдельных видов деятельности Министерства здравоохранения Пермского края и (или) по электронной почте: minzdrav@permregion.ru.

Ответ на обращение направляется по почте и (или) электронной почте в срок, не превышающий 30 календарных дней со дня регистрации обращения.

В исключительных случаях, связанных со значительным объемом мероприятий по контролю (необходимость проведения специальных исследований (испытаний), экспертиз или иных процессуальных действий, требующих значительных затрат времени), на основании мотивированного предложения должностного лица, осуществляющего мероприятие по контролю, срок исполнения государственной функции может быть продлен министром здравоохранения Пермского края (далее - министр), но не более чем на 20 рабочих дней, в отношении малых предприятий, микропредприятий - не более чем на пятнадцать часов, с уведомлением о продлении срока рассмотрения гражданина, направившего обращение.

2.2. Условия и сроки исполнения государственной функции представлены в соответствующих разделах настоящего Административного регламента.

В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований, на основании мотивированного предложения должностного лица, осуществляющего мероприятие по контролю, срок исполнения государственной функции может быть продлен министром. Максимальный срок продления исполнения государственной функции не должен превышать 20 рабочих дней.

2.3. В ходе осуществления мероприятий по контролю условий предоставления медицинской помощи проверке подлежат следующие требования и условия:

1) наличие у юридического лица, индивидуального предпринимателя, осуществляющего медицинскую деятельность, соответствующего материально-технического оснащения (помещений, оборудования), обеспечивающих соблюдение медицинских технологий;

2) наличие у юридического лица, индивидуального предпринимателя, осуществляющего медицинскую деятельность, кадровых ресурсов, обеспечивающих соблюдение медицинских технологий;

3) соблюдение юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем, осуществляющим медицинскую деятельность, медицинских технологий, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

4) обеспечение юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем, осуществляющим медицинскую деятельность, контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам);

5) соблюдение юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем, осуществляющим медицинскую деятельность, правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке;

6) ведение юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем, осуществляющим медицинскую деятельность, учетной и отчетной медицинской документации.

2.4. В ходе осуществления мероприятий по контролю за соблюдением стандартов медицинской помощи проверке подлежат единые системные контрольные показатели (показатели качества медицинской помощи).

2.5. При проведении мероприятий по контролю должностные лица Отдела лицензирования имеют право запрашивать у индивидуальных предпринимателей, юридических лиц следующие документы:

учредительные и регистрационные документы юридического лица;

документы, удостоверяющие личность индивидуального предпринимателя;

документы, подтверждающие полномочия лица, представляющего интересы юридического лица либо индивидуального предпринимателя;

действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности;

документы, подтверждающие законность владения соответствующим помещением и материально-техническим оснащением, используемым для осуществления медицинской деятельности;

квалификационные документы на специалистов, осуществляющих медицинскую деятельность;

медицинскую документацию на пациентов (не менее 10 карт и не более 30);

другие документы, относящиеся к предмету проверки.

2.6. Оснований для приостановления исполнения государственной функции не предусмотрено.

2.7. Оснований для отказа в исполнении государственной функции не предусмотрено.

2.8. Плата за исполнение государственной функции не взимается.

2.9. Место приема заявлений и предоставления информации, касающейся исполнения государственной функции, должно быть оснащено стульями, столами, информационным стендом, содержащим следующие сведения:

- перечень нормативных правовых актов Российской Федерации, регламентирующих осуществление государственной функции;

- порядок проведения контроля качества медицинской помощи;

- график плановых проверок по контролю качества медицинской помощи;

- телефоны и адреса контролирующих органов.

2.10. Местом осуществления государственной функции является рабочее место должностного лица Отдела лицензирования и место осуществления медицинской деятельности - при выездной проверке.

Рабочее место должностного лица должно быть обеспечено офисной мебелью, оргтехникой, телефоном и т.п.

III. Административные процедуры

Исполнение государственной функции включает следующие административные действия согласно приложению 1 к настоящему Административному регламенту:

3.1. Формирование плана проверок по контролю.

3.1.1. Формирование плана проверок по контролю осуществляет начальник Отдела лицензирования. Проект плана проверок утверждается приказом министра один раз в год.

Утвержденный план доводится до сведения заинтересованных лиц посредством размещения на официальном сайте Министерства и на информационном стенде Отдела лицензирования.

Ответственным за выполнение данного административного действия является начальник Отдела лицензирования.

3.1.2. Основанием для включения плановой проверки в ежегодный план проведения проверок по контролю является истечение трех лет со дня:

1) государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя;

2) окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.

В отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, осуществляющих виды деятельности в сфере здравоохранения, плановые проверки могут проводиться два и более раза в три года. Перечень таких видов деятельности и периодичность их плановых проверок устанавливаются Правительством Российской Федерации.

3.1.3. В планах проведения проверок по контролю указываются:

наименование юридического лица или ФИО индивидуального предпринимателя, деятельность которого подлежит плановой проверке по контролю;

цель и основание проведения проверки по контролю;

дата и сроки проведения проверки по контролю;

наименование органа государственного контроля (надзора), осуществляющего проверку по контролю. При проведении проверки по контролю совместно указываются наименования всех органов, участвующих в такой проверке.

3.1.4. В срок до 01 сентября года, предшествующего году проведения плановых проверок по контролю, Министерство направляет в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, проекты ежегодных планов проведения проверок по контролю в органы прокуратуры.

3.1.5. О проведении плановой проверки по контролю юридическое лицо, индивидуальный предприниматель уведомляются Министерством не позднее 3 рабочих дней до начала ее проведения посредством направления копии приказа министра о начале проведения проверки по контролю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом.

3.1.6. Результатом выполнения данного административного действия является утверждение проекта плана проверок.

3.1.7. Критерием принятия решения об утверждении проекта плана проверок является соответствие данного проекта действующему законодательству, а именно частям 3.1.2, 3.1.3 настоящего Административного регламента.

3.2. Проведение плановых и внеплановых проверок.

3.2.1. Основанием для проведения плановой проверки по контролю является план проведения проверок по контролю.

Основаниями для проведения внеплановой проверки по контролю являются:

1) истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и условий;

2) поступление обращений и заявлений граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из СМИ о следующих фактах:

а) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

б) причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

в) нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены).

Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо, обратившееся в Министерство, а также обращения и заявления, не содержащие сведений о фактах, указанных в пункте 2 части 3.2.1 настоящего Административного регламента, не могут служить основанием для проведения внеплановой проверки.

3.2.2. Проверки по контролю проводятся в форме документарной проверки и (или) выездной проверки в порядке, установленном соответственно частями 3.3.1 и 3.3.2 настоящего Административного регламента.

3.2.3. Внеплановая выездная проверка юридических лиц, индивидуальных предпринимателей может быть проведена по основаниям, указанным в подпунктах "а" и "б" пункта 2 части 3.2.1 настоящего Административного регламента, после согласования с прокуратурой Пермского края.

Адрес места нахождения прокуратуры Пермского края: 614990, г. Пермь, ул. Луначарского, д. 60.

3.2.4. В день подписания приказа о проведении внеплановой выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя в целях согласования ее проведения Министерство представляет либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью, в прокуратуру Пермского края заявление о согласовании проведения внеплановой выездной проверки. К этому заявлению прилагаются копия приказа о проведении внеплановой выездной проверки и документы, которые содержат сведения, послужившие основанием для ее проведения.

Решение прокурора или его заместителя о согласовании проведения внеплановой выездной проверки или об отказе в согласовании ее проведения может быть обжаловано вышестоящему прокурору или в суд.

3.2.5. О проведении внеплановой выездной проверки, за исключением внеплановой выездной проверки, основания проведения которой указаны в пункте 2 части 3.2.1 настоящего Административного регламента, юридическое лицо, индивидуальный предприниматель уведомляются не менее чем за 24 часа до начала ее проведения любым доступным способом.

3.3. Проведение документарных и выездных проверок.

3.3.1. Предметом документарной проверки являются сведения, содержащиеся в документах юридического лица, индивидуального предпринимателя, устанавливающих их организационно-правовую форму, права и обязанности, документы, используемые при осуществлении их деятельности и связанные с исполнением ими обязательных требований и условий, ранее выданных предписаний.

Проверке (как плановой, так и внеплановой) подлежат требования и условия, указанные в части 2.3 настоящего Административного регламента.

Дополнительно при внеплановой проверке по обращениям граждан, права которых нарушены, проверке подлежит соблюдение стандартов медицинской помощи согласно части 2.4 настоящего Административного регламента с привлечением экспертов Министерства.

Организация документарной проверки (как плановой, так и внеплановой) осуществляется в порядке, установленном частью 3.4 настоящего Административного регламента, и проводится по месту нахождения Отдела лицензирования.

В процессе проведения документарной проверки должностными лицами Отдела лицензирования в первую очередь рассматриваются документы юридического лица, индивидуального предпринимателя, имеющиеся в распоряжении Отдела лицензирования, в том числе акты предыдущих проверок, материалы рассмотрения дел об административных правонарушениях и иные документы.

Если сведения, содержащиеся в документах, имеющихся в распоряжении Отдела лицензирования, не позволяют оценить исполнение юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований и условий, должностное лицо Отдела лицензирования направляет в адрес юридического лица, индивидуального предпринимателя мотивированный запрос с требованием представить иные необходимые для рассмотрения в ходе проведения документарной проверки документы. К запросу прилагается заверенная печатью копия приказа о проведении документарной проверки.

В случае если в ходе документарной проверки выявлены ошибки и (или) противоречия в представленных юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем документах, информация об этом направляется юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю с требованием представить в течение 10 рабочих дней необходимые пояснения в письменной форме.

Должностное лицо, которое проводит документарную проверку, обязано рассмотреть представленные юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем пояснения. В случае если после рассмотрения представленных пояснений либо при отсутствии пояснений присутствуют признаки нарушения обязательных требований и условий, должностное лицо Отдела лицензирования вправе провести выездную проверку.

3.3.2. Предметом выездной проверки являются содержащиеся в документах юридического лица, индивидуального предпринимателя сведения, а также соответствие их работников, состояние используемых при осуществлении деятельности помещений, оборудования, предоставляемые юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем услуги и принимаемые ими меры по исполнению обязательных требований и условий.

Проверке (как плановой, так и внеплановой) подлежат требования и условия, указанные в части 2.3 настоящего Административного регламента.

Дополнительно при внеплановой проверке по обращениям граждан, права которых нарушены, проверке подлежит соблюдение стандартов медицинской помощи согласно части 2.4 настоящего Административного регламента с привлечением экспертов Министерства.

Выездная проверка (как плановая, так и внеплановая) проводится по месту нахождения юридического лица, месту осуществления деятельности индивидуального предпринимателя и (или) по месту фактического осуществления их деятельности.

Выездная проверка проводится в случае, если при документарной проверке не представляется возможным:

1) удостовериться в полноте и достоверности сведений, указанных в документах юридического лица, индивидуального предпринимателя, имеющихся в распоряжении Отдела лицензирования;

2) оценить соответствие деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя обязательным требованиям и условиям без проведения соответствующего мероприятия по контролю.

Выездная проверка начинается с предъявления служебного удостоверения должностными лицами Отдела лицензирования, обязательного ознакомления руководителя или иного должностного лица юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя с приказом о назначении выездной проверки и с полномочиями проводящих выездную проверку лиц, а также с целями, задачами, основаниями проведения выездной проверки, видами и объемом мероприятий по контролю, составом экспертов, представителями экспертных организаций, привлекаемыми к выездной проверке, со сроками и с условиями ее проведения.

Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный представитель юридического лица, индивидуальный предприниматель, его уполномоченный представитель обязаны предоставить должностным лицам Отдела лицензирования, проводящим выездную проверку, возможность ознакомиться с документами, связанными с целями, задачами и предметом выездной проверки, в случае если выездной проверке не предшествовало проведение документарной проверки, а также обеспечить доступ проводящих выездную проверку должностных лиц и участвующих в выездной проверке экспертов, представителей экспертных организаций на территорию, в используемые юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем при осуществлении деятельности помещения, к используемому юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями оборудованию и т.п.

3.4. Порядок организации проверок.

3.4.1. Проверки проводятся на основании приказа министра, форма которого утверждена приказом Министерства согласно приложению 2 к настоящему Административному регламенту.

В приказе о проведении проверки указываются:

номер и дата приказа;

наименование органа государственного контроля (надзора);

ФИО, должность должностного лица или ФИО, должности должностных лиц, уполномоченных на проведение проверки, а также привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций;

наименование юридического лица или ФИО индивидуального предпринимателя, проверка деятельности которого проводится;

цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения;

правовые основания проведения проверки, в том числе подлежащие проверке обязательные требования и условия;

сроки проведения и перечень мероприятий по контролю, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки;

административный регламент проведения мероприятий по контролю;

перечень документов, представление которых юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем необходимо для достижения целей проведения проверки;

дата начала и окончания проведения проверки.

3.4.2. Срок проведения каждой из проверок, предусмотренных частями 3.3.1 и 3.3.2 настоящего Административного регламента, не может превышать 20 рабочих дней. Срок проведения проверки определяется приказом о проведении контрольных мероприятий.

В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановой выездной проверки не может превышать пятьдесят часов - для малого предприятия и пятнадцать часов - для микропредприятия в год. Критерии отнесения к субъектам малого предпринимательства и к микропредприятиям определены Федеральным законом от 24 июля 2007 г. N 209-ФЗ "О развитии малого и среднего предпринимательства в Российской Федерации".

3.4.3. Заверенная печатью копия приказа вручается под роспись должностным лицом (председателем комиссии), проводящим проверку, руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю одновременно с предъявлением служебных удостоверений.

3.4.4. Должностное лицо (председатель комиссии) Отдела лицензирования, указанное в приказе о проведении мероприятия по контролю, является ответственным лицом за выполнение данного административного действия.

3.4.5. При проведении мероприятий по контролю должностные лица Отдела лицензирования имеют право запрашивать у индивидуальных предпринимателей, юридических лиц документы согласно части 2.5 настоящего Административного регламента, а также другие документы, относящиеся к предмету проверки.

3.4.6. При проведении мероприятия по контролю должностные лица Отдела лицензирования не вправе:

проверять выполнение требований, не относящихся к полномочиям Министерства;

осуществлять плановую или внеплановую выездную проверку в случае отсутствия при ее проведении руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, за исключением случая проведения такой проверки по основанию, предусмотренному подпунктом "б" пункта 2 части 3.2.1 настоящего Административного регламента;

требовать представления документов, информации, если они не относятся к предмету мероприятия по контролю; требовать представления документов, информации, если они не являются объектами проверки или не относятся к предмету проверки, а также изымать оригиналы таких документов;

распространять информацию, составляющую охраняемую законом тайну и полученную в результате проведения мероприятия по контролю, за исключением случаев, предусмотренных законодательством Российской Федерации;

осуществлять выдачу юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям предписаний или предложений о проведении за их счет мероприятий по контролю;

превышать установленные сроки проверки.

При проведении мероприятия по контролю должностные лица Отдела лицензирования обязаны:

предоставлять руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю, присутствующему при проведении планового мероприятия по контролю, относящуюся к предмету проверки необходимую информацию;

знакомить руководителя, иное должностное лицо или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя с результатами мероприятия по контролю.

3.4.7. В случае выявления в результате мероприятия по контролю нарушений требований законодательства об охране здоровья граждан должностные лица Отдела лицензирования осуществляют реализацию служебных полномочий:

фиксируют факты выявленных нарушений в акте проверки;

в целях обязательного исполнения юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем мероприятий по устранению выявленных нарушений оформляют предписание об их устранении;

при выявлении признаков административного правонарушения, предусмотренного статьями 14.1, 19.20 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации, возбуждают дела об административных правонарушениях и обеспечивают их рассмотрение в установленном порядке.

3.4.8. В случае когда установлено, что хозяйственная или иная деятельность, являющаяся объектом проведения мероприятия по контролю, осуществляется с нарушением требований законодательства, выявление, предотвращение и пресечение которого не относятся к компетенции Отдела лицензирования, необходимо проинформировать соответствующие уполномоченные органы в срок, не превышающий 10 дней.

3.4.9. Результатом административного действия является:

акт проверки, составляемый в порядке, установленном частью 3.5.1 настоящего Административного регламента;

предписание об устранении нарушений законодательства об охране здоровья граждан, оформляемое в порядке, установленном частью 3.5.2 настоящего Административного регламента;

протокол об административном правонарушении, составляемый в порядке, установленном частью 3.5.3 настоящего Административного регламента.

3.5. Оформление результатов проверки.

Ответственным за выполнение данного административного действия при составлении акта проверки, предписания об устранении нарушений законодательства об охране здоровья граждан, протокола об административном правонарушении является должностное лицо (председатель комиссии) Отдела лицензирования, определенное в приказе о проведении мероприятия по контролю.

3.5.1. По результатам мероприятия по контролю должностным лицом (председателем комиссии) Отдела лицензирования, осуществляющим проверку, составляется акт установленной формы в двух экземплярах согласно приложению 3 к настоящему Административному регламенту.

Акт проверки должен быть составлен не позднее даты окончания мероприятия по контролю, указанной в приказе о проведении мероприятия по контролю.

Акт проверки должен быть кратким, конкретным, с четкой квалификацией выявленных нарушений, выводами и рекомендациями.

В акте указываются:

дата, время и место составления акта проверки;

наименование органа государственного контроля (надзора);

дата и номер приказа о проведении проверки;

ФИО, должность должностного лица или ФИО, должности должностных лиц, проводивших проверку;

наименование проверяемого юридического лица или фамилия, имя и отчество индивидуального предпринимателя, а также фамилия, имя, отчество и должность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении проверки;

дата, время, продолжительность и место проведения проверки;

сведения о результатах проверки, в том числе о выявленных нарушениях обязательных требований и условий, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения;

сведения об ознакомлении или отказе в ознакомлении с актом проверки руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении проверки, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи, а также сведения о внесении в журнал учета проверок записи о проведенной проверке либо о невозможности внесения такой записи в связи с отсутствием у юридического лица, индивидуального предпринимателя указанного журнала;

подписи должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку.

К акту прилагаются протоколы (заключения) проведенных исследований (испытаний) и экспертиз (при необходимости), объяснения должностных лиц органов государственного контроля (надзора), работников, на которых возлагается ответственность за нарушения обязательных требований, и другие документы или их копии, связанные с результатами мероприятия по контролю.

Один экземпляр акта с копиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку либо направляется посредством почтовой связи с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта, остающемуся в деле Отдела лицензирования.

В случае если для проведения внеплановой выездной проверки требуется согласование ее проведения с прокуратурой Пермского края, копия акта проверки направляется в прокуратуру Пермского края, которой принято решение о согласовании проведения проверки, в течение 5 рабочих дней со дня составления акта проверки.

3.5.2. По результатам мероприятия по контролю должностным лицом (председателем комиссии) Отдела лицензирования, осуществляющим проверку, оформляется предписание об устранении нарушений законодательства об охране здоровья граждан установленной формы в двух экземплярах.

Предписание об устранении нарушений законодательства об охране здоровья граждан является документом, содержащим в себе обязательное для исполнения требование юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю провести мероприятия по устранению выявленных нарушений в установленный в предписании срок.

Предписание вручается лицу, на которого возлагается ответственность за исполнение предписания, при ознакомлении с актом проверки, а в случае отсутствия ответственного лица направляется по почте.

3.5.3. По результатам мероприятия по контролю должностным лицом (председателем комиссии) Отдела лицензирования, осуществляющим проверку, при выявлении административного правонарушения и при отсутствии необходимости проведения административного расследования составляется протокол об административном правонарушении установленной формы в двух экземплярах.

Проект протокола оформляется непосредственно с актом проверки. В случае если на ознакомлении и подписании акта проверки будет присутствовать уполномоченное лицо, у которого отсутствует доверенность на право участия в конкретном административном деле, а также в случае, когда на ознакомление с актом проверки никто не явился, должностное лицо Отдела лицензирования оформляет извещение о дате, времени и месте составления протокола и направляет посредством почтовой связи простым письмом с уведомлением.

Протокол и иные материалы дела направляются для рассмотрения в суд в кратчайшие сроки: 1-2 рабочих дня после его составления.

3.5.4. Акты проверки, предписания об устранении нарушений, протоколы об административном правонарушении хранятся в соответствующем деле.

IV. Порядок и формы контроля за исполнением государственной функции

4.1. Порядок осуществления текущего контроля за исполнением государственной функции.

4.1.1. Текущий контроль за соблюдением последовательности действий, определенных административными процедурами по исполнению государственной функции, принятием решений должностными лицами Отдела лицензирования и исполнением Административного регламента осуществляется должностными лицами Министерства, ответственными за организацию работы по исполнению государственной функции.

Перечень должностных лиц, осуществляющих текущий контроль, устанавливается правовыми актами Министерства.

Полномочия должностных лиц на осуществление текущего контроля определяются в положениях о структурных подразделениях, должностных регламентах должностных лиц Министерства.

4.1.2. Текущий контроль осуществляется путем проведения должностными лицами Министерства, ответственными за организацию работы по исполнению государственной функции, проверок соблюдения и исполнения должностными лицами Отдела лицензирования положений нормативных правовых актов по исполнению государственной функции.

4.2. Порядок и периодичность осуществления проверок. Порядок и формы контроля за полнотой и качеством исполнения государственной функции.

4.2.1. Контроль за полнотой и качеством исполнения государственной функции включает в себя проведение проверок, выявление и устранение нарушений прав граждан, рассмотрение, принятие решений и подготовку ответов на обращения граждан, содержащие жалобы на принятые решения, действия (бездействие) должностных лиц Отдела лицензирования.

4.2.2. Периодичность осуществления проверок устанавливается должностными лицами Министерства.

4.2.3. Проверки полноты и качества исполнения государственной функции осуществляются на основании нормативных правовых актов Министерства.

4.2.4. Проверки могут быть плановыми (осуществляться на основании полугодовых или годовых планов работы) и внеплановыми.

При проверке рассматриваются все вопросы, связанные с исполнением государственной функции (комплексные проверки), или отдельные вопросы (тематические проверки).

Проверка также может проводиться по конкретному обращению гражданина.

4.2.5. Для проведения проверки полноты и качества исполнения государственной функции формируется комиссия, в состав которой включаются должностное лицо Министерства и должностные лица Отдела лицензирования, ответственные за исполнение государственной функции.

Результаты деятельности комиссии оформляются в виде акта (справки), в котором отмечаются выявленные недостатки и предложения по их устранению.

Акт (справка) подписывается членами и председателем комиссии, а также должностным лицом Отдела лицензирования, в отношении которого проводилась проверка.

4.3. Ответственность должностных лиц за действия (бездействие) и решения, принимаемые (осуществляемые) в ходе исполнения государственной функции.

4.3.1. Должностные лица Отдела лицензирования за действия (бездействие) и решения, принимаемые (осуществляемые) в ходе исполнения государственной функции, несут ответственность в соответствии с действующим законодательством.

4.3.2. Персональная ответственность должностных лиц Отдела лицензирования закрепляется в их должностных регламентах.

V. Порядок обжалования действий (бездействия) должностного лица, а также принимаемого им решения при исполнении государственной функции

5.1. Заявитель вправе обжаловать действия (бездействие) и решения должностных лиц, осуществляемые (принятые) в ходе выполнения настоящего Административного регламента, в административном и судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Действия должностных лиц Отдела лицензирования, принятые в рамках осуществления государственной функции в соответствии с настоящим Административным регламентом, могут быть обжалованы министру или первому заместителю министра.

В судебном порядке:

действия должностных лиц Отдела лицензирования, принятые в рамках осуществления государственной функции в соответствии с настоящим Административным регламентом, могут быть обжалованы в Арбитражный суд Пермского края при осуществлении предпринимательской деятельности или в суды общей юрисдикции по месту регистрации юридического лица, места жительства индивидуального предпринимателя при осуществлении деятельности, не связанной с извлечением прибыли.

5.2. Требования к письменному обращению заявителя при обжаловании в административном порядке.

Заявитель в своем письменном обращении в обязательном порядке указывает:

наименование государственного органа по осуществлению государственной функции, в который направляется письменное обращение (жалоба);

ФИО соответствующего должностного лица либо должность соответствующего лица;

свои ФИО;

почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ;

изложение сути предложения, заявления или жалобы;

личную подпись и дату.

5.3. В случае необходимости в подтверждение своих доводов заявитель прилагает к письменной жалобе документы и материалы либо их копии.

Обращение, поступившее в Министерство, подлежит рассмотрению в порядке, установленном Федеральным законом от 02 мая 2006 г. N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации".

5.4. Министр или первый заместитель министра:

обеспечивают объективное, всестороннее и своевременное рассмотрение обращения, в случае необходимости - с участием заявителя, направившего жалобу, или его законного представителя, в соответствии с положениями Федерального закона от 02 мая 2006 г. N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации";

запрашивают необходимые для рассмотрения обращения (жалобы) документы и материалы в других государственных органах, органах местного самоуправления и у иных должностных лиц, за исключением судов, органов дознания и органов предварительного следствия;

по результатам рассмотрения жалобы принимают меры, направленные на восстановление или защиту нарушенных прав, свобод и законных интересов заявителя, дают письменный ответ по существу поставленных в жалобе вопросов;

уведомляют заявителя о направлении его обращения на рассмотрение в другой государственный орган, орган местного самоуправления в соответствии с их компетенцией.

5.5. Ответ на обращение (жалобу) подписывается министром или первым заместителем министра.

Ответ на обращение (жалобу), поступившее в Министерство, направляется по почтовому адресу, указанному в обращении.

Министерство при получении письменного обращения, в котором содержатся нецензурные либо оскорбительные выражения, угрозы жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членов его семьи, вправе оставить обращение без ответа по существу поставленных в нем вопросов и сообщить гражданину, направившему обращение, о недопустимости злоупотребления правом.

В случае если в письменном обращении (жалобе) не указаны фамилия заявителя, направившего обращение (жалобу), и (или) почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ, ответ на обращение (жалобу) не дается.

В случае если текст письменного обращения не поддается прочтению, ответ на обращение не дается и оно не подлежит направлению на рассмотрение в государственный орган, орган местного самоуправления или должностному лицу в соответствии с их компетенцией, о чем сообщается гражданину, направившему обращение, если его фамилия и почтовый адрес поддаются прочтению.

Обращение, в котором обжалуется судебное решение, возвращается заявителю, направившему обращение (жалобу), с разъяснением порядка обжалования данного судебного решения.

5.6. В случае если в обращении (жалобе) заявителя содержится вопрос, на который ему многократно давались письменные ответы по существу в связи с ранее направляемыми обращениями (жалобами), и при этом в обращении (жалобе) не приводятся новые доводы или обстоятельства, руководитель государственного органа, должностное лицо либо уполномоченное на то лицо вправе принять решение о безосновательности очередного обращения (жалобы) и прекращении переписки с заявителем по данному вопросу при условии, что указанное обращение (жалоба) и ранее направленные обращения (жалобы) направлялись в один и тот же государственный орган. О данном решении уведомляется заявитель, направивший обращение (жалобу).

5.7. В случае если ответ по существу поставленного в обращении вопроса не может быть дан без разглашения сведений, составляющих государственную или иную охраняемую федеральным законом тайну, заявителю, направившему обращение, сообщается о невозможности дать ответ по существу поставленного в нем вопроса в связи с недопустимостью разглашения указанных сведений.

5.8. Письменное обращение (жалоба), поступившее в Министерство, рассматривается в течение 30 календарных дней со дня регистрации обращения (жалобы).

В случаях если для подготовки ответа на обращение необходимо запрашивать дополнительную информацию в других исполнительных органах государственной власти, министр или первый заместитель министра вправе продлить срок рассмотрения обращения (жалобы) не более чем на 30 дней, уведомив о продлении срока его рассмотрения заявителя, направившего обращение (жалобу).

Приложение 1

к Административному регламенту по

исполнению государственной функции по

осуществлению контроля за соответствием

качества оказываемой медицинской

помощи установленным федеральным

стандартам (за исключением контроля

качества высокотехнологичной медицинской

помощи, а также медицинской помощи,

оказываемой в федеральных организациях

здравоохранения

Схема исполнения государственной функции по контролю качества медицинской помощи

Приложение 2

к Административному регламенту по

исполнению государственной функции по

осуществлению контроля за соответствием

качества оказываемой медицинской

помощи установленным федеральным

стандартам (за исключением контроля

качества высокотехнологичной медицинской

помощи, а также медицинской помощи,

оказываемой в федеральных организациях

здравоохранения

         Изображение Государственного герба Российской Федерации         

              МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ                

                                   ПРИКАЗ                                

о проведении проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя 

от "___" _______________ г.           N ______

1. Провести проверку в отношении

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

      (наименование юр. лица; ФИО индивидуального предпринимателя)

Юридический адрес/адрес места жительства

ИП: ________________________________________

ОГРН/ИНН:________________________________________________________________

Тел./факс:_______________________________________________________________

_________________________________________________________________________

2. Назначить лицом(ами), уполномоченным(ыми) на проведение проверки: ____

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

  (ФИО (в случае если имеется), должность должностного лица (должностных

            лиц), уполномоченного(ых) на проведение проверки).

3. Включить в состав лиц, участвующих в проверке  в  качестве  экспертов,

специалистов экспертных организаций: ____________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

    (ФИО (в случае если имеется), должности привлекаемых к проведению

  проверки экспертов, представителей экспертных организаций, сведения о

     государственной аккредитации привлекаемых экспертов, экспертных

                              организаций).

4. Установить, что:

     настоящая проверка проводится с целью:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

     задачами настоящей проверки являются:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

5. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное):

     /-\

     \-/ соблюдение/возможность  выполнения  лицензионных  требований   и

условий;

     /-\

     \-/ выполнение ранее выданных предписаний;

     /-\

     \-/ проведение мероприятий:

     по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

6. Вид проверки: ________________________________________________________

   (плановая/внеплановая/возможности выполнения лицензионных требований и

                                      условий)

7. Форма проверки: ______________________________________________________

                                   (документарная/выездная)

8. Проверку провести в период с "    "            20    г.   по    "    "

                20    г. включительно.

9. Основания проведения проверки: _______________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

(для плановой проверки: ссылка на ежегодный план   проведения    плановых

проверок с указанием способа его доведения до  сведения  заинтересованных

лиц;

для внеплановой проверки:

     указание на реквизиты ранее выданного проверяемому лицу  предписания

об устранении выявленного нарушения, срок для исполнения которого истек;

     реквизиты документа, поступившего  в  проверяющий   орган;   краткое

изложение информации  о  фактах  причинения   вреда    жизни,    здоровью

граждан, или возникновения реальной угрозы причинения такого вреда,  либо

по заявлению гражданина о факте нарушения  его   прав,    предоставленных

законодательством Российской Федерации о правах потребителей;

     для внеплановой проверки, которая назначается в  отношении  субъекта

малого и среднего предпринимательства и подлежит согласованию с  органами

прокуратуры, но в целях принятия неотложных  мер  должна  быть  проведена

незамедлительно в связи с причинением вреда либо  нарушением  проверяемых

требований,  если  такое  причинение  вреда  либо  нарушение   требований

обнаружено  непосредственно  в  момент  его  совершения,  -     ссылка на

прилагаемую копию документа (рапорта, докладной записки   и        т.п.),

представленного должностным лицом, обнаружившим нарушение).

10. Правовые основания проведения проверки: _____________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

(ссылка на  положение  нормативного  правового  акта,  в   соответствии с

которым  осуществляется  проверка;  ссылка  на  положения   (нормативных)

правовых актов, устанавливающих требования,  которые  являются  предметом

проверки).

11. В процессе  проверки  провести  следующие  мероприятия  по  контролю,

необходимые    для    достижения     целей     и     задач     проведения

проверки: _______________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

12. Перечень  административных  регламентов  проведения   мероприятий  по

контролю (при их наличии): ______________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

13. Уполномоченному(ным) на проведение проверки должностному лицу(ам)   в

процессе     проверки     руководствоваться         положениями следующих

административных регламентов проведения мероприятий по контролю  (при  их

наличии): _______________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

(с указанием их наименований, содержания, дат составления  и  составивших

лиц (в случае отсутствия у органа государственного контроля (надзора) или

муниципального контроля  полной  информации  -  с  указанием  информации,

достаточной для идентификации истребуемых)

______________________________________________________

______________________________________________________

______________________________________________________

______________________________________________________

______________________________________________________

            ______________________

(ФИО министра здравоохранения Пермского края)    (подпись, заверенная

                                                        печатью)

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

(ФИО и должность должностного лица, непосредственно подготовившего проект

приказа, контактный телефон).

Приложение 3

к Административному регламенту по

исполнению государственной функции по

осуществлению контроля за соответствием

качества оказываемой медицинской

помощи установленным федеральным

стандартам (за исключением контроля

качества высокотехнологичной медицинской

помощи, а также медицинской помощи,

оказываемой в федеральных организациях

здравоохранения

____________________________________   "_____" _________________ 2____ г.

      (место составления акта)               (дата составления акта)

                                        _________________________________

                                            (время составления акта)

              МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ                

                               АКТ ПРОВЕРКИ                              

    контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи    

      установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения       

"___" _____________ 20___ г. по адресу(ам): _____________________________

                                             (место проведения проверки)

_________________________________________________________________________

На основании  приказа   Министерства   здравоохранения     Пермского края

от _______________ N _______,

за подписью министра здравоохранения Пермского края _____________________

                                                            (ФИО)

была проведена проверка в отношении: ____________________________________

             (наименование юр. лица; ФИО индивидуального предпринимателя)

_________________________________________________________________________

Юридический адрес/адрес места жительства

ИП: ________________________________________

ОГРН/ИНН ________________________________________________________________

Тел./факс: ______________________________________________________________

Продолжительность проверки: _____________________________________________

Проверка проведена в соответствии с  Федеральным  законом  от  29.12.2006

N 258-ФЗ   "О  внесении  изменений  в  отдельные     законодательные акты

Российской Федерации   в   связи   с   совершенствованием   разграничения

полномочий", Федеральным законом от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании

отдельных видов деятельности", Федеральным законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ

"О защите прав  юридических  лиц  и  индивидуальных  предпринимателей при

осуществлении государственного  контроля   (надзора)   и   муниципального

контроля",  Положением  о  министерстве  здравоохранения Пермского  края,

утвержденным постановлением Правительства  Пермского  края от  24.07.2006

N 4-п, Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным

постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 N 30.

С копией приказа о  проведении  проверки,  заверенной  должностным лицом,

проводившим проверку, ознакомлен:  (заполняется  при  проведении выездной

                      -----------

проверки)

_________________________________________________________________________

                     (ФИО, подпись, дата, время)

Дата и номер решения прокурора  (его    заместителя)    о    согласовании

проведения проверки:

_________________________________________________________________________

(заполняется в случае проведения внеплановой проверки субъекта малого или

                       среднего предпринимательства)

Вид проверки:

_________________________________________________________________________

(плановая, внеплановая)

Форма проверки: _________________________

                (документарная, выездная)

Лицо(а), уполномоченное(ые) на проведение проверки:

__________________________________

_________________________________________________________________________

  (ФИО, должность должностного лица (должностных лиц), проводившего(их)

                                проверку)

Лица, привлекаемые к проведению проверки:

__________________________________________

_________________________________________________________________________

   (ФИО, должности экспертов и/или наименование экспертных организаций)

При проведении проверки присутствовали:

_________________________________________________________________________

(ФИО, должность руководителя, иного должностного лица  (должностных  лиц)

или уполномоченного  представителя  юридического  лица,   уполномоченного

представителя индивидуального   предпринимателя,     присутствовавших при

проведении мероприятий по проверке)

В ходе проведения проверки:

- установлено:

1. Анализируемая медицинская документация

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

2. Проведение экспертизы качества медицинской помощи:

2.1. обоснованность госпитализации;

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

2.2. оценка адекватной тактики и объема помощи.

-------------------------------------------------------------------------

3. Сведения о соответствии стандартам медицинской помощи.

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

4. Наличие соответствующего материально-технического  оснащения,  включая

оборудование, инструменты, транспорт, документацию  согласно  разрешенным

видам работ и услуг и   обеспечивающим   использование        медицинских

технологий, разрешенных к применению Минздравсоцразвития России.

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

5. Оценка состояния и использования  кадровых  и  материально-технических

ресурсов, возможности   гарантировать   требуемый   уровень      качества

медицинской  помощи   медицинской   организацией   и       индивидуальным

предпринимателем.

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

6. Сведения о профессиональной подготовке специалистов.

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

7. Обеспечение    лечебно-диагностического    процесса     лекарственными

средствами, изделиями медицинского назначения.

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

8. Документы, регламентирующие внутренний распорядок  работы  медицинской

организации:

8.1. наличие документов, регламентирующих организацию работы  медицинской

организации,  индивидуального  предпринимателя   по  внутриведомственному

контролю качества  медицинской  помощи  (приказы  об организации  системы

внутриведомственного контроля  качества  медицинской помощи,  о  создании

комиссии по внутриведомственному  контролю  качества медицинской  помощи,

положение о контроле качества медицинской помощи).

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

8.2. наличие должностных инструкций персонала,  положение  о  структурных

подразделениях,  ведение  медицинской учетной  и  отчетной  документации,

нормативные документы, методики и инструкции для обеспечения деятельности

структурных подразделений, соблюдение "Типовой  инструкции по  заполнению

форм   первичной   медицинской    документации   лечебно-профилактических

учреждений".

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

9. Соблюдение правил   предоставления   платных   медицинских      услуг,

утвержденных в установленном порядке.

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

10. Ведение установленной учетной и отчетной медицинской документации при

осуществлении медицинской деятельности.

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

11. Штатное расписание, его соответствие выполняемым видам работ и услуг,

наличие в штате специалистов, оказавших медицинскую помощь.

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

12. Лицензия на вид деятельности

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

выдана

_________________________________________________________________________

                       (лицензирующий орган)

N ______________ от  "____" ________________ г. Срок действия лицензии до

"____" _____________ г.

ВЫВОД:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

- выявлены нарушения обязательных требований и условий:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

     (с указанием  характера нарушений; лиц, допустивших нарушения)

- выявлены факты  невыполнения  предписания  министерства здравоохранения

Пермского края (с указанием реквизитов выданного предписания):

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

- нарушений не выявлено

__________________________________________________________.

Запись в  Журнал  учёта  проверок  юридического   лица,   индивидуального

предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора),

органами  муниципального  контроля  внесена  (заполняется  при проведении

выездной проверки):

     _________________________                  _________________________

       (подпись проверяющего)                   (подпись уполномоченного

                                               представителя юридического

                                                  лица, индивидуального

                                                  предпринимателя, его

                                                     уполномоченного

                                                       представителя)

Журнал учёта проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя,

проводимых органами   государственного   контроля   (надзора),   органами

муниципального контроля отсутствует (заполняется при проведении  выездной

проверки):

     _________________________                  _________________________

       (подпись проверяющего)                   (подпись уполномоченного

                                               представителя юридического

                                                  лица, индивидуального

                                                  предпринимателя, его

                                                     уполномоченного

                                                       представителя)

Прилагаемые документы:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

Подписи лиц, проводивших проверку: ______________________________________

                                   ______________________________________

                                   ______________________________________

_________________________________________________________________________

С актом проверки ознакомлен(а), копию акта    со    всеми    приложениями

получил(а):

              ___________________________________________________________

              ___________________________________________________________

              ___________________________________________________________

              (ФИО, должность руководителя, иного должностного лица   или

              уполномоченного    представителя      юридического    лица,

              индивидуального  предпринимателя,    его    уполномоченного

              представителя)

                           "___" ___________ 20___ г.  __________________

                                                            (подпись)

Пометка об отказе ознакомления с актом проверки: ________________________

                                                 (подпись уполномоченного

                                                 должностного лица (лиц),

                                                   проводивших проверку)

Административный регламент
по исполнению государственной функции по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
(утв. Указом губернатора Пермского края от 23 августа 2010 г. N 58)

I. Общие положения

1.1. Административный регламент по исполнению государственной функции по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее - Административный регламент) содержит требования к порядку исполнения государственной функции и определяет последовательность и сроки действий административных процедур по исполнению государственной функции, порядок и формы контроля за исполнением государственной функции, порядок обжалования действий (бездействия) должностного лица, а также принимаемого им решения при исполнении государственной функции по лицензированию отдельных видов деятельности.

1.2. Исполнение государственной функции по лицензированию отдельных видов деятельности осуществляется в соответствии с:

Федеральным законом от 29 декабря 2006 г. N 258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий" (Российская газета, 31.12.2006, N 297);

Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, утвержденными Верховным Советом Российской Федерации от 22 июля 1993 г. N 5487-1 (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 19.08.1993, N 33, ст. 1318);

Федеральным законом от 08 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Российская газета, 10.08.2001, N 153-154);

Федеральным законом от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (Российская газета, 30.12.2008, N 266);

Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, принятым от 30 декабря 2001 г. N 195-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 07.01.2002, N 1, ч. I, ст. 1);

Федеральным законом от 24 июля 2007 г. N 209-ФЗ "О развитии малого и среднего предпринимательства в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 30.07.2007, N 31, ст. 4006);

Федеральным законом от 02 мая 2006 г. N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации" (Российская газета, 05.05.2006, N 95);

Федеральным законом от 27 июля 2004 г. N 79-ФЗ "О государственной гражданской службе Российской Федерации" (Российская газета, 31.07.2004, N 162);

Федеральным законом от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (Российская газета, 25.06.1998, N 118);

Федеральным законом от 08 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" (Российская газета, 15.01.1998, N 7);

Законом Российской Федерации от 07 февраля 1992 г. N 2300-1 "О защите прав потребителей" (Российская газета, 16.01.1996, N 8);

Налоговым кодексом Российской Федерации (часть вторая) от 05 августа 2000 г. N 117-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 07.08.2000, N 32, ст. 3340);

постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2006 г. N 45 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" (Российская газета, 17.02.2006, N 34);

постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2006 г. N 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 17.04.2006, N 16, ст. 1746);

постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности" (Российская газета, 31.01.2007, N 19);

постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2006 г. N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (Российская газета, 14.07.2006, N 152);

постановлением Правительства Российской Федерации от 04 ноября 2006 г. N 648 "Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" (Российская газета, 16.11.2006, N 257);

приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 10 мая 2007 г. N 323 "Об утверждении Порядка организации работ (услуг), выполняемых при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санаторно-курортной медицинской помощи" (Российская газета, 20.06.2007, N 129);

постановлением Правительства Пермского края от 24 июля 2006 г. N 4-п "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Пермского края" (Собрание законодательства Пермского края, 19.10.2006, N 10);

приказом Министерства здравоохранения Пермского края от 11 июня 2008 г. N 811 "Об утверждении Положения об отделе по контролю качества медицинской помощи и лицензированию отдельных видов деятельности";

приказом Министерства здравоохранения Пермского края от 20 августа 2009 г. N СЭД-34-01-06-162/312 "Об утверждении Положения о комиссии по лицензированию отдельных видов деятельности";

приказом Министерства здравоохранения Пермского края от 15 июня 2009 г. N СЭД-34-01-06-78/227 "Об утверждении форм документов, используемых по контролю качества медицинской помощи и лицензированию отдельных видов деятельности";

приказом Министерства здравоохранения Пермского края от 29 июля 2008 г. N 1021 "Об утверждении форм, используемых при лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ";

приказом Министерства здравоохранения Пермского края от 29 июля 2008 г. N 1019 "Об утверждении форм, используемых при лицензировании медицинской деятельности";

приказом Министерства здравоохранения Пермского края от 29 июля 2008 г. N 1020 "Об утверждении форм, используемых при лицензировании фармацевтической деятельности".

1.3. Лицензирование медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, является государственной функцией и представляет собой мероприятия, связанные с предоставлением лицензий на осуществление деятельности, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлением действия лицензий в случае административного приостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлением или прекращением действия лицензий, обращением в суд с заявлением об аннулировании лицензий, контролем за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий, ведением реестров лицензий, а также с предоставлением в установленном порядке заинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и иной информации о лицензировании.

1.4. Лицензированию подлежат следующие виды деятельности:

медицинская деятельность организаций, муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи);

фармацевтическая деятельность (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения);

деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения).

Вид деятельности, на осуществление которой предоставлена лицензия, может выполняться только получившим лицензию юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем.

1.5. Исполнительным органом государственной власти Пермского края, непосредственно исполняющим государственную функцию по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее - государственная функция), является Министерство здравоохранения Пермского края (далее - Министерство).

1.6. Государственная функция осуществляется должностными лицами отдела по контролю качества медицинской помощи и лицензированию отдельных видов деятельности Министерства (далее - Отдел лицензирования). При осуществлении государственной функции могут привлекаться внештатные специалисты Министерства, а также специалисты других ведомств по согласованию.

1.7. Результатами исполнения государственной функции являются:

выдача, переоформление, продление срока действия лицензии, возобновление действия лицензии;

отказ в выдаче, переоформлении лицензии, продлении срока действия, возобновлении лицензии;

прекращение действия лицензии;

внесение информации в Единый реестр лицензий.

1.8. В целях настоящего Административного регламента к соискателям лицензии (лицензиатам) относятся организации, индивидуальные предприниматели, намеренные осуществлять или осуществляющие медицинскую деятельность, фармацевтическую деятельность или деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, за исключением:

а) организаций государственной системы здравоохранения при осуществлении медицинской деятельности;

б) оказания высокотехнологичной медицинской помощи;

в) осуществления оптовой торговли лекарственными средствами;

г) аптек федеральных организаций здравоохранения.

1.9. При исполнении государственной функции в целях получения информации, сведений, документов, необходимых для осуществления лицензирования отдельных видов деятельности, Министерство осуществляет взаимодействие в установленном порядке с:

Управлением Росздравнадзора по Пермскому краю;

Управлением Роспотребнадзора по Пермскому краю;

Управлением Федеральной службы судебных приставов по Пермскому краю;

Главным управлением Федеральной регистрационной службы по Пермскому краю;

судебными органами;

органами прокуратуры:

правоохранительными органами;

органами местного самоуправления;

иными органами, организациями, гражданами, осуществляющими деятельность в сфере охраны здоровья граждан.

II. Требования к порядку исполнения государственной функции

2.1. Информация об исполнении государственной функции предоставляется специалистами Отдела лицензирования путем устных и письменных консультаций, а также размещается на информационном стенде Отдела лицензирования и официальном сайте Министерства: minzdrav.perm.ru.

Почтовый адрес Министерства:

614006, Пермский край, г. Пермь, ул. Ленина, д. 51.

Адрес места осуществления государственной функции:

614000, Пермский край, г. Пермь, бульвар Гагарина, д. 10, офис 613.

Телефоны для справок: (342) 217-77-00, 265-47-40, факс (342) 217-76-81.

Адрес электронной почты: minzdrav@permregion.ru.

График (режим) работы Министерства:

понедельник - пятница: с 9.00 до 18.00 часов;

перерыв на обед - 12.00-13.00 часов.

2.1.1. Заинтересованному лицу, обратившемуся за консультацией, гарантируется предоставление следующей информации:

о входящих номерах, под которыми зарегистрированы в системе делопроизводства Министерства заявления по вопросам исполнения Министерством государственной функции;

о принятии решения по конкретному заявлению по вопросам исполнения Министерством государственной функции;

о нормативных правовых актах по вопросам исполнения Министерством государственной функции (наименование, номер, дата принятия нормативного правового акта);

о сроках рассмотрения заявления;

об основаниях для отказа в исполнении государственной функции;

о порядке обжалования действий (бездействия) должностного лица и решений, осуществляемых (принятых) в ходе исполнения государственной функции.

2.1.2. Устные консультации предоставляются специалистами Отдела лицензирования при непосредственном обращении за консультацией по адресу: г. Пермь, бульвар Гагарина, 10, офис 613, а также по телефону (342) 265-47-40. Устную консультацию можно получить в рабочие дни с 10.00 до 12.00 и с 13.00 до 17.00 часов. Продолжительность консультации составляет не более 20 минут.

2.1.3. Письменные консультации предоставляются специалистами Отдела лицензирования путем направления ответов на письменные обращения.

Адрес для направления обращений: 614006, г. Пермь, ул. Ленина, 51, отдел по контролю качества медицинской помощи и лицензированию отдельных видов деятельности Министерства здравоохранения Пермского края и (или) по электронной почте: minzdrav@permregion.ru.

Ответ на обращение направляется по почте и (или) электронной почте в срок, не превышающий 30 календарных дней с момента поступления обращения.

В исключительных случаях, связанных со значительным объемом мероприятий по контролю (необходимость проведения специальных исследований (испытаний), экспертиз или иных процессуальных действий, требующих значительных затрат времени), на основании мотивированного предложения должностного лица, осуществляющего мероприятие по контролю, министром здравоохранения Пермского края (далее - министр) или его заместителем либо начальником Отдела лицензирования срок исполнения государственной функции может быть продлен, но не более чем на 30 календарных дней.

2.2. Прием заявлений и документов для получения лицензии, ее переоформления, а также выдачи документов, подтверждающих наличие лицензии, производится по адресу: г. Пермь, бульвар Гагарина, д. 10, офисы 608, 613, понедельник: с 10.00 до 16.00 часов (с 12.00 до 13.00 - обед), вторник: с 13.00 до 16.00 часов.

2.2.1. Место приема заявлений и документов для получения лицензии, ее переоформления, а также выдача документов, подтверждающих наличие лицензии, оснащается стульями, столами, информационным стендом, содержащим следующие документы (сведения):

- перечень технических регламентов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, регламентирующих лицензируемый вид деятельности;

- банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины;

- порядок лицензирования;

- график проверок возможности выполнения, соблюдения лицензионных требований и условий;

- телефоны и адреса контролирующих органов;

- результаты заседания комиссии.

Информация о ходе рассмотрения документов и принятии решения о предоставлении лицензии, ее переоформлении или об отказе в выдаче лицензии предоставляется заявителям по обращениям.

2.3. Условия и сроки исполнения государственной функции представлены в соответствующих разделах настоящего Административного регламента.

Максимальный срок принятия решения о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии не должен превышать 45 дней со дня поступления заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов.

Министерство обязано в указанный срок уведомить соискателя лицензии о принятии решения о предоставлении либо об отказе в предоставлении лицензии.

Лицензия на осуществление деятельности предоставляется на 5 (пять) лет.

Срок действия лицензии может быть продлен по заявлению лицензиата.

Продление срока действия лицензии осуществляется в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии.

2.4. Оснований для приостановления исполнения государственной функции в части выдачи или отказа в выдаче лицензии не предусмотрено.

Основанием для приостановления действия лицензии является вынесение судом решения об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий.

2.5. Основанием для отказа в исполнении государственной функции является:

2.5.1. выявление в представленных документах недостоверной или искаженной информации;

2.5.2. несоответствие соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям и условиям, установленным законодательством Российской Федерации, в соответствии с частью 2.7 настоящего Административного регламента.

2.6. Перечень документов, необходимых для исполнения государственной функции.

Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала.

2.6.1. Министерство выдает лицензию на медицинскую деятельность на основании следующих документов, представляемых соискателем лицензии:

1) заявления о предоставлении лицензии согласно приложению 2 к настоящему Административному регламенту, в котором указываются:

полное и сокращенное наименование, организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления медицинской деятельности, основной государственный регистрационный номер - для юридического лица;

ФИО индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления медицинской деятельности, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер - для индивидуального предпринимателя;

идентификационный номер налогоплательщика;

2) к заявлению о предоставлении лицензии прилагаются:

а) копии учредительных документов - для юридического лица;

б) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;

в) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления медицинской деятельности;

г) копии документов об образовании (послевузовском профессиональном образовании, о повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы руководителя юридического лица или его заместителя;

д) копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, о повышении квалификации) специалистов, состоящих в штате соискателя лицензии или привлекаемых им на законном основании для осуществления работ (услуг);

е) копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, о повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы индивидуального предпринимателя, связанный с выполнением работ (услуг);

ж) копии регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику;

з) копии документов об образовании и квалификации работников соискателя лицензии, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;

и) копия выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам осуществляемой медицинской деятельности.

2.6.2. Министерство выдает лицензию на фармацевтическую деятельность на основании следующих документов, представляемых соискателем лицензии:

1) заявления о предоставлении лицензии согласно приложению 2 к настоящему Административному регламенту, в котором указываются:

полное и сокращенное наименование, организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления фармацевтической деятельности, основной государственный регистрационный номер - для юридического лица;

ФИО индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления фармацевтической деятельности, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер - для индивидуального предпринимателя;

идентификационный номер налогоплательщика;

2) к заявлению о предоставлении лицензии прилагаются:

а) копии учредительных документов - для юридического лица;

б) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;

в) копии документов, подтверждающих право собственности, или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления лицензируемой деятельности;

г) копия выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил;

д) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании (для осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения), о стаже работы по соответствующей специальности и сертификата специалиста.

2.6.3. Министерство выдает лицензию на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, на основании следующих документов, представляемых соискателем лицензии:

1) заявления о предоставлении лицензии согласно приложению 2 к настоящему Административному регламенту, в котором указываются:

полное и сокращенное наименование, организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, основной государственный регистрационный номер - для юридического лица;

2) к заявлению о предоставлении лицензии прилагаются:

а) копии учредительных документов - для юридического лица;

б) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;

в) копии документов, подтверждающих право собственности, или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

г) копия сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица;

д) копии справок, выданных учреждениями государственной или муниципальной системы здравоохранения, об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди указанных работников лиц, признанных непригодными к осуществлению отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источниками повышенной опасности;

е) копия заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределов Российской Федерации, а равно о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

ж) копия заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

з) копии документов об образовании лиц, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о квалификации фармацевтических и медицинских работников.

2.6.4. Министерство переоформляет лицензию на основании следующих документов, представляемых лицензиатом:

1) заявления о переоформлении лицензии согласно приложению 3 к настоящему Административному регламенту, в котором указываются:

полное и сокращенное наименование, организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, основной государственный регистрационный номер, номер лицензии и наименование лицензируемого органа, ее выдавшего, причины переоформления лицензии, вид осуществляемой деятельности - для юридического лица;

ФИО индивидуального предпринимателя, место его жительства, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер, номер лицензии и наименование лицензируемого органа, ее выдавшего, причины переоформления лицензии, вид осуществляемой деятельности - для индивидуального предпринимателя;

идентификационный номер налогоплательщика;

2) к заявлению о переоформлении лицензии прилагаются:

а) копии учредительных документов - для юридического лица;

б) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;

в) копии документов, подтверждающих причины переоформления лицензии;

г) копию переоформляемой лицензии.

2.6.5. Министерство прекращает действие лицензии на основании следующих документов, представляемых лицензиатами:

1) заявления о прекращении действия лицензии, которое оформляется в произвольной письменной форме и должно содержать:

полное и сокращенное наименование, информацию об организационно-правовой форме юридического лица, место его нахождения, основной государственный регистрационный номер, номер лицензии и наименование лицензируемого органа, ее выдавшего, вид осуществляемой деятельности - для юридического лица;

ФИО индивидуального предпринимателя, информацию о месте его жительства, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер, номер лицензии и наименование лицензируемого органа, ее выдавшего, вид осуществляемой деятельности - для индивидуального предпринимателя;

идентификационный номер налогоплательщика;

2) к заявлению о прекращении действия лицензии прилагается копия лицензии, действие которой прекращается.

2.7. В ходе осуществления государственной функции проверке подлежат следующие лицензионные требования и условия:

2.7.1. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются:

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям;

б) наличие у руководителя или заместителя руководителя юридического лица либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;

в) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;

г) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее, среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг);

д) повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы (услуги), не реже одного раза в 5 лет;

е) соблюдение лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

ж) соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности;

з) обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам);

и) соблюдение лицензиатом правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке;

к) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у соискателя лицензии (лицензиата) договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;

л) ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации.

2.7.2. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются:

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям;

б) соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами, требований статьи 29 Федерального закона от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и правил оптовой торговли лекарственными средствами;

в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и правил продажи лекарственных средств;

г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных средств, правил изготовления лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 17 Федерального закона от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", и требований к контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптечных учреждениях;

д) соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах";

е) наличие у руководителя соискателя лицензии (лицензиата), деятельность которого непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, высшего фармацевтического образования (для лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения), стажа работы по специальности не менее 3 лет и сертификата специалиста;

ж) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего или среднего фармацевтического образования (для осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) и сертификата специалиста;

з) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работников, деятельность которых связана с изготовлением, приемом, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование (для лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) и сертификаты специалиста;

и) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим образованием не реже одного раза в 5 лет.

2.7.3. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, являются:

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата), осуществляющего деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также соответствующих установленным требованиям;

б) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом), осуществляющим деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 10 Федерального закона от 08 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах";

в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 20 Федерального закона от 08 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" и Правил хранения наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1148;

г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 21 Федерального закона от 08 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов, установленных Правительством Российской Федерации;

д) соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск наркотических средств и психотропных веществ по рецептам, содержащим назначение наркотических средств и психотропных веществ, требований статей 25 и 26 Федерального закона от 08 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах";

е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 29 Федерального закона от 08 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным;

ж) соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование наркотических средств и психотропных веществ в медицинских, научных и учебных целях, а также в экспертной деятельности, требований статей 31, 34 и 35 Федерального закона от 08 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах";

з) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом) требований по допуску лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, установленных Правительством Российской Федерации;

и) соблюдение лицензиатом правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;

к) соблюдение лицензиатом требований к представлению юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;

л) соблюдение лицензиатом порядка отпуска, реализации и распределения наркотических средств и психотропных веществ, устанавливаемого Правительством Российской Федерации;

м) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников), имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, соответствующих требованиям и характеру выполняемой работы;

н) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, не реже одного раза в 5 лет.

2.8. Местом осуществления государственной функции является рабочее место должностного лица Отдела лицензирования и (или) место осуществления лицензируемого вида деятельности при выездной проверке.

Рабочее место должностного лица должно быть обеспечено офисной мебелью, оргтехникой, телефоном и т.п.

2.9. За исполнение государственной функции взимается государственная пошлина в размере согласно подпункту 92 пункта 1 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации, а именно:

- за предоставление лицензии - 2600 рублей;

- за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, - 200 рублей;

- за выдачу дубликата, подтверждающего наличие лицензии, - 200 рублей;

- продление срока действия лицензии - 200 рублей.

2.10. Министерство в течение 5 рабочих дней со дня принятия решения о предоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановлении действия лицензии при получении сведений о вступлении в законную силу решения суда об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлении или прекращении действия лицензии, а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии направляет копию документа, подтверждающего принятие соответствующего решения, с сопроводительным письмом в федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный на осуществление государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей по месту нахождения (месту жительства) соискателя лицензии или лицензиата.

III. Административные процедуры

При исполнении государственной функции по лицензированию осуществляются следующие административные процедуры согласно приложению 1 к настоящему Административному регламенту:

1) Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии.

2) Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии.

3) Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий.

4) Приостановление действия и аннулирование лицензии.

5) Ведение реестров лицензий и предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра и иной информации о лицензировании.

3.1. Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии осуществляются в связи с поступлением заявления и документов (далее - пакет документов) от юридического лица или индивидуального предпринимателя в соответствии с нижеследующим порядком.

3.1.1. Рассмотрение пакета документов и принятие решения о предоставлении лицензии осуществляются в срок до 45 (сорока пяти) дней со дня поступления заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов.

3.1.2. Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в Министерство заявление о предоставлении лицензии, заполненное по утвержденной приказом Министерства форме согласно приложению 2 к настоящему Административному регламенту и документы согласно части 2.6 настоящего Административного регламента.

3.1.3. Пакет документов для получения лицензии принимается в определенное частью 2.2 настоящего Административного регламента для этого время специалистами Отдела лицензирования, назначенными начальником Отдела лицензирования (далее - специалист-эксперт). Пакет документов принимается по описи, копия которой с отметкой о дате приема направляется (вручается) соискателю лицензии. Пакет нотариально заверенных документов может быть направлен соискателем по почте заказным письмам (бандеролью) с описью вложения и уведомлением о вручении.

Информация о порядке приема заявлений и документов для получения лицензии размещена на официальном сайте Министерства: minzdrav.perm.ru.

3.1.4. Специалист-эксперт при приеме пакета документов проводит проверку полноты представленного пакета документов.

3.1.5. Начальник Отдела лицензирования или заведующий соответствующим сектором Отдела лицензирования по поручению начальника Отдела лицензирования в течение 15 дней со дня поступления пакета документов назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению документов, представленных для лицензирования.

3.1.6. Ответственный исполнитель в течение 30 дней с момента своего назначения осуществляет:

а) проверку полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных соискателем лицензии заявлении и документах.

Проверка проводится путем сопоставления их со сведениями из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей;

б) проверку возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий, в том числе по месту осуществления лицензируемого вида деятельности;

в) проверку сведений о лицензиате и соблюдения им лицензионных требований и условий при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

3.1.7. Проверка соблюдения и возможности выполнения лицензионных требований и условий по месту осуществления деятельности проводится ответственным исполнителем на основании приказа о проведении проверки в соответствии с частью 3.3 настоящего Административного регламента.

3.1.8. Ответственный исполнитель по результатам проверки достоверности представленных документов и соблюдения возможности выполнения лицензионных требований и условий по месту осуществления деятельности оформляет акт проверки согласно подпункту 1 пункта 3.3.11 настоящего Административного регламента.

На основании акта проверки ответственный исполнитель готовит предложение о возможности предоставления лицензии на осуществление лицензируемого вида деятельности.

3.1.9. Предложение вместе с пакетом документов, полученных от соискателя лицензии, направляется для рассмотрения в комиссию по лицензированию. Комиссия на заседании рассматривает документы и предложение ответственного исполнителя и дает заключение о возможности предоставления лицензии или об отказе в предоставлении лицензии. Заключение комиссии вносится в протокол заседания.

Работа комиссии осуществляется в соответствии с Положением о комиссии по лицензированию отдельных видов деятельности, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Пермского края от 20 августа 2009 г. N СЭД-34-01-06-162/312.

3.1.10. При положительном заключении комиссии специалистом Отдела лицензирования готовится проект приказа о предоставлении соискателю лицензии на осуществление лицензируемого вида деятельности лицензии и проект документа, подтверждающего наличие лицензии, которые подписываются министром; выписка из приказа, которая подписывается начальником Отдела лицензирования и направляется (вручается) соискателю. При отрицательном заключении комиссии специалист готовит проект приказа об отказе соискателю лицензии в предоставлении лицензии на осуществление лицензируемого вида деятельности с указанием оснований отказа, который подписывается министром, выписку из приказа, которая подписывается начальником Отдела лицензирования и направляется (вручается) соискателю.

3.1.11. В предоставлении лицензии на осуществление лицензируемого вида деятельности отказывается по следующим основаниям:

1) при наличии в заявлении и (или) документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации;

2) при несоответствии лицензионным требованиям и условиям.

3.1.12. Решение о предоставлении лицензии и документ, подтверждающий наличие лицензии, должны содержать следующие сведения:

наименование лицензирующего органа;

полное и (в случае если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;

фамилия, имя и (в случае если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;

лицензируемый вид деятельности (с указанием выполняемых работ и оказываемых услуг при осуществлении видов деятельности, указанных в пункте 2 статьи 17 Федерального закона от 08 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности");

срок действия лицензии;

идентификационный номер налогоплательщика;

номер лицензии;

дата принятия решения о предоставлении лицензии.

3.1.13. В случае утраты документа, подтверждающего наличие лицензии, лицензиат имеет право на получение его дубликата или заверенных лицензирующим органом его копий.

Дубликат или копия подтверждающего наличие лицензии документа предоставляется лицензиату в течение 10 дней с момента получения лицензирующим органом соответствующего письменного заявления. Дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии, оформляется с пометкой "дубликат" в двух экземплярах, один из которых вручается лицензиату, другой хранится в лицензионном органе.

За выдачу лицензиату дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, лицензиатом уплачивается государственная пошлина в размерах и порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.

3.1.14. После подписания документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление лицензируемого вида деятельности, либо уведомления об отказе ответственный исполнитель направляет все документы для внесения изменений в реестр лицензий и их архивирования в виде лицензионного дела.

3.1.15. Лицензионное дело, независимо от того, предоставлена соискателю лицензия или отказано в предоставлении лицензии, подлежит хранению в лицензирующем органе вместе с соответствующими заключениями, копиями приказов, копиями документов, подтверждающих наличие лицензии, с протоколами об административном правонарушении, решениями судов с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации в течение всего срока действия лицензии и в течение 3 лет после окончания ее действия.

3.2. Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии, осуществляется в связи с поступлением пакета документов от юридического лица или индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на осуществление лицензируемого вида деятельности, или от его правопреемника в соответствии с нижеследующим порядком.

3.2.1. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, осуществляется в течение 10 (десяти) дней со дня получения лицензирующим органом соответствующего заявления.

3.2.2. Для переоформления лицензии лицензиат направляет или представляет в Министерство заявление о переоформлении лицензии, заполненное по утвержденной приказом Министерства форме согласно приложению 3 к настоящему административному регламенту, и документы согласно пункту 2.6.4 настоящего Административного регламента.

3.2.3. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление лицензируемого вида деятельности, подается лицензиатом в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования или места его нахождения либо изменения имени или места жительства индивидуального предпринимателя, а также в случае изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности в Министерство не позднее чем через 15 дней со дня внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц или Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей либо со дня изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности.

В случае реорганизации юридических лиц в форме слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на осуществление лицензируемого вида деятельности такой правопреемник вправе подать заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии.

3.2.4. Заявление о переоформлении лицензии принимается и регистрируется в порядке, определенном пунктами 3.1.3 и 3.1.4 настоящего Административного регламента, при приеме пакета документов на предоставление лицензии. Отказом в регистрации заявления является также отсутствие оснований для переоформления лицензии, указанных в пункте 3.2.3 настоящего Административного регламента.

3.2.5. Начальник Отдела лицензирования или заведующий соответствующим сектором Отдела лицензирования по поручению начальника Отдела лицензирования в течение 2 дней с момента регистрации заявления о переоформлении лицензии назначает из числа сотрудников Отдела лицензирования ответственного исполнителя по рассмотрению заявления.

3.2.6. Ответственный исполнитель в течение 5 дней с момента своего назначения осуществляет проверку полноты и достоверности представленных лицензиатом сведений путем сопоставления их со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц или в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей.

3.2.7. Ответственный исполнитель по результатам проверки достоверности представленных документов оформляет заключение, форма которого утверждена приказом Министерства, готовит предложение о возможности переоформления лицензии и направляет пакет документов на рассмотрение комиссии по лицензированию.

Порядок заседания комиссии и оформления результатов, приказа о переоформлении лицензии или об отказе в переоформлении определен пунктами 3.1.9 и 3.1.10 настоящего Административного регламента.

3.2.8. В переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, отказывается в случае представления заявителем неполных или недостоверных данных.

3.2.9. Информация о переоформлении лицензии вносится в реестр лицензий. Пакет документов вместе с заключением, копией приказа, копией документа, подтверждающего наличие лицензии, подлежит архивированию.

3.3. Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий исполняется в ходе плановых и внеплановых мероприятий по контролю за деятельностью юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих лицензируемый вид деятельности, в соответствии с Федеральным законом от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".

3.3.1. Плановые мероприятия по контролю за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий (далее - плановые мероприятия по контролю) осуществляются специалистами Отдела лицензирования в соответствии с планом. Формирование плана проверок по контролю осуществляет начальник Отдела лицензирования. Проект плана проверок утверждается приказом министра один раз в год.

Утвержденный план доводится до сведения заинтересованных лиц посредством его размещения на официальном сайте Министерства и на информационном стенде Отдела лицензирования, а также иным доступным способом.

Основанием для включения плановой проверки в ежегодный план проведения проверок по контролю является истечение трех лет со дня:

1) государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя;

2) окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.

В отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, осуществляющих виды деятельности в сфере здравоохранения, плановые мероприятия по контролю могут проводиться два и более раза в три года. Перечень таких видов деятельности и периодичность их плановых проверок устанавливаются Правительством Российской Федерации.

В планах проведения проверок по контролю указываются:

наименование юридического лица или ФИО индивидуального предпринимателя, деятельность которого подлежит плановой проверке по контролю;

цель и основание проведения проверки по контролю;

дата и сроки проведения проверки по контролю;

наименование органа государственного контроля (надзора), осуществляющего проверку по контролю. При проведении проверки по контролю совместно указываются наименования всех участвующих в такой проверке органов.

В срок до 01 сентября года, предшествующего году проведения плановых проверок по контролю, Министерство направляет в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, проекты ежегодных планов проведения проверок по контролю в органы прокуратуры.

О проведении планового мероприятия по контролю юридическое лицо, индивидуальный предприниматель уведомляются Министерством не позднее 3 рабочих дней до начала ее проведения посредством направления копии приказа министра о начале проведения мероприятия по контролю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом.

3.3.2. Основаниями для проведения внепланового мероприятия по контролю являются:

1) истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и условий;

2) поступление обращений и заявлений граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах:

а) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

б) причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

в) нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены).

Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо, обращающееся в Министерство, а также обращения и заявления, не содержащие сведений о фактах, указанных в подпункте 2 пункта 3.3.2 настоящего Административного регламента, не могут служить основанием для проведения внеплановой проверки.

Мероприятия по контролю проводятся в форме документарной проверки и (или) выездной проверки в порядке, установленном соответственно пунктами 3.3.3 и 3.3.4 настоящего Административного регламента.

Внеплановая выездная проверка юридических лиц, индивидуальных предпринимателей может быть проведена по основаниям, указанным в подпунктах "а" и "б" пункта 2 части 3.3.2 настоящего Административного регламента, после согласования с прокуратурой Пермского края.

Адрес места нахождения прокуратуры Пермского края: 614990, г. Пермь, ул. Луначарского, д. 60.

В день подписания приказа о проведении внеплановой выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя в целях согласования ее проведения Министерство представляет либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью, в прокуратуру Пермского края заявление о согласовании проведения внеплановой выездной проверки. К этому заявлению прилагаются копия приказа о проведении внеплановой выездной проверки и документы, которые содержат сведения, послужившие основанием для ее проведения.

Решение прокурора или его заместителя о согласовании проведения внеплановой выездной проверки или об отказе в согласовании ее проведения может быть обжаловано вышестоящему прокурору или в суд.

О проведении внеплановой выездной проверки, за исключением внеплановой выездной проверки, основания проведения которой указаны в подпункте 2 пункта 3.3.2 настоящего Административного регламента, юридическое лицо, индивидуальный предприниматель уведомляются не менее чем за двадцать четыре часа до начала ее проведения любым доступным способом.

3.3.3. Проведение документарных проверок.

Предметом документарной проверки являются сведения, содержащиеся в документах юридического лица, индивидуального предпринимателя, устанавливающих организационно-правовую форму, их права и обязанности, документы, используемые при осуществлении их деятельности и связанные с исполнением ими обязательных требований и условий, исполнением ранее выданных предписаний. Проверке подлежат требования и условия, указанные в части 2.7 настоящего Административного регламента.

Организация документарной проверки (как плановой, так и внеплановой) осуществляется в порядке, установленном пунктом 3.3.5 настоящего Административного регламента, и проводится по месту нахождения Отдела лицензирования.

В процессе проведения документарной проверки должностными лицами Отдела лицензирования в первую очередь рассматриваются документы юридического лица, индивидуального предпринимателя, имеющиеся в распоряжении Отдела лицензирования, в том числе акты предыдущих проверок, материалы рассмотрения дел об административных правонарушениях и иные документы.

Если сведения, содержащиеся в документах, имеющихся в распоряжении Отдела лицензирования, не позволяют оценить исполнение юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований и условий, должностное лицо Отдела лицензирования направляет в адрес юридического лица, индивидуального предпринимателя мотивированный запрос с требованием представить иные необходимые для рассмотрения в ходе проведения документарной проверки документы. К запросу прилагается заверенная печатью копия приказа о проведении документарной проверки.

В случае если в ходе документарной проверки выявлены ошибки и (или) противоречия в представленных юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем документах, информация об этом направляется юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю с требованием представить в течение 10 рабочих дней необходимые пояснения в письменной форме.

Должностное лицо, которое проводит документарную проверку, обязано рассмотреть представленные юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем пояснения. В случае если после рассмотрения представленных пояснений либо при отсутствии пояснений присутствуют признаки нарушения обязательных требований и условий, должностное лицо Отдела лицензирования вправе провести выездную проверку.

3.3.4. Проведение выездных проверок.

Предметом выездной проверки являются содержащиеся в документах юридического лица, индивидуального предпринимателя сведения, а также соответствие их работников лицензионным требованиям и условиям, состояние используемых при осуществлении деятельности помещений, оборудования, предоставляемые юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем услуги и принимаемые ими меры по исполнению обязательных требований и условий. Проверке подлежат требования и условия, указанные в части 2.7 настоящего Административного регламента.

Выездная проверка (как плановая, так и внеплановая) проводится по месту нахождения юридического лица, месту осуществления деятельности индивидуального предпринимателя и (или) по месту фактического осуществления их деятельности.

Выездная проверка проводится в случае, если при документарной проверке не представляется возможным:

1) удостовериться в полноте и достоверности сведений, указанных в документах юридического лица, индивидуального предпринимателя, имеющихся в распоряжении Отдела лицензирования;

2) оценить соответствие деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя обязательным требованиям и условиям, без проведения соответствующего мероприятия по контролю.

Выездная проверка начинается с предъявления служебного удостоверения должностными лицами Отдела лицензирования, обязательного ознакомления руководителя или иного должностного лица юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя с приказом о назначении выездной проверки и с полномочиями проводящих выездную проверку лиц, а также с целями, задачами, основаниями проведения выездной проверки, видами и объемом мероприятий по контролю, составом экспертов, представителями экспертных организаций, привлекаемых к выездной проверке, со сроками и с условиями ее проведения.

Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный представитель юридического лица, индивидуальный предприниматель, его уполномоченный представитель обязаны предоставить должностным лицам Отдела лицензирования, проводящим выездную проверку, возможность ознакомиться с документами, связанными с целями, задачами и предметом выездной проверки, в случае если выездной проверке не предшествовало проведение документарной проверки, а также обеспечить доступ проводящих выездную проверку должностных лиц и участвующих в выездной проверке экспертов, представителей экспертных организаций на территорию, в используемые юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем при осуществлении деятельности помещения, к используемому юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями оборудованию и т.п.

3.3.5. Порядок организации проверок.

Проверки проводятся на основании приказа министра.

В приказе о проведении проверки указываются:

номер и дата приказа;

наименование органа государственного контроля (надзора);

ФИО, должность должностного лица или ФИО, должности должностных лиц, уполномоченных на проведение проверки, а также привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций;

наименование юридического лица или ФИО индивидуального предпринимателя, проверка деятельности которых проводится;

цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения;

правовые основания проведения проверки, в том числе подлежащие проверке обязательные требования и условия;

сроки проведения и перечень мероприятий по контролю, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки;

административный регламент проведения мероприятий по контролю;

перечень документов, представление которых юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем необходимо для достижения целей и задач проведения проверки;

дата начала и окончания проведения проверки.

Заверенная печатью копия приказа вручается под роспись должностным лицом (председателем комиссии), проводящим проверку, руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю одновременно с предъявлением служебных удостоверений.

Должностное лицо (председатель комиссии) Отдела лицензирования, указанное в приказе о проведении мероприятия по контролю, является ответственным лицом за выполнение данного административного действия.

3.3.6. При проведении мероприятий по контролю должностные лица Отдела лицензирования имеют право запрашивать у граждан, юридических лиц документы согласно части 2.6 настоящего Административного регламента, а также другие документы, относящиеся к предмету проверки.

3.3.7. При проведении мероприятия по контролю должностные лица Отдела лицензирования не вправе:

проверять выполнение требований, не относящихся к полномочиям Министерства;

осуществлять плановую или внеплановую выездную проверку в случае отсутствия при ее проведении руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, за исключением случая проведения такой проверки по основанию, предусмотренному подпунктом "б" пункта 2 части 3.3.2 настоящего Административного регламента;

требовать представления документов, информации, если они не относятся к предмету мероприятия по контролю; требовать представления документов, информации, если они не являются объектами проверки или не относятся к предмету проверки, а также изымать оригиналы таких документов;

распространять информацию, составляющую охраняемую законом тайну и полученную в результате проведения мероприятия по контролю, за исключением случаев, предусмотренных законодательством Российской Федерации;

осуществлять выдачу юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям предписаний или предложений о проведении за их счет мероприятий по контролю;

превышать установленные сроки проверки.

3.3.8. При проведении мероприятия по контролю должностные лица Отдела лицензирования обязаны:

предоставлять руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю, присутствующим при проведении планового мероприятия по контролю, относящуюся к предмету проверки необходимую информацию;

знакомить руководителя, иное должностное лицо или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя с результатами мероприятия по контролю.

3.3.9. В случае выявления в результате мероприятия по контролю нарушений требований законодательства об охране здоровья граждан должностные лица Отдела лицензирования осуществляют реализацию следующих полномочий:

фиксируют факты выявленных нарушений в акте проверки;

в целях обязательного исполнения юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем мероприятий по устранению выявленных нарушений оформляется предписание об их устранении;

при выявлении признаков административного правонарушения, предусмотренного статьями 14.1, 19.20 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации, возбуждают дела об административных правонарушениях и обеспечивают их рассмотрение в установленном порядке.

3.3.10. Результатом административного действия является:

акт проверки, составляемый в порядке, установленном подпунктом 1 пункта 3.3.11 настоящего Административного регламента согласно приложению 4 к настоящему Административному регламенту;

предписание об устранении нарушений законодательства об охране здоровья граждан, оформляемое в порядке, установленном подпунктом 2 пункта 3.3.11 настоящего Административного регламента согласно приложению 5 к настоящему Административному регламенту;

протокол об административном правонарушении, составляемый в порядке, установленном подпунктом 3 пункта 3.3.11 настоящего Административного регламента.

3.3.11. Оформление результатов проверки.

Ответственным за выполнение данного административного действия при составлении акта проверки, предписания об устранении нарушений законодательства об охране здоровья граждан, протокола об административном правонарушении является должностное лицо (председатель комиссии) Отдела лицензирования, определенное в приказе о проведении мероприятия по контролю.

1) По результатам мероприятия по контролю должностным лицом (председателем комиссии) Отдела лицензирования, осуществляющим проверку, составляется акт установленной формы в двух экземплярах.

Акт проверки должен быть составлен не позднее даты окончания мероприятия по контролю, указанной в приказе о проведении мероприятия по контролю.

Акт проверки должен быть кратким, конкретным, с четкой квалификацией выявленных нарушений, выводами и рекомендациями.

В акте указываются:

дата, время и место составления акта проверки;

наименование органа государственного контроля (надзора);

дата и номер приказа о проведении проверки;

ФИО, должность должностного лица или ФИО, должности должностных лиц, проводивших проверку;

наименование проверяемого юридического лица или ФИО индивидуального предпринимателя, а также ФИО и должность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении проверки;

дата, время продолжительность и место проведения проверки;

сведения о результатах проверки, в том числе о выявленных нарушениях обязательных требований и условий, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения;

сведения об ознакомлении или отказе в ознакомлении с актом проверки руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении проверки, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи, а также сведения о внесении в журнал учета проверок записи о проведенной проверке либо о невозможности внесения такой записи в связи с отсутствием у юридического лица, индивидуального предпринимателя указанного журнала;

подписи должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку.

К акту прилагаются протоколы (заключения) проведенных исследований (испытаний) и экспертиз (при необходимости), объяснения должностных лиц органов государственного контроля (надзора), работников, на которых возлагается ответственность за нарушения обязательных требований, и другие документы или их копии, связанные с результатами мероприятия по контролю.

Один экземпляр акта с копиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку либо направляется посредством почтовой связи с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта, оставшемуся в деле Отдела лицензирования.

В случае если для проведения внеплановой выездной проверки требуется согласование ее проведения с прокуратурой Пермского края, копия акта проверки направляется в прокуратуру Пермского края, которой принято решение о согласовании проведения проверки, в течение 5 рабочих дней со дня составления акта проверки.

2) По результатам мероприятия по контролю должностным лицом (председателем комиссии) Отдела лицензирования, осуществляющим проверку, оформляется предписание об устранении нарушений законодательства об охране здоровья граждан установленной формы в двух экземплярах.

Предписание об устранении нарушений законодательства об охране здоровья граждан является документом, содержащим в себе обязательное для исполнения требование юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю провести мероприятия по устранению выявленных нарушений в установленный в предписании срок.

Предписание вручается лицу, на которого возлагается ответственность за исполнение предписания, при ознакомлении с актом проверки, а в случае отсутствия ответственного лица направляется почтой России.

3) По результатам мероприятия по контролю должностным лицом (председателем комиссии) Отдела лицензирования, осуществляющим проверку, при выявлении административного правонарушения и при отсутствии необходимости проведения административного расследования составляется протокол об административном правонарушении установленной формы в двух экземплярах.

Проект протокола оформляется непосредственно с актом проверки. В случае если на ознакомлении и подписании акта проверки будет присутствовать уполномоченное лицо, у которого отсутствует доверенность на право участия в конкретном административном деле, а также в случае когда на ознакомление с актом проверки никто не явился, должностное лицо Отдела лицензирования оформляет извещение о дате, времени и месте составления протокола и направляет посредством почтовой связи простым письмом с уведомлением.

Протокол и иные материалы дела направляются для рассмотрения в суд в течение трех суток с момента составления протокола (вынесения постановления) об административном правонарушении.

3.3.12. Срок проведения каждой из проверок, предусмотренных пунктами 3.3.3 и 3.3.4 настоящего раздела, не может превышать 20 рабочих дней. Срок проверки определяется приказом о проведении контрольных мероприятий.

В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановой выездной проверки не может превышать пятьдесят часов - для малого предприятия и пятнадцать часов - для микропредприятия в год. Срок проверки определяется приказом о проведении контрольных мероприятий.

3.4. Приостановление действия и аннулирование лицензии осуществляются в связи с выявлением в ходе проведения мероприятий по контролю грубых нарушений лицензионных требований и условий в соответствии с нижеследующим порядком.

3.4.1. Приостановление действия лицензии осуществляется в случае привлечения лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий к административной ответственности в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.

В случае вынесения судьей решения об административном приостановлении деятельности лицензиата Министерство соответствующим приказом в течение суток со дня вступления данного решения в законную силу приостанавливает действие лицензии на срок административного приостановления деятельности лицензиата, о чем лицензиату направляется соответствующее уведомление.

Действие лицензии возобновляется приказом Министерства со дня, следующего за днем истечения срока административного приостановления деятельности лицензиата, или со дня, следующего за днем досрочного прекращения исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата.

Срок действия лицензии на время приостановления ее действия не продлевается.

3.4.2. В случае если в установленный судьей срок лицензиат не устранит нарушение лицензионных требований и условий, повлекшее за собой административное приостановление деятельности лицензиата, Министерство обязано в течение месяца обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии.

Лицензия аннулируется решением суда на основании рассмотрения заявления Министерства.

3.4.3. Действие лицензии прекращается со дня внесения в Единый государственный реестр юридических лиц или Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей записи о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности) либо прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя, либо со дня окончания срока действия лицензии или принятия Министерством решения о досрочном прекращении действия лицензии на основании представленного в Министерство заявления в письменной форме лицензиата (правопреемника лицензиата - юридического лица) о прекращении им осуществления лицензируемого вида деятельности, а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

3.4.4. Документы, связанные с приостановлением, возобновлением и аннулированием лицензии, включая переписку с лицензиатом, приобщаются к лицензионному делу и хранятся в соответствии с требованиями пункта 3.1.15 настоящего Административного регламента. Сведения о приостановлении, возобновлении и о прекращении действия лицензии заносятся в реестр лицензий. Министерство также представляет данную информацию в течение 30 дней на бумажном и электронном носителях в Управление Росздравнадзора по Пермскому краю.

3.5. Ведение реестров лицензий и предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра и иной информации о лицензировании осуществляются в связи с выполнением всех вышеперечисленных административных процедур.

Министерство ведет реестры лицензий на виды деятельности, лицензирование которых осуществляет.

3.5.1. Электронная база данных реестра лицензий ведется ответственным исполнителем соответствующего сектора Отдела лицензирования, назначаемым приказом Министерства, и кроме сведений, определенных пунктом 3.1.13 настоящего Административного регламента, включает в себя следующие сведения:

сведения о выдаче документа, подтверждающего наличие лицензии;

сведения о регистрации лицензии в реестре лицензий;

основание и срок приостановления и возобновления действия лицензии;

основание и дата аннулирования лицензии;

сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности;

основание и дата прекращения действия лицензии.

Сведения в Единый реестр лицензий на право осуществления медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, передаются Министерством в Управление Росздравнадзора по Пермскому краю в электронном виде и на бумажном носителе ежемесячно, до 10-го числа месяца, следующего за текущим месяцем.

3.5.2. Новые сведения ответственным исполнителем вводятся в электронную базу данных реестра лицензий в течение 3 дней со дня принятия решения о предоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановлении действия лицензии в случае административного приостановления деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлении или прекращении действия лицензии либо со дня получения от федерального органа исполнительной власти, уполномоченного на осуществление государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, сведений о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности), о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя, а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

3.5.3. Информация из реестра органам государственной власти и органам местного самоуправления предоставляется бесплатно. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, в виде выписок о конкретных лицензиатах предоставляется физическим и юридическим лицам на основании их письменного запроса в течение 3 рабочих дней со дня его поступления в Министерство. Размер платы за предоставление указанной информации составляет 100 рублей.

3.5.4. Контроль ведения реестра лицензий осуществляет начальник Отдела лицензирования.

IV. Порядок и формы контроля за исполнением государственной функции

4.1. Порядок осуществления текущего контроля за исполнением государственной функции.

4.1.1. Текущий контроль за соблюдением последовательности действий, определенных административными процедурами по исполнению государственной функции, принятием решений должностными лицами Отдела лицензирования и исполнением настоящего Административного регламента осуществляется должностными лицами Министерства, ответственными за организацию работы по исполнению государственной функции.

Перечень должностных лиц, осуществляющих текущий контроль, устанавливается правовыми актами Министерства.

Полномочия должностных лиц на осуществление текущего контроля определяются в положениях о структурных подразделениях, должностных регламентах должностных лиц Министерства.

4.1.2. Текущий контроль осуществляется путем проведения должностными лицами Министерства, ответственными за организацию работы по исполнению государственной функции, проверок соблюдения и исполнения должностными лицами Отдела лицензирования положений нормативных правовых актов по исполнению государственной функции.

4.2. Порядок и периодичность осуществления проверок. Порядок и формы контроля за полнотой и качеством исполнения государственной функции.

4.2.1. Контроль за полнотой и качеством исполнения государственной функции включает проведение проверок, выявление и устранение нарушений прав граждан, рассмотрение, принятие решений и подготовку ответов на обращения граждан, содержащие жалобы на принятые решения, действия (бездействие) должностных лиц Отдела лицензирования.

4.2.2. Периодичность осуществления проверок устанавливается должностными лицами Министерства.

4.2.3. Проверки полноты и качества исполнения государственной функции осуществляются на основании нормативных правовых актов Министерства.

4.2.4. Проверки могут быть плановыми (осуществляться на основании полугодовых или годовых планов работы) и внеплановыми.

При проверке могут рассматриваться все вопросы, связанные с исполнением государственной функции (комплексные проверки), или отдельные вопросы (тематические проверки).

Проверка также может проводиться по конкретному обращению гражданина.

4.2.5. Для проведения проверки полноты и качества исполнения государственной функции формируется комиссия, в состав которой включаются должностное лицо Министерства и должностные лица Отдела лицензирования, ответственные за исполнение государственной функции.

Результаты деятельности комиссии оформляются в виде акта (справки), в котором отмечаются выявленные недостатки и предложения по их устранению.

Акт (справка) подписывается членами и председателем комиссии, а также должностным лицом Отдела лицензирования, в отношении которого проводилась проверка.

4.3. Ответственность должностных лиц за действия (бездействие) и решения, принимаемые (осуществляемые) в ходе исполнения государственной функции.

4.3.1. Должностные лица Отдела лицензирования за действия (бездействие) и решения, принимаемые (осуществляемые) в ходе исполнения государственной функции, несут ответственность в соответствии с действующим законодательством.

4.3.2. Персональная ответственность должностных лиц Отдела лицензирования закрепляется в их должностных регламентах.

V. Порядок обжалования действий (бездействия) должностного лица, а также принимаемого им решения при исполнении государственной функции

5.1. Заявитель вправе обжаловать действия (бездействие) и решения должностных лиц, осуществляемые (принятые) в ходе выполнения настоящего Административного регламента, в административном и судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Действия должностных лиц Отдела лицензирования, принятые в рамках осуществления государственной функции в соответствии с настоящим Административным регламентом, могут быть обжалованы министру или первому заместителю министра.

В судебном порядке:

действия должностных лиц Отдела лицензирования, принятые в рамках осуществления государственной функции в соответствии с настоящим Административным регламентом, могут быть обжалованы в Арбитражный суд Пермского края при осуществлении предпринимательской деятельности или в суды общей юрисдикции по месту регистрации юридического лица, места жительства индивидуального предпринимателя при осуществлении деятельности, не связанной с извлечением прибыли.

5.2. Требования к письменному обращению заявителя при обжаловании в административном порядке.

Заявитель в своем письменном обращении в обязательном порядке указывает либо наименование государственного органа, в которое направляется письменное обращение, либо ФИО соответствующего должностного лица, либо должность соответствующего лица, а также свои ФИО, почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ, уведомление о переадресации обращения, излагает суть предложения, заявления или жалобы, ставит личную подпись и дату.

5.3. В случае необходимости в подтверждение своих доводов заявитель прилагает к письменной жалобе документы и материалы либо их копии.

Обращение, поступившее в Министерство, подлежит рассмотрению в порядке, установленном Федеральным законом от 02 мая 2006 г. N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации".

5.4. Министр или первый заместитель министра:

обеспечивают объективное, всестороннее и своевременное рассмотрение обращения, в случае необходимости - с участием заявителя, направившего жалобу, или его законного представителя в соответствии с положениями Федерального закона от 02 мая 2006 г. N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации";

запрашивают необходимые для рассмотрения обращения (жалобы) документы и материалы в других государственных органах, органах местного самоуправления и у иных должностных лиц, за исключением судов, органов дознания и органов предварительного следствия;

по результатам рассмотрения жалобы принимают меры, направленные на восстановление или защиту нарушенных прав, свобод и законных интересов заявителя, дают письменный ответ по существу поставленных в жалобе вопросов;

уведомляют заявителя о направлении его обращения на рассмотрение в другой государственный орган, орган местного самоуправления в соответствии с их компетенцией.

5.5. Ответ на обращение (жалобу) подписывается министром или первым заместителем министра.

Ответ на обращение (жалобу), поступившее в Министерство, направляется по почтовому адресу, указанному в обращении.

Министерство при получении письменного обращения, в котором содержатся нецензурные либо оскорбительные выражения, угрозы жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членов его семьи, вправе оставить обращение без ответа по существу поставленных в нем вопросов и сообщить гражданину, направившему обращение, о недопустимости злоупотребления правом.

В случае если в письменном обращении (жалобе) не указана фамилия заявителя, направившего обращение (жалобу), и (или) почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ, ответ на обращение (жалобу) не дается.

В случае если текст письменного обращения не поддается прочтению, ответ на обращение не дается и оно не подлежит направлению на рассмотрение в государственный орган, орган местного самоуправления или должностному лицу в соответствии с их компетенцией, о чем сообщается гражданину, направившему обращение, если его фамилия и почтовый адрес поддаются прочтению.

Обращение, в котором обжалуется судебное решение, возвращается заявителю, направившему обращение (жалобу), с разъяснением порядка обжалования данного судебного решения.

5.6. В случае если в обращении (жалобе) заявителя содержится вопрос, на который ему многократно давались письменные ответы по существу в связи с ранее направляемыми обращениями (жалобами), и при этом в обращении (жалобе) не приводятся новые доводы или обстоятельства, руководитель государственного органа, должностное лицо либо уполномоченное на то лицо вправе принять решение о безосновательности очередного обращения (жалобы) и прекращении переписки с заявителем по данному вопросу при условии, что указанное обращение (жалоба) и ранее направляемые обращения (жалобы) направлялись в один и тот же государственный орган. О данном решении уведомляется заявитель, направивший обращение (жалобу).

5.7. В случае если ответ по существу поставленного в обращении вопроса не может быть дан без разглашения сведений, составляющих государственную или иную охраняемую федеральным законом тайну, заявителю, направившему обращение, сообщается о невозможности дать ответ по существу поставленного в нем вопроса в связи с недопустимостью разглашения указанных сведений.

5.8. Письменное обращение (жалоба), поступившее в Министерство, рассматривается в течение 30 календарных дней со дня регистрации обращения (жалобы).

В случаях если для подготовки ответа на обращение необходимо запрашивать дополнительную информацию в других исполнительных органах государственной власти, министр или первый заместитель министра вправе продлить срок рассмотрения обращения (жалобы) не более чем на 30 дней, с уведомлением о продлении срока его рассмотрения заявителя, направившего обращение (жалобу).

Приложение 1

к Административному регламенту по

исполнению государственных функций по

лицензированию медицинской

деятельности, фармацевтической

деятельности и деятельности, связанной

с оборотом наркотических средств и

психотропных веществ

Блок-схема административных процедур

Приложение 2

к Административному регламенту по

исполнению государственной функции по

лицензированию медицинской

деятельности, фармацевтической

деятельности и деятельности, связанной

с оборотом наркотических средств и

психотропных веществ

Регистрационный номер: _____________________________ от _________________

                   (заполняется лицензирующим органом)

                                                             МИНИСТЕРСТВО

ШТАМП УЧРЕЖДЕНИЯ                                          ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

                                                           ПЕРМСКОГО КРАЯ

                                ЗАЯВЛЕНИЕ                                

          (для юридического лица и индивидуального предпринимателя)

* О предоставлении лицензии на (вид деятельности) деятельность (первичное

                               ------------------

лицензирование)

* Об оформлении приложения на обособленное     подразделение,    лицензия

N ________, предоставленная Министерством здравоохранения Пермского края,

регистрационный

срок действия с _______________ по _______________

* Об оформлении приложения на дополнительные виды работ и услуг, лицензия

N ________, предоставленная Министерством здравоохранения Пермского  края

регистрационный

срок действия с _______________ по _______________

------------------------------

     * Нужное подчеркнуть.

                               ЗАЯВИТЕЛЬ:

1.	Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица; ФИО, паспортные данные индивидуального предпринимателя
2.	Сокращенное наименование*
3.	Фирменное наименование*
4.	Место нахождения юридического лица; Место жительства индивидуального предпринимателя (с указанием почтового индекса)
5.	Почтовый адрес лицензиата/соискателя лицензии (с указанием почтового индекса)
6.	Адреса мест осуществления деятельности (с указанием почтового индекса)
7.	ОГРН
8.	Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в ЕГРЮЛ (об индивидуальном предпринимателе в ЕГРИП)	Выдан __________________________ Дата выдачи ____________________ _______________________________. Бланк: серия _________ N ________
9.	ИНН ОКПО
10.	Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса)	Наименование ___________________ Код подразделения ______________ Адрес налоговой инспекции: -----------------------------
11.	Данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе	Выдан __________________________ Дата выдачи ____________________ Бланк: серия _________ N ________
12.	Копия действующей лицензии на медицинскую деятельность
13.	Контактный телефон, факс
14.	Адрес электронной почты

     * заполнять в случае если имеется

в лице __________________________________________________________________

действующего на основании устава, просит предоставить лицензию/приложение

к лицензии на осуществление (вид деятельности)   деятельности    согласно

                            ------------------

приложению 1.

     Достоверность представленных документов подтверждаю.   Обязуюсь    в

случае преобразования, изменения наименования или адреса (адресов)  места

осуществления лицензируемого вида деятельности не позднее  чем  через  15

дней подать заявление о переоформлении    лицензии    с       приложением

соответствующих документов, подтверждающих указанные изменения.

____ ___________ 20___ г.              Руководитель организации-заявителя

________________________

                                                   подпись, ФИО

                                                        М.П.

Приложение 3

к Административному регламенту по

исполнению государственной функции по

лицензированию медицинской

деятельности, фармацевтической

деятельности и деятельности, связанной

с оборотом наркотических средств и

психотропных веществ

Регистрационный номер: ___________________ от ___________________________

                 (заполняется лицензирующим органом)

                      МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ                       

                             ПЕРМСКОГО КРАЯ

                                ЗАЯВЛЕНИЕ

      о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии       

            на осуществление (вид деятельности) деятельности

                             -----------------

          (для юридического лица и индивидуального предпринимателя)

N ________, выданной ____________________________________________________

_________________________________________________________________________

                 (наименование лицензирующего органа)

на срок с ______________ по _________________

в связи с:

     ________ * реорганизацией юридического лица в форме преобразования

     ________ * изменением наименования юридического лица

     ________ * изменением места нахождения юридического лица

     ________ * изменением  адресов  мест    осуществления    медицинской

деятельности юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем

     ________ * реорганизацией юридических лиц в форме слияния

     ________ * изменением имени или места  жительства    индивидуального

предпринимателя

------------------------------

     * Нужное подчеркнуть.

	Сведения о заявителе	Сведения о лицензиате	Сведения о правопреемнике
1	Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица; фамилия, имя и (в случае если имеется) отчество, данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя
2	Сокращённое наименование (в случае если имеется)
3	Фирменное наименование
4	Место нахождения юридического лица, место жительства индивидуального предпринимателя (с указанием почтового индекса)
5	Адрес (адреса) мест осуществления медицинской деятельности (адреса территориально обособленных объектов)
6	Почтовый адрес лицензиата (с указанием почтового индекса)
7	Государственный регистрационный номер (для юридического лица), основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации (для индивидуального предпринимателя)
8	Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей	Выдан __________________ __________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи __________________ Бланк: серия _______________ N __________________	Выдан _________________ _________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи _________________ Бланк: серия _______________ N _________________
9	Идентификационный номер налогоплательщика
10	Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса)	Код подразделения _________________ Адрес налоговой инспекции __________________	Код подразделения _________________ Адрес налоговой инспекции __________________
11	Данные документа о постановке лицензиата на учёт в налоговом органе	Выдан __________________ __________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи __________________ Бланк: серия _______________ N _________________	Выдан __________________ __________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи __________________ Бланк: серия _______________ N _________________
12	Данные документа, подтверждающего факт внесения изменений в сведения о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей	Выдан _____________________________________ _____________________________________ (орган, выдавший документ) _____________________________________ Дата выдачи _____________________________________ Бланк: серия ________________________ N ______________________________
13	Данные документа, являющегося основанием для переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии	Вид документа, название, дата издания и номер
14	Контактный телефон/факс лицензиата
15	Адрес электронной почты лицензиата (при наличии)

в лице _________________________________________________________________,

               (ФИО, должность руководителя юридического лица/ФИО

                       индивидуального предпринимателя),

действующего на основании ______________________________________________,

                              (документ, подтверждающий полномочия)

просит переоформить документ, подтверждающий   наличие   лицензии      на

осуществление (вид деятельности) деятельности.

              ------------------

     Достоверность представленных документов подтверждаю.

Руководитель организации заявителя

(индивидуальный предприниматель)

__________________________________

          (ФИО, подпись)

М.П.               "___" _______________ 20  г.

Приложение 4

к Административному регламенту по

исполнению государственной функции по

лицензированию медицинской

деятельности, фармацевтической

деятельности и деятельности, связанной

с оборотом наркотических средств и

психотропных веществ

__________________________                "____" _______________ 20___ г.

 (место составления акта)                     (дата составления акта)

                                          _______________________________

                                             (время составления акта)

            МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ                  

                              АКТ ПРОВЕРКИ,                              

    соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем лицензии   

 лицензионных требований и условий при осуществлении (вид деятельности)  

                                                     ------------------  

                              деятельности                               

"___" _____________ 20___ г.  по адресу(ам): ____________________________

                                             (место проведения проверки)

_________________________________________________________________________

На основании приказа Министерства здравоохранения Пермского края от _____

N _____,

за подписью министра здравоохранения Пермского края ____________________.

                                                            (ФИО)

была проведена проверка в отношении: ____________________________________

                                         (наименование юр. лица; ФИО

                                       индивидуального предпринимателя)

_________________________________________________________________________

Юридический адрес/адрес места жительства ИП: ____________________________

_________________________________________________________________________

Тел./факс: ______________________________________________________________

Продолжительность проверки: _____________________________________________

Проверка проведена в соответствии с  Федеральным  законом  от  29.12.2006

N 258-ФЗ  "О  внесении  изменений  в   отдельные     законодательные акты

Российской  Федерации  в   связи   с   совершенствованием   разграничения

полномочий",   Федеральным   законом   от   08.08.2001       N 128-ФЗ  "О

лицензировании отдельных  видов  деятельности",  Федеральным   законом от

26.12.2008 N 294-ФЗ "О  защите  прав  юридических  лиц  и  индивидуальных

предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора)  и

муниципального  контроля",  Положением  о  министерстве   здравоохранения

Пермского края, утвержденным постановлением Правительства Пермского  края

от   24.07.2006   N 4-п,   Положением   о   лицензировании    медицинской

деятельности,  утвержденным   постановлением   Правительства   Российской

Федерации от 22.01.2007 N 30.

С копией приказа о проведении  проверки,  заверенной  должностным  лицом,

проводившим проверку, ознакомлен: (заполняется  при  проведении  выездной

                      -----------

проверки) _______________________________________________________________

                            (ФИО, подпись, дата, время)

Дата  и  номер  решения  прокурора  (его  заместителя)   о   согласовании

проведения проверки:

_________________________________________________________________________

(заполняется в случае проведения внеплановой проверки субъекта малого или

                      среднего предпринимательства)

Вид проверки: ___________________________________________________________

              (плановая, внеплановая, возможности выполнения лицензионных

                                   требований и условий)

Форма проверки: _________________________

                (документарная, выездная)

Лицо(а), уполномоченное(ые) на проведение проверки:

_________________________________________________________________________

  (ФИО, должность должностного лица (должностных лиц), проводившего(их)

                                 проверку)

Лица, привлекаемые к проведению проверки:

_________________________________________________________________________

   (ФИО, должности экспертов и/или наименование экспертных организаций)

При проведении проверки присутствовали:

_________________________________________________________________________

 (ФИО, должность руководителя, иного должностного лица (должностных лиц)

   или уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного

   представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при

                 проведении мероприятий по проверке)

В ходе проведения проверки:

- установлено:

- выявлены нарушения обязательных требований и условий:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

     (с указанием  характера нарушений; лиц, допустивших нарушения)

- выявлены факты невыполнения  предписания  министерства  здравоохранения

Пермского края (с указанием реквизитов выданного предписания):

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

- нарушений не выявлено

________________________________________________________________________.

Запись  в  Журнал  учёта  проверок  юридического  лица,   индивидуального

предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора),

органами муниципального контроля,  внесена  (заполняется  при  проведении

выездной проверки):

                   _________________________   __________________________

                     (подпись проверяющего)     (подпись уполномоченного

                                               представителя юридического

                                                  лица, индивидуального

                                                  предпринимателя, его

                                                      уполномоченного

                                                       представителя)

Журнал учёта проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя,

проводимых  органами  государственного   контроля   (надзора),   органами

муниципального контроля, отсутствует (заполняется при проведении выездной

проверки):

                   _________________________   __________________________

                     (подпись проверяющего)     (подпись уполномоченного

                                               представителя юридического

                                                  лица, индивидуального

                                                  предпринимателя, его

                                                      уполномоченного

                                                       представителя)

Прилагаемые документы: __________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

Подписи лиц, проводивших проверку: ______________________________________

                                   ______________________________________

                                   ______________________________________

                                   ______________________________________

С актом проверки ознакомлен(а),  копию   акта   со   всеми   приложениями

получил(а):   ___________________________________________________________

              ___________________________________________________________

              ___________________________________________________________

               (ФИО, должность руководителя, иного должностного лица или

                    уполномоченного представителя юридического лица,

                 индивидуального предпринимателя, его уполномоченного

                                    представителя)

                          "___" ___________ 20___ г.   __________________

                                                            (подпись)

Пометка об отказе в ознакомлении с актом проверки: ______________________

                                                 (подпись уполномоченного

                                                  должностного лица (лиц)

                                                   проводивших проверку)

Приложение 5

к Административному регламенту по

исполнению государственной функции по

лицензированию медицинской

деятельности, фармацевтической

деятельности и деятельности, связанной

с оборотом наркотических средств и

психотропных веществ

               МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ               

                     614000 г. Пермь, ул. Ленина, д. 51

                      тел./факс (342) 217-79-00

                               ПРЕДПИСАНИЕ                               

______________ N _________

        Об устранении нарушений лицензионных требований и условий        

     Министерство здравоохранения Пермского края в лице (ФИО,   должность

лица, проводимого   проверку)   на   основании    приказа    Министерства

здравоохранения Пермского края (дата, номер  приказа)  провело   проверку

соблюдения лицензионных требований    и     условий   при   осуществлении

(вид осуществляемой деятельности).

---------------------------------

     (Наименование юридического лица, индивидуального предпринимателя)

     ----------------------------------------------------------------

     (Юридический адрес юр. лица, место регистрации ИП)

     --------------------------------------------------

     (Адреса мест осуществления деятельности)

     ----------------------------------------

     В ходе проверки были выявлены следующие нарушения:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

   Указанные нарушения должны быть устранены в срок до __________________

Ответственность  за  выполнение  мероприятий  по   устранению   нарушений

возлагается на (должность, ФИО)

               ----------------

(должность лица, осуществившего проверку)     (Подпись)      (ФИО)

-----------------------------------------     ---------    --------------