Приказ Минздравсоцразвития Чувашской Республики
от 14 сентября 2009 г. N 938
"Об утверждении административного регламента предоставления Министерством здравоохранения и социального развития Чувашской Республики государственной услуги "Лицензирует медицинскую деятельность организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи), фармацевтическую деятельность (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения, и деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных), деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)"
Приказом Минздравсоцразвития Чувашской Республики от 15 февраля 2010 г. N 152 настоящий приказ признан утратившим силу
В соответствии с постановлением Кабинета Министров Чувашской Республики от 29 марта 2007 г. N 62 "О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций (предоставления государственных услуг)" приказываю:
1. Утвердить прилагаемый административный регламент исполнения Министерством здравоохранения и социального развития Чувашской Республики государственной функции "Лицензирует медицинскую деятельность организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи), фармацевтическую деятельность (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения, и деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных), деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)".
2. Отделу лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, контроля качества медицинской помощи Минздравсоцразвития Чувашии обеспечить осуществление лицензирования медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи), фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения, и деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных), деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) в соответствии с административным регламентом, утвержденным настоящим приказом.
3. Настоящий приказ вступает в силу через десять дней после дня его официального опубликования.
Министр |
Н.В. Суслонова |
Зарегистрировано в Минюсте ЧР 26 октября 2009 г.
Регистрационный N 525
Утвержден
приказом Министерства
здравоохранения
и социального развития
Чувашской Республики
от 14 сентября 2009 г. N 938
Административный регламент
предоставления Министерством здравоохранения и социального развития Чувашской Республики государственной услуги "Лицензирует медицинскую деятельность организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи), фармацевтическую деятельность (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения, и деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных), деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)"
1. Общие положения
1.1. Наименование государственной услуги.
Административный регламент предоставления Министерством здравоохранения и социального развития Чувашской Республики государственной услуги "Лицензирует медицинскую деятельность организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи), фармацевтическую деятельность (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения, и деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных), деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)" (далее - Административный регламент) определяет сроки и последовательность действий (административной процедуры) Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики при предоставлении государственной услуги в данной сфере деятельности (далее - государственная услуга).
1.2. Наименование органа исполнительной власти Чувашской Республики, предоставляющего государственную услугу.
Государственная услуга предоставляется органом исполнительной власти Чувашской Республики - Министерством здравоохранения и социального развития Чувашской Республики (далее - Министерство) и осуществляется через структурное подразделение - отдел лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, контроля качества оказания медицинской помощи (далее - уполномоченное подразделение Министерства).
1.3. Нормативные правовые акты, регулирующие предоставление государственной услуги.
Предоставление государственной услуги осуществляется в соответствии с:
Гражданским кодексом Российской Федерации (текст части первой опубликован в "Российской газете" от 8 декабря 1994 г. N 238-239, в Собрании законодательства Российской Федерации от 5 декабря 1994 г. N 32 ст. 3301; текст части второй опубликован в "Российской газете" от 6, 7, 8 февраля 1996 г. N 23, 24, 25, в Собрании законодательства Российской Федерации от 29 января 1996 г. N 5 ст. 410; текст части третьей опубликован в "Российской газете" от 28 ноября 2001 г. N 233, в "Парламентской газете" от 28 ноября 2001 г. N 224, в Собрании законодательства Российской Федерации от 3 декабря 2001 г. N 49 ст. 4552; текст части четвертой опубликован в "Российской газете" от 22 декабря 2006 г. N 289, в "Парламентской газете" от 21 декабря 2006 г. N 214-215, в Собрании законодательства Российской Федерации от 25 декабря 2006 г. N 52 (часть I) ст. 5496)*;
Налоговым кодексом Российской Федерации (часть вторая) (текст опубликован в "Российской газете" от 10 августа 2000 г. N 153-154, в "Парламентской газете" от 10 августа 2000 г. N 151-152, в Собрании законодательства Российской Федерации от 7 августа 2000 г. N 32 ст. 3340)*;
Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях (опубликован в "Российской газете" от 31 декабря 2001 г. N 256, в Собрании законодательства Российской Федерации от 7 января 2002 г. N 1 (часть I) ст. 1, в "Парламентской газете" от 5 января 2002 г. N 2-5)*;
Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан (с изменениями, внесенными Указом Президента Российской Федерации от 24 декабря 1993 г. N 2288, федеральными законами от 2 марта 1998 г. N 30-ФЗ, от 20 декабря 1999 г. N 214-ФЗ, от 2 декабря 2000 г. N 139-ФЗ, от 10 января 2003 г. N 15-ФЗ, от 27 февраля 2003 г. N 29-ФЗ, от 30 июня 2003 г. N 86-ФЗ, от 29 июня 2004 г. N 58-ФЗ, от 22 августа 2004 г. N 122-ФЗ, от 1 декабря 2004 г. N 151-ФЗ, от 7 марта 2005 г. N 15-ФЗ, от 21 декабря 2005 г. N 170-ФЗ, от 31 декабря 2005 г. N 199-ФЗ, от 2 февраля 2006 г. N 23-ФЗ, от 29 декабря 2006 г. N 23-ФЗ, от 29 декабря 2006 г. N 258-ФЗ, от 24 июля 2007 г. N 214-ФЗ, от 18 октября 2007 г. N 230-ФЗ, от 23 июля 2008 г. N 160-ФЗ, от 8 ноября 2008 г. N 203-ФЗ, от 25 декабря 2008 г. N 281-ФЗ, от 30 декабря 2008 г. N 309-ФЗ) (опубликованы в Ведомостях Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации от 19 августа 1993 г. N 33 ст. 1318, в газете "Российские вести" от 9 сентября 1993 г. N 174)*;
Федеральным законом от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (с изменениями, внесенными федеральными законами от 2 января 2000 г. N 5-ФЗ, от 30 декабря от 2001 г. N 196-ФЗ, от 10 января 2003 г. N 15-ФЗ, от 30 июня 2003 г. N 86-ФЗ, от 22 августа 2004 г. N 122-ФЗ, от 16 октября 2006 г. N 160-ФЗ, от 18 декабря 2006 г. N 231-ФЗ, от 30 декабря 2008 г. N 309-ФЗ) (опубликован в "Российской газете" от 25 июня 1998 г., в Собрании законодательства Российской Федерации от 29 июня 1998 г., N 26, ст. 3006)*;
Федеральным законом от 08 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических и психотропных веществах" (с изменениями, внесенными федеральными законами от 25 июля 2002 г. N 116-ФЗ, от 10 января 2003 г. N 15-ФЗ, от 30 июня 2003 г. N 86-ФЗ, от 1 декабря 2004 г. N 146-ФЗ, от 9 мая 2005 г. N 45-ФЗ, от 16 октября 2006 г. N 160-ФЗ, от 25 октября 2006 г. N 170-ФЗ, от 19 июля 2007 г. N 134-ФЗ, от 24 июля 2007 г. N 214-ФЗ, от 22 июля 2008 г. N 136-ФЗ, от 25 ноября 2008 г. N 220-ФЗ, от 25 декабря 2008 г. N 278-ФЗ) (опубликован в "Российской газете" от 15 января 1998 г. N 7, в Собрании законодательства Российской Федерации от 12 января 1998 г. N 2 ст. 219)*;
Федеральным законом от 08 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (с изменениями, внесенными федеральными законами от 13 марта 2002 г. N 28-ФЗ, от 21 марта 2002 г. N 31-ФЗ, от 09 декабря 2002 г. N 164-ФЗ, от 10 января 2003 г. N 17-ФЗ, от 27 февраля 2003 г. N 29-ФЗ, от 11 марта 2003 г. N 32-ФЗ, от 26 марта 2003 г. N 36-ФЗ, от 23 декабря 2003 г. N 185-ФЗ, от 02 ноября 2004 г. N 127-ФЗ, от 21 марта 2005 г. N 20-ФЗ, от 02 июля 2005 г. N 80-ФЗ, от 31 декабря 2005 г. N 200-ФЗ, от 27 июля 2006 г. N 156-ФЗ, от 04 декабря 2006 г. N 201-ФЗ, от 29 декабря 2006 г. N 224-ФЗ, от 05 февраля 2007 г. N 13-ФЗ, от 19 июля 2007 г. N 134-ФЗ, от 19 июля 2007 г. N 135-ФЗ, от 19 июля 2007 г. N 136-ФЗ, от 04 ноября 2007 г. N 250-ФЗ, от 08 ноября 2007 г. N 258-ФЗ, 01 декабря 2007 г. N 318-ФЗ, 06 декабря 2007 г. N 334-ФЗ, от 04 мая 2008 г. N 59-ФЗ, от 14 июля 2008 г. N 113-ФЗ, от 22 июля 2008 г. N 148-ФЗ, от 23 июля 2008 г. N 160-ФЗ, от 22 декабря 2008 г. N 272-ФЗ, 30 декабря 2008 г. N 309-ФЗ, от 30 декабря 2008 г. N 307-ФЗ, от 30 декабря 2008 г. N 309-ФЗ, от 18 июля 2009 г. N 177-ФЗ) (опубликован в "Российской газете" от 10 августа 2001 г. N 153, в "Парламентской газете" от 14 августа 2001 г. N 152-153, в Собрании законодательства Российской Федерации от 13 августа 2001 г. N 33 (Часть I) ст. 3430)*;
Федеральным законом от 29 декабря 2006 г. N 258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий" (с изменениями, внесенными федеральными законами от 20 апреля 2007 г. N 56-ФЗ, от 18 октября 2007 г. N 230-ФЗ, от 1 декабря 2007 г. N 309-ФЗ, от 22 июля 2008 г. N 141-ФЗ) (опубликованы в "Российской газете" от 31 декабря 2006 г. N 297, в Собрании законодательства Российской Федерации от 1 января 2007 г. N 1 (часть I) ст. 21, в "Российской газете" от 5 декабря 2007 г. N 272, в "Парламентской газете" от 11 декабря 2007 г. N 174-176, в Собрании законодательства Российской Федерации от 3 декабря 2007 г. N 49, ст. 6070; в "Парламентской газете" от 31 июля 2008 г. N 47-49, в "Российской газете" от 25 июля 2008 г. N 158, в Собрании законодательства Российской Федерации от 28 июля 2008 г. N 30 (часть I) ст. 3597)*;
Федеральным законом от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц, индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (с изменениями, внесенными федеральным законом от 28 апреля 2009 г. N 60-ФЗ) (текст закона опубликован в "Российской газете" от 30 декабря 2008 г. N 266, в "Парламентской газете" от 31 декабря 2008 г. N 90, в Собрании законодательства Российской Федерации от 29 декабря 2008 г. N 52 (часть I) ст. 6249, в "Парламентской газете" от 31 декабря 2008 г. N 90; в "Российской газете" от 30 апреля 2009 г. N 76, в Собрании законодательства Российской Федерации от 4 мая 2009 г. N 18 (1 ч.), ст. 2140);
постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2002 г. N 438 "О Едином государственном реестре юридических лиц" (с изменениями, внесенными постановлениями Правительства Российской Федерации от 13 ноября 2002 г. N 815, от 8 августа 2003 г. N 476, от 16 октября 2003 г. N 630, от 26 февраля 2004 г. N 110, от 13 декабря 2005 г. N 760, от 27 ноября 2006 г. N 719, от 27 июля 2007 г. N 487, от 16 июля 2007 г. N 447, от 8 декабря 2008 г. N 930) (опубликован в "Российской газете" от 26 июня 2002 г. N 113, в Собрании законодательства Российской Федерации от 1 июля 2002 г. N 26 ст. 2585)*;
постановлением Правительства Российской Федерации от 26 февраля 2004 г. N 110 "О совершенствовании процедур государственной регистрации и постановки на учет юридических лиц и индивидуальных предпринимателей" (с изменениями, внесенными постановлениями Правительства Российской Федерации от 13 декабря 2005 г. N 760, от 30 декабря 2005 г. N 847, от 27 июля 2007 г. N 487, от 2 апреля 2008 г. N 231, от 8 декабря 2008 г. N 930) (опубликован в "Российской газете" от 13 марта 2004 г. N 51, в Собрании законодательства Российской Федерации от 8 марта 2004 г. N 10 ст. 864)*;
постановлением Правительства Российской Федерации от 16 октября 2003 г. N 630 "О Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, Правилах хранения в единых государственных реестрах юридических лиц и индивидуальных предпринимателей документов (сведений) и передачи их на постоянное хранение в государственные архивы, а также о внесении изменений и дополнений в постановления Правительства Российской Федерации от 19 июня 2002 г. N 438 и 439" (с изменениями, внесенными постановлениями правительства Российской Федерации от 26 февраля 2004 г. N 110, от 13 декабря 2005 г. N 760) (опубликовано в Собрании законодательства Российской Федерации от 27 октября 2003 г. N 43 ст. 4238, в "Российской газете" от 5 ноября 2003 г. N 224)*;
постановлением Правительства Российской Федерации от 11 ноября 2005 г. N 679 "О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций (предоставления государственных услуг)" (с изменениями, внесенными постановлениями Правительства Российской Федерации от 29 ноября 2007 г. N 813, от 4 мая 2008 г. N 331) (опубликованы в Собрании законодательства Российской Федерации от 21 ноября 2005 г. N 47, ст. 4933, в Собрании законодательства Российской Федерации от 10 декабря 2007 г. N 50, ст. 6285, в Собрании законодательства Российской Федерации от 5 мая 2008 г. N 18, ст. 2063)*;
постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2006 г. N 45 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" (с изменения, внесенными постановлениями Правительства Российской Федерации от 5 мая 2007 г. N 269, от 3 сентября 2007 г. N 556, от 2 октября 2007 г. N 634, от 7 апреля 2008 г. N 241, от 12 июня 2008 г. N 452, от 27 июня 2008 г. N 478, от 12 августа 2008 г. N 599, от 7 ноября 2008 г. N 821, от 27 января 2009 г. N 50, от 18 мая 2009 г. N 426 (опубликовано в Собрании законодательства Российской Федерации от 6 февраля 2006 г. N 6 ст. 700, в "Российской газете" от 17 февраля 2006 г. N 34)*;
постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2006 г. N 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии" (с изменениями, внесенными постановлением Правительства Российской Федерации от 9 июня 2007 г. N 362) (опубликовано в Собрании законодательства Российской Федерации от 17 апреля 2006 г. N 16 ст. 1746, в "Российской бизнес-газете" от 25 апреля 2006 г. N 16)*;
постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (с изменениями, внесенными постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июля 2007 г. N 455, постановлением Правительства Российской Федерации от 7 апреля 2008 г. N 241, 18 мая 2009 г. N 426) (опубликовано в "Российской газете" от 14 июля 2006 г. N 152, в Собрании законодательства Российской Федерации от 17 июля 2006 г. N 29 ст. 3250)*;
постановлением Правительства Российской Федерации от 04 ноября 2006 г. N 648 "Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" (с изменениями, внесенными постановлениями Правительства Российской Федерации от 7 апреля 2008 г. N 241, от 12 июня 2008 г. N 449) (опубликовано в "Российской газете" от 16 ноября 2006 г. N 257, в Собрании законодательства Российской Федерации от 13 ноября 2006 г. N 46 ст. 4798)*;
постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности" (с изменениями, внесенными постановлением Правительства Российской Федерации от 7 апреля 2008 г. N 241) (текст опубликован в "Российской газете" от 31 января 2007 г. N 19, в Собрании законодательства Российской Федерации от 29 января 2007 г. N 5 ст. 656)*;
постановлением Правительства Российской Федерации от 7 апреля 2008 г. N 249 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (с изменениями, внесенными постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. N 449) (опубликовано в "Российской газете" от 12 апреля 2008 г. N 80, в Собрании законодательства Российской Федерации от 14 апреля 2008 г. N 15 ст. 1556)*;
приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 ноября 2007 г. N 689 "О порядке ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями" (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 29 декабря 2007 г., регистрационный N 10849) (с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 мая 2008 г. N 226н (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 28 мая 2008 г., регистрационный N 11763) (опубликован в Бюллетене нормативных актов федеральных органов исполнительной власти от 10 марта 2008 г. N 10)*;
приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 6 июня 2008 г. N 263н "Об утверждении методических указаний по осуществлению органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию фармацевтической деятельности" (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 30 июня 2008 г., регистрационный N 11901) (опубликован в "Российской газете" от 16 июля 2008 г. N 150);
приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 10 июня 2008 г. N 278н "Об утверждении методических указаний по осуществлению органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 30 июня 2008 г., регистрационный N 11905) (опубликован в "Российской газете" от 11 июля 2008 г. N 148);
Законом Чувашской Республики от 24 ноября 2004 г. N 53 "Об охране здоровья граждан в Чувашской Республике" (с изменениями, внесенными законами Чувашской Республики от 2 июня 2006 г. N 21, от 14 июля 2006 г. N 36, от 04 июня 2007 г. N 23, от 04 февраля 2008 г. N 13, от 17 декабря 2008 г. N 62, от 31 марта 2009 г. N 11) (опубликован в газете "Республика" от 30 ноября 2004 г. N 49-50 (514-515), в газете "Хыпар" (на чувашском языке) от 7 декабря 2004 г. N 236 (24129), в Ведомостях Государственного Совета Чувашской Республики, 2004 г., N 61, в Собрании законодательства Чувашской Республики, 2004 г., N 11, ст. 700)*;
постановлением Кабинета Министров Чувашской Республики от 19 сентября 2005 г. N 229 "Вопросы Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики" (с изменениями, внесенными постановлениями Кабинета Министров от 28 апреля 2006 г. N 107, от 28 июля 2006 г. N 195, от 15 сентября 2006 г. N 236, от 27 октября 2006 г. N 269, от 13 декабря 2006 г. N 307, от 16 марта 2007 г. N 44, от 29 марта 2007 г. N 50, от 13 апреля 2007 г. N 76, от 16 июля 2007 г. N 174, от 10 августа 2007 г. N 195, от 28 сентября 2007 г. N 250, от 22 ноября 2007 г. N 304, от 28 марта 2008 г. N 86, от 27 августа 2008 г. N 245, от 8 октября 2008 г. N 301, от 25.12.2008 г. N 395, от 09.04.2009 г. N 120, от 14.05.2009 г. N 151, от 13 августа 2009 г. N 259) (опубликовано в газете "Вести Чувашии" от 21 сентября 2005 г. N 56-57, в Собрании законодательства Чувашской Республики от 2005 г. N 9, ст. 576; в газете "Вести Чувашии" от 3 мая 2006 г. N 46-47, в Собрании законодательства Чувашской Республики 2006 г. N 4, ст. 207; в газете "Вести Чувашии" от 2 августа 2006 г. N 73-74, в Собрании законодательства Чувашской Республики от 2006 г. N 7, ст. 455; в газете "Вести Чувашии" от 20 сентября 2006 г. N 92-93, в Собрании законодательства Чувашской Республики от 2006 г. N 9, ст. 582; в газете "Вести Чувашии" от 1 ноября 2006 г. N 113, в Собрании законодательства Чувашской Республики от 2006 г. N 10, ст. 659; в газете "Вести Чувашии" от 16 декабря 2006 г. N 172-173, в Собрании законодательства Чувашской Республики от 2006 г. N 12, часть 2, ст. 821; в газете "Вести Чувашии" от 21 марта 2007 г. N 10, в Собрании законодательства Чувашской Республики от 2007 г. N 3, ст.133; в газете "Вести Чувашии" от 5 апреля 2007 г. N 12, в Собрании законодательства Чувашской Республики от 2007 г. N 3, ст.139; в газете "Вести Чувашии" от 18 апреля 2007 г. N 14, в Собрании законодательства Чувашской Республики от 2007 г. N 4, ст. 206; в газете "Вести Чувашии" от 18 июля 2007 г. N 30, в Собрании законодательства Чувашской Республики от 2007 г. N 7, ст. 479; в газете "Вести Чувашии" от 16 августа 2007 г. N 34, в Собрании законодательства Чувашской Республики 2007 г. N 8, ст. 530; в газете "Вести Чувашии" от 4 октября 2007 г. N 41, в Собрании законодательства Чувашской Республики от 2007 г. N 9, ст. 628; в газете "Вести Чувашии" от 28 ноября 2007 г. N 49, в Собрании законодательства Чувашской Республики от 2007 г. N 11, ст. 793; в газете "Вести Чувашии" от 9 апреля 2008 г. N 13, в газете "Вести Чувашии" от 3 сентября 2008 г. N 34 (1091), в Собрании законодательства Чувашской Республики от 2008 г. N 8, ст. 570, в газете "Вести Чувашии" от 11 октября 2008 г. N 39 (1096); в газете "Вести Чувашии" от 26 декабря 2008 г. N 50 (1107), на Портале органов власти Чувашской Республики в сети Интернет (www.cap.ru) 29 декабря 2008 г., в Собрании законодательства Чувашской Республики, 2008 г., N 12 (2), ст. 945; на Портале органов власти Чувашской Республики в сети Интернет (www.cap.ru) 15 апреля 2009 г., в газете "Вести Чувашии" от 16 апреля 2009 г. N 14 (1122); в газете "Вести Чувашии" от 16 мая 2009 г. N 18 (1126), на Портале органов власти Чувашской Республики в сети Интернет (www.cap.ru) 18 мая 2009 г.);
постановлением Кабинета Министров Чувашской Республики от 29 марта 2007 г. N 62 "О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций (предоставления государственных услуг)" (с изменениями, внесенными постановлениями Кабинета Министров Чувашской Республики от 23 января 2008 г. N 9, от 27 августа 2008 г. N 244), (опубликованы в газете "Вести Чувашии" от 5 апреля 2007 г. N 12, в Собрании законодательства Чувашской Республики от 2007 г. N 3, ст.150.; в газете "Вести Чувашии" от 31 января 2008 г. N 4, в Собрании законодательства Чувашской Республики от 2008 г. N 1, ст. 55, в газете "Вести Чувашии" от 3 сентября 2008 г. N 34, в Собрании законодательства Чувашской Республики от 2008 г. N 8, ст. 569).
______________________________
* - Приведен источник официального опубликования документа в первой редакции
1.4. Взаимодействие с органами государственной власти и организациями при предоставлении государственной услуги.
При предоставлении государственной услуги Министерством осуществляется взаимодействие с:
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Чувашской Республике, органами управления здравоохранением муниципальных образований Чувашской Республики и органами местного самоуправления в Чувашской Республике;
Прокуратурой Чувашской Республики.
1.5. Описание заявителей при предоставлении государственной услуги.
Заявителями в рамках настоящего Административного регламента являются:
- юридические лица, осуществляющие медицинскую деятельность организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи); фармацевтическую деятельность (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения, и деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных); деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения). От имени юридических лиц могут действовать лица, действующие в соответствии с учредительными документами юридических лиц без доверенности; представители в силу полномочий, основанных на доверенности или договоре;
- индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи); фармацевтическую деятельность (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения, и деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных). Индивидуальный предприниматель действует от своего имени без доверенности; представители в силу полномочий, основанных на доверенности или договоре.
1.6. Описание результатов предоставления государственной услуги.
Конечным результатом предоставления государственной услуги является:
приказ Министерства о предоставлении лицензии, о переоформлении документов, подтверждающих наличие лицензии; выдача документа, подтверждающего наличие лицензии; приказ Министерства об отказе в предоставлении лицензии, об отказе в переоформлении документов, подтверждающих наличие лицензии; приказ Министерства о приостановление действия лицензий в случае административного приостановления деятельности за нарушение лицензионных требований и условий; приказ Министерства о возобновлении или прекращении действия лицензий;
публикация сведений, касающихся предоставления государственной услуги, на официальном Интернет-сайте www.medicin.cap.ru в порядке, определяемом министром здравоохранения и социального развития Чувашской Республики (далее - министр);
при проведении контроля - составление должностным лицом Министерства акта проверки, с заключением о соблюдении лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ; в случае выявления при проведении проверки нарушений юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем лицензионных требований и условий при осуществлении лицензируемого вида деятельности - выдача предписания юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения; принятие мер по контролю за устранением выявленных нарушений, их предупреждению, предотвращению возможного причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, обеспечению безопасности государства, предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также меры по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к ответственности; в случае, если при проведении проверки установлено, что деятельность юридического лица, его филиала, представительства, структурного подразделения, индивидуального предпринимателя, эксплуатация ими зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, транспортных средств, производимые и реализуемые ими товары (выполняемые работы, предоставляемые услуги) представляют непосредственную угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера или такой вред причинен, Министерство обязано незамедлительно принять меры по недопущению причинения вреда или прекращению его причинения вплоть до временного запрета деятельности юридического лица, его филиала, представительства, структурного подразделения, индивидуального предпринимателя в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, отзыва продукции, представляющей опасность для жизни, здоровья граждан и для окружающей среды, из оборота и довести до сведения граждан, а также других юридических лиц, индивидуальных предпринимателей любым доступным способом информацию о наличии угрозы причинения вреда и способах его предотвращения;
при ведении реестра лицензий - предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра и иной информации о лицензировании.
2. Требования к порядку предоставления государственной услуги
2.1. Порядок информирования о правилах предоставления государственной услуги.
2.1.1. Сведения о месте нахождения и графике работы уполномоченного подразделения Министерства заинтересованное лицо может получить по телефону приемной Министерства, электронной почте, а также из информации, размещенной на официальном Интернет-сайте Министерства (приложение N 1 к Административному регламенту).
2.1.2. График работы Министерства и его уполномоченного подразделения, предоставляющего государственную услугу:
Понедельник с 8.00 до 17.00
Вторник с 8.00 до 17.00
Среда с 8.00 до 17.00
Четверг с 8.00 до 17.00
Пятница с 8.00 до 17.00;
обеденный перерыв с 12.00 до 13.00.
Прием осуществляется ежедневно с 13.00 до 17.00, кроме выходных и праздничных дней.
Срок ожидания в очереди при подаче документов не может составлять более 40 минут, срок ожидания при получении документов, подтверждающих наличие лицензии не более 20 минут.
2.1.3. Для получения информации о процедуре предоставления государственной услуги (далее - информация о процедуре) заинтересованные лица вправе обратиться:
в устной форме лично в уполномоченное подразделение Министерства;
по телефону в уполномоченное подразделение Министерства;
в письменном виде в Министерство;
через официальный Интернет-сайт Министерства.
Если информация, полученная в уполномоченном подразделении Министерства, не удовлетворяет, заинтересованное лицо вправе в письменном виде обратиться в адрес Министерства на имя министра, либо заместителя министра, курирующего предоставление государственной услуги.
Основными требованиями к информированию заинтересованных лиц являются:
достоверность предоставляемой информации о процедуре;
четкость в изложении информации о процедуре;
полнота информирования о процедуре;
оперативность предоставления информации о процедуре.
Информирование проводится в форме:
устного информирования;
письменного информирования.
При ответах на телефонные звонки и устные обращения специалисты уполномоченного подразделения Министерства подробно и в вежливой (корректной) форме информируют обратившихся по интересующим их вопросам.
Ответ на телефонный звонок должен сопровождаться информацией о наименовании уполномоченного подразделения, в который позвонил обратившийся, фамилии, имени, отчестве и должности специалиста, принявшего телефонный звонок. При невозможности специалиста, принявшего звонок, самостоятельно ответить на поставленные вопросы, телефонный звонок должен быть переадресован (переведен) на другое должностное лицо, или же обратившемуся должен быть сообщен телефонный номер, по которому можно получить необходимую информацию.
Время ожидания заинтересованного лица не может превышать 15 минут.
Информация о предоставлении государственной услуги предоставляется специалистами уполномоченного подразделения Министерства с использованием средств телефонной связи, электронной почты, посредством размещения информации на официальном Интернет-сайте Министерства, публикаций в средствах массовой информации, при индивидуальном письменном информировании.
Информация об адресе нахождения органа исполнительной власти, осуществляющего лицензирование, графике работы, справочных телефонах, электронном адресе и адресе в сети Интернет размещается на стенде в месте предоставления государственной услуги.
Заявитель может обратиться в Министерство с письменным обращением по вопросам лицензирования медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Ответственный за прием письменных обращений - ведущий специалист-эксперт отдела мобилизационной работы Министерства Федорова Ирина Евгеньевна, телефон - (8352) 62-50-15, электронный адрес: medicin62@cap.ru. График работы лица, ответственного за прием письменных обращений: понедельник, вторник, среда, четверг, пятница с 8.00 до 12.00 и с 13.00 до 17.00, выходные дни - суббота и воскресенье, а также праздничные дни.
Заявитель в письменном обращении в обязательном порядке указывает:
- наименование государственного органа, в который направляется письменное обращение, либо фамилию, имя, отчество соответствующего должностного лица, либо должность соответствующего лица;
- фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии);
- почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ, уведомление о переадресации обращения;
- изложение сути предложения, заявления или жалобы;
- личную подпись и дату.
В случае необходимости в подтверждение своих доводов заинтересованное лицо прилагает к письменному обращению документы и материалы либо их копии.
Письменное обращение должно быть написано разборчивым почерком, не содержать нецензурных выражений.
В случае, если в письменном обращении не указаны фамилия заинтересованного лица, направившего обращение, и почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ, ответ на обращение не дается.
В случае, если текст письменного обращения не поддается прочтению, ответ на обращение не дается, о чем сообщается заинтересованному лицу, направившему обращение, если его фамилия и почтовый адрес поддаются прочтению.
Заявителю направляется сообщение о принятом решении и действиях, проведенных в соответствии с принятым решением, в течение 5 рабочих дней после принятия решения, но не позднее 30 календарных дней со дня регистрации письменного обращения.
Информация, относящаяся к осуществлению лицензируемой деятельности, предусмотренная пунктом 2 статьи 6 и пунктом 1 статьи 14 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", размещается на официальном Интернет-сайте Министерства в течение 10 рабочих дней с даты:
1) официального опубликования нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования к лицензируемой деятельности;
2) принятия лицензирующим органом решения о предоставлении, переоформлении документов, подтверждающих наличие лицензии, приостановлении, возобновлении ее действия, об аннулировании лицензии;
3) получения от Федеральной налоговой службы сведений о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации, о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;
4) вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.
2.2. Условия и сроки предоставления государственной услуги.
Условия и сроки предоставления государственной услуги представлены в соответствующих разделах административных процедур Административного регламента.
За совершение лицензирующим органом юридически значимых действий в отношении юридического лица или индивидуального предпринимателя, обратившегося в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии на осуществление конкретного вида деятельности (далее - соискатель лицензии) или юридического лица или индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на осуществление конкретного вида деятельности (далее - лицензиат) при предоставлении государственной услуги взимается государственная пошлина в следующих размерах (в соответствии с подпунктом 71 пункта 1 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации):
за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии - 300 рублей;
за предоставление лицензии - 1000 рублей;
за переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии, - 100 рублей.
Дубликат или копия подтверждающего наличие лицензии документа, информации из реестра лицензий представляется лицензиату за плату в размере 10 рублей.
2.3. Перечень оснований для отказа в предоставлении государственной услуги.
Отказ в предоставлении государственной услуги возможен: в предоставлении лицензии - при наличии в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации; несоответствие соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионных требований и условий; в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, - в случае представления лицензиатом или его правопреемником неполных или недостоверных сведений.
2.4. Требования к местам предоставления государственной услуги.
Помещение для предоставления государственной услуги должно быть оснащено стульями, столами, компьютером с возможностью печати и выхода в Интернет, а также печатными материалами, содержащими следующие документы (сведения):
- положение о лицензировании медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
- перечень технических регламентов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, устанавливающих обязательные требования к медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
- текст настоящего Административного регламента;
- образцы оформления заявлений и документов, которые представляются для получения, переоформления документов, подтверждающих наличие лицензии;
- банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины.
Лицензирующий орган предоставляет соискателям лицензии (лицензиатам) возможность бесплатно ознакомиться любым доступным способом с нормативными правовыми актами Российской Федерации, устанавливающими обязательные требования к лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, формами заявлений и документами, которые представляются для получения, переоформления документов, подтверждающих наличие лицензии, порядком проведения лицензирования, в том числе лицензионного контроля.
Предоставление государственной услуги осуществляется ежедневно в течение всего рабочего времени в соответствии с графиком, приведенным в пункте 2.1.2. настоящего Административного регламента.
2.5. Перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги.
Перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги, определен пунктами 3.1.1.3., 3.1.2.1 настоящего Административного регламента.
3. Административные процедуры
3.1. Описание последовательности административных действий (процедур) при предоставлении государственной услуги.
Лицензирование представляет собой мероприятия, связанные с предоставлением лицензий на осуществление медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи) (далее - медицинская деятельность), фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения, и деятельности, осуществляемой организациями в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных) (далее - фармацевтическая деятельность) и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения, и деятельности, осуществляемой организациями в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных) (далее - деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ), переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлением действия лицензий в случае административного приостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлением или прекращением действия лицензий, аннулированием лицензий, контролем за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий, ведением реестров лицензий, а также с предоставлением в установленном порядке заинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и иной информации о лицензировании.
Государственная услуга включает в себя следующие административные процедуры:
- рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
- переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
- контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
- приостановление, возобновление, прекращение действия и аннулирование лицензии на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
- ведение единого реестра лицензий на медицинскую деятельность, фармацевтическую деятельность и деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Структура и взаимосвязи административных процедур, выполняемых при предоставлении государственной услуги, приведены на схеме (приложение N 2 к Административному регламенту).
3.1.1. Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Осуществляется постоянно в соответствии с нижеследующим порядком (схема осуществления административной процедуры приведена в приложении N 3 к настоящему Административному регламенту).
Основанием для начала процедуры является поступление заявления о предоставлении лицензии на осуществление конкретного вида деятельности и документов от соискателя лицензии в соответствии с нижеследующим порядком:
3.1.1.1. Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении или отказе в предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляется в срок до 45 календарных дней со дня поступления в Министерство заявления и полного комплекта документов, предусмотренных настоящим Административным регламентом.
3.1.1.2. Заявление и документы для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, поступившие от соискателя лицензии, в день поступления в Министерство, принимаются по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов направляется (вручается) соискателю лицензии. Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет начальник уполномоченного подразделения Министерства.
3.1.1.3. Для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, соискатель лицензии направляет или представляет в Министерство следующие документы:
1) заявление о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, или фармацевтической деятельности, или деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в соответствии с формой, утвержденной Минздравсоцразвития Чувашии, в котором указываются:
- полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, - для юридического лица;
- фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии, место его жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, - для индивидуального предпринимателя;
- идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
- лицензируемый вид деятельности в соответствии с пунктом 1 статьи 17 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", который соискатель лицензии намерен осуществлять;
- виды работ (услуг) по перечню согласно приложению к Положению о лицензировании медицинской деятельности, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации (в заявлении о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности);
2) копии учредительных документов (с представлением оригиналов в случае, если верность копий не засвидетельствована в нотариальном порядке) - для юридического лица;
3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии.
3.1.1.3.1. Для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности дополнительно прилагаются:
1) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления медицинской деятельности;
2) копии документов об образовании (послевузовском профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы руководителя юридического лица или его заместителя;
3) копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) специалистов, состоящих в штате соискателя лицензии или привлекаемых им на законном основании для осуществления работ (услуг);
4) копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы индивидуального предпринимателя, связанный с выполнением работ (услуг);
5) копии регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику;
6) копии документов об образовании и квалификации работников соискателя лицензии, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;
7) копию выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам осуществляемой медицинской деятельности.
3.1.1.3.2. Для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности дополнительно прилагаются:
1) копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления фармацевтической деятельности (договоры, свидетельства и др.);
2) копии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил;
3) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании, о стаже работы по соответствующей специальности и сертификата специалиста, работающего у соискателя лицензии (дипломы, свидетельства и др.).
3.1.1.3.3. Для получения лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, дополнительно прилагаются:
1) копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
2) копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использование земельных участков (для получения лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах");
3) копия сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица;
4) копии справок, выданных учреждениями государственной или муниципальной системы здравоохранения, об отсутствии у работников соискателя лицензии, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди указанных работников лиц, признанных непригодными к осуществлению отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источниками повышенной опасности;
5) копия заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников соискателя лицензии, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступления средней тяжести, тяжкие, особо тяжкие преступления или преступления, связанные с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе совершенные вне пределов Российской Федерации, а равно о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
6) копия заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
7) копии документов, подтверждающих право на осуществление образовательной деятельности, - для юридических лиц, планирующих использовать наркотические средства и психотропные вещества в учебных целях (для получения лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах");
8) копии документов об образовании лиц, работающих у соискателя лицензии, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о квалификации фармацевтических и медицинских работников.
3.1.1.3.4. При предоставлении документов на лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, предоставляется отдельный пакет документов в соответствии с пунктом 3.1.1.3.3. настоящего Административного регламента на лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I, в Список II и Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах".
3.1.1.4. Все документы для лицензирования медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, подаются на русском языке, либо имеют заверенный перевод на русский язык.
Копии документов, не засвидетельствованные в нотариальном порядке, представляются с предъявлением оригиналов. Министерство не вправе требовать от соискателя лицензии представления иных документов.
3.1.1.5. Начальник уполномоченного подразделения Министерства, в течение 1 рабочего дня с даты поступления документов назначает из числа сотрудников уполномоченного подразделения ответственного исполнителя (далее - ответственный исполнитель) по рассмотрению документов, представленных для лицензирования. Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его место работы и телефон должны быть сообщены соискателю лицензии по его письменному или устному обращению.
3.1.1.6. Ответственный исполнитель в течение не более 5 рабочих дней с даты своего назначения осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных соискателем лицензии, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц или в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, которые предоставляются лицензирующему органу Федеральной налоговой службой в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, с целью определения:
- наличия полного комплекта документов, определенных в пункте 3.1.1.3 настоящего Административного регламента;
- согласованности предоставленной информации между отдельными документами комплекта;
- достоверности документов.
При выявлении недостоверной или искаженной информации ответственный исполнитель готовит проект приказа Министерства об отказе в предоставлении лицензии, который после согласования руководителем уполномоченного подразделения подписывается министром. Уведомление соискателя о принятом решении об отказе в предоставлении ему лицензии на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, подписывается министром и направляется заявителю в течение 5 дней.
3.1.1.7. Ответственный исполнитель в течение не более 2 рабочих дней с даты завершения проверки полноты и достоверности представленных сведений готовит проект приказа о проведении проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий и согласовывает его в установленном порядке. Приказ утверждается министром. Проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий проводится в срок, не превышающий 20 рабочих дней с даты утверждения соответствующего приказа в соответствии с требованиями, установленными пунктами 3.1.3.8-3.1.3.12 настоящего Административного регламента.
3.1.1.8. При осуществлении проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий проверке подлежат:
3.1.1.8.1. При осуществлении медицинской деятельности:
1) наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям;
2) наличие у руководителя или заместителя руководителя юридического лица либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;
3) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;
4) наличие в штате или привлечение на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг);
5) повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы (услуги), не реже одного раза в 5 лет;
6) наличие в штате специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности.
3.1.1.8.2. При осуществлении фармацевтической деятельности:
1) наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям;
2) наличие у руководителя, деятельность которого непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, высшего фармацевтического образования (для лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения), стажа работы по специальности не менее 3 лет и сертификата специалиста;
3) наличие у индивидуального предпринимателя высшего или среднего фармацевтического образования (для осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) и сертификата специалиста;
4) наличие у работников, деятельность которых связана с изготовлением, приемом, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование (для лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) и сертификаты специалиста;
5) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим образованием не реже одного раза в 5 лет.
3.1.1.8.3. При осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ:
1) наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также соответствующих установленным требованиям;
2) соблюдение требований статьи 10 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";
3) соблюдение требований по допуску лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, установленных Правительством Российской Федерации;
4) наличие в штате работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников), имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы;
5) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, не реже одного раза в 5 лет.
3.1.1.9. В день завершения проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий ответственный исполнитель готовит Акт проверки в соответствии с формой, установленной уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти, который вместе с комплектом документов, полученным от соискателя лицензии при лицензировании медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, направляется для рассмотрения соответственно в Комиссию Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики по лицензированию медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи); Комиссию Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики по фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения); Комиссию Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) (далее - Комиссии).
3.1.1.10. Комиссии не позднее 44 календарного дня с даты регистрации заявления и документов, поступивших от соискателя лицензии, на заседании рассматривают документы и Акт проверки, дают предложение о возможности предоставления соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, или по отказу в предоставлении лицензии. Предложения Комиссий вносятся в протокол заседания. Соискатель лицензии может присутствовать на заседании Комиссии, на котором рассматривается вопрос о предоставлении ему лицензии (оповещается соискателя лицензии о времени заседания Комиссий путем направления телефонограммы).
3.1.1.11. При положительном заключении в день заседания Комиссии ответственное лицо готовит проект приказа о предоставлении соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
При отрицательном заключении Комиссии в день заседания ответственный исполнитель готовит проект приказа об отказе в предоставлении лицензии и уведомление соискателя лицензии об отказе ему в предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, с указанием причин отказа, в том числе реквизитов акта проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий, если причиной отказа явилась невозможность выполнения соискателем лицензии указанных требований и условий. Уведомление подписывается министром и направляется (вручается) соискателю лицензии.
3.1.1.12. В предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, отказывается по следующим основаниям:
1) при наличии в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации;
2) при несоответствии соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов, лицензионным требованиям и условиям.
3.1.1.13. В течение не более 5 рабочих дней с даты подписания приказа о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (но не позднее 45 дня со дня поступления заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов), ответственный исполнитель готовит и вручает (направляет с уведомлением):
1) соискателю лицензии - уведомление соискателя лицензии о предоставлении ему лицензии на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, которое подписывается министром;
2) в федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный на осуществление государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, по месту нахождения (месту жительства) соискателя лицензии - выписку из приказа, подтверждающего принятие решения о предоставлении лицензии, которое подписывается министром.
3.1.1.14. В течение 3 рабочих дней после принятия решения о представлении соискателем лицензии документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии, ответственный исполнитель бесплатно выдает лицензиату документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, который должен содержать следующие сведения:
1) наименование Министерства;
2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления медицинской деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;
3) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя - лицензиата, место его жительства, адреса мест осуществления медицинской деятельности, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;
4) лицензируемый вид деятельности;
5) срок действия лицензии;
6) идентификационный номер налогоплательщика;
7) номер лицензии;
8) дата принятия решения о предоставлении лицензии.
Лицензия на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, предоставляется на 5 лет. Срок действия лицензии по его окончании может быть продлен по заявлению лицензиата.
Документ, подтверждающий наличие лицензии, оформляется на бланке лицензирующего органа по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2006 г. N 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии", в 2 экземплярах, один из которых вручается соискателю лицензии, другой хранится уполномоченным подразделением Министерства в лицензионном деле лицензиата.
Лицензия имеет приложение, в котором указываются места осуществления медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, с перечислением видов работ и услуг, выполняемых при осуществлении медицинской деятельности, фармацевтической деятельности или деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Лицензия без приложения недействительна.
Лицензия и приложение к ней подписываются министром и заверяются печатью Министерства.
3.1.1.15. В течение 3 дней с даты принятия решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, либо принятия решения об отказе в предоставлении лицензии, ответственный исполнитель вносит данные в электронной форме в реестр лицензий в программе "Лицензирование в системе АИС Росздравнадзора".
3.1.1.16. Лицензионное дело, независимо от того, предоставлена соискателю лицензия на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, или ему отказано в предоставлении лицензии, подлежит хранению в уполномоченном подразделении Министерства вместе с соответствующими заключениями, копиями приказов, копиями и дубликатами документов, подтверждающих наличие лицензии, других документов с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации в течение всего срока действия лицензии и в течение 5 лет после окончания ее действия.
3.1.1.17. В случае утраты документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности или деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, лицензиат имеет право на получение его дубликата. Лицензиат имеет право на получение заверенных Министерством копий документа, подтверждающего наличие лицензии.
Дубликат или копия подтверждающего наличие лицензии документа предоставляется лицензиату в течение 10 календарных дней с даты получения Министерством соответствующего письменного заявления. Дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии, оформляется с пометкой "дубликат" в 2-х экземплярах, один из которых вручается лицензиату, другой хранится уполномоченным подразделением Министерства в лицензионном деле.
3.1.2. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Осуществляется постоянно в соответствии с нижеследующим порядком (схема осуществления административной процедуры приведена в приложении N 4 к Административному регламенту).
Основанием для начала административной процедуры является поступление от лицензиата заявления о переоформлении документов, подтверждающих наличие лицензии.
3.1.2.1. Заявление о переоформлении документов, подтверждающих наличие лицензии, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, подается лицензиатом, его правопреемником или иным предусмотренным Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицом в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования или места его нахождения либо изменения имени или места жительства индивидуального предпринимателя, а также в случае изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и в иных случаях, предусмотренных федеральным законом, в Министерство не позднее чем через 15 календарных дней со дня внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц или Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей либо со дня изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
3.1.2.2. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляется Министерством в течение 10 календарных дней со дня получения заявления с приложением квитанции об уплате государственной пошлины.
3.1.2.3. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, регистрируется в день поступления в Министерство. Заявление может быть направлено лицензиатом или его правопреемником по почте заказным письмом с описью вложения и уведомлением о вручении. Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет начальник уполномоченного подразеделения# Министерства.
3.1.2.4. Начальник уполномоченного подразделения Министерства, в течение 2 календарных дней с даты поступления заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, назначает из числа сотрудников подразделения ответственного исполнителя по рассмотрению заявления. Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его место работы и телефон должны быть сообщены лицензиату по его письменному или устному обращению.
3.1.2.5. Ответственный исполнитель в течение 6 календарных дней с даты своего назначения осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц или в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, которые предоставляются лицензирующему органу Федеральной налоговой службой в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, с целью определения:
- наличия оснований переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, указанных в пункте 3.1.2.1 настоящего Административного регламента;
- достоверности представленных в заявлении сведений.
3.1.2.6. При положительных результатах проверки ответственный исполнитель готовит проект приказа о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, который после согласования начальником уполномоченного подразделения Министерства подписывается министром.
В случае переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, в отношении юридического лица, образованного в результате реорганизации юридических лиц в форме слияния, новый документ, подтверждающий наличие лицензии, выдается на срок, соответствующий максимальному остаточному сроку действия любой из лицензий слившихся юридических лиц.
3.1.2.7. В течение не более 5 рабочих дней с даты подписания приказа о переоформлении документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, (но не позднее 10 календарного дня со дня поступления заявления о переоформлении документов, подтверждающих наличие лицензии) ответственный исполнитель готовит и вручает (направляет с уведомлением):
1) лицензиату - уведомление о переоформлении ему документов, подтверждающих наличие лицензии, на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, которое подписывается министром;
2) в федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный на осуществление государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, по месту нахождения (месту жительства) соискателя лицензии - выписку из приказа, подтверждающего принятие решения о переоформлении документов, подтверждающих наличие лицензии, которая подписывается министром.
При отрицательных результатах проверки ответственный исполнитель готовит приказ и уведомление об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, с указанием причин отказа, которое подписывается руководителем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации) и направляется (вручается) лицензиату или его правопреемнику.
3.1.2.8. В переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности или деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, отказывается в случае представления заявителем неполных или недостоверных сведений.
3.1.2.9. В течение 3 дней с даты принятия решения о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности или деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, либо принятия решения об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, ответственный исполнитель вносит изменения в электронную форму реестра лицензий в программе "Лицензирование в системе АИС Росздравнадзора".
3.1.3. Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Исполняется в ходе плановых и внеплановых проверок (схема административной процедуры приведена в приложении N 5 к Административному регламенту).
Основанием для начала административной процедуры является ежегодный план проведения проверок или основания, указанные в пункте 3.1.3.5. настоящего Административного регламента.
3.1.3.1. Предметом плановой проверки является соблюдение юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем в процессе осуществления медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, лицензионных требований и условий.
3.1.3.2. Плановые проверки производятся в соответствии с планом, разрабатываемым руководителем уполномоченного подразделения Министерства и утверждаемым министром. Ежегодный план проведения проверок доводится до сведения заинтересованных лиц посредством его размещения на официальном сайте Интернет-сайте www.medicin.cap.ru.
В ежегодных планах проведения проверок указываются следующие сведения:
1) наименования юридических лиц, фамилии, имена, отчества индивидуальных предпринимателей, деятельность которых подлежит плановым проверкам;
2) цель и основание проведения каждой плановой проверки;
3) дата и сроки проведения каждой плановой проверки;
4) наименование Министерства. При проведении плановой проверки Министерством совместно указываются наименования всех участвующих в такой проверке органов.
В срок до 1 ноября года, предшествующего году проведения плановых проверок, уполномоченное подразделение Министерства направляет в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, проекты ежегодных планов проведения плановых проверок в Прокуратуру Чувашской Республики.
3.1.3.3. В отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей плановые проверки проводятся не чаще чем 1 раз в 3 года. В отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, осуществляющих виды деятельности в сфере здравоохранения, плановые проверки могут проводиться два и более раза в три года. Перечень таких видов деятельности и периодичность их плановых проверок устанавливаются Правительством Российской Федерации.
Основанием для включения плановой проверки в ежегодный план проверок является истечение 3 лет со дня:
а) государственной регистрации, юридического лица, индивидуального предпринимателя;
б) окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Плановая проверка проводится в форме документарной проверки и (или) выездной проверки в порядке, установленном соответственно пунктами 3.1.3.7, 3.1.3.8. настоящего Административного регламента.
3.1.3.4. Предметом внеплановой проверки является соблюдение юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем в процессе осуществления медицинской деятельности, фармацевтической деятельности или деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, лицензионных требований и условий, установленных действующими правовыми актами, выполнение предписаний Министерства, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, по обеспечению безопасности государства, по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, по ликвидации последствий причинения такого вреда.
3.1.3.5. Основанием для проведения внеплановой проверки является:
1) истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения лицензионных требований и условий при осуществлении лицензируемого вида деятельности;
2) поступление в Министерство обращений и заявлений граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах:
а) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;
б) причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;
в) нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены).
Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо, обратившееся в Министерство, а также обращения и заявления, не содержащие сведений о фактах, указанных в подпункте 2 настоящего пункта, не могут служить основанием для проведения внеплановой проверки.
Внеплановая проверка проводится в форме документарной проверки и (или) выездной проверки в порядке, установленном соответственно пунктами 3.1.3.7, 3.1.3.8. настоящего Административного регламента.
3.1.3.6. Внеплановая выездная проверка юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, относящихся в соответствии с законодательством Российской Федерации к субъектам малого или среднего предпринимательства, может быть проведена по основаниям, указанным в подпунктах 1 и 2 пункта 3.1.3.5., Министерством после согласования в установленном порядке с органом прокуратуры по месту осуществления деятельности таких юридических лиц, индивидуальных предпринимателей.
Заявление о согласовании Министерством с органом прокуратуры проведения внеплановой выездной проверки субъектов малого или среднего предпринимательства оформляется по Типовой форме, установленной уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти.
Внеплановая выездная проверка может быть начата после получения уполномоченным подразделением Министерства надлежащим образом оформленного решения прокурора или его заместителя о согласовании проведения внеплановой выездной проверки.
3.1.3.7. Документарная проверка.
3.1.3.7.1. Предметом документарной проверки являются сведения, содержащиеся в документах юридического лица, индивидуального предпринимателя, устанавливающих их организационно-правовую форму, права и обязанности, документы, используемые при осуществлении их деятельности и связанные с соблюдением ими лицензионных требований и условий при осуществлении лицензируемого вида деятельности, исполнением предписаний и постановлений Министерства.
3.1.3.7.2. Документарная проверка (как плановая, так и внеплановая) осуществляется по месту нахождения Министерства.
3.1.3.7.3. В процессе проведения документарной проверки должностными лицами Министерства рассматриваются документы юридического лица, индивидуального предпринимателя, указанные в приказе Министерства.
3.1.3.7.4. В случае, если достоверность сведений, содержащихся в документах, имеющихся в распоряжении Министерства, вызывает обоснованные сомнения либо эти сведения не позволяют оценить соблюдение юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем, лицензионных требований и условий при осуществлении лицензируемого вида деятельности, уполномоченное подразделение Министерства направляет в адрес юридического лица, индивидуального предпринимателя мотивированный запрос с требованием представить иные необходимые для рассмотрения в ходе проведения документарной проверки документы. К запросу прилагается заверенная печатью копия приказа Министерства о проведении документарной проверки.
3.1.3.7.5. В течение 10 рабочих дней со дня получения мотивированного запроса юридическое лицо, индивидуальный предприниматель обязаны направить в уполномоченное подразделение Министерства указанные в запросе документы в виде копий, заверенных печатью (при ее наличии) и соответственно подписью индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, руководителя, иного должностного лица юридического лица.
3.1.3.7.6. Не допускается требовать нотариального удостоверения копий документов, представляемых в уполномоченное подразделение Министерства, если иное не предусмотрено законодательством Российской Федерации.
3.1.3.7.7. В случае, если в ходе документарной проверки выявлены ошибки и (или) противоречия в представленных юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем документах либо несоответствие сведений, содержащихся в этих документах, сведениям, содержащимся в имеющихся у Министерства документах и (или) полученным в ходе осуществления проверки, информация об этом направляется юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю с требованием представить в течение 10 рабочих дней необходимые пояснения в письменной форме.
3.1.3.7.8. Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, представляющие в уполномоченное подразделение Министерства пояснения относительно выявленных ошибок и (или) противоречий в представленных документах либо относительно несоответствия указанных в пункте 3.1.3.7.7. настоящего Административного регламента сведений, вправе представить дополнительно в уполномоченное подразделение Министерства документы, подтверждающие достоверность ранее представленных документов.
3.1.3.7.9. Должностное лицо уполномоченного подразделения Министерства, которое проводит документарную проверку, обязано рассмотреть представленные руководителем или иным должностным лицом юридического лица, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченным представителем пояснения и документы, подтверждающие достоверность ранее представленных документов. В случае, если после рассмотрения представленных пояснений и документов либо при отсутствии пояснений уполномоченное подразделение Министерства установит признаки нарушения соблюдениям лицензионных требований и условий при осуществлении лицензируемого вида деятельности, должностные лица уполномоченного подразделения Министерства вправе провести выездную проверку.
3.1.3.7.10. При проведении документарной проверки Министерство не вправе требовать у юридического лица, индивидуального предпринимателя сведения и документы, не относящиеся к предмету документарной проверки.
3.1.3.8. Выездная проверка.
3.1.3.8.1. Предметом выездной проверки являются содержащиеся в документах юридического лица, индивидуального предпринимателя сведения, а также соответствие их работников, состояние используемых указанными лицами при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, транспортных средств, осуществляемые юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем работы и услуги, и принимаемые ими меры по соблюдению ими лицензионных требований и условий при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
3.1.3.8.2. Выездная проверка (как плановая, так и внеплановая) юридического лица, индивидуального предпринимателя проводится по месту фактического осуществления их деятельности.
3.1.3.8.3. Выездная проверка проводится в случае, если при документарной проверке не представляется возможным:
а) удостовериться в полноте и достоверности сведений, содержащихся в имеющихся в распоряжении Министерства документах юридического лица, индивидуального предпринимателя;
б) оценить соответствие деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя лицензионным требованиям и условиям при осуществлении лицензируемого вида деятельности, без проведения выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя по месту фактического осуществления их деятельности.
3.1.3.8.4. Выездная проверка начинается с предъявления служебного удостоверения должностными лицами Министерства, обязательного ознакомления руководителя или иного должностного лица юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя с приказом Министерства о назначении выездной проверки и с полномочиями проводящих выездную проверку лиц, а также с целями, задачами, основаниями проведения выездной проверки, видами и объемом мероприятий по контролю, составом экспертов, представителями экспертных организаций, привлекаемых к выездной проверке, со сроками и с условиями ее проведения, с настоящим Административным регламентом.
3.1.3.8.5. Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный представитель юридического лица, индивидуальный предприниматель, его уполномоченный представитель обязаны предоставить должностным лицам Министерства, проводящим выездную проверку, возможность ознакомиться с документами, связанными с целями, задачами и предметом выездной проверки, в случае, если выездной проверке не предшествовало проведение документарной проверки, а также обеспечить доступ проводящих выездную проверку должностных лиц и участвующих в выездной проверке экспертов, представителей экспертных организаций на территорию, в используемые юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем при осуществлении деятельности здания, строения, сооружения, помещения, к используемым юридическим лицом, индивидуальными предпринимателями оборудованию, подобным объектам, транспортным средствам и перевозимым ими грузам.
3.1.3.9. Сроки проведения проверок.
3.1.3.9.1. Срок проведения документарной и выездной проверок не может превышать 20 рабочих дней.
3.1.3.9.2. В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановой выездной проверки не может превышать 50 часов для малого предприятия и 15 часов для микропредприятия в год.
3.1.3.9.3. В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований, на основании мотивированных предложений должностных лиц Министерства, проводящих выездную плановую проверку, срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен министром, но не более чем на 20 рабочих дней; в отношении малых предприятий, микропредприятий не более чем на 15 часов.
3.1.3.9.4. Срок проведения документарной и выездной проверок в отношении юридического лица, которое осуществляет свою деятельность на территориях нескольких субъектов Российской Федерации, устанавливается отдельно по каждому филиалу (отделению) юридического лица.
3.1.3.10. Порядок организации проверки.
3.1.3.10.1. Проверка проводится на основании приказа Министерства, оформляемого по Типовой форме, установленной федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным Правительством Российской Федерации. Проверка может проводиться только должностным лицом или должностными лицами, которые указаны в приказе министра.
3.1.3.10.2. В приказе министра указываются:
1) наименование Министерства;
2) фамилии, имена, отчества, должности должностного лица или должностных лиц, уполномоченных на проведение проверки, а также привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций;
3) наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, проверка которых проводится;
4) цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения;
5) правовые основания проведения проверки, в том числе подлежащие проверке лицензионные требования и условия при осуществлении лицензируемого вида деятельности;
6) сроки проведения и перечень мероприятий по контролю, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки;
7) наименование административного регламента проведения мероприятия по контролю;
8) перечень документов, представление которых юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем необходимо для достижения целей и задач проведения проверки;
9) даты начала и окончания проведения проверки.
3.1.3.10.3. О проведении плановой проверки юридическое лицо, индивидуальный предприниматель уведомляются уполномоченным подразделением Министерства не позднее чем в течение 3 рабочих дней до начала ее проведения посредством направления копии приказа министра о начале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом.
О проведении внеплановой выездной проверки юридическое лицо, индивидуальный предприниматель уведомляются уполномоченным подразделением Министерства не менее чем за 24 часа до начала ее проведения любым доступным способом (телефонограммой, факсом, письмом с уведомлением и иным способом).
Если основанием для проведения внеплановой выездной проверки является причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, обнаружение нарушений лицензионных требований и условий при осуществлении лицензируемого вида деятельности, в момент совершения таких нарушений в связи с необходимостью принятия неотложных мер уполномоченное подразделение Министерства вправе приступить к проведению внеплановой выездной проверки незамедлительно с извещением органов прокуратуры о проведении внеплановой выездной проверки в течение 24 часов (направление заявления о согласовании Министерством с органом прокуратуры проведения внеплановой выездной проверки субъектов малого или среднего предпринимательства).
В случае, если в результате деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя причинен или причиняется вред жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также возникли или могут возникнуть чрезвычайные ситуации природного и техногенного характера, предварительное уведомление юридических лиц, индивидуальных предпринимателей о начале проведения внеплановой выездной проверки не требуется.
3.1.3.10.4. Заверенные печатью копии приказа министра вручаются под роспись должностными лицами уполномоченного подразделения Министерства, проводящими проверку, руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю одновременно с предъявлением служебных удостоверений.
3.1.3.10.5. По просьбе руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя должностные лица уполномоченного подразделения Министерства обязаны ознакомить подлежащих проверке лиц с административным регламентом проведения мероприятий по контролю и порядком их проведения на объектах, используемых юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем при осуществлении деятельности.
3.1.3.10.6. При осуществлении лицензионного контроля в отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, проверяются лицензионные требований и условия:
3.1.3.10.6.1. При осуществлении медицинской деятельности:
1) наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям;
2) наличие у руководителя или заместителя руководителя юридического лица либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;
3) наличие у индивидуального предпринимателя высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;
4) наличие в штате или привлечение на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг);
5) повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы (услуги), не реже одного раза в 5 лет;
6) соблюдение медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;
7) соблюдение санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности;
8) обеспечение при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам);
9) соблюдение правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке;
10) наличие в штате специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у соискателя лицензии (лицензиата) договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;
11) ведение при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации.
3.1.3.10.6.2. При осуществлении фармацевтической деятельности:
1) наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям;
2) соблюдение требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей";
3) соблюдение правил изготовления лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 17 Федерального закона "О лекарственных средствах", и требований к контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптечных учреждениях;
4) соблюдение требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона "О лекарственных средствах";
5) наличие у руководителя лицензиата, деятельность которого непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, высшего фармацевтического образования (для лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) либо фармацевтического или ветеринарного образования (для лекарственных средств, предназначенных для животных), стажа работы по специальности не менее 3 лет и сертификата специалиста;
6) наличие у индивидуального предпринимателя высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста;
7) наличие работников, деятельность которых связана с изготовлением, приемом, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификаты специалиста;
8) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже одного раза в 5 лет.
3.1.3.10.6.3. При осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ:
1) наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также соответствующих установленным требованиям;
2) соблюдение требований статьи 10 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";
3) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 20 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и правил хранения наркотических средств и психотропных веществ;
4) соблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 21 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов, установленных Правительством Российской Федерации;
5) соблюдение лицензиатом, осуществляющим производство и изготовление наркотических средств и психотропных веществ, требований статей 17 и 27 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";
6) соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск наркотических средств и психотропных веществ по рецептам, содержащим назначение наркотических средств и психотропных веществ, требований статей 25 и 26 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";
7) соблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 29 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным;
8) соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование наркотических средств и психотропных веществ в медицинских, научных и учебных целях, а также в экспертной деятельности, требований статей 31, 34 и 35 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";
9) соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарии, требований статьи 33 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка использования наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарии;
10) соблюдение лицензиатом требований по допуску лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, установленных Правительством Российской Федерации;
11) соблюдение лицензиатом правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;
12) соблюдение лицензиатом требований к представлению юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;
13) соблюдение лицензиатом порядка отпуска, реализации и распределения наркотических средств и психотропных веществ, устанавливаемого Правительством Российской Федерации;
14) соблюдение лицензиатом Правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза на таможенную территорию Российской Федерации, вывоза с таможенной территории Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, утвержденных Правительством Российской Федерации;
15) наличие в штате лицензиата работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников), имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы;
16) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, не реже одного раза в 5 лет.
3.1.3.11. Порядок оформления результатов проверки.
3.1.3.11.1. По результатам проверки должностными лицами уполномоченного подразделения Министерства, проводящими проверку, составляется акт по установленной уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти форме в 2 экземплярах.
3.1.3.11.2. В акте проверки указываются:
1) дата, время и место составления акта проверки;
2) наименование Министерства;
3) дата и номер приказа министра;
4) фамилии, имена, отчества и должности должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку;
5) наименование проверяемого юридического лица или фамилия, имя и отчество индивидуального предпринимателя, а также фамилия, имя, отчество и должность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении проверки;
6) дата, время, продолжительность и место проведения проверки;
7) сведения о результатах проверки, в том числе о выявленных нарушениях лицензионных требований и условий при осуществлении лицензируемого вида деятельности, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения;
8) сведения об ознакомлении или отказе в ознакомлении с актом проверки руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении проверки, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи, а также сведения о внесении в журнал учета проверок записи о проведенной проверке либо о невозможности внесения такой записи в связи с отсутствием у юридического лица, индивидуального предпринимателя указанного журнала;
9) подписи должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку.
3.1.3.11.3. К акту проверки прилагаются заключения и справки по результатам проверки экспертов, объяснения работников юридического лица, работников индивидуального предпринимателя, на которых возлагается ответственность за нарушение лицензионных требований и условий при осуществлении лицензируемого вида деятельности, предписания об устранении выявленных нарушений и иные связанные с результатами проверки документы или их копии.
3.1.3.11.4. Акт проверки оформляется непосредственно после ее завершения в двух экземплярах, один из которых с копиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки.
В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, а также в случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки акт направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле должностными лицами уполномоченного подразделения Министерства.
В случае, если для составления акта проверки необходимо получить заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, специальных расследований, экспертиз, акт проверки составляется в срок, не превышающий трех рабочих дней после завершения проверки, и вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку либо направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле в уполномоченном подразделении Министерства.
3.1.3.11.5. В случае, если для проведения внеплановой выездной проверки требуется согласование ее проведения с органом прокуратуры, копия акта проверки направляется в орган прокуратуры, которым принято решение о согласовании проведения проверки, в течение пяти рабочих дней со дня составления акта проверки.
3.1.3.11.6. Результаты проверки, содержащие информацию, составляющую государственную, коммерческую, служебную, врачебную и иную тайну, оформляются с соблюдением требований, предусмотренных законодательством Российской Федерации.
3.1.3.11.7. В журнале учета проверок должностными лицами уполномоченного подразделения Министерства осуществляется запись о проведенной проверке, содержащая сведения о наименовании органа государственного контроля (надзора), датах начала и окончания проведения проверки, времени ее проведения, правовых основаниях, целях, задачах и предмете проверки, выявленных нарушениях и выданных предписаниях, а также указываются фамилии, имена, отчества и должности должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку, его или их подписи.
При отсутствии журнала учета проверок в акте проверки делается соответствующая запись.
Нумерация подпунктов приводится в соответствии с источником
3.1.3.11.9. Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, проверка которых проводилась, в случае несогласия с фактами, выводами, предложениями, изложенными в акте проверки, либо с выданным предписанием об устранении выявленных нарушений в течение пятнадцати дней с даты получения акта проверки вправе представить в Министерство в письменной форме возражения в отношении акта проверки и (или) выданного предписания об устранении выявленных нарушений в целом или его отдельных положений. При этом юридическое лицо, индивидуальный предприниматель вправе приложить к таким возражениям документы, подтверждающие обоснованность таких возражений, или их заверенные копии либо в согласованный срок передать их в Министерство.
3.1.3.12. Меры, принимаемые должностными лицами уполномоченного подразделения Министерства, в отношении фактов нарушений, выявленных при проведении проверки.
3.1.3.12.1. В случае выявления при проведении проверки нарушений юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем лицензионных требований и условий при осуществлении лицензируемого вида деятельности, выявлении безлицензионной деятельности должностные лица уполномоченного подразделения Министерства, проводившие проверку, в пределах полномочий, предусмотренных законодательством Российской Федерации, обязаны:
1) выдать предписание юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения;
2) принять меры по контролю за устранением выявленных нарушений, их предупреждению, предотвращению возможного причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, обеспечению безопасности государства, предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также меры по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к ответственности.
3.1.3.12.2. В случае, если при проведении проверки установлено, что деятельность юридического лица, его филиала, представительства, структурного подразделения, индивидуального предпринимателя, эксплуатация ими зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, транспортных средств, предоставляемые услуги представляют непосредственную угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан, должностные лица уполномоченного подразделения Министерства обязаны незамедлительно принять меры по недопущению причинения вреда или прекращению его причинения вплоть до временного запрета деятельности юридического лица, его филиала, представительства, структурного подразделения, индивидуального предпринимателя в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях; и довести до сведения граждан, а также других юридических лиц, индивидуальных предпринимателей любым доступным способом информацию о наличии угрозы причинения вреда и способах его предотвращения.
3.1.4 Приостановление, возобновление, прекращение действия и аннулирование лицензии на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Осуществляется в соответствии с нижеследующим порядком (схема осуществления административной процедуры приведена в приложении N 6 к Административному регламенту).
Основанием для начала административной процедуры является:
по приостановлению действия лицензии - выявление в ходе проведения мероприятий по контролю грубых нарушений лицензионных требований и условий, а также иных обстоятельств, которые могут причинить вред жизни, здоровью людей;
для возобновления действия лицензии - истечение срока приостановления действии лицензии;
по прекращению действия лицензии - по основаниям, предусмотренным пунктом 3.1.4.5. настоящего Административного регламента;
по аннулированию действия лицензии - неустранение нарушений лицензионных требований и условий, повлекших приостановление действия лицензии.
3.1.4.1. Под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами 1-4 пункта 3.1.3.10.6.2. и подпунктами 1-11, 13, 14 пункта 3.1.3.10.6.3. настоящего Административного регламента.
Ответственный исполнитель в день выявления правонарушения составляет протокол об административном правонарушении, согласовывает его со специалистом уполномоченного подразделения Министерства, осуществляющим юридическое обеспечение, начальником уполномоченного подразделения Министерства.
3.1.4.2. Протокол об административном правонарушении направляется в суд в течение 3 суток с момента составления протокола об административном правонарушении.
3.1.4.3. В случае вынесения судьей решения об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий Министерство в течение суток со дня вступления данного решения в законную силу приостанавливает действие лицензии на срок административного приостановления деятельности лицензиата, о чем лицензиату направляется соответствующее уведомление.
Лицензиат обязан уведомить в письменной форме Министерство об устранении им нарушения лицензионных требований и условий, повлекшего за собой административное приостановление деятельности лицензиата.
Действие лицензии возобновляется со дня, следующего за днем истечения срока административного приостановления деятельности лицензиата, или со дня, следующего за днем досрочного прекращения исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата, о чем лицензиату направляется соответствующее письменное уведомление. Срок действия лицензии на время приостановления ее действия не продлевается.
3.1.4.4. В случае, если в установленный судьей срок лицензиат не устранил нарушение лицензионных требований и условий, повлекшее за собой административное приостановление деятельности лицензиата, Министерство обязано обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии. Лицензия аннулируется решением суда. В течение суток с даты принятия судом решения об аннулировании лицензии Министерство готовит соответствующий приказ и уведомляет лицензиата об этом.
3.1.4.5. Действие лицензии на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, прекращается со дня внесения в Единый государственный реестр юридических лиц или Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей записи о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности) либо прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя либо со дня окончания срока действия лицензии или принятия Министерством решения о досрочном прекращении действия лицензии на основании представленного заявления в письменной форме лицензиата (правопреемника лицензиата - юридического лица) о прекращении им осуществления медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.
3.1.4.6. В течение 3 дней со дня принятия решения о приостановлении действия лицензии в случае административного приостановления деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий; со дня принятия решения о возобновлении действия лицензии после вступления в силу решения суда; со дня принятия решения о прекращении действия лицензии; со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии ответственный исполнитель вносит изменения в электронную форму реестра лицензий программы "Лицензирование в системе АИС Росздравнадзора".
3.1.4.7. В течение 5 рабочих дней со дня принятия решения о приостановлении действия лицензии при получении сведений о вступлении в законную силу решения суда об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлении или прекращении действия лицензии, а так же со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии ответственный исполнитель направляет в федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный на осуществление государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, по месту нахождения (месту жительства) лицензиата копию документа, подтверждающего принятие соответствующего решения, с сопроводительным письмом.
3.1.4.8. Документы, связанные с приостановлением, возобновлением и аннулированием лицензии на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ хранятся в соответствии с требованиями пункта 3.1.1.16 настоящего Административного регламента.
3.1.5. Ведение единого реестра лицензий на медицинскую деятельность, фармацевтическую деятельность и деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Осуществляется постоянно в соответствии с нижеследующим порядком (схема осуществления административной процедуры приведена в приложении N 7 к Административному регламенту).
Основанием для начала административной процедуры является принятие решений, предусмотренных пунктом 3.1.5.3 настоящего Административного регламента.
3.1.5.1. Электронная база данных реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ ведется в уполномоченном подразделении Министерства и включает в себя следующие сведения:
- наименование лицензирующего органа;
- полное и (в случае если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;
- фамилию, имя и (в случае если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;
- лицензируемый вид деятельности;
- срок действия лицензии;
- идентификационный номер налогоплательщика;
- номер лицензии;
- дату принятия решения о предоставлении лицензии.
- сведения о регистрации лицензии в реестре лицензий;
- основание и срок приостановления и возобновления действия лицензии;
- основание и дату аннулирования лицензии;
- сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности;
- сведения о выдаче документа, подтверждающего наличие лицензии;
- основание и дата прекращения действия лицензии;
3.1.5.2. В соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 ноября 2007 г. N 689 "О порядке ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями" (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 29 декабря 2007 г., регистрационный N 10849) ежемесячно в срок до 10 числа месяца, следующего за отчетным, сведения передаются в Управление Росздравнадзора по Чувашской Республике в электронном варианте и на бумажном носителе.
3.1.5.3. В течение 3 дней с даты поступления соответствующих сведений ответственный исполнитель вводит их в электронную базу данных реестра лицензий программы "Лицензирование в системе АИС Росздравнадзора":
со дня принятия решения о предоставлении лицензии;
со дня принятия решения о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии;
со дня принятия решения о приостановлении действия лицензии в случае административного приостановления деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий;
со дня принятия решения о возобновлении действия лицензии после вступления в силу решения суда;
со дня принятия решения о прекращении действия лицензии;
со дня получения со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.
3.1.5.4. Основанием ведения электронной базы данных реестра лицензий являются лицензионные дела, которые представляют собой архив на бумажных носителях и включают в себя следующие документы или их копии:
1) документы, представленные для лицензирования медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, для переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, документы, связанные с проведением мероприятий по контролю соблюдения лицензионных требований и условий, приостановлением и возобновлением действия лицензии, прекращением действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;
2) решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии;
3) второй экземпляр документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Лицензионные дела хранятся в уполномоченном подразделении Министерства.
3.1.5.5. На официальном Интернет-сайте: www.medicin.cap.ru в открытом доступе должны размещаться и ежемесячно обновляться следующие сведения из электронной базы данных реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности или деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ:
- наименование и организационно-правовая форма юридического лица (фамилия, имя, отчество - для индивидуального предпринимателя);
- местонахождение (юридический адрес) - для юридического лица;
- наименование лицензирующего органа;
- лицензируемый вид деятельности;
- номер лицензии;
- сведения об адресах мест осуществления лицензируемой деятельности;
- срок действия лицензии;
- сведения о приостановлении, возобновлении и аннулировании и прекращении действия лицензии.
3.1.5.6. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, в виде выписок о конкретных лицензиатах предоставляется физическим и юридическим лицам на основании их письменного запроса за плату в размере 10 рублей, в течение 3 дней со дня его поступления в Министерство. Информация из реестра лицензий органам государственной власти и органам местного самоуправления предоставляется бесплатно.
3.1.5.7. Контроль ведения реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляет начальник уполномоченного подразделения Министерства.
4. Порядок и формы контроля за предоставлением государственной услуги
4.1. Текущий контроль за соблюдением последовательности действий, определенных административными процедурами по предоставлению государственной услуги, осуществляет руководитель уполномоченного подразделения Министерства, заместитель министра, курирующий предоставление государственной услуги.
4.2. Текущий контроль осуществляется ежемесячно путем проведения проверок соблюдения и исполнения специалистами и руководителем уполномоченного подразделения Министерства положений Административного регламента, иных нормативных правовых актов Российской Федерации и Чувашской Республики, устанавливающих требования к предоставлению государственной услуги.
4.3. Контроль за полнотой и качеством исполнения государственной функции включает в себя проведение проверок, выявление и устранение нарушений административных процедур и сроков их выполнения, предусмотренных Административным регламентом.
4.4. Проверки полноты и качества предоставления государственной услуги организуются на основании приказов Министерства. Проверки могут быть плановыми и внеплановыми. При проверке могут рассматриваться все вопросы, связанные с исполнением государственной функции (комплексные проверки), или вопросы, связанные с исполнением той или иной административной процедуры (тематические проверки). Проверка также может проводиться по конкретному обращению заинтересованного лица.
4.5. Должностные лица, ответственные за предоставление государственной услуги, несут персональную ответственность за соблюдение порядка исполнения государственной функции.
4.6. Персональная ответственность должностных лиц, ответственных за предоставление государственной услуги, закрепляется в их должностных регламентах в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации и законодательства Чувашской Республики.
4.7. Контроль со стороны граждан, их объединений и организаций осуществляется путем участия в опросах (в том числе электронных), форумах и анкетировании по вопросам удовлетворенности полнотой и качеством предоставления государственной услуги, соблюдения положений настоящего Административного регламента, сроков и последовательности действий (административных процедур), предусмотренных настоящим Административным регламентом.
5. Порядок обжалования действий (бездействия) должностного лица, а также принимаемого им решения при предоставлении государственной услуги
5.1. Досудебное обжалование.
Обжалование действий (бездействия) и решений, осуществляемых (принятых) в ходе выполнения настоящего Административного регламента, производится в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Заинтересованное лицо может обратиться с жалобой на решение или действие (бездействие), осуществляемое (принятое) в ходе предоставления государственной услуги на основании настоящего Административного регламента (далее - обращение), устно к министру Министерства, заместителю министра, курирующему предоставление государственной услуги, руководителю уполномоченного подразделения Министерства либо письменно в Министерство.
При устном обращении к министру, заместителю министра, курирующему предоставление государственной услуги, руководителю уполномоченного подразделения Министерства ответ на обращение с согласия заинтересованного лица может быть дан устно в ходе личного приема. В остальных случаях дается письменный ответ по существу поставленных в обращении вопросов.
Ответственный за прием жалоб - ведущий специалист-эксперт отдела мобилизационной работы Министерства Федорова Ирина Евгеньевна, телефон - (8352) 62-50-15, электронный адрес: medicin62@cap.ru. График работы лица, ответственного за прием жалоб: понедельник, вторник, среда, четверг, пятница с 8.00 до 12.00 и с 13.00 до 17.00, выходные дни - суббота и воскресенье, а также праздничные дни.
Заинтересованное лицо в своем обращении в обязательном порядке указывает:
- наименование государственного органа, в который направляется обращение, либо фамилия, имя, отчество соответствующего должностного лица, либо должность соответствующего лица;
- фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии);
- почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ, уведомление о переадресации обращения;
- изложение сути предложения, заявления или жалобы;
- личную подпись и дату.
В случае необходимости в подтверждение своих доводов заинтересованное лицо прилагает к письменному обращению документы и материалы либо их копии.
Письменное обращение должно быть написано разборчивым почерком, не содержать нецензурных выражений.
В случае, если в письменном обращении не указаны фамилия заинтересованного лица, направившего обращение, и почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ, ответ на обращение не дается.
При получении письменного обращения, в которой# содержатся нецензурные либо оскорбительные выражения, угрозы имуществу, жизни, здоровью должностного лица, а также членов его семьи, Министерство вправе оставить обращение без ответа по существу поставленных в нем вопросов и сообщить заинтересованному лицу, направившему обращение, о недопустимости злоупотребления правом.
В случае, если текст обращения не поддается прочтению, ответ на обращение не дается, о чем сообщается заинтересованному лицу, направившему обращение, если его фамилия и почтовый адрес поддаются прочтению.
Обращения заинтересованных лиц, содержащие обжалование решений, действий (бездействия) конкретных должностных лиц, не могут направляться этим должностным лицам для рассмотрения и (или) ответа.
Обращения граждан, не требующие дополнительного изучения и проверки, рассматриваются в Министерстве не позднее 15 дней с даты поступления, иные обращения - в течение 30 дней с даты их поступления. При необходимости срок рассмотрения письменного обращения может быть продлен министром (заместителем министра), но не более чем на 30 дней, с одновременным информированием заявителя и указанием причин продления.
В случае, если в письменном обращении заинтересованного лица содержится вопрос, на который ему многократно давались письменные ответы по существу в связи с ранее направляемыми обращениями, и при этом в обращении не приводятся новые доводы или обстоятельства, министр вправе принять решение о безосновательности очередного обращения и прекращении переписки по данному вопросу. О данном решении в адрес заинтересованного лица, направившего обращение, направляется сообщение.
Если причины, по которым ответ по существу поставленных в обращении вопросов не мог быть дан, в последующем были устранены, заинтересованное лицо вправе вновь направить обращение в Министерство.
Если в результате рассмотрения обращение признано обоснованным, то принимается решение о применении мер дисциплинарного взыскания к сотруднику, допустившему нарушения в ходе предоставления государственной услуги требований законодательства Российской Федерации и законодательства Чувашской Республики, настоящего Административного регламента, повлекшие за собой обращение.
Если в ходе рассмотрения обращение признано необоснованным, заинтересованному лицу направляется сообщение о результате рассмотрения обращения с указанием причин, почему оно признано необоснованным.
Заинтересованному лицу направляется сообщение о принятом решении и действиях, проведенных в соответствии с принятым решением, в течение 5 рабочих дней после принятия решения, но не позднее 30 календарных дней со дня поступления обращения.
5.2. Судебное обжалование.
Заинтересованное лицо вправе обжаловать решения, принятые в ходе предоставления государственной услуги, действия (бездействие) должностных лиц Министерства в судебном порядке.
Заинтересованное лицо вправе обратиться в суд в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
Приложение N 1
к Административному регламенту
предоставления Министерством
здравоохранения и социального развития
Чувашской Республики
государственной услуги "Лицензирует
медицинскую деятельность организаций
муниципальной и частной систем
здравоохранения (за исключением
деятельности по оказанию
высокотехнологичной медицинской помощи),
фармацевтическую деятельность
(за исключением деятельности,
осуществляемой организациями оптовой
торговли лекарственными средствами,
предназначенными для медицинского
применения, и аптеками федеральных
организаций здравоохранения, и
деятельности, осуществляемой в сфере
обращения лекарственных средств,
предназначенных для животных),
деятельность, связанную с оборотом
наркотических средств и психотропных
веществ (за исключением деятельности,
осуществляемой организациями оптовой
торговли лекарственными средствами,
предназначенными для медицинского
применения, и аптеками федеральных
организаций здравоохранения)"
Министерство здравоохранения и социального развития Чувашской Республики
Адрес: 428004, г. Чебоксары, Президентский бульвар, д. 17
Адрес официального сайта в сети Интернет: medicin.cap.ru
Адрес электронной почты: medicin.cap.ru
тел./факс (8352) 62-35-62
Руководство
Ф.И.О. |
Должность |
Номер кабинета |
Служебный телефон |
Адрес электронной почты |
Суслонова Нина Владимировна |
министр |
528 |
62-35-94 |
medicin@cap.ru |
Лисенкова Ирина Юрьевна |
заместитель министра |
529 |
62-35-94 |
medicin8@cap.ru |
Отдел лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, контроля качества оказания медицинской помощи
Адрес места нахождения отдела: 428004, г. Чебоксары, пл. Республики, д. 1
Ф.И.О. |
Должность |
Номер кабинета |
Служебный телефон |
Адрес электронной почты |
Чучкалова Марина Валерьевна |
начальник отдела |
118 |
62-58-45 |
medicin42@cap.ru |
Юдина Ольга Александровна |
консультант |
119 |
62-33-80 |
medicin57@cap.ru |
Андреева Татьяна Леонидовна |
ведущий специалист-эксперт |
119 |
62-33-80 |
medicin58@cap.ru |
Ратобыльская Фаина Владимировна |
Специалист 1 разряда |
119 |
62-33-80 |
medicin59@cap.ru |
График работы Министерства и его уполномоченного подразделения, предоставляющего государственную услугу:
Понедельник с 8.00 до 17.00
Вторник с 8.00 до 17.00
Среда с 8.00 до 17.00
Четверг с 8.00 до 17.00
Пятница с 8.00 до 17.00;
обеденный перерыв с 12.00 до 13.00.
Прием осуществляется ежедневно с 13.00 до 17.00, кроме выходных и праздничных дней.
Приложение N 2
к Административному регламенту
предоставления Министерством
здравоохранения и социального развития
Чувашской Республики
государственной услуги "Лицензирует
медицинскую деятельность организаций
муниципальной и частной систем
здравоохранения (за исключением
деятельности по оказанию
высокотехнологичной медицинской помощи),
фармацевтическую деятельность
(за исключением деятельности,
осуществляемой организациями оптовой
торговли лекарственными средствами,
предназначенными для медицинского
применения, и аптеками федеральных
организаций здравоохранения, и
деятельности, осуществляемой в сфере
обращения лекарственных средств,
предназначенных для животных),
деятельность, связанную с оборотом
наркотических средств и психотропных
веществ (за исключением деятельности,
осуществляемой организациями оптовой
торговли лекарственными средствами,
предназначенными для медицинского
применения, и аптеками федеральных
организаций здравоохранения)"
Структура и взаимосвязи
административных процедур, выполняемых при осуществлении государственной функции "Лицензирует медицинскую деятельность организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи), фармацевтическую деятельность (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения, и деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных), деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения)"
Приложение N 3
к Административному регламенту
предоставления Министерством
здравоохранения и социального развития
Чувашской Республики
государственной услуги "Лицензирует
медицинскую деятельность организаций
муниципальной и частной систем
здравоохранения (за исключением
деятельности по оказанию
высокотехнологичной медицинской помощи),
фармацевтическую деятельность
(за исключением деятельности,
осуществляемой организациями оптовой
торговли лекарственными средствами,
предназначенными для медицинского
применения, и аптеками федеральных
организаций здравоохранения, и
деятельности, осуществляемой в сфере
обращения лекарственных средств,
предназначенных для животных),
деятельность, связанную с оборотом
наркотических средств и психотропных
веществ (за исключением деятельности,
осуществляемой организациями оптовой
торговли лекарственными средствами,
предназначенными для медицинского
применения, и аптеками федеральных
организаций здравоохранения)"
Схема
исполнения административной процедуры "Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"
Приложение N 4
к Административному регламенту
предоставления Министерством
здравоохранения и социального развития
Чувашской Республики
государственной услуги "Лицензирует
медицинскую деятельность организаций
муниципальной и частной систем
здравоохранения (за исключением
деятельности по оказанию
высокотехнологичной медицинской помощи),
фармацевтическую деятельность
(за исключением деятельности,
осуществляемой организациями оптовой
торговли лекарственными средствами,
предназначенными для медицинского
применения, и аптеками федеральных
организаций здравоохранения, и
деятельности, осуществляемой в сфере
обращения лекарственных средств,
предназначенных для животных),
деятельность, связанную с оборотом
наркотических средств и психотропных
веществ (за исключением деятельности,
осуществляемой организациями оптовой
торговли лекарственными средствами,
предназначенными для медицинского
применения, и аптеками федеральных
организаций здравоохранения)"
Схема
исполнения административной процедуры "Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"
Приложение N 5
к Административному регламенту
предоставления Министерством
здравоохранения и социального развития
Чувашской Республики
государственной услуги "Лицензирует
медицинскую деятельность организаций
муниципальной и частной систем
здравоохранения (за исключением
деятельности по оказанию
высокотехнологичной медицинской помощи),
фармацевтическую деятельность
(за исключением деятельности,
осуществляемой организациями оптовой
торговли лекарственными средствами,
предназначенными для медицинского
применения, и аптеками федеральных
организаций здравоохранения, и
деятельности, осуществляемой в сфере
обращения лекарственных средств,
предназначенных для животных),
деятельность, связанную с оборотом
наркотических средств и психотропных
веществ (за исключением деятельности,
осуществляемой организациями оптовой
торговли лекарственными средствами,
предназначенными для медицинского
применения, и аптеками федеральных
организаций здравоохранения)"
Схема
исполнения административной процедуры "Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"
Приложение N 6
к Административному регламенту
предоставления Министерством
здравоохранения и социального развития
Чувашской Республики
государственной услуги "Лицензирует
медицинскую деятельность организаций
муниципальной и частной систем
здравоохранения (за исключением
деятельности по оказанию
высокотехнологичной медицинской помощи),
фармацевтическую деятельность
(за исключением деятельности,
осуществляемой организациями оптовой
торговли лекарственными средствами,
предназначенными для медицинского
применения, и аптеками федеральных
организаций здравоохранения, и
деятельности, осуществляемой в сфере
обращения лекарственных средств,
предназначенных для животных),
деятельность, связанную с оборотом
наркотических средств и психотропных
веществ (за исключением деятельности,
осуществляемой организациями оптовой
торговли лекарственными средствами,
предназначенными для медицинского
применения, и аптеками федеральных
организаций здравоохранения)"
Схема
исполнения административной процедуры "Приостановление, возобновление, прекращение действия и аннулирование лицензии на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"
Приложение N 7
к Административному регламенту
предоставления Министерством
здравоохранения и социального развития
Чувашской Республики
государственной услуги "Лицензирует
медицинскую деятельность организаций
муниципальной и частной систем
здравоохранения (за исключением
деятельности по оказанию
высокотехнологичной медицинской помощи),
фармацевтическую деятельность
(за исключением деятельности,
осуществляемой организациями оптовой
торговли лекарственными средствами,
предназначенными для медицинского
применения, и аптеками федеральных
организаций здравоохранения, и
деятельности, осуществляемой в сфере
обращения лекарственных средств,
предназначенных для животных),
деятельность, связанную с оборотом
наркотических средств и психотропных
веществ (за исключением деятельности,
осуществляемой организациями оптовой
торговли лекарственными средствами,
предназначенными для медицинского
применения, и аптеками федеральных
организаций здравоохранения)"
Схема
исполнения административной процедуры "Ведение реестра лицензий на осуществление медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Определены сроки и последовательность действий Минздравсоцразвития Чувашии при предоставлении государственной услуги "Лицензирует медицинскую деятельность организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи), фармацевтическую деятельность (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения, и деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных), деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)".
Госуслуга предоставляется Минздравсоцразвития Чувашии и осуществляется через структурное подразделение - отдел лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, контроля качества оказания медицинской помощи.
Приказ вступает в силу через десять дней после дня его официального опубликования.
Приказ Минздравсоцразвития Чувашской Республики от 14 сентября 2009 г. N 938 "Об утверждении административного регламента предоставления Министерством здравоохранения и социального развития Чувашской Республики государственной услуги "Лицензирует медицинскую деятельность организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи), фармацевтическую деятельность (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения, и деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных), деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)"
Зарегистрировано в Минюсте ЧР 26 октября 2009 г.
Регистрационный N 525
Настоящий приказ вступает в силу через десять дней после дня его официального опубликования
Текст приказа опубликован в газете "Вести Чувашии" от 3 ноября 2009 г. N 43 (1151)
Приказом Минздравсоцразвития Чувашской Республики от 15 февраля 2010 г. N 152 настоящий приказ признан утратившим силу