Постановление Федерального арбитражного суда Дальневосточного округа
от 6 мая 2010 г. N Ф03-2616/2010
по делу N А73-16734/2009
(извлечение)
Федеральный арбитражный суд Дальневосточного округа, при участии: от заявителя: Прокуратуры Краснофлотского района г. Хабаровска -Сова А.В. - помощник прокурора от ответчика: ООО "Компания "Образ жизни" - Амелин А.В. - директор от третьего лица рассмотрел в судебном заседании кассационную жалобу Общества с ограниченной ответственностью "Компания "Образ жизни" на решение от 16.11.2009 постановление Шестого арбитражного апелляционного суда от 29.01.2010 по делу N А73-16734/2009 Арбитражного суда Хабаровского края, по заявлению Прокуратуры Краснофлотского района г. Хабаровска к Обществу с ограниченной ответственностью "Компания "Образ жизни" о привлечении к административной ответственности
Резолютивная часть постановления объявлена 29 апреля 2010 года. Полный текст постановления изготовлен 06 мая 2010 г.
Прокурор Краснофлотского района г. Хабаровска обратился в Арбитражный суд Хабаровского края с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Компания "Образ жизни" (далее - общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).
Решением суда от 16.11.2009, оставленным без изменения постановлением Шестого арбитражного апелляционного суда от 29.01.2010, заявленные требования удовлетворены, общество привлечено к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде взыскания штрафа в размере 40000 руб.
Не согласившись с решением суда, постановлением апелляционного суда, общество обратилось с кассационной жалобой, в которой просит обжалуемые судебные акты отменить как принятые с нарушением норм материального права, в удовлетворении требований прокурору отказать.
В судебном заседании представитель общества доводы, изложенные в кассационной жалобе, поддержал в полном объеме.
Представитель прокуратуры в судебном заседании против доводов жалобы возражал, просил решение суда, постановление апелляционного суда оставить без изменения.
Изучив материалы дела, обсудив доводы, изложенные в кассационной жалобе, выслушав в судебном заседании пояснения представителей лиц, участвующих в деле, проверив правильность применения судом норм материального и процессуального права, Федеральный арбитражный суд Дальневосточного округа оснований для отмены обжалуемых судебных актов не установил.
Как следует из материалов дела и установлено арбитражным судом, 28.09.2009 в соответствии с распоряжением от 21.05.2009 N 08К09 прокуратурой Краснофлотского района г. Хабаровска совместно со специалистами ГУЗ "Центр контроля, качества, сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края проведена проверка аптечного пункта, принадлежащего ООО "Компания "Образ жизни", расположенного по адресу: г. Хабаровск, улица Уборевича, 76.
В ходе проверки установлено, что в торговом зале аптечного пункта хранился и находился на реализации недоброкачественный лекарственный препарат "Релиф Ультра, суппозитории ректальные N 6 упаковки ячейковые контурные 2 пачки картонные" серии 8К51, производства Сагмел Инк США в количестве одной упаковки, не помещенный в карантинную зону. Результаты проверки зафиксированы в акте от 28.09.2009.
По данному факту 22.10.2009 в отношении ООО "Компания "Образ жизни" вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Материалы проверки направлены в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО "Компания "Образ жизни" к административной ответственности.
Удовлетворяя заявленные требования, арбитражный суд правомерно исходил из следующего.
Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от четырехсот до пятисот минимальных размеров оплаты труда или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Под грубым нарушением, исходя из пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного во исполнение Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416, понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 названного Положения.
Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности, согласно подпункту "д" пункта 4 названного Положения является в том числе соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона "О лекарственных средствах".
В соответствии с пунктом 1 статьи 31 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" запрещается продажа лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств. В силу пункта 2 настоящей статьи лекарственные средства, пришедшие в негодность, лекарственные средства с истекшим сроком годности и фальсифицированные лекарственные средства подлежат уничтожению.
Согласно пункту 2 Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздрава РФ N 382 от 15.12.2002, лекарственные средства, пришедшие в негодность и лекарственные средства с истекшим сроком годности подлежат изъятию из обращения и последующему уничтожению в полном объеме. Продажа указанных лекарственных средств запрещается.
Кроме того, в соответствии с абзацем 2 пункта 4.2 Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения", утвержденного Приказом Минздрава РФ N 80 от 04.03.2003, на лекарственные средства с истекшим сроком годности, составляется акт; они должны быть соответствующим образом промаркированы и помещены в специально выделенную зону отдельно от других лекарственных препаратов до их уничтожения в установленном порядке.
Согласно приказу Управления Росздравнадзора по Хабаровскому краю от 10.09.2009 N 11-л "О приостановлении оборота недоброкачественных лекарственных средств" на основании приказа Минздравсоцразвития от 22.11.2004 N 205 "Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту РФ", а также протокола испытаний от 15.07.2009 N 2300/С ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края с целью защиты здоровья населения и приостановления обращения недоброкачественного лекарственного средства приказано субъектам обращения фармацевтического рынка Хабаровского края приостановить оборот препарата - "Релиф Ультра, суппозитории ректальные N 6 упаковки ячейковые контурные 2 пачки картонные" серии 8К51, производства Сагмел Инк США. Данный приказ был опубликован на официальном сайте Росздравнадзора 22.09.2009.
Факт хранения и наличия в продаже в аптечном пункте, принадлежащем ООО "Компания "Образ жизни", на момент проведения проверки препарата "Релиф Ультра, суппозитории ректальные N 6 упаковки ячейковые контурные 2 пачки картонные" серии 8К51, производства Сагмел Инк США судами установлен и подтвержден материалами дела.
При таких обстоятельствах суд пришел к правильному выводу о нарушении обществом лицензионных требований и условий и наличии в его действиях состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Учитывая изложенное и принимая во внимание, что все обстоятельства, имеющие существенное значение для разрешения спора, установлены арбитражным судом на основании полного и всестороннего исследования имеющихся в деле доказательств, им дана надлежащая правовая оценка, оснований для отмены или изменения оспариваемых судебных актов у суда кассационной инстанции не имеется.
Руководствуясь статьями 274, 284-289 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Федеральный арбитражный суд Дальневосточного округа постановил:
Решение от 16.11.2009, постановление Шестого арбитражного апелляционного суда от 29.01.2010 по делу N А7.3-16734/2009 Арбитражного суда Хабаровского края оставить без изменения, кассационную жалобу - без удовлетворения.
Постановление вступает в законную силу со дня его принятия.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
"В соответствии с пунктом 1 статьи 31 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" запрещается продажа лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств. В силу пункта 2 настоящей статьи лекарственные средства, пришедшие в негодность, лекарственные средства с истекшим сроком годности и фальсифицированные лекарственные средства подлежат уничтожению.
...
Факт хранения и наличия в продаже в аптечном пункте, принадлежащем ООО "Компания "Образ жизни", на момент проведения проверки препарата "Релиф Ультра, суппозитории ректальные N 6 упаковки ячейковые контурные 2 пачки картонные" серии 8К51, производства Сагмел Инк США судами установлен и подтвержден материалами дела.
При таких обстоятельствах суд пришел к правильному выводу о нарушении обществом лицензионных требований и условий и наличии в его действиях состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ."
Постановление Федерального арбитражного суда Дальневосточного округа от 6 мая 2010 г. N Ф03-2616/2010 по делу N А73-16734/2009
Текст Постановление предоставлено Федеральным арбитражным судом Дальневосточного округа по договору об информационно-правовом сотрудничестве
Текст приводится с сохранением орфографии и пунктуации источника
Документ приводится в извлечении: без указания состава суда, рассматривавшего дело, и фамилий лиц, присутствовавших в судебном заседании