Письмо департамента здравоохранения Краснодарского края от 22 февраля 2011 г. N 48-1579/11-09.1-10 "О проведении клинических исследований"

Руководителям органов управления

и учреждений здравоохранения края

В соответствии с письмом Минздравсоцразвития РФ от 17.01.2011 года N 31-1/36-и департамент здравоохранения края обращает внимание, что согласно Федеральному закону от 12.04.2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения проводятся в медицинских организациях, аккредитованных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Медицинские организации вправе проводить исследования без аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения до 1 сентября 2011 года.

Правила аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 683.

Для получения аккредитации медицинская организация должна представить в Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации заявление о предоставлении свидетельства об аккредитации по форме, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 03.12.2010 N 1073н и комплект документов, предусмотренный Правилами аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов.

Руководитель департамента

Е.Н. Редько

Андриенко Л.В.

259-21-27