Приложение 3. Методические рекомендации по организации отпуска лекарственных препаратов (за исключением наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов) медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях Ставропольского края, в которых отсутствуют аптечные организации

Приложение 3

к приказу министерства здравоохранения

Ставропольского края

от 26 апреля 2011 г. N 01-05/227

Методические рекомендации
по организации отпуска лекарственных препаратов (за исключением наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов) медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях Ставропольского края, в которых отсутствуют аптечные организации

1. В целях обеспечения территориальной доступности медицинской помощи, в том числе обеспечения лекарственными средствами сельского населения Ставропольского края приказом министерства здравоохранения от 26 апреля 2011 года N 01-05/227 "О реализации отдельных положений Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - "Приказ министерства здравоохранения Ставропольского края") утвержден Перечень медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделений (амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских поселениях Ставропольского края, в которых отсутствуют аптечные организации, и в которых может осуществляться розничная торговля лекарственными препаратами (далее - обособленные подразделения).

Для осуществления данного вида деятельности медицинские организации должны иметь лицензию на медицинскую и фармацевтическую деятельность, а так же располагать необходимым оборудованием и инвентарем, приборами для измерения параметров воздуха и иными предусмотренными действующим законодательством средствами.

ГАРАНТ:

См. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 26 августа 2010 г. N 735н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации"

См. административный регламент комитета Ставропольского края по пищевой и перерабатывающей промышленности, торговле и лицензированию предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, утвержденный Приказом Комитета Ставропольского края по пищевой и перерабатывающей промышленности, торговле и лицензированию от 29 сентября 2010 г. N 147/01-07 о/д

2. Приказом руководителя медицинской организации определяются лица (заведующие обособленными подразделениями), ответственные за организацию лекарственного обеспечения населения соответствующих сельских поселений Ставропольского края. Ответственные лица должны иметь документ о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами. В должностные инструкции ответственных за данный раздел работников вносятся дополнения в части обеспечения сохранности, надлежащего качества и безопасности лекарственных препаратов при их хранении и реализации.

3. Между медицинской и иными организациями, имеющими выданную в установленном порядке действующую лицензию на фармацевтическую деятельность (далее - "контрагент"), заключается соглашение о взаимодействии по организации лекарственного обеспечения населения сельских поселений Ставропольского края медицинской организацией и/или ее обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях Ставропольского края, в которых отсутствуют аптечные организации, по форме в соответствии с приложением 1 к настоящим Методическим рекомендациям.

4. Получение лекарственных препаратов осуществляется ответственными лицами на основании товаросопроводительных документов (накладная) в соответствии с приложением 2 к настоящим Методическим рекомендациям и иных установленных действующим законодательством документов, представленных контрагентом.

5. Медицинская организация обязана обеспечить отдельное от иных товаров хранение лекарственных препаратов, поступивших для розничной торговли.

ГАРАНТ:

Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником опубликования

5. Номенклатура поставляемого товара определяется контрагентом на основании заявок (заказов) медицинских организаций по форме в соответствии с приложением 3 к настоящим Методическим рекомендациям и в соответствии с Перечнем лекарственных препаратов, утвержденным Приказом министерства здравоохранения Ставропольского края. На все лекарственные препараты, поступающие от организаций - контрагентов в медицинские организации и их обособленные подразделения, должны быть сформированы цены в соответствии с действующими нормативными правовыми актами, и нанесены на вторичную упаковку.

ГАРАНТ:

См. Постановление Региональной тарифной комиссии Ставропольского края от 27 февраля 2010 г. N 05/1 "О предельных размерах оптовых и предельных размерах розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, реализуемые на территории Ставропольского края"

6. Розничная торговля лекарственными препаратами в медицинских организациях и их обособленных подразделениях может осуществляться без применения контрольно-кассовой техники. По требованию покупателей работники обособленных подразделений медицинских организаций предоставляют товарный чек по форме в соответствии с приложением N 4 к настоящим Методическим рекомендациям, учет выдачи которых регистрируется в журнале по форме в соответствии с приложением 5 к настоящим Методическим рекомендациям.

ГАРАНТ:

См. Порядок отпуска лекарственных средств, утвержденный приказом Минздравсоцразвития России от 14 декабря 2005 г. N 785

См. ОСТ 91500.05.0007-2003 "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения", утвержденный приказом Минздрава РФ от 4 марта 2003 г. N 80

О порядке розничной торговли лекарственными препаратами см. Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ

7. В местах отпуска лекарственных средств медицинских организаций и их обособленных подразделений должна быть следующая информация:

копия лицензии на фармацевтическую деятельность;

книга жалоб и предложений;

адреса и телефоны вышестоящих организаций;

информация о предоставлении лекарственных препаратов бесплатно декретированным категориям граждан и о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации (в случае, если в обособленном подразделении медицинской организации осуществляется бесплатный отпуск лекарственных препаратов);

журнал отсроченного обеспечения;

информация о предоставлении по требованию покупателя документов, содержащих информацию о ценах, сроках годности, а так же подтверждающих качество реализуемых лекарственных препаратов;

перечень лекарственных препаратов (за исключением наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов), продажа которых может осуществляться медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях Ставропольского края, в которых отсутствуют аптечные организации.

8. Отпуск лекарственных препаратов в медицинских организациях и их обособленных подразделениях, в том числе по бесплатным и льготным рецептам, осуществляется в соответствии с Порядком отпуска лекарственных средств, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 августа 2010 г. N 735н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации".

9. Все лекарственные средства за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 13 сентября 2005 г. N 578 "Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача" должны отпускаться медицинскими организациями и их обособленными подразделениями только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.

10. Формы, сроки действия рецептурных бланков и инструкции по их заполнению определены приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 20.01.2011 N 13н). Медицинские организации и их обособленные подразделения в рамках утвержденного перечня лекарственных препаратов, продажа которых может осуществляться через них, могут отпускать:

лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта врача;

лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88;

лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иные лекарственные средства, отпускаемые бесплатно или со скидкой), выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04 (л) и N 148-1/у-06 (л);

лекарственные препараты, отпускаемые по рецептам врача, выписанные на рецептурных бланках формы N 107-1/у.

11. Медицинские организации должны обеспечить амбулатории, фельдшерские пункты, центры общей врачебной (семейной) практики необходимыми рецептурными бланками.

12. Руководители медицинских организаций и лица (заведующие обособленными подразделениями), ответственные за организацию лекарственного обеспечения населения соответствующих сельских поселений Ставропольского края, несут персональную ответственность за организацию учета движения лекарственных препаратов, поступивших на реализацию или отпуск по бесплатным рецептам. По итогам каждого месяца проводится инвентаризация товарно-материальных ценностей и формируется товарный отчет по форме в соответствии с приложением 6 к настоящим Методическим рекомендациям.

Заместитель министра

О. А. Дроздецкая