Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары
  • ТЕКСТ ДОКУМЕНТА
  • АННОТАЦИЯ
  • ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДОП. ИНФОРМ.

Постановление Арбитражного суда Восточно-Сибирского округа от 3 июня 2021 г. N Ф02-2230/21 по делу N А19-12585/2020

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

"Согласно форме регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.05.2016 N 320н, в регистрационном удостоверении указываются производственные площадки, участвующие в процессе производства лекарственного препарата, с указанием стадий производства, названий и фактических адресов местонахождения.

Статьей 30 Закона об обращении лекарственных средств предусмотрен порядок внесения изменений в регистрационное досье (в том числе изменений места производства лекарственного препарата для медицинского применения) на зарегистрированный лекарственный препарат, который носит заявительный характер (с заявлением в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти обращается держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата); рассмотрение заявления осуществляется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в сроки, установленные в настоящей статье; решение о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, или об отказе во внесении таких изменений принимает уполномоченный федеральный орган исполнительной власти после совершения действий, предусмотренных данной статьей."