Приложение 2. Распоряжение о проведении внеплановой выездной проверки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности

Приложение 2
к приказу Департамента
здравоохранения г. Москвы
от 8 июля 2011 г. N 634

       (наименование органа государственного контроля (надзора)

     (печатается на бланке распоряжения Департамента здравоохранения

                             города Москвы)

от "__" ___________ 20__ г.                                      N ______

ГАРАНТ:

Текст приводится в соответствии с источником

     органа    государственного    контроля    (надзора)    о  проведении

внеплановой,    выездной    проверки    соискателя    лицензии/лицензиата

(юридического лица индивидуального предпринимателя)

     1. Провести проверку в отношении соискателя лицензии/лицензиата:

     1. ________________________________________________________________.

     2. ________________________________________________________________.

     3. _________________________________________________________________

           (наименование юридического лица, фамилия, имя и (в случае,

________________________________________________________________________.

        если имеется) отчество индивидуального предпринимателя)

     2. Назначить лицом(ами), уполномоченным(ми) на проведение проверки:

_________________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность должностного

________________________________________________________________________.

   лица (должностных лиц), уполномоченного(ых) на проведение проверки)

     3.    Привлечь    к    проведению  проверки  в  качестве  экспертов,

представителей экспертных организаций, следующих лиц:

_________________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должности привлекаемых

_________________________________________________________________________

  к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций

_________________________________________________________________________

  с указанием реквизитов свидетельства об аккредитации и наименования

________________________________________________________________________.

   органа по аккредитации, выдавшего свидетельство об аккредитации)

     4. Установить, что:

     настоящая  проверка  проводится  с целью: подтверждения соответствия

соискателя     лицензии/лицензиата    лицензионным    требованиям,    при

осуществлении фармацевтической деятельности,

     задачами    настоящей    проверки    являются:  оценка  соответствия

соискателя лицензии/лицензиата лицензионным требованиям.

     5. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное):

     состояние    помещений,  зданий,  сооружений,  технических  средств,

оборудований,    иных    объектов,  которые  предполагается  использовать

соискателем    лицензии/лицензиатом  при  осуществлении  фармацевтической

деятельности,  и  наличие  необходимых для осуществления фармацевтической

деятельности  работников  в  целях  оценки  соответствия таких объектов и

работников лицензионным требованиям.

     6. Срок проведения проверки с "__" по "__" ___________________.

     7. Правовые основания проведения проверки:

     -  ст.ст. 14,19  Федерального  закона  N 99-ФЗ  от  04.05.2011 г. "О

лицензировании отдельных видов деятельности":

     -   ст. 10,  12,  13,  14  Федерального  закона  от  26.12.2008 года

N 294-ФЗ    "О    защите    прав    юридических    лиц  и  индивидуальных

предпринимателей  при осуществлении государственного контроля (надзора) и

муниципального контроля";

     -  ст.ст. 52,  55, 56,  57,  58 Федерального закона от 12.04.2010 г.

N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";

     -  п.п. 4,  11 постановления Правительства РФ от 06.07.2006 г. N 416

"Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Вместо слов " п.п. 4, 11 постановления" следует читать " п.п. 4, 11 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением"

     (ссылка  на  п