Приложение N 1. Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения

Приложение N 1
к приказу Минздрава РК
от 1 сентября 2014 г. N 1658-р

Перечень
лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения

N	Наименование, дозировка	Серия	Производитель	Причина брака	Письмо Росздравнадзора
1.	Фуразолидон, таблетки 50 мг 10 шт.	090113 160213 210213 250213 310213 340313 420413 440413 450413 570613 670613 780613 790613	ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь	Отзыв деклараций о соответствии РОСС ВУ.ФМ05.Д 12287 от 01.02.2013. РОСС ВУ.ФМ05.Д31195 от 01.03.2013 РОСС ВУ.ФМ05.Д32676 от 06.03.2013 РОСС ВУ.ФМ05.Д44202 от 19.03.2013 РОСС ВУ.ФМ05.Д44203 от 19.03.2013 РОСС ВУ.ФМ05.Д63959 от 23.04.2013 РОСС ВУ.ФМ05.Д61229 от 17.04.2013 РОСС ВУ.ФМ05.Д83094 от 21.05.2013 РОСС ВУ.ФМ05.Д83095 от 21.05.2013 РОСС ВУ.ФМ05.Д07691 от 01.07.2013 РОСС ВУ.ФМ05.Д 15282 от 09.07.2013 РОСС ВУ.ФМ05.Д15283 от 09.07.2013 РОСС ВУ.ФМ05.Д 15284 от 09.07.2013	N 01И-1241/14 от 18.08.2014.
2.	Кальция глюконат, раствор для в/в и в/м введения 100 м г/мл 10 мл	1070813	ОАО "Мосхимфарм-препараты им.Н.А. Семашко", Россия	Отзыв из обращения лекарственного средства. "Маркировка"	N 01И-1242/14 от 18.08.2014.
3.	Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., УБК	1891213	ОАО "Ирбитский ХФЗ", Россия	Приостановление реализации. Средняя масса таблеток.	N 01И-1246/14 от 18.08.2014.
4.	Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., УБК	210214	ООО "Асфарма", Россия	Приостановление реализации. "Микробиологическая чистота"	N 01И-1246/14 от 18.08.2014.
5.	Преднизолон, таблетки 5 мг 10 шт., УЯК (10), пачки картонные	371113	ОАО "Мосхимфарм-препараты им.Н.А. Семашко", Россия	Приостановление реализации. "Количественное определение"	N 01И-1246/14 от 18.08.2014.
6.	Бетиол суппозитории ректальные 5 шт., УЯК (2), пачки картонные	110813	ОАО "Нижфарм", Россия	Приостановление реализации. "Описание" (суппозитории неоднородные по размеру, форме, окраске), "Упаковка"	N 01И-1261/14 от 19.08.2014.
7.	Панкреатин-Лек Т, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 шт., УЯК (6), пачки картонные	670514	ОАО "Тюменский хфз", Россия	Отзыв из обращения лекарственного средства. Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена письмом Росздравнадзора от 11.07.2014 N 01И-1011/14.	N 01И-1263/14 от 19.08.2014.
8.	Левомицетин, таблетки 500 мг 10 шт., УЯК (2), пачки картонные	11113	ОАО "Биосинтез", Россия	Отзыв из обращения лекарственного средства. Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена письмом Росздравнадзора от 18.07.2014 N 04И-1037/14.	N 02И-1264/14 от 21.08.2014.
9.	Дона раствор для в/м введения 200 мг/мл в комплекте с растворителем	1912F 2012F 2112F 2212F 2312F 2412F 2512F 2612F 2712F 0113F 0213F 0313F 0413F 0513F	"Роттафарм С.п.А." , Италия	Отзыв из обращения лекарственного средства.	N 02И-1270/14 от 22.08.2014.
10.	Ципрофлоксацин, раствор для внутривенного введения 200 мг/100 мл, флаконы полиэтиленовые (1), пакеты полипропиленовые (1), коробки картонные	30018	"Эльфа лабораториз", Индия	Приостановление реализации. "Родственные примеси"	N 02И-1278/14 от 25.08.2014.
11.	Амброксол-Виал, сироп 15 мг/5 мл, флаконы полиэтиленовые 100 мл/в комплекте с мерным колпачком/N 1, пачки картонные	130506	"Янчжоу N 3 Фарма-сьютикал Ко. Лтд", Китай	"Упаковка" (флаконы имеют нетоварный вид: грязные и липкие на ощупь)	N 02И-1279/14 от 25.08.2014.
12.	Преднизолон, таблетки 5 мг 10 шт., УЯК (10), пачки картонные	371113	ОАО "Мосхимфарм-препараты им.Н.А. Семашко, Россия	Отзыв из обращения. "Количественное определение"	N 02И-1299/14 от 26.08.2014.
13.	Дексаметазон-Виал, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы тёмного стекла (5), УЯК (5), пачки картонные	131204	"Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд.", Китай	Отзыв декларации N РОСС СN.ФМ.08Д35283 от 11.02.2014.	N 02И-1300/14 от 26.08.2014.
14.	Дексаметазон-Виал, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы тёмного стекла (5), УЯК (5), пачки картонные	131206	"Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд.", Китай	Отзыв декларации N РОСС СN.ФМ.08Д35285 от 11.02.2014.	N 02И-1300/14 от 26.08.2014.
15.	Дексаметазон-Виал, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы тёмного стекла (5), УЯК (5), пачки картонные	131207	"Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд.", Китай	Отзыв декларации N РОСС СN.ФМ.08Д35286 от 11.02.2014.	N 02И-1300/14 от 26.08.2014.
16.	Гидрокортизон-Пос, мазь глазная 2,5% 2,5 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные	282363	Урсафарм Арцн-наймиттель Гмбх, Германия	Отзыв декларации N РОСС DE.ФМ11.Д09278 от 04.07.2014.	N 02И-1301/14 от 26.08.2014.
17.	Декса-Гентамицин, мазь глазная 2,5, тубы алюминиевые (1), пачки картонные.	281251	Урсафарм Арцн-наймиттель Гмбх, Германия	Отзыв декларации N РОСС DE.ФМ11.Д09309 от 04.07.2014.	N 02И-1301/14 от 26.08.2014.
18.	Декса-Гентамицин, капли глазные 5 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные.	281738	Урсафарм Арцн-наймиттель Гмбх, Германия	Отзыв декларации N РОСС DE.ФМ11.Д09277 от 04.07.2014.	N 02И-1301/14 от 26.08.2014.
19.	Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы тёмного стекла (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны), пачки картонные.	40313	ООО "Компания "Деко", Россия	Отзыв декларации РОСС RU ФМ.08Д39648 от 25.03.2013, "Описание", "Количественное определение"	N 02И-1302/14 от 26.08.2014.
20.	Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., УЯК (2), пачки картонные	10313	ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия	Приостановление реализации иных партий (микробиологическая "чистота")	N 02И-1303/14 от 26.08.2014.
21.	КардиАСК таблетки, покрытые плёночной кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 30 шт, УЯК (2), пачки картонные	300513	ЗАО "Кананфарма продакшн", Россия	Приостановление реализации иных партий. "Растворение"	N 02И-1303/14 от 26.08.2014.
22.	Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10шт., УБК	421113	ОАО "Уралбиофарм", Россия	Приостановление реализации иных партий (микробиологическая "чистота")	N 02И-1304/14 от 26.08.2014.
23.	Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 0,5 г 10 шт., УБК	027032014	ЗАО "Медисорб", Россия	Приостановление реализации иных партий. "Растворение"	N 02И-1305/14 от 26.08.2014.
24.	Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., УЯК	1070714	ОАО "Татхимфарм-препараты", Россия	Провести проверку наличия иных партий. "Описание" (отдельные таблетки с жёлтыми пятнами)	N 02И-1306/14 от 26.08.2014.
25.	Глюкоза, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные.	460913	ОАО "Новосибхим-фарм", Россия	Провести проверку наличия иных партий. "Упаковка" (часть ампул с микротрещинами, на поверхности белая закристаллизовавшаяся масса))	N 02И-1306/14 от 26.08.2014.
26.	Винпоцетин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 2 мл, ампулы тёмного стекла (5), УЯК (2), пачки картонные	080314	ООО "Эллара", Россия	Провести проверку наличия иных партий. "Упаковка" (упаковки имеют нетоварный вид: пачки картонные со следами краски и частично стертой маркировкой).	N 02И-1306/14 от 26.08.2014.
27.	Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 м 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	660413	ОАО "Синтез", Россия	Отзыв из обращения. "Посторонние примеси"	N 02И-1307/14 от 26.08.2014.
28.	Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., УБК	660913	ООО "Асфарма", Россия	Отзыв из обращения. "Микробиологическая чистота". Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена письмом Росздравнадзора от 05.08.2014 N 01И-1175/14.	N 02И-1308/14 от 26.08.2014.
29.	Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 0,5 г 10 шт., УБК	018032014	ЗАО "Медисорб", Россия	Приостановление реализации иных партий. "Растворение"	N 02И-1309/14 от 26.08.2014.
30.	Эмла, крем для местного и наружного применения 5 г, тубы алюминиевые (5), пачки картонные	PL5927	"АстраЗенека АБ/Ресифврм Карлскога АБ", Швеция	Прекращается действие декларации о соответствии N РОСС SЕ.ФМ03.Д68145 от 18.04.2014. Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена письмом Росздравнадзора N 01и-1208/14 от 11.08.2014.	N 02И-1310/14 от 26.08.2014.
31.	Ярина, таблетки покрытые плёночной оболочкой 30 мкг+3 мг N 21, упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	31150С	"Байер Шеринг Фарма АГ", Германия	Прекращается действие деклараций о соответствии РОСС DЕ.ФМ03.Д32078 от 10.02.2014 и РОСС DE.ФМ03.Д62684 от 04.04.2014. Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена письмом Росздравнадзора N 01И-1098/14 от 28.07.2014.	N 02И-1311/14 от 26.08.2014.
32.	Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., УБК	210214	ООО "Асфарма". Россия	Приостановление реализации. "Микробиологическая чистота"	N 02И-1324/14 от 29.08.2014.
33.	Ранитидин-АКОС, таблетки покрытые плёночной оболочкой 300 мг 10 шт., УЯК (2), пачки картонные)	330414	ОАО "Синтез"	Провести проверку наличия иных партий. "Упаковка" - встречаются части расколотых таблеток.	N 02И-1325/14 от 29.08.2014.