Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Директива 98/79/ЕС Совета Европейского Союза и Европейского Парламента от 27 октября 1998 г. о медицинском оборудовании, предназначенном для диагностики in vitro
- Статья 2. Выпуск в продажу и введение в эксплуатацию
Статья 2. Выпуск в продажу и введение в эксплуатацию
Статья 2
Выпуск в продажу и введение в эксплуатацию
Государства-члены Европейского Союза должны предпринимать все необходимые действия для того, чтобы гарантировать, что оборудование может быть выпущено в продажу и/или введено в эксплуатацию, только если оно соответствует требованиям, установленным в данной Директиве, - когда оно надлежащим образом укомплектовано и правильно собрано и установлено, и, кроме того, если используется в соответствии с его прямым назначением. Данное положение включает обязательство, налагаемое на государства-члены Европейского Союза, отслеживать безопасность и качество этого оборудования. Данная статья также применяется к оборудованию, предъявленному для оценки технических характеристик.