Распоряжение Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга от 24 февраля 2009 г. N 104-р "О мониторинге безопасности лекарственных средств в государственных учреждениях здравоохранения Санкт-Петербурга, подведомственных Комитету по здравоохранению"

2. Установить, что информация о неблагоприятных побочных реакциях или неэффективности лекарственных средств предоставляется до 01 числа месяца, следующего за отчетным.

3. Главным врачам:

3.1. Определить ответственных за мониторинг безопасности лекарственных средств и возложить на них контроль за своевременным информированием обо всех случаях развития неблагоприятных побочных реакций или неэффективности лекарственных средств;

3.2. В срок до 10.03.2009 представить контактную информацию по форме регистрации, согласно приложению N 2 к настоящему распоряжению, в "Региональный центр мониторинга безопасности лекарственных средств в Санкт Петербурге и Северо-западном федеральном округе РФ" в электронном виде или на бумажном носителе;

3.3. Ввести учетную форму "Извещение о неблагоприятных побочных реакциях лекарственных средств", согласно приложению N 1 к настоящему распоряжению, в каждую историю болезни и в каждую амбулаторную карту, которая должна быть заполнена независимо от наличия или отсутствия неблагоприятных побочных реакций на лекарственные средства;

3.4. При развитии серьезных неблагоприятных побочных реакций лекарственных средств (побочных действий): смерть, госпитализация или ее продление, стойкая или выраженная нетрудоспособность/инвалидность, врожденные аномалии, развитие опухоли, а также неожиданных реакций, не отраженных в инструкции по применению лекарственного средства, направлять информацию в "Региональный центр мониторинга безопасности лекарственных средств в Санкт Петербурге и Северо-западном федеральном округе РФ" в течение 1 рабочего дня с момента, когда стало известно о такой реакции.

4. Контроль за выполнением распоряжения возложить на заместителя председателя Комитета по здравоохранению З.М.Голанта.