Административный регламент департамента здравоохранения Краснодарского края по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за соблюдением стандартов качества медицинской помощи

Административный регламент
департамента здравоохранения Краснодарского края по исполнению
государственной функции по осуществлению контроля за соблюдением
стандартов качества медицинской помощи
(утв. приказом департамента здравоохранения Краснодарского края
от 21 января 2008 г. N 61)

1. Общие положения

1.1. Административный регламент по осуществлению контроля за соблюдением стандартов качества медицинской помощи (далее - Регламент) разработан с учетом:

Федерального закона от 29.12.2006 г. N 258 "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий",

Федерального закона от 28.06.1991 г. N 1499-1 "О медицинском страховании граждан в Российской Федерации",

Федерального закона от 08.08.2001 N 134-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)";

в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 11.11.2005 N 679 "О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг".

1.2. Контроль за соблюдением стандартов медицинской помощи представляет собой государственную контрольно-надзорную функцию по оценке соответствия оказываемой медицинской помощи требованиям, к проведению диагностических, лечебных и иных исследований и мероприятий, а также медикаментозного лечения при конкретных заболеваниях и состояниях, установленных стандартами медицинской помощи, а также требованиям к объемам и качеству медицинской помощи.

1.3. Контроль за соблюдением стандартов медицинской помощи включает в себя также контроль за предоставлением бесплатной медицинской помощи в рамках Программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи, утверждаемой Правительством Российской Федерации.

1.4. Для каждого вида медицинской помощи устанавливаются стандарты медицинской помощи при конкретных заболеваниях, которые включают перечень диагностических и лечебных медицинских услуг, с указанием количества и частоты их применения, перечень используемых лекарственных средств с указанием разовых и курсовых доз, перечень дорогостоящих изделий медицинского назначения (включая импланты, эндопротезы и т.д.), перечень компонентов крови и препаратов, лечебного питания, с указанием количества и частоты их использования (объем медицинской помощи).

1.5. Стандарты медицинской помощи устанавливаются Департаментом здравоохранения Краснодарского края. Контроль за соблюдением стандартов медицинской помощи осуществляется соответствующим отделом контроля качества Управления по лицензированию и контролю качества медицинской помощи Департамента здравоохранения Краснодарского края. В осуществлении контроля за соблюдением стандартов медицинской помощи в конкретном муниципальном образовании также участвуют соответствующие органы власти местного самоуправления.

1.6. При осуществлении контроля за соблюдением стандартов медицинской помощи в организациях, оказывающих медицинскую помощь проверяется:

1.6.1. организация медицинской помощи, в том числе:

порядок организации оказания первичной медико-санитарной помощи;

порядок оказания скорой медицинской помощи;

организация специализированной медицинской помощи в соответствии с видами и стандартами, устанавливаемыми Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации;

организация медицинской помощи гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями в соответствии с видами и объемом, устанавливаемыми Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации;

организация медицинской помощи гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, в соответствии с Программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи, утверждаемой Правительством Российской Федерации;

порядок оказания медицинской помощи отдельным категориям граждан в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 1.04.2005 г. N 249 "Об организации внеочередного оказания медицинской помощи отдельным категориям граждан";

1.6.2. соблюдение порядка оказания санаторно-курортной помощи.

1.7. В целях контроля за соблюдением в своей деятельности организациями здравоохранения стандартов медицинской помощи департамента здравоохранения Краснодарского края в ходе сбора и анализа сведений использует единую методологию оценки соответствия оказываемой медицинской помощи вышеуказанным стандартам и единые системные контрольные показатели (показатели качества медицинской помощи). Показатели качества медицинской помощи представляют собой количественные показатели, отражающие структуру, процесс или результат оказания медицинской помощи.

1.8. При исполнении государственной функции по осуществлению контроля за соблюдением стандартов медицинской помощи, осуществляются следующие административные процедуры:

1) Получение и анализ сведений о соблюдении стандартов медицинской помощи.

2) Осуществление проверок соблюдения стандартов медицинской помощи.

2. Требования к порядку исполнения государственной функции

2.1. Результатом исполнения государственной функции является обеспечение прав граждан на получение медицинской помощи в соответствии с требованиями, установленными законодательством Российской Федерации.

2.2. Получение и анализ сведений о соблюдении стандартов медицинской помощи производится по адресу:

г. Краснодар, ул. Захарова, 63.

Номер телефона: 8(861)267-73-78

Адрес электронной почты:

Общая справочная служба: 8(861)267-73-78

2.3. Публикация некоторых сведений, касающихся соблюдения стандартов медицинской помощи, производится сотрудниками департамента здравоохранения один раз в квартал на официальном Интернет-сайте www.kubanzdrav.ru.

2.4. Условия и сроки исполнения государственной функции по контролю за соблюдением стандартов медицинской помощи, представлены в соответствующих разделах административных процедур настоящего Регламента.

2.5. Плата за исполнение государственной функции по контролю за соблюдением стандартов медицинской помощи не взимается.

2.6. Действия или бездействие сотрудников департамента здравоохранения в связи с осуществлением контроля за соблюдением стандартов медицинской помощи могут быть обжалованы в установленном порядке.

3. Административные процедуры

3.1. Структура и взаимосвязи административных процедур, выполняемых при осуществлении контроля за соблюдением стандартов медицинской помощи, оговорены настоящим регламентом.

3.2. Руководитель подразделения департамента здравоохранения, осуществляющего в соответствии с настоящим Регламентом контроль за соблюдением стандартов медицинской помощи, должен организовать документированный учет выполнения каждого этапа административных процедур с указанием даты завершения его исполнения и подписи ответственного лица.

3.3. Административная процедура "Получение и анализ сведений о соблюдении стандартов медицинской помощи", осуществляется постоянно в соответствии с нижеследующим порядком:

3.3.1. рассматриваются следующие сведения о соблюдении стандартов медицинской помощи:

1) показатели качества медицинской помощи, оказываемой в организациях государственной, муниципальной и частной системы здравоохранения субъекта Российской Федерации.

2) сводный анализ жалоб на несоблюдение стандартов медицинской помощи в соответствии с установленным порядком.

3.3.2. Получение сведений о соблюдении стандартов медицинской помощи осуществляется ежеквартально, в срок до пятого числа месяца, следующего за отчетным.

3.3.3. Свод и анализ сведений о соблюдении стандартов медицинской помощи производится ежеквартально и ежегодно с расчетом контрольных показателей, перечень которых утверждается руководителем департамента здравоохранения.

Результаты анализа представляются руководителю департамента здравоохранения Краснодарского края, а также иным заинтересованным лицам в установленном порядке:

- ежеквартально до десятого числа месяца, следующего за отчетным кварталом;

- ежегодно до двадцатого января каждого года.

3.3.4. При выявлении в ходе анализа полученных сведений каких-либо неблагоприятных тенденций руководитель подразделения департамента здравоохранения, осуществляющего контроль качества организации медицинской помощи населению, должен немедленно сообщить об этом руководителю департамента здравоохранения.

3.4. Административная процедура "Осуществление проверок соблюдения стандартов медицинской помощи" исполняется в ходе плановых и внеплановых мероприятий по контролю за соблюдением стандартов медицинской помощи в соответствии с нижеследующим порядком:

3.4.1. Плановые мероприятия по контролю за соблюдением стандартов медицинской помощи (далее - плановые мероприятия по контролю), производятся в соответствии с утвержденным планом.

Сведения о проведении плановых мероприятий по контролю размещаются на официальном Интернет-сайте www.kubanzdrav.ru в порядке, определяемом руководителем департамента здравоохранения.

В отношении одного субъекта плановое мероприятие по контролю по каждому месту оказания медицинской помощи проводится не более чем 1 (один) раз в 2 (два) года.

В отношении субъекта малого предпринимательства плановое мероприятие по контролю проводится не ранее чем через 3 (три) года с момента его государственной регистрации.

3.4.2. Внеплановые мероприятия по контролю за соблюдением стандартов медицинской помощи (далее - внеплановые мероприятия по контролю) осуществляются в следующих случаях:

1) при выявлении в результате планового мероприятия по контролю нарушений установленных требований - с целью контроля исполнения предписаний об устранении выявленных нарушений;

2) при возникновении угрозы жизни и здоровью граждан;

3) при обращении граждан, юридических лиц и индивидуальных предпринимателей с жалобами на нарушения их прав и законных интересов действиями (бездействием) иных юридических лиц и (или) индивидуальных предпринимателей, связанные с невыполнением ими обязательных требований, а также при получении иной информации, подтверждаемой документами и иными доказательствами, свидетельствующими о наличии признаков таких нарушений, включая:

- отказ гражданину в получении в установленном порядке медицинской помощи со стороны учреждения (организации) государственной, муниципальной или частной систем здравоохранения;

- отказ гражданину в получении бесплатной медицинской помощи в соответствии с Программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи в Краснодарском крае на текущий год.

Внеплановые мероприятия по контролю в случаях, предусмотренных подпунктом 2 настоящего пункта, могут проводиться по мотивированному решению руководителя департамента здравоохранения, в том числе, в отношении иных юридических лиц и индивидуальных предпринимателей.

Обращения, не позволяющие установить лицо, обратившееся в департамент здравоохранения, не могут служить основанием для проведения внепланового мероприятия по контролю.

3.4.3. При наступлении очередного этапа плана мероприятий по контролю, либо при выявлении обстоятельств, обосновывающих проведение внепланового мероприятия по контролю, руководитель подразделения департамента здравоохранения, осуществляющего контроль качества организации медицинской помощи населению, в течение 1 рабочего дня готовит проект распоряжения (приказа) о проведении мероприятия по контролю (для каждого мероприятия).

В распоряжении (приказе) должны быть указаны:

- номер и дата распоряжения (приказа) о проведении мероприятия по контролю;

- наименование органа государственного контроля;

- фамилия, имя, отчество и должность лица (лиц), уполномоченного на проведение мероприятия по контролю;

- наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, в отношении которых проводится мероприятие по контролю;

- цели, задачи и предмет проводимого мероприятия по контролю;

- правовые основания проведения мероприятия по контролю, в том числе нормативные правовые акты, обязательные требования которых подлежат проверке;

- дата начала и дата окончания мероприятия по контролю.

3.4.4. Мероприятия по контролю проводятся в строгом соответствии со сведениями, указанными в распоряжении (приказе), должностным лицом (лицами), которое указано в распоряжении (приказе) о проведении мероприятия по контролю. В том случае, если при проведении мероприятий по контролю требуется осуществление исследований (испытаний), экспертиз, могут в установленном порядке привлекаться научные и иные организации, ученые и специалисты.

Продолжительность плановых и внеплановых мероприятий по контролю не должна превышать один месяц. В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения специальных исследований (испытаний), экспертиз со значительным объемом мероприятий по контролю, на основании мотивированного предложения должностного лица, осуществляющего мероприятие по контролю, руководителем органа контроля за соблюдением стандартов качества медицинской помощи или его заместителем срок проведения мероприятия по контролю может быть продлен, но не более чем на один месяц.

3.4.5. По результатам мероприятия по контролю должностным лицом (лицами) отдела по контролю качества медицинской помощи, осуществляющим проверку, составляется акт в двух экземплярах.

В акте указываются:

- дата, время и место составления акта;

- наименование органа осуществляющего контрольные мероприятия;

- дата и номер распоряжения (приказа), на основании которого проведено мероприятие по контролю;

- фамилия, имя, отчество и должность лица (лиц), проводившего мероприятие по контролю;

- наименование проверяемого юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, фамилия, имя, отчество, должность представителя юридического лица или представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении мероприятия по контролю; :

- дата, время и место проведения мероприятия по контролю;

- сведения о результатах мероприятия по контролю, в том числе о выявленных нарушениях, об их характере, о лицах, на которых возлагается ответственность за совершение этих нарушений;

- сведения об ознакомлении или об отказе в ознакомлении с актом представителя юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также лиц, присутствовавших при проведении мероприятия по контролю, их подписи или отказ от подписи;

- подпись должностного лица (лиц), осуществившего мероприятие по контролю.

К акту прилагаются протоколы (заключения) проведенных исследований (испытаний) и экспертиз, объяснения должностных лиц органов государственного контроля (надзора), работников, на которых возлагается ответственность за нарушения обязательных требований, и другие документы или их копии, связанные с результатами мероприятия по контролю.

Один экземпляр акта с копиями приложений вручается руководителю юридического лица или его заместителю и индивидуальному предпринимателю или их представителям под расписку, либо направляется посредством почтовой связи с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта, остающемуся в деле о проведении мероприятий по контролю.

В случае выявления в результате мероприятия по контролю административного правонарушения составляется протокол в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об административных правонарушениях, и даются предписания об устранении выявленных нарушений. Протокол, акт проверки и предписания приобщаются к делу о проведении мероприятий по контролю.

3.4.6. Юридические лица (индивидуальные предприниматели) ведут журнал учета мероприятий по контролю.