Приложение. Инструкция о порядке приобретения, перевозки, хранения, учета, отпуска, использования, уничтожения, назначения и выписывания наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, внесенных в Список II, и психотропных веществ, внесенных в Список III

Приложение

к приказу Минздрава КБР

от 26 декабря 2014 г. N 248-П

Инструкция
о порядке приобретения, перевозки, хранения, учета, отпуска, использования, уничтожения, назначения и выписывания наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, внесенных в Список II, и психотропных веществ, внесенных в Список III

I. Общие положения

1.1. Порядок деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (далее - деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ).

Деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации осуществляется только в целях и порядке, установленных Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" и принимаемыми в соответствии с ним нормативными правовыми актами Российской Федерации.

Перечень наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 "Об утверждении Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" (далее - Перечень).

Деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ подлежит лицензированию и может осуществляться юридическим лицом, в состав руководителей которого входит специалист, имеющий соответствующую профессиональную подготовку, при наличии следующих документов:

- сертификат специалиста, подтверждающий соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица;

- заключение органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны;

- выданные государственными учреждением здравоохранения в установленном законодательством Российской Федерации порядке справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом;

- заключение органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации.

Деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ в медицинских организациях государственной системы Кабардино-Балкарской Республики осуществляется в части приобретения, перевозки, хранения, отпуска, использования, учета, уничтожения наркотических средств, психотропных веществ, внесенных в Список II Перечня, и психотропных веществ, внесенных в Список III Перечня, и изготовления в аптеках медицинских организаций лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в список II Перечня, и содержащих психотропные вещества, внесенные в список III Перечня.

1.2. Порядок допуска сотрудников к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.

Правительством Российской Федерации устанавливается порядок допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.

Допуск сотрудников к работе, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, возможен при наличии:

- справок, выданных медицинскими организациями по месту регистрации, об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией и хроническим алкоголизмом;

- заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам и, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации.

Специалист отдела кадров направляет на сотрудников, оформляемых на работу с наркотическими средствами и психотропными веществами, заявление в Управление Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по Кабардино-Балкарской Республики (далее - УФСКН России по КБР) с приложением анкет указанных лиц (приложение 2).

Направление граждан в УФСКН России по КБР не допускается.

Для получения справок сотрудниками, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, руководитель организации (лицо, его замещающее) выдает направления в медицинские организации для прохождения в установленном порядке предварительного (периодического) медицинского осмотра (обследования) и обязательного психиатрического освидетельствования.

На основании полученной информации отдел кадров составляет письменное заключение о возможности допуска специалиста к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами. Руководитель организации или лицо, его замещающее, издает приказ о допуске сотрудника к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами. Подписание трудового договора (контракта) или дополнительного соглашения к трудовому договору с допуском специалиста к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами осуществляется только после выхода вышеупомянутого приказа по учреждению.

В трудовом договоре или в дополнительном соглашении к трудовому договору должны быть оговорены взаимные обязательства администрации медицинской организации и лиц, допускаемых к работе по обороту наркотических средств и психотропных веществ (приложение 39).

Не допускаются к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами:

- лица, не достигшие 18-летнего возраста;

- лица, в отношении которых отсутствуют:

- справки, выданные учреждениями здравоохранения по месту регистрации об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией и хроническим алкоголизмом;

- заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I прекурсоров или культивируемых наркосодержащих растений, об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров, либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации.

Руководители (заместители) медицинских организаций государственной системы здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики, заведующие структурными подразделениями, главные (старшие) медицинские сестры, имеющие допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, обязаны иметь специальную подготовку в сфере деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ.

Допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами не разрешается лицам, не являющимся штатными сотрудниками медицинских организаций (клинические ординаторы, аспиранты, сотрудники кафедр и др.).

Трудовой договор (контракт) с лицом, допущенным к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, может быть расторгнут в случаях, установленных законодательством Российской Федерации, в том числе при выявлении противопоказаний к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, в строгом соответствии с Трудовым кодексом Российской Федерации.

Администрация медицинской организации ежегодно проводит инструктаж сотрудников, допущенных к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами по вопросам нововведений в работе, вновь принятых нормативных актов, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Корректировка списков лиц, допущенных к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, производится по мере приема или увольнения сотрудников.

Ежегодно до 15 января текущего года в УФСКН России по КБР направляется список сотрудников, имеющих допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, утвержденный приказом по медицинской организации и список лиц, уволенных в прошедшем году, имевших допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.

Гражданин вправе обжаловать в установленном порядке отказ в допуске к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.

1.3. Структура приказа медицинской организации по работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.

Приказ издается ежегодно в срок до 10 января текущего года и в течение года по мере возникновения изменений по сотрудникам вносятся коррективы, в соответствии с чем также вносятся поправки в должностные регламенты медицинских работников, имеющих доступ к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.

Приказом утверждаются:

а) В медицинских организациях государственной системы здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях:

1. Список сотрудников, допущенных к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.

2. Список наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях.

3. Состав постоянно действующей комиссии по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регламент работы комиссии.

4. Состав комиссии и порядок приема наркотических средств и психотропных веществ в аптеке медицинской организации.

5. Перечень помещений и порядок хранения утвержденных запасов наркотических средств и психотропных веществ (месячный, пятисуточный, трехсуточный, суточный), места временного хранения и номера сейфов для хранения наркотических средств и психотропных веществ.

6. Лица, ответственные за учет, хранение и использование наркотических средств и психотропных веществ (заместитель главного врача, главная медицинская сестра, заведующие и старшие медицинские сестры структурных подразделений, заведующая аптекой).

7. Лица, ответственные за хранение наркотических средств и психотропных веществ, допущенные к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.

8. Лица, ответственные за ведение и хранение журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в структурных подразделениях медицинской организации.

9. Порядок назначения наркотических средств и психотропных веществ и оформления их в историях болезни.

10. Порядок ведения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

11. Порядок хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и требований-накладных на наркотические средства и психотропные вещества.

12. Порядок оформления требований-накладных на наркотические средства и психотропные вещества.

13. Порядок возврата, учета и уничтожения не полностью использованных (ампул, флаконов и т.д.) из-под наркотических средств и психотропных веществ.

14. Порядок учета неиспользованных в ходе операций наркотических средств и психотропных веществ.

15. Порядок возврата, учета и уничтожения использованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ и использованных трансдермальных форм наркотических средств (далее - трансдермальная терапевтическая система).

16. Порядок учета и уничтожения неиспользованных наркотических средств и психотропных веществ, использование которых признано нецелесообразным в медицинских целях.

17. Порядок назначения, выписки специального рецептурного бланка на наркотическое средство и психотропное вещество, выдачи наркотических средств и психотропных веществ больным при выписке из стационара.

18. Список лиц, имеющих право доступа в помещения для хранения наркотических средств и психотропных веществ.

19. Порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств.

20. Составы комиссий по уничтожению использованных и неиспользованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ с указанием регламентов работы комиссий.

21. Учетные формы по работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.

22. Персональную ответственность по осуществлению контроля за исполнением положений, предусмотренных Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", несет руководитель юридического лица.

б) В медицинских организациях государственной системы здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, в приказ дополнительно включаются:

1. Список медицинских работников, имеющих право на назначение и выписывание специальных рецептов на наркотические средства и психотропные вещества.

2. Порядок регистрации, учета и хранения специальных рецептурных бланков на наркотические средства и психотропные вещества.

3. Запас специальных рецептурных бланков на наркотические средства, психотропные вещества.

4. Лица, ответственные за учет и хранение специальных рецептурных бланков на наркотические средства и психотропные вещества.

5. Порядок оформления назначения наркотических средств, психотропных веществ в медицинских картах амбулаторного больного.

6. Порядок учета и уничтожения неиспользованных наркотических средств и психотропных веществ, принятых от родственников умерших больных.

7. Порядок выдачи и учета специальных рецептурных бланков на наркотические средства и психотропные вещества.

8. Ответственность медицинского персонала за сохранность полученных рецептурных бланков.

С приказом должны быть ознакомлены все сотрудники, имеющие допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами и сотрудники, имеющие право назначения и выписывания наркотических средств или психотропных веществ на специальных рецептурных бланках, с указанием фамилии, инициалов, должности, даты ознакомления и подписи. Список ознакомленных сотрудников прилагается к приказу.

1.4. Порядок работы постоянно действующей комиссии по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

а) В медицинских организациях государственной системы здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях:

В состав постоянно действующей комиссии медицинской организации по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ, включаются специалисты, непосредственно работающие с наркотическими средствами и психотропными веществами.

Постоянно действующая комиссия по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ медицинской организации ежемесячно проверяет:

1. Порядок допуска сотрудников к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.

2. Состояние хранения, учета и расходования наркотических средств и психотропных веществ.

3. Соответствие запасов наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных приказом.

4. Порядок использования наркотических средств и психотропных веществ.

5. Состояние хранения, учета использованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ и использованных трансдермальных терапевтических систем.

6. Соответствие номеров серий, сроков годности и целостности ампул.

7. Правильность оформления требований-накладных на наркотические средства и психотропные вещества.

8. Качество ведения медицинской документации, соответствие записей по журналам учета, историям болезни, актам об уничтожении.

9. Правильность хранения специальных журналов регистрации операций наркотических средств и психотропных веществ и требований-накладных на наркотические средства и психотропные вещества.

10. Работу комиссий по приему, уничтожению использованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ, флаконов, трансдермальных терапевтических систем.

11. Целесообразность назначения лечащими врачами наркотических средств и психотропных веществ.

12. Правильность хранения и уничтожения архивных журналов и требований-накладных на наркотические средства и психотропные вещества.

б) В медицинских организациях государственной системы здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, дополнительно проверяется:

1. Порядок регистрации, учета и хранения специальных рецептурных бланков на наркотические средства и психотропные вещества.

2. Соответствие книжного и фактического остатков неиспользованных наркотических средств и психотропных веществ, трансдермальных терапевтических систем и специальных рецептурных бланков, сданных родственниками больных, получавших наркотические средства и психотропные вещества.

3. Качество ведения медицинской документации, соответствие записей по журналам учета картам амбулаторного больного, актам об уничтожении.

4. Правильность хранения и уничтожения архивных журналов и требований-накладных на наркотические средства и психотропные вещества, а также специальных рецептурных бланков.

Результаты проверки оформляются актом за подписью всех членов комиссии и представляются главному врачу для ознакомления, о чем в акте делается соответствующая запись.

II. Назначение и выписывание наркотических средств и психотропных веществ

Порядок назначения наркотических и психотропных лекарственных препаратов (далее - наркотические средства и психотропные вещества) регламентируется приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации.

2.1. Общие положения

2.1.1. Назначение наркотических средств и психотропных веществ II и III списка Перечня пациентам с выраженным болевым синдромом любого генеза при амбулаторном и стационарном лечении в медицинской организации независимо от организационно-правовой формы производится самостоятельно медицинским работником, либо медицинским работником по решению врачебной комиссии (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования с врачебной комиссией).

При оказании скорой и неотложной медицинской помощи наркотические средства и психотропные вещества назначаются врачом выездной бригады скорой медицинской помощи или врачом отделения неотложной помощи (помощи на дому) медицинской организации.

2.1.2. Разовые, суточные и курсовые дозы при назначении наркотических средств и психотропных веществ определяются лечащим врачом исходя из возраста больного, тяжести и характера заболевания согласно стандартам медицинской помощи.

2.1.3. Назначение наркотических средств и психотропных веществ (наименование препаратов, разовая доза, способ и кратность приема или введения, ориентировочная длительность курса, обоснование назначения лекарственных препаратов) фиксируется в медицинских документах больного (карте стационарного больного, амбулаторной карте, листе назначения, листе записи консультационного осмотра и пр.).

2.2. Порядок назначения наркотических средств и психотропных веществ

2.2.1. При амбулаторном лечении:

- при оказании первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником в случаях типичного течения заболевания пациента исходя из тяжести и характера заболевания;

- назначение и выписывание лекарственных препаратов по решению врачебной комиссии при оказании первичной медико-санитарной помощи, паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях производится в случаях:

1) одновременного назначения одному пациенту пяти и более лекарственных препаратов в течение одних суток или свыше десяти наименований в течение одного месяца;

2) назначения лекарственных препаратов при нетипичном течении заболевания, наличии осложнений основного заболевания и (или) сопутствующих заболеваний, при назначении лекарственных препаратов, особенности взаимодействия и совместимости которых согласно инструкциям по их применению приводят к снижению эффективности и безопасности фармакотерапии и (или) создают потенциальную опасность для жизни и здоровья пациента;

3) назначения наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования назначения с врачебной комиссией);

- назначение и выписывание наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списков II и III Перечня производится пациентам с выраженным болевым синдромом любого генеза самостоятельно медицинским работником либо медицинским работником по решению врачебной комиссии (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования назначения с врачебной комиссией).

При оказании скорой медицинской помощи лекарственные препараты назначаются медицинским работником выездной бригады скорой помощи, медицинским работником медицинской организации при оказании медицинской помощи гражданам при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства.

2.2.2. При оказании стационарной помощи:

Назначение наркотических средств и психотропных веществ фиксируется в медицинских документах больного и заверяется подписью лечащего врача (дежурного врача).

При первичном назначении наркотических средств и психотропных веществ врач обязан выяснить у больного (если позволяет состояние больного), принимал ли он ранее наркотические средства и психотропные вещества, и сделать об этом соответствующую запись в листе назначений наркотических средств и психотропных веществ (приложение 34).

Внутримышечное или внутривенное введение наркотического средства и психотропного вещества, пероральный прием и аппликация трансдермальных терапевтических систем с наркотическими средствами и психотропными веществами производится процедурной или постовой медицинской сестрой в присутствии врача, с отметкой в карте стационарного больного, с указанием фамилии и инициалов врача и медицинской сестры, с указанием времени и описанием эффекта от наркотического средства или психотропного вещества.

При эпидуральном и интратекальном введении наркотического средства и психотропного вещества запись в истории болезни делается в начале и по окончании его введения, в динамике - в зависимости от состояния больного.

Инкурабельным онкологическим больным, больным, нуждающимся в назначении курсового применения наркотических средств и психотропных веществ, решение лечащего врача о дозировке, кратности и длительность приема по указанной схеме согласовывается с врачебной комиссией. Осмотр врача осуществляется один раз в сутки, а также при изменении состояния больного, с оформлением соответствующей дневниковой записи в карте стационарного больного.

С целью обеспечения преемственности оказания медицинской помощи запрещается выписка больных, нуждающихся в продолжении лечения наркотическими средствами и психотропными веществами в амбулаторных условиях, из стационара накануне воскресных и праздничных дней.

В отдельных случаях, по решению руководителя медицинской организации, при выписывании из медицинской организации пациента, имеющего соответствующие медицинские показания и направляемого для продолжения лечения в амбулаторных условиях, могут назначаться либо выдаваться одновременно с выпиской из истории болезни наркотические средства и психотропные вещества списков II и III Перечня, либо выписываться специальные рецептурные бланки на наркотические средства и психотропные вещества, на срок приема пациентом до 5 дней.

Приказом по учреждению определяется перечень отделений, имеющих право выписывания специальных рецептурных бланков, выдачи наркотических средств и психотропных веществ на руки больному.

В карте стационарного больного за подписью лечащего врача, заведующего отделением, руководителя медицинской организации делается запись о необходимости выписывания специальных рецептурных бланков либо выдачи на руки больному или доверенному лицу наркотических средств и психотропных веществ. При выдаче специальных рецептурных бланков на наркотические средства и психотропные вещества, наркотических средств и психотропных веществ врач информирует больного и каждого из его доверенных лиц о правилах получения, хранения и возврата специальных рецептурных бланков на наркотические средства и психотропные вещества, наркотических средств и психотропных веществ, использованных ампул, использованных трансдермальных терапевтических систем, о чем делается соответствующая запись в медицинской карте стационарного больного по установленной форме. Форма расписки больного (доверенных лиц больного) на получение наркотических средств и психотропных веществ (приложение 23).

Старшая медицинская сестра получает наркотические средства и психотропные вещества в аптеке по отдельному требованию, с указанием, что наркотические средства выдаются на руки больному.

Выдача наркотических средств на руки больному регистрируется в журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

В разделе "Расход", графе 14 указывается Ф.И.О. больного или доверенного лица, получившего наркотические средства, паспортные данные (приложение 8).

Использованные и неиспользованные наркотические средства и психотропные вещества подлежат возврату больным или доверенными лицами больного старшей медсестре отделения (дежурной медсестре) не позднее 15 дней со дня выписки больного.

При отсутствии возврата использованных, неиспользованных наркотических средств и психотропных веществ, неиспользованных специальных рецептурных бланков на наркотические средства и психотропные вещества, информация направляется в Управление ФСКН по Кабардино-Балкарской Республике.

В журнале учета регистрации рецептурных бланков на наркотические средства и психотропные вещества старшей медицинской сестры медицинской организации в разделе "Расход", в графе 11 указывается Ф.И.О. больного, N карты стационарного больного, Ф.И.О. больного или доверенного лица, получившего рецептурный бланк, паспортные данные (приложение 21).

В отделении анестезиологии запись в журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, медсестрами-анестезистами вносится после окончания операции, по фактическому расходу наркотических средств и психотропных веществ, использованных в ходе операции.

В отделении анестезиологии не использованные в ходе операции наркотические средства и психотропные вещества регистрируются в журнале учета неиспользованных наркотических средств и психотропных веществ медицинской сестры-анестезиста (медсестры) в отделении анестезиологии и реанимации медицинской организации (приложение 10).

При наличии не полностью использованных ампул и флаконов наркотических средств, психотропных веществ указывается количество непосредственно использованного наркотического средства и психотропного вещества.

Ампулы с не полностью использованными наркотическими средствами, психотропными веществами опечатываются любым подручным средством (сургуч, пластилин, воск, парафин и др.), хранятся в любой упаковочной таре (коробка, пакет, пустой флакон и т.д.) на отдельной полке сейфа и по окончанию смены в установленном порядке передаются полномочным ответственным лицам.

В карте стационарного больного делается запись о количестве и способе опечатывания не полностью использованных наркотических средств, психотропных веществ за подписью медсестры, (медсестры-анестезиста), врача, заведующего отделением (ответственного дежурного врача).

Для предметно-количественного учета фактические остатки не полностью использованных наркотических средств, психотропных веществ во вскрытых ампулах (флаконах) следует высчитывать арифметически без учета возможных потерь, в том числе при наборе в шприц и подготовке к инъекции.

2.2.3. Порядок назначения наркотических средств и психотропных веществ больным, получающим симптоматическое лечение на дому.

При оказании первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях назначение и выписывание наркотических средств и психотропных веществ осуществляется медицинским работником в случаях типичного течения заболевания пациента исходя из тяжести и характера заболевания.

Назначение и выписывание наркотических средств и психотропных веществ Списков II и III Перечня производится пациентам с выраженным болевым синдромом любого генеза самостоятельно медицинским работником либо медицинским работником по решению врачебной комиссии (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования назначения с врачебной комиссией).

При выписывании наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списков II и III Перечня, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, доза которых превышает высший однократный прием, медицинский работник пишет дозу этого препарата прописью и ставит восклицательный знак.

Количество выписываемых наркотических средств и психотропных веществ Списков II и III Перечня, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, при оказании пациентам паллиативной медицинской помощи может быть увеличено не более, чем в 2 раза по сравнению с предельно допустимым количеством лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт или рекомендованным количеством лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт, установленных приказом МЗ РФ от 20 декабря 2012 г. N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения".

До 10 января наступающего года образцы подписей и личных печатей лечащих врачей, руководителя (заместителя) медицинской организации, врачей направляются в прикрепленную аптеку. Дополнительно представляются образцы подписей и печатей врачей, вновь принятых на работу.

Прикрепление больного к аптеке осуществляется по месту жительства для обеспечения его наркотическими средствами и психотропными веществами списка II Перечня.

Ежемесячно, в прикрепленную аптеку по месту фактического проживания больного и на подстанцию скорой и неотложной помощи в письменном виде, подаются списки больных, получающих наркотические средства и психотропные вещества Списка II Перечня на дому, заверенные подписью руководителя медицинской организации и круглой печатью. В списке должны быть отражены: фамилия, инициалы больного, адрес, наименование наркотического средства или психотропного вещества с указанием разовой и суточной доз.

Обеспечение наркотическими средствами одиноких больных решается в индивидуальном порядке врачебной комиссией медицинской организации.

Выписывание наркотических средств и психотропных веществ Списка II Перечня производится медицинским работником на рецептурном бланке формы 107/У-НП с обязательным внесением в амбулаторную карту номера и серии бланка и количества выписанного препарата, дозы, кратности и способа введения (приложение 22).

Неправильно оформленные специальные рецептурные бланки на наркотическое средство или психотропное вещество регистрируются в Журнале учета неиспользованных рецептурных бланков и остатков наркотических средств и психотропных веществ, сданных доверенными лицами умерших больных, получавших наркотические средства и психотропные вещества у старшей и у главной медицинской сестры (приложения 25, 26).

Рецептурный бланк уничтожается путем сжигания с оформлением акта уничтожения (приложение 31). При необходимости проводится служебное расследование.

При первичной выдаче специальных рецептурных бланков на наркотические средства и психотропные вещества медицинский работник информирует больного и каждого из его доверенных лиц о правилах получения, хранения и возврата наркотических средств и психотропных веществ, использованных ампул, и использованных трансдермальных терапевтических систем, о чем делается соответствующая запись в медицинской карте амбулаторного больного по установленной форме (приложение 23).

При назначении наркотических средств и психотропных веществ, медицинский работник обязан выяснить у больного, принимал ли он ранее наркотические средства, и сделать об этом соответствующую запись в медицинской карте амбулаторного больного.

Повторная выписка наркотических средств и психотропных веществ осуществляется с учетом выписанного ранее количества лекарственного препарата.

Лечащим врачом осуществляется контроль за использованием больным наркотических средств и психотропных веществ, возвратом больным или его доверенным лицом неиспользованных и использованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ и неиспользованных и использованных трансдермальных терапевтических систем.

При каждой последующей выписке наркотического средства или психотропного вещества в медицинской карте амбулаторного больного на отдельном листе ведется учет выписанных и сданных наркотических средств и психотропных веществ (приложение 24).

Введение наркотических средств и психотропных веществ на дому осуществляется медицинской сестрой с соответствующей записью в процедурном листе с указанием наименования препарата, количества, даты, времени, способа введения, фамилии, инициалов медицинской сестры и ее подписи. Процедурный лист находится в медицинской карте амбулаторного больного.

При наличии письменного заявления и объективных медицинских показаний на основании решения врачебной комиссии допускается введение наркотических средств и психотропных веществ на дому родственниками больных, после соответствующего инструктажа, о чем делается соответствующая запись в медицинской карте амбулаторного больного.

По медицинским показаниям, решением врачебной комиссии, в случаях назначения больному доз наркотических средств, психотропных веществ, превышающих максимально допустимые к выписке на одном рецептурном бланке, разрешается одномоментная выписка двух рецептурных бланков или двух различных наркотических средств на разных бланках.

Врач-терапевт, участковый осматривает больного, получающего наркотические средства и психотропные вещества не реже одного раза в 10 дней, врач-онколог - не реже одного раза в месяц.

При отмене наркотических средств и психотропных веществ и предположении о наличии у больного зависимости от наркотических средств и психотропных веществ, проводится комиссионный осмотр пациента с приглашением врача-психиатра-нарколога, участкового из наркологического диспансера по месту жительства для выбора дальнейшей тактики лечения.

При необходимости назначения симптоматического лечения наркотическими средствами и психотропными веществами Списка II детям, выписка и введение их возлагается на медицинскую организацию, оказывающую первичную медико-санитарную помощь взрослому населению по месту регистрации одного из родителей в индивидуальном порядке.

2.3. Порядок оформления специального рецептурного бланка на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня

Наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня, выписываются на рецептурном бланке формы N 107/У-НП "Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество" (приложение 22).

Бланк заполняется врачом, назначившим наркотическое средство или психотропное вещество, либо фельдшером (акушеркой), на которого возложены отдельные функции лечащего врача по назначению лекарственных препаратов, включая наркотические средства и психотропные вещества (приказ Минздравсоцразвития России от 23 марта 2012 г. N 252н).

Бланк заполняется разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой. Исправления на бланке не допускаются.

Указываются полностью, "Возраст" - указывается количество полных лет.

"Ф.И.О. врача (фельдшера, акушерки)", выписавшего рецепт, указывается полностью.

В строке "Rp:" на латинском языке указывается наименование наркотического средства или психотропного вещества (международное непатентованное или химическое, либо в случае их отсутствия - торговое наименование), его дозировка, количество. Способ применения наркотического средства или психотропного вещества указывается на русском языке.

На одном рецептурном бланке выписывается одно наименование наркотического средства или психотропного вещества.

Количество выписываемого наркотического средства или психотропного вещества указывается прописью.

Запрещается ограничиваться общими указаниями, такими, как "Внутреннее", "Известно".

Рецепт заверяется подписью и личной печатью врача либо подписью фельдшера (акушерки), подписью руководителя (заместителя руководителя или руководителя структурного подразделения) медицинской организации, выдавшей рецепт (с указанием его фамилии, имени, отчества, а также круглой печатью медицинской организации, в оттиске которой должно быть идентифицировано наименование медицинской организации с указанием N печати, соответствующего номеру филиала медицинской организации.

В строке "Отметка аптечной организации об отпуске" ставится отметка аптечной организации об отпуске с указанием наименования, количества отпущенного наркотического средства или психотропного вещества и даты его отпуска.

Отметка заверяется подписью работника аптечной организации, отпустившего препарат (с указанием его фамилии, имени, отчества), а также круглой печатью аптечной организации, в оттиске которой должно быть идентифицировано полное наименование аптечной организации.

2.4. Особенности работы со специальным рецептурным бланком на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня

2.4.1. Порядок изготовления и распределения специальных рецептурных бланков на наркотические средства или психотропные вещества.

Изготовление и распределение рецептурных бланков на наркотические средства или психотропные вещества по форме N 107/у-НП "Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество" осуществляет Министерство здравоохранения Российской Федерации.

ГКУ "Аптечный склад" Минздрава КБР, являющееся уполномоченной организацией по распределению рецептурных бланков на наркотические средства и психотропные вещества, имеющее право осуществлять выдачу рецептов на наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня, составляет заявки на рецептурные бланки.

В срок до 1 октября текущего года медицинские организации государственной системы Кабардино-Балкарской Республики представляют заявки на специальные рецептурные бланки в ГКУ "Аптечный склад" Минздрава КБР.

В заявке на специальные рецептурные бланки указываются следующие сведения:

- сведения о медицинской организации, подавшей заявку на специальные рецептурные бланки (полное наименование, адрес места нахождения);

- количество рецептурных бланков, израсходованных медицинской организацией на 1 января предшествующего года;

- количество рецептурных бланков, необходимых медицинской организации на следующий год.

Заявка на рецептурные бланки подписывается руководителем медицинской организации, который несет персональную ответственность за обоснованность и достоверность указанных сведений.

ГКУ "Аптечный склад" Минздрава КБР в срок до 1 декабря текущего года представляет итоговую заявку в Минздрав КБР для дальнейшего направления в Министерство здравоохранения Российской Федерации.

Специальные рецептурные бланки на наркотические средства и психотропные вещества медицинские организации получают в ГКУ "Аптечный склад" Минздрава КБР по доверенности, оформленной в установленном порядке. Требование-накладная на рецептурные бланки выписывается в трех экземплярах, заверяется подписью руководителя и круглой печатью медицинской организации.

Перевозка специальных рецептурных бланков на наркотические средства и психотропные вещества осуществляется на специальном медицинском транспорте.

При поступлении в медицинскую организацию специальных рецептурных бланков на наркотические средства и психотропные вещества комиссия, созданная приказом руководителя организации, в присутствии главной медицинской сестры проверяет соответствие с данными, указанными в документах, с составлением акта приема (приложение 19). При обнаружении недостачи составляет дополнительный акт за подписью лиц, производивших прием специальных рецептурных бланков на наркотические средства и психотропные вещества.

По требованиям-накладным, подписанным заведующими обособленных подразделений (филиалов) и заверенным круглой печатью филиала с указанием номера печати обособленного подразделения (филиала), главная медицинская сестра медицинской организации выдает трехмесячный запас специальных рецептурных бланков на наркотические средства и психотропные вещества старшим медицинским сестрам обособленных подразделений (филиалов), которые регистрируют их в журнале учета специальных рецептурных бланков на наркотические средства и психотропные вещества старшей медицинской сестры обособленного подразделения (филиала).

Главная медсестра медицинской организации и старшие медицинские сестры филиалов выдают месячный запас специальных рецептурных бланков на наркотические средства и психотропные вещества старшим медицинским сестрам отделений по требованиям, подписанным заведующими отделениями и старшими медицинскими сестрами.

Разрешается выдавать медицинскому работнику, имеющему право назначать наркотические средства и психотропные вещества, единовременно не более десяти рецептурных бланков.

Для экстренной выписки специального рецептурного бланка на наркотическое средство и психотропное вещество в праздничные и выходные дни разрешается иметь в сейфе дежурного врача неснижаемый резервный запас специальных рецептурных бланков, количество которых определяется приказом руководителя медицинской организации в зависимости от контингента больных, нуждающихся в применении наркотических средств и психотропных веществ.

2.4.2. Порядок регистрации, учета и хранения специальных рецептурных бланков форм 107/У-НП.

В медицинской организации, получившей специальные рецептурные бланки, организуется регистрация, учет и хранение специальных рецептурных бланков.

Назначенный приказом руководителя медицинской организации работник, ответственный за регистрацию, хранение и учет рецептурных бланков, на основании доверенности (приложение 43), заверенной подписью руководителя медицинской организации, главного бухгалтера и круглой печатью, получает специальные рецептурные бланки и осуществляет ведение журнала регистрации и учета рецептурных бланков.

Журнал регистрации и учета специальных рецептурных бланков должен быть пронумерован, прошнурован, иметь на последней странице запись, содержащую количество страниц, полное наименование медицинской организации, а также скреплен подписью руководителя и печатью медицинской организации (приложения 20, 21).

Рецептурный бланк является документом строгой отчетности и должен храниться в специальных помещениях, сейфах или в специально изготовленных шкафах, обитых оцинкованным железом, с надежным внутренним или навесным замком.

Помещения, сейфы, шкафы, в которых хранятся рецептурные бланки, должны быть закрыты на замки и после окончания работы опечатаны печатью медицинской организации или опломбированы.

Личную ответственность за сохранность полученных специальных рецептурных бланков несут медицинские работники, выписывающие рецепты на наркотические средства и психотропные вещества, на основании приказа руководителя медицинской организации.

Ответственность за регистрацию, учет и хранение специальных рецептурных бланков несут руководители медицинской организации, а также работники, назначенные приказом руководителя медицинской организации.

2.5. Порядок выписывания рецептов на лекарственные препараты для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных средств бесплатно и со скидкой, в том числе выписывание психотропных веществ, внесенных в Список III Перечня

Наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов бесплатно и со скидкой, выписываются на специальном рецептурном бланке на наркотическое средство или психотропное вещество (форма 107/У-НП), к которому дополнительно выписываются рецепты в 3-х экземплярах на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л) или формы N 148-1/у-06 (л).

Психотропные вещества, внесенные в Список III Перечня, иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, анаболические стероиды, предназначенные для амбулаторного лечения граждан в рамках государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов бесплатно и со скидкой, выписываются на рецептурном бланке N 148-1/у-88, к которому дополнительно выписываются рецепты в 3-х экземплярах на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л) или формы N 148-1/у-06(л).

III. Приобретение и учет наркотических средств и психотропных веществ

3.1. В медицинских организациях, имеющих в своей структуре аптеки.

Ежегодно приказом по медицинской организации утверждается потребность наркотических средств и психотропных веществ на год, с учетом фактического расхода наркотических средств и психотропных веществ за последние три года.

Расчет годовой потребности наркотических средств и психотропных веществ составляется в 2-х экземплярах, заверяется подписью руководителя медицинской организации и круглой печатью.

В срок до 1 января последующего года первый экземпляр направляется в ГКУ "Аптечный склад" Минздрава КБР, второй - остается в аптеке медицинской организации и хранится в течение 10 лет.

В случае необходимости увеличения расчетных нормативов наркотических средств, но не более чем в 1,5 раза, утвержденных приказом Минздрава России, необходимо направить представление и получить разрешение в ГКУ "Аптечный склад" Минздрава КБР.

В случае изменения фактического расхода наркотических средств и психотропных веществ издается дополнительный приказ с утверждением новой потребности, которая не должна превышать нормативного расхода, установленного приказом Минздрава России.

На основании расчета приказом по медицинской организации утверждается ежемесячный расход наркотических средств и психотропных веществ. Запас наркотических средств и психотропных веществ в аптеках медицинских организаций на день получения не должен превышать утвержденной месячной потребности, рассчитанной из фактического расхода за последние три года.

Руководителю медицинской организации разрешается перераспределять между отделениями наркотические средства и психотропные вещества в пределах общего норматива потребности на учреждение по каждому наименованию с составлением акта по установленной форме (приложение 9).

По заявке, заверенной подписью руководителя и круглой печатью медицинской организации, наркотические средства и психотропные вещества доставляются сотрудниками ГКУ "Аптечный склад" Минздрава КБР в аптеку медицинской организации.

При поступлении в аптеку наркотических средств и психотропных веществ комиссия, созданная приказом руководителя медицинской организации, в присутствии заведующего аптекой (заместителя заведующего аптекой), проверяет соответствие количества с данными, указанными в документах, целостность упаковки, и оформляет акт приема (приложение 4).

Осуществлять прием наркотических средств и психотропных веществ имеет право заведующий аптекой (заместитель заведующего аптекой), имеющий материальную ответственность и доверенность на приобретение наркотических средств и психотропных веществ.

При поступлении в аптеку наркотических средств и психотропных веществ комиссия, созданная приказом руководителя медицинской организации, в присутствии заведующего аптекой или лица его замещающего проверяет соответствие количества с данными, указанными в документах, целостность упаковки и оформляет акт приема (приложение 4).

При обнаружении недостачи, излишков, порчи, боя, нарушения маркировки комиссия составляет дополнительный акт за подписью лиц, производивших прием наркотических средств и психотропных веществ и представителей аптечного склада.

При поступлении в аптеку все коробки, содержащие наркотические средства и психотропные вещества, подлежат вскрытию.

Наркотические средства и психотропные вещества в аптеке подлежат предметно-количественному учету по установленной форме в Журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (приложение 5а).

IV. Порядок назначения и использования наркотических средств и психотропных веществ на станциях (в отделениях) скорой медицинской помощи

4.1. Назначать наркотические средства и психотропные вещества имеет право врач (фельдшер) скорой медицинской помощи непосредственно после осмотра пациента, с подробным описанием его состояния в карте вызова скорой медицинской помощи.

4.2. Указывать в разделе "Оказанная помощь" карты вызова скорой медицинской помощи наименование лекарственной формы наркотического средства и психотропного вещества на латинском языке, его количество и дозировка и способ введения.

4.3. Вскрытие ампулы наркотического средства и психотропного вещества и в/м или в/в введение производится фельдшером в присутствии врача (второго фельдшера). В карте вызова рядом с названием введенного наркотического средства и психотропного вещества ставится подпись врача (фельдшера) и фельдшера.

4.4. Использованная ампула из-под наркотического средства и психотропного вещества хранится в заправочном блоке для наркотических средств и психотропных веществ до возвращения на станцию и сдачи ее в основное место хранения.

4.5. После использования наркотических средств и психотропных веществ врач (фельдшер) скорой медицинской помощи оформляет бланк расхода наркотического средства и психотропного вещества (Приложение N 23), который заверяется подписью старшего врача на станции СМП (или лицом, назначенным приказом главного врача).

4.6. Оформлять сдачу использованных ампул из под наркотических средств и психотропных веществ с отметкой в "Журнале учета пустых ампул из под наркотических средств и психотропных веществ" (Приложение N 10), который должен быть оформлен в соответствии с требованиями раздела 3 настоящей Инструкции. Использованные ампулы из под наркотических средств и психотропных веществ, хранятся в сейфе помещения для хранения наркотических средств, определенном приказом главного врача.

4.7. Обмен пустой ампулы на полную осуществляется в основном месте хранения по требованию, заверенному старшим врачом или лицом, назначенным приказом главного врача.

4.8. Обмен пустой ампулы на полную в отделениях скорой медицинской помощи осуществляется по требованию в основном месте хранения или отделении, определенном приказом главного врача.

4.9. Использованные ампулы из-под наркотических средств и психотропных веществ уничтожаются комиссионно не реже одного раза в десять дней с оформлением акта по утвержденной форме (Приложение N 11).

4.10. При наличии вскрытой ампулы с остатками наркотического средства и психотропного вещества врач (фельдшер) должен обеспечить герметичность ампулы (сургуч, пластилин, воск, парафин и др.) и хранить ее в заправочном блоке до сдачи в помещение для хранения НЛС.

4.11. Ответственное лицо, при получении ампулы с остатками наркотических средств, проверив герметичность ампулы, обеспечивает ее хранение в сейфе на отдельной полке.

Ампула маркируется с указанием: Ф.И.О. больного, которому вводилось наркотическое средство, N карты вызова скорой медицинской помощи, дата и время введения, объем остатка, дата принятия ампулы на хранение, подпись лица, ответственного за хранение ампулы с остатками наркотических средств.

4.12. Вскрытые ампулы с остатками наркотического средства, следствием которого стала непригодность, исключающая возможность его применения в медицинских целях, передаются на уничтожение в учреждение, имеющее лицензию на данный вид деятельности в соответствии с "Инструкцией по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в Списки II и III перечня наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным".

4.13. Ампулы с остатками наркотического средства, подлежащие уничтожению передаются с оформлением приемо-сдаточного акта, подписанного комиссионно, утвержденного главным врачом).

4.14. Передача вскрытых ампул с остатками наркотического средства для передачи их на уничтожение должно осуществляться по утвержденному маршруту с сопровождением охраны (по договору с охранным предприятием).

4.15. Обо всех случаях краж наркотических средств и психотропных веществ в 3-х дневный срок сообщается в МЗ КБР по установленной форме. Одновременно главный врач обеспечивает передачу материала о краже и хищении в судебно-следственные органы для выявления виновных и привлечением их к уголовной ответственности.

Извещение о кражах и хищениях наркотических средств и психотропных веществ направляется также в управление Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ по КБР (Приложение N 32).

4.16. Сообщение о краже, произошедшей во время обслуживания вызова, должно быть произведено немедленно с места происшествия.

Условия хранения наркотических средств и психотропных веществ и использованных ампул наркотических средств и психотропных веществ на станциях скорой медицинской помощи.

Наркотические средства и психотропные вещества хранятся в помещениях для хранения НЛС в засыпных или фиксированных к полу (стене) сейфах, в заправочных блоках у врачей (фельдшеров) скорой медицинской помощи.

Наркотические средства и психотропные вещества хранятся в соответствии с Приказом МЗ РФ от 12.11.97 г. N 330 с изменениями, внесенными приказом МЗ РФ от 16.05.03 г. N 205, совместным приказом МВД РФ и ФСКН РФ от 11.09.2013 г. N 855/370, приказом ФСКН РФ от 12.01.2012 г. N 9 и в соответствии с постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 г. N 1148.

4.17. Помещения для хранения наркотических средств и психотропных веществ, утвержденные приказом главного врача должны быть оснащены металлическими решетками на окнах, металлической или обитой с двух сторон железом внахлест деревянной дверью (или металлической дверью), оснащенной двумя не защелкивающимися врезными замками, оборудованы охранной сигнализацией с выводом на пульт вневедомственной охраны, а также тревожной сигнализацией.

4.18. Наркотические средства и психотропные вещества хранятся в разных сейфах. Допускается хранение наркотических средств и психотропных веществ в одном сейфе в разных секциях, имеющих самостоятельные замки.

4.19. Сейфы, где хранятся наркотические средства и психотропные вещества, маркируются буквой "А" черного цвета, на внутренней стороне дверцы должны быть размещены таблицы высших разовых и суточных доз, противоядий.

4.20. Сейфы после выдачи наркотических средств и психотропных веществ дежурной смене опечатываются или пломбируются. Ключи от сейфа аптеки (кабинета) и пломбир находятся у ответственного лица, назначенного приказом главного врача.

Порядок работы постоянно действующей комиссии по контролю за целесообразностью назначения и оборотом наркотических средств и психотропных веществ на станциях скорой медицинской помощи.

4.21. Постоянно действующая комиссия по контролю за целесообразностью назначения и оборотом наркотических средств и психотропных веществ не реже 1 раза в месяц осуществляет проверку:

- целесообразности назначения врачами (фельдшерами) скорой медицинской помощи наркотических средств и психотропных веществ;

- состояние хранения, учета и расходования наркотических средств и психотропных веществ;

- состояние хранения и учета использованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ;

- соответствие номеров серий, сроков годности и целостность ампул;

- правильности оформления бланков расхода наркотических средств и психотропных веществ и требований на наркотические средства и психотропные вещества;

- обоснованности назначения наркотических средств и психотропных веществ в "картах вызова скорой медицинской помощи";

- качества ведения медицинской документации, журналов регистраций.

4.22. Результаты проверки оформляются актом за подписью всех членов комиссии и представляются главному врачу для ознакомления и принятия соответствующих мер.

V. Порядок ведения и хранения журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

При осуществлении видов деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, любые операции, в результате которых изменяется количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, подлежат занесению в журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (приложение 5).

Форма журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее - журнал регистрации) утверждена постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644.

Медицинские организации, а также их подразделения, осуществляющие деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, обязаны вести журналы регистрации.

Журналы регистрации оформляются на один календарный год, должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя медицинской организации и печатью медицинской организации. На обложке журналов регистрации указывается наименование медицинской организации, структурного подразделения. Формы регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ведутся по каждому наименованию наркотического средства и психотропного вещества на отдельном развернутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации.

Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию наркотического средства или психотропного вещества осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров.

Нумерация записей в новых журналах регистрации начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах.

Не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.

Руководитель медицинской организации приказом назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журнала регистрации, в том числе в структурных подразделениях и филиалах.

Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) с периодичностью, устанавливаемой руководителем юридического лица, но не реже одного раза в течение дня совершения операций с наркотическими средствами и психотропными веществами на основании документов, подтверждающих совершение этих операций.

Документы или их копии, подтверждающие совершение операции с наркотическим средством или психотропным веществом, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации.

Запись в журналах регистрации каждой проведенной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов, пропуски строк не допускаются.

Исправления в журналах регистрации заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах регистрации не допускаются.

Журнал регистрации хранится в металлическом шкафу (сейфе) в технически укрепленном помещении. Ключи от металлического шкафа (сейфа) и технически укрепленного помещения находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации.

В журналах регистрации необходимо отражать результаты проведенной инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ (указывается дата проведения инвентаризации, номер инвентаризационной описи).

Заполненные журналы регистрации вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, сдаются в архив медицинской организации, где хранятся в течение 10 лет после внесения в них последней записи. По истечении указанного срока журналы регистрации подлежат уничтожению (сжиганию или измельчению) по акту, утверждаемому руководителем медицинской организации (приложение 31).

В случае реорганизации или ликвидации юридического лица журналы регистрации и документы, подтверждающие осуществление операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, сдаются на хранение:

- при реорганизации - новому юридическому лицу либо правопреемнику в соответствии с передаточным актом или разделительным балансом;

- при ликвидации - в Архивный фонд Кабардино-Балкарской Республики.

На основании записей в соответствующем журнале регистрации медицинские организации представляют в установленном порядке отчеты о деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ:

- медицинские организации, осуществляющие использование наркотических средств и психотропных веществ, представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в Управление ФСКН России по КБР годовой отчет о количестве использованных наркотических средств и психотропных веществ, а также сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года (приложение 33).

VI. Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ в медицинских организациях

Правила хранения, специальные требования к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, включенных в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 и зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения и требования к оснащению инженерно-техническими средствами охраны помещений регламентируются:

- правилами хранения наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1148;

- специальными требованиями к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для медицинского применения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 16 мая 2011 г. N 397н;

- требованиями к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ утвержденными приказом Министерства внутренних дел Российской Федерации N 855 и приказом Федеральной службы России по контролю за оборотом наркотиков N 370 от 11 сентября 2012 г.

VII. Отпуск наркотических средств и психотропных веществ из аптеки медицинской организации в отделения и кабинеты

Отпуск наркотических средств и психотропных веществ из аптеки медицинской организации в структурные подразделения осуществляется заведующей аптекой или ее заместителем старшим медицинским сестрам отделений по требованиям-накладным, подписанным заведующим отделением и старшей медицинской сестрой, заверенным руководителем медицинской организации или в его отсутствие заместителем руководителя медицинской организации, при этом повторно проверяется маркировка и целостность ампул с наркотическими средствами и психотропными веществами (приложение 41).

В требовании-накладной указываются номера истории болезни, Ф.И.О. больных, для которых выписаны наркотические средства и психотропные вещества. Количество наркотических средств и психотропных веществ, затребованных и отпущенных, указывается цифрами и прописью, с указанием номера серии отпущенных препаратов.

Во избежание дополнительного вписывания наркотических средств и психотропных веществ неиспользованное место перечеркивается знаком "Z".

Отпуск наркотических средств и психотропных веществ осуществляется заведующей аптекой или ее заместителем старшим медицинским сестрам отделений.

Требования-накладные медицинских организаций должны храниться в аптеке в условиях, обеспечивающих сохранность, в сброшюрованном и опечатанном виде и оформляться в тома с указанием месяца и года.

По истечении календарного года сброшюрованные требования-накладные сдаются в архив медицинской организации, где хранятся в течение 10 лет. По истечении срока хранения требования-накладные подлежат уничтожению в присутствии членов создаваемой в организации комиссии, о чем составляется акт (приложение 31).

Для оказания экстренной медицинской помощи "по жизненным показаниям" разрешается выписывать требования-накладные без указания в них номера истории болезни и Ф.И.О. больного с отметкой "для оказания экстренной медицинской помощи".

При последующем пополнении запасов наркотических средств и психотропных веществ, старшие сестры отделений представляют в аптеку отчет о расходовании наркотических средств и психотропных веществ за данный период, с указанием номеров истории болезни, фамилий и инициалов больных, на которых были израсходованы эти наркотические средства, наименование, количества (в том числе, прописью) (приложение 6).

По требованиям-накладным, подписанным медицинскими сестрами процедурных кабинетов, медсестрами анестезистов, дежурными медицинскими сестрами, старшая медицинская сестра выдает наркотические средства и психотропные вещества в места хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ.

При наличии аптеки в структуре филиала медицинской организации месячный запас наркотических средств и психотропных веществ аптека филиала получает из головного учреждения здравоохранения.

При отсутствии аптеки в филиале медицинской организации старшая медицинская сестра филиала получает для лекарственного обеспечения из аптеки головного учреждения из расчета 10-дневного запаса наркотических средств и психотропных веществ на каждое структурное подразделение, использующее наркотические средства и психотропные вещества.

При временном закрытии стационарного отделения медицинской организации на основании приказа главного врача медицинской организации, комиссией по приему наркотических средств и психотропных веществ, неиспользованные наркотические средства и психотропные вещества опечатываются и по акту вместе с журналами регистрации операций по обороту наркотических средств и психотропных веществ сдаются на хранение в аптеку медицинской организации.

VIII. Порядок перевозки наркотических средств и психотропных веществ

Перевозка наркотических средств и психотропных веществ регламентируется Правилами перевозки, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. N 449.

Перевозка наркотических средств осуществляется юридическими лицами независимо от формы собственности при наличии лицензии на деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, с правом их перевозки.

Юридическое лицо, осуществляющее перевозку наркотических средств, обеспечивает их охрану. При этом оно должно иметь лицензию на осуществление негосударственной (частной) охранной деятельности. В случае ее отсутствия охрана наркотических средств и психотропных веществ осуществляется путем привлечения к перевозке:

- подразделений вневедомственной охраны полиции;

- ведомственной охраны федеральных органов исполнительной власти или организаций;

- юридического лица, имеющего лицензию на осуществление негосударственной (частной) охранной деятельности.

Юридическое лицо осуществляет перевозку наркотических средств:

- на основании заключенного в установленном порядке с другим юридическим лицом договора перевозки, договора поставки, договора передачи на уничтожение или иного договора, в соответствии с которым у одной из сторон договора возникает обязанность осуществить перевозку наркотических средств;

- без заключения договора в целях обеспечения наркотическими средствами и психотропными веществами своих структурных подразделений.

При каждой перевозке наркотических средств и психотропных веществ руководителем юридического лица, осуществляющего перевозку наркотических средств и психотропных веществ, издается приказ о назначении лиц, ответственных за их получение, доставку, передачу и сохранность, допущенных в установленном порядке к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.

В приказе указываются транспортные средства, используемые для перевозки наркотических средств и психотропных веществ, а также дата и номер договора, если перевозка осуществляется на его основании.

При перевозке наркотических средств и психотропных веществ лица, ответственные за их перевозку, должны иметь при себе следующие документы:

- доверенность на получение наркотических средств и психотропных веществ, требование-накладную, в которой указаны наименования и количество перевозимых наркотических средств и психотропных веществ, товарно-транспортные накладные, заверенные печатью юридического лица, осуществляющего перевозку наркотических средств и психотропных веществ, копии лицензии на деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ и приказа руководителя медицинской организации о назначении лиц, ответственных за их получение, доставку, передачу и сохранность, допущенных в установленном порядке к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами;

- маршрут перевозки наркотических средств и психотропных веществ и акт опечатывания (пломбирования) наркотических средств и психотропных веществ (приложения 3, 3а).

IX. Порядок проведения инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ

В соответствии со статьей 38 Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" юридические лица, осуществляющие деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, обязаны ежемесячно проводить инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ во всех структурных подразделениях медицинской организации с составлением баланса товарно-материальных ценностей.

Приказом по учреждению утверждается инвентаризационная комиссия. В приказе конкретизируется содержание, объем, порядок и сроки проведения инвентаризации, а также персональный состав инвентаризационной комиссии. Приказ подписывается руководителем медицинской организации и вручается председателю инвентаризационной комиссии (приложение 40).

Инвентаризация проводится в соответствии с Методическими указаниями по инвентаризации имущества и финансовых обязательств, утвержденными приказом Минфина России от 13 июня 1995 г. N 49. Членами комиссии являются лица, имеющие допуск к работе с наркотическими средствами и работник бухгалтерии. Результаты инвентаризации отражаются в акте о проведении инвентаризации (приложение 40б).

Сведения о расхождениях в балансе или несоответствии данных баланса результатам проведенной инвентаризации отражаются в инвентаризационной описи, о чем незамедлительно в письменной форме направляется информация в Министерство здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики и УФСКН России по КБР (приложения 40а и 32).

На основании полученной информации Министерством здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики проводится служебное расследование в срок, не превышающий 5 дней.

X. Порядок списания наркотических средств и психотропных веществ

Наркотические средства и психотропные вещества, дальнейшее использование которых признано нецелесообразным (с истекшим сроком годности, пришедшие в негодность по другим причинам (брак, бой, порча в результате нарушения режима хранения) подлежат списанию и уничтожению.

Факт обнаружения таких лекарственных средств фиксируется инвентаризационной комиссией и материально ответственным лицом (лицами) в инвентаризационных описях, а затем отражается бухгалтером в сличительных ведомостях.

Списание производится на основании формы N ТОРГ-16 "Акт о списании товаров" (приложение 42). Акт составляется в трех экземплярах и подписывается членами комиссии, уполномоченной на это руководителем медицинской организации.

Первый экземпляр направляется в бухгалтерию и является основанием для списания с материально ответственного лица товарно-материальных ценностей, второй экземпляр остается в подразделении, третий - у материально ответственного лица.

XI. Порядок учета и уничтожения использованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ, неиспользованных наркотических средств и психотропных веществ, использованных трансдермальных терапевтических систем

11.1. Порядок учета использованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ, неиспользованных наркотических средств и психотропных веществ, использованных трансдермальных терапевтических систем в стационарном отделении медицинской организации.

Использованные ампулы из-под наркотических средств и психотропных веществ, не полностью использованные ампулы из-под наркотических средств и психотропных веществ и использованные трансдермальные системы хранятся в сейфе в процедурном кабинете (комнате дежурной медсестры-анестезиста, либо в другом помещении суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ) в течение суток и ежедневно сдаются старшей медицинской сестре отделения, в выходные и праздничные дни - в первый рабочий день, и фиксируются в соответствующих журналах (приложения 11, 16, 35).

Старшая медицинская сестра отделения ежедневно, кроме воскресных и праздничных дней, передает сданные ей использованные ампулы из-под наркотических средств и психотропных веществ, не полностью использованные ампулы из-под наркотических средств и психотропных веществ и использованные трансдермальные терапевтические системы главной медицинской сестре медицинской организации.

Главная медицинская сестра принимает использованные ампулы из-под наркотических средств и психотропных веществ, не полностью использованные ампулы наркотических средств и психотропных веществ и использованные трансдермальные системы от старших медицинских сестер отделений, о чем делается запись в соответствующих журналах (приложения 12, 35).

При наличии филиала в структуре стационарного отделения медицинской организации старшая медсестра филиала не реже одного раза в 7 дней передает использованные ампулы из-под наркотических средств и психотропных веществ, не полностью использованные ампулы наркотических средств и психотропных веществ и использованные трансдермальные терапевтические системы главной медицинской сестре медицинской организации для их последующего уничтожения. Передача осуществляется в присутствии заместителя главного врача по лечебной части.

11.2. Порядок учета неиспользованных специальных рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество, остатков неиспользованных наркотических средств и психотропных веществ, использованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ и использованных трансдермальных терапевтических систем в медицинских организациях, оказывающих первичную медико-социальную помощь.

Неиспользованные наркотические средства, психотропные вещества, специальные рецептурные бланки на наркотическое средство или психотропное вещество, использованные ампулы из-под наркотических средств и психотропных веществ и использованные трансдермальные терапевтические системы сдаются больными или родственниками (доверенными лицами) больных старшим медицинским сестрам отделений, в выходные и праздничные дни - дежурным врачам, которые регистрируют их принятие в журналах регистрации по установленной форме, и хранят в выделенном сейфе, который опечатывается после окончания дежурства (приложения 25, 27).

Использованные ампулы из-под наркотических средств и психотропных веществ и использованные трансдермальные терапевтические системы сдаются больными или доверенными лицами больных перед выпиской очередного рецепта на наркотические средства и психотропные вещества старшей медицинской сестре отделения, о чем делается отметка в медицинской карте амбулаторного больного с указанием остатка неиспользованных ампул, неиспользованных трансдермальных терапевтических систем.

Старшая медсестра отделения ежедневно сдает главной медицинской сестре медицинской организации, в филиале - старшая медицинская сестра отделения сдает старшей медицинской сестре филиала амбулаторного отделения медицинской организации неиспользованные наркотические средства и психотропные вещества, специальные рецептурные бланки, использованные ампулы из-под наркотических средств и психотропных веществ и использованные трансдермальные терапевтические системы, полученные от больных или родственников больных. Главная медицинская сестра, старшая медицинская сестра филиала ведут учет неиспользованных наркотических средств, психотропных веществ, специальных рецептурных бланков и использованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ, использованных трансдермальных терапевтических систем, полученных от больных или родственников больных в специальных журналах регистрации, а также ведут журнал выдачи и возврата ключей от помещения, где находится сейф, и ключей от сейфа, дежурным врачам по установленной форме (приложения 26, 28, 29).

Ключи от сейфа и помещения, где хранятся сданные родственниками умерших больных наркотические средства и психотропные вещества, выдаются главной медицинской сестрой, старшей медицинской сестрой филиала в последний рабочий день перед выходными или праздничными днями каждому дежурному врачу на все нерабочие дни и принимаются от них в первый рабочий день.

Дежурные врачи ведут журнал передачи ключей и содержимого сейфа (приложение 16).

Ключ от вышеуказанного помещения находится у дежурного врача и сдается в первый рабочий день главной медицинской сестре, в филиале - старшей медицинской сестре филиала.

Дежурный врач, работавший в последний выходной или праздничный день, в первый рабочий день сдает содержимое сейфа и ключ от него главной медицинской сестре, в филиале - старшей медицинской сестре филиала.

Старшая медицинская сестра филиала передает главной медицинской сестре медицинской организации использованные ампулы из-под наркотических средств и психотропных веществ не реже одного раза в 7 дней, и неиспользованные наркотические средства и психотропные вещества и специальные рецептурные бланки, не реже одного раза в месяц, для их последующего уничтожения.

Сейф главной медицинской сестры может находиться как в медицинской организации, так и в одном из структурных подразделений (филиале). Уничтожение остатков неиспользованных наркотических средств и психотропных веществ, осуществляется в структурном подразделении (филиале), определенном приказом по медицинской организации.

В случае смерти больного, получавшего наркотические средства и психотропные вещества, перед направлением медицинской карты амбулаторного больного (форма 025/у-04) в патологоанатомическое отделение, осуществляется сверка общего количества выписанных наркотических средств, психотропных веществ и сданных остатков неиспользованных наркотических средств и психотропных веществ, неиспользованных рецептов, использованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ, использованных трансдермальных терапевтических систем, о чем делается запись в медицинской карте амбулаторного больного.

В случае отсутствия возврата, в том числе утери родственниками или больными неиспользованных наркотических средств, специальных рецептурных бланков, использованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ, с них берется объяснительная в свободной форме, а информация об этом направляется в Управление ФСКН России по КБР.

11.3. Порядок уничтожения использованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ и использованных трансдермальных терапевтических систем, неиспользованных наркотических средств и психотропных веществ и специальных рецептурных бланков.

Требования к уничтожению наркотических средств и психотропных веществ регламентированы статьей 29 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах", постановлением Правительства Российской Федерации от 18 июня 1999 г. N 647 и Инструкцией по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным, утвержденной приказом Минздрава России от 28.03.2003 N 127.

Уничтожение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется медицинской организацией при наличии лицензии на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с указанием вида работ - "уничтожение" является в случаях, если:

- истек срок годности;

- наркотическое средство или психотропное вещество подверглись химическому или физическому воздействию, следствием которого стала их непригодность к использованию;

- неиспользованные наркотические средства были приняты от родственников умерших больных;

- трудно определить, является препарат наркотическим средством или психотропным веществом.

Уничтожение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется следующими способами:

- жидкие лекарственные формы (растворы для инъекций в ампулах и во флаконах, микстуры, капли) уничтожают путем раздавливания (ампулы) с последующим разведением содержимого ампул и флаконов водой в соотношении 1:100 и сливом образующегося раствора в канализацию; остатки ампул и флаконов вывозятся обычным порядком, как производственный или бытовой мусор;

- твердые лекарственные формы (порошки, таблетки, капсулы), содержащие водорастворимые субстанции наркотических средств, психотропных веществ, подлежат после дробления до порошкообразного состояния разведению водой в соотношении 1:100 и сливу образующейся суспензии (или раствора) в канализацию;

- твердые лекарственные формы (порошки, таблетки, капсулы), содержащие субстанции наркотических средств, психотропных веществ, нерастворимые в воде, мягкие лекарственные формы (мази, суппозитории), трансдермальные формы наркотических средств, в том числе уже использованные, а также фармацевтические субстанции уничтожаются путем сжигания. Лекарственные средства, подлежащие сжиганию, обертывают в макулатуру, обильно смоченную доступной горючей жидкостью, помещают в противень и сжигают под тягой (если уничтожение проводят в помещении). Зола вывозится или закапывается обычным порядком как вещество 4-го класса опасности в установленном порядке.

Неиспользованные или не полностью использованные наркотические средства и психотропные вещества, неиспользованные рецептурные бланки на наркотические средства и психотропные вещества уничтожаются комиссионно один раз в месяц в фиксированный день с оформлением акта по установленной форме в медицинской организации, определенной приказом по медицинской организации (приложение 30).

В случае, если медицинская организация имеет лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений без указания вида работ "уничтожение наркотических средств и психотропных веществ", она должна заключить договор с организацией, имеющей указанную лицензию на работы (услуги) - "уничтожение наркотических средств и психотропных веществ".

Типовая форма договора на передачу наркотических средств и психотропных веществ для уничтожения, акт приема-передачи наркотических средств и психотропных веществ, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным, акт уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным (приложения 36, 37, 38).

По каждому факту передачи наркотических средств и психотропных веществ для уничтожения, издается приказ по медицинской организации, с указанием наименования и количества наркотических средств и психотропных веществ, подлежащих уничтожению, лиц, осуществляющих перевозку и маршрута перевозки.

Использованные ампулы из-под наркотических средств и психотропных веществ и трансдермальные терапевтические системы уничтожаются комиссионно, не реже одного раза в 10 дней с оформлением акта по установленной форме (приложение 13).

Согласована И.о. начальника управления Федеральной службы России по контролю за оборотом наркотиков по Кабардино-Балкарской Республике _______________ О.Х. Сокуров 26 декабря 2014 г.

Утверждена Заместитель Председателя Правительства Кабардино-Балкарской Республики - министр здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики _______________ И.М. Шетова 26 декабря 2014 г.