Решение Арбитражного суда Хабаровского края от 16 ноября 2009 г. N А73-16734/2009 Заявление о привлечении общества к административной ответственности удовлетворено в связи с наличием в действиях общества состава административного правонарушения (извлечение)

Решение Арбитражного суда Хабаровского края
от 16 ноября 2009 г. N А73-16734/2009
(извлечение)

ГАРАНТ:

Постановлением Федерального арбитражного суда Дальневосточного округа от 6 мая 2010 г. N Ф03-2616/2010 настоящее Решение оставлено без изменения

Прокуратура Краснофлотского района г. Хабаровска обратилась в арбитражный суд с требованием о привлечении Общества с ограниченной ответственностью "Компания "Образ жизни" (далее - ООО "Компания "Образ жизни", Общество) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

В судебном заседании представитель прокуратуры на требованиях настаивал по основаниям, изложенным в заявлении.

Представитель общества с заявленными требованиями не согласился, просил в их удовлетворении отказать.

В ходе судебного разбирательства установлено следующее.

ООО "Компания "Образ жизни" зарегистрировано 21.01.2008 года Инспекцией Федеральной налоговой службы по Центральному району г. Хабаровска за основным государственным регистрационным номером 1032700299400, ИНН 2721052792 и на основании лицензии от 19.07.2007 года N 27-02-000043, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, осуществляет фармацевтическую деятельность.

28.09.2009 на основании распоряжения Прокуратуры Краснофлотского района г. Хабаровска N 08К09 от 21.05.2009 Прокуратурой Краснофлотского района г. Хабаровска совместно со специалистами ГУЗ "Центр контроля, качества, сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края проведена проверка аптечного пункта ООО "Компания "Образ жизни", расположенного по адресу г. Хабаровск, ул. Уборевича, 76.

По результатам проверки установлено, что в аптечном пункте ООО "Компания "Образ жизни", расположенного по адресу г. Хабаровск, ул. Уборевича, 76 в торговом зале хранился и имелся на реализации недоброкачественный лекарственный препарат "Релиф Ультра, суппозитории ректальные N 6 упаковки ячейковые контурные 2 пачки картонные" серии 8К51, производства Сагмел Инк США в количестве одной упаковки, не помещенный в карантинную зону.

Результаты проверки зафиксированы в акте от 28.09.2009 N б/н.

По вышеуказанному факту 22.10.2009 в отношении ООО "Компания "Образ жизни" вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Поскольку дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 14.1. КоАП РФ, совершенных юридическими лицами, согласно абзацу 3 части 3 статьи 23.1. КоАП РФ рассматриваются арбитражными судами, административный орган обратился с настоящим заявлением.

Исследовав материалы дела, заслушав в судебном заседании пояснения представителей лиц, участвующих в деле, суд находит требования административного органа подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии со статьей 2 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Пунктом 1 статьи 6 закона предусмотрено, что лицензирующие органы осуществляют в том числе полномочия по контролю за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий.

В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", пунктом 1 статьи 34 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности определены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 N 416.

Из материалов дела следует, что розничная торговля лекарственными средствами осуществляется Обществом на основании лицензии от 19.07.2007 года N 27-02-000043, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, срок действия лицензии до 19.07.2012.

Основанием для обращения прокурора с заявлением о привлечением ООО "Компания "Образ жизни" к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, послужило нахождение в продаже в принадлежащем Обществу аптечном пункте лекарственного препарата - "Релиф Ультра, суппозитории ректальные N 6 упаковки ячейковые контурные 2 пачки картонные" серии 8К51, производства Сагмел Инк США, забракованного Росздравнадзором.

Как следует из приказа Управления Росздравнадзора по Хабаровскому краю от 10.09.2009 N 11-л "О приостановлении оборота недоброкачественных лекарственных средств" на основании приказа Минздравсоцразвития от 22.11.2004 N 205 "Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту РФ", а также протокола испытаний от 15.07.2009 N 2300/С ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края с целью защиты здоровья населения и приостановления обращения недоброкачественного лекарственного средства приказано субъектам обращения фармацевтического рынка Хабаровского края приостановить оборот препарата - "Релиф Ультра, суппозитории ректальные N 6 упаковки ячейковые контурные 2 пачки картонные" серии 8К51, производства Сагмел Инк США.

Данный приказ был опубликован на официальном сайте Росздравнадзора 22.09.2009 (письмо Управления Росздравнадзора от 13.11.2009 N 1716).

Следовательно, лекарственное средство - "Релиф Ультра, суппозитории ректальные N 6 упаковки ячейковые контурные 2 пачки картонные" серии 8К51, производства Сагмел Инк США - подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

В силу статьи 4 Федерального закона "О лекарственных средствах" от 22.06.1998 N 86-ФЗ недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, пришедшее в негодность, и (или) лекарственное средство с истекшим сроком годности.

Согласно статье 31 Федерального закона "О лекарственных средствах" от 22.06.1998 N 86-ФЗ запрещается продажа лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств. Лекарственные средства, пришедшие в негодность, лекарственные средства с истекшим сроком годности и фальсифицированные лекарственные средства подлежат уничтожению.

Часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством РФ в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой административную ответственность. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 Положения.

Согласно подпункту "д" пункта 4 указанного Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в РФ, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона "О лекарственных средствах".

В соответствии с пунктом 1 статьи 31 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" запрещается продажа лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств.

Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъектов РФ предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Анализ вышеуказанных норм в совокупности с установленными по делу обстоятельствами позволяет сделать вывод, что бездействия предприятия правомерно были квалифицированы административным органом по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ и влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Обстоятельства правонарушения, совершенные Обществом, подтверждаются постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 22.10.2009, актом проверки от 28.09.2009, объяснением от 21.10.2009, приказом Управления Росздравнадзора по Хабаровскому краю от 10.09.2009 N 11-л.

Вина Общества выражается в осуществлении деятельности, указанной в лицензии, с грубым нарушением лицензионных требований и условий, в непринятии всех зависящих от Общества мер по контролю за соблюдением требований и условий, предусмотренных лицензией. При этом у Общества имелась реальная возможность обеспечить выполнение вышеуказанных требований, чем причинен вред установленному порядку осуществления предпринимательской деятельности.

Обстоятельств, смягчающих или отягчающих административную ответственность Общества, судом не установлено.

Порядок, сроки привлечения Общества к административной ответственности соответствуют требованиям КоАП РФ.

Руководствуясь статьей 4.1., частью 4 статьи 14.1., частью 3 статьи 23.1. КоАП РФ, статьями 167-170, 202-206 АПК РФ, арбитражный суд решил:

Общество с ограниченной ответственностью ООО "Компания "Образ жизни", зарегистрированное 21.01.2008 года Инспекцией Федеральной налоговой службы по Центральному району г. Хабаровска за основным государственным регистрационным номером 1032700299400, ИНН 2721052792, расположенное по адресу: 680000, г. Хабаровск, ул. Тургенева, 45, офис 1, привлечь к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ и подвергнуть административному наказанию в виде штрафа в размере 40 000 рублей в доход бюджета города Хабаровска.

Административный штраф должен быть уплачен не позднее тридцати дней со дня вступления решения в законную силу по следующим реквизитам: УФК по Хабаровскому краю (Прокуратура Хабаровского края), ИНН 2721024410, КПП 272101001, счет N 40101810300000010001, глава 415, ОКАТО 08401000000, ГРКЦ ГУ Банка России по Хабаровскому краю, г. Хабаровск, БИК 040813001, КБК 4151169001001000014, наименование платежа: "Прочие поступления от денежных взысканий (штрафы) и иных сумм в возмещении ущерба по решению Арбитражного суда Хабаровского края от 16.11.2009 по делу N А73-16734/2009".

Решение вступает в законную силу по истечении десятидневного срока со дня его принятия (изготовления его в полном объеме), если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Шестой арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия решения, а также в кассационном порядке в Федеральный арбитражный суд Дальневосточного округа в течение двух месяцев с даты вступления решения в законную силу.

Апелляционная и кассационная жалобы подаются в арбитражный суд апелляционной и кассационной инстанции через арбитражный суд, принявший решение, Арбитражный суд Хабаровского края.