Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
- Главная
- Регламент Европейского Парламента и Совета ЕС 1907/2006 от 18 декабря 2006 г. относительно регистрации, оценки, разрешения и ограничения химических веществ (Регламент REACH) и об учреждении Европейского агентства по химическим веществам, вносящий изменения в Директиву 1999/45/ЕС и отменяющий Регламент (ЕЭС) 793/93 Совета ЕС и Регламент (ЕС) 1488/94 Европейской Комиссии, а также Директиву 76/769/ЕЭС Совета ЕС и Директивы 91/155/ЕЭС, 93/67/ЕЭС, 93/105/ЕС и 2000/21/ЕС Европейской Комиссии
- Раздел VI. Оценка (ст.ст. 40 - 54)
- Глава 1. Оценка досье (ст.ст. 40 - 43)
- Статья 40. Изучение предложений об испытаниях
Статья 40. Изучение предложений об испытаниях
Статья 40
Изучение предложений об испытаниях
1. Агентство изучает все предложения об испытаниях, указанные в заявках на регистрацию или отчете пользователя для предоставления информации, определенной в Приложениях IX и Х для вещества. Преимущество отдается заявкам на регистрацию веществ, которые имеют или могут иметь свойства устойчивости, биоаккумулятивности и токсичности (РВТ), высокой устойчивости и высокой биоаккумулятивности (vPvB), являются светочувствительными и/или имеют канцерогенные, мутагенные или токсические для репродуктивной функции свойства, или химических веществ объемом свыше 100 тонн в год с использованием в результате широкого распространения и распространенного воздействия, при условии, что они отвечают критериям следующих классов или категорий опасности, установленных в Приложении I к Регламенту (ЕС) 1272/2008:
(а) классы опасности 2.1. - 2.4., 2.6. и 2.7., 2.8. типов А и В, 2.9., 2.10., 2.12., 2.13. категорий 1 и 2, 2.14. категорий 1 и 2, 2.15. типов A - F;
(b) классы опасности 3.1. - 3.6., 3.7. отрицательное воздействие на сексуальную функцию и способность к воспроизводству или развитию, 3.8. другое воздействие, кроме наркотического, 3.9. и 3.10.;
(с) класс опасности 4.1.;
(d) класс опасности 5.1.
2. Информация, относящаяся к предложениям об испытаниях, повлекших испытания на позвоночных животных, публикуется на веб-сайте Агентства. Агентство публикует на своем веб-сайте наименование вещества, конечную точку опасности, для которой предложено испытание на позвоночных животных, и дату, к которой требуется информация всех третьих лиц. Оно приглашает третьи лица предоставлять с использованием формата, предусмотренного Агентством, ценную с научной точки зрения информацию и исследования, направленные на соответствующее вещество и конечную точку опасности, имеющуюся в предложениях об испытаниях, в течение 45 дней с даты публикации. Вся эта полученная ценная с научной точки зрения информация и исследования учитываются Агентством при подготовке своего решения в соответствии с параграфом 3.
3. На основании изучения согласно параграфу 1 Агентство готовит проект одного из следующих решений, и это решение принимается в соответствии с процедурой, изложенной в Статьях 50 и 51:
(а) решение, требующее от лиц(а), подающих(его) заявку на регистрацию, или пользователей(я) выполнения предлагаемых испытаний и устанавливающее срок для предоставления обзора исследования или устойчивого обзора исследования, если требуется согласно Приложению I;
(b) решение в со