Указ Губернатора Пермского края от 5 июля 2010 г. N 42 "Об утверждении Порядка организации и исполнения регионального государственного контроля на территории Пермского края за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения) и Порядка организации и исполнения регионального государственного контроля на территории Пермского края по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"

Во исполнение Федерального закона от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" и пункта 4.1 Указа губернатора Пермского края от 29 декабря 2009 г. N 70 "Об организации и осуществлении регионального государственного контроля (надзора) на территории Пермского края" постановляю:

1. Утвердить прилагаемые:

1.1. Порядок организации и исполнения регионального государственного контроля на территории Пермского края за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения);

1.2. Порядок организации и исполнения регионального государственного контроля на территории Пермского края по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

2. Настоящий Указ вступает в силу через 10 дней после дня его официального опубликования.

3. Контроль за исполнением настоящего Указа оставляю за собой.

И.о. губернатора края

В.А. Сухих

Порядок
организации и исполнения регионального государственного контроля на территории Пермского края за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения)
(утв. Указом губернатора Пермского края от 5 июля 2010 г. N 42)

I. Общие положения

1.1. Настоящий Порядок устанавливает правила организации и осуществления регионального государственного контроля на территории Пермского края за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения).

1.2. Исполнение регионального государственного контроля на территории Пермского края за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения) (далее - региональный контроль за качеством медицинской помощи) осуществляется в соответствии с:

Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, утвержденными Верховным Советом Российской Федерации 22 июля 1993 г. N 5487-1 (Ведомости Съезда народных депутатов и Верховного совета Российской Федерации, 19.08.1993, N 33, ст. 1318);

Федеральным законом от 30 декабря 2001 г. N 195-ФЗ "Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" (Собрание законодательства Российской Федерации, 07.01.2002, N 1, ч. I, ст. 1);

Федеральным законом от 29 декабря 2006 г. N 258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий" (Российская газета, 31.12.2006, N 297);

Федеральным законом от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (Российская газета, 30.12.2008, N 266);

Федеральным законом от 24 июля 2007 г. N 209-ФЗ "О развитии малого и среднего предпринимательства в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 30.07.2007, N 31, ст. 4006);

Законом Российской Федерации от 07 февраля 1992 г. N 2300-1 "О защите прав потребителей" (Российская газета, 16.01.1996, N 8);

Федеральным законом от 02 мая 2006 г. N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации" (Российская газета, 05.05.2006, N 95);

Федеральным законом от 27 июля 2004 г. N 79-ФЗ "О государственной гражданской службе" (Российская газета, 31.07.2004, N 162);

постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности" (Российская газета, 31.01.2007, N 19);

постановлением Правительства Пермского края от 24 июля 2006 г. N 4-п "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Пермского края" (Собрание законодательства Пермского края, 19.10.2006, N 10);

приказом Министерства здравоохранения Пермского края от 11 июня 2008 г. N 811 "Об утверждении Положения об отделе по контролю качества медицинской помощи и лицензированию отдельных видов деятельности";

приказом Министерства здравоохранения Пермского края от 15 июня 2009 г. N СЭД-34-01-06-78/227 "Об утверждении форм документов, используемых по контролю качества медицинской помощи и лицензированию отдельных видов деятельности";

приказом Министерства здравоохранения Пермского края от 16 января 2009 г. N 7 "Об утверждении Перечня должностных лиц Министерства здравоохранения Пермского края, осуществляющих контроль за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения)".

1.3. Целью регионального контроля за качеством медицинской помощи является обеспечение прав пациентов на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества на основе оптимального использования кадровых и материально-технических ресурсов здравоохранения и применения современных медицинских технологий.

1.4. Объектами регионального контроля за качеством медицинской помощи являются условия предоставления медицинской помощи, а также соблюдение стандартов медицинской помощи.

Контроль над соблюдением стандартов медицинской помощи представляет собой оценку соответствия оказываемой медицинской помощи требованиям к проведению диагностических, лечебных и иных исследований и мероприятий, а также медикаментозного лечения при конкретных заболеваниях и состояниях, установленных стандартами медицинской помощи, а также требованиям к объемам и качеству медицинской помощи.

Для каждого вида медицинской помощи устанавливаются стандарты медицинской помощи при конкретных заболеваниях, которые включают перечень диагностических и лечебных медицинских услуг с указанием количества и частоты их применения, перечень используемых лекарственных средств с указанием разовых и курсовых доз, перечень дорогостоящих изделий медицинского назначения (включая импланты, эндопротезы и т.д.), перечень компонентов крови и препаратов, лечебного питания с указанием количества и частоты их использования (объем медицинской помощи).

Стандарты медицинской помощи устанавливаются Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

1.5. Министерство здравоохранения Пермского края (далее - Министерство) с целью регионального контроля за качеством медицинской помощи использует единую методологию оценки соответствия оказываемой медицинской помощи вышеуказанным стандартам и единые системные контрольные показатели (показатели качества медицинской помощи). Показатели качества медицинской помощи представляют собой количественные показатели, отражающие структуру, процесс или результат оказания медицинской помощи.

1.6. Исполнительным органом государственной власти Пермского края, непосредственно осуществляющим региональный контроль за качеством медицинской помощи, является Министерство.

1.7. Региональный контроль за качеством медицинской помощи осуществляется должностными лицами отдела по контролю качества медицинской помощи и лицензированию отдельных видов деятельности Министерства (далее - Отдел лицензирования), контролирующими качество медицинской помощи. При осуществлении регионального контроля за качеством медицинской помощи привлекаются внештатные специалисты Министерства, а также специалисты других ведомств по согласованию.

1.8. Результатами исполнения Министерством регионального контроля за качеством медицинской помощи является составление акта проверки, предписания об устранении нарушений, протокола об административном правонарушении.

1.9. Субъектами регионального контроля за качеством медицинской помощи являются учреждения здравоохранения независимо от ведомственной подчиненности и формы собственности, а также лица, занимающиеся частной медицинской практикой на территории Пермского края (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения) и имеющие лицензию на медицинскую деятельность.

1.10. При исполнении регионального контроля за качеством медицинской помощи в целях получения информации, сведений, документов, необходимых для осуществления мероприятий по контролю, Министерство осуществляет взаимодействие в установленном порядке с:

Управлением Росздравнадзора по Пермскому краю;

Управлением Роспотребнадзора по Пермскому краю;

Управлением Федеральной службы судебных приставов по Пермскому краю;

Главным управлением Федеральной регистрационной службы по Пермскому краю;

судебными органами;

органами прокуратуры;

правоохранительными органами;

органами местного самоуправления;

иными органами, организациями, гражданами, осуществляющими деятельность в сфере охраны здоровья граждан.

II. Требования к порядку исполнения регионального контроля за качеством медицинской помощи

2.1. Информация об исполнении регионального контроля за качеством медицинской помощи предоставляется специалистами Отдела лицензирования путем устных и письменных консультаций, а также размещается на информационном стенде Отдела лицензирования и официальном сайте Министерства minzdrav.perm.ru.

Почтовый адрес Министерства:

614006, Пермский край, г. Пермь, ул. Ленина, д. 51.

Адрес места осуществления государственной функции:

614000, Пермский край, г. Пермь, ул. Бульвар Гагарина, д. 10, офис 613.

Телефоны для справок: (342) 217-77-00, 265-47-40, факс (342) 217-76-81.

Адрес электронной почты: minzdrav@permregion.ru.

График (режим) работы Министерства:

- понедельник - пятница с 9.00 до 18.00 часов;

- перерыв на обед с 12.00 - 13.00 часов.

2.1.1. Заинтересованному лицу, обратившемуся за консультацией, гарантируется предоставление следующей информации:

о входящих номерах, под которыми зарегистрированы в системе делопроизводства Министерства заявления по вопросам исполнения Министерством регионального контроля за качеством медицинской помощи;

о принятии решения по конкретному заявлению по вопросам исполнения Министерством регионального контроля за качеством медицинской помощи;

о нормативных правовых актах по вопросам исполнения Министерством регионального контроля за качеством медицинской помощи (наименование, номер, дата принятия нормативного правового акта);

о сроках рассмотрения заявления;

об основаниях для отказа в исполнении регионального контроля за качеством медицинской помощи;

о порядке обжалования действий (бездействия) и решений, осуществляемых (принятых) в ходе исполнения регионального контроля за качеством медицинской помощи.

2.1.2. Устные консультации предоставляются специалистами Отдела лицензирования при непосредственном обращении за консультацией по адресу: г. Пермь, ул. Бульвар Гагарина, д. 10, офис 613, а также по телефону (342) 265-47-40. Устную консультацию можно получить в рабочие дни с 10.00 до 12.00 и с 13.00 до 17.00. Продолжительность консультации составляет не более 20 минут.

2.1.3. Письменные консультации предоставляются специалистами Отдела лицензирования путем направления ответов на письменные обращения.

Адрес для направления обращений: 614006, г. Пермь, ул. Ленина, д. 51, отдел контроля качества медицинской помощи и лицензированию отдельных видов деятельности Министерства здравоохранения Пермского края и (или) по электронной почте по адресу: minzdrav@permregion.ru.

Ответ на обращение направляется по почте и (или) электронной почте в срок, не превышающий 30 календарных дней со дня регистрации обращения.

В исключительных случаях, связанных со значительным объемом мероприятий по контролю (необходимость проведения специальных исследований (испытаний), экспертиз или иных процессуальных действий, требующих значительных затрат времени), на основании мотивированного предложения должностного лица, осуществляющего мероприятие по контролю, срок исполнения регионального контроля за качеством медицинской помощи может быть продлен министром здравоохранения Пермского края (далее - министр), но не более чем на 30 календарных дней с уведомлением гражданина о продлении срока рассмотрения его обращения.

2.2. Условия и сроки исполнения регионального контроля за качеством медицинской помощи представлены в соответствующих разделах настоящего Порядка.

Максимальный срок исполнения регионального контроля за качеством медицинской помощи не должен превышать 25 рабочих дней с момента начала проведении мероприятия по контролю.

В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований, на основании мотивированного предложения должностного лица, осуществляющего мероприятие по контролю, срок исполнения регионального контроля качества медицинской помощи может быть продлен министром. Максимальный срок продления не должен превышать 20 рабочих дней.

2.3. В ходе осуществления мероприятий по контролю условий предоставления медицинской помощи проверке подлежат следующие требования и условия:

1) наличие у юридического лица, индивидуального предпринимателя, осуществляющего медицинскую деятельность, соответствующего материально-технического оснащения (помещений, оборудования), обеспечивающих исполнение медицинских технологий;

2) наличие у юридического лица, индивидуального предпринимателя, осуществляющего медицинскую деятельность, кадровых ресурсов, обеспечивающих исполнение медицинских технологий;

3) соблюдение юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем, осуществляющим медицинскую деятельность, медицинских технологий, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

4) обеспечение юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем, осуществляющим медицинскую деятельность, контроля над соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам);

5) соблюдение юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем, осуществляющим медицинскую деятельность, правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке;

6) ведение юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем, осуществляющим медицинскую деятельность, учетной и отчетной медицинской документации.

2.4. В ходе осуществления мероприятий по контролю над соблюдением стандартов медицинской помощи проверке подлежат единые системные контрольные показатели (показатели качества медицинской помощи).

2.5. При проведении мероприятий по контролю должностные лица Отдела лицензирования имеют право запрашивать у индивидуальных предпринимателей, юридических лиц следующие документы:

учредительные и регистрационные документы;

документы, удостоверяющие личность;

документы, подтверждающие полномочия лица, представляющего интересы юридического лица либо индивидуального предпринимателя;

действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности;

документы, подтверждающие законность владения соответствующим помещением и материально-техническим оснащением, используемым для осуществления медицинской деятельности;

квалификационные документы на специалистов, осуществляющих медицинскую деятельность;

медицинская документация на пациентов (не менее 10 карт и не более 30);

другие документы, относящиеся к предмету проверки.

2.6. Место для приема заявлений и предоставления информации, касающейся исполнения регионального контроля за качеством медицинской помощи, должно быть оснащено стульями, столами, информационным стендом, содержащим следующие сведения:

- перечень нормативных правовых актов Российской Федерации, регламентирующих осуществление регионального контроля за качеством медицинской помощи;

- порядок проведения регионального контроля за качеством медицинской помощи;

- график плановых проверок по региональному контролю за качеством медицинской помощи;

- телефоны и адреса контролирующих органов.

2.7. Местом осуществления регионального контроля за качеством медицинской помощи является рабочее место должностного лица Отдела лицензирования и место осуществления медицинской деятельности при выездной проверке.

Рабочее место должностного лица должно быть обеспечено офисной мебелью, оргтехникой, телефоном и т.п.

III. Последовательность осуществления регионального контроля за качеством медицинской помощи

Исполнение регионального контроля за качеством медицинской помощи включает следующие административные действия согласно приложению 1 к настоящему Порядку.

3.1. Формирование плана проверок по контролю.

3.1.1. Формирование плана проверок по контролю осуществляет начальник Отдела лицензирования. Проект плана проверок утверждается приказом министра один раз в год.

Утвержденный план проверок доводится до сведения заинтересованных лиц посредством размещения на официальном сайте Министерства и на информационном стенде Отдела лицензирования.

Ответственным за выполнение данного административного действия является начальник Отдела лицензирования.

3.1.2. Основанием для включения плановой проверки в ежегодный план проведения проверок по контролю является истечение 3 лет со дня:

государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя;

окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.

В отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, осуществляющих виды деятельности в сфере здравоохранения, плановые проверки могут проводиться два и более раза в 3 года. Перечень таких видов деятельности и периодичность их плановых проверок устанавливаются Правительством Российской Федерации.

3.1.3. В планах проведения проверок по контролю указываются:

наименование юридического лица или ФИО индивидуального предпринимателя, деятельность которого подлежит плановой проверке по контролю;

цель и основание проведения проверки по контролю;

дата и сроки проведения проверки по контролю;

наименование органа регионального контроля (надзора), осуществляющего проверку по контролю. При проведении проверки по контролю совместно указываются наименования всех участвующих в такой проверке органов.

3.1.4. В срок до 01 сентября года, предшествующего году проведения плановых проверок по контролю, Министерство направляет в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, проекты ежегодных планов проведения проверок по контролю в органы прокуратуры.

3.1.5. О проведении плановой проверки по контролю юридическое лицо, индивидуальный предприниматель уведомляются Министерством не позднее 3 рабочих дней до начала ее проведения посредством направления копии приказа министра о начале проведения проверки по контролю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом.

3.1.6. Результатом выполнения данного административного действия является утверждение проекта плана проверок.

3.1.7. Критерием принятия решения об утверждении проекта плана проверок является соответствие данного проекта действующему законодательству, а именно подпунктами 3.1.2, 3.1.3 настоящего Порядка.

3.2. Проведение плановых и внеплановых проверок.

3.2.1. Основанием для проведения плановой проверки по контролю является план проведения проверок по контролю.

Основаниями для проведения внеплановой проверки по контролю являются:

1) истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и условий;

2) поступление обращений и заявлений граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах:

а) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

б) причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

в) нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены).

Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо, обратившееся в Министерство, а также обращения и заявления, не содержащие сведений о фактах, указанных в пункте 2 части 3.2.1 настоящего Порядка, не могут служить основанием для проведения внеплановой проверки.

3.2.2. Проверки по контролю проводятся в форме документарной проверки и(или) выездной проверки в порядке, установленном соответственно частями 3.3.1 и 3.3.2 настоящего Порядка.

3.2.3. Внеплановая выездная проверка юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, относящихся в соответствии с законодательством Российской Федерации к субъектам малого или среднего предпринимательства, может быть проведена по основаниям, указанным в подпунктах а) и б) пункта 2 части 3.2.1 настоящего Порядка, после согласования с прокуратурой Пермского края.

Адрес места нахождения прокуратуры Пермского края: 614990, г. Пермь, ул. Луначарского, д. 60.

3.2.4. В день подписания приказа о проведении внеплановой выездной проверки субъектов малого или среднего предпринимательства в целях согласования ее проведения Министерство представляет либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью, в прокуратуру Пермского края заявление о согласовании проведения внеплановой выездной проверки. К этому заявлению прилагаются копия приказа о проведении внеплановой выездной проверки и документы, которые содержат сведения, послужившие основанием ее проведения.

Решение прокурора или его заместителя о согласовании проведения внеплановой выездной проверки или об отказе в согласовании ее проведения может быть обжаловано вышестоящему прокурору или в суд.

3.2.5. О проведении внеплановой выездной проверки, за исключением внеплановой выездной проверки, основания для проведения которой указаны в пункте 2 части 3.2.1 настоящего Порядка, юридическое лицо, индивидуальный предприниматель уведомляются не менее чем за 24 часа до начала ее проведения любым доступным способом.

3.3. Проведение документарных и выездных проверок.

3.3.1. Предметом документарной проверки являются сведения, содержащиеся в документах юридического лица, индивидуального предпринимателя, устанавливающих их организационно-правовую форму, права и обязанности, документы, используемые при осуществлении их деятельности и связанные с исполнением ими обязательных требований и условий, исполнением ранее выданных предписаний.

Проверке (как плановой, так и внеплановой) подлежат требования и условия, указанные в части 2.3 настоящего Порядка.

Дополнительно при внеплановой проверке по обращениям граждан, права которых нарушены, проверке подлежит соблюдение стандартов медицинской помощи, согласно части 2.4 настоящего Порядка с привлечением внештатных специалистов (экспертов) Министерства.

Организация документарной проверки (как плановой, так и внеплановой) осуществляется в порядке, установленном частью 3.4 настоящего Порядка, и проводится по месту нахождения Отдела лицензирования.

В процессе проведения документарной проверки должностными лицами Отдела лицензирования в первую очередь рассматриваются документы юридического лица, индивидуального предпринимателя, имеющиеся в распоряжении Отдела лицензирования, в том числе акты предыдущих проверок, материалы рассмотрения дел об административных правонарушениях и иные документы.

Если сведения, содержащиеся в документах, имеющихся в распоряжении Отдела лицензирования, не позволяют оценить исполнение юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований и условий, должностное лицо Отдела лицензирования направляет в адрес юридического лица, индивидуального предпринимателя мотивированный запрос с требованием представить иные необходимые для рассмотрения в ходе проведения документарной проверки документы. К запросу прилагается заверенная печатью копия приказа о проведении документарной проверки.

В случае если в ходе документарной проверки представленных юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем документов выявлены ошибки и (или) противоречия, информация об этом направляется юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю с требованием представить в течение 10 рабочих дней необходимые пояснения в письменной форме.

Должностное лицо, которое проводит документарную проверку, обязано рассмотреть представленные юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем пояснения. В случае если после рассмотрения представленных пояснений либо при отсутствии пояснений присутствуют признаки нарушения обязательных требований и условий, должностное лицо Отдела лицензирования вправе провести выездную проверку.

3.3.2. Предметом выездной проверки являются содержащиеся в документах юридического лица, индивидуального предпринимателя сведения, а также соответствие их работников, состояние используемых при осуществлении деятельности помещений, оборудования, предоставляемые юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем услуги и принимаемые ими меры по исполнению обязательных требований и условий.

Проверке (как плановой, так и внеплановой) подлежат требования и условия, указанные в части 2.3 настоящего Порядка.

Дополнительно при внеплановой проверке по обращениям граждан, права которых нарушены, проверке подлежит соблюдение стандартов медицинской помощи согласно части 2.4 настоящего Порядка с привлечением внештатных специалистов (экспертов) Министерства.

Выездная проверка (как плановая, так и внеплановая) проводится по месту нахождения юридического лица, месту осуществления деятельности индивидуального предпринимателя и (или) по месту фактического осуществления их деятельности.

Выездная проверка проводится в случае, если при документарной проверке не представляется возможным:

1) удостовериться в полноте и достоверности сведений, имеющихся в распоряжении Отдела лицензирования, о документах юридического лица, индивидуального предпринимателя;

2) оценить соответствие деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя обязательным требованиям и условиям без проведения соответствующего мероприятия по контролю.

Выездная проверка начинается с предъявления служебного удостоверения должностными лицами Отдела лицензирования, обязательного ознакомления руководителя или иного должностного лица юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя с приказом о назначении выездной проверки и с полномочиями проводящих выездную проверку лиц, а также с целями, задачами, основаниями для проведения выездной проверки, видами и объемом мероприятий по контролю, составом экспертов, представителями экспертных организаций, привлекаемых к выездной проверке, со сроками и с условиями ее проведения.

Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный представитель юридического лица, индивидуальный предприниматель, его уполномоченный представитель обязаны предоставить должностным лицам Отдела лицензирования, проводящим выездную проверку, возможность ознакомиться с документами, связанными с целями, задачами и предметом выездной проверки, в случае, если выездной проверке не предшествовало проведение документарной проверки, а также обеспечить доступ проводящих выездную проверку должностных лиц и участвующих в выездной проверке экспертов, представителей экспертных организаций на территорию, в используемые юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем при осуществлении деятельности помещения, к используемому юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями оборудованию и т.п.

3.4. Порядок организации проверок.

3.4.1. Проверки проводятся на основании приказа министра, форма которого утверждена приказом Министерства согласно приложению 2 к настоящему Порядку.

В приказе о проведении проверки указываются:

номер и дата приказа;

наименование органа регионального контроля (надзора);

ФИО должностного лица или должностных лиц, уполномоченных на проведение проверки, а также привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций;

наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, проверка которого проводится;

цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения;

правовые основания проведения проверки, в том числе подлежащие проверке обязательные требования и условия;

сроки проведения и перечень мероприятий по контролю, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки;

административный регламент проведения мероприятий по контролю;

перечень документов, представление которых юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем необходимо для достижения целей и задач проведения проверки;

даты начала и окончания проведения проверки.

3.4.2. Срок проведения каждой из проверок, предусмотренных частями 3.3.1 и 3.3.2 настоящего Порядка, не может превышать 20 рабочих дней. Срок проверки определяется приказом о проведении контрольных мероприятий.

В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановой выездной проверки не может превышать пятьдесят часов - для малого предприятия и пятнадцать часов - для микропредприятия в год. Критерии отнесения к субъектам малого предпринимательства и к микропредприятиям определены Федеральным законом от 24 июля 2007 г. N 209-ФЗ "О развитии малого и среднего предпринимательства в Российской Федерации".

3.4.3. Заверенная печатью копия приказа вручается под роспись должностным лицом (председателем комиссии), проводящим проверку, руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю одновременно с предъявлением служебных удостоверений.

3.4.4. Должностное лицо (председатель комиссии) Отдела лицензирования, указанное в приказе о проведении мероприятия по контролю, является ответственным лицом за выполнение данного административного действия.

3.4.5. При проведении мероприятий по контролю должностные лица Отдела лицензирования имеют право запрашивать у граждан, юридических лиц документы согласно части 2.5 настоящего Порядка, а также другие документы, относящиеся к предмету проверки.

3.4.6. При проведении мероприятия по контролю должностные лица Отдела лицензирования не вправе:

проверять выполнение требований, не относящихся к полномочиям Министерства;

проводить осмотр объектов в случае отсутствия при проведении мероприятия по контролю руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя;

требовать представления документов, информации, если они не относятся к предмету мероприятия по контролю;

распространять информацию, составляющую охраняемую законом тайну и полученную в результате проведения мероприятия по контролю, за исключением случаев, предусмотренных законодательством Российской Федерации;

превышать установленные сроки проверки.

При проведении мероприятия по контролю должностные лица Отдела лицензирования обязаны:

предоставлять руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю, присутствующему при проведении планового мероприятия по контролю, относящуюся к предмету проверки необходимую информацию;

знакомить руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя с результатами мероприятия по контролю.

3.4.7. В случае выявления в результате мероприятия по контролю нарушений требований законодательства об охране здоровья граждан должностные лица Отдела лицензирования осуществляют реализацию служебных полномочий:

фиксируют факты выявленных нарушений в акте проверки;

в целях обязательного исполнения юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем мероприятий по устранению выявленных нарушений оформляют предписание об их устранении;

при выявлении признаков административного правонарушения, предусмотренного статьями 14.1, 19.20 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации, возбуждают дела об административных правонарушениях и обеспечивают их рассмотрение в установленном порядке.

3.4.8. В случае когда установлено, что хозяйственная или иная деятельность, являющаяся объектом проведения мероприятия по контролю, осуществляется с нарушением требований законодательства, выявление, предотвращение и пресечение которого не относятся к компетенции Отдела лицензирования, необходимая информация представляется в соответствующие уполномоченные органы.

3.4.9. Результатом административного действия является:

акт проверки, составляемый в порядке, установленном частью 3.5.1 настоящего Порядка;

предписание об устранении нарушений законодательства об охране здоровья граждан, оформляемое в порядке, установленном частью 3.5.2 настоящего Порядка;

протокол об административном правонарушении, составляемый в порядке, установленном частью 3.5.3 настоящего Порядка.

3.5. Оформление результатов проверки.

Ответственным за выполнение данного административного действия при составлении акта проверки, предписания об устранении нарушений законодательства об охране здоровья граждан, протокола об административном правонарушении является должностное лицо (председатель комиссии) Отдела лицензирования, определенное в приказе о проведении мероприятия по контролю.

3.5.1. По результатам мероприятия по контролю должностным лицом (председателем комиссии) Отдела лицензирования, осуществляющим проверку, составляется акт установленной формы в двух экземплярах согласно приложению 3 к настоящему Порядку.

Акт проверки должен быть составлен не позднее даты окончания мероприятия по контролю, указанной в приказе о проведении мероприятия по контролю.

Акт проверки должен быть кратким, конкретным, с четкой квалификацией выявленных нарушений, выводами и рекомендациями.

В акте указываются:

дата, время и место составления акта проверки;

наименование органа регионального контроля (надзора);

дата и номер приказа о проведении проверки;

ФИО должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку;

наименование проверяемого юридического лица или фамилия, имя и отчество индивидуального предпринимателя, а также фамилия, имя, отчество и должность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении проверки;

дата, время, продолжительность и место проведения проверки;

сведения о результатах проверки, в том числе о выявленных нарушениях обязательных требований и условий, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения;

сведения об ознакомлении или отказе в ознакомлении с актом проверки руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении проверки, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи, а также сведения о внесении в журнал учета проверок записи о проведенной проверке либо о невозможности внесения такой записи в связи с отсутствием у юридического лица, индивидуального предпринимателя указанного журнала;

подписи должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку.

К акту прилагаются протоколы (заключения) проведенных исследований (испытаний) и экспертиз (при необходимости), объяснения должностных лиц органов государственного контроля (надзора), работников, на которых возлагается ответственность за нарушения обязательных требований, и другие документы или их копии, связанные с результатами мероприятия по контролю.

Один экземпляр акта с копиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку либо направляется посредством почтовой связи с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта, остающемуся в деле Отдела лицензирования.

В случае, если для проведения внеплановой выездной проверки требуется согласование ее проведения с прокуратурой Пермского края, копия акта проверки направляется в прокуратуру Пермского края, которой принято решение о согласовании проведения проверки, в течение 5 рабочих дней со дня составления акта проверки.

3.5.2. По результатам мероприятия по контролю должностным лицом (председателем комиссии) Отдела лицензирования, осуществляющим проверку, оформляется предписание об устранении нарушений законодательства об охране здоровья граждан установленной формы в двух экземплярах.

Предписание об устранении нарушений законодательства об охране здоровья граждан является документом, содержащим в себе обязательное для исполнения требование юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю провести мероприятия по устранению выявленных нарушений в установленный в предписании срок.

Предписание вручается лицу, на которого возлагается ответственность за исполнение предписания, при ознакомлении с актом проверки, а в случае отсутствия ответственного лица направляется по почте.

3.5.3. По результатам мероприятия по контролю должностным лицом (председателем комиссии) Отдела лицензирования, осуществляющим проверку, при выявлении административного правонарушения и при отсутствии необходимости проведения административного расследования составляется протокол об административном правонарушении установленной формы в двух экземплярах.

Проект протокола оформляется непосредственно с актом проверки. В случае если на ознакомлении и подписании акта проверки будет присутствовать уполномоченное лицо, у которого отсутствует доверенность на право участия в конкретном административном деле, а также в случае, когда на ознакомление с актом проверки никто не явился, должностное лицо Отдела лицензирования оформляет извещение о дате, времени и месте составления протокола и направляет юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю посредством почтовой связи простым письмом с уведомлением.

Протокол и иные материалы дела направляются для рассмотрения в суд в кратчайшие сроки: 1-2 рабочих дня после его составления.

3.5.4. Акты проверки, предписания об устранении нарушений, протоколы об административном правонарушении хранятся в соответствующем деле.

IV. Порядок и формы исполнения регионального контроля за качеством медицинской помощи

4.1. Порядок осуществления исполнения регионального контроля за качеством медицинской помощи

4.1.1. Текущий контроль за соблюдением последовательности действий, определенных административными процедурами по исполнению регионального контроля за качеством медицинской помощи, принятием решений должностными лицами Отдела лицензирования и исполнением настоящего Порядка осуществляется должностными лицами Министерства, ответственными за организацию работы по исполнению регионального контроля.

Перечень должностных лиц, осуществляющих текущий контроль, устанавливается правовыми актами Министерства.

Полномочия должностных лиц на осуществление текущего контроля определяются в положениях о структурных подразделениях, должностных регламентах должностных лиц Министерства.

4.1.2. Текущий контроль осуществляется путем проведения должностными лицами Министерства, ответственными за организацию работы по исполнению регионального контроля за качеством медицинской помощи, проверок соблюдения и исполнения должностными лицами Отдела лицензирования положений нормативных правовых актов по исполнению регионального контроля за качеством медицинской помощи.

4.2. Порядок и периодичность осуществления проверок. Порядок и формы контроля за полнотой и качеством исполнения регионального контроля за качеством медицинской помощи.

4.2.1. Контроль за полнотой и качеством исполнения регионального контроля за качеством медицинской помощи включает проведение проверок, выявление и устранение нарушений прав граждан, рассмотрение, принятие решений и подготовку ответов на обращения граждан, содержащие жалобы на принятые решения, действия (бездействие) должностных лиц Отдела лицензирования.

4.2.2. Периодичность осуществления проверок устанавливается должностными лицами Министерства.

4.2.3. Проверки полноты и качества исполнения регионального контроля за качеством медицинской помощи осуществляются на основании нормативных правовых актов Министерства.

4.2.4. Проверки делятся на плановые (осуществляются на основании полугодовых или годовых планов работы) и внеплановые.

При проверке рассматриваются все вопросы, связанные с исполнением регионального контроля за качеством медицинской помощи (комплексные проверки), или отдельные вопросы (тематические проверки).

Проверка также может проводиться по конкретному обращению гражданина.

4.2.5. Для проведения проверки полноты и качества исполнения регионального контроля за качеством медицинской помощи формируется комиссия, в состав которой включаются должностное лицо Министерства и должностные лица Отдела лицензирования, ответственные за исполнение регионального контроля за качеством медицинской помощи.

Результаты деятельности комиссии оформляются в виде акта (справки), в котором отмечаются выявленные недостатки и предложения по их устранению.

Акт (справка) подписывается членами и председателем комиссии, а также должностным лицом Отдела лицензирования, в отношении которого проводилась проверка.

4.3. Ответственность должностных лиц за действия (бездействие) и решения, принимаемые (осуществляемые) в ходе исполнения регионального контроля за качеством медицинской помощи.

4.3.1. Должностные лица Отдела лицензирования за действия (бездействие) и решения, принимаемые (осуществляемые) в ходе исполнения регионального контроля за качеством медицинской помощи, несут ответственность в соответствии с действующим законодательством.

4.3.2. Персональная ответственность должностных лиц Отдела лицензирования закрепляется в их должностных регламентах.

V. Порядок обжалования действий (бездействия) должностного лица, а также принимаемого им решения при исполнении регионального контроля за качеством медицинской помощи

5.1. Заявитель вправе обжаловать действия (бездействие) и решения должностных лиц, осуществляемые (принятые) в ходе выполнения настоящего Порядка, в административном и судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Действия должностных лиц Отдела лицензирования, принятые в рамках осуществления регионального контроля за качеством медицинской помощи в соответствии с настоящим Порядком, могут быть обжалованы министру или первому заместителю министра.

В судебном порядке:

действия должностных лиц Отдела лицензирования, принятые в рамках осуществления регионального контроля за качеством медицинской помощи в соответствии с настоящим Порядком, могут быть обжалованы в Арбитражный суд Пермского края - при осуществлении предпринимательской деятельности или в суды общей юрисдикции по месту регистрации юридического лица, места жительства индивидуального предпринимателя - при осуществлении деятельности, не связанной с извлечением прибыли.

5.2. Требования к письменному обращению при обжаловании в административном порядке.

Заявитель в своем письменном обращении в обязательном порядке указывает:

наименование государственного органа по осуществлению регионального контроля за качеством медицинской помощи, в который направляется письменное обращение (жалоба);

ФИО соответствующего должностного лица либо должность соответствующего лица;

свои фамилию, имя, отчество;

почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ;

изложение сути предложения, заявления или жалобы;

личную подпись и дату.

5.3. В случае необходимости в подтверждение своих доводов заявитель прилагает к письменной жалобе документы и материалы либо их копии.

Обращение, поступившее в Министерство, подлежит рассмотрению в порядке, установленном Федеральным законом от 02 мая 2006 г. N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации".

5.4. Министр или первый заместитель министра:

обеспечивают объективное, всестороннее и своевременное рассмотрение обращения, в случае необходимости - с участием заявителя, направившего жалобу, или его законного представителя, в соответствии с положениями Федерального закона от 02 мая 2006 г. N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации";

запрашивают необходимые для рассмотрения обращения (жалобы) документы и материалы в других государственных органах, органах местного самоуправления и у иных должностных лиц, за исключением судов, органов дознания и органов предварительного следствия;

по результатам рассмотрения жалобы принимают меры, направленные на восстановление или защиту нарушенных прав, свобод и законных интересов заявителя, дают письменный ответ по существу поставленных в жалобе вопросов;

уведомляют заявителя о направлении его обращения на рассмотрение в другой государственный орган, орган местного самоуправления в соответствии с их компетенцией.

5.5. Ответ на обращение (жалобу) подписывается министром или первым заместителем министра.

Ответ на обращение (жалобу), поступившее в Министерство, направляется по почтовому адресу, указанному в обращении.

Министерство при получении письменного обращения, в котором содержатся нецензурные либо оскорбительные выражения, угрозы жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членов его семьи, вправе оставить обращение без ответа по существу поставленных в нем вопросов и сообщить гражданину, направившему обращение, о недопустимости злоупотребления правом.

В случае если в письменном обращении (жалобе) не указаны фамилия заявителя, направившего обращение (жалобу), и (или) почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ, ответ на обращение (жалобу) не дается.

В случае если текст письменного обращения не поддается прочтению, ответ на обращение не дается и оно не подлежит направлению на рассмотрение в государственный орган, орган местного самоуправления или должностному лицу в соответствии с их компетенцией, о чем сообщается гражданину, направившему обращение, если его фамилия и почтовый адрес поддаются прочтению.

Обращение, в котором обжалуется судебное решение, возвращается заявителю, направившему обращение (жалобу), с разъяснением порядка обжалования данного судебного решения.

5.6. В случае если в обращении (жалобе) заявителя содержится вопрос, на который ему многократно давались письменные ответы по существу в связи с ранее направляемыми обращениями (жалобами), и при этом в обращении (жалобе) не приводятся новые доводы или обстоятельства, руководитель государственного органа, должностное лицо либо уполномоченное на то лицо вправе принять решение о безосновательности очередного обращения (жалобы) и прекращении переписки с заявителем по данному вопросу при условии, что указанное обращение (жалоба) и ранее направленные обращения (жалобы) направлялись в один и тот же государственный орган. О данном решении уведомляется заявитель, направивший обращение (жалобу).

5.7. В случае если ответ по существу поставленного в обращении вопроса не может быть дан без разглашения сведений, составляющих государственную или иную охраняемую федеральным законом тайну, заявителю, направившему обращение, сообщается о невозможности дать ответ по существу поставленного в нем вопроса в связи с недопустимостью разглашения указанных сведений.

5.8. Письменное обращение (жалоба), поступившее в Министерство, рассматривается в течение 30 календарных дней со дня регистрации обращения (жалобы).

В случаях если для подготовки ответа на обращение необходимо запрашивать дополнительную информацию в других исполнительных органах государственной власти, министр или первый заместитель министра вправе продлить срок рассмотрения обращения (жалобы) не более чем на 30 дней, уведомив о продлении срока его рассмотрения заявителя, направившего обращение (жалобу).

Приложение 1

к Порядку организации и исполнения

регионального контроля за качеством

медицинской помощи

Схема
исполнения государственной функции по региональному контролю за качеством медицинской помощи

Приложение 2

к Порядку организации и исполнения

регионального контроля за качеством

медицинской помощи

         Изображение Государственного герба Российской Федерации         

               МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ               

                                 ПРИКАЗ                                 

 о проведении проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

от "___" ________________ г.                   N ______

1. Провести проверку в отношении ________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

       (наименование юр. лица; ФИО индивидуального предпринимателя)

Юридический адрес/адрес места жительства ИП:_____________________________

ОГРН/ИНН:________________________________________________________________

Тел./факс:_______________________________________________________________

2. Назначить лицом(ами), уполномоченным(ыми) на проведение проверки: __

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность должностного

   лица (должностных лиц), уполномоченного(ых) на проведение проверки)

3. Включить в состав лиц, участвующих в проверке в  качестве   экспертов,

специалистов экспертных организаций, следующих лиц:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должности привлекаемых

 к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций,

     сведения о государственной аккредитации привлекаемых экспертов,

                         экспертных организаций)

4. Установить, что:

     настоящая проверка проводится с целью:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

     задачами настоящей проверки являются:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

5. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное):

     /-\

     \-/ соблюдение/возможность выполнения  лицензионных   требований   и

     условий;

     /-\

     \-/ выполнение ранее выданных предписаний;

     /-\

     \-/ проведение мероприятий:

     по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

6. Вид провеки#: ________________________________________________________

   (плановая/внеплановая/возможности выполнения лицензионных требований и

                                    условий)

7. Форма проверки: ______________________________________________________

                                  (документарная/выездная)

8. Проверку провести в период с "___" _________ 20   г. по "___" ________

20    г. включительно.

9. Основания проведения проверки:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

(для плановой проверки: ссылка на ежегодный план проведения плановых

проверок с указанием способа его доведения до сведения заинтересованных

лиц;

для внеплановой проверки:

     - указание на реквизиты ранее  выданного   проверяемому         лицу

предписания об устранении выявленного нарушения, срок   для    исполнения

которого истек;

     - реквизиты документа, поступившего в проверяющий   орган;   краткое

изложение информации о фактах причинения вреда жизни, здоровью   граждан,

или возникновения реальной угрозы причинения такого   вреда,   либо    на

заявление гражданина о факте нарушения его       прав,    предоставленных

законодательством Российской Федерации о правах потребителей;

     для внеплановой проверки, которая назначается в отношении   субъекта

малого и среднего предпринимательства и подлежит согласованию с  органами

прокуратуры, но в целях принятия неотложных мер должна   быть   проведена

незамедлительно в связи с причинением вреда либо  нарушением  проверяемых

требований, если такое причинение вреда   либо    нарушение    требований

обнаружено непосредственно в момент его  совершения,   -   ссылка      на

прилагаемую копию документа (рапорта, докладной записки    и       т.п.),

представленного должностным лицом, обнаружившим нарушение)

10. Правовые основания проведения проверки:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

   (ссылка на положение нормативного правового акта, в соответствии с

    которым осуществляется проверка; ссылка на положения (нормативных)

 правовых актов, устанавливающих требования, которые являются предметом

                                проверки)

11. В процессе проверки провести следующие мероприятия  по      контролю,

необходимые для достижения целей и задач проведения проверки:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

12. Перечень административных регламентов  проведения   мероприятий    по

контролю (при их наличии):

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

13. Уполномоченному(ным) на проведение проверки  должностному  лицу(ам) в

процессе проверки  руководствоваться       положениями          следующих

административных регламентов проведения мероприятий по контролю  (при  их

наличии): _______________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

 (с указанием их наименований, содержания, дат составления и составивших

лиц (в случае отсутствия у органа государственного контроля (надзора) или

   муниципального контроля полной информации - с указанием информации,

               достаточной для идентификации истребуемых)

______________________________________________________

______________________________________________________

______________________________________________________

______________________________________________________

_________________________________________________    ____________________

(фамилия, имя, отчество министра                     (подпись, заверенная

здравоохранения Пермского края)                              печатью)

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество и должность должностного лица, непосредственно

подготовившего проект приказа, контактный телефон).

Приложение 3

к Порядку организации и исполнения

регионального контроля за качеством

медицинской помощи

__________________________              "____" ________________ 20____ г.

 (место составления акта)                    (дата составления акта)

                                        _________________________________

                                             (время составления акта)

               МИНИСТЕРТСВО# ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ               

                               АКТ ПРОВЕРКИ                              

    контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи    

      установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения       

"___" _____________ 20___ г.                               по адресу(ам):

____________________________________________

       (место проведения проверки)

_________________________________________________________________________

На основании приказа министерства здравоохранения Пермского края от _____

_____________ N ____, за подписью министра здравоохранения Пермского края

________________________________________________________________________.

                                  (ФИО)

была проведена проверка в отношении: ____________________________________

_________________________________________________________________________

(наименование юр. лица; ФИО индивидуального предпринимателя)

_________________________________________________________________________

Юридический адрес/адрес места жительства ИП: ____________________________

ОГРН/ИНН ________________________________________________________________

Тел./факс: ______________________________________________________________

Продолжительность проверки: _____________________________________________

Проверка проведена в соответствии с Федеральным законом  от    29.12.2006

N 258-ФЗ "О внесении изменений  в   отдельные   законодательные      акты

Российской Федерации в   связи   с   совершенствованием     разграничения

полномочий",      Федеральным       законом      от   08.08.2001 N 128-ФЗ

"О лицензировании отдельных видов деятельности", Федеральным  законом  от

26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических  лиц    и   индивидуальных

предпринимателей при осуществлении государственного контроля  (надзора) и

муниципального контроля", Положением о министерстве       здравоохранения

Пермского края, утвержденного постановлением Правительства Пермского края

от 24.07.2006 N 4-п,    Положением    о    лицензировании     медицинской

деятельности, утвержденного  постановлением   Правительства    Российской

Федерации от 22.01.2007 N 30.

С копией приказа о проведении проверки, заверенной  должностным    лицом,

проводившим проверку ознакомлен: (заполняется при   проведении   выездной

проверки) ________________________________________________

          (фамилии, имена, отчества, подпись, дата, время)

Дата и номер решения прокурора  (его   заместителя)    о     согласовании

проведения проверки: ____________________________________________________

                    (заполняется в случае проведения внеплановой проверки

                       субъекта малого или среднего предпринимательства)

Вид проверки: ___________________________________________________________

                                (плановая, внеплановая)

Форма проверки: _________________________

                (документарная, выездная)

Лицо(а), уполномоченное(ые) на проведение проверки: _____________________

_________________________________________________________________________

 (фамилия, имя, отчество, должность должностного лица (должностных лиц),

                        проводившего(их) проверку)

Лица, привлекаемые к проведению проверки: _______________________________

_________________________________________________________________________

    (фамилии, имена, отчества, должности экспертов и/или наименование

                          экспертных организаций)

При проведении проверки присутствовали:

_________________________________________________________________________

 (фамилия, имя, отчество, должность руководителя, иного должностного лица

 (должностных лиц) или уполномоченного представителя юридического лица,

     уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя,

         присутствовавших при проведении мероприятий по проверке)

В ходе проведения проверки:

- установлено:

1. Анализируемая медицинская документация

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

2. Проведение экспертизы качества медицинской помощи:

2.1. обоснованность госпитализации;

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

2.2. оценка адекватной тактики и объема помощи.

_________________________________________________________________________

3. Сведения о соответствии стандартам медицинской помощи.

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

4. Наличие соответствующего материально-технического  оснащения,  включая

оборудование, инструменты, транспорт, документацию  согласно  разрешенным

видам работ и услуг и   обеспечивающим      использование     медицинских

технологий, разрешенных к применению Минздравсоцразвития России.

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

5. Оценка состояния и использования кадровых  и   материально-технических

ресурсов, возможности  гарантировать   требуемый    уровень      качества

медицинской помощи медицинской   организацией        и     индивидуальным

предпринимателем.

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

6. Сведения о профессиональной подготовке специалистов.

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

7. Обеспечение лечебно-диагностического          процесса  лекарственными

средствами, изделиями медицинского назначения.

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

8. Документы, регламентирующие внутренний распорядок  работы  медицинской

организации:

8.1. наличие документов, регламентирующих организацию работы  медицинской

организации, индивидуального  предпринимателя   по   внутриведомственному

контролю качества медицинской помощи (приказы  об  организации    системы

внутриведомственного контроля качества медицинской  помощи,  о   создании

комиссии по внутриведомственному контролю качества   медицинской  помощи,

положение о контроле качества медицинской помощи).

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________

8.2. наличие должностных инструкций персонала, положение  о   структурных

подразделениях, ведение медицинской учетной и    отчетной   документации,

нормативные документы, методики и инструкции для обеспечения деятельности

структурных подразделений, соблюдение "Типовой инструкции по   заполнению

форм первичной медицинской      документации     лечебно-профилактических

учреждений".

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

9. Соблюдение правил предоставления платных       медицинских      услуг,

утвержденных в установленном порядке.

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

10. Ведение установленной учетной и отчетной медицинской документации при

осуществлении медицинской деятельности.

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

11. Штатное расписание, его соответствие выполняемым видам работ и услуг,

наличие в штате специалистов, оказавших медицинскую помощь.

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

12. Лицензия на вид деятельности

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

выдана __________________________________________________________________

                            (лицензирующий орган)

N ____ от "___" __________ г. Срок действия лицензии до "___" ________ г.

ВЫВОД:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

- выявлены нарушения обязательных требований и условий:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

     (с указанием  характера нарушений; лиц, допустивших нарушения)

- выявлены факты невыполнения предписания  министерства   здравоохранения

Пермского края (с указанием реквизитов выданного предписания):

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

- нарушений не выявлено

________________________________________________________________________.

Запись в Журнал учёта проверок   юридического   лица,     индивидуального

предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора),

органами муниципального контроля внесена (заполняется   при    проведении

выездной проверки):

       _________________________   ______________________________________

         (подпись проверяющего)    (подпись уполномоченного представителя

                                     юридического лица, индивидуального

                                    предпринимателя, его уполномоченного

                                                  представителя)

Журнал учёта проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя,

проводимых органами государственного   контроля    (надзора),    органами

муниципального контроля отсутствует (заполняется при проведении  выездной

проверки):

       _________________________   ______________________________________

         (подпись проверяющего)    (подпись уполномоченного представителя

                                     юридического лица, индивидуального

                                    предпринимателя, его уполномоченного

                                                  представителя)

Прилагаемые документы: __________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

Подписи лиц, проводивших проверку: ______________________________________

                                   ______________________________________

_________________________________________________________________________

С актом проверки ознакомлен(а), копию  акта   со   всеми     приложениями

получил(а):   ___________________________________________________________

              ___________________________________________________________

              ___________________________________________________________

                 (фамилия, имя, отчество, должность руководителя, иного

                    должностного лица или уполномоченного представителя

                юридического лица, индивидуального предпринимателя, его

                             уполномоченного представителя)

                          "___" ___________ 20___ г.   __________________

                                                            (подпись)

Пометка об отказе ознакомления с актом проверки: ________________________

                                                 (подпись уполномоченного

                                                  должностного лица (лиц)

                                                   проводивших проверку)

Порядок
организации и исполнения регионального государственного контроля на территории Пермского края по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
(утв. Указом губернатора Пермского края от 5 июля 2010 г. N 42)

I. Общие положения

1.1. Настоящий Порядок устанавливает правила организации и исполнения регионального государственного контроля на территории Пермского края по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

1.2. Исполнение регионального государственного контроля на территории Пермского края по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее - региональный контроль по лицензированию) осуществляется в соответствии с:

Федеральным законом от 29 декабря 2006 г. N 258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий" (Российская газета, 31.12.2006, N 297);

Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, утвержденными Верховным Советом Российской Федерации от 22 июля 1993 г. N 5487-1 (Ведомости Съезда народных депутатов и Верховного совета Российской Федерации, 19.08.1993, N 33, ст. 1318);

Федеральным законом от 08 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Российская газета, 10.08.2001, N 153-154);

Федеральным законом от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (Российская газета, 30.12.2008, N 266);

Федеральным законом от 30 декабря 2001 г. N 195-ФЗ "Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" (Собрание законодательства Российской Федерации, 07.01.2002, N 1, ч. I, ст. 1);

Федеральным законом от 24 июля 2007 г. N 209-ФЗ "О развитии малого и среднего предпринимательства в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 30.07.2007, N 31, ст. 4006);

Федеральным законом от 02 мая 2006 г. N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации" (Российская газета, 05.05.2006, N 95);

Федеральным законом от 27 июля 2004 г. N 79-ФЗ "О государственной гражданской службе" (Российская газета, 31.07.2004, N 162);

Федеральным законом от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (Российская газета, 25.06.1998, N 118);

Федеральным законом от 08 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" (Российская газета, 15.01.1998, N 7);

Законом Российской Федерации от 07 февраля 1992 г. N 2300-1 "О защите прав потребителей" (Российская газета, 16.01.1996, N 8);

Налоговым кодексом Российской Федерации (часть вторая) от 05 августа 2000 г. N 117-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 07.08.2000, N 32, ст. 3340);

постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2006 г. N 45 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" (Российская газета, 17.02.2006, N 34);

постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2006 г. N 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 17.04.2006, N 16, ст. 1746);

постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности" (Российская газета, 31.01.2007, N 19);

постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2006 г. N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (Российская газета, 14.07.2006, N 152);

постановлением Правительства Российской Федерации от 04 ноября 2006 г. N 648 "Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" (Российская газета, 16.11.2006, N 257);

приказом Минздравсоцразвития России от 10 мая 2007 г. N 323 "Об утверждении Порядка организации работ (услуг), выполняемых при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи, скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санаторно-курортной медицинской помощи" (Российская газета, 20.06.2007, N 129);

постановлением Правительства Пермского края от 24 июля 2006 г. N 4-п "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Пермского края" (Собрание законодательства Пермского края, 19.10.2006, N 10);

приказом Министерства здравоохранения Пермского края от 11 июня 2008 г. N 811 "Об утверждении Положения об отделе по контролю качества медицинской помощи и лицензированию отдельных видов деятельности";

приказом Министерства здравоохранения Пермского края от 20 августа 2009 г. N СЭД-34-01-06-162/312 "Об утверждении Положения о комиссии по лицензированию отдельных видов деятельности";

приказом Министерства здравоохранения Пермского края от 15 июня 2009 г. N СЭД-34-01-06-78/227 "Об утверждении форм документов, используемых по контролю качества медицинской помощи и лицензированию отдельных видов деятельности";

приказом Министерства здравоохранения Пермского края от 29 июля 2008 г. N 1021 "Об утверждении форм, используемых при лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ";

приказом Министерства здравоохранения Пермского края от 29 июля 2008 г. N 1019 "Об утверждении форм, используемых при лицензировании медицинской деятельности";

приказом Министерства здравоохранения Пермского края от 29 июля 2008 г. N 1020 "Об утверждении форм, используемых при лицензировании фармацевтической деятельности".

1.3. Лицензирование медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, является функцией регионального контроля и представляет собой мероприятия, связанные с предоставлением лицензий на осуществление деятельности, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлением действия лицензий в случае административного приостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлением или прекращением действия лицензий, обращением в суд с заявлением об аннулировании лицензий, контролем за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий, ведением реестров лицензий, а также с предоставлением в установленном порядке заинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и иной информации о лицензировании.

1.4. Лицензированию подлежат следующие виды деятельности:

медицинская деятельность организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи);

фармацевтическая деятельность (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения);

деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения).

Вид деятельности, на осуществление которого предоставлена лицензия, может выполняться только получившим лицензию юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем.

1.5. Исполнительным органом государственной власти Пермского края, непосредственно осуществляющим региональный контроль по лицензированию, является Министерство здравоохранения Пермского края (далее - Министерство).

1.6. Региональный контроль по лицензированию осуществляется должностными лицами отдела по контролю качества медицинской помощи и лицензированию отдельных видов деятельности Министерства (далее - Отдел лицензирования). При осуществлении регионального контроля по лицензированию привлекаются внештатные специалисты Министерства, а также специалисты других ведомств по согласованию.

1.7. Результатом исполнения регионального контроля по лицензированию является:

выдача, переоформление, продление срока действия лицензии, возобновление действия лицензии;

отказ в выдаче, переоформлении лицензии, продлении срока действия, возобновлении лицензии;

прекращение действия лицензии;

внесение информации в Единый реестр лицензий.

1.8. В целях настоящего Порядка к соискателям лицензии (лицензиатам) относятся организации, индивидуальные предприниматели, намеренные осуществлять или осуществляющие медицинскую деятельность, фармацевтическую деятельность или деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, за исключением:

а) организаций государственной системы здравоохранения при осуществлении медицинской деятельности;

б) оказания высокотехнологичной медицинской помощи;

в) осуществления оптовой торговли лекарственными средствами;

г) аптек федеральных организаций здравоохранения.

1.9. При исполнении регионального контроля по лицензированию в целях получения информации, сведений, документов, необходимых для осуществления лицензирования отдельных видов деятельности, Министерство осуществляет взаимодействие в установленном порядке с:

Управлением Росздравнадзора по Пермскому краю;

Управлением Роспотребнадзора по Пермскому краю;

Управлением Федеральной службы судебных приставов по Пермскому краю;

Главным управлением Федеральной регистрационной службы по Пермскому краю;

судебными органами;

органами прокуратуры:

правоохранительными органами;

органами местного самоуправления;

иными органами, организациями, гражданами, осуществляющими деятельность в сфере охраны здоровья граждан.

II. Требования к исполнению регионального контроля по лицензированию

2.1. Информация об исполнении регионального контроля по лицензированию предоставляется специалистами Отдела лицензирования путем устных и письменных консультаций, а также размещается на информационном стенде Отдела лицензирования и официальном сайте Министерства minzdrav.perm.ru.

Почтовый адрес Министерства:

614006, Пермский край, г. Пермь, ул. Ленина, д. 51.

Адрес места осуществления государственной функции:

614000, Пермский край, г. Пермь, ул. Бульвар Гагарина, д. 10, офис 613.

Телефоны для справок: (342) 217-77-00, 265-47-40, факс (342) 217-76-81.

Адрес электронной почты: minzdrav@permregion.ru.

График (режим) работы Министерства:

- понедельник - пятница с 9.00 до 18.00 часов;

- перерыв на обед с 12.00-13.00 часов.

2.1.1. Заинтересованному лицу, обратившемуся за консультацией, гарантируется предоставление следующей информации:

о входящих номерах, под которыми зарегистрированы в системе делопроизводства Министерства заявления по вопросам исполнения Министерством регионального контроля по лицензированию;

о принятии решения по конкретному заявлению по вопросам исполнения Министерством государственной функции;

о нормативных правовых актах по вопросам исполнения Министерством регионального контроля по лицензированию (наименование, номер, дата принятия нормативного правового акта);

о сроках рассмотрения заявления;

об основаниях для отказа в исполнении регионального контроля по лицензированию;

о порядке обжалования действий (бездействия) и решений, осуществляемых (принятых) в ходе исполнения регионального контроля по лицензированию.

2.1.2. Устные консультации предоставляются специалистами Отдела лицензирования при непосредственном обращении за консультацией по адресу: г. Пермь, ул. Бульвар Гагарина, д. 10, офис 613, а также по телефону (342) 265-47-40. Устную консультацию можно получить в рабочие дни с 10.00 до 12.00 и с 13.00 до 17.00. Продолжительность консультации составляет не более 20 минут.

2.1.3. Письменные консультации предоставляются специалистами Отдела лицензирования путем направления ответов на письменные обращения.

Адрес для направления обращений: 614006, г. Пермь, ул. Ленина, д. 51, отдел контроля качества медицинской помощи и лицензированию отдельных видов деятельности Министерства здравоохранения Пермского края и (или) по электронной почте по адресу minzdrav@permregion.ru.

Ответ на обращение направляется по почте и (или) электронной почте в срок, не превышающий 30 календарных дней с момента регистрации обращения.

В исключительных случаях, связанных со значительным объемом мероприятий по контролю (необходимость проведения специальных исследований (испытаний), экспертиз или иных процессуальных действий, требующих значительных затрат времени), на основании мотивированного предложения должностного лица, осуществляющего мероприятие по контролю, министром здравоохранения Пермского края (далее - министр) или его заместителем либо начальником Отдела лицензирования срок исполнения регионального контроля может быть продлен, но не более чем на 30 календарных дней.

2.2. Прием заявлений и документов для получения лицензии, ее переоформления, а также выдачи документов, подтверждающих наличие лицензии, производится по адресу: г. Пермь, ул. Бульвар Гагарина, д. 10, офисы 608, 613, в понедельник с 10.00 до 16.00 часов (обед с 12.00 до 13.00), во вторник с 13.00 до 16.00 часов.

2.2.1. Место для приема заявлений и документов для получения лицензии, ее переоформления, а также выдача документов, подтверждающих наличие лицензии, оснащается стульями, столами, информационным стендом, содержащим следующие документы (сведения):

- перечень технических регламентов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, регламентирующих лицензируемый вид деятельности;

- банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины;

- порядок лицензирования;

- график проверок возможности выполнения соблюдения лицензионных требований и условий;

- телефоны и адреса контролирующих органов;

- результаты заседания комиссии.

Информация о ходе рассмотрения документов и принятии решения о предоставлении лицензии, ее переоформлении или отказе в выдаче лицензии предоставляется заявителям по обращениям.

2.3. Условия и сроки исполнения регионального контроля по лицензированию представлены в соответствующих разделах настоящего Порядка.

Максимальный срок принятия решения о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии не должен превышать сорока пяти дней со дня поступления заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов.

Министерство обязано в указанный срок уведомить соискателя лицензии о принятии решения о предоставлении либо об отказе в предоставлении лицензии.

Лицензия на осуществление деятельности предоставляется на 5 (пять) лет. Срок действия лицензии продлевается по заявлению лицензиата.

Продление срока действия лицензии осуществляется в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии.

2.4. Основанием для отказа в исполнении регионального контроля является:

2.4.1 выявление в представленных документах недостоверной информации;

2.4.2. несоответствие соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям и условиям, установленным законодательством Российской Федерации в соответствии с частью 2.7 настоящего Порядка.

2.5. Перечень документов, необходимых для исполнения регионального контроля по лицензированию.

Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала.

2.6. Министерство выдает лицензию на медицинскую деятельность на основании следующих документов, представляемых соискателем лицензии:

1) заявления о предоставлении лицензии, в котором указываются:

полное и сокращенное наименование, организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления медицинской деятельности, основной государственный регистрационный номер - для юридического лица;

ФИО индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления медицинской деятельности, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер - для индивидуального предпринимателя;

идентификационный номер налогоплательщика;

2) к заявлению о предоставлении лицензии прилагаются:

а) копии учредительных документов - для юридического лица;

б) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;

в) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления медицинской деятельности;

г) копии документов об образовании (послевузовском профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы руководителя юридического лица или его заместителя;

д) копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) специалистов, состоящих в штате соискателя лицензии или привлекаемых им на законном основании для осуществления работ (услуг);

е) копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы индивидуального предпринимателя, связанный с выполнением работ (услуг);

ж) копии регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику;

з) копии документов об образовании и квалификации работников соискателя лицензии, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;

и) копия выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам осуществляемой медицинской деятельности.

2.6.1. Министерство выдает лицензию на фармацевтическую деятельность на основании следующих документов, представляемых соискателем лицензии:

1) заявления о предоставлении лицензии согласно приложению 1 к настоящему Порядку, в котором указываются:

полное и сокращенное наименование, организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления фармацевтической деятельности, основной государственный регистрационный номер - для юридического лица;

ФИО индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления фармацевтической деятельности, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер - для индивидуального предпринимателя;

идентификационный номер налогоплательщика;

2) к заявлению о предоставлении лицензии прилагаются:

а) копии учредительных документов - для юридического лица;

б) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;

в) копия документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание для использования помещений и оборудования для осуществления лицензируемой деятельности;

г) копия выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил;

д) копия документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании (для осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения), о стаже работы по соответствующей специальности и сертификата специалиста.

2.6.2. Министерство выдает лицензию на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, на основании следующих документов, представляемых соискателем лицензии:

1) заявления о предоставлении лицензии согласно приложению 3 к настоящему Порядку, в котором указываются:

полное и сокращенное наименование, организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, основной государственный регистрационный номер - для юридического лица;

ФИО индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер - для индивидуального предпринимателя;

идентификационный номер налогоплательщика;

2) к заявлению о предоставлении лицензии прилагаются:

а) копии учредительных документов - для юридического лица;

б) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;

в) копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

г) копия сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица;

д) копии справок, выданных учреждениями государственной или муниципальной системы здравоохранения, об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди указанных работников лиц, признанных непригодными к осуществлению отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источниками повышенной опасности;

е) копия заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределов Российской Федерации, а равно о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

ж) копия заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

з) копии документов об образовании лиц, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о квалификации фармацевтических и медицинских работников.

2.6.3. Министерство переоформляет лицензию на основании следующих документов, представляемых лицензиатом:

1) заявления о переоформлении лицензии согласно приложению 4 к настоящему Порядку, в котором указываются:

полное и сокращенное наименование, организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, основной государственный регистрационный номер, номер лицензии и наименование лицензируемого органа, ее выдавшего, причины переоформления лицензии, вид осуществляемой деятельности - для юридического лица;

ФИО индивидуального предпринимателя, место его жительства, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер, номер лицензии и наименование лицензируемого органа, ее выдавшего, причины переоформления лицензии, вид осуществляемой деятельности - для индивидуального предпринимателя;

идентификационный номер налогоплательщика;

2) к заявлению о переоформлении лицензии прилагаются:

а) копии учредительных документов - для юридического лица;

б) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;

в) копии документов, подтверждающих причины переоформления лицензии;

г) копию переоформляемой лицензии.

2.6.4. Министерство прекращает действие лицензии на основании следующих документов, представляемых лицензиатами:

1) заявления о прекращении действия лицензии, которое оформляется в произвольной письменной форме и должно содержать:

полное и сокращенное наименование, организационно-правовая# форму юридического лица, место его нахождения, основной государственный регистрационный номер, номер лицензии и наименование лицензируемого органа, ее выдавшего, вид осуществляемой деятельности - для юридического лица;

ФИО индивидуального предпринимателя, место его жительства, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер, номер лицензии и наименование лицензируемого органа, ее выдавшего, вид осуществляемой деятельности - для индивидуального предпринимателя;

идентификационный номер налогоплательщика;

2) к заявлению о прекращении действия лицензии прилагается копия лицензии, действие которой прекращается.

2.7. В ходе осуществления регионального контроля по лицензированию проверке подлежат следующие лицензионные требования и условия:

2.7.1. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются:

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям;

б) наличие у руководителя или заместителя руководителя юридического лица либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;

в) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;

г) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее, среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг);

д) повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы (услуги), не реже одного раза в 5 лет;

е) соблюдение лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

ж) соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности;

з) обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам);

и) соблюдение лицензиатом правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке;

к) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у соискателя лицензии (лицензиата) договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;

л) ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации.

2.7.2. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются:

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям;

б) соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами, требований статьи 29 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил оптовой торговли лекарственными средствами;

в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах", правил продажи лекарственных средств и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства;

г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных средств, правил изготовления лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 17 Федерального закона "О лекарственных средствах", и требований к контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптечных учреждениях;

д) соблюдение лицензиатом требований о запрете продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона "О лекарственных средствах";

е) наличие у руководителя соискателя лицензии (лицензиата), деятельность которого непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, высшего фармацевтического образования (для лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения), стажа работы по специальности не менее 3 лет и сертификата специалиста;

ж) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего или среднего фармацевтического образования (для осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) и сертификата специалиста;

з) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работников, деятельность которых связана с изготовлением, приемом, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование (для лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) и сертификаты специалиста;

и) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим образованием не реже одного раза в 5 лет.

2.7.3. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, являются:

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата), осуществляющего деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также соответствующих установленным требованиям;

б) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом), осуществляющим деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 10 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим разработку новых наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 16 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 20 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и Правил хранения наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1148 "О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ";

д) соблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 21 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов, установленных Правительством Российской Федерации;

е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим производство и изготовление наркотических средств и психотропных веществ, требований статей 17 и 27 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

ж) соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск наркотических средств и психотропных веществ по рецептам, содержащим назначение наркотических средств и психотропных веществ, требований статей 25 и 26 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 29 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным;

и) соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование наркотических средств и психотропных веществ в медицинских, научных и учебных целях, а также в экспертной деятельности, требований статей 31, 34 и 35 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

к) соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарии, требований статьи 33 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка использования наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарии;

л) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом) требований по допуску лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, установленных Правительством Российской Федерации;

м) соблюдение лицензиатом правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;

н) соблюдение лицензиатом требований к представлению юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;

о) соблюдение лицензиатом порядка отпуска, реализации и распределения наркотических средств и психотропных веществ, устанавливаемого Правительством Российской Федерации;

п) соблюдение лицензиатом Правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза на таможенную территорию Российской Федерации, вывоза с таможенной территории Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, утвержденных Правительством Российской Федерации;

р) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников), имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы;

с) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, не реже одного раза в 5 лет.

2.8. Местом осуществления регионального контроля по лицензированию является рабочее место должностного лица Отдела лицензирования и (или) место осуществления лицензируемого вида деятельности при выездной проверке.

Рабочее место должностного лица должно быть обеспечено офисной мебелью, оргтехникой, телефоном и т.п.

2.9. За исполнение регионального контроля по лицензированию взимается государственная пошлина в размере согласно подпункту 92 пункта 1 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации, а именно:

- за предоставление лицензии - 2600 рублей;

- за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, - 200 рублей;

- за выдачу дубликата, подтверждающего наличие лицензии, - 200 рублей;

- за продление срока действия лицензии - 200 рублей;

2.10. Министерство в течение 5 рабочих дней со дня принятия решения о предоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановлении действия лицензии при получении сведений о вступлении в законную силу решения суда об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлении или прекращении действия лицензии, а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии направляет копию документа, подтверждающего принятие соответствующего решения, с сопроводительным письмом в федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный на осуществление государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей по месту нахождения (месту жительства) соискателя лицензии или лицензиата.

III. Административные процедуры

При исполнении регионального контроля по лицензированию осуществляются следующие административные процедуры согласно приложению 1 к настоящему Порядку.

3.1. Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии осуществляется в связи с поступлением заявления и документов (далее - пакет документов) от юридического лица или индивидуального предпринимателя в соответствии с нижеследующим порядком.

3.1.1. Рассмотрение пакета документов и принятие решения о предоставлении лицензии осуществляется в срок до 45 (сорока пяти) дней со дня поступления заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов.

3.1.2. Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в Министерство заявление о предоставлении лицензии, заполненное по утвержденной приказом Министерства форме согласно приложению 2, и документы согласно части 2.6 настоящего Порядка.

3.1.3. Пакет документов для получения лицензии принимается в определенное частью 2.2 настоящего Порядка для этого время специалистами Отдела лицензирования, назначенными начальником Отдела лицензирования (далее - специалист-эксперт). Пакет документов принимается по описи, копия которой с отметкой о дате приема направляется (вручается) соискателю лицензии. Пакет нотариально заверенных документов может быть направлен соискателем по почте заказным письмам# (бандеролью) с описью вложения и уведомлением о вручении.

Информация о порядке приема заявлений и документов для получения лицензии размещена на официальном сайте Министерства minzdrav.perm.ru.

3.1.4. Специалист-эксперт при приеме документов проводит проверку полноты представленного пакета документов.

3.1.5. Начальник Отдела лицензирования или заведующий соответствующим сектором Отдела лицензирования по поручению начальника Отдела лицензирования в течение 15 дней со дня поступления заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению документов, представленных для лицензирования.

3.1.6. Ответственный исполнитель в течение 30 дней с момента своего назначения осуществляет:

а) проверку полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных соискателем лицензии заявлении и документах.

Проверка проводится путем сопоставления их со сведениями из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей;

б) проверку возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий, в том числе по месту осуществления лицензируемого вида деятельности;

в) проверку сведений о лицензиате и соблюдения им лицензионных требований и условий при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

3.1.7. Проверка соблюдения и возможности выполнения лицензионных требований и условий по месту осуществления деятельности проводится ответственным исполнителем на основании приказа о проведении проверки в соответствии с частью 3.3 настоящего Порядка.

3.1.8. Ответственный исполнитель по результатам проверки достоверности представленных документов и соблюдения возможности выполнения лицензионных требований и условий по месту осуществления деятельности оформляет акт проверки согласно подпункту 1 пункта 3.3.11 настоящего Порядка.

На основании акта проверки ответственный исполнитель готовит предложение о возможности предоставления лицензии на осуществление лицензируемого вида деятельности.

3.1.9. Предложение вместе с комплектом документов, полученных от соискателя лицензии, направляется для рассмотрения в комиссию по лицензированию. Комиссия на заседании рассматривает документы и предложение ответственного исполнителя и дает заключение о возможности предоставления лицензии или об отказе. Заключение комиссии вносится в протокол заседания.

Работа комиссии осуществляется в соответствии с Положением о комиссии по лицензированию отдельных видов деятельности, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Пермского края от 20 августа 2009 г. N СЭД-34-01-06-162/312.

3.1.10. При положительном заключении комиссии специалистом Отдела лицензирования готовится проект приказа о предоставлении соискателю лицензии на осуществление лицензируемого вида деятельности лицензии и проект документа, подтверждающего наличие лицензии, которые подписываются министром, выписка из приказа, которая подписывается начальником Отдела лицензирования и направляется (вручается) соискателю. При отрицательном заключении комиссии специалист готовит проект приказа об отказе соискателю лицензии в предоставлении лицензии на осуществление лицензируемого вида деятельности с указанием оснований для отказа, который подписывается министром, выписку из приказа, которая подписывается начальником Отдела лицензирования и направляется (вручается) соискателю.

3.1.11. В предоставлении лицензии на осуществление лицензируемого вида деятельности отказывается по следующим основаниям:

1) при наличии в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной информации;

2) при несоответствии лицензионным требованиям и условиям.

3.1.12. Решение о предоставлении лицензии и документ, подтверждающий наличие лицензии, должны содержать следующие сведения:

наименование лицензирующего органа;

полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;

фамилия, имя и отчество (в случае, если имеется) индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;

лицензируемый вид деятельности (с указанием выполняемых работ и оказываемых услуг при осуществлении видов деятельности, указанных в пункте 2 статьи 17 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности");

срок действия лицензии;

идентификационный номер налогоплательщика;

номер лицензии;

дата принятия решения о предоставлении лицензии.

ГАРАНТ:

Нумерация подпунктов приводится в соответствии с источником

3.1.14. В случае утраты документа, подтверждающего наличие лицензии, лицензиат имеет право на получение его дубликата или заверенных лицензирующим органом его копий.

Дубликат или копия подтверждающего наличие лицензии документа предоставляется лицензиату в течение 10 дней с момента получения лицензирующим органом соответствующего письменного заявления. Дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии, оформляется с пометкой "дубликат" в 2 экземплярах, один из которых вручается лицензиату, другой хранится в лицензионном органе.

За выдачу лицензиату дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, уплачивается государственная пошлина в размерах и порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.

3.1.15. После подписания документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление лицензируемого вида деятельности, либо уведомления об отказе ответственный исполнитель направляет все документы для внесения изменений в реестр лицензий и их архивирования в виде лицензионного дела.

3.1.16. Лицензионное дело, независимо от того, предоставлена соискателю лицензия или отказано в предоставлении лицензии, подлежит хранению в лицензирующем органе вместе с соответствующими заключениями, копиями приказов, копиями документов, подтверждающих наличие лицензии, с протоколами об административном правонарушении, решениями судов, с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации в течение всего срока действия лицензии и в течение 3 лет после окончания ее действия.

3.2. Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии, осуществляется в связи с поступлением заявления и документов от юридического лица или индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на осуществление лицензируемого вида, или от его правопреемника в соответствии с нижеследующим порядком.

3.2.1. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, осуществляется в течение 10 дней со дня получения лицензирующим органом соответствующего заявления.

3.2.2. Для переоформления лицензии лицензиат направляет или представляет в Министерство заявление о переоформлении лицензии, заполненное по утвержденной приказом Министерства форме согласно приложению 3, и документы согласно пункту 2.6.4 настоящего Порядка.

3.2.3. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление лицензируемого вида деятельности, подается лицензиатом в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования или места его нахождения либо изменения имени или места жительства индивидуального предпринимателя, а также в случае изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности в Министерство не позднее чем через 15 дней со дня внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц или Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей либо со дня изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности.

В случае реорганизации юридических лиц в форме слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на осуществление лицензируемого вида деятельности такой правопреемник вправе подать заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии.

3.2.4. Заявление о переоформлении лицензии принимается и регистрируется в порядке, определенном пунктами 3.1.3 и 3.1.4 настоящего Порядка, при приеме пакета документов на предоставление лицензии. Отказом в регистрации заявления является также отсутствие оснований для переоформления лицензии, указанных в пункте 3.2.3 настоящего Порядка.

3.2.5. Начальник Отдела лицензирования или заведующий соответствующим сектором Отдела лицензирования по поручению начальника Отдела лицензирования в течение 2 дней с момента регистрации заявления о переоформлении лицензии назначает из числа сотрудников Отдела лицензирования ответственного исполнителя по рассмотрению заявления.

3.2.6. Ответственный исполнитель в течение 5 дней с момента своего назначения осуществляет проверку полноты и достоверности представленных лицензиатом сведений путем сопоставления их со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц или в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей.

3.2.7. Ответственный исполнитель по результатам проверки достоверности представленных документов оформляет заключение, форма которого утверждена приказом Министерства, готовит предложение о возможности переоформления лицензии и направляет пакет документов на рассмотрение комиссии по лицензированию.

Порядок заседания комиссии и оформления результатов, приказа о переоформлении лицензии или об отказе в переоформлении определен пунктами 3.1.9 и 3.1.10 настоящего Порядка.

3.2.8. В переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, отказывается в случае представления заявителем неполных или недостоверных сведений.

3.2.9. Информация о переоформлении лицензии вносится в реестр лицензий. Пакет документов вместе с заключением, копией приказа, копией документа, подтверждающего наличие лицензии, подлежит архивированию.

3.3. Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий исполняется в ходе плановых и внеплановых мероприятий по контролю за деятельностью юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих лицензируемый вид деятельности, в соответствии с Федеральным законом от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".

3.3.1. Плановые мероприятия по контролю за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий (далее - плановые мероприятия по контролю) осуществляются специалистами Отдела лицензирования в соответствии с планом. Формирование плана проверок по контролю осуществляет начальник Отдела лицензирования. Проект плана проверок утверждается приказом министра один раз в год.

Утвержденный план доводится до сведения заинтересованных лиц посредством его размещения на официальном сайте Министерства и на информационном стенде Отдела лицензирования, а также иным доступным способом.

Основанием для включения плановой проверки в ежегодный план проведения проверок по контролю является истечение 3 лет со дня:

1) государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя;

2) окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.

В отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, осуществляющих виды деятельности в сфере здравоохранения, плановые мероприятия по контролю могут проводиться два и более раза в три года. Перечень таких видов деятельности и периодичность их плановых проверок устанавливаются Правительством Российской Федерации.

В планах проведения проверок по контролю указываются:

наименование юридического лица или ФИО индивидуального предпринимателя, деятельность которого подлежит плановой проверке по контролю;

цель и основание проведения проверки по контролю;

дата и сроки проведения проверки по контролю;

наименование органа регионального контроля (надзора), осуществляющего проверку по контролю. При проведении проверки по контролю совместно указываются наименования всех участвующих в такой проверке органов.

В срок до 01 сентября года, предшествующего году проведения плановых проверок по контролю, Министерство направляет в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, проекты ежегодных планов проведения проверок по контролю в органы прокуратуры.

О проведении планового мероприятия по контролю юридическое лицо, индивидуальный предприниматель уведомляются Министерством не позднее 3 рабочих дней до начала ее проведения посредством направления копии приказа министра о начале проведения мероприятия по контролю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом.

3.3.2. Основаниями для проведения внепланового мероприятия по контролю являются:

1) истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и условий;

2) поступление обращений и заявлений граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах:

а) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

б) причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

в) нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены).

Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо, обращающееся в Министерство, а также обращения и заявления, не содержащие сведений о фактах, указанных в подпункте 2 пункта 3.3.2 настоящего Порядка, не могут служить основанием для проведения внеплановой проверки.

Мероприятия по контролю проводятся в форме документарной проверки и (или) выездной проверки в порядке, установленном соответственно пунктами 3.3.3 и 3.3.4 настоящего Порядка.

Внеплановая выездная проверка юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, относящихся в соответствии с законодательством Российской Федерации к субъектам малого или среднего предпринимательства, может быть проведена по основаниям, указанным в подпунктах 2 а) и 2 б) пункта 3.3.2 настоящего Порядка после согласования с прокуратурой Пермского края.

Адрес места нахождения прокуратуры Пермского края: 614990, г. Пермь, ул. Луначарского, д. 60.

В день подписания приказа о проведении внеплановой выездной проверки субъектов малого или среднего предпринимательства в целях согласования ее проведения Министерство представляет либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью, в прокуратуру Пермского края заявление о согласовании проведения внеплановой выездной проверки. К этому заявлению прилагаются копия приказа о проведении внеплановой выездной проверки и документы, которые содержат сведения, послужившие основанием для ее проведения.

Решение прокурора или его заместителя о согласовании проведения внеплановой выездной проверки или об отказе в согласовании ее проведения может быть обжаловано вышестоящему прокурору или в суд.

О проведении внеплановой выездной проверки, за исключением внеплановой выездной проверки, основания для проведения которой указаны в подпункте 2 пункта 3.3.2 настоящего Порядка, юридическое лицо, индивидуальный предприниматель уведомляются не менее чем за 24 до начала ее проведения любым доступным способом.

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца пропущена часть текста

3.3.3. Проведение документарных проверок.

Предметом документарной проверки являются сведения, содержащиеся в документах юридического лица, индивидуального предпринимателя, устанавливающих организационно-правовую форму, права и обязанности, документы, используемые при осуществлении их деятельности и связанные с исполнением ими обязательных требований и условий, исполнением ранее выданных предписаний. Проверке подлежат требования и условия, указанные в части 2.7 настоящего Порядка.

Организация документарной проверки (как плановой, так и внеплановой) осуществляется в порядке, установленном пунктом 3.3.5 настоящего Порядка, и проводится по месту нахождения Отдела лицензирования.

В процессе проведения документарной проверки должностными лицами Отдела лицензирования в первую очередь рассматриваются документы юридического лица, индивидуального предпринимателя, имеющиеся в распоряжении Отдела лицензирования, в том числе акты предыдущих проверок, материалы рассмотрения дел об административных правонарушениях и иные документы.

Если сведения, содержащиеся в документах, имеющихся в распоряжении Отдела лицензирования, не позволяют оценить исполнение юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований и условий, должностное лицо Отдела лицензирования направляет в адрес юридического лица, индивидуального предпринимателя мотивированный запрос с требованием представить иные необходимые для рассмотрения в ходе проведения документарной проверки документы. К запросу прилагается заверенная печатью копия приказа о проведении документарной проверки.

В случае если в ходе документарной проверки выявлены ошибки и (или) противоречия в представленных юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем документах, информация об этом направляется юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю с требованием представить в течение 10 рабочих дней необходимые пояснения в письменной форме.

Должностное лицо, которое проводит документарную проверку, обязано рассмотреть представленные юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем пояснения. В случае если после рассмотрения представленных пояснений либо при отсутствии пояснений присутствуют признаки нарушения обязательных требований и условий, должностное лицо Отдела лицензирования вправе провести выездную проверку.

3.3.4. Проведение выездных проверок.

Предметом выездной проверки являются содержащиеся в документах юридического лица, индивидуального предпринимателя сведения, а также соответствие их работников, состояние используемых при осуществлении деятельности помещений, оборудования, предоставляемые юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем услуги и принимаемые ими меры по исполнению обязательных требований и условий. Проверке подлежат требования и условия, указанные в части 2.7 настоящего Порядка.

Выездная проверка (как плановая, так и внеплановая) проводится по месту нахождения юридического лица, месту осуществления деятельности индивидуального предпринимателя и (или) по месту фактического осуществления их деятельности.

Выездная проверка проводится в случае, если при документарной проверке не представляется возможным:

1) удостовериться в полноте и достоверности сведений, имеющихся в распоряжении Отдела лицензирования документах юридического лица, индивидуального предпринимателя;

2) оценить соответствие деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя обязательным требованиям и условиям без проведения соответствующего мероприятия по контролю.

Выездная проверка начинается с предъявления служебного удостоверения должностными лицами Отдела лицензирования, обязательного ознакомления руководителя или иного должностного лица юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя с приказом о назначении выездной проверки и с полномочиями проводящих выездную проверку лиц, а также с целями, задачами, основаниями для проведения выездной проверки, видами и объемом мероприятий по контролю, составом экспертов, представителями экспертных организаций, привлекаемых к выездной проверке, со сроками и с условиями ее проведения.

Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный представитель юридического лица, индивидуальный предприниматель, его уполномоченный представитель обязаны предоставить должностным лицам Отдела лицензирования, проводящим выездную проверку, возможность ознакомиться с документами, связанными с целями, задачами и предметом выездной проверки, в случае, если выездной проверке не предшествовало проведение документарной проверки, а также обеспечить доступ проводящих выездную проверку должностных лиц и участвующих в выездной проверке экспертов, представителей экспертных организаций на территорию, в используемые юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем при осуществлении деятельности помещения, к используемому юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями оборудованию и т.п.

3.3.5. Порядок организации проверок.

Проверки проводятся на основании приказа министра.

В приказе о проведении проверки указываются:

номер и дата приказа;

наименование органа регионального контроля (надзора);

ФИО должностного лица или должностных лиц, уполномоченных на проведение проверки, а также привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций;

наименование юридического лица или ФИО индивидуального предпринимателя, проверка которых проводится;

цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения;

правовые основания проведения проверки, в том числе подлежащие проверке обязательные требования и условия;

сроки проведения и перечень мероприятий по контролю, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки;

административный регламент проведения мероприятий по контролю;

перечень документов, представление которых юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем необходимо для достижения целей и задач проведения проверки;

даты начала и окончания проведения проверки.

Заверенная печатью копия приказа вручается под роспись должностным лицам (председателем комиссии), проводящим проверку, руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю одновременно с предъявлением служебных удостоверений.

Должностное лицо (председатель комиссии) Отдела лицензирования, указанное в приказе о проведении мероприятия по контролю, является ответственным лицом за выполнение данного административного действия.

3.3.6. При проведении мероприятий по контролю должностные лица Отдела лицензирования имеют право запрашивать у граждан, юридических лиц документы согласно части 2.6 настоящего Порядка, а также другие документы, относящиеся к предмету проверки.

3.3.7. При проведении мероприятия по контролю должностные лица Отдела лицензирования не вправе:

проверять выполнение требований, не относящихся к полномочиям Министерства;

проводить осмотр объектов в случае отсутствия при проведении мероприятия по контролю руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, за исключением случая проведения осмотра объекта по основанию, предусмотренному подпунктом б) пункта 2 части 3.3.2 настоящего Порядка;

требовать представления документов, информации, если они не относятся к предмету мероприятия по контролю;

распространять информацию, составляющую охраняемую законом тайну и полученную в результате проведения мероприятия по контролю, за исключением случаев, предусмотренных законодательством Российской Федерации;

превышать установленные сроки проверки.

3.3.8. При проведении мероприятия по контролю должностные лица Отдела лицензирования обязаны:

предоставлять руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю, присутствующим при проведении планового мероприятия по контролю, относящуюся к предмету проверки необходимую информацию;

знакомить руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя с результатами мероприятия по контролю.

3.3.9. В случае выявления в результате мероприятия по контролю нарушений требований законодательства об охране здоровья граждан должностные лица Отдела лицензирования осуществляют реализацию следующих полномочий:

фиксируют факты выявленных нарушений в акте проверки;

в целях обязательного исполнения юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем мероприятий по устранению выявленных нарушений оформляется предписание об их устранении;

при выявлении признаков административного правонарушения, предусмотренного статьями 14.1, 19.20 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации, возбуждают дела об административных правонарушениях и обеспечивают их рассмотрение в установленном порядке.

3.3.10. Результатом административного действия является:

акт проверки, составляемый в порядке, установленном подпунктом 1 пункта 3.3.11 настоящего Порядка согласно приложению 4;

предписание об устранении нарушений законодательства об охране здоровья граждан, оформляемое в порядке, установленном подпунктом 2 пункта 3.3.11 настоящего Порядка согласно приложению 5;

протокол об административном правонарушении, составляемый в порядке, установленном подпунктом 3 пункта 3.3.11 настоящего Порядка.

3.3.11. Оформление результатов проверки.

Ответственным за выполнение данного административного действия при составлении акта проверки, предписания об устранении нарушений законодательства об охране здоровья граждан, протокола об административном правонарушении является должностное лицо (председатель комиссии) Отдела лицензирования, определенное в приказе о проведении мероприятия по контролю.

1) По результатам мероприятия по контролю должностным лицом (председателем комиссии) Отдела лицензирования, осуществляющим проверку, составляется акт установленной формы в двух экземплярах.

Акт проверки должен быть составлен не позднее даты окончания мероприятия по контролю, указанной в приказе о проведении мероприятия по контролю.

Акт проверки должен быть кратким, конкретным, с четкой квалификацией выявленных нарушений, выводами и рекомендациями.

В акте указываются:

дата, время и место составления акта проверки;

наименование органа регионального контроля (надзора);

дата и номер приказа о проведении проверки;

ФИО должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку;

наименование проверяемого юридического лица или ФИО индивидуального предпринимателя, а также ФИО и должность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении проверки;

дата, время продолжительность и место проведения проверки;

сведения о результатах проверки, в том числе о выявленных нарушениях обязательных требований и условий, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения;

сведения об ознакомлении или отказе в ознакомлении с актом проверки руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении проверки, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи, а также сведения о внесении в журнал учета проверок записи о проведенной проверке либо о невозможности внесения такой записи в связи с отсутствием у юридического лица, индивидуального предпринимателя указанного журнала;

подписи должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку.

К акту прилагаются протоколы (заключения) проведенных исследований (испытаний) и экспертиз (при необходимости), объяснения должностных лиц органов регионального контроля (надзора), работников, на которых возлагается ответственность за нарушения обязательных требований, и другие документы или их копии, связанные с результатами мероприятия по контролю.

Один экземпляр акта с копиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку либо направляется посредством почтовой связи с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта, оставшемуся в деле Отдела лицензирования.

В случае если для проведения внеплановой выездной проверки требуется согласование ее проведения с прокуратурой Пермского края, копия акта проверки направляется в прокуратуру Пермского края, которой принято решение о согласовании проведения проверки, в течение 5 рабочих дней со дня составления акта проверки.

2) По результатам мероприятия по контролю должностным лицом (председателем комиссии) Отдела лицензирования, осуществляющим проверку, оформляется предписание об устранении нарушений законодательства об охране здоровья граждан установленной формы в двух экземплярах.

Предписание об устранении нарушений законодательства об охране здоровья граждан является документом, содержащим в себе обязательное для исполнения требование юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю провести мероприятия по устранению выявленных нарушений в установленный в предписании срок.

Предписание вручается лицу, на которого возлагается ответственность за исполнение предписания, при ознакомлении с актом проверки, а в случае отсутствия ответственного лица направляется по почте.

3) По результатам мероприятия по контролю должностным лицом (председателем комиссии) Отдела лицензирования, осуществляющим проверку, при выявлении административного правонарушения и при отсутствии необходимости проведения административного расследования составляется протокол об административном правонарушении установленной формы в двух экземплярах.

Проект протокола оформляется непосредственно с актом проверки. В случае если на ознакомлении и подписании акта проверки будет присутствовать уполномоченное лицо, у которого отсутствует доверенность на право участия в конкретном административном деле, а также в случае, когда на ознакомление с актом проверки никто не явился, должностное лицо Отдела лицензирования оформляет извещение о дате, времени и месте составления протокола и направляет посредством почтовой связи простым письмом с уведомлением.

Протокол и иные материалы дела направляются для рассмотрения в суд в кратчайшие сроки.

3.3.12. Срок проведения каждой из проверок, предусмотренных пунктами 3.3.3 и 3.3.4 настоящего Порядка, не может превышать 20 рабочих дней. Срок проверки определяется приказом о проведении контрольных мероприятий.

В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановой выездной проверки не может превышать пятьдесят часов для малого предприятия и пятнадцать часов для микропредприятия в год. Срок проверки определяется приказом о проведении контрольных мероприятий.

3.4. Приостановление действия и аннулирование лицензии осуществляется в связи с выявлением в ходе проведения мероприятий по контролю грубых нарушений лицензионных требований и условий в соответствии с нижеследующим порядком.

3.4.1. Приостановление действия лицензии осуществляется в случае привлечения лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий к административной ответственности в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.

В случае вынесения судьей решения об административном приостановлении деятельности лицензиата Министерство соответствующим приказом в течение суток со дня вступления данного решения в законную силу приостанавливает действие лицензии на срок административного приостановления деятельности лицензиата, о чем лицензиату направляется соответствующее уведомление.

Действие лицензии возобновляется приказом Министерства со дня, следующего за днем истечения срока административного приостановления деятельности лицензиата, или со дня, следующего за днем досрочного прекращения исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата.

Срок действия лицензии на время приостановления ее действия не продлевается.

3.4.2. В случае если в установленный судьей срок лицензиат не устранит нарушение лицензионных требований и условий, повлекшее за собой административное приостановление деятельности лицензиата, Министерство обязано обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии.

Лицензия аннулируется решением суда на основании рассмотрения заявления Министерства.

3.4.3. Действие лицензии прекращается со дня внесения в Единый государственный реестр юридических лиц или Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей записи о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности) либо прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя, либо со дня окончания срока действия лицензии или принятия Министерством решения о досрочном прекращении действия лицензии на основании представленного в Министерство заявления в письменной форме лицензиата (правопреемника лицензиата - юридического лица) о прекращении им осуществления лицензируемого вида деятельности, а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

3.4.4. Документы, связанные с приостановлением, возобновлением и аннулированием лицензии, включая переписку с лицензиатом, приобщаются к лицензионному делу и хранятся в соответствии с требованиями пункта 3.1.16 настоящего Порядка. Сведения о приостановлении, возобновлении и о прекращении действия лицензии заносятся в реестр лицензий. Министерство также представляет данную информацию на бумажном и электронном носителях в Управление Росздравнадзора по Пермскому краю.

3.5. Ведение реестров лицензий и предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра и иной информации о лицензировании осуществляется в связи с выполнением всех вышеперечисленных административных процедур.

Министерство ведет реестры лицензий на виды деятельности, лицензирование которых осуществляет.

3.5.1. Электронная база данных реестра лицензий ведется ответственным исполнителем соответствующего сектора Отдела лицензирования, назначаемым приказом Министерства, и кроме сведений, определенных пунктом 3.1.13 настоящего Порядка, включает в себя следующие сведения о выдаче документа, подтверждающего наличие лицензии:

сведения о регистрации лицензии в реестре лицензий;

основание и срок приостановления и возобновления действия лицензии;

основание и дата аннулирования лицензии;

сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности;

основание и дата прекращения действия лицензии.

Сведения в Единый реестр лицензий на право осуществления медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, передаются Министерством в Управление Росздравнадзора по Пермскому краю в электронном виде и на бумажном носителе ежемесячно, до 10-го числа месяца, следующего за текущим месяцем.

3.5.2. Новые сведения ответственным исполнителем вводятся в электронную базу данных реестра лицензий в течение 3 дней со дня принятия решения о предоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановлении действия лицензии в случае административного приостановления деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлении или прекращении действия лицензии либо со дня получения от федерального органа исполнительной власти, уполномоченного на осуществление государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, сведений о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности), о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя, а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

3.5.3. Информация из реестра органам государственной власти и органам местного самоуправления предоставляется бесплатно. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, в виде выписок о конкретных лицензиатах предоставляется физическим и юридическим лицам на основании их письменного запроса в течение 3 рабочих дней со дня его поступления в Министерство. Размер платы за предоставление указанной информации составляет 100 рублей.

3.5.4. Контроль ведения реестра лицензий осуществляет начальник Отдела лицензирования.

IV. Порядок и формы осуществления и исполнения регионального контроля по лицензированию

4.1. Порядок осуществления исполнения регионального контроля по лицензированию.

4.1.1. Текущий контроль за соблюдением последовательности действий, определенных административными процедурами по исполнению регионального контроля по лицензированию, принятием решений должностными лицами Отдела лицензирования и исполнением настоящего Порядка осуществляется должностными лицами Министерства, ответственными за организацию работы по исполнению регионального контроля по лицензированию.

Перечень должностных лиц, осуществляющих текущий контроль, устанавливается правовыми актами Министерства.

Полномочия должностных лиц на осуществление текущего контроля определяются в положениях о структурных подразделениях, должностных регламентах должностных лиц Министерства.

4.1.2. Текущий контроль осуществляется путем проведения должностными лицами Министерства, ответственными за организацию работы по исполнению регионального контроля по лицензированию, проверок соблюдения и исполнения должностными лицами Отдела лицензирования положений нормативных правовых актов по исполнению регионального контроля по лицензированию.

4.2. Порядок и периодичность осуществления проверок. Порядок и формы контроля за полнотой и качеством регионального контроля по лицензированию.

4.2.1. Контроль за полнотой и качеством исполнения регионального контроля по лицензированию включает проведение проверок, выявление и устранение нарушений прав граждан, рассмотрение, принятие решений и подготовку ответов на обращения граждан, содержащие жалобы на принятые решения, действия (бездействие) должностных лиц Отдела лицензирования.

4.2.2. Периодичность осуществления проверок устанавливается должностными лицами Министерства.

4.2.3. Проверки полноты и качества исполнения регионального контроля по лицензированию осуществляются на основании нормативных правовых актов Министерства.

4.2.4. Проверки делятся на плановые (осуществляются на основании полугодовых или годовых планов работы) и внеплановые.

При проверке рассматриваются все вопросы, связанные с исполнением регионального контроля (комплексные проверки), или отдельные вопросы (тематические проверки).

Проверка также может проводиться по конкретному обращению гражданина.

4.2.5. Для проведения проверки полноты и качества исполнения регионального контроля по лицензированию формируется комиссия, в состав которой включаются должностное лицо Министерства и должностные лица Отдела лицензирования, ответственные за исполнение регионального контроля по лицензированию.

Результаты деятельности комиссии оформляются в виде акта (справки), в котором отмечаются выявленные недостатки и предложения по их устранению.

Акт (справка) подписывается членами и председателем комиссии, а также должностным лицом Отдела лицензирования, в отношении которого проводилась проверка.

4.3. Ответственность должностных лиц за действия (бездействие) и решения, принимаемые (осуществляемые) в ходе исполнения регионального контроля.

4.3.1. Должностные лица Отдела лицензирования за действия (бездействие) и решения, принимаемые (осуществляемые) в ходе исполнения регионального контроля по лицензированию, несут ответственность в соответствии с действующим законодательством.

4.3.2. Персональная ответственность должностных лиц Отдела лицензирования закрепляется в их должностных регламентах.

V. Порядок обжалования действий (бездействия) должностного лица, а также принимаемого им решения при исполнении регионального контроля по лицензированию

5.1. Заявитель вправе обжаловать действия (бездействие) и решения должностных лиц, осуществляемые (принятые) в ходе выполнения настоящего Порядка, в административном и судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Действия должностных лиц Отдела лицензирования, принятые в рамках осуществления регионального контроля по лицензированию в соответствии с настоящим Порядком, могут быть обжалованы министру или первому заместителю министра.

В судебном порядке:

действия должностных лиц Отдела лицензирования, принятые в рамках осуществления регионального контроля по лицензированию в соответствии с настоящим Порядком, могут быть обжалованы в Арбитражный суд Пермского края - при осуществлении предпринимательской деятельности или в суды общей юрисдикции по месту регистрации юридического лица, места жительства индивидуального предпринимателя - при осуществлении деятельности, не связанной с извлечением прибыли.

5.2. Требования к письменному обращению при обжаловании в административном порядке.

Заявитель в своем письменном обращении в обязательном порядке указывает либо наименование государственного органа, в которое направляется письменное обращение, либо фамилию, имя, отчество соответствующего должностного лица, либо должность соответствующего лица, а также свои фамилию, имя, отчество, почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ, уведомление о переадресации обращения, излагает суть предложения, заявления или жалобы, ставит личную подпись и дату.

5.3. В случае необходимости в подтверждение своих доводов заявитель прилагает к письменной жалобе документы и материалы либо их копии.

Обращение, поступившее в Министерство, подлежит рассмотрению в порядке, установленном Федеральным законом от 02 мая 2006 г. N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации".

5.4. Министр или первый заместитель министра:

обеспечивают объективное, всестороннее и своевременное рассмотрение обращения, в случае необходимости - с участием заявителя, направившего жалобу, или его законного представителя в соответствии с положениями Федерального закона от 02 мая 2006 г. N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации";

запрашивают необходимые для рассмотрения обращения (жалобы) документы и материалы в других государственных органах, органах местного самоуправления и у иных должностных лиц, за исключением судов, органов дознания и органов предварительного следствия;

по результатам рассмотрения жалобы принимают меры, направленные на восстановление или защиту нарушенных прав, свобод и законных интересов заявителя, дают письменный ответ по существу поставленных в жалобе вопросов;

уведомляют заявителя о направлении его обращения на рассмотрение в другой государственный орган, орган местного самоуправления в соответствии с их компетенцией.

5.5. Ответ на обращение (жалобу) подписывается министром или первым заместителем министра.

Ответ на обращение (жалобу), поступившее в Министерство, направляется по почтовое# адресу, указанному в обращении.

Министерство при получении письменного обращения, в котором содержатся нецензурные либо оскорбительные выражения, угрозы жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членов его семьи, вправе оставить обращение без ответа по существу поставленных в нем вопросов и сообщить гражданину, направившему обращение, о недопустимости злоупотребления правом.

В случае если в письменном обращении (жалобе) не указана фамилия заявителя, направившего обращение (жалобу), и (или) почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ, ответ на обращение (жалобу) не дается.

В случае если текст письменного обращения не поддается прочтению, ответ на обращение не дается и оно не подлежит направлению на рассмотрение в государственный орган, орган местного самоуправления или должностному лицу в соответствии с их компетенцией, о чем сообщается гражданину, направившему обращение, если его фамилия и почтовый адрес поддаются прочтению.

Обращение, в котором обжалуется судебное решение, возвращается заявителю, направившему обращение (жалобу), с разъяснением порядка обжалования данного судебного решения.

5.6. В случае если в обращении (жалобе) заявителя содержится вопрос, на который ему многократно давались письменные ответы по существу в связи с ранее направляемыми обращениями (жалобами), и при этом в обращении (жалобе) не приводятся новые доводы или обстоятельства, руководитель государственного органа, должностное лицо либо уполномоченное на то лицо вправе принять решение о безосновательности очередного обращения (жалобы) и прекращении переписки с заявителем по данному вопросу при условии, что указанное обращение (жалоба) и ранее направляемые обращения (жалобы) направлялись в один и тот же государственный орган. О данном решении уведомляется заявитель, направивший обращение (жалобу).

5.7. В случае если ответ по существу поставленного в обращении вопроса не может быть дан без разглашения сведений, составляющих государственную или иную охраняемую федеральным законом тайну, заявителю, направившему обращение, сообщается о невозможности дать ответ по существу поставленного в нем вопроса в связи с недопустимостью разглашения указанных сведений.

5.8. Письменное обращение (жалоба), поступившее в Министерство, рассматривается в течение 30 календарных дней со дня регистрации обращения (жалобы).

В случаях если для подготовки ответа на обращение необходимо запрашивать дополнительную информацию в других исполнительных органах государственной власти, министр или первый заместитель министра вправе продлить срок рассмотрения обращения (жалобы) не более чем на 30 дней, уведомив о продлении срока его рассмотрения заявителя, направившего обращение (жалобу).

Приложение 1

к Порядку организации и исполнения

регионального контроля по

лицензированию

Блок-схема к порядку осуществления регионального контроля

Приложение 2

к Порядку организации и исполнения

регионального контроля по

лицензированию

                    ИСПОЛНЕНИЯ РЕГИОНАЛЬНОГО КОНТРОЛЯ                    

Регистрационный номер _________ от ___________ (заполняется лицензирующим

                                                органом)

               МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ               

ШТАМП УЧРЕЖДЕНИЯ

                                ЗАЯВЛЕНИЕ                                

        (для юридического лица и индивидуального предпринимателя)        

____* О предоставлении лицензии на     (вид деятельности)    деятельность

                                  --------------------------

(первичное лицензирование)

____* Об оформлении приложения на обособленное  подразделение,   лицензия

N _____________

регистрационный

предоставленная Министерством здравоохранения Пермского края,

срок действия с _________ по _________

____* Об оформлении приложения на дополнительные  виды  работ   и  услуг,

лицензия N _________________, предоставленная               Министерством

            регистрационный

здравоохранения Пермского края,

срок действия с _________ по _________

------------------------------

     * Нужное подчеркнуть.

ЗАЯВИТЕЛЬ:

1	2	3
1	Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица; ФИО, паспортные данные индивидуального предпринимателя
2	Сокращенное наименование*
3	Фирменное наименование*
4	Место нахождения юридического лица; Место жительства индивидуального предпринимателя (с указанием почтового индекса)
5	Почтовый адрес лицензиата/соискателя лицензии (с указанием почтового индекса)
6	Адреса мест осуществления деятельности (с указанием почтового индекса)
7	ОГРН
8	Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в ЕГРЮЛ (об индивидуальном предпринимателе - в ЕГРИП)	Выдан
		Дата выдачи
		Бланк: серия ________________ N _____
9	ИНН ОКПО
10	Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса)	Наименование _______________________ Код подразделения ___________________ Адрес налоговой инспекции: ___________
11	Данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе	Выдан ______________________________
		Дата выдачи ________________________
		Бланк: серия ________________ N _____
12	Копия действующей лицензии на медицинскую деятельность
13	Контактный телефон, факс
14	Адрес электронной почты

     * Заполнять в случае, если имеется.

     в лице _____________________________________________________________

действующего на основании устава, просит предоставить лицензию/приложение

к лицензии на осуществление (вид  деятельности)   деятельности   согласно

                           ----------------------

приложению 1.

     Достоверность представленных документов  подтверждаю.   Обязуюсь   в

случае преобразования, изменения наименования или адреса (адресов)  места

осуществления лицензируемого вида деятельности не позднее чем  через   15

дней подать заявление о  переоформлении    лицензии    с      приложением

соответствующих документов, подтверждающих указанные изменения.

     ____ __________ 20__ г. Руководитель организации-заявителя _________

                                                             подпись, ФИО

     М.П.

Приложение 3

к Порядку организации и исполнения

регионального контроля по

лицензированию

Регистрационный номер __________________________ от _____________________

                (заполняется лицензирующим органом)

                                             МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

                                                     ПЕРМСКОГО КРАЯ

                                ЗАЯВЛЕНИЕ                                

       о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии      

             на осуществление (вид деятельности) деятельности            

        _________________________________________________________        

        (для юридического лица и индивидуального предпринимателя)

N __________, выданной __________________________________________________

_________________________________________________________________________

                   (наименование лицензирующего органа)

на срок с _______________ по ______________

в связи с:

     - реорганизацией юридического лица в форме преобразования

     - изменением наименования юридического лица

     - изменением места нахождения юридического лица

     - изменением адресов мест  осуществления  медицинской   деятельности

     юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем

     - реорганизацией юридических лиц в форме слияния

     - изменением  имени   или   места    жительства      индивидуального

     предпринимателя

------------------------------

     * Нужное подчеркнуть.

N п/п	Сведения о заявителе	Сведения о лицензиате	Сведения о правопреемнике
1	2	3	4
1	Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица; фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество, данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя
2	Сокращенное наименование (в случае, если имеется)
3	Фирменное наименование
4	Место нахождения юридического лица, место жительства индивидуального предпринимателя (с указанием почтового индекса)
5	Адрес (адреса) мест осуществления медицинской деятельности (адреса территориально обособленных объектов)
6	Почтовый адрес лицензиата (с указанием почтового индекса)
7	Государственный регистрационный номер (для юридического лица), основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации (для индивидуального предпринимателя)
8	Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей	Выдан _________________ _________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи _________________ Бланк: серия _________________ N ______________	Выдан ________________ ________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи _________________ Бланк: серия _________________ N ______________
9	Идентификационный номер налогоплательщика
10	Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса)	Код подразделения _________________ _________________ Адрес налоговой инспекции: ________________	Код подразделения _________________ _________________ Адрес налоговой инспекции: ________________
11	Данные документа о постановке лицензиата на учет в налоговом органе	Выдан _________________ _________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи _________________ Бланк: серия _________________ N ______________	Выдан _________________ _________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи _________________ Бланк: серия _________________ N ______________
12	Данные документа, подтверждающего факт внесения изменений в сведения о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей	Выдан ______________________________________________ ______________________________________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи ______________________________________________ Бланк: серия ______________________________________________ N ___________________________________________
13	Данные документа, являющегося основанием для переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии	Вид документа, название, дата издания и номер
14	Контактный телефон/факс лицензиата
15	Адрес электронной почты лицензиата (при наличии)

     в лице _____________________________________________________________

      (ФИО, должность руководителя юридического лица/ФИО индивидуального

                                  предпринимателя)

     действующего на основании __________________________________________

                                  (документ, подтверждающий полномочия)

     просит переоформить документ, подтверждающий наличие   лицензии   на

осуществление (вид деятельности) деятельности.

             -------------------

     Достоверность представленных документов подтверждаю.

     Руководитель организации-заявителя

     (индивидуальный предприниматель)

     __________________________________

              (ФИО, подпись)

     М.П.   "___" ___________ 20___ г.

Приложение 4

к Порядку организации и исполнения

регионального контроля по

лицензированию

      (место составления акта)                (дата составления акта)

__________________________________         "___" ______________ 20____ г.

                                            _____________________________

                                               (время составления акта)

              МИНИСТЕРТСВО# ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ                

                              АКТ ПРОВЕРКИ,                              

   соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем лицензии    

лицензионных требований и условий при осуществлении   (вид деятельности) 

                                                    ---------------------

                              деятельности

"___" _____________ 20___ г. по адресу(ам): ____________________________

(место проведения проверки)

_________________________________________________________________________

На основании приказа министерства здравоохранения Пермского края от _____

N _________,

за подписью министра здравоохранения Пермского края ____________________.

(Ф.И.О.)

была проведена проверка в отношении: ____________________________________

(наименование юр. лица; ФИО индивидуального предпринимателя)

_________________________________________________________________________

Юридический адрес/адрес места жительства

ИП: ________________________________________

_________________________________________________________________________

Тел./факс: ______________________________________________________________

Продолжительность проверки: _____________________________________________

Проверка проведена в соответствии с Федеральным законом  от    29.12.2006

N 258-ФЗ "О внесении изменений в   отдельные   законодательные       акты

Российской Федерации в связи с      совершенствованием      разграничения

полномочий", Федеральным законом от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании

отдельных видов деятельности", Федеральным законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ

"О защите прав юридических лиц и индивидуальных     предпринимателей  при

осуществлении государственного контроля  (надзора)   и     муниципального

контроля", Положением о министерстве здравоохранения   Пермского    края,

утвержденным постановлением Правительства Пермского края  от   24.07.2006

N 4-п, Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным

постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 N 30.

С копией приказа о проведении проверки, заверенной    должностным  лицом,

проводившим проверку ознакомлен: (заполняется при  проведении    выездной

проверки) ___________________________ (фамилии, имена, отчества, подпись,

дата, время)

Дата и номер решения прокурора (его   заместителя)    о      согласовании

проведения проверки: ____________________________________________________

(заполняется в случае проведения внеплановой проверки субъекта малого или

среднего предпринимательства)

Вид проверки: ___________________________________________________________

(плановая, внеплановая, возможности выполнения лицензионных требований и

условий)

Форма проверки: _________________________

                (документарная, выездная)

Лицо(а), уполномоченное(ые) на проведение проверки: _____________________

_________________________________________________________________________

 (фамилия, имя, отчество, должность должностного лица (должностных лиц),

                    проводившего(их) проверку)

Лица, привлекаемые к проведению проверки: _______________________________

_________________________________________________________________________

(фамилии, имена, отчества, должности экспертов и/или наименование

экспертных организаций)

При проведении проверки присутствовали:

_________________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество, должность руководителя, иного должностного лица

(должностных лиц) или уполномоченного представителя юридического лица,

уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя,

присутствовавших при проведении мероприятий по проверке)

В ходе проведения проверки:

- установлено:

- выявлены нарушения обязательных требований и условий:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

     (с указанием  характера нарушений; лиц, допустивших нарушения)

- выявлены факты невыполнения предписания министерства    здравоохранения

Пермского края (с указанием реквизитов выданного предписания):

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

- нарушений не выявлено ________________________________________________.

Запись в Журнал учёта проверок  юридического   лица,      индивидуального

предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора),

органами муниципального контроля внесена (заполняется  при     проведении

выездной проверки):

                    _________________________   _________________________

                      (подпись проверяющего)    (подпись уполномоченного

                                               представителя юридического

                                                  лица, индивидуального

                                                    предпринимателя, его

                                                      уполномоченного

                                                       представителя)

Журнал учёта проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя,

проводимых органами государственного  контроля     (надзора),    органами

муниципального контроля отсутствует (заполняется при проведении  выездной

проверки):

                    _________________________   _________________________

                      (подпись проверяющего)    (подпись уполномоченного

                                               представителя юридического

                                                  лица, индивидуального

                                                    предпринимателя, его

                                                      уполномоченного

                                                       представителя)

Прилагаемые документы: __________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

Подписи лиц, проводивших проверку: ______________________________________

                                   ______________________________________

                                   ______________________________________

                                   ______________________________________

                                   ______________________________________

                                   ______________________________________

                                   ______________________________________

С актом проверки ознакомлен(а), копию  акта   со    всеми    приложениями

получил(а):        ______________________________________________________

                   ______________________________________________________

                   ______________________________________________________

                   (фамилия, имя, отчество, должность руководителя, иного

                    должностного лица или уполномоченного представителя

                     юридического лица, индивидуального предпринимателя,

                             его уполномоченного представителя)

                           "____" _________ 20___ г.   __________________

                                                            (подпись)

Пометка об отказе ознакомления с актом проверки: ________________________

                                                 (подпись уполномоченного

                                                  должностного лица (лиц)

                                                   проводивших проверку)

Приложение 5

к Порядку организации и исполнения

регионального контроля по

лицензированию

               МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ               

                   614000 г. Пермь, ул. Ленина, д. 51

                       тел./факс (342) 217-79-00

                               ПРЕДПИСАНИЕ

______________                                                    N _____

        Об устранении нарушений лицензионных требований и условий

     Министерство здравоохранения Пермского края в лице (ФИО,   должность

                                                        -----------------

лица проводимого# проверку)  на   основании    Приказа       министерства

--------------------------

здравоохранения Пермского края (дата, номер Приказа)  провело    проверку

                              -----------------------

соблюдения лицензионных требований и условий  при   осуществлении    (вид

осуществляемой деятельности)                .

--------------------------------------------

    (Наименование юридического лица, индивидуального предпринимателя)

-------------------------------------------------------------------------

             (Юридический адрес юр.лица, место регистрации ИП)

-------------------------------------------------------------------------

                    (Адреса мест осуществления деятельности)

-------------------------------------------------------------------------

     В ходе проверки были выявлены следующие нарушения:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

     Указанные нарушения должны быть устранены в срок до ________________

Ответственность за выполнение мероприятий   по   устранению     нарушений

возлагается на   (должность, ФИО)

               ----------------------

(должность лица осуществившего проверку)   (Подпись)         (ФИО)

----------------------------------------   ----------   -----------------