Приложение N 1. Организационные мероприятия по соблюдению правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации

Приложение N 1

к регламенту работы

пунктов отпуска ЛП

Организационные мероприятия
по соблюдению правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации

N	Наименование организационных мероприятий	Ответственные лица	НД	Примечание
I. Выполнение общих требований и условий
1.1.	Наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности; - наличие документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами.	Главный врач медицинской организации	ФЗ от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ; ПП РФ N 416 от 06.07.2006 г. ПП РФ N 903 от 13.11.2010 г.	Пункт о дополнительном профессиональном образовании вступает в силу с 01.09.2011 г.
1.2.	Соответствие помещений обособленного подразделения медицинской организации установленным требованиям: - обеспечение защиты поступающих лекарственных средств от атмосферных осадков при проведении погрузочно-разгрузочных работ; - наличие систем электроснабжения, водоснабжения, отопления.	Главный врач медицинской организации	Приказ МЗ CP РФ N 706н Приказ МЗ CP РФ N 80
1.3.	Наличие оборудования: - шкафов для хранения отдельных групп лекарственных средств и документации; - стеллажей; - холодильного оборудования; - приборов для регистрации параметров воздуха, поверенных органами метрологического контроля в установленном порядке; - наличие и обеспечение исправности, точности, регулярности поверки измерительных приборов и оборудования в соответствии с требованиями нормативных документов.	Главный врач медицинской организации	Приказ МЗ CP РФ N 706н Приказ МЗ CP РФ N 80
II. Соблюдение правил отпуска лекарственных препаратов
2.1.	Соблюдение правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармдеятельность и юс обособленными подразделениями	Главный врач медицинской организации, медицинский работник ФАП	Приказ МЗ CP РФ N 785 Приказ МЗ CP РФ N 735н
2.2.	Наличие перечня лекарственных препаратов (за исключением наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов), продажа которых может осуществляться медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармдеятельность и их обособленным подразделениями, расположенными в сельских поселениях где отсутствуют аптечные организации	Главный врач медицинской организации, медицинский работник ФАП	П. 5, ст. 55 61-ФЗ, Приказ МЗ РС(Я) N 01-8/4-994	Наличие договоров поставки медикаментов, включая пункт о бесплатном лекарственном обеспечении. Наличие копий лицензий аптечных предприятий.
2.3.	Отпуск лекарственных препаратов по бесплатным рецептам, в соответствии с действующими программами бесплатного лекарственного обеспечения.	Главный врач медицинской организации, медицинский работник ФАП	Приказы МЗ CP РФ от 29.12.2004 г. N 328; от 26.08.2011 г. N 735н	В соответствии с приказом МЗ РС(Я) от 03.03.2011 г. N 01-8/4-205
2.4.	Наличие информации для населения: - копия лицензии на фармацевтическую деятельность; - информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью; - книга отзывов и предложений; - о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение, внеочередное обслуживание; - о лице, ответственном за льготное лекарственное обеспечение; - копия или выписка из Федерального закона "О защите прав потребителей"; - копия или выписка из постановления Правительства РФ от 19.01.98 г. N 55; - перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача.	Медицинский работник ФАП	Приказ МЗ CP РФ N 80
2.5.	Оформление ценников	Медицинский работник ФАП	Приказ МЗ CP РФ N 80
III. Требования к организации хранения
3.1.	Соблюдение выполнения условий хранения: - термолабильных лекарственных средств; - пахучих и красящих лекарственных средств; - лекарственного растительного сырья; - дезинфицирующих средств; - легковоспламеняющихся веществ; - изделий медицинского назначения; - других лекарственных средств.	Медицинский работник ФАП	Приказ N 377 Приказ МЗ CP РФ N 706н Приказ МЗ CP РФ N 318 Приказ МЗ CP РФ N 80
3.2.	Соблюдение систематизации хранения лекарственных средств: - по фармакологическим группам; - по способу применения; - с учетом физико-химических свойств.	Медицинский работник ФАП	Приказ МЗ CP РФ N 706н Приказ МЗ CP РФ N 80
3.3.	Организация контроля за соблюдением сроков годности.	Медицинский работник ФАП	Приказ МЗ CP РФ N 706н Приказ МЗ CP РФ N 80
3.4.	Обеспечение качества лекарственных препаратов: - наличие информации в товарно-сопроводительных документах о сертификатах/декларациях соответствия качества на лекарственные препараты.	Медицинский работник ФАП	Приказ МЗ CP РФ N 80
3.5.	Соблюдение требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, фальсифицированных и являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в РФ, а также об их уничтожении: - организация получения информации о запрещении продажи лекарственных средств; - наличие и организация хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных, пришедших в негодность и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями; - наличие актов по списанию лекарственных средств; - наличие договоров на уничтожение лекарственных средств.	Главный врач медицинской организации, медицинский работник ФАП	Приказ МЗ CP РФ N 80
3.6.	Наличие нормативной документации, регламентирующей фармацевтическую деятельность	Главный врач медицинской организации, медицинский работник ФАП	Приказ МЗ CP РФ N 80	Приложение N°1.
3.7.	Организация внутренних проверок (наличие протоколов)	Главный врач медицинской организации, медицинский работник ФАП	Приказ МЗ CP РФ N 80
IV. Учет и отчетность
4.1.	Наличие приказав о назначении: - медицинского работника, исполняющего обязанности по розничной торговле лекарственными препаратами; - комиссии по приемке лекарственных препаратов; - уполномоченного по качеству.	Главный врач медицинской организации	Приказ МЗ CP РФ N 80
4.2.	Соблюдение порядка формирования цен на ЖНВЛП: - формирование протокола согласования розничных цен на ЖНВЛП; - применение предельных торговых надбавок в зависимости от географической зоны и ценовой категории.	Главный врач медицинской организации	ПП РФ от 08.08.2009 г. N 654; ПП РФ от 29.10.2010 г. N 865; Распоряжение РФ от 11.11.2010 г. N 1938-р; Приказ РЭК РС(Я) 27 от 27.02.2010 г. N 12
4.3.	Наличие и правильность оформления товарно-сопроводительных документов: - журнал учета полученных от поставщиков оригиналов счетов-фактур (ПП РФ N 914 от 02.12.2000 г.); - товарные отчеты; - карточки складского учета (посерийный учет)		ПП РФ N 782 Распоряжение Правительства РФ N 2135-р ПП РФ N 654 ПП РФ N 865
4.4.	Штатное расписание ЦРБ: - наличие работников, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста	Главный врач медицинской организации	Приказ МЗ CP РФ N 80	ПП РФ от 13.11.2010 г. N 903
4.5.	Оформление трудовых отношений со специалистами в соответствии с требованиями Трудового законодательства РФ - установить порядок оплаты медицинским работникам за расширение функциональных обязанностей и увеличение объема работы.	Главный врач медицинской организации	Приказ МЗ CP РФ N 80
4.6.	Правила внутреннего трудового распорядка	Главный врач медицинской организации	Приказ МЗ CP РФ N 80	С отметкой об ознакомлении.
4.7.	Наличие функционально-должностных инструкций - установить соблюдение лицензионных требований и условий по фармацевтической деятельности.	Главный врач медицинской организации	Приказ МЗ CP РФ N 80	С отметкой об ознакомлении.