Приказ Министерства здравоохранения Республики Коми от 1 сентября 2014 г. N 1658-р "О необходимости изъятия забракованных лекарственных средств"

Во исполнение писем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития за период с 16.08.2014 г. по 31.08.2014 г. "О необходимости изъятия лекарственных средств" приказываю:

1. Руководителям государственных учреждений Республики Коми в сфере здравоохранения:

1.1. Провести проверки наличия недоброкачественных лекарственных средств, указанных в приложениях N 1, 2 к приказу, с целью изъятия их из обращения.

1.2. Возобновить реализацию препаратов, указанных в приложении N 3 при соответствии их качества требованиям нормативной документации.

1.3. В случае выявления указанных в приложениях серий лекарственных средств, обеспечить доставку образцов для проверки их на соответствие качества в ГБУЗ РК "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми" по адресу: 167031 г. Сыктывкар, Октябрьский проспект, 121.

1.4. При соответствии качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации после согласования с Росздравнадзором.

1.5. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям обеспечить в месячный срок их уничтожение в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 03 сентября 2010 г. N 674.

1.6. Результаты проверок ежеквартально к 1-му числу месяца, следующего за отчетным кварталом, представлять в ГБУЗ РК "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми" на бумажном носителе, по факсу 8 (212) 21-83-23 или электронной почтой по адресу: ckk08@rambler.ru.

2. Директору ГБУЗ РК "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми" Папиной Т.Б.:

2.1. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств требованиям нормативно-технической документации информировать Министерство здравоохранения Республики Коми, Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, предприятие-производитель.

2.2. Опубликовать данную информацию на сайте Министерства здравоохранения Республики Коми: www.minzdrav.rkomi.ru (раздел "Лекарственное обеспечение").

2.3. Ежеквартально отчет о результатах проверки качества лекарственных средств, поступающих в Республику Коми, представлять в Министерство здравоохранения Республики Коми.

Министр

Я.С. Бордюг