Приложение N 2. Перечень нормативно-правовых документов, регламентирующих фармацевтическую деятельность

Приложение N 2

к регламенту работы

пунктов отпуска ЛП

Перечень
нормативно-правовых документов, регламентирующих фармацевтическую деятельность

Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

Законодательные и нормативно-правовые акты, регламентирующие организацию предоставления бесплатных лекарственных средств отдельным категориям граждан

Федеральный Закон от 22 августа 2004 года N 122-ФЗ "О внесении изменений в законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу некоторых законодательных актов Российской Федерации в связи с принятием Федеральных законов "О внесении изменений и дополнений в Федеральный закон "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации" и "Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации".

Федеральный закон N 178-ФЗ от 17.07.1999 г. "О государственной социальной помощи";

Федеральный закон N 230-ФЗ от 18.10.2007 г. "О внесении изменений в отдельные законодательные акты в связи с совершенствованием разграничения полномочий" в Федеральный закон от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи".

Постановление Правительства Российской Федерации N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения".

Указ Президента Республики Саха (Якутия) от 12.11.2007 г. N 671 "Об осуществлении переданных полномочий Российской Федерации по организации обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов".

Законы Республики Саха (Якутия) от 9.12.2004 г. 188-З N 383-III "О социальной поддержке ветеранов тыла и ветеранов труда в Республике Саха (Якутия)", от 9.12.2004 г, 189-З N 385-III "О социальной поддержке жертв политических репрессий в Республике Саха (Якутия)".

Закон Республики Саха (Якутия) от 19.05.1993 г. N 1487-XII "Об охране здоровья населения Республики Саха (Якутия)".

Закон Республики Саха (Якутия) от 25.01.2006 г. N 635-III "О наделении органов местного самоуправления муниципальных районов и городских округов в Республике Саха (Якутия) отдельными государственными полномочиями по социальной поддержке отдельных категорий жителей Республики Саха (Якутия) в части бесплатного обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения".

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18 сентября 2006 г. N 665 "Об утверждении перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи".

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 декабря 2004 г N 328 "Об утверждении порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан".

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09 марта 2007 г. N 159 "О мерах по обеспечению отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами".

Приказ Министерства здравоохранения Республики Саха (Якутия) от 30.12.2010 г. N 01-8/4-1317 "Об утверждении перечня лекарственных средств для бесплатного обеспечения по рецептам врачей (фельдшеров) ветеранов тыла, жертв политических репрессий".

Приказ Министерства здравоохранения Республики Саха (Якутия) от 24.01.2011 г. "Об утверждении перечня аптечных организаций, участвующих в реализации федеральной программы ОНЛС и федеральной программы ВЗН".

Лицензирование фармацевтической деятельности

Постановление Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. N 416 "Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности".

Постановление Правительства Российской Федерации от 13.11.2010 N 903 "О внесении изменений в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности".

Федеральный закон Российской Федерации от 27 июля 2010 г. N 192-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части повышения доступности лекарственного обеспечения жителей сельских поселений".

Санитарный режим в аптечных организациях

Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 21 октября 1997 г. N 309 "Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)".

Порядок формирования цен

Распоряжение Правительства Российской Федерации от 11 ноября 2010 г. N 1938-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств на 2011 год";

Постановление Правительства Российской Федерации от 8 августа 2009 г. N 654 "О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства".

Постановление Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов".

Приказ Госкомцен-РЭК Республики Саха (Якутия) от 27 февраля 2010 г. N 12 "Об установлении предельных оптовых и предельных розничных надбавок на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства".

Правила отпуска лекарственных препаратов

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. N 785 г. Москва "О порядке отпуска лекарственных средств".

Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 4 марта 2003 г. N 80 "Об утверждении отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения".

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 13 сентября 2005 г. N 578 " Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача).

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской федерации от 26 августа 2010 г. N 735н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации".

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 года N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов питания".

Приказ Министерства здравоохранения Республики Саха (Якутия) от 24 сентября 2010 г. N 01-8/4-994 "Об утверждении Перечня лекарственных препаратов, реализуемых медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских поселениях".

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 сентября 2010 г. N 805н "Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи".

Правила хранения лекарственных средств

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств".

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 ноября 1997 г N 318 "Об утверждении "Инструкции о порядке хранения и обращения в фармацевтических организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами".

Учет и отчетность в аптечных организациях

Приказ Министерства финансов Российской Федерации от 9 июня 2001 г. N 44н "Об утверждении положения по бухгалтерскому учету "Учет материально-производственных запасов" ПБУ 6/01.

Приказ Министерства финансов Российской Федерации от 13 октября 2003 г. N 91н "Об утверждении положения по бухгалтерскому учету "Учет основных средств" ПБУ 5/01.

Приказ Министерства финансов Российской Федерации от 13 июня 1995 г. N 49 "Об утверждении методических указаний по инвентаризации имущества и финансовых обязательств".

Приказ от 13.11.1996 N 377 "Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения" (касается только ИМИ), остальные разделы утратили силу.