Приложение N 2. Административный регламент предоставления городским округом Электросталь Московской области муниципальной услуги по заготовке, переработке, хранению и обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов, а также обеспечению донорской кровью и ей компонентами

Приложение N 2
к распоряжению Администрации
городского округа Электросталь
Московской области
от 17 августа 2011 г. N 447-р

Административный регламент
предоставления городским округом Электросталь Московской области муниципальной услуги по заготовке, переработке, хранению и обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов, а также обеспечению донорской кровью и ей компонентами

1. Общие положения

1.1. Настоящий Административный регламент определяет порядок исполнения муниципальной услуги "Заготовка, переработка, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, а также обеспечение донорской кровью и ее компонентами", разработан в целях повышения качества и доступности для получателей муниципальной услуги, определяет сроки и последовательность действий (административных процедур).

1.2. Лица, имеющие право на получение муниципальной услуги:

1.2.1. Доноры - граждане, желающие добровольно сдать кровь, при отсутствии противопоказаний к донорству.

1.2.2. Реципиенты - граждане, нуждающиеся по медицинским показаниям в переливании крови и ее компонентов.

1.3. Сведения о месте нахождения и графике работы отделения переливания крови.

Наименование	Адрес	График работы	Телефоны
Отделение переливания крови МУЗ "ЭЦГБ"	144000, Московская обл., г. Электросталь, ул. Пушкина, д. 3	Ежедневно с 8.00 до 16.00; суббота, воскресенье - выходной. Донорские дни: вторник, четверг с 8.00 до 12.00 Регистрация доноров с 8.00 до 9.00	574-71-09

1.4. Адрес сайта МУЗ "ЭЦГБ" в сети Интернет: www.muzecgb@yandex.ru.

1.5. Контактные телефоны МУЗ "ЭЦГБ":

Должность, подразделение	Телефон
Приемная главного врача МУЗ "ЭЦГБ"	574-71-17
Заместитель главного врача МУЗ "ЭЦГБ" по медицинской части	574-68-11
Заведующий отделением переливания крови	574-71-09

1.6. Порядок получения информации гражданами по вопросам предоставления муниципальной услуги.

Информацию по вопросам предоставления муниципальной услуги можно получить по телефонам перечисленным в пункте 2.5:

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Имеется в виду пункт 1.5 настоящего Регламента

- в администрации МУЗ "ЭЦГБ";

- а также, у сотрудников ОПК.

1.7. Должностные лица, ответственные за организацию предоставления муниципальной услуги, осуществляют информирование по следующим направлениям:

- о местонахождении и графике работы администрации МУЗ "ЭЦГБ" и его структурных подразделений;

- о справочных телефонах администрации учреждения;

- о порядке получения информации заинтересованными лицами по вопросам предоставления муниципальной услуги.

1.8. Информирование получателей муниципальной услуги осуществляется в форме:

- непосредственного общения граждан (при личном общении или по телефону) с должностными лицами учреждения и с сотрудниками ОПК;

- информационных материалов.

На информационных стендах размещаются:

- выдержки из законодательных и иных нормативных правовых актов;

- краткое описание порядка исполнения муниципальной услуги;

- режим работы структурного подразделения.

1.9. Требования к форме и характеру взаимодействия должностных лиц с гражданами.

При ответах на телефонные звонки и устные обращения специалисты подробно и в вежливой (корректной) форме информируют обратившихся по интересующим их вопросам с учетом конфиденциальности сведений.

Ответ на письменное обращение дается заведующий ОПК в простой, четкой и понятной форме с указанием фамилии и инициалов, номера телефона. Ответ на письменное обращение подписывается главным врачом МУЗ "ЭЦГБ", либо уполномоченным должностным лицом.

Ответ на письменное обращение дается в срок, не превышающий 30 дней со дня регистрации обращения.

2. Стандарт предоставления муниципальной услуги

2.1. Наименование муниципальной услуги - заготовка, переработка, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, а также обеспечение донорской кровью и ее компонентами (далее муниципальная услуга).

2.2. Наименование организации (учреждения), предоставляющего муниципальную услугу.

Муниципальная услуга предоставляется отделением переливания крови (далее ОПК);

Муниципального учреждения здравоохранения "Электростальская центральная городская больница" (далее МУЗ "ЭЦГБ"),\.

Ответственными исполнителями предоставления муниципальной услуги являются уполномоченные должностные лица учреждения, ответственные за выполнение конкретных административных процедур (далее - должностные лица).

2.3. Отделение переливания крови осуществляет:

- заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ей компонентов;

- ведение учетно-отчетную и медицинскую документацию в соответствии с нормативными документами, действующими на территории Российской Федерации и Московской области;

- идентификацию донора, донации, контейнеров для сбора крови, маркировки продукции, которая позволяет проследить заготовку крови и ее компонентов от донора до больного;

- соблюдение медицинским персоналом норм медицинской этики и деонтологии;

- выполнение норм санитарно-гигиенического и противоэпидемического режима;

- соблюдение правил техники безопасности и охраны труда, противопожарной безопасности.

Конечным результатом предоставления муниципальной услуги является оказание населению городского округа Электросталь своевременной и качественной медицинской помощи по обеспечению донорской кровью и ее компонентами.

Цель оказания муниципальной услуги является создание постоянного неснижаемого запаса донорской крови и ее компонентов для оказания своевременной и качественной медицинской помощи населению и включает в себя:

- организацию заготовки, переработки, хранения и обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов;

- организацию и обеспечение донорской кровью и ее компонентами.

2.4. Условия и сроки предоставления муниципальной услуги.

2.4.1. Заготовка донорской крови:

- Осуществляется 2 раза в неделю (вторник, четверг) от граждан (доноров), пришедших в отделение переливания крови для добровольной сдачи крови;

- Медрегистратором проводится идентификация донора согласно представленным документам: оформление медицинской документации, измерение веса и температуры тела; лаборантом клинико-диагностической лаборатории определяется уровень гемоглобина в крови и группа крови; трансфузиологом осуществляется осмотр донора; донор принимает легкий завтрак, далее идет на сдачу крови; после кроводачи осматривается трансфузиологом (измерение температуры, АД и ЧСС). Нахождение донора в ОПК от 1 до 1,5 часов.

2.4.2. Обеспечение донорской кровью и ее компонентами, осуществляется круглосуточно и зависит от наличия необходимых гемотрансфузионных сред в ОПК:

- при наличии в ОПК необходимой гемотрансфузионной среды, выдача по заявке из ЛПУ осуществляется в течение 10-15 минут как при плановых, так и при экстренных ситуациях;

- при отсутствии в ОПК необходимой гемотрансфузионной среды, выдача эритроцитной массы и плазмы производится: в течение суток; концентрата тромбоцитов - в течение 2-3 дней, в зависимости от удаленности ОПК или СПК, где будут заказаны необходимые компоненты крови (ОПК МСЧ-21, НСПК, МОСПК, О-ЗСПК).

2.5. Перечень нормативных правовых актов, регулирующих предоставление муниципальной услуги.

Предоставление муниципальной услуги осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации, Московской области и правовыми актами органов местного самоуправления городского округа Электросталь:

- Законом Российской Федерации от 09 июня 1993 г. N 5142-1 "О донорстве крови и ей компонентов";

- Федеральным законом от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ "О персональных данных";

- Федеральным законом от 29 декабря 2006 г. N 258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи совершенствованием разграничения полномочий";

- Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, утвержденных Верховным Советом Российской Федерации от 22 июля 1993 г. N 5487-1;

- Письмом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 30 ноября 2009 г. N 14-6/242888 "Об использовании форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения";

- Приказом Минздрава СССР от 07.08.1985 N 1055 "Об утверждении форм первичной медицинской документации для учреждений службы крови";

- Приказом Минздрава СССР от 23.04.1985 N 545 "О дальнейшем совершенствовании контроля качества клинических лабораторных исследований";

- Приказом Минздрава СССР от 15.09.1987 N 1035 "Об утверждении инструкции по учету крови при ее заготовке и переработке в учреждениях и организациях здравоохранения";

- Приказом Минздрава СССР от 12.04.1990 N 155 "О совершенствовании деятельности учреждений службы крови в условиях нового хозяйственного механизма";

- Приказом Минздрава России от 09 января 1998 г. N 2 "Об утверждении инструкций по иммуносерологии";

- Приказом Минздрава России от 07 февраля 2000 г. N 45 "О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения РФ";

- Приказом Минздрава России от 14 сентября 2001 г. N 364 "Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов";

- Приказом Минздрава России от 30 июля 2001 г. N 292 "Об использовании иммуноферментных тест-систем для выявления антител к ВИЧ в сыворотке крови человека";

- Приказом Минздрава России от 26 марта 2001 г. N 87 "О совершенствовании серологической диагностики сифилиса";

- Приказом Минздрава России от 31 января 2002 г. N 25 "О введении в действие отраслевого классификатора "Консервированная кровь человека и ее компоненты";

- Приказом Минздрава России от 21 октября 2002 г. N 322 "О применении в практике здравоохранения иммуноферментных тест-систем для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В и антител к вирусу гепатита С в сыворотке крови человека";

- Приказом Минздрава России от 26 мая 2003 г. N 220 "Об утверждении отраслевого стандарта "Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием лабораторных материалов";

- Приказом Минздравсоцразвития России от 22 февраля 2008 г. N 91н "О порядке осуществления контроля за качеством донорской крови и ее компонентов";

- Приказом Минздрава России от 25 ноября 2002 г. N 363 "Об утверждении инструкции по применению компонентов крови";

- Приказом Минздрава России N 193 от 07 мая 2003 г. "О внедрении в практику работу службы крови Российской Федерации метода карантинизации свежезамороженной плазмы";

- Приказом Минздравсоцразвития России от 19 марта 2010 г. N 170 "О внесении изменений в приказ Минздрава России от 7 мая 2003 г. N 193 "О внедрении в практику работу службы крови Российской Федерации метода карантинизации свежезамороженной плазмы";

- Методическими рекомендациями "Организация трансфузионной терапии в лечебно-профилактических учреждениях";

- Методическими указаниями Минздрава России от 25 января 2001 г. N 2001/109 "Требования к проведению иммуногематологических исследований доноров и реципиентов на СПК и ЛПУ";

- ГОСТР 53470-2009, Национальный стандарт Российской Федерации Кровь донорская и ее компоненты. Руководство по применению компонентов донорской крови;

- Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18.05.2010 N 58 "Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность";

- Постановлением Правительства Российской Федерации от 14 февраля 2003 г. N 101 "О продолжительности рабочего времени медицинских работников в зависимости от занимаемой ими должности и (или) специальности";

- Правилами сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений. СанПиН 2.1.7.728-99;

ГАРАНТ:

Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 4 марта 2011 г. N 18 СанПиН 2.1.7.728-99 признаны утратившими силу с момента введения санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.1.7.2790-10

- Уставом муниципального учреждения здравоохранения "Электростальская центральная городская больница";

- Лицензией на право осуществления медицинской деятельности (Л0-50-01-001265 от 02.09.2009 г. и Л0-50-01-001511 от 18.12.2009 г.).

2.6. Перечень необходимых для получения муниципальной услуги документов.

2.6.1. Для получения донорской крови и ее компонентов из ОПК:

- требование из ЛПУ на необходимую гемотрансфузионную среду;

- медицинская лицензия на виды работ и услуг "трансфузиология", "транспортировка донорской крови и ее компонентов".

2.6.2. Для доноров, желающих сдать кровь - паспорт или удостоверение личности.

2.7. Перечень оснований для отказа в предоставлении муниципальной услуги.

Основанием для отказа в предоставлении муниципальной услуги является:

- отсутствие медицинской лицензии на осуществление медицинской деятельности по "Трансфузиологии" и "Транспортировке донорской крови и ее компонентов";

- отсутствие паспорта или удостоверения личности у донора;

- наличие в анамнезе абсолютных противопоказаний к донорству крови и ее компонентов;

- отсутствие заявки из ЛПУ на необходимую гемотрансфузионную среду;

- отказ больного или его законных представителей от переливания крови, что документально оформляется в письменном виде в медицинской документации (согласие пациента на переливание крови).

2.8. Основанием для приостановления исполнения муниципальной услуги является:

- предоставление неполного перечня документов, необходимых для выполнения государственной услуги;

- выявление недостоверных или искаженных сведений в предоставленных документах;

- отсутствие истории болезни больного с необходимыми записями и наличие согласия пациента на переливание крови.

2.9. Финансовое обеспечение мероприятий по оказанию услуги является расходным обязательством бюджета городского округа Электросталь.

2.10. Требования к материально-техническому обеспечению оказания муниципальной услуги. Прилегающая территория ОПК МУЗ "ЭЦГБ" благоустроена, озеленена.

Условия размещения ОПК МУЗ "ЭЦГБ":

- отделение переливания крови размещено в специально предназначенном помещении, доступном для населения, имеющем вспомогательные и другие функциональные помещения;

- состояние участка, здания и помещения ОПК по своим характеристикам должны отвечать требованиям санитарно-гигиенических норм и правил, требованиям противопожарной и экологической безопасности, охраны труда;

- помещения ОПК должны быть защищены от воздействия факторов, отрицательно влияющих на качество предоставляемых услуг: повышенная, пониженная температура и влажность воздуха, излишняя запыленность, загрязненность, избыточный шум и вибрация.

Здание, где размещено ОПК МУЗ "ЭЦГБ" оборудовано централизованным водопроводом, канализацией, вентиляцией. подключены к системам централизованного отопления, телефонизировано.

Техническое оснащение ОПК МУЗ "ЭЦГБ":

- ОПК МУЗ "ЭЦГБ" должно быть обеспечено исправным медицинским оборудованием, мягким инвентарем согласно табелю оснащения;

- на все помещения и имеющееся в наличии медицинское и технологическое оборудование, аппаратуру должны быть соответствующие документы (технический паспорт, строительный паспорт, инвентаризационные описи, сертификаты и прочие документы), которые должны содержать сведения о правилах эксплуатации, обслуживания, поддержания в работоспособном, технически исправном состоянии;

- при оказании медицинской помощи в установленном порядке используются зарегистрированные в РФ медицинские приборы, изделия медицинского назначения, инструментарий, и т.д.

Места предоставления муниципальной услуги должны соответствовать комфортным социально-бытовым условиям для получателей и оптимальным условиям работы специалистов ОПК МУЗ "ЭЦГБ".

При необходимости место оказания услуги должно быть ограждено от посторонних. Выполнение указанных в настоящем разделе требований не освобождает оказывающую муниципальную услугу организацию от установленной законодательством ответственности за соблюдение иных утвержденных в установленном порядке норм и правил.

3. Административные процедуры

3.1. Описание последовательности действий при предоставлении муниципальной услуги.

3.1.1. Оказание муниципальной услуги по обеспечению донорской кровью и ее компонентами включает в себя следующие административные процедуры:

- Определение потребностей лечебных учреждений в гемотрансфузионных средах.

- Комплектование, учет и медицинское освидетельствование доноров.

- Заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.

- Организацию апробации заготовленной донорской крови.

- Обеспечение лечебных учреждений донорской кровью и ее компонентами.

Основанием для начала исполнения муниципальной услуги по заготовке донорской крови и ее компонентов является обращение граждан (доноров) в отделение переливания крови для добровольной сдачи крови.

3.1.2. Порядок регистрации донора.

Регистрация донора, как при первичном, так и повторном обращении, осуществляется медицинским регистратором ОПК только по предъявлению документа удостоверяющего его личность.

При обращении донора резерва оформляется "Карта донора резерва" (форма N 407/у) и "Учетная карточка донора" (форма N 405-05/у) с внесением в них паспортных данных в соответствии с предъявленным документом.

При обращении донора резерва четвертый раз в году и желании его регулярно в дальнейшем сдавать кровь он переводится в категорию активного донора с оформлением "Медицинской карты активного донора" (форма N 406/у).

При регистрации каждому донору выдается "Анкета донора", заполняемая им самостоятельно или с помощью медицинского регистратора.

На каждого донора оформляется информация для ЕДЦ МО, которая ежемесячно регистрируется в ГУ "МОСПК".

Информация на доноров, снятых с донорства по абсолютным противопоказаниям, отправляется по факсу в ЕДЦ МО в день получения результатов лабораторных исследований.

Все донорские карты хранятся в регистратуре в алфавитном порядке и по групповой принадлежности.

После сдачи крови, каждый донор проверяется по телефону по данным ЕДЦ МО, с регистрацией результатов проверки в специально отведенном журнале.

3.1.3. Общий порядок медицинского обследования доноров.

Обследование доноров проводится на основании приказа Минздрава России от 14 сентября 2009 г. N 364 "Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов".

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату приказа Минздрава РФ N 364 "Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов" следует читать "от 14 сентября 2001 г."

Медрегистратор направляет донора, с оформленными документами на медицинское обследование, включающее измерение веса, темп