Приложение N 1. Положение о порядке проведения мероприятий по контролю за соответствием оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения) в медицинских организациях Чувашской Республики

Приложение N 1

к приказу Министерства здравоохранения

и социального развития

Чувашской Республики

от 27 октября 2008 г. N 921

Положение
о порядке проведения мероприятий по контролю за соответствием оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения) в медицинских организациях Чувашской Республики

С изменениями и дополнениями от:

2 марта 2009 г.

I. Общие положения

Настоящее положение разработано в соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, утвержденным# Верховным Советом Российской Федерации 22 июля 1993 г. N 5487-1; Законом от 28 июня 1991 г. N 1499-1 "О медицинском страховании граждан в Российской Федерации"; Федеральным законом от 8 августа 2001 г. N 134-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)", Федеральным законом от 29 декабря 2006 г. N 258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий", постановлением Кабинета Министров Чувашской Республики от 19 сентября 2005 г. N 229 "Вопросы Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики".

Целью проведения мероприятий по контролю за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения) (далее - мероприятия по контролю) в медицинских организациях Чувашской Республики является обеспечение прав граждан на получение медицинской помощи надлежащего качества в объеме и на условиях, соответствующих Программе государственных гарантий по оказанию гражданам бесплатной медицинской помощи в Чувашской Республике, на основе утвержденных стандартов оказания медицинской помощи.

Положение устанавливает единые организационные и методические принципы проведения мероприятий по контролю в медицинских организациях Чувашской Республики.

Объектом мероприятий по контролю является медицинская помощь, представляющая собой комплекс профилактических, лечебно-диагностических и реабилитационных мероприятий, осуществляемых по определенной технологии с целью достижения конкретных результатов и удовлетворенности пациента оказываемой медицинской помощью.

Мероприятие по контролю включает следующие элементы:

- оценка состояния и использования кадровых и материально-технических ресурсов в медицинской организации;

- оценка организации контроля (обеспечения) качества медицинской помощи в медицинской организации;

- экспертиза процесса и результатов оказания медицинской помощи конкретным пациентам;

- выявление и обоснование дефектов, врачебных ошибок и других факторов, оказавших негативное действие и повлекших за собой снижение качества и эффективности медицинской помощи;

- подготовка рекомендаций для руководителей учреждений здравоохранения, органов управления здравоохранением и медицинских организаций, направленных на предупреждение врачебных ошибок и дефектов в работе и способствующих повышению качества и эффективности медицинской помощи;

- оформление предписаний в случаях грубого нарушения действующих нормативных актов по организации медицинской помощи и контролю качества медицинской помощи;

- направление материалов в страховые медицинские организации и судебные органы для защиты прав пациента в случае выявления фактов ненадлежащего оказания медицинской помощи, повлекшее ухудшение здоровья или смерть пациента;

- контроль за выполнением рекомендаций предписаний, решений судебных органов по устранению причин, приведших к некачественному оказанию медицинской помощи;

- анализ эффективности принятых администрацией учреждения по результатам мероприятий по контролю управленческих решений.

Экспертиза качества оказания медицинской помощи конкретному больному предусматривает сопоставление ее с утвержденными стандартами медицинской помощи, клиническими протоколами, национальными рекомендациями, иными нормативными и методическими документами, определяющими технологию лечебно-диагностического процесса, порядок организации медицинской помощи. В случае отклонения объема оказываемой медицинской помощи от утвержденного стандарта, ведущая роль при экспертизе качества медицинской помощи принадлежит заключению внештатного эксперта по контролю качества оказания медицинской помощи (далее - внештатный эксперт), который учитывает все особенности конкретного пациента и условия оказания медицинской помощи.

ГАРАНТ:

См. Положение о внештатном эксперте по контролю качества оказания медицинской помощи, утвержденное приказом Минздравсоцразвития Чувашской Республики от 15 сентября 2008 г. N 756

Для проведения экспертизы качества оказываемой медицинской помощи, как правило, используются медицинские документы, содержащие информацию о ходе выполнения лечебно-диагностического процесса: медицинская карта стационарного (форма N 003/у) или амбулаторного больного (форма 025/у-04), карта вызова скорой медицинской помощи и др. Другие источники информации, включая журналы регистрации больных, справки, эпикризы, заключения и др. носят вспомогательный характер. При необходимости может быть проведена и очная экспертиза.

Информация об изменениях:

Приказом Минздравсоцразвития Чувашской Республики от 2 марта 2009 г. N 161 в раздел II настоящего приложения внесены изменения

См. текст раздела в предыдущей редакции

II. Порядок проведения мероприятий по контролю

Мероприятия по контролю проводятся рабочей группой по контролю, состав которой включает должностных лиц Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики (далее - Минздравсоцразвития Чувашии), уполномоченных на проведение мероприятий по контролю, и внештатных экспертов. Методологически мероприятия по контролю выполняются в виде плановых и внеплановых мероприятий по контролю.

Плановые мероприятия по контролю производятся в соответствии с планом, разрабатываемым начальником отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, контроля качества медицинской помощи Минздравсоцразвития Чувашии и утверждаемым министром здравоохранения и социального развития Чувашской Республики.

В отношении одной медицинской организации плановое мероприятие по контролю по каждому месту оказания медицинской помощи проводится не более чем 1 (один) раз в 2 (два) года. В отношении субъекта малого предпринимательства плановое мероприятие по контролю проводится не ранее чем через 3 (три) года с момента его государственной регистрации.

Внеплановые мероприятия по контролю осуществляются в следующих случаях:

1) при выявлении в результате планового мероприятия по контролю нарушений установленных требований - с целью контроля исполнения предписаний об устранении выявленных нарушений;

2) при возникновении угрозы жизни и здоровью граждан, нанесению ущерба имуществу, принадлежащему государству, юридическим лицам и (или) индивидуальным предпринимателям;

3) при обращении граждан, юридических лиц и индивидуальных предпринимателей с жалобами на нарушения их прав и законных интересов действиями (бездействием) иных юридических лиц и (или) индивидуальных предпринимателей, связанные с нарушениями качества оказания медицинской помощи.

Внеплановые мероприятия по контролю в перечисленных случаях могут проводиться по мотивированному решению Минздравсоцразвития Чувашии.

Обращения, не позволяющие установить лицо, обратившееся в Минздравсоцразвития Чувашии, не могут служить основанием для проведения внепланового мероприятия по контролю.

При наступлении очередного этапа плана мероприятий по контролю либо при выявлении обстоятельств, обосновывающих проведение внепланового мероприятия по контролю, начальник отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, контроля качества медицинской помощи Минздравсоцразвития Чувашии в течение 1 рабочего дня готовит проект приказа о проведении мероприятия по контролю (для каждого мероприятия), который утверждается министром здравоохранения и социального развития Чувашской Республики.

В приказе указываются:

- номер и дата приказа о проведении мероприятия по контролю;

- наименование органа государственного контроля (надзора);

- фамилия, имя, отчество и должность лица (лиц), уполномоченного (уполномоченных) на проведение мероприятия по контролю - членов рабочей группы по контролю качества оказания медицинской помощи (далее - члены рабочей группы по контролю);

- наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится мероприятие по контролю;

- цели, задачи и предмет проводимого мероприятия по контролю;

- правовые основания проведения мероприятия по контролю, в том числе нормативные правовые акты, обязательные требования которых подлежат проверке;

- дата начала и дата окончания мероприятия по контролю.

Мероприятия по контролю проводятся в строгом соответствии со сведениями, указанными в приказе, должностным лицом (лицами), которое (которые) указано (указаны) в приказе о проведении мероприятия по контролю. В том случае, если при проведении мероприятий по контролю требуется осуществление исследований (испытаний), экспертиз, Минздравсоцразвития Чувашии вправе привлекать в установленном порядке научные, иные организации, ученых и специалистов.

Продолжительность плановых и внеплановых мероприятий по контролю не должна превышать один месяц. В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения специальных исследований (испытаний), экспертиз со значительным объемом мероприятий по контролю, на основании мотивированного предложения должностного лица, осуществляющего мероприятие по контролю, министром здравоохранения и социального развития Чувашской Республики (или его заместителем) срок проведения мероприятия по контролю может быть продлен, но не более чем на один месяц.

При проведении мероприятия по контролю уполномоченным должностным лицом Минздравсоцразвития Чувашии (или внештатным экспертом - членом рабочей группы по контролю) предъявляется приказ о проведении мероприятия по контролю либо его заверенная печатью копия руководителю или иному должностному лицу юридического лица либо индивидуальному предпринимателю одновременно со служебным удостоверением (приложение N 3 к приказу Минздравсоцразвития Чувашии от 15.09.2008 г. N 756).

При проведении мероприятий по контролю в журнале учета мероприятий по контролю производится запись о проведенном мероприятии по контролю, содержащая наименование Минздрасоцразвития# Чувашии, сведения о дате, времени проведения мероприятия по контролю, о правовых основаниях, целях, задачах и предмете мероприятия по контролю, о выявленных нарушениях, о составленных протоколах об административных правонарушениях, о выданных предписаниях, а также указываются фамилия, имя, отчество, должность лица (лиц), осуществившего (осуществивших) мероприятие по контролю, и его (их) подпись.

При отсутствии журнала учета мероприятий по контролю в Акте по результатам мероприятий по контролю за соответствием качества медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения) (далее - Акт), составляемом по результатам проведенного мероприятия по контролю, делается соответствующая запись.

При осуществлении мероприятий по контролю проверяется:

1. Наличие Уголка потребителя: копия лицензии на осуществление медицинской деятельности, утвержденное положение о платных медицинских услугах с прейскурантом цен, телефон лица, ответственного за осуществление контроля качества оказываемой медицинской помощи;

2. Имеющиеся лицензии на осуществление медицинской деятельности (разрешенные виды деятельности, кем выданы);

3. Утвержденное штатное расписание;

4. Комплексный план работы учреждения;

5. Организация системы контроля качества медицинской помощи в медицинской организации:

- наличие в медицинской организации перечня нормативно-правовых актов, приказов, регламентирующих деятельность по обеспечению контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ и услуг установленным требованиям (стандартам);

- наличие утвержденного руководителем медицинской организации плана мероприятий по совершенствованию системы контроля (обеспечения) качества медицинской помощи в медицинской организации на текущий год;

- наличие приказа о назначении ответственного лица за контроль качества медицинской помощи в медицинской организации;

- наличие приказа об организации работы врачебной комиссии (далее ВК) (в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 14.03.2007 г. N 170 "Об организации деятельности врачебной комиссии медицинской организации"; план-график заседаний ВК, утвержденный руководителем медицинской организации);

- наличие приказа о введении в действие в медицинской организации федеральных стандартов оказания медицинской помощи;

- наличие утвержденных федеральных и временных территориальных стандартов оказания медицинской помощи на рабочих местах у врачей, протоколов ведения больных;

- ведение учета клинико-экспертной работы в медицинской организации (в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 21.05.2002 г. N 154 "О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях" и Методическими рекомендациями Минздравсоцразвития России от 20.12.2002 г. N 2002/140 "Учет, оценка и анализ клинико-экспертной деятельности ЛПУ");

- ведение журналов экспертной оценки качества оказания медицинской помощи II-III уровня (в соответствии с приказом Минздрава Чувашии от 22.06.2005 г. N 305);

- соответствие оснащенности подразделений учреждения утвержденным табелям (приказы Минздравсоцразвития России от 01.12.2005 г. N 753, от 24.09.2007 г. N 623; Минздравсоцразвития Чувашии от 29.05.2007 г. N 392);

- приказы о принятых мерах в отношении врачей, не соблюдающих стандарты оказания медицинской помощи, и по результатам служебных расследований, связанных с жалобами (обращениями) граждан в ЛПУ и вышестоящие инстанции;

- работа с жалобами и обращениями граждан по вопросам качества медицинской помощи;

- материалы (результаты) социологических опросов и анкетирования пациентов по вопросам оказания медицинской помощи в медицинской организации.

Каждым членом рабочей группы по контролю при проведении мероприятий по контролю проводится экспертиза не менее 5 случаев оказания медицинской помощи избирательно по 2-3 стандартам оказания медицинской помощи, утвержденным приказами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации. Экспертиза проводится по стандартам, включенным в Перечень стандартов оказания медицинской помощи, утвержденных приказами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, для проведения экспертизы на соответствие оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения), утвержденный начальником отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, контроля качества медицинской помощи Минздравсоцразвития Чувашии. Все случаи оказания медицинской помощи должны иметь одинаковую возможность быть подвергнутыми экспертной оценке на соответствие утвержденным стандартам оказания медицинской помощи.

Экспертиза случаев оказания медицинской помощи проводится по Методике ведомственной экспертизы качества медицинской помощи, оказываемой в организациях здравоохранения Чувашской Республики, утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики от 2 марта 2009 года N 161

III. Оформление результатов мероприятия по контролю

По результатам мероприятия по контролю должностным лицом отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, контроля качества медицинской помощи Минздравсоцразвития Чувашии, осуществляющим проверку, составляется Акт в двух экземплярах по форме согласно приложению N 2 приказа Минздравсоцразвития Чувашии от 27.10.2008 г. N 921.

К акту прилагаются объяснения должностных лиц органов государственного контроля (надзора), работников, на которых возлагается ответственность за нарушения обязательных требований, протоколы (заключения) проведенных исследований (испытаний) и экспертиз, в случае их проведения, и другие документы или их копии, связанные с результатами мероприятия по контролю.

Один экземпляр Акта с копиями приложений вручается руководителю юридического лица (или его заместителю) и индивидуальному предпринимателю (или его представителям) под расписку либо направляется посредством почтовой связи с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта, прилагаемому к делу о проведении мероприятий по контролю.

В случае выявления в ходе мероприятий по контролю административного правонарушения уполномоченными должностными лицами отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, контроля качества медицинской деятельности Минздравсоцразвития Чувашии в установленном законодательством Российской Федерации об административных правонарушениях порядке (согласно пункта 18 части 2 статьи 28.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, ст. 33.1. Закона Чувашской Республики "Об административный правонарушениях в Чувашской Республике" от 23.07.2003 г. N 22) составляется протокол об административном правонарушении по форме согласно приложению N 4 к приказу Минздравсоцразвития Чувашии от 27.10.2008 г. N 921 и даются предписания должностного лица, уполномоченного осуществлять контроль за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения) об устранении выявленных нарушений по форме согласно приложению N 3 к приказу Минздравсоцразвития Чувашии от 27.10.2008 г. N 921.

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Название названного Закона следует читать как "Об административных правонарушениях в Чувашской Республике"

Протокол об административном правонарушении подписывается должностным лицом, его составившим, физическим лицом или законным представителем юридического лица, в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении. Копия протокола об административном правонарушении вручается под расписку физическому лицу или законному представителю юридического лица, в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении, а также потерпевшему.

В случае отказа лиц или законных представителей юридического лица, в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении от подписания протокола, а также в случае, предусмотренном пунктом 4.1 части 4 статьи 28.2. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в нем делается соответствующая запись. В указанном случае копия протокола об административном правонарушении направляется лицу, в отношении которого он составлен, в течение трех дней со дня составления указанного протокола посредством почтовой связи с уведомлением о вручении, которое приобщается к протоколу.

Протокол, акт проверки и предписание приобщаются к делу о проведении мероприятий по контролю.

Юридические лица (индивидуальные предприниматели) ведут журнал учета мероприятий по контролю.